Диабетон противопоказания и побочные

Диабетон противопоказания и побочные thumbnail

Таблетки Диабетон

Диабетон – синтетический гипогликемический медикамент, применяемый при лечении сахарного диабета 2 типа, а также для профилактики развития осложнений болезни.

Фармакологическое действие Диабетона

Активный компонент Диабетона (гликлазид) оказывает выраженный гипогликемический эффект, действенно снижая в крови концентрацию глюкозы и стимулируя секрецию инсулина β-клетками островков Лангерганса.

Диабетон на фоне сахарного диабета 2 типа в ответ на поступление глюкозы способствует восстановлению раннего пика секреции инсулина и одновременно усиливает вторую фазу его секреции.

Кроме того, Диабетон, по инструкции, уменьшает риск развития тромбозов мелких сосудов, воздействуя на механизмы, являющиеся основными факторами развития осложнений сахарного диабета.

Форма выпуска Диабетона

Диабетон выпускают в виде таблеток:

  • С содержанием 80 мг активного компонента (гликлазида), по 15 штук в блистере;
  • Диабетон МВ – с модифицированным высвобождением с содержанием 60 мг (Диабетон 60) и 30 мг активного компонента, по 15 штук в блистере.

Аналоги Диабетона

Аналогами Диабетона по активному компоненту являются таблетки Диабефарм, Глидиаб, Гликлада, Глюкостабил, Диабеталонг, Диабинакс и Диатика.

К аналогам Диабетона по механизму действия и принадлежности к одной фармакологической группе относятся медикаменты: Глемаз, Глимепирид, Амарил, Глемауно, Глибенез ретард, Глиданил, Маниглид, Диамерид, Глюмедекс, Глимидстада, Мовоглекен, Хлорпропамид и Меглимид.

Показания к применению Диабетона

Согласно инструкции, Диабетон назначают:

  • При лечении сахарного диабета 2 типа на фоне недостаточной эффективности от физических нагрузок и диетотерапии;
  • Для профилактики осложнений сахарного диабета – снижения риска развития инсульта, ретинопатии, нефропатии и инфаркта миокарда.

Противопоказания к применению

Диабетон, по инструкции, противопоказано назначать на фоне:

  • Сахарного диабета 1 типа;
  • Тяжелой почечной или печеночной недостаточности;
  • Диабетической прекомы, диабетического кетоацидоза, диабетической комы.

Кроме того, Диабетон МВ не применяют:

  • Одновременно с миконазолом, фенилбутазоном или даназолом;
  • Во время беременности и грудного вскармливания;
  • В педиатрии до 18 лет;
  • При гиперчувствительности к активному (гликлазиду) и какому-либо из вспомогательных компонентов медикамента.

Особой осторожности требует назначение Диабетона МВ:

  • При недостаточности глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
  • При алкоголизме;
  • На фоне почечной и печеночной недостаточности;
  • При нерегулярном или несбалансированном питании;
  • При гипотиреозе;
  • На фоне тяжелых заболеваний сердечно-сосудистой системы;
  • При длительной терапии глюкокортикостероидами;
  • На фоне надпочечниковой или гипофизарной недостаточности;
  • У пациентов пожилого возраста.

Способ применения и дозировка Диабетона

Суточную дозировку Диабетона МВ следует принимать один раз в день, желательно – во время завтрака.

Начальная дозировка медикамента составляет 30 мг в день, которая индивидуально может быть увеличена до двух таблеток Диабетона 60. При этом увеличение дозы нельзя проводить чаще одного раза в месяц.

Не следует превышать рекомендованную максимальную суточную дозировку, которая составляет 2 таблетки Диабетона 60.

При переходе с обычных таблеток (80 мг) на Диабетон 60 следует проводить тщательный гликемический контроль. Кроме того, начальная доза Диабетон МВ не должна превышать 30 мг на протяжении не менее двух недель. Такую же дозировку следует применять и на фоне риска развития гипогликемии:

  • При тяжелых или плохо компенсированных эндокринных расстройствах – гипофизарной и надпочечниковой недостаточности, гипотиреозе;
  • При недостаточном или несбалансированном питании;
  • При тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы – тяжелой ишемической болезни сердца, тяжелом атеросклерозе сонных артерий, распространенном атеросклерозе;
  • При отмене глюкокортикостероидов после их длительного применения или приема в высоких дозах.

При передозировке Диабетоном вероятнее всего развитие гипогликемии, для уменьшения симптомов которой рекомендуется увеличить прием с пищей углеводов и снизить дозу препарата.

Лекарственное взаимодействие

При проводимой терапии следует учитывать, что некоторые лекарственные комбинации усиливают действие активного компонента Диабетона и риск развития гипогликемии. Так, не рекомендуется применение Диабетона с миконазолом, фенилбутазоном и этанолом.

Побочные действия Диабетона

По отзывам, Диабетон, подобно другим медикаментам группы сульфонилмочевины, может привести к развитию гипогликемии, которая чаще всего развивается на фоне нерегулярного приема пищи. Наиболее выраженными симптомами гипогликемии во время приема Диабетона, по отзывам, являются:

  • Сильное чувство голода;
  • Головная боль;
  • Повышенная утомляемость;
  • Тошнота и рвота;
  • Раздражительность и возбуждение;
  • Нарушение сна;
  • Замедленная реакция;
  • Брадикардия;
  • Снижение концентрации внимания;
  • Судороги;
  • Депрессия и спутанность сознания;
  • Нарушение зрения, восприятия и речи;
  • Головокружение и слабость;
  • Бред.

Кроме того, помимо описанных симптомов во время приема Диабетона, по отзывам, могут возникать адренергические реакции в виде:

  • Беспокойства;
  • Повышенного потоотделения;
  • Артериальной гипертензии;
  • Тахикардии;
  • Аритмии.

Обычно симптомы гипогликемии легко купируются приемом углеводов, однако при длительном течении болезни может потребоваться неотложная медицинская помощь.

Помимо гипогликемии, Диабетон МВ может вызывать расстройства пищеварения, которых можно избежать, если принимать медикамент во время завтрака.

Среди кожных нарушений выделяют эритему, сыпь, крапивницу, макулопапулезную и буллезную сыпь и зуд. В некоторых случаях, особенно в начале терапии, прием Диабетона вызывает преходящие зрительные расстройства.

Условия и срок хранения

Диабетон относится к ряду пероральных гипогликемических медикаментов, отпуск которых из аптек возможен по назначению врача. Срок годности медикамента составляет 24 месяца при условии соблюдения стандартных условий хранения.

Источник

Использование Диабетона и всех его разновидностей показано для больных сахарным диабетом второго типа, страдающих от гипергликемии. Препарат проверен и одобрен всеми здравоохранительными организациями, так как сочетает в себе оптимальное действие при почти полном отсутствии побочных эффектов и других недостатков, включая стоимость.Гликлазид в упаковке

Состав, фармакологические свойства, форма выпуска препарата

Таблетки Диабетон представляют собой препарат, основным действующим веществом которого является гликлазид, и выпускаются они в блистерах количеством от 14 до 30 штук. Масса каждой таблетки составляет 80 мг в обычном случае и 30 или 60 мг, если Диабетон от диабета в них обладает свойством модифицированного высвобождения. Данное лекарство известно под множеством торговых названий: Глидиаб, Глюкостабил, Диабефарм, Диабинакс, Глюкотон и другими, все из которых базируются на гликлазиде — производном сульфонилмочевины второго поколения.

Состав принимаемых перорально таблеток включает в себя, помимо гликлазида, следующие вспомогательные компоненты:

  • моногидрат лактозы;
  • мальтодекстрин;
  • гипромеллоза;
  • стеарат магния;
  • коллоидный безводный диоксид кремния.

Что касается фармакологических свойств Диабетона, то он в первую очередь является гипогликемическим средством, которое не снижает уровень сахара в крови самостоятельно, а стимулирует синтез инсулина в поджелудочной железе больного. Кроме того, он повышает восприимчивость периферических тканей к этому гормону, попутно снижая чувствительность сосудов к адреналину. Диабетон сокращает промежуток времени, который проходит между началом переваривания пищи и выработкой инсулина в поджелудочной железе, формируя ранний пик его секреции. Ценится данный препарат и за другие важные свойства:

  • снижает постпрандиальный пик гипергликемии;
  • уменьшает адгезию и агрегацию тромбоцитов;
  • снижает темпы роста пристеночных сосудов (улучшая их проницаемость);
  • уменьшает концентрацию холестерина и свободных радикалов в крови;
  • улучшает микроциркуляцию крови, снижая риски развития микротромбоза и атеросклероза;
  • при наличии у диабетика нефропатии снижает протеинурию.

Показания к назначению препарата

девушка пьет лекарственный препаратПрепарат Диабетон рекомендован в первую очередь пациентам с сахарным диабетом второго типа, предполагающего вероятность развития у них гипергликемического синдрома. Повышение сахара до критических значений, которые отрицательно сказываются на состоянии диабетика, является распространенным явлением в медицинской практике. Подобные патологические состояния связаны по большей части с невнимательностью пациентов или недостаточно ответственным соблюдением ими полученных от эндокринолога (и диетолога) предписаний.

Читайте также:  Прививка против рака шейки матки противопоказания

Наиболее распространенная причина повышения сахара в крови — употребление продуктов или напитков, содержащих в большом количестве быстро усваиваемые углеводы. Попадание в кровь сахарозы и глюкозы на фоне недостаточной выработки инсулина бета-клетками поджелудочной железы формирует характерную симптоматику для начальных и средних стадий гипергликемии. Отличить ее можно по типичным признакам: полидипсии, полиурии, усталости, сухости во рту, аритмии и спутанности сознания. Если пациент остается в сознании и способен самостоятельно принимать лекарства перорально, ему следует дать Диабетон, который он должен запить чистой водой.

Хронические гипергликемические кризы являются прямым показанием к назначению Диабетона, отличительной чертой которого является возможность его приема в ходе противодиабетической терапии. Фармакологические свойства препарата благотворным образом влияют на эндокринную и кровеносную систему больного, помимо прямого противодействия гипергликемии.

Как принимать Диабетон?

Дозировка Диабетона МВ при сахарном диабете прямым образом зависит от возраста больного, тяжести течения у него заболевания и показателей глюкозы в его крови: как натощак, так и спустя два часа после приема пищи. Таким образом, только наблюдающий специалист может в индивидуальном порядке определить при лечении от сахарного диабета, как и в каком количестве пациент должен принимать Диабетон МВ. Несмотря на это, существуют общие рекомендации, как употреблять данное лекарство:

  • начальная доза во время еды — 40 мг или половина таблетки (для пациентов всех возрастов);
  • начальная суточная доза — 80 мг или одна таблетка;
  • средняя дозировка в последующем — 160 мг, разделенных на четыре приема: два утром и два вечером;
  • возможное увеличение дозировки проводится только после двухнедельного периода;
  • максимально допустимая дозировка — 320 мг или четыре таблетки;
  • при пропуске приема увеличивать дозу на следующий день запрещено.

белые таблеткиВажно отметить, что способ применения Диабетона при использовании пациентами с почечной недостаточностью идентичен стандартной схеме, как и в случае с пожилыми пациентами — никаких корректировок в этих случаях не требуется.

Врачи рекомендуют обратить внимание на дополнительные указания касательно приема Диабетона: в течение всего курса приема надо строго следить за уровнем сахара в крови как натощак, так и после приема пищи, отмечая динамику изменений. Также следует учитывать вероятную необходимость коррекции при хирургических вмешательствах или декомпенсации диабета.

Чтобы не спровоцировать гипогликемию, больной должен соблюдать строгую и регулярную диету, не забывая принимать Диабетон в назначенное время.

Препарат особенно показан к использованию пожилыми людьми, так как по сравнению с хлорпропамидами и глибенкламидами его действие короче, а значит ниже риск возникновения гипогликемии. Наконец, во избежание этого синдрома пациенту лучше избегать аспирина, голода, физических нагрузок высокого значения и употребления алкоголя.

Противопоказания, передозировка и побочные эффекты

Побочные действия Диабетона включают себя главным образом гипогликемию и все сопутствующие ей симптомы, которые возникают из-за нарушения режима дозирования или в случае недостаточного питания, которое должно компенсировать выработку инсулина. В случае развития гипогликемического синдрома пациент начнет испытывать ряд характерных симптомов: головную боль, усталость и слабость, повышенное сердцебиение, сонливость. Если не купировать синдром вовремя и не нейтрализовать Диабетон, побочные действия дополнятся тремором, сенсорными расстройствами, головокружениями и даже потерей сознания.

Еще одни вероятные побочные эффекты, относящиеся к специфике фармакодинамики Диабетона, представляют собой тромбо- и лейкоцитопению (обратимые), эозинофилию либо анемию. Заметно реже встречаются различные аллергические реакции на коже или чувствительность к свету, еще более редко — разного рода диспептические проявления: тошнота, рвота, боли в ЖКТ (вплоть до желтухи).

Передозировка Диабетоном ведет к гипогликемии, которая при неконтролируемом развитии может вызвать гипогликемическую кому, необратимую гибель клеток мозга и его отек.

Следует учитывать и противопоказания при приеме данного препарата, которые включают в себя:

  • индивидуальную чувствительность;
  • первый тип сахарного диабета;
  • диабетический кетоацидоз или кому;
  • обширные повреждения организма, ожоги;
  • гипер- или гипотиреоз;
  • возраст меньше 18 лет;
  • почечную или печеночную недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью

беременная с таблеткамиТаблетки от диабета Диабетон не следует принимать при беременности, заменяя их любыми другими препаратами инсулина, а не сульфонилмочевины. Также нужно пересмотреть терапию при кормлении грудью, либо перевести ребенка на искусственное вскармливание. Связано это не столько с вредным влиянием лекарства на мать или младенца, сколько с тем, что данное взаимодействие достоверно не исследовано — тесты с использованием Диабетона на беременных и кормящих матерях не проводились.

По этой причине, хотя у лабораторных животных отрицательные эффекты гликглазида не отмечались, лучше не рисковать и перейти на инсулин вместо любых других гипогликемических препаратов.

Лекарственное взаимодействие

Активность Диабетона снижается, если его комбинировать вместе с диуретиками или барбитуратами, тогда как обратный процесс происходит в случае взаимодействия его с пиразолоном, фенилбутазоном, сульфаниламидами, салицилатами, кофеином и теофиллином. Неселективные бета-блокаторы также противопоказаны, так как гипогликемический эффект усилится, а его симптомы (тахикардия и тремор) будут смазаны.

Не рекомендовано совмещать Диабетон с этанолом или сердечными гликозидами, равно как и с клонидином, резерпином, гуанетдином. С целью предотвращения гипергликемии следует воздерживаться от употребления Диабетона со следующими лекарствами:

  • глюкокортикостероиды;
  • диуретики;
  • эстрогены;
  • прогестины;
  • миконазол;
  • флуконазол.

Диабетон и Метформин допустимо принимать совместно, но исключительно при осторожном комбинировании вреда не будет, но лучше остановиться на одном из двух препаратов для упрощения контроля над уровнем сахара.

Условия и сроки хранения

Специальных условий хранения для Диабетона не требуется. Достаточно беречь его от высоких температур или влажности, а также не допускать попадания в руки детей. Лучшим местом хранения будет домашняя аптечка или шкаф, в которых поддерживается комнатная температура и относительная сухость при отсутствии прямых солнечных лучей. В холодильнике держать Диабетон не стоит.

Стандартный срок годности, предписанный производителями всех препаратов на основе гликлазида, два года, по истечении которых лекарство употреблять не рекомендуется.

Аналоги и заменители Диабетона

средства для понижения сахара в кровиПрямые аналоги Диабетона представлены лекарствами на основе того же гликлазида, среди которых будет наилучшим Глидиаб или Диабефарм. Диабеталонг также может заменить Диабетон, так как все его отличия заключаются в иных вспомогательных компонентах, входящих в состав таблетки. В свою очередь, Галвус относится к новому поколению противодиабетических препаратов — высокоселективных ингибиторов ДПП-4, отличающихся по своему фармакологическому действию от инсулина или сульфонилмочевины. Фактически он способствует секреции гормонов инкретинов в кишечнике, которые после приема пищи стимулируют синтез инсулина бета-клетками поджелудочной железы.

Читайте также:  Листья костяники полезные свойства и противопоказания

Глюкофаж, являющийся по сути тем же метформином, относится к классу бигуанидов и рекомендуется чаще диабетикам с избыточным весом или ожирением. В отличие от прочих препаратов, метформин не влияет на выработку инсулина, но снижает синтез самой глюкозы в печени на 30%. На основе метформина создан также Сиофор, отличающийся формой выпуска и дозировкой.

Что лучше — Манинил или Диабетон?

Чтобы выяснить, что лучше — Манинил или Диабетон, нужно понимать, что оба средства относятся к препаратам сульфонилмочевины второго поколения, но различаются в нюансах фармакодинамики. В первую очередь гликлазид в Диабетоне оказывает заметно меньшее влияние на секрецию инсулина, чем глибенкламид в Маниниле, однако последний не способен улучшать показатели крови: снижать агрегацию тромбоцитов, улучшать микроциркуляцию и нормализовать систему гомеостаза.

В свою очередь, Манинил оказывает более резкое и выраженное действие на выработку инсулина поджелудочной железой, но организм способен со временем вырабатывать резистентность к его действию. По этой причине врач всегда сначала предложить пациенту Диабетон как более мягкое по эффекту средство, обладающее рядом дополнительных полезных качеств, тогда как Манинил используется в крайних случаях при выраженных гипергликемиях. Остается добавить, что сегодня на рынке уже представлены препараты сульфонилмочевины третьего поколения вроде глимепирида, которые эффективнее обоих рассматриваемых средств.

Источник

Диабетон мв

Пероральный гипогликемический препарат из группы производных сульфонилмочевины II поколения.
Препарат: ДИАБЕТОН® МВ
Активное вещество препарата: gliclazide
Кодировка АТХ: A10BB09
КФГ: Пероральный гипогликемический препарат
Регистрационный номер: П №011940/01
Дата регистрации: 29.12.06
Владелец рег. удост.: Les Laboratoires SERVIER {Франция}

Форма выпуска Диабетон мв, упаковка препарата и состав.

Таблетки с модифицированным высвобождением белые, продолговатые, с гравировкой на обеих сторонах: на одной — лого фирмы, на другой — «DIA30».

1 таб.
гликлазид
30 мг

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат, мальтодекстрин, гипромеллоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.

30 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
30 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Фармакологическое действие Диабетон мв

Пероральный гипогликемический препарат из группы производных сульфонилмочевины II поколения, который отличается от аналогичных препаратов наличием N-содержащего гетероциклического кольца с эндоциклической связью.

Диабетон MB снижает уровень глюкозы в крови, стимулируя секрецию инсулина -клетками островков Лангерганса. После 2 лет лечения у большинства пациентов не развивается привыкания к препарату (сохраняется повышение уровня постпрандиального инсулина и секреция С-пептидов).

При сахарном диабете типа 2 (инсулиннезависимом) препарат восстанавливает ранний пик секреции инсулина в ответ на поступление глюкозы и усиливает вторую фазу секреции инсулина. Значительное повышение секреции инсулина наблюдается в ответ на стимуляцию, обусловленную приемом пищи и введением глюкозы.

Гликлазид обладает выраженным экстрапанкреатическим действием, т.е. повышает чувствительность периферических тканей к инсулину.

В мышечной ткани влияние инсулина на поглощение глюкозы, обусловленное улучшением чувствительности периферических тканей к инсулину, значительно повышается (+35%). Данный эффект гликлазида главным образом объясняется тем, что он способствует действию инсулина на мышечную гликогенсинтетазу и вызывает посттранскрипционные изменения GLUT4 относительно глюкозы.

Диабетон MB снижает образование глюкозы в печени, нормализуя показатели уровня глюкозы натощак.

Помимо влияния на углеводный обмен гликлазид улучшает микроциркуляцию. Препарат снижает риск тромбозов мелких сосудов, влияя на 2 механизма, которые могут быть вовлечены в развитие осложнений при сахарном диабете: на частичное ингибирование агрегации и адгезии тромбоцитов и снижение концентрации факторов активации тромбоцитов (бета-тромбоглобулина, тромбоксана В2), а также на восстановление фибринолитической активности сосудистого эндотелия и повышение активности тканевого активатора плазминогена.

Гликлазид обладает антиоксидантными свойствами: снижает уровень липидных пероксидов в плазме, повышает активность эритроцитарной супероксиддисмутазы.

Фармакокинетика препарата.

Всасывание и распределение

После приема препарата внутрь гликлазид полностью абсорбируется из ЖКТ. Концентрация гликлазида в плазме прогрессивно возрастает, достигая плато через 6-12 ч после приема. Прием пищи не влияет на степень абсорбции. Индивидуальная вариабельность относительно низка. Взаимосвязь между принятой дозой и концентрацией препарата в плазме представляет собой линейную зависимость от времени.

Одна ежедневная доза Диабетона MB 30 мг обеспечивает эффективную концентрацию гликлазида в плазме в течение более 24 ч.

Связывание с белками плазмы составляет 95%.

Метаболизм

Гликлазид метаболизируется преимущественно в печени. Образующиеся при этом метаболиты не обладают фармакологической активностью.

Выведение

T1/2 составляет около 16 ч (от 12 до 20 ч). Выводится преимущественно почками в виде метаболитов, менее 1% — с мочой в неизмененном виде.

Фармакокинетика препарата.

в особых клинических случаях

У лиц пожилого возраста не наблюдали никаких существенных клинических изменений фармакокинетических параметров.

Показания к применению:

— сахарный диабет типа 2 (инсулиннезависимый) в сочетании с диетотерапией при недостаточной эффективности последней.

Дозировка и способ применения препарата.

Препарат предназначен только для взрослых (в т.ч. для пациентов 65 лет и старше). Рекомендуемая начальная доза составляет 30 мг.

Подбор дозы следует проводить в соответствии с уровнем глюкозы в крови после начала лечения. Каждое следующее изменение дозы может быть предпринято после как минимум 2-недельного периода.

При поддерживающей терапии ежедневный прием одной дозы обеспечивает эффективный контроль уровня глюкозы в крови. Ежедневная доза препарата может варьировать от 30 мг (1 таб.) до 90-120 мг (3-4 таб.). Максимальная суточная доза — 120 мг.

Препарат принимают внутрь 1 раз/сут во время завтрака.

При пропуске одного или более приемов препарата нельзя принимать более высокую дозу в следующий прием.

Для пациентов, ранее не получавших лечения, начальная доза составляет 30 мг. Затем дозу подбирают индивидуально до достижения необходимого терапевтического эффекта.

Диабетон МВ может заменять Диабетон в дозах от 1 до 4 таб./сут.

Переход с другого гипогликемического препарата на Диабетон MB не требует какого-либо переходного периода времени. Необходимо сначала прекратить прием гипогликемического препарата и только затем назначить Диабетон MB.

Диабетон МВ может применяться в сочетании с бигуанидами, ингибиторами альфа-глюкозидазы или инсулином.

Для пациентов пожилого возраста рекомендуемые дозы такие же как и для пациентов до 65 лет.

Если больной до этого получал терапию производными сульфонилмочевины с длительным T1/2 (например, хлорпропамид), то в течение 1-2 недель необходимо проведение тщательного наблюдения (контроль уровня гликемии) во избежание развития гипогликемии как следствия остаточных эффектов предыдущей терапии.

Пациентам с почечной недостаточностью от легкой до средней степени тяжести (КК от 15 до 80 мл/мин) препарат назначают в таких же дозах, как и пациентам с нормальной функцией почек.

Побочное действие Диабетон мв:

Со стороны эндокринной системы: возможна гипогликемия.

Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, диарея или запор (наблюдаются реже при назначении препарата во время еды); редко — повышение активности АСТ, АЛТ, ЩФ; в отдельных случаях — желтуха.

Читайте также:  Шалфей противопоказания при лактации

Со стороны системы кроветворения: редко — анемия, лейкопения, тромбоцитопения.

Аллергические реакции: редко — зуд, крапивница, макуло-папулезная сыпь.

Противопоказания к препарату:

— сахарный диабет типа 1 (инсулинзависимый);

— диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, диабетическая кома;

— тяжелая почечная или печеночная недостаточность;

— одновременный прием миконазола;

— беременность;

— период лактации (грудного вскармливания);

— детский и подростковый возраст до 18 лет;

— повышенная чувствительность к гликлазиду или какому-либо из вспомогательных веществ препарата, другим производным сульфонилмочевины, сульфониламидам.

Не рекомендуется применять препарат в комбинации с фенилбутазоном или даназолом.

Применение при беременности и лактации.

Недостаточно клинических данных, позволяющих оценить риск появления возможных пороков и фетотоксических эффектов, обусловленных применением гликлазида при беременности. Поэтому применение Диабетона МВ у этой категории пациенток противопоказано.

Когда беременность наступила на фоне приема препарата, нет определенных оснований для ее прерывания. В таких случаях, также как и в случае планируемой беременности, препарат следует отменить и продолжить терапию только препаратами инсулина под тщательным контролем всех лабораторных показателей углеводного обмена. Также рекомендуется проведение неонатального мониторинга содержания глюкозы в крови.

Неизвестно, выделяется ли гликлазид с грудным молоком, данные о риске развития неонатальной гипогликемии отсутствуют. В связи с этим терапия гликлазидом в период грудного вскармливания противопоказана.

В экспериментальных исследованиях на животных показано, что производные сульфонилмочевины в высоких дозах обладают тератогенным эффектом.

Особый указания по применению Диабетон мв.

При назначении Диабетона MB следует учитывать, что вследствие приема производных сульфонилмочевины может развиваться гипогликемия, причем в некоторых случаях — в тяжелой и продолжительной форме, требующей госпитализации и введения глюкозы в течение нескольких дней.

Во избежание развития гипогликемии необходим тщательный отбор больных и индивидуальный подбор доз, а также предоставление пациенту полной информации о предлагаемом лечении.

При применении гипогликемических препаратов у пациентов пожилого возраста, лиц, постоянно не получающих достаточного питания, с ослабленным общим состоянием, у пациентов с надпочечниковой или гипофизарной недостаточностью риск развития гипогликемии повышен.

Симптомы гипогликемии трудно распознать у лиц пожилого возраста и у пациентов, получающих терапию бета-адреноблокаторами.

При назначении Диабетона МВ больным пожилого возраста необходимо проводить тщательный контроль уровня глюкозы в крови. Лечение следует начинать постепенно и в течение первых дней терапии необходимо контролировать уровень глюкозы натощак и после еды.

Диабетон MB может быть назначен только пациентам, получающим регулярное питание, обязательно включающее завтрак и обеспечивающее достаточное поступление углеводов. Гипогликемия чаще развивается при низкокалорийной диете, после продолжительных или энергичных физических упражнений, после употребления алкоголя или во время приема нескольких гипогликемических препаратов одновременно.

При появлении симптомов холестатической желтухи необходимо прервать лечение. После отмены Диабетона MB данные симптомы, как правило, исчезают.

У больных с печеночной и/или почечной недостаточностью тяжелой степени возможно изменение фармакокинетических и/или фармакодинамических свойств гликлазида. В частности, печеночная или почечная недостаточность тяжелой степени могут влиять на распределение гликлазида в организме. Печеночная недостаточность также может способствовать снижению уровня глюкогенеза. Указанные эффекты повышают риск развития гипогликемических состояний. Гипогликемия, развивающаяся у этих больных, может быть достаточно длительной, в таких случаях необходимо немедленное проведение соответствующей терапии.

Контроль уровня глюкозы в крови у пациентов, получающих гипогликемические средства, может быть ослаблен в следующих случаях: повышение температуры, травмы, инфекционные заболевания или хирургические вмешательства. В таких ситуациях может возникнуть необходимость прекратить терапию Диабетоном МВ и назначить инсулинотерапию.

Эффективность Диабетона MB (как и других пероральных гипогликемических препаратов) у некоторых больных имеет тенденцию снижаться после продолжительного периода времени. Это может быть обусловлено прогрессированием сахарного диабета или снижением ответа на препарат. Этот феномен известен как вторичная лекарственная резистентность, которую необходимо отличать от первичной, когда лекарственный препарат выписывается впервые и не дает ожидаемого эффекта. Прежде чем диагностировать у больного вторичную недостаточность лекарственной терапии, необходимо оценить адекватность подбора дозы и соблюдение больным предписанной диеты.

На фоне терапии Диабетоном MB не рекомендуется применять фенилбутазон и даназол. Предпочтительнее применять другой НПВС.

На фоне терапии Диабетоном MB необходимо отказаться от употребления алкоголя или медицинских препаратов, в состав которых входит этанол.

Необходимо проинформировать больного и членов его семьи о риске развития гипогликемии, ее симптомах и условиях, способствующих ее развитию. Также необходимо объяснить, что такое первичная и вторичная лекарственная резистентность. Больного необходимо проинформировать о потенциальном риске и преимуществах предлагаемого лечения, также необходимо рассказать ему о других видах терапии. Больному необходимо разъяснить важность последовательного соблюдения диеты, необходимость регулярных физических упражнений и регулярного мониторинга показателей уровня глюкозы в крови и моче.

Контроль лабораторных показателей

Необходимо регулярно определять уровни глюкозы и гликолизированного гемоглобина в крови, содержание глюкозы в моче.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Больные должны быть осведомлены о симптомах гипогликемии и соблюдать осторожность во время управления автомобилем или выполнения работы, требующей высокой скорости психомоторных реакций.

Передозировка препаратом:

Симптомы: гипогликемия, в тяжелых случаях — сопровождающаяся комой, судорогами и другими неврологическими нарушениями.

Лечение: умеренные симптомы гипогликемии корректируют приемом углеводов, подбором дозы и/или изменением диеты. Тщательный контроль состояния пациента необходимо продолжать до тех пор, пока лечащий врач не будет уверен, что здоровью больного ничего не угрожает. При тяжелых состояниях необходимо оказание скорой медицинской помощи и немедленная госпитализация.

Если подозревают или диагностируют гипогликемическую кому, больному быстро в/в вводят 50 мл концентрированного раствора декстрозы (глюкозы) 40%. Затем в/в капельно вводят более разведенный раствор декстрозы (глюкозы )5% для поддержания необходимого уровня глюкозы в крови. Тщательный мониторинг необходимо проводить как минимум в течение последующих 48 ч. В дальнейшем, в зависимости от состояния больного, следует решить вопрос о необходимости дальнейшего контроля жизненных функций пациента.

У больных с заболеваниями печени плазменный клиренс гликлазида может быть замедленным. Диализ таким больным обычно не проводят ввиду выраженного связывания гликлазида с белками плазмы.

Взаимодействие Диабетон мв с другими препаратами.

Препараты, усиливающие действие Диабетона MB

Сочетания противопоказаны

Одновременное применение Диабетона MB с миконазолом (для системного применения) усиливает возможное развитие гипогликемии вплоть до коматозного состояния.

Сочетания не рекомендуются

Фенилбутазон (для системного применения) усиливает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины, т.к. замещает их связи с белками плазмы и/или замедляет их выведение из организма.

При одновременном применении с Диабетоном MB этанол и этанолсодержащие препараты усиливают гипогликемию, ингибируя компенсаторные реакции, и могут способствовать развитию гипогликемической комы.

Сочетания, требующие специальных предосторожностей

Одновр?