Диабетон показания и противопоказания
Диабетон – синтетический гипогликемический медикамент, применяемый при лечении сахарного диабета 2 типа, а также для профилактики развития осложнений болезни.
Фармакологическое действие Диабетона
Активный компонент Диабетона (гликлазид) оказывает выраженный гипогликемический эффект, действенно снижая в крови концентрацию глюкозы и стимулируя секрецию инсулина β-клетками островков Лангерганса.
Диабетон на фоне сахарного диабета 2 типа в ответ на поступление глюкозы способствует восстановлению раннего пика секреции инсулина и одновременно усиливает вторую фазу его секреции.
Кроме того, Диабетон, по инструкции, уменьшает риск развития тромбозов мелких сосудов, воздействуя на механизмы, являющиеся основными факторами развития осложнений сахарного диабета.
Форма выпуска Диабетона
Диабетон выпускают в виде таблеток:
- С содержанием 80 мг активного компонента (гликлазида), по 15 штук в блистере;
- Диабетон МВ – с модифицированным высвобождением с содержанием 60 мг (Диабетон 60) и 30 мг активного компонента, по 15 штук в блистере.
Аналоги Диабетона
Аналогами Диабетона по активному компоненту являются таблетки Диабефарм, Глидиаб, Гликлада, Глюкостабил, Диабеталонг, Диабинакс и Диатика.
К аналогам Диабетона по механизму действия и принадлежности к одной фармакологической группе относятся медикаменты: Глемаз, Глимепирид, Амарил, Глемауно, Глибенез ретард, Глиданил, Маниглид, Диамерид, Глюмедекс, Глимидстада, Мовоглекен, Хлорпропамид и Меглимид.
Показания к применению Диабетона
Согласно инструкции, Диабетон назначают:
- При лечении сахарного диабета 2 типа на фоне недостаточной эффективности от физических нагрузок и диетотерапии;
- Для профилактики осложнений сахарного диабета – снижения риска развития инсульта, ретинопатии, нефропатии и инфаркта миокарда.
Противопоказания к применению
Диабетон, по инструкции, противопоказано назначать на фоне:
- Сахарного диабета 1 типа;
- Тяжелой почечной или печеночной недостаточности;
- Диабетической прекомы, диабетического кетоацидоза, диабетической комы.
Кроме того, Диабетон МВ не применяют:
- Одновременно с миконазолом, фенилбутазоном или даназолом;
- Во время беременности и грудного вскармливания;
- В педиатрии до 18 лет;
- При гиперчувствительности к активному (гликлазиду) и какому-либо из вспомогательных компонентов медикамента.
Особой осторожности требует назначение Диабетона МВ:
- При недостаточности глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- При алкоголизме;
- На фоне почечной и печеночной недостаточности;
- При нерегулярном или несбалансированном питании;
- При гипотиреозе;
- На фоне тяжелых заболеваний сердечно-сосудистой системы;
- При длительной терапии глюкокортикостероидами;
- На фоне надпочечниковой или гипофизарной недостаточности;
- У пациентов пожилого возраста.
Способ применения и дозировка Диабетона
Суточную дозировку Диабетона МВ следует принимать один раз в день, желательно – во время завтрака.
Начальная дозировка медикамента составляет 30 мг в день, которая индивидуально может быть увеличена до двух таблеток Диабетона 60. При этом увеличение дозы нельзя проводить чаще одного раза в месяц.
Не следует превышать рекомендованную максимальную суточную дозировку, которая составляет 2 таблетки Диабетона 60.
При переходе с обычных таблеток (80 мг) на Диабетон 60 следует проводить тщательный гликемический контроль. Кроме того, начальная доза Диабетон МВ не должна превышать 30 мг на протяжении не менее двух недель. Такую же дозировку следует применять и на фоне риска развития гипогликемии:
- При тяжелых или плохо компенсированных эндокринных расстройствах – гипофизарной и надпочечниковой недостаточности, гипотиреозе;
- При недостаточном или несбалансированном питании;
- При тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы – тяжелой ишемической болезни сердца, тяжелом атеросклерозе сонных артерий, распространенном атеросклерозе;
- При отмене глюкокортикостероидов после их длительного применения или приема в высоких дозах.
При передозировке Диабетоном вероятнее всего развитие гипогликемии, для уменьшения симптомов которой рекомендуется увеличить прием с пищей углеводов и снизить дозу препарата.
Лекарственное взаимодействие
При проводимой терапии следует учитывать, что некоторые лекарственные комбинации усиливают действие активного компонента Диабетона и риск развития гипогликемии. Так, не рекомендуется применение Диабетона с миконазолом, фенилбутазоном и этанолом.
Побочные действия Диабетона
По отзывам, Диабетон, подобно другим медикаментам группы сульфонилмочевины, может привести к развитию гипогликемии, которая чаще всего развивается на фоне нерегулярного приема пищи. Наиболее выраженными симптомами гипогликемии во время приема Диабетона, по отзывам, являются:
- Сильное чувство голода;
- Головная боль;
- Повышенная утомляемость;
- Тошнота и рвота;
- Раздражительность и возбуждение;
- Нарушение сна;
- Замедленная реакция;
- Брадикардия;
- Снижение концентрации внимания;
- Судороги;
- Депрессия и спутанность сознания;
- Нарушение зрения, восприятия и речи;
- Головокружение и слабость;
- Бред.
Кроме того, помимо описанных симптомов во время приема Диабетона, по отзывам, могут возникать адренергические реакции в виде:
- Беспокойства;
- Повышенного потоотделения;
- Артериальной гипертензии;
- Тахикардии;
- Аритмии.
Обычно симптомы гипогликемии легко купируются приемом углеводов, однако при длительном течении болезни может потребоваться неотложная медицинская помощь.
Помимо гипогликемии, Диабетон МВ может вызывать расстройства пищеварения, которых можно избежать, если принимать медикамент во время завтрака.
Среди кожных нарушений выделяют эритему, сыпь, крапивницу, макулопапулезную и буллезную сыпь и зуд. В некоторых случаях, особенно в начале терапии, прием Диабетона вызывает преходящие зрительные расстройства.
Условия и срок хранения
Диабетон относится к ряду пероральных гипогликемических медикаментов, отпуск которых из аптек возможен по назначению врача. Срок годности медикамента составляет 24 месяца при условии соблюдения стандартных условий хранения.
Источник
Действующее вещество
Гликлазид* (Gliclazide*)
Аналоги по АТХ
A10BB09 Гликлазид
Фармакологическая группа
- Гипогликемические синтетические и другие средства
Нозологическая классификация (МКБ-10)
список кодов МКБ-10
Аналоги по АТХ
A10BB09 Гликлазид
Состав и форма выпуска
1 таблетка содержит гликлазида 80 мг; в блистере 30 шт., в картонной коробке 2 блистера.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — гипогликемическое.
Стимулирует секрецию инсулина, уменьшает период времени с момента приема пищи до его инкреции (снижая т.о. постпрандиальный пик гипергликемии), повышает чувствительность периферических тканей к инсулину, потенцирует инсулиносекреторное воздействие глюкозы.
Фармакодинамика
Снижает гипергликемию, угнетает адгезию и агрегацию тромбоцитов, нормализует фибринолитическую активность эндотелия (при диабете I и II типа), нормализует проницаемость сосудов и препятствует образованию микротромбов; обладает антиатеросклеротическим действием.
Фармакокинетика
Быстро всасывается. Cmax — через 2–5 ч. Связывание с белками плазмы — 94,2%. T1/2 — 12 ч. Выводится почками (менее 1% — в неизмененном виде).
Клиническая фармакология
Статистически достоверно замедляет развитие диабетической ретинопатии. Длительное применение при диабетической нефропатии не изменяет почечную функцию и сопровождается снижением протеинурии, улучшением контроля уровня глюкозы в крови и артериального давления. Не вызывает увеличения массы тела, напротив, способствует ее снижению у тучных пациентов (при соблюдении соответствующей диеты); не провоцирует гиперинсулинемии.
Показания препарата Диабетон®
Сахарный диабет инсулиннезависимый.
Противопоказания
Гиперчувствительность, в т.ч. к др. сульфамидам, юношеский диабет, кетоацидоз, прекоматозные и коматозные состояния, тяжелая почечная недостаточность, тяжелая печеночная недостаточность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано.
Побочные действия
Диспептические явления (очень редко), гипогликемия, обратимые гематологические нарушения, аллергические реакции (зуд, эритема, крапивница) — редко, в легкой форме.
Взаимодействие
Эффективность снижают диуретики и барбитураты, увеличивают — НПВС, сульфаниламиды, бета-адреноблокаторы.
Способ применения и дозы
Внутрь. Режим дозирования устанавливается индивидуально в зависимости от тяжести заболевания, как правило, по 2 табл. в сутки (по 1 табл. утром и вечером, во время еды). В зависимости от тяжести заболевания доза может составлять 1–4 табл. в сутки.
Передозировка
В случае умеренной гипогликемии (недомогание, пот, бледность, тахикардия) проводится корректировка дозы; в тяжелых случаях с расстройствами сознания необходимо немедленное в/в введение гипертонического раствора глюкозы (40%).
Меры предосторожности
Следует регулярно определять уровень глюкозы в крови натощак, после приема пищи и «суточную кривую».
Особые указания
Для предупреждения диспептических явлений рекомендуется принимать препарат во время приема пищи. Не следует одновременно принимать миконазол. Лечение не исключает необходимости соблюдения низкокалорийной диеты с малым содержанием углеводов.
Условия хранения препарата Диабетон®
При температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Диабетон®
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Источник
Действующее вещество
– гликлазид (gliclazide)
Состав и форма выпуска препарата
Таблетки | 1 таб. |
гликлазид | 80 мг |
20 шт. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Пероральное гипогликемическое средство, производное сульфонилмочевины II поколения. Стимулирует секрецию инсулина β-клетками поджелудочной железы. Повышает чувствительность периферических тканей к инсулину. По-видимому, стимулирует активность внутриклеточных ферментов (в частности, мышечной гликогенсинтетазы). Уменьшает промежуток времени от момента приема пищи до начала секреции инсулина. Восстанавливает ранний пик секреции инсулина, уменьшает постпрандиальный пик гипергликемии.
Гликлазид уменьшает адгезию и агрегацию тромбоцитов, замедляет развитие пристеночного тромба, повышает сосудистую фибринолитическую активность. Нормализует проницаемость сосудов. Обладает антиатерогенными свойствами: понижает концентрацию в крови общего холестерина (Хс) и Хс-ЛПНП, повышает концентрацию Хс-ЛПВП, а также уменьшает количество свободных радикалов. Препятствует развитию микротромбоза и атеросклероза. Улучшает микроциркуляцию. Уменьшает чувствительность сосудов к адреналину.
При диабетической нефропатии на фоне длительного применения гликлазида отмечается достоверное снижение протеинурии.
Фармакокинетика
После приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. Cmax в крови достигается примерно через 4 ч после приема однократной дозы 80 мг.
Связывание с белками плазмы составляет 94.2%. Vd – около 25 л (0.35 л/кг массы тела).
Метаболизируется в печени с образованием 8 метаболитов. Основной метаболит не обладает гипогликемическим действием, но оказывает влияние на микроциркуляцию.
T1/2 – 12 ч. Выводится главным образом почками в виде метаболитов, менее 1% выводится с мочой в неизмененном виде.
Показания
Сахарный диабет 2 типа при недостаточной эффективности диетотерапии, физических нагрузок и снижения массы тела.
Профилактика осложнений сахарного диабета 2 типа: снижение риска микрососудистых (нефропатия, ретинопатия) и макрососудистых осложнений (инфаркт миокарда, инсульт).
Противопоказания
Сахарный диабет 1 типа (инсулинзависимый), кетоацидоз, диабетическая прекома и кома, тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность; беременность, период грудного вскармливания; детский и подростковый возраст до 18 лет; повышенная чувствительность к производным сульфонилмочевины и сульфаниламидам. Одновременное применение гликлазида и производных имидазола (в т.ч. миконазола).
Дозировка
Начальная суточная доза составляет 80 мг, средняя суточная доза 160-320 мг, частота приема – 2 раза/сут перед едой. Дозирование индивидуально в зависимости от гликемии натощак и через 2 ч после еды, а также от клинических проявлений заболевания.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: редко – анорексия, тошнота, рвота, диарея, боли в эпигастрии.
Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях – тромбоцитопения, агранулоцитоз или лейкопения, анемия (как правило, обратимого характера).
Со стороны эндокринной системы: при передозировке – гипогликемия.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.
Лекарственное взаимодействие
Гипогликемическое действие гликлазида потенцируется при одновременном применении с производными пиразолона, салицилатами, фенилбутазоном, антибактериальными сульфаниламидными препаратами, теофиллином, кофеином, ингибиторами МАО.
Одновременное применение с неселективными бета-адреноблокаторами повышает вероятность развития гипогликемии, а также может маскировать тахикардию и тремор рук, характерные для гипогликемии, потливость при этом может усиливаться.
При одновременном применении гликлазида и акарбозы наблюдается аддитивный гипогликемический эффект.
Циметидин повышает концентрацию гликлазида в плазме, что может вызвать тяжелую гипогликемию (угнетение ЦНС, нарушение сознания).
При одновременном применении с ГКС (включая лекарственные формы для наружного применения), диуретиками, барбитуратами, эстрогенами, прогестинами, комбинированными эстрогено-гестагенными препаратами, дифенином, рифампицином гипогликемическое действие гликлазида уменьшается.
Особые указания
Гликлазид применяют для лечения инсулиннезависимого сахарного диабета в сочетании с низкокалорийной диетой с малым содержанием углеводов.
Во время лечения следует регулярно контролировать уровень глюкозы в крови натощак и после приема пищи, суточные колебания уровня глюкозы.
В случае хирургических вмешательств или декомпенсации сахарного диабета необходимо учитывать возможность применения препаратов инсулина.
При развитии гипогликемии, если пациент находится в сознании, глюкозу (или раствор сахара) назначают внутрь. При потере сознания вводят глюкозу в/в или глюкагон п/к, в/м или в/в. После восстановления сознания необходимо дать больному пищу, богатую углеводами, во избежание повторного развития гипогликемии.
При одновременном применении гликлазида с верапамилом необходим регулярный контроль уровня глюкозы в крови; с акарбозой – требуется тщательное мониторирование и коррекция режима дозирования гипогликемических средств.
Одновременное применение гликлазида и циметидина не рекомендуется.
Беременность и лактация
Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение в детском возрасте
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
При нарушениях функции почек
Противопоказано применение при тяжелой почечной недостаточности.
При нарушениях функции печени
Противопоказано применение при тяжелой печеночной недостаточности.
Применение в пожилом возрасте
С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста.
Описание препарата ДИАБЕТОН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Источник
Активное вещество: Гликлазид 30 мг Другие ингредиенты:
Кальция гидрофосфат дигидрат мальтодекстрин, гипромеллоза, магния стеарат, диоксид кремния, коллоидный безводный.
Данный препарат разработан для взрослых пациентов с инсулиннезависимым диабетом (диабет II типа), предназначен для приема в сочетании с диетой и физической нагрузкой, когда соблюдение диеты и физическая нагрузка оказываются недостаточными для поддержания нормального уровня глюкозы в крови.
Настоящий препарат не должен применяться в следующих случаях:
- лицами с аллергией на гликлазид или на любой другой из ингредиентов, входящих в состав препарата, на любой похожий препарат (производное сульфонилмочевины) или на сульфонамиды
- лицами с инсулин-зависимым диабетом (диабет I типа)
- в случае диабетической комы или прекомы или при диабете с кетоацидозом.
- лицами с тяжелым нарушением функции печени или почек
- лицами, проходящими лечение миконазолом (см. «Взаимодействие с другими препаратами»)
- при кормлении грудью
Если у кого-либо из родственников имеется дефицит глюкозы-6- фосфатадегидрогеназы, то свяжитесь с врачом перед тем, как принимать этот медицинский препарат.
Беременность:
Лечение диабета при беременности состоит в проведении инъекций инсулина. Предупредите врача о своем намерении завести ребенка или об уже наступившей беременности, с тем, чтобы он назначил наиболее адекватное лечение. Если беременность наступила во время приема ДИАБЕТОНА МИ, немедленно прекратите прием препарата. Всегда советуйтесь с врачом или фармацевтом перед тем, как начинать прием какого-либо лекарственного препарата.
Кормление грудью:
ДИАБЕТОН МИ не следует принимать, если вы кормите грудью.
Всегда советуйтесь с врачом или фармацевтом перед тем, как начать прием какого-либо лекарственного препарата.
Вождение автотранспорта и управление механизмами При вождении автотранспорта и управлении механизмами пациенты должны уметь распознавать симптомы гипогликемии и быть предельно осторожными, особенно в начале лечения.
При приеме этого препарата следуйте предписаниям врача. Дозировка: Обычная доза ДИАБЕТОНА МИ составляет 1-4 таблетки при приеме один раз в день. Рекомендуется принимать препарат непосредственно перед завтраком.
Способы и формы приема Пероральный прием.
Таблетки следует принимать целиком, не разжевывая, запивая половиной стакана воды, непосредственно перед завтраком.
Частота приема:
Суточную дозу ДИАБЕТОНА МИ следует всегда принимать с едой.
Продолжительность лечения:
В соответствии с назначением врача.
Никогда не следует принимать двойную дозу ДИАБЕТОНА МЯ, чтобы компенсировать пропущенный прием. Явления, которые могут проявиться после прекращения приема ДИАБЕТОНА МЯ:
Уровень глюкозы в крови не поддается контролю, возможно наступление гипергликемии (повышенное содержание глюкозы).
Как и другие лекарственные препараты, ДИАБЕТОН МЯ может вызвать побочные эффекты, такие как:
- Гипогликемия (потение, сильное чувство голода, недомогание, бледность). См. «Предупреждения» и «Передозировка»
- Кожные раздражение (сыпь, зуд, кожные высыпания)
- Нарушения со стороны желудочно-кишечной системы (тошнота, диарея, ощущение тяжести в желудке, запор, боли в животе, рвота, гепатит)
- Отклонения по лабораторным показателям крови и функции печени.
- Преходящие нарушения зрения
Если при приеме ДИАБЕТОНА Мй вы заметили у себя побочные эффекты, не описанные в настоящем вкладыше, немедленно свяжитесь со своим врачом или фармацевтом.
Употребление чрезмерных доз ДИАБЕТОНА может привести к развитию гипогликемии (см. «Предупреждения»), В случае гипогликемии следует немедленно съесть немного сахара (4-6 кусочков). Если пациент потерял сознание, немедленно вызовите врача и скорую помощь.
Следует незамедлительно связаться с врачом или фармацевтом.
Следует избегать приема данного препарата в сочетании с другими препаратами, так как это может повлиять на уровень глюкозы в крови. При выборе лекарственного препарата не полагайтесь только на собственное суждение!
Всегда информируйте своего лечащего врача или фармацевта о лекарственных препаратах, которые вы недавно принимали или намерены принимать, особенно если речь идет о даназоле (гормональный препарат), кортикостероидах, миконазоле (используется для лечения инфекций, вызванных микроспорообразующими грибками), фенилбутазоне (противовоспалительный препарат) и даже если речь идет о безрецептурных препаратах. Также посоветуйтесь с врачом или фармацевтом, если вы употребляете алкоголь.
Как можно точнее следуйте рекомендациям врача относительно режима питания
Регулярно проверяйте соответствие уровня глюкозы в крови показателям, установленным врачом
Поставьте своего врача в известность если:
- вам предстоит хирургическая операция, если вы получили травму, если у вас
- поднялась температура или если вы заразились инфекционным заболеванием. Информируйте врача, если вам не удается соблюдать предписанную диету. .
- если вы намерены завести ребенка
- если вы принимаете любые другие лекарственные средства, особенно противовоспалительные препараты, бета-блокаторы или кортикостероиды
- предупредите своего стоматолога о том, что вы принимаете противо- диабетические препараты
Следует отказаться от приема алкоголя и напитков, содержащих алкоголь.
Пачка, содержащая 60 таблеток с модифицированным высвобождением активного вещества, в контурной ячейковой упаковке (ПВХ/алюминиевая фольга)
В картонную пачку вложено 2 контурных ячейковых упаковки, каждая из которых содержит 30 таблеток с модифицированным высвобождением, а также памятка с информацией для пациента.
Источник