Детралекс состав и противопоказания

Действующее вещество

Очищенная микронизированная флавоноидная фракция (диосмин + флавоноиды в пересчете на гесперидин) (Purified micronized flavonoid fraction (diosmin + flavonoids in recalculation to hesperidin))

Аналоги по АТХ

C05CA53 Диосмин в комбинации с другими препаратами

Фармакологическая группа

• Венотонизирующее и венопротекторное средство [Ангиопротекторы и корректоры микроциркуляции в комбинациях]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

список кодов МКБ-10

3D-изображения

Состав

Описание лекарственной формы

Овальные таблетки, покрытые пленочной оболочкой, оранжево-розового цвета.

Вид таблетки на изломе: от бледно-желтого до желтого цвета неоднородной структуры.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — венопротективное, венотонизирующее.

Фармакодинамика

Детралекс® обладает венотонизирующим и ангиопротективным свойствами.

Препарат уменьшает растяжимость вен и венозный застой, снижает проницаемость капилляров и повышает их резистентность. Результаты клинических исследований подтверждают фармакологическую активность препарата в отношении показателей венозной гемодинамики.

Статистически достоверный дозозависимый эффект препарата Детралекс® был продемонстрирован для следующих венозных плетизмографических параметров: венозной емкости, венозной растяжимости, времени венозного опорожнения. Оптимальное соотношение доза/эффект наблюдается при приеме 2 табл.

Детралекс® повышает венозный тонус: с помощью венозной окклюзионной плетизмографии было показано уменьшение времени венозного опорожнения. У пациентов с признаками выраженного нарушения микроциркуляции отмечается (статистически достоверное), по сравнению с плацебо, повышение капиллярной резистентности, оцененной методом ангиостереометрии, после терапии препаратом Детралекс®.

Доказана терапевтическая эффективность препарата Детралекс® при лечении хронических заболеваний вен нижних конечностей, а также при лечении геморроя.

Фармакокинетика

Основное выделение препарата происходит с калом. С мочой в среднем выводится около 14% принятого количества препарата.

T1/2 составляет 11 ч.

Препарат подвергается активному метаболизму, что подтверждается присутствием феноловых кислот в моче.

Показания препарата Детралекс®

терапия симптомов венозно-лимфатической недостаточности:

– ощущение тяжести в ногах;

– боль;

– усталость ног;

симптоматическая терапия острого геморроя.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активным компонентам или к вспомогательным веществам, входящим в состав препарата.

Не рекомендуется прием препарата кормящими женщинами.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность

Эксперименты на животных не выявили тератогенных эффектов.

До настоящего времени не было сообщений о каких-либо побочных эффектах при применении препарата беременными женщинами.

Кормление грудью

Из-за отсутствия данных относительно выведения препарата с грудным молоком, кормящим женщинам не рекомендуется прием препарата.

Побочные действия

Во время приема препарата Детралекс® сообщалось о следующих побочных эффектах в виде следующей градации: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); умеренно (>1/1000, <1/100); редко (>1/10000, <1/1000); крайне редко (<1/10000), неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).

Со стороны ЦНС: редко — головокружение, головная боль, общее недомогание.

Со стороны ЖКТ: часто — диарея, диспепсия, тошнота, рвота; нечасто — колит; неуточненной частоты — боль в животе.

Со стороны кожных покровов: редко — сыпь, зуд, крапивница; неуточненной частоты — изолированный отек лица, губ, век. В исключительных случаях — ангионевротический отек.

Пациенту следует информировать врача о появлении у него любых, в т.ч. не упомянутых в данном описании нежелательных реакций и ощущений, а также об изменении лабораторных показателей на фоне терапии препаратом.

Взаимодействие

Не отмечалось.

Следует информировать врача обо всех принимаемых больным ЛС.

Способ применения и дозы

Внутрь.

Венозно-лимфатическая недостаточность. Рекомендуемая доза — 2 табл./сут: 1 табл. — в середине дня и 1 табл. — вечером, во время приема пищи.

Продолжительность курса лечения может составлять несколько месяцев (вплоть до 12 мес). В случае повторного возникновения симптомов, по рекомендации врача, курс лечения может быть повторен.

Острый геморрой. Рекомендуемая доза — 6 табл/сут: по 3 табл. утром и вечером в течение 4 дней, затем — по 4 табл./сут: по 2 табл. утром и вечером в течение последующих 3 дней.

Передозировка

Случаев передозировки не описано.

При передозировке препарата следует немедленно обратиться за медицинской помощью.

Особые указания

Перед тем как начать принимать препарат Детралекс®, рекомендуется проконсультироваться с врачом.

При обострении геморроя назначение препарата Детралекс® не заменяет специфического лечения других анальных нарушений. Продолжительность лечения не должна превышать сроки, указанные в разделе «Способ применения и дозы». В том случае, если симптомы не исчезают после рекомендуемого курса терапии, следует пройти осмотр у проктолога, который подберет дальнейшую терапию.

При наличии нарушений венозного кровообращения максимальный эффект лечения обеспечивается сочетанием терапии со здоровым (сбалансированным) образом жизни: желательно избегать долгого пребывания на солнце, длительного пребывания на ногах, а также рекомендуется снижение избыточной массы тела. Пешие прогулки и, в некоторых случаях, ношение специальных чулок, способствуют улучшению циркуляции крови.

Следует незамедлительно обратиться к врачу, если состояние пациента ухудшилось или в процессе лечения улучшения не наступило.

Влияние на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие высокой скорости психических и физических реакций. Не влияет.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг

По 15 таблеток в блистере (ПВХ/Ал). По 2 или 4 блистера с инструкцией по медицинскому
применению в пачке картонной.

При расфасовке (упаковке)/производстве на российском предприятии ООО «Сердикс»

По 15 таблеток в блистере (ПВХ/Ал). По 2 или 4 блистера с инструкцией по медицинскому применению в пачку картонную.

Производитель

«Лаборатории Сервье Индастри», Франция.

ООО «Сердикс», Россия.

При производстве на «Лаборатории Сервье Индастри», Франция

Регистрационное удостоверение выдано фирме «Лаборатории Сервье», Франция.

Произведено: «Лаборатории Сервье Индастри», Франция

905, шоссе Саран, 45520 Жиди, Франция

По всем вопросам обращаться в Представительство АО «Лаборатории Сервье».

Представительство АО «Лаборатории Сервье»: 115054, Москва, Павелецкая пл., 2, стр.3.

Тел.: (495) 937-0700, факс: (495) 937-0701.

На инструкциях, вложенных в пачку, указывается латиницей логотип «Лаборатории Сервье».

При производстве на «Лаборатории Сервье Индастри», Франция и расфасовке/упаковке на ООО «Сердикс», Россия.

Регистрационное удостоверение выдано фирме «Лаборатории Сервье», Франция.

Произведено: «Лаборатории Сервье Индастри», Франция.

905, шоссе Саран, 45520 Жиди, Франция.

Расфасовано и упаковано: ООО «Сердикс», Россия

Россия, Москва.

Тел.: (495) 225-8010; факс: (495) 225-8011.

По всем вопросам обращаться в Представительство АО «Лаборатории Сервье»

Представительство АО «Лаборатории Сервье»: 115054, Москва, Павелецкая пл., 2, стр.3

Тел.: (495) 937-0700, факс: (495) 937-0701.

На инструкциях, вложенных в пачку, указывается

– латиницей логотип «Лаборатории Сервье»;

– латиницей логотип ООО «Сердикс», “аффилированная компания Сервье”

При производстве на ООО «Сердикс», Россия

Регистрационное удостоверение выдано фирме «Лаборатории Сервье», Франция.

Произведено: ООО «Сердикс», Россия

Россия, Москва

Тел.: (495) 225-8010; факс: (495) 225-8011

По всем вопросам обращаться в Представительство АО «Лаборатории Сервье».

Представительство АО «Лаборатории Сервье»: 115054, Москва, Павелецкая пл., 2, стр.3

Тел.: (495) 937-0700, факс: (495) 937-0701.

На инструкциях, вложенных в пачку, указывается:

– латиницей логотип «Лаборатории Сервье»;

– латиницей логотип ООО «Сердикс», “аффилированная компания Сервье”.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения препарата Детралекс®

При температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Детралекс®

4 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Состав

В состав Детралекса входит 500 мг микронизированной флавоноидной очищенной фракции (Purified micronized flavonoid fraction), в которой диосмин составляет 90% (450 мг), гесперидин — 10% (50 мг).

Вспомогательные компоненты: желатин, стеарат магния, МКЦ, карбоксиметилкрахмал натрия, тальк, вода очищенная. Состав п/о: макрогол 6000, лаурилсульфат натрия, премикс для п/о оранжево-розового цвета (стеарат магния, глицерол, гипромеллоза, красители железа — оксиды желтый и красный, двуокись титана).

Форма выпуска

Таблетки п/плен. оболочкой. В блистерах по 15 шт., упаковка №30; №60.

В других странах компания-производитель может использовать для своего продукта торговые названия Variton, Daflon 500, Venitol, Capiven, Ardium, Arvenum 500.

Фармакологическое действие

Венопротекторное и веностабилизирующее. Фармакологическая группа: корректоры микроциркуляции и ангиопротекторы в комбинацях.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Обладает ангиопротекторным и венотоническим действием, снижает веностаз, растяжимость вен и проницаемость капилляров, повышает тонус венозных стенок, улучшает микроциркуляцию и лимфатический дренаж. Повышает способность капилляров сохранять целостность стенок при механическом воздействии.

Применение препарата Детралекс способствует уменьшению взаимодействия лейкоцитов и эндотелия, а также адгезию лейкоцитов в посткапиллярных венулах, что позволяет уменьшить выраженность повреждающего действия медиаторов воспаления на створки клапанов вен и венозные стенки.

T½ — 11 часов. Выведение активных компонентов осуществляется главным образом через кишечник. Около 14% принятой дозы выводится почками.

Показания к применению Детралекса

Когда назначают таблетки для вен?

Показаниями к применению Детралекса являются органическая и функциональная венолимфатическая недостаточность нижних конечностей, которая проявляется отечностью и болезненностью, чувством тяжести в ногах, трофическими нарушениями, судорогами.

Когда препарат используют как таблетки от геморроя?

Применение лекарства Детралекс показано для симптоматического лечения острого геморроидального приступа.

Дополнительно

И при варикозе, и при геморрое препарат используется в качестве симптоматического средства и нередко в составе комплексной терапии.

Для уменьшения выраженности симптомов венозной недостаточности наряду с таблетками могут быть назначены венотонизирующая мазь или гель.

В терапии геморроя для снятия боли и воспаления, улучшения тонуса сосудов, уменьшения тромбообразования и остановки кровотечений могут применяться ректальные свечи (Релиф, Проктозан, Нигепан и т.д.) и мази (Ихтиоловая, Гепатромбин, Безорнил и т.д.).

Противопоказания

Единственное противопоказание к применению — непереносимость одного или нескольких компонентов таблеток.

Побочные действия

Побочные действия Детралекса проявляются крайне редко. Наиболее часто организм реагирует на лечение диспепсическими расстройствами (тошнотой, диареей и т.д.), иногда возможны нейровегетативные нарушения (недомогание, головная боль, головокружение и т.д.) и нарушения со стороны подкожной клетчатки и кожи (крапивницы, высыпания на коже, зуд).

В исключительно редких случаях может развиться отек Квинке.

Таблетки Детралекс: инструкция по применению

Инструкция по применению Детралекса при варикозе

При венолимфатической недостаточности рекомендуемая доза — 2 таб. 500 г в сутки. Таблетки принимают во время еды, одну в дневное время, вторую — в вечернее.

Лекарство назначают только взрослым пациентам. Для усиления эффекта врач может рекомендовать использовать также средства наружной терапии — мазь или гель.

Продолжительность курса лечения Детралексом при варикозе, как и необходимость проведения повторных курсов, определяет врач.

Детралекс при геморрое. Сколько времени принимать таблетки при геморрое?

В прилагающемся к препарату описании того, как принимать при геморрое Детралекс, указывается, что в острой стадии заболевания (при остром геморроидальном приступе) необходимо принимать по 6 таб./сут. в течение первых 4 дней лечения и по 4 таб./сут. в следующие 3 дня. Принимают лекарство во время еды, разделив суточную дозу на 2-3 приема.

Лечение хронического геморроя предполагает ежедневный прием 4 таблеток. Их принимают во время еды, по 2 за каждый прием. По прошествии 7 дней можно уменьшить дозу вдвое и сократить кратность применений до 1 р./сут.

Как долго принимать лекарство, зависит от степени запущенности заболевания и эффективности терапии. В среднем врачи при хроническом геморрое рекомендуют принимать таблетки курсами продолжительностью в 2-3 месяца. При остром приступе лечение проводят короткими курсами продолжительностью в 7 дней.

Если симптомы сохраняются дольше этого времени, больному следует пройти осмотр у проктолога.

Отзывы о Детралексе при геморрое в большинстве своем хорошие. Основной минус препарата, по мнению потребителей, его высокая цена. Однако учитывая то, что Детралекс — это средство с доказанной эффективностью (улучшение ситуации пациенты нередко замечают уже через 2-3 дня приема таблеток), многие люди отдают предпочтение все-таки ему, а не более дешевым аналогам.

Передозировка

Сведений о случаях передозировки нет.

Взаимодействие

Специальные исследования относительно лекарственного и иных форм взаимодействия препарата не проводились. Тем не менее, учитывая большой опыт пострегистрационного применения Детралекса, на сегодняшний день заявлений о его неблагоприятном взаимодействии с другими ЛС нет.

Условия продажи

Без рецепта.

Условия хранения

Препарат не требует специальных условий хранения. Таблетки относятся к категории сильнодействующих средств (список Б), поэтому их следует держать в недоступном для детей месте.

Срок годности

4 года.

Особые указания

Применение таблеток при остром геморроидальном приступе не может заменить специфическую терапию и создает препятствий для лечения других проктологических болезней.

Если через короткое время не отмечается быстрого уменьшения выраженности симптомов, больному следует пройти обследование у проктолога, а врач должен пересмотреть терапию.

Людям с нарушенным венозным кровообращением для повышения эффективности препарата рекомендуется:

• избегать длительного пребывания на ногах и длительного пребывания на солнце;
• скорректировать массу тела и рацион питания;
• носить компрессионный трикотаж для улучшения кровообращения;
• ходить пешком.

Аналоги Детралекса: чем можно заменить препарат?

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналогичные Детралексу препараты с близким механизмом действия, но отличным составом: Антистакс, Аскорутин, Вазокет, Венолек, Венорутон, Рутин, Троксевазин, Троксерутин, Флебодиа 600, Югланэкс, Флебофа.

Заменители, основой которых являются Hesperidine + Diosmin: Венозол, Венарус.

Лекарство и его аналоги используются для лечения функциональной и органической венозной недостаточности, а также при геморрое (как остром, так и хроническом).

Цена аналогов Детралекса — от 60 руб. Наиболее дешевые аналоги Детралекса — препараты Рутин и Аскорутин.

В Украине Детралекс при его отсутствии в аптеке могут предложить заменить препаратами Венорин, Веносмин, Джуантал, Диофлан, Нормовен, Носталекс.

Что лучше — Детралекс или Флебодиа 600?

На форумах препарат нередко сравнивают с его аналогами. И наиболее часто с препаратом Флебодиа 600. Основой обоих средств является диосмин. Его концентрация в Флебодиа 600 — 600 мг/таб., в Детралексе — 450 мг/таб., однако в последнем его действие усиливается за счет присутствия гесперидина (50 мг/таб.).

При варикозе Флебодиа 600 пьют по 1 таб./сут., Детралекс — по 2 таб./сут., то есть суточная доза диосмина в первом случае — 600 мг, во втором — 900 мг.

Если сравнивать фармацевтическое действие препаратов и особенности применения, то здесь отличий практически нет.

Тем не менее, благодаря использованию при его производстве уникальной технологии обработки действующего вещества, Детралекс быстрее и более полно, чем его аналог, всасывается в организме, при этом его концентрация в плазме крови достигает максимума уже через три-четыре часа.

Что лучше — Детралекс или Антистакс?

Антистакс — это фитопрепарат, который используется при нарушениях венозного кровообращения. Основу капсул составляет высушенный экстракт красных листьев винограда с высоким содержанием изокверцетина и кверцетина глюкуронида — флавоноидов, которые способствуют стабилизации мембран клеток, нормализации проницаемости сосудов, уменьшению отеков.

Однако, если эффективность Детралекса была подтверждена в ходе клинических экспериментов, научного подтверждения эффективности Антистакса на сегодняшний день нет.

Еще одним отличием препаратов является то, что Детралекс разрешается использовать во время беременности, информации же относительно безопасности и эффективности Антистакса для беременных женщин нет.

По мнению специалистов, Антистакс при сосудистых заболеваниях может быть рекомендован больше в качестве профилактического средства и как дополнение к основному лечению.

Тромбовазим или Детралекс — что лучше?

Тромбовазим — это ферментный препарат с тромболитической, кардиопротективной и противовоспалительной активностью. Его действующим веществом является комплекс продуцируемых Bacillus subtilis протеиназ.

Лекарство назначают в составе комплексной терапии при хронической венозной недостаточности. Оно категорически противопоказано при язвенной болезни, беременности и грудном вскармливании.

Учитывая, что препараты Детралекс и Тромбовазим оказывают разное фармакологическое действие, сравнивать их не корректно. В особенности, если взять во внимание, что врачи нередко рекомендуют принимать их в комплексе.

Что лучше — Детралекс или Венарус?

Венарус — это российский аналог препарата. Если сравнить, что лучше — Детралекс или Венарус, то можно прийти к выводу, что принципиальной разницы между ними нет.

Основой обоих препаратов являются вещества диосмин и гесперидин, средства лишь незначительно отличаются составом вспомогательных компонентов. Принцип действия Венаруса такой же, как и у его аналога, и назначают препарат от того же, от чего и таблетки Детралекс.

Рекомендации, как принимать при варикозе и при геморрое оба средства, также идентичны.

Аннотации к препаратам отличает то, что дополнительным противопоказанием к применению Венаруса указан период лактации. Кроме того, более дешевый аналог Детралекса характеризуется меньшей биодоступностью и несколько чаще провоцирует побочные эффекты, чем препарат, который выпускается Les Laboratoires Servier.

Для детей

Данные относительно применения препарата в педиатрической практике отсутствуют.

Совместимость с алкоголем

Категорического запрета на употребление алкоголя в период лечения Детралексом нет. Действующими веществами препарата являются флавоноиды гесперидин и диосмин, которые, согласно Википедии, представляют собой растительные пигменты и мощные природные антиоксиданты, не вступают во взаимодействие с другими веществами и не имеют выраженных побочных эффектов.

Тем не менее, следует учитывать то, что, воздействуя на ССС, алкогольные напитки провоцируют повышение кровяного давления и расширение сосудов, а резкий приток крови становится причиной увеличения ее застоя в местах скопления.

Таким образом, алкоголь снижает эффективность терапии и способствует прогрессированию болезни.

Детралекс при беременности

Несмотря на то, что в ходе исследований не было обнаружено тератогенных свойств Детралекса, в период беременности его применяют с осторожностью.

Из-за отсутствия информации о способности диосмина и гесперидина проникать в грудное молоко в период грудного вскармливания применения средства следует избегать.

Категория действия на плод в соответствии с классификацией FDA не определена.

Исследования на крысах показали, что препарата не обладает репродуктивной токсичностью.

Отзывы о Детралексе при беременности позволяют сделать вывод о том, что препарат действительно помогает при проблемах с венами и при геморрое. На фоне применения таблеток исчезают боли в ногах, ноги меньше устают и не отекают (а если отекают, то не настолько сильно), тормозится развитие варикозной болезни, исчезают (или существенно уменьшают) геморроидальные узлы.

Отзывы о Детралексе

На форумах можно встретить самые разные (и часто совершенно противоположные) отзывы о таблетках Детралекс на форумах можно встретить разные. Но все-таки большая часть пациентов отзываются о препарате хорошо.

Если принимать таблетки от геморроя, результат становится заметен уже на 2-3 день лечения. Причем лекарство “работает” даже в запущенных случаях (в том числе при беременности, когда почти все препараты противопоказаны, а хирургическое вмешательство попросту недопустимо).

Если принимать таблетки от варикоза, то эффект развивается несколько медленнее, но достигнутый результат позволяет существенно повысить качество жизни. Анализируя отзывы врачей о Детралексе можно прийти к выводу, что препарат действенный, но:

• результат тем заметнее, чем раньше начато лечение (отзывы о Детралексе при варикозе свидетельствуют о том, что если начать принимать таблетки при появлении первых признаков болезни, о ней (болезни) можно забыть на долгие годы);
• эффект развивается постепенно, то есть если врач сказал, что лекарство следует пить в течение 2 месяцев, значит его действительно необходимо пить указанное количество времени, а для поддержания достигнутых результатов еще 1-2 раза в год повторять курс;
• подход к лечению должен быть комплексным — чтобы добиться желаемого эффекта не стоит забывать о режиме, диете, адекватных физических нагрузках, применении других лекарственных средств.

Побочные действия на фоне применения таблеток развиваются крайне редко, причем они не требуют специального лечения и отмены Детралекса. Подобный эффект обусловлен уникальной лекарственной формулой средства и особой технологией производства: частицы активных компонентов Детралекса настолько малы, что очень легко усваиваются организмом (благодаря своей высокой биодоступности препарат считается более действенным, чем его более недорогие аналоги).

Цена Детралекса: сколько стоит препарат в Украине, России и Беларуси?

Препарат под торговой маркой Детралекс выпускается только одной компанией, поэтому его стоимость в аптеках варьирует незначительно.

Средняя цена таблеток Детралекс от геморроя и варикоза в Украине (за 30 таблеток 500 мг) — 265 грн. Упаковку из 60 таблеток можно купить в Киеве, в Запорожье, в Одессе, в Донецке, в Днепропетровске или Луганске можно в среднем за 440 грн. Приблизительно такая же цена Детралекса и в Харькове.

Цена Детралекса в Москве и в Екатеринбурге также отличается незначительно. Таблетки от варикоза/геморроя продают в среднем по 750 руб. за упаковку №30 и по 1450 руб. за упаковку №60. Лекарство с самой низкой стоимостью можно найти в аптеке Озерки.

Купить Детралекс в Минске можно от 374,8 тысяч рублей (упаковка №30).