Диафлекс противопоказания и побочные действия
На протяжении всей жизни мы постоянно сталкиваемся с болью. Мигрени, менструальные боли, спазмы в спине – все это свойственно природе человека. Однако ученые смогли решить проблему. В 1828 году они создали первый нестероидный противовоспалительный препарат. Нестероидные средства способны нейтрализовать болевой симптом. Одним из самых эффективных нестероидных лекарств является диафлекс.
Общие сведения
капсулы Диафлекс
Диафлекс – это международное название нестероидного противовоспалительного лекарства диацереина. Это современный лекарственный препарат, разработанный специально для борьбы с патологиями опорно-двигательного аппарата. Основным действующим веществом является диацереин. В качестве вспомогательных используются: лактоза, магния стеарат, оксид железа, титана диоксид, желатин. Является ненаркотическим анальгетиком, поэтому не вызывает привыкания.
Благодаря своему составу диацереин расщепляет цитокины – молекулы, вызывающие воспалительный процесс. Снижает активность интерлейкина-1, который вызывает воспаление хрящевой ткани сустава.
Препарат назначается только врачом и должен приниматься строго по инструкции. Это средство имеет множество побочных действий, противопоказаний. Учесть их может только врач.
Показания к применению
Препарат чаще всего рекомендуют при воспалительных болезнях суставов. К основным показаниям можно отнести:
- ревматоидный артрит;
- межпозвонковые грыжи;
- возрастной артроз;
- дистрофические заболевания опорно-двигательного аппарата.
Почему врачи рекомендуют диафлекс при этих заболеваниях? Рассмотрим влияние препарата на организм, страдающий от вышеперечисленных болезней.
Ревматоидный артрит
Во время ревматоидного артрита происходит повреждение периферических суставов, с последующим воспалением. Если болезнь долгое время не лечится, сустав становится полностью неподвижным.
В такой ситуации большинство врачей назначает нестероидные противовоспалительные лекарства. Устранить суставные боли поможет диафлекс. Препарат снижает активность молекул вызывающих воспалительный процесс. Также он блокирует болезненные спазмы.
Межпозвонковая грыжа
Нагрузки на позвоночник провоцируют постоянное трение дисков. Истирая околосуставную поверхность, диски «налегают» друг на друга. Образуется грыжа.
Межпозвоночная грыжа
Диафлекс способствует восстановлению хрящевой ткани околосуставной поверхности. Препарат снимает воспаление, купируя болевой синдром.
Возрастной артроз
Срастание суставов с последующим обездвиживание может возникать у людей пожилого возраста. В результате суставы смыкаются, и человеку становится тяжело двигаться.
В подобной ситуации врачи также могут назначить диафлекс. Данное средство снимает воспаление, устраняет сильные суставные боли, блокирует спазмы.
Дистрофические заболевания
К таким болезням можно отнести подагру, остеохондроз и многие другие. Эти недуги характеризуются разрушением хрящевой ткани из-за сбоев некоторых функций организма. Например, подагра часто возникает при нарушении работы почек.
Диафлекс уменьшает активность цитокинов, вызывающих воспаление. Способствует восстановлению хрящевой ткани.
Взаимодействие с другими препаратами
Врачи не рекомендуют при употреблении диафлекса принимать:
- препараты с алюминием или магнием;
- слабительные средства;
- лекарствами на основе клетчатки.
Кроме того нельзя сочетать лечение с антибиотиками, поскольку они снижают действие препарата.
Форма выпуска
Препарат выпускает в виде капсул, предназначенных для перорального приема. Капсулы ромфарм содержат диацереин (при соотношении 50 мг. на 1 капсулу), лактозу, магний, титан и красители. Одна упаковка содержит 30 капсул.
Инструкция по применению
Диафлекс
Курс лечения может продолжаться от 2 недель до 4 месяцев. Точную дозировку определяет лечащий врач. Лекарство принимают непосредственно перед едой, запивая стаканом теплой воды.
После попадания диафлекса в организм его активное вещество распадается до реина, который замедляет процесс распада хрящевой ткани, уменьшает воспаление, тормозит прогрессирование остеохондроза. Входящие в состав вещества повышают защиту костной ткани, предотвращая ее разрушение.
При применении препарата восстанавливаются обменные процессы, обезболивает. Такое сочетание фармакодинамики позволяет восстановить функцию сустава и нормализовать процессы в костной ткани.
Полураспад и частичный вывод медикамента из организма составляет восемь часов. При приеме внутрь с пищей увеличивается количество вещества, которое всасывается в ЖКТ.
После всасывания, уже через три часа в крови концентрация действующего вещества достигает 3.2 мг/л.
Распад реина происходит в печени. Так вещество разлагается на сульфат и глюкуронид. Примерно пятая часть дозировки реина выводится из организма в неизменном виде.
При однократном приеме одной капсулы период полувыведения составляет не более шести часов. Остальная дозировка выводится в течение суток.
Описание внешнего вида (видаль)
Диафлекс представляет собой капсулы желтого цвета, первого размера. Иногда они имеют коричневый оттенок. Внутри капсулы – порошок желтого оттенка.
Для сведения! Других лекарственных форм, таких как ампулы, растворы для инъекций, уколы, таблетки – не существует. Лекарство производится только в капсулах.
Какие есть противопоказания
Препарат не рекомендуется назначать при:
- Беременности.
- В период кормления грудью.
- Нарушениях функции печени.
- Возраст до 16 лет.
Запрещено использование препарата людям, имеющим почечную или печеночную недостаточность, непроходимость кишечника и воспалительные болезни желудка. Во время лечения нельзя принимать алкоголь.
Нельзя применять диафлекс у пациентов при болезни Крона, а также при наличии аллергической реакции на один из входящих в состав компонентов.
Важно! Применение препарата диафлекс при патологиях кишечника допускается, но только в том случае, если польза от терапии превышает все возможные осложнения.
Прием во время кормления грудью и при беременности
Во время беременности прием диафлекса не рекомендуется. Однако, нет доказательств отрицательного воздействия на плод. Во время испытаний лекарственного средства не было зафиксировано отрицательного воздействия на плод, беременность, роды.
Во время грудного вскармливания небольшая доза препарата содержится в грудном молоке. При поступлении вещества ребенку, каких-либо воздействия на малыша не было выявлено.
Для информации. Ученые пришли к выводу, что применение диафлекса допускается, но из-за недостаточности клинических данных, результатов опытов, от этого препарата следует отказаться во время беременности и кормления.
Диафлекс – влияние
Особенности препарата
Курс лечения медикаментом длителен и может занимать не менее полугода. До наступления желаемого результата, средство может быть назначено в комплексной терапии с обезболивающими препаратами. Однако, совместное применение с другими медикаментами проводится под лабораторным контролем показателей крови, мочи, печени. При малейшем отклонении от нормы врач должен пересмотреть дозировку препарата, уменьшив ее.
Во время приема диафлекса управлять транспортным средством разрешается.
Как принимается
Взрослым препарат назначается внутрь после еды, не разжевывая. Капсула запивается водой. Обычно назначается по 50 мг (по одной капсуле) дважды в день – утром и на ночь. Но из-за влияния на функции кишечника, врач может назначить по одной капсуле в первый месяц приема препарата. После этого дозировка увеличивается до двух капсул в сутки.
На заметку! Лекарственное средство вызывает ускорение пищеварения. Чтобы этого избежать, начинать прием следует с небольших доз, постепенно увеличивая концентрацию вещества в крови.
Особенно тщательно подбирается дозировка для больных с патологией почек. Если фильтрация почек низкая, то суточная доза препарата не должна превышать 50 мг.
Возможные побочные действия
При приеме диафлекса часто отмечается нарушения со стороны ЖКТ в виде диареи, тошноты, болей различной локализации, нарушения стула. В более редких случаях отмечается аллергическая реакция на вещества, входящие в состав препарата.
К сведению! В единичных случаях отмечается желтуха, развитие гепатита.
Как препарат взаимодействует с другими медикаментами
Диафлекс 50мг
Не рекомендуется назначать диафлекс совместно с лекарственными средствами, в состав которых входит или гидроксид магния или алюминия. При взаимодействии с этими веществами, диафлекс теряет свою проводимость и не может оказывать нужного воздействия на патологические процессы в хрящевой и костной ткани.
Усилителем побочных действий являются пробиотики, слабительные средства, а также антибактериальные препараты.
Следует знать! Во время терапии диафлексом из рациона питания исключается пища, обладающая слабительным эффектом (свекла, чернослив и прочая клетчатка).
Запрещается одновременное применение антацидов и диафлекса, чтобы не снизить усвояемость средства в желудке.
Важно! Запрещается использование препарата со слабительными средствами, чтобы не усилить эффекта от их применения.
Возможная передозировка
При передозировке медикаментом наблюдается общая слабость, тошнота, нарушения стула. При этих симптомах следует срочно промыть желудок, сделать очистительную клизму и вызвать скорую помощь или обратиться в стационар. Обязательно сообщить о передозировки лечащему врачу для коррекции дозы или отмены препарата.
Совместимость с алкоголем
НАЙЗ – аналог Диафлекса
Применять препарат совместно с алкоголем не рекомендуется. После употребление спиртных напитков повышается артериальное давление, сосуды сужаются, усиливается приток крови к органам и системам. Из-за этого могут возникать выраженные побочные действия или нейтрализовать действие препарата. Какое именно действие окажется в конкретном случае – определить не сможет ни один врач. Результат взаимодействия препарата с алкоголем индивидуален в каждом конкретном случае.
Аналогичные медикаменты
Иногда данное средство может отсутствовать в аптеке. Если это случилось, врач может назначить пациенту аналоги диацереина. Существует две группы аналогов препарата. Первая группа оказывает такое же действие. Препараты этого класса в своем составе содержат аналогичные вещества. Другая группа – аналоги, оказывающие схожее лечебное воздействие. Самыми распространенными аналогами диацереина являются Артрокер и Артродарин. В некоторых случаях Диафлекс можно заменить на Мовагейн.
Арторокер и артродарин – аналоги диафлекса
Капсулы можно заменить на одно из следующих средств:
| Первая группа (синонимы) | Вторая группа |
| Диартрин | Артра |
| Мовагейн | Мелоксикам |
| Артродарин | Найз |
| Диацереин-мак | Мовалис |
| Артрокер | Финалгель |
На заметку! Дешевле купить аналог. Стоимость медикамента российского производства ниже, чем его зарубежного аналога. Это объясняется тратами на доставку.
Как правильно хранить
Хранить средство следует в темном, недоступном для детей месте. Температура хранения не должна быть выше 25 градусов для предотвращения разрушения действующих веществ.
Хранить диафлекс-ромфарм рекомендуется не более трех лет с даты изготовления. Она указывается на упаковке.
Как купить
Приобрести препарат можно в любой аптеке города по рецепту лечащего врача. Цена зависит от города, в среднем около одной тысячи рублей.
Важно! Диафлекс является препаратом, который нельзя применять самостоятельно без назначения. Это средство может вызвать серьезные осложнения. Чтобы этого избежать, назначать медикаментозную терапию должен только невролог.
На приеме у врача следует сразу же сказать, какие именно средства принимаются в данный момент и какие сопутствующие патологии имеются. Это поможет правильно подобрать метод лечения и определиться, сколько миллиграмм действующего вещества необходимо назначить для достижения желаемого эффекта.
Аптечные сети и цены
Цена за упаковку Диафлекса 30 капсул (производитель ромфарм Румыния) колеблется от 1100 до 1500 рублей. В других странах СНГ этот стоит немного дешевле. Например, в Казахстане стоимость одной упаковки будет на 100-200 рублей меньше.
Однако все зависит от аптечной сети, которая реализует данный препарат. Многие обыватели советуют заказывать капсулы по интернету. Но использовать нужно только проверенные интернет-аптеки, поскольку вместо настоящего лекарства можно купить подделку.
Производитель средства
Ромфарм, Румыния.
В Казахстане, в городе Алматы (ул. Толе би 305, офис 19), располагается организация, принимающая все претензии по качеству медикамента.
Диафлекс относится к тем медикаментам, которые запрещается принимать самостоятельно. При правильном назначении оно оказывает положительный результат, а при самолечении может вызвать самые разные осложнения. Об этом говорят отзывы тех, кто проходил лечение этим средством.
Отзывы пациентов
Наталья С.:
Муж попал в серьёзную аварию. Восстановление было очень долгим. Мягкие ткани срослись быстро. Но на одном обследовании врачи сообщили, что сильно поврежден голеностопный сустав. Доктор назначил диафлекс от фирмы видаль. Лечение обошлось очень дорого. Одна упаковка средства стоит больше тысячи рублей. Сколько мы денег потратили – одному Богу известно. Через 4 месяца сустав восстановился. Посадили печень, теперь вот её лечим.
Алексей:
После 50 лет стал чувствовать постоянную суставную боль. Обратился к врачу. После рентген обследования доктор сказал, что у меня артроз. Приписал какие-то ампулы колоть и ещё диафлекс. Лечился я очень долго, месяца наверное три. Воспаление потихоньку стало спадать, боль утихла. Хороший препарат, только дорогой, на лечение ползарплаты уходило.
Елена Т.:
Ещё в детстве вывернула руку в кисти на физкультуре. После этого она долго болела, но через месяц рука восстановилась. И вот год назад рука вновь стала меня беспокоить – болеть и опухать при изменении погоды. Обратилась за врачебной помощью. Врач сделал обследование, и сказал, что лучезапястный сустав поврежден. Выписал мне диафлекс и хондроитин. Уже после недельного лечения, я почувствовала себя лучше. Рука больше не отекала, боли уменьшились. Небольшой минус – побочные действия, постоянно кружится голова, чувствую слабость.
Марина:
После родов стало сильно болеть левое бедро. Хирург поставил диагноз артрит тазобедренного сустава. Сначала назначил мне уколы диклофенака в сочетании с кеторолом. Легче не становилось, поехала вновь на прием. Доктор посоветовал диафлекс. Тем же днем купила упаковку капсул. Положительный эффект заметила после двух недель приема. Жаль, что кормящим его принимать нельзя. Чтобы спасти сустав, пришлось отказаться от гв.
Аника:
Врач назначил мне это лекарство после травмы колена. Две недели принимала его, все было нормально. Потом стала сильно болеть голова и появилась какая-то сыпь. Врач отменил назначение. Посоветовал попробовать российские аналоги диафлекса диартрин или диацереин. Купила диартрин. Спустя 2 месяца нога восстановилась.
Вопросы и ответы
В этом разделе наш дежурный хирург Сергеев Анатолий Владимирович отвечает на вопросы пациентов.
Нина 8513
Анатолий Владимирович! Мне поставили диагноз артроз коленного сустава. Назначили диафлекс. Можно ли его принимать, если у меня мочекаменная болезнь?
Врач:
Уважаемая Нина! При остром течении воспалительных заболеваний почек препарат категорически противопоказан.
Петр:
У жены во время беременности стали сильно болеть ноги в коленях. Ей тяжело вставать, появилась отечность. Стоит ли ей попробовать лечение диацереином?
Врач:
Беременным женщинам данный препарат принимать нельзя. После родов вашей жене необходимо тщательно обследоваться. В первую очередь сделать рентген. Принимать лекарства только те, которые ей назначит лечащий врач.
Полина:
Дочь семиклассница вывихнула ногу в голеностопе. Доктор назначил много лекарств, но толку нет, нога по-прежнему опухает и болит. Поможет ли нам диафлекс?
Врач:
Это средство нельзя принимать детям до 18 лет. Пройдите повторное обследование в другой клинике.
Источник
Клинико-фармакологическая группа
НПВС
Действующее вещество
Форма выпуска, состав и упаковка
Капсулы твердые желатиновые, размер №1, желтого цвета со слабым коричневым оттенком; содержимое капсул – порошок желтого цвета.
Вспомогательные вещества: магния стеарат – 12.5 мг, лактозы моногидрат (капсулак 60) – до 250 мг.
Состав капсулы: титана диоксид – 0.75 мг, краситель железа оксид желтый – 2.2125 мг, желатин – до 75 мг.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Диацереин – производное антрахинолина, диацетилированное производное реина. Метаболизируясь до активного метаболита – реина, ингибирует активность интерлейкина-1, который играет важную роль в развитии воспаления и деградации хряща при остеоартрозе.
Диацереин ингибирует действие других цитокинов, вызывающих воспаление, в т.ч. интерлейкина-6, ФНО-α. Замедляет синтез металлопротеиназ (коллагеназы, эластазы), которые способствуют повреждению хрящевой ткани. При длительном применении диацереин стимулирует синтез протеогликанов, не влияет на синтез простагландинов.
Препарат обладает анальгезирующей и противовоспалительной активностью при пероральном приеме. Действие развивается через 2-4 недели.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь диацереин быстро всасывается из ЖКТ. При однократном приеме в дозе 50 мг Сmax в плазме – 3.15 мг/л. Тmax – 144 мин. Биодоступность составляет 50-65% и увеличивается на 25% при одновременном приеме с пищей.
Распределение
При многократном приеме в связи с кумуляцией препарата Сmax в плазме увеличивается.
Связывание реина с белками плазмы (альбумином) практически 100%. Реин накапливается в органах и тканях в течение периода до 168 ч после приема внутрь. Наибольшая концентрация реина наблюдается в почках и селезенке. В небольших количествах накапливается в ткани мозга, костном мозге, костной ткани и глазном яблоке.
Реин проникает через ГЭБ и плацентарный барьер. Трансплацентарный перенос составляет около 3% концентрации реина в плазме крови через 45 мин после приема внутрь.
Метаболизм
Диацереин полностью деацетилируется до реина – активного метаболита.
Выведение
Т1/2 – 255 мин. Выводится почками в неизмененном виде (20%), в виде глюкуронида (60%), в виде сульфата – 20%.
Показания
- симптоматическое лечение остеоартроза тазобедренных и коленных суставов.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к диацереину, другим компонентам препарата или производным антрахинона (например, слабительные препараты);
- непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- беременность;
- период лактации (грудного вскармливания);
- заболевания печени, в т.ч. в анамнезе;
- тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин);
- воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона);
- кишечная непроходимость;
- боль в животе неясного генеза;
- возраст до 18 лет.
С осторожностью: почечная недостаточность средней степени тяжести (КК 30-60 мл/мин), синдром раздраженной толстой кишки; возраст старше 65 лет.
Дозировка
Препарат принимают внутрь, во время приема пищи. Капсулу необходимо проглатывать целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.
Назначать препарат должен специалист с опытом лечения остеоартроза.
Рекомендуется начинать лечение с приема 1 капсулы (50 мг)/сут во время приема пищи (например, ужина) в течение 4 недель, т.к. в течение первых 2 недель применения препарат может вызвать ускорение транзита содержимого кишечника.
Затем дозу увеличивают до 100 мг/сут – по 1 капсуле (50 мг) 2 раза/сут (утром и вечером).
Лечение проводится непрерывно длительно или курсами продолжительностью не менее 4 месяцев.
У пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (КК 30-60 мл/мин) доза препарата должна быть снижена до 50 мг/сут.
Побочные действия
В соответствии с классификацией ВОЗ нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000); частота неизвестна – по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
Со стороны иммунной системы: нечасто – аллергические реакции, крапивница, бронхоспазм, ангионевротический отек, анафилактический шок.
Со стороны ЖКТ: редко – диарея, тошнота, рвота, боль в животе.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто – повышение активности печеночных ферментов.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто – кожный зуд, сыпь.
Общие расстройства: редко – недомогание; частота неизвестна – интенсивное окрашивание мочи (в зависимости от рН) от желтого до коричневого цвета (не имеет клинического значения и не требует отмены препарата или снижения его дозы).
При появлении нежелательных реакций, не описанных в данной инструкции, пациенту следует прекратить прием препарата и сообщить об этом лечащему врачу.
Передозировка
Симптомы: диарея, слабость.
Лечение: проведение симптоматической терапии. При выраженной диарее необходимо восполнение водно-электролитного баланса.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственные средства, содержащие алюминия гидроксид и/или магния гидроксид (антациды), снижают биодоступность диацереина.
При одновременном приеме с антибиотиками или химиотерапевтическими препаратами, влияющими на микрофлору кишечника, а также веществами, увеличивающими объем содержимого кишечника и скорость его опорожнения (например, большое количество клетчатки), может повыситься частота нежелательных явлений со стороны кишечника.
Одновременное применение со слабительными средствами не рекомендуется.
Особые указания
Лечение может быть длительным.
До наступления терапевтического эффекта диацереин можно принимать одновременно с анальгезирующими препаратами (в т.ч. НПВП).
Необходим периодический контроль показателей крови, функциональных проб печени (активности печеночных трансаминаз), определение концентрации креатинина и КК.
При ухудшении функции почек необходимо снизить дозу препарата.
Окрашивание мочи может затруднять интерпретацию результатов анализа мочи (например, на содержание глюкозы).
Прием диацереина может приводить к развитию диареи, что может вызвать обезвоживание и гипокалиемию. При развитии диареи применение диацереина должно быть прекращено.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Влияние диацереина на способность управлять транспортными средствами и механизмами не изучалось.
Беременность и лактация
Исследования, подтверждающие безопасность применения диацереина в период беременности и грудного вскармливания, не проводились. Данные о влиянии диацереина на плод отсутствуют.
Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания. При приеме препарата грудное вскармливание необходимо отменить.
Применение в детском возрасте
Противопоказано применение препарата в возрасте до 18 лет.
При нарушениях функции почек
Противопоказано применение препарата при тяжелой почечной недостаточности (КК менее 30 мл/мин).
С осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности средней степени тяжести (КК 30-60 мл/мин).
При нарушениях функции печени
Противопоказано применение препарата при заболеваниях печени, в т.ч. в анамнезе.
Применение в пожилом возрасте
С осторожностью следует назначать препарат пациентам в возрасте старше 65 лет.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 3 года. Не применять по истечении срока годности.
Описание препарата ДИАФЛЕКС РОМФАРМ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Источник