Дицинон инструкция побочные действия

Дицинон – это гемостатическое лекарственное средство, предназначенное для профилактики, уменьшения и полной остановки кровотечений. Выпускается в форме раствора для инъекций и таблеток.

Фармакологическое действие Дицинона

В соответствии с инструкцией к Дицинону, активным компонентом лекарственного препарата является этамзилат. Вспомогательными веществами в составе таблеток выступают кукурузный крахмал, лимонная кислота, повидон К25, стеарат магния, лактоза. Вспомогательными компонентами раствора для инъекций являются натрия гидрокарбонат, натрия дисульфид, вода для инъекций.

Лекарственное средство обладает ангиопротекторными и проагрегатными свойствами. Во время применения Дицинона происходит стимуляция образования тромбоцитов и их выхода из костного мозга. Гемостатическое действие препарата обусловлено тем, что Дицинон способствует активации формирования тромбопластина на местах повреждений мелких сосудов и снижает образование простациклина в эндотелии сосудов. Лекарственный препарат повышает адгезию и агрегацию тромбоцитов, за счет чего и происходит остановка или уменьшение кровоточивости.

Благодаря компонентам препарата происходит увеличение скорости образования первичного тромба и усиление его ретракции без влияния на протромбиновый период и концентрацию фибриногена. При применении Дицинона в дозировке больше 2-20 мг/кг усиление эффекта не происходит. При повторных введениях усиливается процесс тромбообразования.

Так как препарат обладает антигиалуронидазной активностью, при введении раствора или приеме таблеток Дицинон происходит стабилизация аскорбиновой кислоты, что препятствует разрушению и способствует образованию в стенках капилляров мукополисахаридов со значительной молярной массой. Лекарственное средство способствует повышению резистентности капилляров за счет снижения их хрупкости и нормализации проницаемости при патологических процессах.

Дицинон снижает диапедез форменных элементов плазмы крови и выход лишней жидкости из сосудистого русла, а также нормализует процесс микроциркуляции.

Согласно инструкции Дицинон не оказывает гиперкоагуляционного и сосудосуживающего воздействия, не способствует процессу тромбообразования.

При применении Дицинона происходит восстановление патологически измененного временем кровотечения без изменений параметров системы гемостаза.

Эффективно используется Дицинон при месячных, так как он способствует уменьшению кровопотери при меноррагии.

Терапевтический эффект при внутривенном введении препарата наступает в течение 10-15 минут, максимальный эффект проявляется через 1,5 – 2 часа. Длительность действия Дицинона равна 4-6 часам. При внутримышечном введении эффект наступает через 3-4 часа. При пероральном приеме таблеток Дицинон максимальный эффект наступает через 2-3 часа. После курса терапии терапевтический эффект сохраняется на протяжении 5-8 дней.

Показания к применению Дицинона

В инструкции к Дицинону указано, что препарат назначается для профилактики и лечения капиллярных кровотечений различного происхождения:

Гематурия, первичная меноррагия, метроррагия, меноррагия при использовании внутриматочных контрацептивов, кровоточивость десен, носовые кровотечения;
Геморрагическая диабетическая ретинопатия, гемофтальм, кровоизлияния в сетчатку;
Внутричерепные кровоизлияния у недоношенных и новорожденных детей.

После и во время проведения хирургических операций Дицинон применяют для остановки кровотечений на хорошо васкуляризованных тканях в гинекологии, оториноларингологии, урологии, акушерстве, стоматологии, пластической хирургии и офтальмологии.

Также назначается Дицинон при месячных.

Способ применения и дозировка

Раствор для инъекций Дицинон предназначен для внутривенного и внутримышечного введения. Для лечения офтальмологических заболеваний – ретробульбарно (за глазное яблоко) и в виде глазных капель.

Оптимальная суточная дозировка для взрослых равна 10-20 мг/кг (ее следует разделить на 3-4 инъекции).

Взрослым при оперативных хирургических вмешательствах внутримышечно или внутривенно вводят 250-500 мг раствора за 1 час до начала операции. Во время и после проведения операции Дицинон вводят только внутривенно, при необходимости несколько раз. После операции препарат рекомендуется вводить каждые 6 часов до полного исчезновения риска открытия кровотечения.

Для детей суточная дозировка составляет 10-15 мг на 1 кг веса ребенка и разделяется на 3-4 инъекции.

Новорожденным детям Дицинон в дозе 12 мг/кг следует вводить медленно внутримышечно или внутривенно в течение первых двух часов после рождения.

При смешивании лекарственного препарата с физическим раствором, вещество необходимо вводить немедленно.

Таблетки Дицинон предназначены для перорального приема. Суточная доза для взрослых равна 10-20 мг на 1 кг веса и разделяется на 3-4 приема. Как правило, разовая доза составляет 200-500 мг, а в индивидуальных случаях может достигать 750 мг.

Дицинон при месячных назначают с 5-го дня менструации и до 5-го дня следующей менструации в дозе 750-1000 мг в сутки.

Побочные действия Дицинона

Во время применения Дицинона со стороны систем организма могут возникать следующие побочные эффекты:

Центральная и периферическая нервная система: головокружения, головные боли, парестезии нижних конечностей;
Пищеварительная система и желудочно-кишечный тракт: изжога, тошнота, ощущение тяжести в области эпигастрии;
Прочие: гиперемия кожи лица, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, покраснения, отек, крапивница), снижение артериального давления.

Противопоказания к применению Дицинона

Раствор и таблетки Дицинон не назначаются при наличии острой порфирии, лимфобластного и миелобластного лейкоза у детей, остеосаркомы, тромбоза, тромбоэмболии, повышенной чувствительности к компонентам препарата.

Дицинон с осторожностью назначается при тромбоэмболии в анамнезе и кровотечениях, возникших на фоне передозировки антикоагулянтами.

В период беременности прием препарата разрешен только в случаях, когда польза терапии для матери значительно превышает возможные риски для ребенка.

При назначении Дицинона в период лактации необходимо временно прекратить грудное вскармливание на время лечения.

Передозировка

Прием Дицинона при месячных в количествах, превышающих назначенные, может привести к остановке менструации и задержке начала следующего цикла.

Дополнительная информация

Раствор для инъекций Дицинон предназначен для применения только в поликлиниках и стационарах.

В инструкции к Дицинону указано, что хранить лекарственный препарат необходимо в темном, прохладном, сухом и недоступном для детей месте. Срок годности – 5 лет.

Отпускается из аптек по рецепту врача.

Источник

Действующее вещество:ЭтамзилатЭтамзилат

Лекарственная форма: &nbspраствор для внутривенного и внутримышечного введенияСостав:

Каждые 2 мл (1 ампула) раствора для внутривенного и внутримышечного введения содержат:

активное вещество: этамзилат 250 мг;

вспомогательные вещества: натрия дисульфит 0,84 мг, вода для инъекций до 2 мл, натрия гидрокарбонат для коррекции pH.

Описание:Бесцветный прозрачный раствор.Фармакотерапевтическая группа:гемостатическое средствоАТХ: &nbsp

B.02.B.X.01 Этамзилат

Фармакодинамика:

Этамзилат является гемостатическим, антигеморрагическим и ангиопротекторным средством, нормализует проницаемость сосудистой стенки, улучшает микроциркуляцию. Стимулирует образование тромбоцитов и их выход из костного мозга. Повышает адгезию тромбоцитов, стабилизирует стенки капилляров, снижая, таким образом, их проницаемость, тормозит синтез простагландинов, вызывающих дезагрегацию тромбоцитов, вазодилатацию и увеличение проницаемости капилляров, что сокращает время кровотечения и уменьшает кровопотери. Увеличивает скорость образования первичного тромба и усиливает его ретракцию, практически не влияет на концентрацию фибриногена в плазме крови и протромбиновое время. При повторном применении тромбообразование усиливается.

Этамзилат практически не влияет на состав периферической крови, ее белков и липопротеинов. Скорость оседания эритроцитов может слегка уменьшаться. Уменьшает выход жидкости и диапедез форменных элементов крови из сосудистого русла, улучшает микроциркуляцию. Не оказывает сосудосуживающего действия.

Обладая антигиалуронидазной активностью и стабилизируя аскорбиновую кислоту, препятствует разрушению и способствует образованию в стенке капилляров мукополисахаридов с большой молекулярной массой, повышает резистентность капилляров, снижает их “хрупкость”, нормализует проницаемость при патологических процессах. Это ангиопротекторное действие проявляется при лечении различных заболеваний, связанных с первичными и вторичными нарушениями процесса микроциркуляции.

Фармакокинетика:

Гемостатический эффект при внутривенном применении раствора этамзилата наступает через 5-15 минут, максимальный эффект – через 1-2 часа. Действие продолжается в течение 4-6 часов, затем в течение 24 часов постепенно ослабевает. При внутримышечном введении гемостатический эффект наступает через 30-60 минут.

После внутривенного/внутримышечного введения 500 мг этамзилата максимальная концентрация в плазме достигается через 10 минут и составляет 30-50 мкг/мл.

Практически полностью проникает через плацентарный барьер. Неизвестно, проникает ли этамзилат в материнское молоко. Около 90% этамзилата связывается с белками плазмы крови.

Этамзилат незначительно подвергается метаболизму.

Около 80% от введенной дозы выводится через почки в неизмененном виде. Период полувыведения из плазмы крови после внутривенного введения составляет около 2 часов. Около 85% введенной дозы этамзилата выводится в течение 24 часов.

Клинических исследований по применению этамзилата у пациентов с нарушением функции печени и/или почек не проводилось.

Показания:

Профилактика и лечение капиллярных кровотечений различной этиологии:

– до, во время и после оперативных вмешательств на всех хорошо васкуляризированных тканях в стоматологической, оториноларингологической, гинекологической, урологической, офтальмологической практике, акушерстве и пластической хирургии;

– гематурия, метроррагии, первичная меноррагия, меноррагии у женщин с внутриматочными контрацептивами, носовые кровотечения, кровоточивость десен;

– диабетическая микроангиопатия (геморрагическая диабетическая ретинопатия, повторное кровоизлияние в сетчатку, гемофтальм);

– внутричерепные кровоизлияния у новорожденных и недоношенных детей. Противопоказания:

– Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

– бронхиальная астма, подтвержденная повышенная чувствительность к сульфиту натрия;

– острая порфирия;

– гемобластоз у детей (лимфобластный и миелобластный лейкоз, остеосаркома);

– тромбоэмболия, тромбоз.

С осторожностью:

Тромбоз, тромбоэмболия в анамнезе; кровотечения на фоне передозировки антикоагулянтов.

Беременность и лактация:

Отсутствуют клинические данные относительно возможности применения препарата Дицинон у беременных женщин. Применение Дицинона во время беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При назначении препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Внутримышечно, внутривенно. Оптимальная суточная доза этамзилата для взрослых составляет 10-20 мг/кг массы тела в сутки, разделенные на 3-4 приема, в виде внутримышечной или медленной внутривенной инъекции.

Взрослым

При оперативных вмешательствах профилактически вводят внутривенно или внутримышечно 250-500 мг (1-2 ампулы) внутривенно или за 1 час до операции внутримышечно.

Во время операции внутривенно вводят 250-500 мг (1-2 ампулы) этамзилата, при необходимости введение данной дозы можно повторить еще раз.

После операции вводят каждые 4-6 часов 250-500 мг (1-2 ампулы) до исчезновения риска развития кровотечения.

Для остановки кровотечения вводят внутривенно или внутримышечно 250-500 мг (1-2 ампулы), после чего каждые 4-6 часов по 250 мг в течение 5-10 дней.

При лечении метро- и меноррагий препарат применяют в разовой дозе 250 мг внутривенно или внутримышечно каждые 6-8 часов в течение 5-10 дней.

При диабетической микроангиопатии препарат вводят субконъюнктивально или ретробульбарно в дозе 125 мг (1/2 ампулы).

Препарат Дицинон можно применять местно (например, в случае кожного трансплантанта, после удаления зуба и т.д.): стерильный тампон или салфетку пропитывают раствором и накладывают на рану.

Детям: дозу для взрослых необходимо уменьшить на 50%.

В неонатологии препарат Дицинон применяют внутримышечно в дозе 10 мг на кг массы тела (0,1 мл = 12,5 мг). Лечение следует начать в течение первых 2-х часов после рождения, затем каждые 6 часов в течение 4 дней.

Если препарат Дицинон смешивают с 0,9% раствором натрия хлорида, его следует применить немедленно.

Побочные эффекты:

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000) и очень редко (< 1/10000), включая отдельные сообщения.

Со стороны пищеварительной системы

часто: тошнота, тяжесть в эпигастральной области.

Со стороны кожи и подкожных тканей

часто: кожная сыпь;

частота неизвестна: гиперемия кожи лица.

Со стороны нервной системы

часто: головная боль;

частота неизвестна: головокружение, парестезии нижних конечностей.

Со стороны сердечно-сосудистой системы

очень редко: тромбоэмболия, выраженное снижение артериального давления.

Со стороны системы крови и лимфатической системы

очень редко: агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения.

Со стороны опорно-двигательного аппарата

редко: артралгия.

Со стороны иммунной системы

очень редко: аллергические реакции.

Прочие

часто: астения;

очень редко: лихорадка.

Передозировка:

До настоящего времени не описано случаев передозировки.

Если передозировка произошла, необходимо начать симптоматическую терапию.

Взаимодействие:

Фармацевтически несовместим (в одном шприце) с другими лекарственными препаратами.

Раствор для инъекций Дицинон несовместим с раствором натрия бикарбоната для инъекций и раствором натрия лактата.

Введение в дозе 10 мг/кг за 1 час до декстранов (средняя молекулярная масса 30-40 тыс. Da) предотвращает их антиагрегантное действие; введение после не оказывает гемостатического действия.

Возможно сочетание с аминокапроновой кислотой и менадиона натрия бисульфитом.

Тиамин (витамин В1) инактивируется сульфитом натрия, входящим в состав препарата Дицинон.

Особые указания:

Для применения только в больницах и поликлиниках.

Перед началом лечения следует исключить другие причины кровотечения. При появлении окрашивания раствора его применять нельзя.

Препарат не эффективен у больных с тромбоцитопенией. При геморрагических осложнениях, связанных с передозировкой антикоагулянтов, рекомендуется использовать специфические антидоты. Применение препарата Дицинон у пациентов с нарушенными показателями свертывающей системы крови возможно, но оно должно быть дополнено введением препаратов, устраняющих выявленный дефицит или дефект факторов свертывающей системы крови.

Из-за повышенного риска возникновения гипотензии (выраженного снижения артериального давления) при парентеральном способе применения препарата Дицинон следует соблюдать осторожность у пациентов с нестабильным артериальным давлением или склонностью к гипотензии.

Раствор для инъекций Дицинон в своем составе содержит сульфит натрия в качестве антиоксиданта, который может вызывать аллергические реакции, тошноту, диарею у пациентов с повышенной чувствительностью к нему. Аллергические реакции могут быть выраженными и проявляться анафилактическим шоком и/или опасными для жизни приступами удушья. Частота встречаемости неизвестна, однако такая патологическая реакция наблюдаются чаще у пациентов с бронхиальной астмой. При возникновении подобной аллергической реакции применение препарата Дицинон должно быть немедленно прекращено.

Клинических исследований по применению препарата Дицинон у пациентов с нарушением функции печени и почек не проводилось, поэтому следует соблюдать осторожность при применении этамзилата у данной категории пациентов. Специальных мер предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата не требуется.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Не требуется специальных предосторожностей.

Форма выпуска/дозировка:Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 125 мг/мл.Упаковка:

По 2 мл препарата в ампулу из бесцветного нейтрального стекла с точкой надлома красного цвета. На верхней части ампулы – кольцо синего цвета.

По 5 или 10 ампул в блистер, по 2 или 5 блистера в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °С, в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

5 лет.

Не применять после истечения срока годности. Условия отпуска из аптек:По рецептуРегистрационный номер:П N013946/02Дата регистрации:12.12.2007Владелец Регистрационного удостоверения: Лек д.д. Лек д.д. СловенияПроизводитель: &nbspПредставительство: &nbspСАНДОЗ САНДОЗ ШвейцарияДата обновления информации: &nbsp05.10.2015Иллюстрированные инструкции

Инструкции

Источник

Действующее вещество

Состав и форма выпуска препарата

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые.

Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, крахмал кукурузный, повидон К25, магния стеарат, лактоза.

10 шт. – блистеры (10) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Гемостатическое средство, оказывает также ангиопротекторное и проагрегантное действие. Стимулирует образование тромбоцитов и их выход из костного мозга. Гемостатическому действию, обусловленому активацией формирования тромбопластина в месте повреждения мелких сосудов и снижением образования в эндотелии сосудов простациклина PgI2, способствует повышению адгезии и агрегации тромбоцитов, что, в конечном счете, приводит к остановке или уменьшению кровоточивости. Увеличивает скорость образования первичного тромба и усиливает его ретракцию, практически не влияет на концентрацию фибриногена и протромбиновое время. Дозы более 2-10 мг/кг не приводят к большей выраженности эффекта. При повторных введениях тромбообразование усиливается. Обладая антигиалуронидазной активностью и стабилизируя аскорбиновую кислоту, препятствует разрушению и способствует образованию в стенке капилляров мукополисахаридов с большой молекулярной массой, повышает резистентность капилляров, снижает их хрупкость, нормализует проницаемость при патологических процессах. Уменьшает выход жидкости и диапедез форменных элементов крови из сосудистого русла, улучшает микроциркуляцию. Не оказывает сосудосуживающего действия. Восстанавливает патологически измененное время кровотечения.

На нормальные параметры системы гемостаза не влияет. Гемостатический эффект при в/в введении этамзилата наступает через 5-15 мин, максимальный эффект проявляется через 1-2 ч. Действие продолжается в течение 4-6 ч, затем в течение 24 ч постепенно ослабевает; при в/м введении эффект наступает через 30-60 мин.

Фармакокинетика

Этамзилат хорошо абсорбируется при в/м введении, слабо связывается с белками плазмы и форменными элементами крови. Терапевтическая концентрация в крови – 0.05-0.02 мг/мл. Этамзилат равномерно распределяется в различных органах и тканях (зависит от степени их кровоснабжения).

После приема внутрь быстро и почти полностью всасывается. Cmax в плазме после приема в дозе 500 мг достигается через 4 ч и составляет 15 мкг/мл.

Связывание с белками плазмы составляет около 95%.

Практически полностью проникает через плацентарный барьер. Неизвестно, выделяется ли этамзилат с грудным молоком.

Выводится из организма главным образом почками (в неизменном виде), в незначительном количестве с желчью. T1/2 после приема внутрь составляет около 3.7 ч, после в/в введения – 1.9 ч, после в/м введения – 2.1 ч.

Выводится из организма главным образом почками (в неизменном виде), в незначительном количестве с желчью: после приема внутрь – 72% в течение 24 ч; через 5 мин после в/в введения – 20-30% дозы, полностью – через 4 ч.

Показания

Профилактика и остановка кровотечений: паренхиматозные и капиллярные кровотечения (в т.ч. травматическое, в хирургии при операциях на сильно васкуляризированных органах и тканях, при оперативных вмешательствах в стоматологической, урологической, офтальмологической, отоларингологической практике, кишечное, почечное, легочное кровотечения, метро- и меноррагии при фибромиоме и другие), вторичные кровотечения на фоне тромбоцитопении и тромбоцитопатии, гипокоагуляция, гематурия, внутричерепное кровоизлияние (в т.ч. у новорожденных и недоношенных детей), носовые кровотечения на фоне артериальной гипертензии, кровотечения, обусловленные приемом лекарственных средств, геморрагический диатез (в т.ч. болезнь Верльгофа, Виллебранда-Юргенса, тромбоцитопатия), диабетическая микроангиопатия (геморрагическая диабетическая ретинопатия, повторное кровоизлияние в сетчатку, гемофтальм).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к этамзилату, острая порфирия, гемобластоз у детей, тромбоз, тромбоэмболия; детский возраст до 3 лет (для приема внутрь).

С осторожностью

При кровотечениях на фоне передозировки антикоагулянтов, беременность.

Дозировка

Для приема внутрь суточная доза этамзилата для взрослых и подростков старше 12 лет составляет 10-20 мг/кг в 3-4 приема. В большинстве случаев разовая доза составляет 250-500 мг, при необходимости разовая доза может быть увеличена до 750 мг, суточная – 1500 мг. У детей применяют половину дозы взрослых.

В/в или в/м взрослым разовая доза – 250-500 мг.

Раствор для инъекций можно применять местно (стерильный тампон пропитывают и накладывают на рану).

В офтальмологии вводят субконъюнктивально или ретробульбарно в дозе 125 мг.

Детям при необходимости во время операции вводят в/в из расчета 8-10 мг/кг.

При наружном применении стерильный тампон, пропитанный этамзилатом (в форме раствора для инъекций), накладывают на рану.

Побочные действия

Возможны изжога, чувство тяжести в подложечной области, головная боль, головокружение, гиперемия лица, снижение систолического АД, парестезии нижних конечностей.

Возможно: головная боль, головокружение, покраснение лица, аллергическая сыпь, парестезии нижних конечностей, снижение артериального давления.

Лекарственное взаимодействие

Введение этамзилаьа в дозе 10 мг/кгза 1 час до введения растворов декстринов со средней молекулярной массой 30000-40000, предотвращает антиагрегационное действие последних; введение этамзилата после растворов декстранов не оказывает гемостатического действия.

Особые указания

Требуется соблюдать осторожность у пациентов, у которых когда-либо наблюдался тромбоз или тромбоэмболия.

Этамзилат неэффективен у больных со сниженным числом тромбоцитов.

При геморрагических осложнениях, связанных с передозировкой антикоагулянтов, рекомендуется использовать специфические антидоты.

Использование этамзилата у больных с нарушенными показателями свертывающей системы крови возможно, но оно должно быть дополнено введением препаратов, устраняющих выявленный дефицит или дефект факторов свертывающей системы.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Беременность и лактация

Применение при беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Отсутствуют данные в отношении выделения этамзилата с грудным молоком. Поэтому, при необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение в детском возрасте

Применение возможно согласно режиму дозирования.

У детей до 3 лет противопоказан прием внутрь.

При нарушениях функции почек

При нарушениях функции печени

Применение в пожилом возрасте

С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста во избежание риска обострения хронических заболеваний.

Описание препарата ДИЦИНОН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник