Дарилия таблетки побочные действия

Дарилия таблетки побочные действия thumbnail

Медицинский эксперт статьи

Алексей Портнов, медицинский редактор
Последняя редакция: 11.04.2020

х

Весь контент iLive проверяется медицинскими экспертами, чтобы обеспечить максимально возможную точность и соответствие фактам.

У нас есть строгие правила по выбору источников информации и мы ссылаемся только на авторитетные сайты, академические исследовательские институты и, по возможности, доказанные медицинские исследования. Обратите внимание, что цифры в скобках ([1], [2] и т. д.) являются интерактивными ссылками на такие исследования.

Если вы считаете, что какой-либо из наших материалов является неточным, устаревшим или иным образом сомнительным, выберите его и нажмите Ctrl + Enter.

Дарилия является оральным контрацептивом, в составе которого типичное сочетание дроспиренона и этинилэстрадиола. Лекарственные препараты с подобным составом позволяют женщине предотвратить нежелательную беременность за счет действия на процессы созревания эндометрия (внутреннего слоя матки) и овуляцию. Действующие вещества при попадании в организм действуют как собственные гормоны организма и практически не оказывают влияния на здоровье. К тому же, употребление Дарилии или других подобных препаратов может быть показан при некоторых отклонениях менструального цикла.
 

Код по АТХ

G03AA12 Дроспиренон и эстроген

Фармакологическая группа

Гормональные контрацептивы

Показания к применению Дарилия

Дарилия назначается в качестве перорального противозачаточного средства.  

Форма выпуска

Дарилия выпускается в форме таблеток, которые покрыты оболочкой.

Фармакодинамика

Действие Дарилия основано на комплексном сочетании разных факторов, основным из которых есть сдерживание овуляции и изменение эндометрия. Препарат относится к комбинированным оральным противозачаточным средствам, в составе которых присутствуют прогестоген дроспиренон и этинилэстрадиол.

В лечебной дозировке дроспиренон оказывает легкий антиминералокортикоидный и антиандрогенный эффект. Вещество не обладает эстрогенным, антиглюкокортикоидным, глюкокортикоидным действием на организм, за счет чего дроспиренон напоминает по действию естественный гормон прогестерон.

Согласно исследованиям, высокие дозы комбинированных оральных контрацептивов уменьшает вероятность развития рака яичников и эндометрия. 

Фармакокинетика

Дарилия при пероральном употреблении довольно быстро  и полностью всасывается в кишечно-желудочном тракте. В крови действующее вещество максимального значения достигает примерно через 60-120 минут. На биодоступность препарата не оказывает значительного влияния употребление пищи.

В организме наблюдается связывание дроспиренона с сывороточным альбумином (с глобулином вещество не связывается).

Выведение дроспиренона из организма происходит в неизменном виде с мочой и калом.

При дисфункции почек особых отклонений от нормы не наблюдается. При почечной недостаточности средней формы уровень дроспиренона в крови на 37% выше в сравнении с женщинами, у которых почки работали нормально. Лечение препаратами, в составе которых есть дроспиренон, обычно, хорошо переносится пациентами с умеренными нарушениями почечной функции.

Этинилэстрадиол, также как и дроспиренон, быстро и полностью всасывается в пищеварительной системе. Через 60-120 минут в крови наблюдается максимальный уровень вещества.

Исследования показали, что биодоступность вещества была снижена после употребляния пищи у 25% добровольцев, у оставшейся части участников особых изменений не было зафиксировано.

В крови происходит связывание этинилэстрадиола с сывороточным альбумином.

Выведение вещества происходит в виде метаболитов почками и желчным пузырем (период полураспада – около суток).

Исследования не показали особых отличий фармакокинетических свойств после употребления женщинами монголоидной и европеоидной расы. 

Использование Дарилия во время беременности

Дарилия не назначается беременным женщинам. Некоторые эпидемиологические исследования показали, что употребление комбинированных оральных контрацептивов не приводит к развитию врожденных патологий у ребенка и не оказывает негативного влияния на течение беременности, однако, специалисты рекомендую прекратить употребление контрацептивов с наступлением беременности. 

Противопоказания

Дарилия не назначается при повышенной восприимчивости к некоторым компонентам препарата, венозных или артериальных тромбоэмболических заболеваниях, стенокардии, транзиторных нарушениях мозгового кровотока, цереброваскулярных заболеваниях, сахарном диабете, повышенном артериальном давлении, предрасположенности с артериальному или венозному тромбозу, панкреатите, тяжелых поражениях печени, почек, онкологических опухолях, вагинальных кровотечениях с неустановленной причиной, беременности, мигренях с местными неврологическими симптомами в прошлом. 

Читайте также:  Побочное действие препарата витом

Побочные действия Дарилия

Дарилия в редких случаях может спровоцировать анемию, кандидоз, аллергические реакции, нарушения эндокринной системы, нарушение аппетита, изменение состава крови, нарушение сна, отсутствие оргазма, головокружения, дрожь конечностей, сухость слизистых, нарушение зрения, головные боли, учащение сердцебиения, заболевание сосудистой системы, носовые кровотечения, обмороки, нарушение работы пищеварительной системы, воспаление желчного пузыря, покраснение, зуд, угревую сыпь и другие высыпания на коже, болезненность при половом акте, воспаление влагалища, кровотечения, увеличение грудных желез, боли в области таза, нарушение менструального цикла, выделения из влагалища, сухость влагалища, омертвение внутреннего слоя матки, кистозность яичников, повышенную потливость, увеличение либо снижение веса.

Также в некоторых случаях были зафиксированы опухоли печени, воспаление желудочно-кишечного тракта (заболевание Крона), повышенная пигментация кожных покровов, хорея. 

Дарилия в большинстве случаев хорошо переносится. Некоторые женщины после приема отмечают боли в нижней части живота, тошноту, прибавку в весе, повышенное сексуальное влечение, но, как правило, через три месяца состояние должно нормализоваться. 

[1]

Способ применения и дозы

В одном блистере Дарилия 24 таблетки, которые содержат активные вещества и 4 таблетки-плацебо.  

Назначается препарат ежедневно по 1 таблетке, желательно в одно время. На каждом блистере указан порядок употребления таблеток.

Препарат принимается без перерыва. Менструальноподобные выделения начинаются через несколько дней после начала приема таблеток-плацебо.

Начинать употребление нужно с первого дня менструации. После аборта при необходимости  назначается прием препарата со дня операции (использовать другие методы контрацепции не нужно).

Препарат принимается ежедневно, если время приема было пропущено, но с момента пропуска прошло меньше двенадцати часов, то нужно выпить пропущенную таблетку, при этом снижение противозачаточного действия не наблюдается. Если интервал превысил двенадцать часов, то следует действовать в зависимости от дня цикла.

Если прием препарата был пропущен с первого по седьмой день, то необходимо выпить её при первой возможности, можно принять сразу две пилюли (пропущенную и следующую). В этом случае лучше воспользоваться дополнительными средствами контрацепции.

С восьмого по четырнадцатый день следует выпить пропущенную таблетку при первой возможности, можно принять сразу две пилюли (пропущенную и следующую). Если первую неделю в приеме пилюль не было нарушений, использовать дополнительные средства контрацепции не нужно, в других случаях рекомендуются предохраняться.

С пятнадцатого по двадцать четвертый день, если в первые две недели не было пропусков в приеме пилюль, использовать другие средства контрацепции не нужно.

При пропуске приема пилюли в эти дни можно выбрать один из следующих способов:

  • при первой возможности выпить пропущенную таблетку (можно выпить две таблетки сразу), затем продолжить обычный прием активных таблеток, после чего без приема плацебо начать принимать активные таблетки из следующего блистера. В это время вероятность начала менструальноподобных выделений крайне низкая (возможны незначительные кровянистые выделения);
  • сразу начать прием плацебо, затем начать курс таблеток из нового блистера

В случае пропущенной таблетки и отсутствии менструальноподобных выделений в обычный перерыв, возможно, наступление беременности, в этом случае требуется консультация специалиста.

При появлении рвоты после пилюль Дарилии, всасывание активных компонентов может произойти не полностью и лучше пользоваться дополнительными средствами контрацепции.

Если в течение  трех-четырех часов  с момента приема таблетки появилась рвота, нужно после улучшения состояния выпить другую таблетку.

Если возникла необходимость сдвинуть день наступления менструальноподобных выделений, можно не принимать плацебо,  а начать сразу пить активные таблетки из нового блистера (принимать пилюли нужно столько дней, на сколько дней желательно сдвинуть первый день менструации). В эти дни высока вероятность появления кровянистых выделений.

Читайте также:  Диклофенака применение и побочные действия

После того, как день менструации сдвинут на необходимый день, прием препарата стоит восстановить по обычной схеме.

Для смещения наступления ментсруальноподобных выделений, принять меньшее количество плацебо. Стоит отметить, что чем меньше перерыв между приемом активных таблеток, тем больше вероятность появления кровянистых выделений.

[2], [3]

Передозировка

Данных о случаях передозировки Дарилия крайне мало. В некоторых случаях отмечается рвота влагалищные кровотечения. Лечение в данном случае симптоматическое. 

Взаимодействия с другими препаратами

Дарилия при одновременном приеме с другими оральными контрацептивами может спровоцировать кровотечения или снижение противозачаточного эффекта.

Фенитоины, барбитураты, примидон, рифампицин, окскарбазепин, фелбомат, ритонавир, гризеофульвин, топирамат, препараты с содержанием зверобоя могут увеличить уровень половых гормонов.

Во время лечения препаратами, которые влияют на печеночные ферменты, рекомендуется использовать дополнительные способы контрацепции.

Антибиотики пенициллинового и тетрациклинового ряда способны снизить уровень этинилэстрадиола.

Оральные контрацептивы способны изменить метаболизм других лекарственных средств.

[4], [5], [6], [7]

Условия хранения

Дарилия следует беречь в месте, защищенном от влаги и солнечных лучей. Температура хранения не должна превышать 250С. Лекарство хранят в оригинальной упаковке, не нарушая целостности. 

[8], [9], [10]

Срок годности

Дарилия годна в течении двух лет с даты изготовления и правильном хранении. 

[11]

Код по МКБ-10

Z30 Наблюдение за применением противозачаточных средств

Z30.0 Общие советы и консультации по контрацепции

Производитель

Гедеон Рихтер, ОАО, Венгрия

Внимание!

Для простоты восприятия информации, данная инструкция по применению препарата “Дарилия” переведена и изложена в особой форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата. Перед применением ознакомьтесь с аннотацией, прилагающейся непосредственно к медицинскому препарату.

Описание предоставлено с ознакомительной целью и не является руководством к самолечению. Необходимость применения данного препарата, назначение схемы лечения, способов и дозы применения препарата определяется исключительно Лечащим врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.

Источник

Данное лекарственное средство относится к группе оральных контрацептивных препаратов, включает в себя гормоны половых желез, их эстрогенно-гестагенные фиксированные комбинации.

Это гормональное лекарственное средство, которое содержит в составе этинилэстрадиол и дроспиренон (аналог натурального прогестагена).

Эффект контрацепции данного препарата базируется на основе взаимодействия различных свойств входящих в него веществ, наиболее важными из которых является способность тормозить овуляцию и производить качественное воздействие на эндометрий матки.

Дроспиренон, если его применять в терапевтических дозах, обладает антиандрогенными и мягкими антиминералокортикоидными свойствами.

Он лишен какой-либо эстрогенной, глюкокортикоидной и антиглюкокортикоидной активности, что обеспечивает дроспиренону фармакологический профиль, который весьма сходен с аналогичным природным гормоном прогестероном.

Слабые антиминералокортикоидные свойства приводят к слабому антиминералокортикоидному эффекту.

Состав и форма выпуска

Основные действующие вещества препарата – этинилэстрадиол и дроспиренон. В качестве вспомогательного компонента применяется: крахмал кукурузный, крахмал прежелатинизированный, лактозы моногидрат, макрогол, стеарат магния, спирт поливиниловый, проч.

Производится в таблетированной форме. Таблетки с действующим веществом (белые) содержат по 3 мг дроспиренона и 0,02 мг этинилэстрадиола. Другой тип таблеток (зеленые) не содержат действующего вещества.

Показания

Применяется в качестве орального гормонального контрацептива.

Кроме свойств контрацепции, обладает и другими свойствами. В частности, производит антиандрогенное действие, как следствие, оказывает эффект при андрогенной алопеции, акне, себорее, гормонозависимой задержке жидкости в организме.

Также обладает свойствами лечения симптомов предменструального дисфорического расстройства у женщин, которые прибегают к оральной контрацепции.

Читайте также:  Витамины опти мен побочные действия

Этинилэстрадиол, входящий в состав препарата, способен предупреждать возникновение остеопороза, оказывая воздействие на остеокласты. Также он оказывает благотворное воздействие на кожу, замедляет образование на ней морщин, снижает концентрацию глюкозы и инсулина в крови.

Дроспиренон является прогестагеном. Противодействует задержке воды в организме, и как следствие, возникновению артериальной гипертензии, увеличению массы тела, болезненности груди, отеков.

Препарат способен также нормализовать липидный обмен, снижать уровень холестерина в крови. Данное лекарство способно также предупреждать появление злокачественных новообразований.

Противопоказания

Не применяется, если у пациента наблюдается повышенная чувствительность (аллергия) к одному из компонентов, которые входят в состав препарата.

Данное лекарственное средство не следует применять пациентам, у которых наблюдается:

– влагалищное кровотечение;

– онкологическое заболевание, доброкачественная опухоль;

– печеночная, почечная недостаточность;

– артериальный/венозный тромбоз, тромбоэмболия;

– ­острое нарушение мозгового кровообращения;

– тяжелая артериальная гипертензия;

– панкреатит, опухоли печени;

– ожирение;

– сахарный диабет;

– мигрени.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данное лекарственное средство противопоказано применять при беременности и лактации.

Способ применения и дозы

Препарат Дарилия принимается по 1 таблетке в день, в одно и то же время дня. При приеме следует придерживаться последовательности, указанной на обратной стороне блистера.

Таблетки принимают подряд 28 дней. Каждая следующая упаковка начинается на следующий день после того, как закончилась предыдущая.

Кровотечение, схожее с месячными, начинается на 2-3-й день после начала приема таблеток, содержащих плацебо, и не обязательно должно закончиться до начала следующей упаковки.

Если прием пропущен, то очередную таблетку следует принять, как только вы об этом вспомнили. Следующая таблетка принимается на следующий день в обычное время. При этом, если перерыв составил менее 24 часов, то противозачаточные свойства препарата не снижаются. Если же перерыв составил более 24 часов, то контрацептивный эффект может быть снижен.

Если производится аборт в первом триместре, то препарат начинают принимать в день операции.

Если аборт производился во втором триместре беременности, или женщина хочет начать принимать оральный контрацептив после родов, то прием начинается на 21-28-й день.

В первую неделю приема не гарантируется контрацептивный эффект. Поэтому в эти дни следует применять барьерные методы контрацепции.

Перерыв в приеме может быть менее 4, но не более семи дней.

Передозировка

Передозировка данным препаратом пока не наблюдалась и не описана.

Теоретически передозировка данным препаратом может вызвать:

– диспепсию;

– тошноту;

– рвоту;

– влагалищное кровотечение.

Рекомендовано проведение симптоматического лечения. Антидот пока не выявлен.

Побочные эффекты

В самом начале заместительной терапии данным препаратом могут наблюдаться кровотечения, мажущие выделения из влагалища женщины, боль в области грудных желез.

При применении данного препарата наблюдались такие побочные реакции, как:

– анемия, анорексия, повышение аппетита, изменения массы тела, запор;

– раздражительность, депрессивное состояние, эмоциональная неустойчивость, тахикардия, флебит;

– нарушения зрения, шум в ушах, тремор, вертиго, кандидозный стоматит;

– тромбоэмболия, артериальная гипертензия, варикозное расширение вен, тромбофлебит, венозный тромбоз;

– одышка, боли в животе, тошнота, диспепсия, рвота, ксеростомия;

– камни в желчном пузыре, холецистит;

– гирсутизм, алопеция, акне;

– инфекции мочевыводящих путей, дисменорея, фибромиома матки, доброкачественные опухоли в молочных железах, матке, шейке матки;

– отеки, боль в груди, озноб;

– хлоазма, пурпура, многоформная эритема.

В случае, если вследствие приема данного препарата появились какие-либо необычные побочные эффекты, следует обратиться к лечащему врачу по поводу возможных изменений схемы лечения.

Условия и сроки хранения

Хранится до 2 лет при температуре не более 25°С.

Источник