Детралекс показания и противопоказания его
Клинико-фармакологическая группа
Венотонизирующий и венопротекторный препарат
Действующее вещество
– очищенная микронизированная флавоноидная фракция (micronised purified flavonoid fraction (diosmin+flavonoids expressed as hesperidin))
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжево-розового цвета, овальные, с риской с обеих боковых сторон; вид таблетки на изломе – от бледно-желтого до желтого цвета, неоднородной структуры.
| 1 таб. | |
| очищенная, микронизированная флавоноидная фракция | 1000 мг, |
| в т.ч. диосмин | 900 мг (90%) |
| флавоноиды в пересчете на гесперидин | 100 мг (10%) |
Вспомогательные вещества: вода очищенная – 40 мг, желатин – 62 мг, магния стеарат – 8 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 124 мг, карбоксиметилкрахмал натрия тип А – 54 мг, тальк – 12 мг.
Масса ядра таблетки: 1340 мг*.
Состав пленочной оболочки: натрия лаурилсульфат – 0.13 мг, премикс для пленочной оболочки оранжево-розового цвета OY-S-8761 (глицерол – 1.628 мг, гипромеллоза – 27.039 мг, макрогол 6000 – 0.651 мг, магния стеарат – 1.628 мг, краситель железа оксид красный – 0.211 мг, титана диоксид – 5.205 мг, краситель железа оксид желтый – 0.633 мг).
Вспомогательное вещество для полировки таблеток: макрогол 6000 – 1.3 мг.
Масса таблетки, покрытой пленочной оболочкой: 1378.425 мг.
9 шт. – блистеры (2) – пачки картонные с контролем первого вскрытия (при необходимости).
9 шт. – блистеры (3) – пачки картонные с контролем первого вскрытия (при необходимости).
10 шт. – блистеры (3) – пачки картонные с контролем первого вскрытия (при необходимости).
10 шт. – блистеры (6) – пачки картонные с контролем первого вскрытия (при необходимости).
* Учитывая среднюю влажность очищенной, микронизированной флавоноидной фракции – 4% (или 40 мг на таблетку) количество субстанции на таблетку – 1040 мг.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Детралекс обладает венотонизирующим и ангиопротекторным свойствами. Препарат уменьшает растяжимость вен и венозный застой, снижает проницаемость капилляров и повышает их резистентность. Результаты клинических исследований подтверждают фармакологическую активность препарата в отношении показателей венозной гемодинамики.
Статистически достоверный дозозависимый эффект препарата Детралекс был продемонстрирован для следующих венозных плетизмографических параметров: венозной емкости, венозной растяжимости, времени венозного опорожнения.
Оптимальное соотношение “доза-эффект” наблюдается при приеме 1000 мг в день.
Детралекс повышает венозный тонус: с помощью венозной окклюзионной плетизмографии было показано уменьшение времени венозного опорожнения. У пациентов с признаками выраженного нарушения микроциркуляции, после терапии препаратом Детралекс отмечается (статистически достоверное по сравнению с плацебо) повышение капиллярной резистентности, оцененной методом ангиостереометрии.
Доказана терапевтическая эффективность препарата Детралекс при лечении хронических заболеваний вен нижних конечностей, а также при лечении геморроя.
Фармакокинетика
Метаболизм
Препарат подвергается активному метаболизму, что подтверждается присутствием феноловых кислот в моче.
Выведение
Выводится из организма в основном с калом. С мочой в среднем выводится около 14% принятого количества препарата. T1/2 составляет 11 ч.
Показания
Детралекс показан для терапии симптомов хронических заболеваний вен (устранения и облегчения симптомов).
Терапия симптомов венозно-лимфатической недостаточности:
- боль;
- судороги нижних конечностей;
- ощущение тяжести и распирания в ногах;
- “усталость” ног.
Терапия проявлений венозно-лимфатической недостаточности:
- отеки нижних конечностей;
- трофические изменения кожи и подкожной клетчатки;
- венозные трофические язвы.
Симптоматическая терапия острого и хронического геморроя.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к активным компонентам или вспомогательным веществам, входящим в состав препарата.
Не рекомендуется прием препарата кормящим женщинам.
Дозировка
Препарат назначают внутрь. Таблетки следует проглатывать, запивая водой. Риска на таблетке предназначена исключительно для деления с целью облегчения проглатывания.
Рекомендуемая доза при венозно-лимфатической недостаточности – 1 таб./сут, предпочтительно утром, во время приема пищи.
Продолжительность курса лечения может составлять несколько месяцев (вплоть до 12 месяцев). В случае повторного возникновения симптомов, по рекомендации врача, курс лечения может быть повторен.
Рекомендуемая доза при остром геморрое – 3 таб./сут (по 1 таб. утром, днем и вечером) в течение 4 дней, затем – по 2 таб./сут (по 1 таб. утром и вечером) в течение последующих 3 дней.
Рекомендуемая доза при хроническом геморрое – 1 таб./сут.
Побочные действия
Побочные эффекты препарата Детралекс, наблюдаемые в ходе клинических исследований, были легкой степени выраженности. Преимущественно отмечались нарушения со стороны ЖКТ (диарея, диспепсия, тошнота, рвота).
Во время приема препарата Детралекс сообщалось о следующих побочных эффектах в виде следующей градации: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), крайне редко (<10 000), неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).
Со стороны ЦНС: редко – головокружение, головная боль, общее недомогание.
Со стороны ЖКТ: часто – диарея, диспепсия, тошнота, рвота; нечасто – колит; неуточненной частоты – боль в животе.
Со стороны кожных покровов: редко – сыпь, зуд, крапивница; неуточненной частоты – изолированный отек лица, губ, век; в исключительных случаях – ангионевротический отек.
Пациент должен быть информирован о том, что при появлении на фоне терапии любых, в т.ч. не упомянутых в инструкции, нежелательных реакций и ощущений, а также об изменениях лабораторных показателей, следует сообщать врачу.
Передозировка
Случаев передозировки не описано.
При передозировке препарата пациент должен немедленно обратиться за медицинской помощью.
Лекарственное взаимодействие
Клинических исследований по изучению взаимодействия препарата Детралекс с другими лекарственными средствами не проводилось.
До настоящего времени не сообщалось о выявленных случаях лекарственного взаимодействия.
Особые указания
Перед началом применения препарата Детралекс пациенту рекомендуется проконсультироваться с врачом.
При обострении геморроя назначение препарата Детралекс не заменяет специфического лечения других анальных нарушений. Продолжительность лечения не должна превышать сроки, указанные в разделе “Режим дозирования”. В том случае, если симптомы не исчезают после рекомендуемого курса терапии, следует пройти осмотр у проктолога, который подберет дальнейшую терапию.
При наличии нарушений венозного кровообращения максимальный эффект лечения обеспечивается сочетанием терапии со здоровым (сбалансированным) образом жизни: желательно избегать долгого пребывания на солнце, длительного пребывания на ногах, а также рекомендуется снижение избыточной массы тела. Пешие прогулки и, в некоторых случаях, ношение специальных чулок способствует улучшению циркуляции крови.
Пациент должен немедленно обратиться к врачу, если в процессе лечения состояние ухудшилось или улучшения не наступило.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Клинических исследований по изучению влияния препарата Детралекс на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие высокой скорости психических и физических реакций, не проводилось. Однако на основании доступных данных по безопасности можно сделать вывод, что Детралекс не влияет (не имеет значимого влияния) на эти процессы.
Беременность и лактация
Беременность
В экспериментальных исследованиях на животных тератогенных эффектов не выявлено.
До настоящего времени не было сообщений о нежелательных эффектах при применении препарата беременными женщинами.
Кормление грудью
Из-за отсутствия данных относительно выделения препарата с грудным молоком кормящим женщинам не рекомендуется прием препарата.
Влияние на репродуктивную функцию
Исследования репродуктивной токсичности не показали влияния на репродуктивную функцию у крыс обоего пола.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается без рецепта.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C. Срок годности – 4 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Описание препарата ДЕТРАЛЕКС основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Источник
Вены – кровеносные сосуды, по которым кровь движется к сердцу. В свою очередь кровь в вены собирается из капилляров. И вместе с артериями кровеносная система работает четко. А что если с венами возникли проблемы? Отеки, боль в ногах, легкое онемение, “мурашки”, тяжесть в ногах, нарушение чувствительности в виде парестезий, судороги, трофические нарушения. Эти признаки, повторяющиеся изо дня в день, врач скорее всего опознает как венозную недостаточность.
Рисунок 1 – Изыбочная масса тела может привести к варикозу
Хроническая венозная недостаточность – это распространенное заболевание периферических сосудов, возникающее в результате нарушения кровотока по венам нижних конечностей, изменения проницаемости стенки сосудов. Чаще всего венозная недостаточность развивается у женщин. Заболевание возникает, когда клапаны, закрывающие просвет вен, не могут предотвратить обратный ток крови из-за повышения давления на них. В результате это приводит к растяжению стенки венозных сосудов. Проницаемость сосудистой стенки для белков крови и плазмы увеличивается, появляются отеки и уплотнение прилегающих тканей. Там где мелкие сосуды сдавливаются, возникают очаги ишемии (недостаточное кровоснабжение кислородом), что способствует образованию трофических язв.
К основным факторам риска развития хронической венозной недостаточности можно отнести:
- слабость мышечной стенки вен (наследственная);
- избыточная масса тела и ожирение;
- период беременности и роды;
- длительная постоянная работа в положении стоя или сидя, с ограничением движения (повара, офисные работники, хирурги и др.);
- хронические запоры;
- колебания гормонального фона у женщин (контрацепция гормональными препаратами, гормональное лечение в климактерическом периоде и др.);
- ношение тесного нижнего белья и одежды, корсетов.
Выделяют следующие стадии развития варикозной болезни:
- Стадия 0 – отсутствуют основные симптомы при осмотре.
- Стадия I – “утренняя усталость” ног, жалобы на непостоянные отеки по вечерам (утром исчезают).
- Стадия II – стойкие отеки, нарушения пигментации кожи; некоторые участки кожи уплотняются, кожу над ними нельзя собрать в складку (липодерматосклероз), на коже появляются покраснения, сопровождающиеся зудом и мокнутием (экзема).
- Стадия III – формирование трофических язв (активных или заживших), трудно поддающихся медикаментозному лечению.
Болезнь сопровождается различными по интенсивности болями, наличием вечерних судорог. В лечении варикоза на ранних стадиях применяют компрессию эластичными бинтами и компрессионным трикотажем, физиотерапию и терапию в санатории.
Также назначается терапевтический курс венотонизирующих препаратов. Чаще других используется Детралекс.
В его основе – флавоноиды – вещества растительного происхождения. Действующими компонентами являются гесперидин и диосмин, благодаря которым устраняется веностаз (застой крови).
Детралекс восстанавливает и повышает тонус венозных стенок, микроциркуляцию крови в мелких сосудах. Капилляры становятся упругими и пластичными, уменьшается их проницаемость. Лекарство уменьшает растяжимость вен, что снижает выход плазмы и белков из кровяного русла в окружающие ткани.
Детралекс обладает ангиопротекторным и венотоническим эффектом.
Помимо этого, препарат Детралекс увеличивает отток лимфы, обеспечивая тем самым лимфатический дренаж.
Показания
Показаниями к применению Детралекса являются органическая и функциональная венозно-лимфатическая недостаточность нижних конечностей. Также, Детралекс применяется для симптоматического лечения острого геморроидального приступа.
Рисунок 2 – Лекарство Детралекс может применяться при усталости ног
Детралекс показан при:
- болях;
- судорогах нижних конечностей;
- ощущении тяжести и распирания в ногах;
- “усталости” в ногах.
- отеках нижних конечностей;
- трофических изменениях кожи и подкожной клетчатки;
- венозных трофических язвах.
Противопоказания
Единственным противопоказанием к применению детралекса является повышенная индивидуальная чувствительность к действующему веществу или сопутствующим компонентам препарата.
Побочные эффекты
При приеме Детралекса в редких случаях могут развиться следующие побочные реакции:
- со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсия, диарея, тошнота, рвота, колиты;
- со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, общее недомогание;
- со стороны кожных покровов: крапивница, зуд, сыпь, изолированный отек лица, век, губ, ангионевротический отек.
При появлении каких-либо побочных эффектов необходимо проконсультироваться с врачом и скорректировать лечение.
Как принимать Детралекс
Детралекс при варикозе и при геморрое используется в качестве симптоматического средства. Часто лечащий врач назначает терапию, в которую включены венотонизирующие мази или гели. При лечении геморроя для снятия боли и воспаления, улучшения тонуса сосудов, уменьшения тромбообразования и остановки кровотечений могут применяться ректальные свечи и мази.
Рисунок 3 – Перед приемом лекарства необходимо внимательно прочитать инструкцию
Таблетки Детралекс предназначены для перорального применения. В зависимости от показаний и общего состояния пациента суточную дозу препарата и продолжительность курса терапии определяет врач.
- Венозно-лимфатическая недостаточность: 2 таблетки/сут (1 таблетка – в середине дня и 1 таблетка – вечером во время приема пищи).
- Хронический геморрой: 2 таблетки/сут (1 таблетка – в середине дня и 1 таблетка – вечером во время приема пищи). Через 7 дней можно изменить режим дозирования Детралекса и применять препарат по 2 таблетки однократно, во время еды.
- Острый геморрой: 6 таблеток/сут (по 2-3 таблетки с равным промежутком времени) в течение 4 дней, затем – по 4 таблетки/сут (по 2 таблетки утром и по 2 таблетки вечером) в течение последующих 3 дней.
Продолжительность лечения Детралексом зависит от тяжести заболевания, анамнеза пациента и, в среднем, составляет около 2-3 месяцев. По назначению врача терапевтический курс может быть повторен.
Обратите внимание, что прием Детралекса при остром геморрое не заменяет специфическую терапию. Именно поэтому необходимо обратиться к специалисту, который назначит терапевтический курс, включающий медикаментозное лечение.
Людям с нарушенным венозным кровообращением для повышения эффективности препарата рекомендуется:
- избегать длительного пребывания на ногах и длительного пребывания на солнце;
- скорректировать массу тела и рацион питания;
- носить компрессионный трикотаж для улучшения кровообращения;
- ходить пешком.
Что касается употребление алкоголя во время лечения Детралексом, то прямого запрета нет. Просто необходимо учитывать воздействие спиртных напитков на сердечно-сосудистую систему. Так, алкоголь повышает кровяное давление и расширяет сосуды, в свою очередь резкий приток крови провоцирует застой. То есть, спиртное снижает эффективность лечения.
Детралекс во время беременности и лактации
Рисунок 4 – Детралекс не рекомендуется беременным женщинам
Прием Детралекса беременными женщинами и детьми во время грудного вскармливания не рекомендуется из-за недостаточного объема исследований и клинических данных. Информации о возникновении побочных эффектов у беременных женщин нет, также отсутствует зарегистрировано не было, так же, как и у детей в период грудного вскармливания информация о способности действующих веществ – диосмина и гесперидина – проникать в грудное молоко в период грудного вскармливания.
Аналоги Детралекса
При проблемах с венами и варикозе возможно применение аналогов Детралекса. Они могут оказывать схожий терапевтический эффект, но имеют свои противопоказания, дозировки и возможные побочные эффекты. Обязательно проконсультируйтесь со специалистом!
Итак фармацевтический рынок предлагает нам следующие аналоги Детралекса:
Венозол
Основные действующие вещества, как и у Детралекса, – диосмин и геспередин. Фармакологическое действие аналогично Детралексу. Форма выпуска: таблетки, гель и крем.
Вазокет
Действующее вещество (диосмин) уменьшает растяжимость и повышает тонус вен, препятствуя тем самым появлению отёков. Выпускается в форме таблеток.
Антистакс
Троксевазин
Выпускается под торговыми названиями Венорутон, Троксерутин. Улучшает состояние стенок кровеносных сосудов, оказывает противоотечное действие. Основные формы выпуска: капсулы, гель для местного применения, раствор для инъекций в ампулах.
Рисунок 5 – Аналоги Детралекса
Анавенол
Комбинированный венопротекторный препарат. Выпускается в форме таблеток. Побочные эффекты: кровотечения, головокружения, тошнота. Противопоказано детям до 15 лет.
Венорутон
Ангиопротекторный препарат. Действующее вещество – гидроксиэтилрутозид. Форма выпуска: таблетки и гель для наружного применения. Возможно назначение во втором и третьем триместрах беременности.
Гинкор форт
Венотонизирующий и венопротекторный препарат В его состав входят стандартизированный экстракт гинкго билоба, гептаминола гидрохлорид и троксерутин. Выпускается в форме капсул и геля для наружного применения. При передозировке возможно повышение артериального давления. По показаниям допускается назначение препарата во втором и третьем триместрах беременности. Противопоказан при гипертиреозе и одновременном назначении ингибиторов МАО.
Детралекс или Венарус?
Венарус – это препарат-дженерик. То есть в его основе те же действующие вещества (диосмин и геспередин), но оригинальный препарат (Детралекс) всегда содержит компоненты более высокой степени очистки. Поэтому эффективность его выше, а переносимость лучше. Кроме того, Венарус характеризуется меньшей биодоступностью и чаще провоцирует побочные реакции организма. Также препарат противопоказан во время лактации.
Фармакологическое же действие аналогично Детралексу.
Принципиальной разницы между ними нет. Рекомендации по приему препаратов при варикозе и при геморрое идентичны.
Детралекс или Флебодиа?
Действующее вещество препарата Флебодиа 600 – диосмин. Но концентрация его в Детралексе 450 мг/таблетка (плюс усиливающий его гесперидин 50 мг/таблетка), а Флебодиа 600 выпускается в форме таблеток с концентрацией диосмина 600 мг/таблетка.
Лекарство оказывает терапевтический эффект, схожий с Детралексом. Так же увеличивает тонус венозной стенки, улучшает кровоток, нормализует проницаемость стенок сосудов.
Тем не менее Детралекс быстрее, чем его аналог, всасывается в организме, при этом его концентрация в плазме крови достигает максимума уже через три-четыре часа.
Видео: Отзывы врача о препарате Детралекс
Источник