Депакин хроно таблетки побочные действия

Инструкция по применению

Действующие вещества

Форма выпуска

Таблетки

Состав

Действующее вещество: Вальпроевая кислота (Valproic acid)Концентрация действующего вещества (мг): 500

Противосудорожный препарат, оказывает центральное миорелаксирующее и седативное действие. Проявляет противоэпилептическую активность при всех типах эпилепсий.Основной механизм действия, по-видимому, связан с влиянием вальпроевой кислоты на GABA-ергическую систему: повышение содержания GABA (ГАМК) в ЦНС и активирование GABA-ергической передачи.

Фармакокинетика

Противодиарейный препарат. Лоперамид, связываясь с опиоидными рецепторами в стенке кишечника, подавляет высвобождение ацетилхолина и простагландинов, снижая тем самым перистальтику и увеличивая время прохождения содержимого по кишечнику. Повышает тонус анального сфинктера, уменьшая тем самым недержание каловых масс и позывы на дефекацию.

Показания

У взрослых: в качестве монотерапии или в комбинации с другими противоэпилептическими средствами:Для лечения генерализованных эпилептических приступов (клонические, тонические, тонико-клонические, абсансы, миоконические, атонические); синдром Леннокса-Гасто;Для лечения парциальных эпилептических приступов (парциальные приступы с вторичной генерализацией или без нее);Лечение и профилактика биполярных аффективных расстройствУ детей: в качестве монотерапии или в комбинации с другими противоэпилептическими средствами:Для лечения генерализованных эпилептических приступов (клонические, тонические, тонико-клонические, абсансы, миоконические, атонические); синдром Леннокса-Гасто;Для лечения парциальных эпилептических приступов (парциальные приступы с вторичной генерализацией или без нее).

Повышенная чувствительность к вальпроату, дивальпроату, вальпромиду или к какому-либо из компонентов лекарственного препарата;Острый гепатит;Хронический гепатит;Случаи тяжелого гепатита у пациента или в его семейном анамнезе, особенно вызванные лекарственными препаратами;Порфирия;Комбинация с мефлохином;Комбинация со зверобоем;Данный препарат не рекомендуется применять в комбинации с ламотриджином.Детский возраст до 6 лет (риск попадания в дыхательные пути при глотании).

Меры предосторожности

Не превышать рекомендованные дозы.

Применение при беременности и кормлении грудью

Имодиум противопоказан в I триместре беременности.Несмотря на отсутствие указаний на тератогенное или эмбриотоксическое действие, во II и III триместрах беременности Имодиум можно назначать только в случаях, когда предполагаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.Поскольку небольшие количества препарата могут проникать в грудное молоко, прием таблеток для рассасывания противопоказан в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Данный препарат предназначен только для взрослых и детей весом более 17 кг! Данная лекарственная форма не рекомендуется для детей возрастом моложе 6 лет (риск попадания в дыхательные пути при глотании)! Начальная суточная доза составляет обычно 10-15 мг/кг, затем ее повышают до достижения оптимальной дозы. Средняя суточная доза составляет 20 – 30 мг/кг. Однако, если эпилепсия не поддается контролю при таких дозах, их можно увеличить, при тщательном контроле за состоянием больного. Для детей обычная доза составляет 30 мг/кг в сутки. Для взрослых обычная доза составляет 20-30 мг/кг в сутки. У пожилых больных дозу следует устанавливать в соответствии с их клиническим состоянием. Суточная доза определяется в зависимости от возраста и массы тела больного; однако, следует принимать во внимание широкий спектр индивидуальной чувствительности к вальпроату. Установлена хорошая корреляция между суточной дозой, концентрацией препарата в сыворотке крови и терапевтическим эффектом: дозу следует устанавливать на основе клинического ответа. Определение уровня вальпроевой кислоты в плазме может послужить дополнением к клиническому наблюдению, если эпилепсия не поддается контролю или имеется подозрение на побочные эффекты. Диапазон терапевтической эффективности обычно составляет 40-100 мг/л (300 – 700 мкмоль/л). Депакин Хроно предназначен для приема внутрь. Суточную дозу рекомендуется принимать в один или два приема, предпочтительно во время еды. Применение в один прием возможно при хорошо контролируемой эпилепсии. Таблетки принимают, не раздавливая и не разжевывая их.

Побочные действия

Со стороны центральной нервной системы:Атаксия (от больше 0,1 до меньше1%); Случаи когнитивных нарушений с прогрессирующим наступлением (дающих полную картину синдрома деменции), обратимых в течение нескольких недель или месяцев после отмены препарата (меньше 0,01%); Состояния спутанности сознания или конвульсий: в нескольких случаях лечения вальпроатом описан ступор или летаргия, иногда приводившая к преходящей коме (энцефалопатия); эти случаи были изолированными или связаны с парадоксальным увеличением частоты конвульсий во время терапии, их частота уменьшалась при приостановлении процесса лечения или при уменьшении дозы препарата. Наиболее часто такие случаи описаны при комплексном лечении (особенно с фенобарбиталом) или после резкого повышения дозы вальпроата. Изолированные случаи обратимого паркинсонизма. Головная боль, легкий постуральный тремор и сонливость.Со стороны пищеварительной системы:У некоторых пациентов в начале лечения часто развиваются гастроинтестинальные нарушения (тошнота, рвота, гастралгия, диарея), но они обычно проходят без отмены терапии препаратом в течение нескольких дней. Случаи панкреатита, иногда с летальным исходом (меньше 0,01%), требующие раннего прекращения лечения. Нарушение функции печени (от больше 0,01 до меньше 0,1%);Со стороны органов кроветворения:Часто возникающая дозозависимая тромбоцитопения. Угнетение костномозгового кроветворения (от больше 0,01 до меньше 0,1%), включая анемию, лейкопению или панцитопению.Со стороны мочевыводящей системы:Аллергические реакции:Кожная сыпь, крапивница, васкулит. В отдельных случаях (меньше 0,01%) были описаны токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема.Лабораторные показатели:Часто встречается изолированная и умеренная гипераммониемия без изменений в анализах функций печени, особенно при политерапии. Отмены препарата в данном случае не требуется. Однако, описана также гипераммониемия, связанная с неврологическими симптомами. Данное состояние требует дальнейших обследований. Возможно увеличение уровня печеночных трансаминаз. Описаны отдельные случаи понижения уровня фибриногена или увеличения времени кровотечения, обычно без связанных с ними клинических проявлений и особенно при высоких дозах (вальпроат натрия обладает ингибирующим действием на вторую стадию агрегации тромбоцитов). Гипонатриемия (меньше 0,01%)

Передозировка

Симптомы: угнетение ЦНС – ступор, нарушения координации, сонливость, миоз, повышенный мышечный тонус, угнетение дыхания, кишечная непроходимость. Дети в большей степени чувствительны к воздействиям на ЦНС.Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля (не позже чем через 3 ч после приема Имодиума), ИВЛ. Антидот – налоксон. Т.к. продолжительность действия Имодиума больше, чем у налоксона (1-3 ч), может потребоваться повторное назначение последнего. Для выявления возможного угнетения ЦНС больной должен находиться под тщательным наблюдением, по крайней мере, в течение 48 ч.

Взаимодействие с другими препаратами

Лекарственного взаимодействия препарата Имодиум не отмечалось.

Прием препарата необходимо немедленно прекратить, если развивается запор или вздутие живота.Поскольку лечение диареи Имодиумом носит только симптоматический характер, наряду с этим необходимо, по возможности, применять этиотропные средства.При диарее, особенно у детей, может возникать гиповолемия и снижение содержания электролитов. В таких случаях наиболее важной является заместительная терапия для восполнения жидкости и электролитов.При острой диарее, если в течение 48 ч не наблюдается клинического улучшения, прием Имодиума следует прекратить и исключить инфекционный генез диареи.Не применять при диарее с примесью крови в стуле и высокой температурой.У больных СПИД следует немедленно прекратить лечение при первых признаках вздутия живота. В отдельных случаях у больных СПИД с инфекционными колитами как вирусной, так и бактериальной природы при лечении Имодиумом может развиться токсическое расширение толстой кишки.Больные с нарушением функции печени должны находиться под тщательным наблюдением с целью своевременного выявления признаков токсического поражения.В период лечения рекомендуется соблюдение диеты и восполнение жидкости.Следует иметь в виду, что таблетки для рассасывания довольно хрупкие, поэтому во избежание повреждения их нельзя продавливать сквозь фольгу. Для того, чтобы достать таблетку из блистера необходимо взять фольгу за край, полностью снять ее с лунки, в которой находится таблетка, и осторожно надавив снизу, извлечь таблетку из упаковки.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиВ период лечения необходимо воздержаться от вождения транспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций.

Отпуск по рецепту

Да