Деприм инструкция по применению противопоказания

ИНСТРУКЦИЯ
ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ПРЕПАРАТА

Регистрационный номер

П N016054/01

Торговое название препарата:

ДЕПРИМ®

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые оболочкой

Состав

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит:
Ядро:

активный компонент: экстракт травы зверобоя (в котором общего гиперицина не менее 0,3 мг) – не менее 60,00 мг;
неактивные компоненты: микрокристаллическая целлюлоза – 63,25 мг, тальк – 10,00 мг, стеарат магния – 1,00 мг, коллоидная двуокись кремния (Aerosil 200) – 2,50 мг, лактоза, сито 70-100 – до 250 мг.
Оболочка: гидроксипропилметилцеллюлоза (Pharmacoat 606) – 7,552 мг, глазурь зеленая, Sicopharm – 0,835 мг, глазурь синяя, Sicopharm – 0,085 мг, полиэтиленгликоль – 1,320 мг, двуокись титана – 1,209 мг, карнаубский воск – 0,045 мг, тальк – 0,045 мг, очищенная вода.

Описание: круглые двояковыпуклые таблетки зеленого цвета, покрытые оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа

антидепрессант растительного происхождения.

Код ATX N06AX25

Фармакологические свойства

Средство растительного происхождения, оказывает анксиолитическое и антидепрессивное действие. Основные активные вещества зверобоя – гиперицин, псевдогиперицин, гиперфорин и флавоноиды – улучшают функциональное состояние центральной и вегетативной нервной системы.
Деприм® улучшает настроение, повышает психическую и физическую активность, нормализует сон.

Показания к применению

Деприм® применяют при снижении настроения, депрессивных состояниях легкой и средней степени тяжести, сопровождающихся тревогой, в т.ч. связанных с климактерическим синдромом, при повышенной чувствительности к перемене погоды.

Противопоказания

• повышенная индивидуальная чувствительность к ингредиентам препарата;
• фотосенсибилизация (повышенная чувствительность кожи к ультрафиолетовому излучению, в т.ч. в анамнезе);
• депрессии тяжелой степени тяжести;
• одновременный прием с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО), циклоспорином, такролимусом; индинавиром и др. ингибиторами протеазы ВИЧ; иринотеканом, иматинибом и др. цитостатиками; варфарином; другими антидспрессантами;
• детский возраст до 12 лет;
• беременность и период грудного вскармливания;
• редкие наследственные формы непереносимости галактозы, дефицит лактазы или нарушение всасывания глюкозы-галактозы (т.к. в составе содержится лактоза).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата Деприм® в период беременности и грудного вскармливания противопоказано в связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность применения экстракта травы зверобоя продырявленного в эти периоды.

Способ применения и дозы

Таблетки принимают внутрь и запивают водой.
Взрослые и подростки старше 12 лет: по одной таблетке 3 раза в сутки.
Лечебное действие препарата Деприм® проявляется спустя 10-14 дней после начала приема.
Если в течение 4-6 недель после начала лечения улучшения состояния не наступило, следует прекратить прием препарата Деприм® и проконсультироваться с врачом.
Пациент обязательно должен сообщить своему лечащему врачу о том, что он принимает Деприм®.
При пропуске одного приема препарата Деприм®

• следует принять лекарство как можно скорее.
• если подходит время приема следующей дозы препарата, не принимайте дополнительной дозы для компенсации пропущенного приема.
• не принимайте одновременно две дозы препарата.

Побочное действие

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: зуд кожи, кожная сыпь, эритема; фотосенсибилизация (чаще у ВИЧ-инфицированных пациентов); при приеме препарата на участках кожи, подвергающихся интенсивному солнечному облучению, вследствие фотосенсибилизации возможно развитие кожных реакций, подобных солнечному ожогу (в основном у пациентов со светлой кожей).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, боль в животе (в т.ч. в эпигастральной области), сухость слизистой оболочки полости рта, метеоризм, диарея или запор, анорексия;
Нарушения со стороны нервной системы: беспокойство, повышенная утомляемость, головная боль;
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: железодефицитная анемия;
Прочие: повышенная сенсибилизация к шерсти животных.

Передозировка

До настоящего времени о случаях передозировки препарата не сообщалось. При применении препарата в дозах, превышающих рекомендованные, возможно усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов.
Сообщалось о возникновении судорожных припадков и спутанности сознания после приема до 4,5 г сухого экстракта в день в течение 2 недель и дополнительно 15 г сухого экстракта непосредственно перед госпитализацией.
При значительных передозировках возможно развитие фототоксических реакций.
Лечение симптоматическое: следует отменить препарат, принять активированный уголь; необходимо избегать пребывания на солнце и УФ-облучения в течение 1-2 недель. Деятельность вне помещения должна быть ограничена, необходимо использовать средства и/или одежду, защищающую кожу от солнца.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Экстракт зверобоя продырявленного активирует микросомальное окисление (цитохром Р450), поэтому при одновременном применении снижает плазменные концентрации следующих препаратов: дигоксин; теофиллин; мидазолам; такролимус; циклоспорин; иринотекан, иматиниб и другие цитостатики; непрямые антикоагулянты кумаринового ряда (варфарин, фенпрокумон); амитриптилин, нортриптили; индинавир и др. ингибиторы протеазы ВИЧ.

Применение сухого экстракта зверобоя может приводить к снижению и/или сокращению длительности эффекта лекарственных препаратов (напр., фексофенадина, бензодиазепина и его производных, метадона, симвастатина, финастерида), в метаболизме которых участвует изоферменты цитохрома Р450 CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19 или Р-гликопротеин. Повышенная ферментативная активность, как правило, восстанавливается в течение 1 недели после прекращения применения сухого экстракта зверобоя.
При одновременном применении с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (в т.ч. флуоксетином, пароксетином, сертралином, флувоксамином, циталопрамом), нефазодоном, буспироном или триптанами экстракт зверобоя может потенцировать эффект этих лекарственных препаратов, в том числе и частоту развития побочных эффектов (серотонинергические эффекты), таких как тошнота, рвота, тревожность, ажитация и спутанность сознания (серотониновый синдром).
Снижает гипотензивный эффект резерпина.
Одновременный прием с пероральными контрацептивам и может ослаблять их действие и привести к межменструальным кровотечениям.
Одновременный прием фотосенсибилизирующих средств может привести к усилению фототоксических эффектов.
Может усиливать действие средств для общей анестезии и наркотических анальгетиков. Перед хирургическим вмешательством необходимо оценить потенциальную возможность взаимодействия с лекарственными средствами, используемыми для местной или общей анастезии. При необходимости следует прекратить прием сухого экстракта зверобоя.
Экстракт зверобоя повышает антидепрессивный эффект ингибиторов моноаминоксидазы (МАО), при этом увеличивается риск их побочного действия. Интервал между приемом препарата и ингибитора МАО должен составлять не менее 14 дней.
При необходимости одновременного назначения других лекарственных средств следует сообщить лечащему врачу о применении Вами экстракта зверобоя.

Особые указания:

При одновременном применении сухого экстракта зверобоя с непрямыми антикоагулянтами кумаринового ряда (такими как фенпрокумон), теофиллином и дигоксином может снижаться их эффективность. Необходимо тщательное наблюдение за пациентами, принимающими эти лекарственные средства (например, контроль концентрации в плазме крови) в особенности в начале и по окончании применения препарата.
Применение сухого экстракта зверобоя может приводить к возникновению межменструальных кровотечений у женщин, принимающих пероральные контрацептивы. Необходимо использовать дополнительные меры контрацепции, так как сухой экстракт зверобоя может ослаблять действие пероральных контрацептивов.
Во время лечения препаратом Деприм® не рекомендуется принимать солнечные ванны или пользоваться солярием.
Во время лечения препаратом Деприм® следует воздержаться от употребления алкогольных напитков. Препарат содержит 0,02 ХЕ, что необходимо учитывать при применении пациентами с сахарным диабетом.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Недостаточно данных о влиянии препарта на способность управлять транспортными средствами и выполнять другие виды деятельности, требующие повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой, 60 мг
По 10 таблеток в блистер из Al / PVC.
По 3, 4, 5 или 6 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.
Дата окончания срока годности отпечатана на упаковке. Не используйте лекарство по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:

Без рецепта.

Производитель

Держатель РУ: Сандоз д.д., Веровшкова 57, 1000 Любляна, Словения;
Произведено Лек д.д., Веровшкова 57, 1526 Любляна, Словения.

Организация, принимающая претензии потребителей

ЗАО «Сандоз», 125315, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3.

Сайт предоставляет справочную информацию исключительно для ознакомления. Диагностику и лечение заболеваний нужно проходить под наблюдением специалиста. У всех препаратов имеются противопоказания. Консультация специалиста обязательна!

Что за препарат деприм?

Деприм – это препарат растительного происхождения, действующим веществом которого является экстракт зверобоя. Препарат оказывает умеренное антидепрессивное, анксиолитическое (снимает тревогу) и седативное действие. Как следствие, назначается при легких депрессивных состояниях, тревоге, бессоннице, менопаузе.

В состав препарата входит экстракт зверобоя, который, в свою очередь, содержит большое разнообразие биологически активных веществ. К ним относятся токоферол, каротин, флавоноиды и различные витамины. Благодаря этим компонентам данное растение оказывает благоприятные биологические эффекты на организм. Так, его активно используют в косметологии, при простудах, а также в качестве антибактериального, болеутоляющего и желчегонного средства. Свое антидепрессивное действие препарат реализует за счет присутствия в зверобое никотиновой кислоты, гиперицина и гиперфорина. Эти компоненты оказывают благоприятное действие на центральную нервную систему. Так, никотиновая кислота выступает в роли фермента в реакциях нервной ткани. Также она необходима для хорошей работы сердца. Непосредственно антидепрессивное действие оказывают такие вещества как гиперицин и гиперфорин.

Механизм действия деприма и его эффекты

Механизм антидепрессивного действия препарата до конца не изучен. Ранее предполагалось, что подобно другим антидепрессантам деприм угнетает активность определенных ферментов (речь шла о моноаминооксидазе). Однако последние исследования установили, что эффект препарата достигается за счет его влияния на дофаминергические структуры. Так, гиперицин (активное вещество препарата) ингибирует фермент под названием дофамин-бета-гидроксилаза, который, в свою очередь, превращает дофамин в норадреналин. Вследствие этого повышается количество дофамина в нервной ткани и существенно улучшается настроение.

Последние исследования, которые проводились в данной области, показали, что гиперицин и его метаболит псевдогиперицин являются очень сильными ингибиторами дофамин-бета-гидроксилазы. Значительное повышение дофамина (а, следовательно, и его эффект) достигается умеренными дозами медикамента. Это также объясняет достаточно быстрый эффект препарата. Кроме влияния на дофаминергическую передачу деприм оказывает активность в отношении NMDA-рецепторов. При этом достигается его противотревожный эффект.

Помимо антидепрессивного и противотревожного эффекта данный растительный препарат оказывает умеренное седативное действие. Реализуется оно благодаря связыванию биофлавоноидов, содержащихся в зверобое, с бензодиазепиновыми рецепторами нервной ткани. Следствием этого является быстрое наступление сна и увеличение его продолжительности.

Таким образом, оказывая влияние одновременно на несколько функциональных звеньев
центральной и вегетативной нервной системы, деприм улучшает настроение, повышает психическую и физическую работоспособность, а также нормализует сон.

Эффектами деприма на нервную систему являются:

• Антидепрессивное действие. Препарат борется с основными симптомами депрессии – пониженным настроением, нарушением сна, повышенной усталостью.
• Тимолептическое действие. Препарат оказывает положительное влияние на эмоциональную сферу больного. Это сопровождается улучшением настроения и общего психического состояния.
• Анксиолитическое действие. Выражается в устранении повышенной тревоги, выравнивании эмоционального фона.
• Седативное действие. Облегчает наступление сна, увеличивает его продолжительность и глубину.

Инструкция к применению деприма

Основная форма выпуска препарата – это таблетки и капсулы. Двояковыпуклые таблетки содержат 60 миллиграмм зверобоя в виде сухого экстракта. Они назначаются как взрослым, так и детям с 6 лет. При этом дозировка должна подбираться индивидуально лечащим врачом. Кроме таблеток выпускаются также капсулы (Деприм Форте), имеющие в своем составе 425 миллиграмм действующего компонента. Поскольку содержание активного вещества в них увеличено, то их можно назначать только после 12 лет.

Способ применения деприма

И таблетки, и капсулы рекомендуется принимать перед едой (редко во время), запивая достаточным количеством воды. Максимальный и наиболее продолжительный эффект достигается, если принимать препарат в одно и то же время. Таблетки, как правило, назначаются трижды в сутки – утром, днем и вечером. Капсулы, ввиду повышенного содержания в них активного вещества, назначаются один раз в сутки. Однако, если спустя 2 недели отсутствует клинический эффект, то врач может прописать по 2 капсулы в день.

Как правило, эффект от деприма проявляется уже после двух недель его систематического употребления. Благодаря компонентам растительного происхождения препарат оказывает мягкое успокаивающее действие. Активные вещества, содержащиеся в препарате, восстанавливают психическую и физическую активность, стабилизируют эмоциональный фон, устраняют симптомы стресса.

Если случайно был пропущен прием препарата, то нельзя принимать одновременно 2 дозы препарата.

Показания к применению

Основная область применения – это функциональные расстройства центральной и вегетативной нервной системы. Деприм является препаратом выбора при депрессивных и тревожных состояниях, бессоннице. Также за счет сбалансированного энергезирующего действия препарат назначается при менопаузе, повышенной утомляемости, в период выздоровления после травм.

Однако основным показанием все же является умеренный и легкий депрессивный эпизод. Как известно, сегодня депрессия является одной из ведущих причин, приводящих к инвалидизации населения. Ею страдают более 350 миллионов людей по всему миру, чаще она поражает женщин. В последнее время наблюдается тенденция к развитию депрессии среди подросткового поколения. Лечение данного недуга заключается в медикаментозной терапии и психологической поддержке. Основу лечения составляют антидепрессанты. Сегодня на фармацевтическом рынке существует большой выбор современных препаратов, эффект от которых наступает уже на второй неделе применения.

Однако прием антидепрессантов сопряжен с определенными побочными эффектами и плохой переносимостью. Поэтому в случае легких и умеренных депрессий согласно интернациональным протоколам рекомендуется психотерапия. Здесь в качестве дополнительной терапии назначаются препараты растительного происхождения, а именно деприм. Данный препарат повышает концентрацию недостающих в нервной ткани нейромедиаторов, оказывая антидепрессивный эффект. В результате этого повышается настроение, выравнивается эмоциональный фон, стабилизируется аппетит и сон.

Аналогично препарат действует и при климаксе. Как известно, при менопаузе отмечается гормональная перестройка организма, во время которой происходит снижение уровня женских половых гормонов – эстрогенов. В норме эстрогены участвуют в синтезе биологически активных веществ, таких как серотонин (основного медиатора, повышающего настроение). Дефицит эстрогенов сопровождается снижением и биологически активных веществ. Снижение серотонина играет ключевую роль в развитии депрессии.

Во время менопаузы различают два вида депрессии – климактерическую и инволюционную. Первый вариант развивается у женщин вначале менопаузы на фоне гормональной перестройки. Характеризуется повышенной плаксивостью, тревожностью, перепадами настроения. Также снижается аппетит и утрачивается интерес к происходящему. Все это сопровождается характерными приливами жара. Инволюционная депрессия возникает уже в период постменопаузы, после завершения гормональной перестройки. Отличается отсутствием вегетативной симптоматики (приливов жара, повышенной потливости), выраженной ипохондрией. Женщина фиксирована на своем самочувствии, она ищет у себя неизлечимые болезни, представляет грядущие катастрофы. В обоих случаях рекомендуется лечение депримом. Он выравнивает эмоциональный фон, а также устраняет вегетативные симптомы.

Противопоказания к применению

К применению препарата существуют те же противопоказания, что и к большинству растительных препаратов. Это гиперчувствительность к компонентам лекарства, детский возраст (до 12 лет), беременность, период кормления грудью. Однако, учитывая специфику механизма действия препарат нельзя принимать одновременно с другими антидепрессантами. Одновременный прием с другими лекарствами повышает риск развития побочных эффектов и значительно искажает их действие.

Так, данный медикамент нельзя совмещать с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (сертралином, пароксетином), поскольку это может привести к развитию серотонинового синдрома. Также деприм не назначают одновременно с такими препаратами как варфарин, теофиллин и циклоспорин. Объясняется это тем, что экстракт зверобоя, который входит в состав препарата, индуцирует ферменты печени, которые ответственны за метаболизм этих препаратов. Вследствие этого в плазме крови снижается концентрация активных веществ. Кроме этого медикамент противопоказан пациентам, которые принимают противоэпилептические средства. В данном случае также снижается концентрация препаратов в плазме крови, что приводит к ненадлежащему лечению эпилепсии.

Побочные эффекты деприма

Как и абсолютно другой препарат деприм может оказывать различные побочные эффекты. Чаще всего прием препарата сопровождается аллергическими реакциями в виде кожной сыпи, экземы или пигментации кожи. Также может отмечаться беспокойство, нарушение сна, тошнота.

Побочными эффектами деприма являются:

• аллергические реакции – экзема, крапивница, отек Квинке;
• фотосенсибилизация (за счет присутствия гиперицина) – проявляется повышенной чувствительностью кожи к солнечным лучам;
• нарушения со стороны центральной нервной системы – беспокойство, чрезмерная утомляемость, головная боль;
• расстройства со стороны пищеварительной системы – сухость во рту, тошнота, метеоризм, диарея;
• дисфункция репродуктивной системы (снижение сперматогенеза);
• нарушения со стороны органов кроветворения – железодефицитная анемия.

Деприм форте

Деприм Форте – это капсулы, содержащие повышенное количество активного вещества (экстракта зверобоя). Так, вместо стандартных 60 миллиграмм, капсула содержит 425 миллиграмм экстракта зверобоя. Капсулы принимаются однократно в день.

Аналоги деприма

Несмотря на растительное происхождение, препарат часто бывает трудно найти в аптеках. Поэтому нередко прибегают к его аналогам. Аналоги деприма – это также препараты растительного происхождения, которые имеют в своем составе общий растительный компонент – зверобой. Все они также относятся к группе антидепрессантов, которые оказывают нормализующий эффект на центральную нервную систему.

Основными аналогами деприма являются:

• гелариум гиперикум;
• гиперикум гербион;
• новоиманин;
• доппельгерц нервотоник;
• негрустин;
• лайф 900;
• сухой травяной сбор зверобоя продырявленного.

Стоимость деприма в городах России и отзывы о нем

Отзывы о препарате неоднозначные. Некоторые признают его антидепрессивный и противотревожный эффект, другие же отмечают, что препарат полностью бесполезен. Объясняется это тем, что деприм – это препарат на растительной основе и бессилен перед лицом клинической (настоящей) депрессии. Поэтому многие пациенты, принимавшие лечение данным медикаментом, не ощутили должного клинического эффекта. Вследствие этого они описывают деприм как бесполезный препарат. В то же время, экстракт зверобоя, содержащийся в препарате, оказывает легкое седативное действие. С этой целью его используют при бессоннице, легкой тревоге или других незначительных расстройствах нервной системы. В этом случае он нередко справляется с поставленной задачей, что и отмечается потребителями. К положительным характеристикам пациенты также относят мягкость действия, отсутствие побочных эффектов и хорошую переносимость.
Препарат не вызывает сонливости на следующий день, не затуманивает сознание, не сопровождается вялостью и апатией.

Цена деприма в различных городах России

Цена на препарат варьирует в зависимости от формы выпуска. Так, существует таблетированная и капсулированная форма. Таблетки выпускаются по 30 штук в упаковке, а капсулы – по 20.