Циннаризин софарма побочные действия

Циннаризин софарма побочные действия thumbnail

Латинское название: Cinnarizine Sopharma

Код ATX: N07CA02

Действующее вещество: циннаризин (Cinnarizine)

Производитель: Софарма, АО (Sopharma, AD) (Болгария)

Актуализация описания и фото: 07.04.2020

Таблетки Циннаризин Софарма

Циннаризин Софарма – лекарственное средство, применяемое при нарушениях периферического и мозгового кровообращения, включая вестибулярные нарушения.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускают в форме таблеток: двояковыпуклые, круглые (диаметром 7 мм), почти белого или белого цвета, без запаха (50 шт. в блистере, в картонной пачке 1 блистер и инструкция по применению Циннаризина Софарма).

В 1 таблетке содержатся:

  • действующее вещество: циннаризин – 25 мг;
  • дополнительные компоненты: крахмал пшеничный – 50,57 мг; лактозы моногидрат – 63,12 мг; повидон К 25 – 5,66 мг; целлюлоза микрокристаллическая (тип 101) – 3,85 мг; магния стеарат – 1,03 мг; кремния диоксид коллоидный – 0,77 мг.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Циннаризин входит в группу блокаторов медленных кальциевых каналов (БМКК). Препарат содействует улучшению мозгового и периферического кровообращения, подавляя влияние ряда эндогенных вазоконстрикторов и поступление в клетки ионов кальция путем ингибирования медленных потенциалзависимых кальциевых каналов. Активное вещество демонстрирует сосудорасширяющий эффект преимущественно в отношении сосудов головного мозга, существенно не влияя на артериальное давление (АД). Средство обеспечивает возрастание эластичности мембран эритроцитов, усиливая их способность к деформации; понижает вязкость крови и увеличивает устойчивость мышц к гипоксии. Обладает умеренной антигистаминной активностью, снижает возбудимость вестибулярного аппарата, уменьшает тонус симпатической нервной системы.

Фармакокинетика

В желудочно-кишечном тракте (ЖКТ) циннаризин абсорбируется сравнительно медленно. После перорального использования максимальная концентрация (Cmax) активного вещества в плазме крови наблюдается спустя 1–3 ч. С белками плазмы средство связывается на 80%, с эритроцитами – на 13%, более интенсивно распределяется в тканях на протяжении 4 ч после приема. В печени препарат полностью метаболизируется главным образом путем N-дезалкилирования. Экскретируется в форме метаболитов: с фекалиями – ⅔, с мочой – ⅓. Период полувыведения (Т1/2) может составлять от 3 до 6 ч.

Показания к применению

  • нарушения периферического кровообращения (лечение и профилактика) – похолодания в конечностях и ночные спазмы, болезнь Рейно, облитерирующий тромбангиит, облитерирующий эндартериит, диабетическая ангиопатия, трофические нарушения (варикозные и трофические язвы), тромбофлебит, парестезии;
  • кинетозы – морская и воздушная болезни (профилактика);
  • лабиринтные и вестибулярные нарушения сосудистого генеза (симптоматическая терапия), болезнь Меньера.

Противопоказания

Абсолютные:

  • возраст до 12 лет;
  • период беременности и кормления грудью;
  • синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, галактоземия, лактазная недостаточность;
  • целиакия (глютеновая энтеропатия);
  • гиперчувствительность к любому составляющему лекарственного средства.

С особой осторожностью следует назначать Циннаризин Софарма пациентам с болезнью Паркинсона – циннаризин необходимо использовать только в том случае, когда преимущества терапии значительно превышают возможную угрозу ухудшения состояния.

Циннаризин Софарма, инструкция по применению: способ и дозировка

Таблетки Циннаризин Софарма следует принимать перорально, после еды, с большим количеством жидкости.

Рекомендуемый режим дозирования для взрослых и подростков старше 12 лет:

  • нарушения периферического кровообращения: 3 раза/сут по 2–3 таблетки (50–75 мг); при наличии высокой чувствительности к циннаризину курс лечения рекомендуется начинать с ½ дозы, постепенно повышая ее; для достижения необходимого терапевтического эффекта требуется использовать препарат постоянно и длительно – в течение нескольких недель или несколько месяцев;
  • вестибулярные нарушения, лабиринтные расстройства: 3 раза/сут по 1 таблетке (25 мг);
  • кинетоз: за 30 мин до предстоящей поездки по 1 таблетке (Циннаризин Софарма 25 мг), в случае необходимости допускается повторный прием препарата в той же дозе спустя 6–8 ч.

Максимальная суточная доза Циннаризина Софарма составляет 9 таблеток (225 мг).

Побочные действия

На фоне терапии препаратом наиболее часто фиксировались такие побочные явления, как желудочно-кишечный дискомфорт и сонливость, как правило, имеющие преходящий характер и купирующиеся при снижении дозы.

К другим побочным эффектам Циннаризина Софарма, встречающимся более редко, относятся следующие нарушения:

  • нервная система: повышенная утомляемость, головная боль; при продолжительном использовании в больших дозах появление экстрапирамидной симптоматики – повышение мышечного тонуса, тремор конечностей, гипокинезия, нарушение равновесия, дезориентация, а также депрессия, синдром Паркинсона;
  • сердечно-сосудистая система: снижение АД;
  • пищеварительная система: боль в области эпигастрия, сухость во рту, диспепсия; крайне редко – холестатическая желтуха;
  • кожные покровы и подкожные ткани: усиленное потоотделение; крайне редко – волчаночноподобные реакции, красный плоский лишай;
  • аллергические реакции: кожная сыпь;
  • другие: увеличение веса тела.

Передозировка

К симптомам передозировки циннаризина могут относиться сонливость, рвота, тремор, снижение АД, кома. Для быстрой элиминации препарата назначают промывание желудка и прием активированного угля, проводят симптоматическое лечение. Специфический антидот отсутствует.

Особые указания

В целях снижения риска возможного появления желудочного дискомфорта, обусловленного приемом Циннаризина Софарма, рекомендуется принимать таблетки после еды для уменьшения раздражения слизистой желудка.

У пациентов, предрасположенных к развитию гипотонии (снижению АД), в процессе терапии требуется контролировать АД.

У спортсменов, проходящих тест на допинг, лечение препаратом может стать причиной ложноположительной реакции.

В случае длительной терапии циннаризином следует проводить мониторинг функции почек, печени и картины периферической крови.

Поскольку лекарственное средство проявляет антигистаминный эффект, при кожных пробах на повышенную чувствительность оно может спровоцировать ложные отрицательные результаты. Вследствие этого за 4 дня до проведения исследований следует отменить прием препарата.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Циннаризин Софарма может привести к появлению сонливости, поэтому во время лечения требуется соблюдать особую осторожность при вождении автотранспорта и управлении другими сложными движущимися механизмами.

Применение при беременности и лактации

Хорошо контролируемые клинические исследования в отношении безопасности использования Циннаризина Софарма у беременных женщин не проводились, вследствие этого его прием во время беременности противопоказан.

Поскольку данные об экскреции циннаризина в материнское молоко отсутствуют, терапия средством в период грудного вскармливания противопоказана. В случае необходимости приема препарата следует прекратить кормление грудью.

Применение в детском возрасте

Детям младше 12 лет использование Циннаризина Софарма противопоказано.

Применение в пожилом возрасте

Лица старше 65 лет, у которых имеются экстрапирамидные нарушения в клинической симптоматике или семейном анамнезе, во время лечения нуждаются в постоянном медицинском контроле.

Лекарственное взаимодействие

  • гипертензивные препараты: снижается эффект данных средств;
  • сосудорасширяющие, ноотропные, гипотензивные препараты: возрастает терапевтическое действие этих средств;
  • седативные лекарственные средства, этанол: потенцируются их эффекты.

Аналоги

Аналогами Циннаризина Софарма являются Циннаризин, Стугерон, Циннаризин Авексима и др.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, недоступном для детей, защищенном от влаги и света, при температуре, не превышающей 25 °С.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Циннаризине Софарма

Отзывы о Циннаризине Софарма в большинстве случаев положительные. Пациенты отмечают, что препарат, имея невысокую стоимость, эффективно помогает устранить или значительно ослабить клинические проявления нарушений периферического кровообращения, а также купирует симптомы лабиринтных расстройств и вестибулярных нарушений.

Вместе с тем иногда указывают на недостаточный эффект средства при лечении серьезных патологий периферического и церебрального кровообращения. К недостаткам Циннаризина Софарма также относят наличие побочных явлений, особенно сонливости и болей в эпигастральной области.

Цена на Циннаризин Софарма в аптеках

Цена на Циннаризин Софарма 25 мг может составлять 50–90 руб. за 50 таблеток в упаковке.

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Источник

Клинико-фармакологическая группа

Блокатор кальциевых каналов с преимущественным влиянием на сосуды головного мозга

Действующее вещество

– циннаризин (cinnarizine)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые (диаметром 7 мм), двояковыпуклые, без запаха.

Вспомогательные вещества: крахмал пшеничный, лактозы моногидрат, поливинилпирролидон К25, аэросил 200, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая.

50 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Циннаризин улучшает мозговое и периферическое кровообращение, ингибируя действие ряда эндогенных вазоконстрикторов и ток ионов кальция в клетки посредством блокады “медленных” вольтажзависимых кальциевых каналов. Обладает сосудорасширяющим эффектом особенно в отношении сосудов головного мозга, не оказывая существенного влияния на АД. Повышает эластичность мембран эритроцитов, их способность к деформации, снижает вязкость крови, повышает устойчивость мышц к гипоксии. Проявляет умеренную антигистаминную активность, уменьшает возбудимость вестибулярного аппарата, понижает тонус симпатической нервной системы.

Фармакокинетика

Всасывается сравнительно медленно в ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 1-3 ч после перорального применения. Связывается с белками плазмы на 80%, с эритроцитами на 13%. Распределение в тканях более интенсивно в течение 4-х ч после приема. Полностью метаболизируется в печени, в основном путем N-дезалкилирования. T1/2 составляет 3-6 ч, выводится в виде метаболитов: 1/3 – почками и 2/3 – с каловыми массами.

Показания

Взрослые и дети старше 12 лет:

  • профилактика и лечение нарушений периферического кровообращения (облитерирующий эндартериит, облитерирутощий тромбангиит, болезнь Рейно, диабетическая ангиопатия, тромбофлебит, трофические нарушения (трофические и варикозные язвы), парестезии, ночные спазмы и похолодания в конечностях);
  • профилактика кинетозов (“дорожной болезни” – морской и воздушной болезни);
  • симптоматическое лечение лабиринтных и вестибулярных нарушений сосудистого происхождения, болезнь Меньера.

Противопоказания

  • беременность;
  • период лактации;
  • детский возраст до 12 лет;
  • лактазная недостаточность, галактоземия или глюкозо-галактозный синдром мальабсорбции;
  • целиакия (глютеновая энтеропатия);
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью: болезнь Паркинсона.

Дозировка

Взрослые и дети старше 12 лет

Внутрь, с большим количеством жидкости, после еды.

При нарушении периферического кровообращения – по 50-75 мг (2-3 таб/) 3 раза/сут.

При высокой чувствительности к препарату лечение начинают с 1/2 дозы, увеличивая ее постепенно. Для достижения оптимального терапевтического эффекта, препарат следует принимать непрерывно, длительно — от нескольких недель до нескольких месяцев.

При вестибулярных нарушениях – по 25 мг 3 раза/сут/

При кинетозе – по 25 мг за 30 мин перед предстоящей дорогой (при необходимости повторный прием 25 мг через 6-8 ч).

При лабиринтных расстройствах – по 25 мг 3 раза/сут. Максимальная суточная доза не должна превышать 225 мг.

Побочные действия

Наиболее часто встречающиеся побочные действия – сонливость, желудочно-кишечный дискомфорт, которые в большинстве случаев носят преходящий характер и проходят при уменьшении дозы.

Другие реже встречающиеся побочные действия:

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД.

Со стороны нервной системы: головная боль, повышенная утомляемость; у больных, принимающих циннаризин в высоких дозах продолжительное время, возможно появление эсктралирамидной симптоматики (тремор конечностей и повышение мышечного тонуса, гипокинезия, дезориентация, нарушение равновесия), включая синдром Паркинсона, депрессия.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, боль в эпигастральной области, диспепсия; крайне редко – холестатическая желтуха

Со стороны кожных покровов: повышенное потоотделение; в крайне редких случаях – красный плоский лишай и волчаночноподобные реакции.

Аллергические реакции: кожная сыпь.

Прочие: увеличение массы тела.

Передозировка

Симптомы: рвота, сонливость, снижениеАД, тремор, кома.

Лечение: в случаях передозировки – промывание желудка, активированный уголь. Применяются симптоматические средства. Специфического антидота не существует.

Лекарственное взаимодействие

Усиливает действие этанола (алкоголя) и седативных лекарственных средств.

При одновременном применении с ноотропными, гипотензивными и сосудорасширяющими средствами усиливает их эффект.

Уменьшает эффект гипертензивных лекарственных средств.

Особые указания

Циннаризин может вызвать желудочный дискомфорт. Прием таблеток после еды снижает раздражение слизистой оболочки желудка.

Пациентам, страдающим болезнью Паркинсона, циннаризин следует назначать только в том случае, если его преимущества превышают возможный риск ухудшения состояния.

Пациенты старше 65 лет, имеющие в семейном анамнезе или клинической симптоматике экстрапирамидные нарушения, должны находиться под постоянным медицинским контролем.

У лиц, склонных к снижению АД (гипотонии), необходимо контролировать значения АД в ходе лечения.

Циннаризин может вызвать ложно положительную реакцию при проведении антидопинговых тестов у спортсменов.

При длительном применении рекомендуется проведение контрольного обследования функции печени, почек, картины переферической крови.

Ввиду своих антигистаминных эффектов циннаризин может привести к ложным отрицательным результатам при кожных пробах на повышенную чувствительность. Лечение циннаризитюм следует отменить за 4 дня до исследований.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятиями потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Беременность и лактация

Ввиду отсутствия хорошо контролируемых клинических исследований в отношении безопасности применения у беременных женщин, не рекомендуется применение циннаризина во время беременности.

В виду отсутствия данных в отношении экскреции в грудное молоко, применение циннаризина во время грудного вскармливания нежелательно. В случаях необходимости применения препарата, кормление фудью следует прекратить.

Применение в детском возрасте

Противопоказан детям до 12 лет.

Применение в пожилом возрасте

Пациенты старше 65 лет, имеющие в семейном анамнезе или клинической симптоматике экстрапирамидные нарушения, должны находиться под постоянным медицинским контролем.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Список Б. В сухом и защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок годности – 3 года.

Описание препарата ЦИННАРИЗИН СОФАРМА основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник

???? Инструкция по применению Циннаризин Софарма

???? Состав препарата Циннаризин Софарма

✅ Применение препарата Циннаризин Софарма

???? Условия хранения Циннаризин Софарма

⏳ Срок годности Циннаризин Софарма

Описание лекарственного препарата

Циннаризин Софарма
(Cinnarizin Sopharma)

Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2011 года, дата обновления: 2019.04.19

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

Интер-С Групп ООО
(Россия)

Код ATX:

N07CA02

(Cinnarizine)

Лекарственная форма

Циннаризин Софарма

Таблетки

рег. №: П N015329/01
от 29.09.08
– Бессрочно

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Циннаризин Софарма

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые (диаметром 7 мм), двояковыпуклые, без запаха.

Вспомогательные вещества: крахмал пшеничный, лактозы моногидрат, поливинилпирролидон К25, аэросил 200, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая.

50 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.

Фармако-терапевтическая группа:

БМКК

Фармакологическое действие

Циннаризин улучшает мозговое и периферическое кровообращение, ингибируя действие ряда эндогенных вазоконстрикторов и ток ионов кальция в клетки посредством блокады “медленных” вольтажзависимых кальциевых каналов. Обладает сосудорасширяющим эффектом особенно в отношении сосудов головного мозга, не оказывая существенного влияния на АД. Повышает эластичность мембран эритроцитов, их способность к деформации, снижает вязкость крови, повышает устойчивость мышц к гипоксии. Проявляет умеренную антигистаминную активность, уменьшает возбудимость вестибулярного аппарата, понижает тонус симпатической нервной системы.

Фармакокинетика

Всасывается сравнительно медленно в ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 1-3 ч после перорального применения. Связывается с белками плазмы на 80%, с эритроцитами на 13%. Распределение в тканях более интенсивно в течение 4-х ч после приема. Полностью метаболизируется в печени, в основном путем N-дезалкилирования. T1/2 составляет 3-6 ч, выводится в виде метаболитов: 1/3 – почками и 2/3 – с каловыми массами.

Показания препарата

Циннаризин Софарма

Взрослые и дети старше 12 лет:

  • профилактика и лечение нарушений периферического кровообращения (облитерирующий эндартериит, облитерирутощий тромбангиит, болезнь Рейно, диабетическая ангиопатия, тромбофлебит, трофические нарушения (трофические и варикозные язвы), парестезии, ночные спазмы и похолодания в конечностях);
  • профилактика кинетозов (“дорожной болезни” – морской и воздушной болезни);
  • симптоматическое лечение лабиринтных и вестибулярных нарушений сосудистого происхождения, болезнь Меньера.

Режим дозирования

Взрослые и дети старше 12 лет

Внутрь, с большим количеством жидкости, после еды.

При нарушении периферического кровообращения – по 50-75 мг (2-3 таб/) 3 раза/сут.

При высокой чувствительности к препарату лечение начинают с 1/2 дозы, увеличивая ее постепенно. Для достижения оптимального терапевтического эффекта, препарат следует принимать непрерывно, длительно — от нескольких недель до нескольких месяцев.

При вестибулярных нарушениях – по 25 мг 3 раза/сут/

При кинетозе – по 25 мг за 30 мин перед предстоящей дорогой (при необходимости повторный прием 25 мг через 6-8 ч).

При лабиринтных расстройствах – по 25 мг 3 раза/сут. Максимальная суточная доза не должна превышать 225 мг.

Побочное действие

Наиболее часто встречающиеся побочные действия – сонливость, желудочно-кишечный дискомфорт, которые в большинстве случаев носят преходящий характер и проходят при уменьшении дозы.

Другие реже встречающиеся побочные действия:

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД.

Со стороны нервной системы: головная боль, повышенная утомляемость; у больных, принимающих циннаризин в высоких дозах продолжительное время, возможно появление эсктралирамидной симптоматики (тремор конечностей и повышение мышечного тонуса, гипокинезия, дезориентация, нарушение равновесия), включая синдром Паркинсона, депрессия.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, боль в эпигастральной области, диспепсия; крайне редко – холестатическая желтуха

Со стороны кожных покровов: повышенное потоотделение; в крайне редких случаях – красный плоский лишай и волчаночноподобные реакции.

Аллергические реакции: кожная сыпь.

Прочие: увеличение массы тела.

Противопоказания к применению

  • беременность;
  • период лактации;
  • детский возраст до 12 лет;
  • лактазная недостаточность, галактоземия или глюкозо-галактозный синдром мальабсорбции;
  • целиакия (глютеновая энтеропатия);
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью: болезнь Паркинсона.

Применение при беременности и кормлении грудью

Ввиду отсутствия хорошо контролируемых клинических исследований в отношении безопасности применения у беременных женщин, не рекомендуется применение циннаризина во время беременности.

В виду отсутствия данных в отношении экскреции в грудное молоко, применение циннаризина во время грудного вскармливания нежелательно. В случаях необходимости применения препарата, кормление фудью следует прекратить.

Применение у детей

Противопоказан детям до 12 лет.

Применение у пожилых пациентов

Пациенты старше 65 лет, имеющие в семейном анамнезе или клинической симптоматике экстрапирамидные нарушения, должны находиться под постоянным медицинским контролем.

Особые указания

Циннаризин может вызвать желудочный дискомфорт. Прием таблеток после еды снижает раздражение слизистой оболочки желудка.

Пациентам, страдающим болезнью Паркинсона, циннаризин следует назначать только в том случае, если его преимущества превышают возможный риск ухудшения состояния.

Пациенты старше 65 лет, имеющие в семейном анамнезе или клинической симптоматике экстрапирамидные нарушения, должны находиться под постоянным медицинским контролем.

У лиц, склонных к снижению АД (гипотонии), необходимо контролировать значения АД в ходе лечения.

Циннаризин может вызвать ложно положительную реакцию при проведении антидопинговых тестов у спортсменов.

При длительном применении рекомендуется проведение контрольного обследования функции печени, почек, картины переферической крови.

Ввиду своих антигистаминных эффектов циннаризин может привести к ложным отрицательным результатам при кожных пробах на повышенную чувствительность. Лечение циннаризитюм следует отменить за 4 дня до исследований.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятиями потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: рвота, сонливость, снижениеАД, тремор, кома.

Лечение: в случаях передозировки – промывание желудка, активированный уголь. Применяются симптоматические средства. Специфического антидота не существует.

Лекарственное взаимодействие

Усиливает действие этанола (алкоголя) и седативных лекарственных средств.

При одновременном применении с ноотропными, гипотензивными и сосудорасширяющими средствами усиливает их эффект.

Уменьшает эффект гипертензивных лекарственных средств.

Условия хранения препарата Циннаризин Софарма

Список Б. В сухом и защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности препарата Циннаризин Софарма

Срок годности – 3 года.

Условия реализации

Препарат отпускается по рецепту.

Контакты для обращений

ИНТЕР-С ГРУПП ООО
(Россия)

Циннаризин софарма побочные действия

Представительство АО “Софарма” в России
109429 Москва, МКАД 14-й км, 10
Тел./факс: (495) 786-22-26

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата – используйте данный код

Источник