Депо провера инструкция противопоказания
Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà ïðåïàðàòà Äåïî-ïðîâåðà
Ìåäðîêñèïðîãåñòåðîíà àöåòàò (17-àëüôà-ãèäðîêñè-6-àëüôà-ìåòèëïðîãåñòåðîíà àöåòàò) îòíîñèòñÿ ê ãåñòàãåíàì (ïðîãåñòèíàì) è ÿâëÿåòñÿ ïðîèçâîäíûì ïðîãåñòåðîíà. Ïðåïàðàò íå îáëàäàåò ýñòðîãåííîé àêòèâíîñòüþ, åãî àíäðîãåííàÿ àêòèâíîñòü ìèíèìàëüíà. Äåïî-Ïðîâåðà â ñîîòâåòñòâóþùèõ äîçàõ óãíåòàåò ñåêðåöèþ ãèïîôèçàðíûõ ãîíàäîòðîïèíîâ, ÷òî â ñâîþ î÷åðåäü ïðåäîòâðàùàåò ñîçðåâàíèå ôîëëèêóëîâ, âûçûâàÿ àíîâóëÿöèþ ó æåíùèí äåòîðîäíîãî âîçðàñòà. Ïðè ïðèìåíåíèè ñîîòâåòñòâóþùèõ äîç ïðåïàðàòà ó ìóæ÷èí ïðîèñõîäèò óãíåòåíèå ôóíêöèè êëåòîê Ëåéäèãà (óãíåòàåòñÿ îáðàçîâàíèå ýíäîãåííîãî òåñòîñòåðîíà).
Ïðîòèâîîïóõîëåâîå äåéñòâèå ïðåïàðàòà Äåïî-Ïðîâåðà â òåðàïåâòè÷åñêèõ äîçàõ ïðè ãîðìîíçàâèñèìûõ çëîêà÷åñòâåííûõ íîâîîáðàçîâàíèÿõ ìîæåò áûòü ñâÿçàíî ñ åãî âëèÿíèåì íà ãèïîòàëàìî-ãèïîôèçàðíî-ãîíàäíóþ îñü, ðåöåïòîðû ïðîãåñòèíîâ è ýñòðîãåíîâ è ìåòàáîëèçì ñòåðîèäîâ íà êëåòî÷íîì óðîâíå.
Ìåäðîêñèïðîãåñòåðîíà àöåòàò, êàê è ïðîãåñòåðîí, èìååò ïèðîãåííîå äåéñòâèå. Ïðè ïðèìåíåíèè â î÷åíü âûñîêèõ äîçàõ, êîòîðûå èñïîëüçóþòñÿ â òåðàïèè íåêîòîðûõ âèäîâ ðàêà (500 ìã/ñóò è âûøå), ìîæåò ïðîÿâëÿòüñÿ êîðòèêîñòåðîèäíàÿ àêòèâíîñòü.
Ïîñëå â/ì ââåäåíèÿ ìåäðîêñèïðîãåñòåðîíà àöåòàòà åãî âûñâîáîæäåíèå ïðîèñõîäèò ìåäëåííî, ÷òî îáåñïå÷èâàåò ñîçäàíèå íèçêèõ, íî ïîñòîÿííûõ êîíöåíòðàöèé ïðåïàðàòà â ïëàçìå êðîâè. Âðåìÿ äîñòèæåíèÿ ìàêñèìàëüíîé êîíöåíòðàöèè ïîñëå â/ì èíúåêöèè ñîñòàâëÿåò ïðèáëèçèòåëüíî 4–20 äíåé. Îäíàêî ìåäðîêñèïðîãåñòåðîíà àöåòàò îïðåäåëÿåòñÿ â êðîâè äàæå ÷åðåç 7–9 ìåñ ïîñëå â/ì ââåäåíèÿ. Ïî÷òè 90–95% ìåäðîêñèïðîãåñòåðîíà àöåòàòà ñâÿçûâàåòñÿ ñ áåëêàìè. Îáúåì ðàñïðåäåëåíèÿ ñîñòàâëÿåò 20±3 ë. Ìåäðîêñèïðîãåñòåðîíà àöåòàò ïðîíèêàåò ÷åðåç ÃÝÁ è âûäåëÿåòñÿ â ãðóäíîå ìîëîêî.  íàñòîÿùåå âðåìÿ îïèñàíî ìíîãî ìåòàáîëèòîâ ìåäðîêñèïðîãåñòåðîíà àöåòàòà. Ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ ïîñëå â/ì ââåäåíèÿ ñîñòàâëÿåò 6 íåä. Ìåäðîêñèïðîãåñòåðîíà àöåòàò âûâîäèòñÿ â îñíîâíîì ñ æåë÷üþ è êàëîì. Ïðèáëèçèòåëüíî 44% ïðåïàðàòà â íåèçìåíåííîì âèäå âûäåëÿåòñÿ ñ ìî÷îé.
Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Äåïî-ïðîâåðà
 îíêîëîãèè:
- ïðè ðåöèäèâàõ è/èëè ìåòàñòàçàõ ðàêà ìîëî÷íîé æåëåçû;
- ïðè ðåöèäèâàõ è/èëè ìåòàñòàçàõ ðàêà ýíäîìåòðèÿ;
- ïðè ðåöèäèâàõ è/èëè ðàêå ïî÷êè;
- ïðè ìåòàñòàçàõ ðàêà ïðåäñòàòåëüíîé æåëåçû.
 ãèíåêîëîãèè:
- äëÿ ëå÷åíèÿ ýíäîìåòðèîçà;
- äëÿ ëå÷åíèÿ âàçîìîòîðíûõ ïðîÿâëåíèé â ìåíîïàóçå;
- ñ öåëüþ êîíòðàöåïöèè.
Ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà Äåïî-ïðîâåðà
Îíêîëîãèÿ
Ðàê ìîëî÷íîé æåëåçû
Ðåêîìåíäóåìàÿ ñõåìà ââåäåíèÿ Äåïî-Ïðîâåðà — 500–1000 ìã/ñóò â/ì íà ïðîòÿæåíèè 28 äíåé, ïîñëå ÷åãî ïåðåõîäÿò íà ïîääåðæèâàþùóþ äîçó — 500 ìã 2 ðàçà â íåä äî òåõ ïîð, ïîêà ëå÷åíèå îñòàåòñÿ ýôôåêòèâíûì.
Ðàê ýíäîìåòðèÿ è ïî÷êè
Ðåêîìåíäóåìàÿ íà÷àëüíàÿ äîçà — 400–1000 ìã â/ì 1 ðàç â íåäåëþ. Åñëè íà ïðîòÿæåíèè íåñêîëüêèõ íåäåëü èëè ìåñÿöåâ íàñòóïèëî óëó÷øåíèå ñîñòîÿíèÿ è äîñòèãíóòà ñòàáèëèçàöèÿ ïðîöåññà, ìîæíî ïåðåéòè íà ïîääåðæèâàþùóþ òåðàïèþ â äîçå 400 ìã 1 ðàç â ìåñÿö.
Ìåòàñòàçèðóþùèé ðàê ïðåäñòàòåëüíîé æåëåçû
 íà÷àëüíîé äîçå ïî 500 ìã â/ì 2 ðàçà â íåä íà ïðîòÿæåíèè 3 ìåñ, çàòåì ïîääåðæèâàþùàÿ òåðàïèÿ — ïî 500 ìã 1 ðàç â íåä.
Ãèíåêîëîãèÿ
Ïðèìåíåíèå êîìáèíèðîâàííîé ýñòðîãåí/ïðîãåñòèíîâîé òåðàïèè ó æåíùèí â ïîñòìåíîïàóçå äîëæíî áûòü îãðàíè÷åíî êîðîòêèì ïåðèîäîì âðåìåíè ñ ó÷åòîì ïîêàçàíèé è ðèñêà â êàæäîì êîíêðåòíîì ñëó÷àå, è äîëæíî ïåðèîäè÷åñêè êîíòðîëèðîâàòüñÿ.
Ýíäîìåòðèîç
Â/ì ïî 50 ìã 1 ðàç â íåäåëþ èëè 100 ìã 1 ðàç â 2 íåä íà ïðîòÿæåíèè 6 ìåñ.
Âàçîìîòîðíûå ïðîÿâëåíèÿ â ïåðèîä ìåíîïàóçû
Â/ì ïî 150 ìã 1 ðàç â 12 íåä.
Êîíòðàöåïöèÿ
Ïåðåä ââåäåíèåì ôëàêîí ñëåäóåò ýíåðãè÷íî âçáîëòàòü äî ïîëó÷åíèÿ îäíîðîäíîé ñóñïåíçèè. Ðåêîìåíäóåìàÿ äîçà ñîñòàâëÿåò 150 ìã â/ì (â ÿãîäè÷íóþ èëè äåëüòîâèäíóþ ìûøöó) êàæäûå 3 ìåñ. Ïåðâóþ èíúåêöèþ âûïîëíÿþò íà ïðîòÿæåíèè ïåðâûõ 5 äíåé íîðìàëüíîãî ìåíñòðóàëüíîãî öèêëà; èëè ÷åðåç 5 äíåé ïîñëå ðîäîâ, åñëè æåíùèíà íå êîðìèò ãðóäüþ; èëè ïîñëå ïðåêðàùåíèÿ êîðìëåíèÿ ãðóäüþ; èëè ÷åðåç 6 íåä ïîñëå ðîäîâ â ñëó÷àå íåâîçìîæíîñòè îòêàçà îò ãðóäíîãî âñêàðìëèâàíèÿ. Äëÿ îáåñïå÷åíèÿ íàäåæíîé êîíòðàöåïöèè ñëåäóþùèå èíúåêöèè íåîáõîäèìî ïðîâîäèòü ñ èíòåðâàëîì 12 íåä (íî íå áîëåå 89 äíåé).
Ïåðåä ïðèìåíåíèåì îäíîðàçîâûé øïðèö ñëåäóåò âñòðÿõíóòü äî ïîëó÷åíèÿ îäíîðîäíîé ñóñïåíçèè. Ñíÿòü ñî øïðèöà çàùèòíûé êîëïà÷îê. Ñîáëþäàÿ òðåáîâàíèÿ àñåïòèêè, íàäåòü èãîëêó íà øïðèö. Ñíÿòü çàùèòíûé êîëïà÷îê ñ èãîëêè. Øïðèö ãîòîâ ê ïðèìåíåíèþ.
Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Äåïî-ïðîâåðà
Ïåðèîä áåðåìåííîñòè, êðîâîòå÷åíèå èç âëàãàëèùà íåÿñíîé ýòèîëîãèè, òÿæåëûå íàðóøåíèÿ ôóíêöèè ïå÷åíè, ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê ìåäðîêñèïðîãåñòåðîíà àöåòàòó èëè äðóãèì êîìïîíåíòàì ïðåïàðàòà. Íàçíà÷åíèå ïðåïàðàòà êàê êîíòðàöåïòèâà ïðîòèâîïîêàçàíî â ñëó÷àÿõ äèàãíîñòèðîâàííûõ èëè ïðåäïîëàãàåìûõ çëîêà÷åñòâåííûõ íîâîîáðàçîâàíèé ìîëî÷íîé æåëåçû. Ïðåïàðàò Äåïî-Ïðîâåðà íå ïîêàçàí äëÿ ïðèìåíåíèÿ äî íàñòóïëåíèÿ ìåíñòðóàëüíîãî öèêëà.
Ïîáî÷íûå ýôôåêòû ïðåïàðàòà Äåïî-ïðîâåðà
Ïðè ïðèìåíåíèè â îíêîëîãèè
ìî÷åïîëîâàÿ ñèñòåìà: íàðóøåíèÿ ìåíñòðóàëüíîãî öèêëà (íåðåãóëÿðíîñòü, óâåëè÷åíèå èëè óìåíüøåíèå ïðîäîëæèòåëüíîñòè), àìåíîðåÿ, íàðóøåíèÿ öåðâèêàëüíîé ñåêðåöèè, ïðîäîëæèòåëüíàÿ àíîâóëÿöèÿ;
ìîëî÷íàÿ æåëåçà: ãàëàêòîðåÿ, ìàñòîäèíèÿ, ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü;
ÖÍÑ: ñóäîðîãè, äåïðåññèÿ, ãîëîâîêðóæåíèå, ýéôîðèÿ, ïîâûøåííàÿ óòîìëÿåìîñòü, ãîëîâíàÿ áîëü, ñíèæåíèå êîíöåíòðàöèè âíèìàíèÿ, áåññîííèöà, ïîâûøåííàÿ âîçáóäèìîñòü, ñîíëèâîñòü, íàðóøåíèÿ çðåíèÿ;
ïèùåâàðèòåëüíûé òðàêò è ïå÷åíü: çàïîð, äèàðåÿ, íàðóøåíèå ôóíêöèè ïå÷åíè, õîëåñòàòè÷åñêàÿ æåëòóõà, òîøíîòà, ðâîòà, ñóõîñòü â ðòó;
ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòàÿ ñèñòåìà: èíôàðêò ìîçãà è ìèîêàðäà, ñåðäå÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü, ïîâûøåíèå ÀÄ, ïàëüïèòàöèÿ, òàõèêàðäèÿ, òðîìáîýìáîëèè (â òîì ÷èñëå ëåãî÷íîé àðòåðèè), òðîìáîç àðòåðèé ñåò÷àòêè, òðîìáîôëåáèò;
êðîâåòâîðåíèå: óâåëè÷åíèå êîëè÷åñòâà ëåéêîöèòîâ è òðîìáîöèòîâ;
êîæà è ñëèçèñòûå îáîëî÷êè: àêíå, àëîïåöèÿ, ãèðñóòèçì, êîæíûé çóä, ñûïü, êðàïèâíèöà;
àëëåðãè÷åñêèå ðåàêöèè: àíàôèëàêñèÿ;
ïðî÷èå: áîëü â ìåñòå ââåäåíèÿ, ïåðèôåðè÷åñêèå îòåêè/çàäåðæêà æèäêîñòè â îðãàíèçìå, ëèõîðàäêà, èçìåíåíèå ìàññû òåëà.
Ïðè ïðèìåíåíèè â ãèíåêîëîãèè
ìî÷åïîëîâàÿ ñèñòåìà: íàðóøåíèå ìåíñòðóàëüíîãî öèêëà (íåðåãóëÿðíîñòü, óâåëè÷åíèå èëè óìåíüøåíèå ïðîäîëæèòåëüíîñòè), àìåíîðåÿ, íàðóøåíèÿ öåðâèêàëüíîé ñåêðåöèè, ïðîäîëæèòåëüíàÿ àíîâóëÿöèÿ;
ìîëî÷íàÿ æåëåçà: ãàëàêòîðåÿ, ìàñòîäèíèÿ, ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü;
ÖÍÑ: ñóäîðîãè, äåïðåññèÿ, ãîëîâîêðóæåíèå, ïîâûøåííàÿ óòîìëÿåìîñòü, ãîëîâíàÿ áîëü, áåññîííèöà, ïîâûøåííàÿ âîçáóäèìîñòü, ñîíëèâîñòü;
ïèùåâàðèòåëüíûé òðàêò è ïå÷åíü: õîëåñòàòè÷åñêàÿ æåëòóõà, òîøíîòà;
ìåòàáîëèçì: ñíèæåíèå òîëåðàíòíîñòè ê ãëþêîçå;
ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòàÿ ñèñòåìà: òðîìáîýìáîëè÷åñêèå îñëîæíåíèÿ;
êîæà è ñëèçèñòûå îáîëî÷êè: àêíå, àëîïåöèÿ, ãèðñóòèçì, êîæíûé çóä, ñûïü, êðàïèâíèöà;
àëëåðãè÷åñêèå ðåàêöèè: ðåàêöèè ãèïåð÷óâñòâèòåëüíîñòè, àíàôèëàêñèÿ;
ïðî÷èå: áîëü â ìåñòå ââåäåíèÿ, ïåðèôåðè÷åñêèå îòåêè/çàäåðæêà æèäêîñòè â îðãàíèçìå, ëèõîðàäêà, èçìåíåíèå ìàññû òåëà.
Ïðè èñïîëüçîâàíèè äëÿ êîíòðàöåïöèè
ìî÷åïîëîâàÿ ñèñòåìà: íàðóøåíèå ìåíñòðóàëüíîãî öèêëà (íåðåãóëÿðíîñòü, óâåëè÷åíèå èëè óìåíüøåíèå ïðîäîëæèòåëüíîñòè), àìåíîðåÿ, ëåéêîðåÿ, áîëü â îáëàñòè òàçà, ïðîäîëæèòåëüíàÿ àíîâóëÿöèÿ, âàãèíèò;
ìîëî÷íàÿ æåëåçà: ãàëàêòîðåÿ, ìàñòîäèíèÿ, ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü;
ÖÍÑ: ñóäîðîãè, äåïðåññèÿ, ãîëîâîêðóæåíèå, ïîâûøåííàÿ óòîìëÿåìîñòü, ãîëîâíàÿ áîëü, áåññîííèöà, ïîâûøåííàÿ âîçáóäèìîñòü, ñîíëèâîñòü;
ïèùåâàðèòåëüíûé òðàêò è ïå÷åíü: áîëü èëè äèñêîìôîðò â æèâîòå, ìåòåîðèçì, íàðóøåíèå ôóíêöèè ïå÷åíè, æåëòóõà, òîøíîòà;
ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòàÿ ñèñòåìà: òðîìáîýìáîëè÷åñêèå îñëîæíåíèÿ;
êîæà è ñëèçèñòûå îáîëî÷êè: àêíå, àëîïåöèÿ, ãèðñóòèçì, êîæíûé çóä, ñûïü, êðàïèâíèöà;
àëëåðãè÷åñêèå ðåàêöèè: àíàôèëàêñèÿ;
ïðî÷èå: ñíèæåíèå ëèáèäî, àíîðãàçìèÿ, çàäåðæêà æèäêîñòè, ïðèëèâû êðîâè, ëèõîðàäêà, èçìåíåíèå ìàññû òåëà.
Ïðè èñïîëüçîâàíèè ñòåðèëüíîé âîäíîé ñóñïåíçèè
àíàôèëàêñèÿ è àíàôèëàêòîèäíûå ðåàêöèè, òðîìáîýìáîëè÷åñêèå íàðóøåíèÿ;
ÖÍÑ: íåðâîçíîñòü, áåññîííèöà, ñîíëèâîñòü, óòîìëÿåìîñòü, äåïðåññèÿ, ãîëîâîêðóæåíèå è ãîëîâíàÿ áîëü;
êîæà è ñëèçèñòûå îáîëî÷êè: êðàïèâíèöà, çóä, ñûïü, àêíå, ãèðñóòèçì è àëîïåöèÿ;
ìî÷åïîëîâàÿ ñèñòåìà: äèñôóíêöèîíàëüíîå ìàòî÷íîå êðîâîòå÷åíèå, êðîâîìàçàíèå, àìåíîðåÿ, ñíèæåíèå ëèáèäî èëè àíîðãàçìèÿ, âàãèíèò, áåëè, ïðèëèâû êðîâè, áîëü âíèçó æèâîòà;
ÆÊÒ: áîëü èëè íåïðïèÿòíûå îùóùåíèÿ â æèâîòå, òîøíîòà, ìåòåîðèçì.
îïîðíî-äâèãàòåëüíûé àïïàðàò: àñòåíèÿ, ñóäîðîãè èêðîíîæíûõ ìûøö, áîëü â ñïèíå è ñóñòàâàõ.
ìîëî÷íûå æåëåçû: áîëåçíåííîñòü, ãàëàêòîðåÿ.
ïðî÷èå: ãèïåðòåðìèÿ, èçìåíåíèÿ ìàññû òåëà, ëóíîîáðàçíîå ëèöî.
Îñîáûå óêàçàíèÿ ïî ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Äåïî-ïðîâåðà
 ñëó÷àå âîçíèêíîâåíèÿ ïðèçíàêîâ è/èëè ñèìïòîìîâ òðîìáîýìáîëè÷åñêîãî ïðîöåññà íåîáõîäèìî îïðåäåëèòü öåëåñîîáðàçíîñòü ïðîäîëæåíèÿ ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà.
Ó áîëüíûõ, ïîëó÷àþùèõ ìåäðîêñèïðîãåñòåðîíà àöåòàò â äîçàõ, ïîêàçàííûõ ïðè çëîêà÷åñòâåííûõ íîâîîáðàçîâàíèÿõ (500 ìã/ñóò è âûøå), îòìå÷àåòñÿ ÃÊÑ-àêòèâíîñòü ïðåïàðàòà.
Ïðè ïðèìåíåíèè ïðîãåñòàãåíîâ ìîæåò íàáëþäàòüñÿ çàäåðæêà æèäêîñòè â îðãàíèçìå, ïîýòîìó ïðè ýïèëåïñèè, ìèãðåíè, ÁÀ, ïðèçíàêàõ õðîíè÷åñêîé ñåðäå÷íîé èëè ïî÷å÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòè áîëüíîé íóæäàåòñÿ â òùàòåëüíîì íàáëþäåíèè.
Ïàöèåíòû, â àíàìíåçå êîòîðûõ èìåþòñÿ óêàçàíèÿ íà ïðîâîäèâøååñÿ ëå÷åíèå ïî ïîâîäó äåïðåññèâíîãî ñîñòîÿíèÿ, âî âðåìÿ ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà íóæäàþòñÿ â òùàòåëüíîì íàáëþäåíèè.  ñëó÷àå ðàçâèòèÿ òÿæåëîé äåïðåññèè ïðåïàðàò íåîáõîäèìî îòìåíèòü.
Ó íåêîòîðûõ áîëüíûõ ëå÷åíèå ïðîãåñòàãåíàìè ñîïðîâîæäàåòñÿ ñíèæåíèåì òîëåðàíòíîñòè ê ãëþêîçå, ÷òî ñëåäóåò ó÷èòûâàòü ïðè íàçíà÷åíèè ïðåïàðàòà ïàöèåíòàì ñ ñàõàðíûì äèàáåòîì.
Ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà Äåïî-Ïðîâåðà ìîæåò ñîïðîâîæäàòüñÿ óâåëè÷åíèåì ìàññû òåëà.
Åñëè íà ôîíå ëå÷åíèÿ ïðåïàðàòîì ïðîâîäÿò ïàòîãèñòîëîãè÷åñêîå èññëåäîâàíèå ýíäîìåòðèÿ èëè øåéêè ìàòêè, íåîáõîäèìî ïðåäóïðåäèòü ãèñòîëîãà î ïðîâîäèìîé ïðîãåñòàãåííîé òåðàïèè.
Ïðè âíåçàïíîì ïîÿâëåíèè êðîâîòå÷åíèÿ èç âëàãàëèùà íåîáõîäèìî óñòàíîâèòü åãî ïðè÷èíó.
Ñëåäóåò ó÷èòûâàòü, ÷òî âî âðåìÿ ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà Äåïî-Ïðîâåðà ìîæåò ñíèæàòüñÿ êîíöåíòðàöèÿ òàêèõ ýíäîêðèíîëîãè÷åñêèõ ìàðêåðîâ: ñòåðîèäîâ â ïëàçìå êðîâè è ìî÷å (êîðòèçîëà, ýñòðîãåíîâ, ïðåãíàíåäèîëà, ïðîãåñòåðîíà, òåñòîñòåðîíà), ãîíàäîòðîïèíîâ â ïëàçìå êðîâè è ìî÷å, ãëîáóëèíîâ, êîòîðûå ñâÿçûâàþò ïîëîâûå ãîðìîíû.
Ïðè âíåçàïíîé ÷àñòè÷íîé èëè ïîëíîé ïîòåðå çðåíèÿ, âíåçàïíîì ïîÿâëåíèè ìèãðåíè, à òàêæå ïðè âûÿâëåíèè îòåêà äèñêà çðèòåëüíîãî íåðâà èëè ïîðàæåíèÿ ñîñóäîâ ñåò÷àòêè ïðåïàðàò ñëåäóåò îòìåíèòü.
Íàçíà÷åíèå Äåïî-Ïðîâåðà ïðîòèâîïîêàçàíî â ïåðèîä áåðåìåííîñòè. Ñëó÷àéíîå ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà â ïåðâûå 2 ìåñ áåðåìåííîñòè âåäåò ê âûñîêîìó ðèñêó ðîæäåíèÿ ðåáåíêà ñ íåäîñòàòî÷íîé ìàññîé òåëà è íåîíàòàëüíîé ïàòîëîãèåé.  ñëó÷àå ïðîäîëæåíèÿ ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà â ïåðèîä áåðåìåííîñòè èëè ïðè æåëàíèè ïàöèåíòêè çàáåðåìåíåòü åå ñëåäóåò ïðåäóïðåäèòü î ïîòåíöèàëüíîì ðèñêå äëÿ ïëîäà.
Äåïî-Ïðîâåðà è åãî ìåòàáîëèòû âûäåëÿþòñÿ ñ ìîëîêîì, ÷òî ïðåäñòàâëÿåò ðèñê äëÿ ãðóäíûõ äåòåé.
Îñîáåííîñòè ïðèìåíåíèÿ äëÿ êîíòðàöåïöèè
Áîëüøèíñòâî æåíùèí, êîòîðûì íàçíà÷àëè ñóñïåíçèþ äëÿ èíúåêöèé, îòìå÷àëè íàðóøåíèÿ ìåíñòðóàëüíîãî öèêëà (íåðåãóëÿðíûå, ðåäêî — ïðîäîëæèòåëüíûå ìåíñòðóàöèè). Åñëè òàêèå ïàöèåíòêè ïðîäîëæàëè ïîëó÷àòü ñóñïåíçèþ äëÿ èíúåêöèé, îòìå÷àëîñü ïðîãðåññèðîâàíèå íåðåãóëÿðíîñòè ìåíñòðóàöèé âïëîòü äî àìåíîðåè.
Íàçíà÷åíèå ñóñïåíçèè Äåïî-Ïðîâåðà äëÿ èíúåêöèé ìîæåò áûòü ðàññìîòðåíî ïðè íàëè÷èè ôàêòîðîâ ðèñêà îñòåîïîðîçà.
Ðåçóëüòàòû ïðîäîëæèòåëüíîãî íàáëþäåíèÿ çà æåíùèíàìè, ïðèìåíÿâøèìè ñóñïåíçèþ Äåïî-Ïðîâåðà, ïðîäåìîíñòðèðîâàëè îòñóòñòâèå ðèñêà èëè íåçíà÷èòåëüíûé ðèñê ðàçâèòèÿ ðàêà ìîëî÷íîé æåëåçû, îòñóòñòâèå ðèñêà âîçíèêíîâåíèÿ ðàêà ÿè÷íèêîâ, ïå÷åíè èëè øåéêè ìàòêè è ïðîäîëæèòåëüíîå ñíèæåíèå ðèñêà âîçíèêíîâåíèÿ ðàêà ýíäîìåòðèÿ.
Ñóñïåíçèÿ Äåïî-Ïðîâåðà (150 ìã â/ì) îêàçûâàåò äëèòåëüíûé êîíòðàöåïòèâíûé ýôôåêò. Ñðåäíåå âðåìÿ íàñòóïëåíèÿ çà÷àòèÿ ïîñëå ïîñëåäíåé èíúåêöèè ïðåïàðàòà ñîñòàâëÿëî 10 ìåñ (â äèàïàçîíå îò 4 äî 31 ìåñ) íåçàâèñèìî îò ïðîäîëæèòåëüíîñòè ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà. Ñóùåñòâóåò òåíäåíöèÿ ê óâåëè÷åíèþ ìàññû òåëà ó æåíùèí, êîòîðûå ïðèìåíÿþò Äåïî-Ïðîâåðà.
Îñîáåííîñòè ïðèìåíåíèÿ â îíêîëîãèè
Ïðèìåíåíèå Äåïî-Ïðîâåðà ìîæåò âûçûâàòü ðàçâèòèå êóøèíãîèäíîãî ñèíäðîìà. Ó íåêîòîðûõ ïàöèåíòîâ ìîæåò âîçíèêàòü óãíåòåíèå ôóíêöèè íàäïî÷å÷íèêîâ, ñíèæåíèå óðîâíÿ ÀÊÒà è ãèäðîêîðòèçîíà â ïëàçìå êðîâè.
Äåïî-Ïðîâåðà ñòåðèëüíàÿ âîäíàÿ ñóñïåíçèÿ
Ïåðåä íàçíà÷åíèåì ïðåïàðàòà íåîáõîäèìî ïðîâåñòè òùàòåëüíîå îáñëåäîâàíèå ïàöèåíòêè. Ïåðåä ïðèíÿòèåì ðåøåíèÿ î íàçíà÷åíèè Äåïî-Ïðîâåðà ñëåäóåò èñêëþ÷èòü íàëè÷èå îïóõîëåé ïîëîâûõ îðãàíîâ è ìîëî÷íîé æåëåçû (êðîìå ñëó÷àåâ ïðîâåäåíèÿ ïðîòèâîîïóõîëåâîé òåðàïèè).
Ðåêîìåíäóåòñÿ ïðåäóïðåæäàòü ïàöèåíòîê î òîì, ÷òî â íà÷àëå ëå÷åíèÿ ïðåïàðàòîì Äåïî-Ïðîâåðà âîçìîæíî ïîÿâëåíèå íåðåãóëÿðíûõ êðîâÿíèñòûõ âûäåëåíèé, êîòîðûå íå òðåáóþò äîïîëíèòåëüíîãî ëå÷åíèÿ è ïðè ïðîäîëæåíèè òåðàïèè, êàê ïðàâèëî, ïåðåõîäÿò â ñîñòîÿíèå àìåíîðåè.
Âûðàæåííûå èëè ïðîäîëæèòåëüíûå êðîâîòå÷åíèÿ, ïðè÷èíÿþùèå ïàöèåíòêå áåñïîêîéñòâî, êîíòðîëèðóþò íàçíà÷åíèåì ýñòðîãåíîâ (âíóòðü èëè ïàðåíòåðàëüíî) â äîçå, ýêâèâàëåíòíîé 25–50 ìêã ýòèíèëýñòðàäèîëà ñ 7 ïî 21 äåíü öèêëà. Òàêóþ òåðàïèþ ïðîäîëæàþò 1–2 öèêëà, íî íå áîëüøå.
Åñëè àíîìàëüíûå êðîâîòå÷åíèÿ ïðîäîëæàþòñÿ, íåîáõîäèìî ïðîâåñòè îáñëåäîâàíèå ñ öåëüþ èñêëþ÷åíèÿ îðãàíè÷åñêîé ïàòîëîãèè.
Âî âðåìÿ ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà Äåïî-Ïðîâåðà ìîæåò ñíèæàòüñÿ êîíöåíòðàöèÿ ãîíàäîòðîïèíîâ, ïðîãåñòåðîíà, êîðòèçîëà, ýñòðîãåíîâ â ïëàçìå êðîâè, ïðåãíàíåäèîëà â ìî÷å, îòìå÷àòüñÿ ñíèæåíèå òîëåðàíòíîñòè ê ãëþêîçå, ïîâûøåíèå êîíöåíòðàöèè ôàêòîðîâ ñâåðòûâàíèÿ êðîâè (II, VII, VIII, IX, X) è ïîêàçàòåëåé ôóíêöèîíàëüíûõ ïå÷åíî÷íûõ ïðîá.
Âçàèìîäåéñòâèÿ ïðåïàðàòà Äåïî-ïðîâåðà
Îäíîâðåìåííîå ïðèìåíåíèå âûñîêèõ äîç Äåïî-Ïðîâåðà ñ àìèíîãëþòåòèìèäîì ìîæåò ñíèæàòü êîíöåíòðàöèþ ìåäðîêñèïðîãåñòåðîíà àöåòàòà â ñûâîðîòêå êðîâè è ñíèæàòü ýôôåêòèâíîñòü àìèíîãëþòåòèìèäà.
Ïåðåäîçèðîâêà ïðåïàðàòà Äåïî-ïðîâåðà, ñèìïòîìû è ëå÷åíèå
Ó áîëüíûõ, êîòîðûå ïîëó÷àþò ìåäðîêñèïðîãåñòåðîíà àöåòàò â äîçàõ äëÿ ëå÷åíèÿ çëîêà÷åñòâåííûõ íîâîîáðàçîâàíèé (400 ìã/ñóò è âûøå), èíîãäà ìîãóò íàáëþäàòüñÿ ÿâëåíèÿ, íàïîìèíàþùèå ñèìïòîìû ïåðåäîçèðîâêè ÃÊÑ.  òàêèõ ñëó÷àÿõ ðåêîìåíäóåòñÿ íàáëþäåíèå çà áîëüíûì è ïðè íåîáõîäèìîñòè ñíèæåíèå äîçû ïðåïàðàòà. Îñòðàÿ ïåðåäîçèðîâêà íå îòìå÷àëàñü.
Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ ïðåïàðàòà Äåïî-ïðîâåðà
Ïðè òåìïåðàòóðå 15–25 °Ñ.
Ñïèñîê àïòåê, ãäå ìîæíî êóïèòü Äåïî-ïðîâåðà:
- Ìîñêâà
- Ñàíêò-Ïåòåðáóðã
Источник
Клинико-фармакологическая группа
Действующее вещество
– медроксипрогестерона ацетат (medroxyprogesterone)
Форма выпуска, состав и упаковка
Суспензия для в/м введения белого цвета.
| 1 мл | 1 фл. | |
| медроксипрогестерона ацетат | 150 мг | 500 мг |
Вспомогательные вещества: натрия хлорид – 8.6 мг, метилпарагидроксибензоат – 1.35 мг, пропилпарагидроксибензоат – 0.15 мг, полисорбат 80 – 2.4 мг, макрогол 3350 – 28.5 мг, натрия гидроксид (для доведения pH), хлористоводородная кислота (для доведения pH), вода д/и – q.s. до 1 мл.
3.3 мл – флаконы стеклянные (1) – пачки картонные с контролем первого вскрытия.
Суспензия для в/м введения белого цвета.
| 1 мл | 1 фл. | |
| медроксипрогестерона ацетат | 150 мг | 1000 мг |
Вспомогательные вещества: натрия хлорид – 8.6 мг, метилпарагидроксибензоат – 1.35 мг, пропилпарагидроксибензоат – 0.15 мг, полисорбат 80 – 2.4 мг, макрогол 3350 – 28.5 мг, натрия гидроксид (для доведения pH), хлористоводородная кислота (для доведения pH), вода д/и – q.s. до 1 мл.
6.7 мл – флаконы стеклянные (1) – пачки картонные с контролем первого вскрытия.
Фармакологическое действие
Противоопухолевый препарат. Депо-Провера является гестагеном, не обладающим эстрогенной активностью, его андрогенная активность считается минимальной.
В соответствующих дозах подавляет секрецию гипофизарных гонадотропинов, что в свою очередь предотвращает созревание фолликулов, вызывая ановуляцию у женщин детородного возраста.
Кроме того, препарат в соответствующих дозах подавляет функцию клеток Лейдига у мужчин, т.е. эндогенное образование тестостерона.
В высоких дозах оказывает противоопухолевое действие при гормоночувствительных злокачественных новообразованиях. Этот эффект препарата обусловлен его влиянием на гипоталамо-гипофизарно-гонадную систему, рецепторы прогестинов и эстрогенов и метаболизм стероидов на клеточном уровне.
Препарат оказывает пирогенное действие, в очень высоких дозах обладает кортикостероидной активностью.
Фармакокинетика
Всасывание
После в/м введения препарат абсорбируется медленно, в результате чего длительно поддерживаются постоянные концентрации медроксипрогестерона ацетата. Cmax в плазме крови достигается через 4-20 дней после в/м введения.
Распределение
Связывание с белками плазмы составляет 90-95%. Медроксипрогестерона ацетат проникает через ГЭБ, выделяется с грудным молоком. Кумулирует в организме, остаточные концентрации медроксипрогестерона ацетата обнаруживаются в плазме через 7-9 мес.
Метаболизм
Медроксипрогестерона ацетат метаболизируется в печени. В настоящее время описано множество метаболитов медроксипрогестерона ацетата.
Выведение
Большая часть медроксипрогестерона ацетата выводится путем билиарной секреции с калом. Примерно 44% препарата в неизмененном виде выводится с мочой. T1/2 составляет 6 недель.
Показания
- рецидивирующий и/или метастатический рак эндометрия;
- гормонозависимые формы рецидивирующего рака молочной железы у женщин в менопаузе;
- рецидивирующий и/или метастатический рак почки.
Противопоказания
- беременность;
- период лактации;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Дозировка
При раке эндометрия и раке почки начальная доза составляет 400-1000 мг в неделю в/м. Если в течение нескольких недель или месяцев наступило улучшение и достигнута стабилизация процесса, то назначают поддерживающую терапию в дозе 400 мг в месяц.
При раке молочной железы препарат назначают в/м в начальной дозе 500 мг/сут в течение 28 дней. Затем применяют поддерживающие дозы – по 500 мг 2 раза в неделю. Лечение продолжают до появления признаков прогрессирования болезни.
Непосредственно перед использованием флакон следует хорошо взболтать, чтобы вводимый препарат приобрел вид однородной суспензии.
Побочные действия
Аллергические реакции: анафилаксия и анафилактоидные реакции, крапивница.
Со стороны системы свертывания крови: тромбоэмболии, тромбофлебит.
Со стороны ЦНС: повышенная нервная возбудимость, бессонница, сонливость, усталость, депрессия, головокружение, головная боль.
Дерматологические реакции: зуд, сыпь, акне, гирсутизм и алопеция.
Со стороны половой системы: дисфункциональное маточное кровотечение, кровянистые выделения из половых путей, аменорея, снижение либидо или аноргазмия, вагинит, бели, приливы, боли в низу живота, болезненность молочных желез, галакторея.
Со стороны пищеварительной системы: боли или неприятные ощущения в животе, тошнота, метеоризм.
Со стороны костно-мышечной системы: судороги икроножных мышц, боли в спине и суставах.
Прочие: астения, гипертермия, изменение массы тела и лунообразное лицо.
Передозировка
Симптомы: увеличение массы тела (с некоторой задержкой жидкости), повышенная утомляемость, а также в некоторых случаях наблюдаются эффекты, характерные для глюкокортикоидов.
Лечение: прекратить применение препарата. Специфического лечения не требуется.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие препарата Депо-Провера не описано.
При совместном применении аминоглутетимид может значительно снизить биодоступность медроксипрогестерона ацетата.
Особые указания
Перед назначением препарата Депо-Провера следует провести тщательное обследование пациента.
При возникновении признаков и/или симптомов тромбоэмболии перед продолжением применения препарата необходимо оценить соотношение риска и пользы.
При появлении на фоне приема препарата в высоких дозах симптомокомплекса Иценко-Кушинга (лунообразное лицо, задержка жидкости, снижение толерантности к глюкозе, повышение АД) следует по возможности снизить дозу и осуществлять тщательный контроль состояния пациента.
Применение препарата в высоких дозах может вызывать увеличение массы тела и задержку жидкости. В связи с этим необходимо проявлять осторожность при лечении пациентов, на состояние которых может неблагоприятно повлиять увеличение массы тела или задержка жидкости.
Следует тщательно наблюдать пациентов, в анамнезе которых имеются указания на терапию по поводу депрессивных состояний. Во время терапии препаратом Депо-Провера некоторые больные жалуются на депрессию, аналогичную предменструальной.
При проведении цитологического или гистологического исследования эндометрия или шейки матки необходимо предупредить гистолога о проводимой терапии.
Препарат следует использовать с осторожностью в послеродовом периоде в связи с повышенным риском обильных и длительных маточных кровотечений.
Считается, что применение препарата Депо-Провера может увеличить риск развития остеопороза.
Следует прекратить применение препарата при внезапной частичной или полной потере зрения, либо при развитии пучеглазия, двоения в глазах, приступах мигрени. Если при обследовании выявлено повреждение сосудов клетчатки или отек соска зрительного нерва, также не следует применять препарат Депо-Провера.
При развитии желтухи необходимо прекратить использование препарата.
Применение препарата может оказывать влияние на результаты следующих лабораторных исследований: определение уровней гонадотропинов (в сторону снижения); определение уровней в плазме крови прогестерона, кортизола, эстрогенов (в сторону снижения); определение уровня прегнандиола в моче (в сторону снижения); определение уровня тестостерона в плазме крови (в сторону снижения); определение уровня специфического глобулина, связывающего половые гормоны (в сторону снижения); проведение теста с сахарной нагрузкой (тест толерантности к глюкозе); метапироновый тест; может изменять результаты теста на протромбин (фактор II) и факторы свертываемости крови VII, VIII, IX, X (в сторону увеличения); повышает значение показателей функции печени.
Беременность и лактация
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
При нарушениях функции печени
При развитии желтухи необходимо прекратить использование препарата.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить при комнатной температуре (20-25°C), в недоступном для детей месте. Срок годности – 5 лет.
Описание препарата ДЕПО-ПРОВЕРА основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Источник