Дексалгин противопоказания к применению
Дексалгин это противовоспалительный нестероидный препарат, который оказывает обезболивающее, жаропонижающее и противовоспалительное действие. Применяют этот препарат после операций; при болях, связанных с распространением метастаз в кости; при радикулите; при посттравматических болях; при ишиалгии; при невралгии; при зубной боли в виде внутримышечных или внутривенных инъекций.
С помощью этого препарата лечат артрит, артроз, остеохондроз различных стадий и спондилоартрит.
Если сравнить дексалгин с другими аналогичными препаратами, то он более щадяще относится к желудочно-кишечному тракту, меньше вызывает раздражение и аллергические реакции у больных и пациентов.
Обезболивающее действие наступает через 30 минут после приема препарата. При приеме 50мг дексалгина анальгезирующий эффект длится от 4 до 8 часов.
Фармакокинетика
Максимально быстро всасывание в плазму крови достигается при внутримышечном введении через 20 мин. Препарат на 99% связывается с белками плазмы. Препарат полностью выводится с организма, не оседая в почках или печени. За вывод дексалгина отвечают почки, быстрота выведения составляет 1-2,7часа.
Форма выпуска
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения может состоять из декскетопрофена(25 мг или 50 мг) или декскетопрофена трометамол (36,9 мг или 73,8 мг) с дополнительными веществами: этанол 96% 200мг, натрия гидроскид pH 7.4, вода для инъекций 2 мл, натрия хлорид 8мг.
Выпускается дексалгин по 2 мл с стеклянных ампулах темного цвета по 1 шт. в картонной пачке, по 5 шт. на пластиковых поддонах в картонной пачке и по 10 шт. на поддоне в картонной пачке.
Дозировка
Взрослым рекомендуют вводить препарат в дозе 50 мг раз в 8-12 часов. При острой боли введение можно проводить через 6 часов, но при этом доза в сутки не должна превышать 150 мг.
У больных преклонного возраста и тех, кто страдает от нарушения функций почек или печени, суточную дозу нужно сократить до 50 мг и прием обязательно согласовать с лечащим доктором.
Для каждого больного дозировку назначает лечащий врач исходя из диагноза и особенностей организма пациента.
Дексалгин внутримышечно или внутривенно можно принимать не более двух суток при нестерпимой острой боли. Как только болевой синдром прекращается дексалгин исключают из списка лекарств. Дальнейший обезболивающий эффект продляют с помощью препаратов для приема внутрь.
Внутримышечно препарат вводят глубоко в ягодичную мышцу. В вену препарат вводится не менее 15 секунд.
С помощью капельницы дексалгин разводят в 3 или 100 мл физиологического раствора или глюкозы и вводят в течении от 10 до 30 минут.
Передозировка
При передозировке больной испытывает тошноту, абдоминальную боль, головную боль. Возможны приступы головокружения , дезориентации в пространстве и времени, приступы бессонницы.
При первых симптомах передозировки нужно прекратить прием препарата и обратится за помощью к доктору. После передозировки убирают симптоматику, иногда промывают желудок и проводят диализ.
Взаимодействия с другими препаратами
Дексалгин не рекомендуется принимать вместе с другими нестероидными обезболивающими. Это может вызвать проблемы с желудочно-кишечным трактом (язвы или кровотечения).
Одновременный прием дексалгина с сульфаниламидными и гидантоинами может привести к увеличению уровня токсичности последних в крови.
Ни в коем случае нельзя мешать в одном шприце допамин, прометазин, петидин и дексалгин. Если допустить такую ошибку, то в шприце образуется осадок.
Побочные действия при приеме препарата
Препарат может плохо влиять на систему кровотока, вызывая анемию и реже тромбоцитопению и нейропению.
Иногда возможно влияние на центральную нервную систему в виде головокружений, бессонницы или сонливостью, гораздо реже в виде парестезия.
При неправильном приеме или индивидуальной непереносимости могут иметь место мышечные спазмы, ухудшение работы суставов, сбой в менструальном цикле у женщин, жар, аллергический дерматит.
При выявлении побочных эффектов прием препарата нужно срочно прекратить и проконсультироваться с доктором по поводу замены препарата или устранения, вызывающих такие эффекты, факторов.
Противопоказания к применению
Не рекомендуется принимать препарат, если у больного выявлены следующие отклонения в работе организма:
- Язва желудка в активной форме;
- Активные кровотечения в организме, включая желудочно-кишечный тракт и головной мозг;
- Заболевания желудочно-кишечного тракта;
- Частичная дисфункция почек;
- Проявление бронхиальной астмы;
- Сердечная недостаточность в тяжелой форме;
- Повышение чувствительности к составляющим препарата.
С особым вниманием нужно принимать препарат, если имеют место болезни кровотока, активные формы заболеваний, и применения с другими лекарствами.
Прием препарата вызывает снижение свертываемости крови, потому любое открытое кровотечение будет гораздо сложнее остановить во время пользования дексалгином.
Особые указания по приему дексалгина
Во время беременности или кормления грудью препарат принимать нельзя.
Больным с диагнозом почечная недостаточность и нарушением работы печени нужно ограничивать прием препарата до 50 мг в сутки. К этой категории относятся и люди, старше 65 лет.
Препарат противопоказан детям.
Для пациентов, болеющих желудочно-кишечными расстройствами и заболеваниями прием дексалгина нужно строго вести под наблюдением, во избежание внутренних кровотечений.
Прием препарата вызывает снижение реакции, концентрации внимания, снижаются психомоторные реакции. Потому не стоит садиться за руль во время воздействия препарата.
Отзывы
Добрый день. Впервые с действием «Дексалгина» столкнулась после удаление грыжи на позвоночнике в поясничном отделе. Операцию делали через разрез. Очень переживала после удаления, ведь очень боюсь боли. Препарат справился на ура. Неприятные ощущения в первые дни после удаления грыжи были, но не было больно. После приема внутримышечно перевели на таблетки «Дексалгина». Как по мне, то отличное обезболивающее средство для послеоперационного состояния.
У моего брата в прошлом году удаляли новообразования в грудном отделе позвоночника. Опухоль разрослась по обе стороны позвоночника. После удаления руками очень тяжело было двигать, боли были страшные. Лечащий врач приписывал обезболивающие в уколах, но толку от этого практически не было. Брат очень плохо спал по ночам, что сказывалось на общем состоянии организма. Врач в очередной раз пересмотрел препараты и назначил уколы дексалгина. Уже через полчаса стало гораздо лечше. Наконец- то ночью можно было уснуть. Советую всем в случае невыносимой боли. Абсолютно не жаль потраченных денег, ведь послеоперационный период с дексалгином стал гораздо легче.
Действие «Дексалгина» первый раз испытали, когда маме сделали операцию по удалению новообразования по части гинекологии. В первые сутки назначили дексалгин как обезболивающее средство, кололи через каждые 6 часов. На вторые сутки боль стала меньше и хватало одного укола днем и одного на ночь. Теперь этот препарат незаменимый при очень болезненных месячных и когда болит зуб. Главное, что организм не привыкает к нему, потому пользуюсь им уже давно и благополучно.
comments powered by HyperComments
Источник
Действующее вещество
Декскетопрофен* (Dexketoprofen*)
Аналоги по АТХ
M01AE17 Декскетопрофен
Фармакологическая группа
- Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) [НПВС — Производные пропионовой кислоты]
Нозологическая классификация (МКБ-10)
список кодов МКБ-10
Состав
| Раствор для внутривенного и внутримышечного введения | 1 амп. |
| активное вещество: | |
| декскетопрофена трометамол | 73,8 мг |
| (соответствует 50 мг декскетопрофена) | |
| вспомогательные вещества: этанол 96% — 200 мг; натрия хлорид — 8 мг; натрия гидроксид — до рН 7,4; вода для инъекций — до 2 мл |
Описание лекарственной формы
Прозрачный бесцветный раствор с характерным запахом спирта.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — противовоспалительное, анальгезирующее.
Фармакодинамика
Декскетопрофена трометамол — действующее вещество препарата Дексалгин® — НПВС, оказывающее анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие. Механизм действия связан с ингибированием синтеза ПГ на уровне ЦОГ-1 и ЦОГ-2.
Анальгезирующее действие наступает через 30 мин после парентерального введения. Продолжительность анальгезирующего эффекта после введения в дозе 50 мг составляет 4–8 ч.
При комбинированной терапии с анальгетиками опиоидного ряда декскетопрофена трометамол значительно (до 30–45%) снижает потребность в опиоидах.
Фармакокинетика
Всасывание. Cmax после в/м введения декскетопрофена трометамола достигается в среднем через 20 мин (10–45 мин). AUC после однократного введения в дозе 25–50 мг пропорциональна дозе, как при в/м, так и при в/в введении. Соответствующие фармакокинетические параметры сходны после однократного и повторного в/м или в/в введения, что указывает на отсутствие кумуляции препарата.
Распределение. Для декскетопрофена трометамола характерен высокий уровень связывания с белками плазмы (99%). Среднее значение Vd составляет менее 0,25 л/кг, время полураспределения составляет около 0,35 ч.
Выведение. Главным путем выведения декскетопрофена является конъюгация его с глюкуроновой кислотой с последующим выделением через почки. T1/2 декскетопрофена трометамола составляет около 1–2,7 ч. У лиц пожилого возраста наблюдается удлинение T1/2 (как после однократного, так и после повторного в/м или в/в введения), в среднем до 48%, и снижение общего клиренса препарата.
Показания препарата Дексалгин®
купирование болевого синдрома различного генеза (в т.ч. послеоперационные, посттравматические боли, боль при метастазах в кости, почечных коликах, альгодисменорея, ишиалгия, радикулит, невралгии, зубная боль);
симптоматическое лечение острых и хронических воспалительных, воспалительно-дегенеративных и метаболических заболеваний опорно-двигательного аппарата (в т.ч. ревматоидный артрит, спондилоартрит, артроз, остеохондроз).
Противопоказания
повышенная чувствительность к декскетопрофену или другим НПВС, или любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
желудочно-кишечные кровотечения в анамнезе, другие активные кровотечения (в т.ч. подозрение на внутричерепное кровотечение), антикоагулянтная терапия;
желудочно-кишечные заболевания (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит);
тяжелые нарушения функции печени (10–15 баллов по шкале Чайлд-Пью);
тяжелые нарушения функции почек (Cl креатинина <50 мл/мин);
бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе);
тяжелая сердечная недостаточность;
лечение болевого синдрома при аортокоронарном шунтировании;
геморрагический диатез или другие нарушения коагуляции;
детский возраст.
Дексалгин® противопоказан для невраксиального (эпидурального или подоболочечного, внутриоболочечного) введения из-за входящего в состав препарата этанола.
С осторожностью: аллергические состояния в анамнезе; нарушение системы кроветворения; системная красная волчанка или смешанные заболевания соединительной ткани; одновременная терапия другими лекарственными препаратами (см. «Взаимодействие»); предрасположенность к гиповолемии; ишемическая болезнь сердца; пожилой возраст (старше 65 лет).
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата Дексалгин® при беременности и в период лактации противопоказано.
Побочные действия
Возможные побочные эффекты при применении декскетопрофена трометамола, как и при применении других препаратов декскетопрофена, приведены ниже по нисходящей частоте возникновения: часто (1–10% пациентов); нечасто (0,1–1% пациентов); редко (0,01–0,1% пациентов); очень редко (менее 0,01% пациентов), включая отдельные сообщения.
Со стороны кровеносной и лимфатической систем: редко — анемия; очень редко — нейтропения, тромбоцитопения.
Со стороны ЦНС: нечасто — головная боль, головокружение, бессонница, сонливость; редко — парестезия.
Со стороны органов чувств: нечасто — нечеткость зрения; редко — шум в ушах.
Со стороны ССС: нечасто — артериальная гипотензия, чувство жара, гиперемия кожных покровов; редко — экстрасистолия, тахикардия, артериальная гипертензия, периферический отек, поверхностный тромбофлебит.
Со стороны дыхательной системы: редко — брадипноэ; очень редко — бронхоспазм, диспноэ.
Со стороны ЖКТ: часто — тошнота, рвота; нечасто — абдоминальная боль, диспепсия, диарея, запор, гематемезис, сухость во рту; редко — эрозивно-язвенные поражения органов ЖКТ, включая кровотечения и перфорации, анорексия; очень редко — поражение поджелудочной железы.
Со стороны печени и желчного пузыря: редко — повышение активности печеночных ферментов, желтуха; очень редко — поражение печени.
Со стороны мочевыделительной системы: редко — полиурия, почечная колика; очень редко — нефрит или нефротический синдром.
Со стороны репродуктивной системы: редко — нарушение менструального цикла (у женщин), нарушение функции предстательной железы (у мужчин).
Со стороны опорно-двигательного аппарата: редко — мышечный спазм, затруднение движений в суставах.
Со стороны кожных покровов: нечасто — дерматит, сыпь, потливость; редко — крапивница, угревая сыпь; очень редко — тяжелые кожные реакции (синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла), ангионевротический отек, аллергический дерматит, фотосенсибилизация.
Со стороны обмена веществ: редко — гипергликемия, гипогликемия, гипертриглицеридемия.
Со стороны лабораторных показателей: редко — кетонурия, протеинурия.
Местная и общая реакции: часто — боль в месте инъекции; нечасто — воспалительная реакция, гематома, геморрагии в месте инъекции, чувство жара, озноб, утомление; редко — боль в спине, обморок, лихорадка; очень редко — анафилактический шок, отек лица.
Прочие нарушения: асептический менингит, возникающий преимущественно у пациентов с системной красной волчанкой или смешанными заболеваниями соединительной ткани, гематологические нарушения (пурпура, апластическая и гемолитическая анемии); редко — агранулоцитоз и гипоплазия костного мозга.
Взаимодействие
Дексалгин® нельзя смешивать в одном шприце с раствором допамина, прометазина, пентазоцина, петидина или гидроксизина (образуется осадок).
Дексалгин® можно смешивать в одном шприце с раствором гепарина, лидокаина, морфина и теофиллина.
Дексалгин®, разбавленный раствор для инфузий, нельзя смешивать с прометазином или пентазоцином.
Дексалгин®, разбавленный раствор для инфузий, совместим со следующими растворами для инъекций: дофамина, гепарина, гидроксизина, лидокаина, морфина, петидина и теофиллина.
При хранении разбавленных растворов для инфузий препарата Дексалгин® в пластиковых контейнерах или при использовании инфузионных систем, изготовленных из этилвинилацетата, целлюлозы пропионата, ПЭНП или ПВХ, абсорбции действующего вещества перечисленными материалами не происходит.
Нижеследующие взаимодействия характерны для всех НПВС.
Нежелательные комбинации
С другими НПВС, включая салицилаты в высоких дозах (более 3 г/сут): одновременное назначение нескольких НПВС вследствие синергического эффекта повышает риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений и язв.
С пероральными антикоагулянтами, гепарином, в дозах, превышающих профилактические, и тиклопидином: повышение риска возникновения кровотечений в связи с ингибированием агрегации тромбоцитов и поражением слизистой оболочки ЖКТ.
С препаратами лития: НПВС повышают уровень лития в крови, вплоть до токсического, в связи с чем данный показатель необходимо контролировать при назначении, изменении дозы и после отмены НПВС.
С метотрексатом в высоких дозах (15 мг/нед и более): повышение гематологической токсичности метотрексата в связи со снижением его почечного клиренса на фоне терапии НПВС.
С гидантоинами и сульфаниламидными препаратами: риск увеличения токсического действия этих препаратов.
Комбинации, требующие осторожности
С диуретиками, ингибиторами АПФ: терапия НПВС связана с риском развития острой почечной недостаточности у обезвоженных пациентов (снижение гломерулярной фильтрации, обусловленное сниженным синтезом ПГ). НПВС могут уменьшать гипотензивный эффект некоторых препаратов. При одновременном назначении с диуретиками необходимо убедиться в том, что водный баланс пациента адекватен, и провести контроль функции почек перед назначением НПВС.
С метотрексатом в низких дозах (менее 15 мг/нед): повышение гематологической токсичности метотрексата в связи со снижением его почечного клиренса на фоне терапии НПВС. Необходимо проводить еженедельный подсчет клеток крови в первые недели одновременной терапии. При наличии нарушения функции почек даже в легкой степени, а также у лиц пожилого возраста необходимо тщательное медицинское наблюдение.
С пентоксифиллином: повышение риска развития кровотечений. Необходим интенсивный клинический мониторинг и частая проверка времени кровотечения (времени свертываемости крови).
С зидовудином: риск повышения токсического действия на эритроциты, обусловленного воздействием на ретикулоциты, с развитием тяжелой анемии через неделю после назначения НПВС. Необходимо провести подсчет всех клеток крови и ретикулоцитов через 1–2 нед после начала терапии НПВС.
С сульфаниламидными препаратами: НПВС могут усиливать гипогликемическое действие сульфонилмочевины вследствие вытеснения ее из мест связывания с белками плазмы.
С препаратами низкомолекулярного гепарина: повышение риска развития кровотечений.
Комбинации, которые необходимо принимать во внимание
С β-адреноблокаторами: НПВС могут уменьшать гипотензивный эффект β-адреноблокаторов, что обусловлено ингибированием синтеза ПГ.
С циклоспорином и такролимусом: НПВС могут увеличивать нефротоксичность, что опосредовано действием ренальных ПГ. Во время проведения одновременной терапии необходимо контролировать функцию почек.
С тромболитиками: повышенный риск развития кровотечений.
С пробенецидом: концентрации НПВС в плазме могут повышаться, что может быть обусловлено ингибирующим эффектом на почечную тубулярную секрецию и/или конъюгацию с глюкуроновой кислотой, что требует коррекции дозы НПВС.
С сердечными гликозидами: НПВС могут приводить к повышению концентрации гликозидов в плазме.
С мифепристоном: в связи с теоретическим риском изменения эффективности мифепристона под влиянием ингибиторов синтеза ПГ НПВС не следует назначать ранее чем через 8–12 сут после отмены мифепристона.
С ципрофлоксацином: данные, полученные в экспериментальных исследованиях на животных, указывают на высокий риск развития конвульсий при назначении НПВС на фоне терапии ципрофлоксацином в высоких дозах.
Способ применения и дозы
В/в, в/м.
Рекомендуемая доза для взрослых: 50 мг каждые 8–12 ч. При необходимости возможно повторное введение препарата с интервалом 6 ч. Суточная доза составляет 150 мг.
У пациентов пожилого возраста и пациентов с нарушением функции печени и/или почек терапию препаратом Дексалгин® следует начинать с более низких доз; суточная доза составляет 50 мг.
Дексалгин® предназначен для краткосрочного (не более 2 дней) применения в период острого болевого синдрома. В дальнейшем возможен перевод пациента на пероральные анальгетики.
Техника проведения в/м инъекции. Содержимое 1 амп. (2 мл) медленно вводят глубоко в/м.
Техника проведения в/в инъекции. При необходимости содержимое 1 амп. (2 мл) препарата Дексалгин® можно ввести путем медленной в/в инъекции продолжительностью не менее 15 с.
Техника проведения в/в инфузии. Содержимое 1 амп. (2 мл) разводят в 30–100 мл физиологического раствора, раствора глюкозы или раствора Рингера (лактат). Раствор следует готовить в асептических условиях и всегда защищать от воздействия дневного света. Разбавленный раствор (должен быть прозрачным) вводят путем медленной в/в инфузии продолжительностью 10–30 мин.
Передозировка
Симптомы: тошнота, анорексия, абдоминальная боль, головная боль, головокружение, дезориентация, бессонница.
Лечение: симптоматическая терапия; при необходимости — промывание желудка, диализ.
Особые указания
У пациентов с нарушениями со стороны ЖКТ или желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе необходим постоянный контроль. В случае возникновения желудочно-кишечного кровотечения или язвы терапию препаратом Дексалгин® следует отменить.
Так как все НПВС могут ингибировать агрегацию тромбоцитов и увеличивать время кровотечения вследствие замедления синтеза ПГ, в контролируемых клинических исследованиях было изучено одновременное назначение декскетопрофена трометамола и препаратов низкомолекулярного гепарина в профилактических дозах в послеоперационном периоде. Никакого воздействия на параметры коагуляции не наблюдалось. Тем не менее, при одновременном назначении препарата Дексалгин® с другими препаратами, влияющими на свертываемость крови, необходим тщательный медицинский контроль.
Как и другие НПВС, Дексалгин® может приводить к повышению уровня креатинина и азота в плазме крови. Как и другие ингибиторы синтеза ПГ, Дексалгин® может оказывать побочное действие на мочевыделительную систему, что может привести к развитию гломерулонефрита, интерстициального нефрита, папиллярного некроза, нефротического синдрома и острой почечной недостаточности.
Как и в случае применения других НПВС, на фоне терапии препаратом Дексалгин® может наблюдаться небольшое преходящее повышение некоторых печеночных показателей, а также значительное повышение уровня АСТ и АЛТ в сыворотке крови. При этом контроль печеночной и почечной функций необходим у лиц пожилого возраста. В случае значительного повышения соответствующих показателей Дексалгин® следует отменить.
Как и другие НПВС, декскетопрофена трометамол может маскировать симптомы инфекционных заболеваний. В случае обнаружения признаков бактериальной инфекции или ухудшения самочувствия на фоне терапии препаратом Дексалгин® пациенту необходимо сразу обратиться к врачу.
В каждой ампуле препарата Дексалгин® содержится 200 мг этанола.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. В связи с возможным головокружением и сонливостью в период приема препарата Дексалгин® способность к концентрации внимания и быстрота психомоторных реакций у пациентов могут снижаться.
Форма выпуска
Раствор для внутривенного внутримышечного и введения, 25 мг/мл. По 2 мл препарата в ампулах темного стекла (тип I) с белой точкой в верхней части ампулы. По 5 амп. в упаковке контурной пластиковой (поддон) в картонной пачке.
Производитель
А. Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л., Италия.
Фирма-дистрибьютор: Берлин-Хеми АГ, Германия.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения препарата Дексалгин®
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. приготовленный раствор – 24 часа при температуре от 2 до 8 град., в защищенном от света месте
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Дексалгин®
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Источник