Дифферин противопоказания по возрасту

Действующее вещество

Адапален* (Adapalene*)

Аналоги по АТХ

D10AD03 Адапален

Фармакологическая группа

• Угревой сыпи средство лечения [Дерматотропные средства]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

список кодов МКБ-10

3D-изображения

Состав и форма выпуска

в тубах пластиковых по 30 г, в пачке картонной 1 туба.

в тубах алюминиевых по 30 г, в пачке картонной 1 туба.

Описание лекарственной формы

Гель или крем белого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — противовоспалительное, комедонолитическое.

Фармакодинамика

Адапален — метаболит ретиноида, обладает комедонолитической и противовоспалительной активностью, нормализует процессы кератинизации и эпидермальной дифференцировки. Механизм действия адапалена основан на взаимодействии со специфическими γ-рецепторами эпидермальных клеток кожи. В результате действия адапалена, в частности, происходит снижение «сцепленности» эпителиальных клеток в устье сально-волосяного фолликула и уменьшение предпосылок для образования микрокомедонов. Адапален оказывает противовоспалительное действие in vivo и in vitro, воздействуя на факторы воспаления путем ингибирования миграции лейкоцитов в очаге воспаления и метаболизма арахидоновой кислоты.

Фармакокинетика

Абсорбция адапалена через кожу очень низкая (около 4% применяемой дозы). Экскреция из организма происходит, главным образом, через желчь.

Показания препарата Дифферин®

Угревая сыпь.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к одному из ингредиентов препарата.

С ОСТОРОЖНОСТЬЮ. Дерматит, экзема.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не рекомендуется применение препарата во время беременности и грудного вскармливания.

Побочные действия

Раздражение кожи (лечение необходимо приостановить до исчезновения раздражения кожи или сократить частоту применения).

Взаимодействие

Поскольку препарат не взаимодействует с кислородом и не разрушается под действием света, его можно применять с другими местными и системными препаратами для лечения угревой сыпи, такими как клиндамицина фосфат или бензоила пероксид (см. «Особые указания»).

Способ применения и дозы

Наружно. Легким прикосновением равномерно наносить гель или крем на пораженную поверхность один раз в день перед сном на чистую сухую кожу, избегая попадания в глаза и на губы.

Терапевтический эффект развивается после 4–8 нед лечения, стойкое улучшение после 3-х месячного лечения.

В некоторых случаях из-за кратковременного раздражения кожи может быть сокращено число аппликаций или лечение приостановлено до исчезновения признаков раздражения.

Повторный курс лечения возможен после консультации с врачом.

Передозировка

Передозировка маловероятна.

Особые указания

Следует избегать попадания геля или крема в глаза, на губы и на слизистые оболочки.

При случайном попадании препарата на слизистые оболочки глаз, рта или носа тщательно промыть их теплой водой.

Избегать прямых солнечных лучей, т.к. может появиться легкое раздражение кожи. Лечение может быть продолжено, если солнечная экспозиция сведена к минимуму (использование солнцезащитных очков и шляп).

Не рекомендуется одновременное использование косметических средств с подсушивающим или раздражающим действием на кожу (например духи или спиртосодержащие средства).

Адапален, нанесенный на кожу вечером, можно сочетать с препаратами для лечения угрей, применяемыми утром.

Условия хранения препарата Дифферин®

При температуре не выше 25 °C. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Дифферин®

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Действующее вещество

Состав и форма выпуска препарата

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Абсорбция адапалена через кожу очень низка (около 4% применяемой дозы). Выведение адапалена из организма происходит, главным образом, с желчью.

Показания

Угревая сыпь.

Противопоказания

Беременность; период лактации (грудного вскармливания); повышенная чувствительность к адапалену.

Дозировка

Побочные действия

Дерматологические реакции: раздражение кожи (лечение необходимо приостановить до исчезновения раздражения кожи или сократить частоту применения).

Лекарственное взаимодействие

Поскольку адапален не взаимодействует с кислородом и не разрушается под действием света, возможно одновременное лечение угревой сыпи такими препаратами, как клиндамицина фосфат или бензоила пероксид.

Особые указания

Беременность и лактация

Не рекомендуется применять препарат при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Аналоги, статьи

Комментарии

Регистрационный номер:

П N 012654/02

Торговое наименование препарата:

Дифферин®

Международное непатентованное наименование:

Адапален

Лекарственная форма:

крем для наружного применения

Состав:

1 грамм крема содержит:
Действующее вещество: Адапален – 1,0 мг.
Вспомогательные вещества: карбомер 974Р (934Р) – 4,5 мг, макрогола метилдекстрозы сесквистеарат – 35,0 мг, глицерол – 30,0 мг, сквалан натуральный – 60,0 мг, метилдекстрозы сесквистеарат – 35,0 мг, динатрия эдетат – 1,0 мг, метилпарагидроксибензоат – 2,0 мг, пропилпарагидроксибензоат – 1,0 мг, феноксиэтанол – 5,0 мг, циклометикон – 130,0 мг, натрия гидроксид – до рН 6,5 ± 0,15, вода очищенная -до 1 г.

Описание:

Крем белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

Сыпи угревой средство лечения.

Код АТХ:

D10AD03

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Адапален – метаболит ретиноида, который действует на патологический механизм развития Acne vulgaris, является сильным модулятором клеточной дифференцировки и кератинизации и обладает комедонолитической и противовоспалительной активностью.
Механизм действия адапалена основан на взаимодействии со специфическими γ-рецепторами эпидермальных клеток кожи. В результате действия адапалена происходит снижение «сцепленности» эпителиальных клеток в устье сально-волосяного фолликула и уменьшение образования микрокомедонов. Адапален оказывает противовоспалительное действие in vivo и in vitro, воздействуя на факторы воспаления путем ингибирования миграции лейкоцитов в очаге воспаления, угнетает хемотактический и хемокинетический ответы полиморфноядерных лейкоцитов человека и подавляет метаболизм арахидоновой кислоты до медиаторов воспаления, АР-1 факторы и экспрессию Toll-подобных рецепторов 2.

Фармакокинетика

Абсорбция адапалена через кожу очень низка (около 4% применяемой дозы). Экскреция из организма происходит, главным образом, через желчь.

Показания к применению

Угревая сыпь легкой и средней степени тяжести, в том числе при наличии комедонов, папул и пустул.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к адапалену или любому из вспомогательных веществ;
• Детский возраст до 12 лет (безопасность и эффективность препарата для данной возрастной категории не установлена).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность

Клинический опыт наружного применения адапалена при беременности носит ограниченный характер, однако доступные данные у пациенток, получавших препарат на ранних сроках беременности, не свидетельствуют о его отрицательном влиянии на течение беременности или на здоровье плода.
В связи с ограниченным характером имеющихся данных, а также вследствие возможности незначительного проникновения адапалена через кожу, препарат Дифферин® не следует применять во время беременности.
В случае наступления беременности лечение следует прекратить.
Период грудного вскармливания

Исследований проникновения препарата в грудное молоко животных или человека после нанесения на кожу не проводилось.
Поскольку системная экспозиция препарата Дифферин® у кормящих грудью женщин незначительна, не предполагается какого-либо воздействия на детей, находящихся на грудном вскармливании. Препарат Дифферин® можно применять в период грудного вскармливания.
Во избежание контакта грудного ребенка с препаратом при применении препарата Дифферин® в период грудного вскармливания следует избегать нанесения на область груди.

Способ применения и дозы

Только для наружного применения.

Крем следует наносить тонким слоем на пораженные угревой сыпью участки кожи один раз в сутки перед сном на чистую сухую кожу, избегая попадания крема в глаза, на губы, слизистые оболочки и уголки носа.
Заметное клиническое улучшение развивается после 4-8 недель лечения, стойкое улучшение после 3-хмесячного курса лечения.
Поскольку при лечении угревой сыпи принято чередование методов терапии, то через 3 месяца терапии препаратом рекомендуется проконсультироваться с врачом о дальнейшей терапии.

Побочное действие

Препарат Дифферин® может вызывать следующие нежелательные лекарственные реакции:

* Данные пострегистрационного наблюдения

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.

Передозировка

Избыточное нанесение препарата на кожу не приведет к более быстрому достижению результата или получению более выраженного эффекта, однако при этом может развиться покраснение, шелушение или дискомфорт.
Крем Дифферин® предназначен только для наружного применения. При случайном проглатывании даже незначительного количества препарата, следует промыть желудок, при необходимости проводят симптоматическую терапию.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Всасывание адапалена через кожу является низким, поэтому его взаимодействие с системными лекарственными препаратами маловероятно.
Не установлено взаимодействий с другими лекарственными средствами, которые могут применяться местно и одновременно с препаратом Дифферин®. При применении крема Дифферин® в вечернее время утром можно применять такие препараты для наружного лечения угревой сыпи, как растворы эритромицина (до 4%) или клиндамицина фосфата (1% в пересчете на основание) или гели бензоила пероксида на водной основе (до 10%), поскольку данные препараты не вызывают взаимной деградации или кумулятивного раздражения. Тем не менее, одновременно с адапаленом не следует применять другие ретиноиды или препараты со сходным механизмом действия.
Одновременное применение препарата Дифферин® и средств для пилинга, абразивных очищающих средств, а также средств с подсушивающим, вяжущим или раздражающим действием (ароматических или спиртсодержащих средств) не рекомендуется.

Особые указания

При подозрении на развитие реакции повышенной чувствительности или тяжелой формы раздражения кожи следует прекратить применение препарата.
В некоторых случаях, в зависимости от степени раздражения кожи, число нанесений может быть сокращено или лечение приостановлено до исчезновения признаков раздражения. Возобновление лечения возможно после консультации с врачом.
Следует избегать попадания крема в глаза, рот, уголки носа и на слизистые оболочки.
При случайном попадании препарата на слизистые оболочки глаз, необходимо промыть их теплой водой.
Препарат нельзя наносить на поврежденную в результате травмы (порезы или ссадины), солнечного ожога или экзематозную кожу. Кроме того, его не следует применять у пациентов с тяжелой формой угревой сыпи на обширных участках кожи.
Во избежание раздражения кожи при применении адапалена необходимо свести к минимуму воздействие солнечного света и искусственного ультрафиолетового облучения, включая лампы солнечного света. Если избежать воздействия не представляется возможным, рекомендуется применение солнцезащитных средств и одежды для защиты обработанных препаратом участков кожи.
Препарат в виде крема лучше подходит для применения на сухой и светлой коже. Может применяться для лечения угревой сыпи на лице, груди или спине.
При применении препарата Дифферин® возможно использование косметических средств, не обладающих комедогенными или вяжущими свойствами.
Крем Дифферин® содержит метилпарагидроксибензоат (E218) и пропилпарагидроксибензоат (E216), которые могут вызывать аллергические реакции во время или после завершения лечения.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Крем Дифферин® не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.

Форма выпуска

Крем для наружного применения 0,1% по 30 г в алюминиевой тубе, с внутренним эпоксифенольным покрытием, с алюминиевой мембраной и плотно завинчивающейся полипропиленовой крышкой с перфоратором для тубы. По 1 тубе вместе с инструкцией по применению помещают в картонную коробку.

Условия хранения

При температуре не выше 25°С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Производитель

Лаборатории Галдерма
Зон Индустриель, Монтдезир,74540 Альби сюр Шеран, Франция

Претензии потребителей направлять по адресу:

ООО “Галдерма”
125284, Россия, Москва, Ленинградский проспект, д.31А, стр.1

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)