Daclavirocyrl инструкция по применению побочные действия

Описание

Информация о препарате

Daclavirocyrl (Даклавироцирл) – это лекарственное средство на основе даклатасвира для противовирусной терапии нацеленной на уничтожение вируса гепатита С. Главной задачей препарата Daclavirocyrl является внедрение в РНК для разрушения белковой связи ns5a, которое отвечает за воспроизводство больных копий вируса. Даклатасвир, как правило, используется с софосбувиром который разрушает белковую связь NS5A, что в итоге приводит к полной победе над вирусным гепатитом ц. Не рекомендуется использовать только один компонент так как необходимо воздействовать сразу на два вида белка. Только при активном воздействии на NS5A и NS5B возможно уничтожить полностью под чистую HCV. Как правило, после стандартного курса терапии через 84 дня, а в некоторых случаях и через месяц пациенты сдают анализы на качественное определение РНК и получают результат о том, что вирус не обнаружен.

Таблетки круглой формы, молочного цвета, выпускаются в блистерной упаковке, закатанные алюминиевой фольгой на который нанесена информация о составе и логотип производителя.

Египетский даклатасвир является аналогом американских производителей медикамента под названием Daklinza. За все время производства этот египетский дженерик показал себя с отличной стороны как на территории Египта, так и за его пределами. Отзывы на Daclavirocyrl, которые приходят и анализируются говорят от том что это хороший препарат.

Важная информация!!! В нижеприведённом руководстве обозначены лишь важные выдержки из инструкции. Перед тем как сделать важный шаг следует ознакомиться с оригиналом инструкции и посоветоваться с врачом, данный материал предоставлен в ознакомительных целях и не является прямым руководством к действию.

Для кого предназначен препарат. Показания к применению

Daclavirocyrl назначается совместно с другими противовирусными препаратами для лечения гепатита С. Предназначается для лиц совершеннолетнего возраста от 18 лет и соответственно с согласия лечащего врача. В зависимости от генотипа и состояния печени необходимо подобрать правильный состав, для этого смотреть инструкцию, где при каких обстоятельствах применить тот или иную комбинацию. Но как правило используют схему софосбувир+даклатасвир, иногда к этой связке добавляют рибавирин. По последними клиническим исследованиям комбинация соф+дак оптимально подходит для лиц ранее не проходившим терапию интерферонами и наличием фиброза до 2 степени. В иных случаях лучше использовать другие составы для сокращения срока лечения.

Принцип действия:

После усваивания таблетки начинается активное воздействия на белковую составляющую NS5A путем встраивания в РНК вируса чтобы не допустить размножение инфекции. Но как известно есть и другая белковая составляющая NS5B, на которую воздействуют софосбувиром. Если соблюдать правила приема терапии и грамотно воздействовать на эти 2 белка тогда с огромной вероятностью это вирус погибнет и защитит здоровые гепатоциты от заражения, что в итоге сохранит печень от разрушения.

Количественный и качественный состав:

Таблетка белого цвета круглой формы с основным содержанием даклатасвира в количестве 60 мг. Также в таблетке присутствуют вспомогательные вещества такие как лактоза и др.

Способ применения:

Одна таблетка Daclavirocyrl с содержанием даклатасвира 60 мг употребляется один раз в сутки. Желательно таблетку принимать во время еды, хотя это не является догмой и допускается прием до или после еды. Таблетку проглатывают, не дробя на части запивая водой. Также по назначению врача даклатасвир может быть уменьшен в два раза, то есть суточная доза 30 мг. Для того чтобы получить 30 мг даклатасвира, желательно взять нож или какой-нибудь другой предмет и аккуратно расколоть на 2 половинки, при этом, соблюдая, правила безопасности.

Самое главное при терапии соблюдать время для приема пилюли, то есть употреблять всегда в запланированное время, по опыту наблюдения оптимально прием осуществлять в первой половине дня. Желательно для контроля использовать специальную таблетницу с днями неделями и воспользоваться каким ни будь приложением для напоминания.

Что делать если вы не приняли таблетку вовремя и как избежать передозировки.

К сожалению, иногда случается так что человек забывает принять вовремя таблетку даклавироцирла, чтобы избежать передозировки, необходимо принять ее в интервале 18 часов или за 6 часов до нового приема по графику. То есть если прошло более 18 часов с момента пропуска, тогда для избегания передозировки следует пропустить этот день и продолжить по намеченному графику, а пропущенный день потом восполнить.

Кому противопоказана терапия daclavirocyrl:

• Людям с наличием гепатита HBV с повышенной вирусной нагрузкой (консультация с врачом строго обязательна)
• Лицам, не достигшим 18 лет
• Тем, кто планирует зачатие ребенка
• Кормящим грудью
• Вынашивающим плод
• Чтобы избежать блокады сердца: запрещается принимать терапию при болезни брадикардия (в исключительных случаях только при постоянном медицинском контроле)
• Почечная недостаточность в острой фазе.
• Особая чувствительность к активному или вспомогательному веществу.
• Daclavirocyrl не разрешается использовать в моно терапии. Это средство необходимо назначать в связке с другими медикаментами для лечения инфекции вирусного гепатита в хронической степени. (см. разделы в инструкции).

Противопоказание с иными препаратами, которые сильно стимулируют CYP3A4 и P-gp:

Если вы во время терапии будете совместно использовать другие лекарственные средства, то необходимо убедиться в отсутствие следующих веществ, которые доказано снижают действие даклатасвира:

• Зверобой – доказано с высокой степенью
• Карбамазепин — доказано
• Окскарбазепин — доказано
• Фенобарбитал – доказано
• Рифампицин — доказано
• Рифапентин — доказано
• Фенитоин — доказано
• Рифабутин – доказано

Нельзя употреблять во время терапии алкоголь, плоды из семейства цитрусовых и искусственных кислот, так как повышение pH среды тоже ведет к снижению лечебного эффекта.

Это основной вышеперечисленный список лекарственных средств, снижающих лечебный эффект практически до минимума. Главным ориентиром при выборе должно быть то чтобы средства, входящие в другие составы, не стимулировали [CYP3A4] и [P-gp]. По поводу других средств, которые не изучены смотрите в разделе инструкции.

Лучший вариант если есть возможность, то на время терапии удержаться от совместного приема каких-либо препаратов, чтобы исключить риск снижения лечебного эффекта.

Форма выпуска и условия хранения:

Лекарство выпускается в виде круглых таблеток белого цвета, упакованы в блистер по 14 штук в каждом. В упаковке находятся 2 блистера. Не допускать прямого попадания солнечных лучей, хранить в сухом и темном месте при температуре, не превышающей от +5 до +30. При транспортировке допускается временное изменение температуры, так как эти медикаменты относятся к классу допустимости к резкой кратковременной перемене температуры. На качество лечения это никак не сказывается, главное условие чтобы не было длительного хранения при температурах, выходящих за обозначенный диапазон.

Производитель Daclavirocyr:

Египетская фармацевтическая компания MARCYRL pharmaceutical Industries

Главный совет для тех, кто ищет инструкцию к Daclavirocyr заключается в том, что вы можете взять любую официальную инструкцию для даклатасвира на русском языке, от любого препарата. Инструкции официальные для применения даклатасвира ничем межу собой особо не отличаются так как, описываются по стандарту патентообладателя даклатасвира. Ведь дженерики производятся строго по формуле которые предоставили им в распоряжение и соответственно вся начальная информация о клинических исследованиях тоже поступает от патентообладателя.

Даклатасвир – известное средство, разработанное американской биофармацевтической компанией «Бристол-Майерс Сквибб». Наименование средства происходит от названия активно действующего компонента, присутствующего в структуре лекарства.

Вещество представляет собой компонент прямого действия, который направлен на избавление пациентов от такого вирусного заболевания, как гепатит С. При этом борется он со всеми его генотипами.

Лекарственное средство не разрешено к применению в монотерапии, а только в составе комбинированного лечения. Чаще всего применяется одновременно с такими противовирусными средствами, как Асунапревир, Пэгинтерферон альфа, Рибавирин, Софосбувир и др.

Медикамент действует достаточно эффективно, но подходит далеко не каждому. У некоторых в период лечения развивается много побочных эффектов, из-за которых пациенты прекращают лечение. Другими средство действительного помогает, не оказывая при этом никаких побочных реакций.

Рассмотрим подробную инструкцию по применению медикамента и особенности его использования.

Инструкция по применению

Форма выпуска и состав

Выпускается известный препарат только в лекарственном состоянии таблеток. Оттенок их может быть разным от бело-желтого до ярко оранжевого. Некоторые производители выпускают Даклатасвир в таблетках светло-зеленого или зеленого цвета. Легко растворяется в воде.

Упаковано средство во флаконы из пластмассы, которые фасуются в картонные коробки.

Фармакологическое действие

Даклатасвир – препарат, имеющий название по активному компоненту в составе. Известен во всем мире и широко применяется в избавлении пациентов от такого вирусного билиарного заболевания, как гепатит С.

Медикамент был специально разработан международной биофармацевтической американской компанией «Бристол-Майерс Сквибб». Препарат был одобрен в Европе в 2014 году. Впервые был выпущен под названием Даклинза, который получил разрешение США на лечение гепатита С 3 типа в 2015 году.

Даклатасвир – вещество, которое предназначено именно для борьбы с вирусом гепатит С. Подавляет сразу две стадии жизненного цикла вируса. Первый репликацию вирусной РНК, второй сборку вирионов.

Всасывание вещества происходит достаточно быстро. Максимальное его содержание в организме наблюдается уже через один или два часа после приема. Выводится лекарство вместе с калом.

Всемирная организация здравоохранения включила препарат в список основных и наиболее важных в медицине.

Показания к применению

Медикаментозное средство назначается в терапии гепатита С всех типов. Используется только вместе с какими-либо другими противовирусными медикаментами. Обычно назначается со следующими лекарствами:

• Асунапревир;
• Пэгинтерферон альфа;
• Рибавирин;
• Софосбувир и др.

Дозировка и длительность лечения

Корректная дозировка, как и продолжительность приема лекарства, должна устанавливаться медицинским специалистом, желательно врачом-гепатологом, с учетом тяжести, типа заболевания и т.д. Приведем рекомендованные дозы в соответствии с инструкцией.

Применяется средство только в комбинации с другими противовирусными, отдельно его не назначают. Продолжительность курса зависит от сочетания препаратов, тяжести заболевания и может длиться от 12 до 24 недель.

Способ применения

Таблетки следует принимать в строго установленной дозировке. Их нельзя разжевывать или делить, а требуется глотать целыми. Лекарство принимают во время приема пищи и запивают достаточным количеством питьевой воды.

Важно! Принимать таблетки стоит каждый день и не пропускать дни в одно и то же время.

Лекарственное взаимодействие

Препарат эффективен в сочетании с асунапревиром, пэгинтерфероном альфа, рибавирином, софосбувиром и некоторыми другими. Важно знать, что лечебное действие Даклатасвира значительно уменьшается, если сочетать его с другими медикаментами, которые являются сильными индукторами изофремента цитохрома. К ним относят:

• противоэпилептические, например, Фенитоин, Окскарбазелин;
• антибактериальные, например, Рифампицин;
• ГКС, например, Дексаметазон;
• нативные препараты на основе травы зверобой.

Противопоказания и побочные эффекты

Даклатасвир имеет определенные ограничения к его применению. Среди них:

• особая чувствительность к структуре препарата;
• гиполактазия;
• мальабсорбация глюкозы, лактозы ;
• детский возраст;
• состояние беременности;
• кормление ребенка;
• запрет на применение в составе монотерапии.

При циррозе печени, трансплантации или других оперативных вмешательствах на печень препарат принимать разрешено, но с особой осторожностью и желательно под контролем опытного врача.

Важно! Женщинам детородного возраста, как беременным и мужчинам с половыми партнершами в детородном возрасте, медикамент принимать не рекомендуется. Это позволит избежать в случае возможной беременности врожденных дефектов или гибели плода. Если препарат отменить у женщин репродуктивного возраста или их мужчин невозможно, то следует усилить методы контрацепции.

Кроме того, при параллельном лечении в комбинации с другими медикаментами, важно смотреть противопоказания, которые имеются у них.

Побочные эффекты

Поскольку Даклатасвир используется в комбинированном лечении, то перед началом терапии следует изучить возможность появления побочных реакций не только Даклатасвира, но и других медикаментов.

При одновременном лечении Даклатасвиром и Асунапревиром возможно появление следующих побочных реакций:

• головная боль;
• чрезмерная утомляемость;
• повышение значения показателей АЛТ и АСТ;
• тошнотный рефлекс;
• понос;
• сыпь и зуд на кожных покровах;
• выпадение волос;
• увеличение числа эозинофилов;
• уменьшение числа тромбоцитов;
• малокровие;
• повышенная температура тела;
• потеря сна, аппетита;
• дискомфортные и болевые ощущения в области живота;
• запор;
• воспаление слизистой рта;
• чрезмерное газообразование;
• рвотные позывы;
• повышение АД;
• болевые ощущения в суставах;
• воспаление слизистой оболочки носоглотки и т.д.

При сочетании Даклатасвира с Асунапревиром, Пэнигтерфероном альфа и Рибварином могут наблюдаться:

• сильная утомляемость;
• головная боль;
• бессилие;
• гриппозные симптомы;
• бессонница;
• малокровие;
• высыпания на коже различной локализации;
• чувство стянутости, сухости кожных покровов;
• выпадение волос;
• раздражительность;
• одышка;
• понос и др.

Если в период применения Даклатасвира возникли нежелательные реакции с первой или второй степенью тяжести, то препарат принимают по обычной схеме. При появлении осложнений высокой степени тяжести, либо в случае неэффективности средства курс терапии должен быть прерван.

Передозировка

Признаки передозировки выявлены не были. В этой области проводились клинические исследования на применение лекарства здоровыми людьми в дозах до 0,1 грамма в течение 10 дней или однократно дозы до 0,2 грамм. После такого приема никаких реакций передозировки не наблюдалось. Противоядие к средству отсутствует. При случайном появлении передозировки нужно предпринять общим меры по поддержанию жизненно важных функций организма и вести наблюдение.

При беременности

Беременным и кормящим женщинам препарат строго противопоказан. В противном случае существует вероятность возникновения у плода дефектов развития или гибели. Комбинация средств может проникать в молоко при кормлении.

Условия и сроки хранения

Медикамент хранят при температуре ниже 30 градусов Цельсия, в темном, защищенном от яркого света месте и подальше от детей. Срок использования – 2 года.

Цена

Лекарство относится к дорогим. Стоимость его зависит от производителя. Стоит отметить, что покупая препарат по очень низкой цене, можно нарваться на подделку.

Аналоги

Даклатасвир имеет несколько торговых названий, которые можно считать аналогами друг друга, поскольку выпускаются разными производителями. Ими являются:

• Аугидакла;
• Даклинза;
• Дасихеп;
• Даклабей;
• Даклавин;
• Даклавироцирл;
• Дакланорк;
• Дактовин;
• Даклахеп;
• Натдак и некоторые другие.

Отзывы

Комментарии, которые оставляют пролечившиеся Даклатасвиром пациенты только положительные. Так отмечается мощный оздоравливающий эффект, заметное снижение вирусной нагрузки, нормализацию основных показателей, возможность длительного лечения, отсутствие побочных эффектов.

К недостаткам относят высокую стоимость лекарства, особенно учитывая, что применять его следует довольно долгое время, также у некоторых пациентов возникали множественные побочные реакции и невозможность продолжения приема средства из-за их возникновения.

Заключение

Краткий курс по использованию средства Даклатасвир:

1. Даклатасвир – средство американского производства, направленное на борьбу с таким недугом как вирусный гепатит С. При этом применяется он в лечении любого генотипа заболевания. Назначается медикамент только в сочетании с другими вирусными препаратами. Даклатасвир не используют в монотерапии. Выпускается в таблетках.
2. Прописывает точные дозировки и длительность лечения только специалист. Примерная схема лечения Даклатасвиром – по одной таблетке в течение суток. Примерная продолжительность лечения от 12 до 24 недель. Принимают вместе с едой. Не разжевывая глотаю, запивают водой.
3. Хорошо не взаимодействует с противоэпилептическими, антибактериальными, ГКС, нативными средствами на основе зверобоя.
4. Не разрешен лицам с особой чувствительностью к составу, в том числе с непереносимостью лактозы, с недостатком лактазы, глюкозно-галактозной мальабсорбацией, в возрасте до 18 лет, в состоянии беременности, кормления грудью. С особой внимательностью при циррозе, трансплантации и других операциях.
5. Существует высокая вероятность развития побочных реакций, в частности головной боли, чрезмерной утомляемости, повышение значений АЛТ, АСТ, поноса, бессилия, тошноты и многих других.
6. Симптомы передозировки не встречались, даже в период проведения клинических исследований.
7. Обычные условия хранения – при температуре ниже 30 градусов Цельсия, в темном, защищенном от яркого света месте и подальше от детей. Срок – 2 года.
8. Примерная стоимость 3500-7000 рублей в России, 3000-5000 гривен на Украине.
9. Аналоги – Аугидакла, Даклинза, Дасихеп, Даклавин, Дактовин, Натдак и т.д.
10. Мнения о средстве в основном положительные. Пациенты описывают высокий лечебный эффект, нормализацию показателей анализов, снижение вирусной нагрузки. Отрицательные отзывы – высокая стоимость лекарства, появление побочных реакций вплоть до отмены средства.

Комментарии для сайта Cackle