Дикло ф побочные действия

Действующее вещество

Диклофенак* (Diclofenac*)

Аналоги по АТХ

S01BC03 Диклофенак

Фармакологические группы

• Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) [НПВС — Производные уксусной кислоты и родственные соединения]
• Нестероидный противовоспалительный препарат [Офтальмологические средства]

Состав

Описание лекарственной формы

Прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — противовоспалительное местное.

Фармакодинамика

Обладает противовоспалительным, анальгетическим и жаропонижающим действием. Механизм действия обусловлен неизбирательным ингибированием активности ЦОГ-1 и -2, что приводит к подавлению синтеза ПГ в очаге воспаления.

Диклофенак уменьшает воспаление глаз, которое может возникнуть в результате инфекции, травмы или хирургической операции; уменьшает миоз при хирургических операциях, снижает синтез ПГ и их содержание во влаге передней камеры.

Фармакокинетика

При инстилляции глазных капель диклофенак всасывается в системный кровоток. Однако концентрация лекарственного вещества, достигаемая в крови, значительно ниже предела обнаружения и не имеет клинической значимости.

Показания препарата Дикло-Ф®

ингибирование миоза во время операции по поводу катаракты;

лечение и профилактика воспалительных процессов после хирургических вмешательств на глазном яблоке;

профилактика кистозного отека макулы после операций по поводу катаракты;

лечение неинфекционных конъюнктивитов;

лечение и профилактика посттравматического воспалительного процесса при проникающих и непроникающих ранениях глазного яблока (как дополнение к местной антибактериальной терапии).

Противопоказания

гиперчувствительность к действующему веществу препарата или к каким-либо вспомогательным ингредиентам, входящим в состав данной лекарственной формы препарата;

гиперчувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС;

нарушение кроветворения неясного генеза;

эрозивно-язвенные процессы в ЖКТ в стадии обострения.

С осторожностью: эпителиальный герпетический кератит (в т.ч. в анамнезе); заболевания, вызывающие нарушения свертывания крови (в т.ч. гемофилия), удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям; пожилой возраст.

Применение при беременности и кормлении грудью

Нет данных по использованию препарата во время беременности и лактации. При использовании НПВС в III триместре беременности возможно увеличение риска возникновения нарушений кровообращения плода. Применение у беременных и кормящих матерей возможно только по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов.

Побочные действия

В редких случаях — жжение глаз, нечеткость зрительного восприятия (сразу после закапывания); помутнение роговицы (бельмо), ирит.

Аллергические реакции: зуд в глазах, гиперемия, ангионевротический отек лица, лихорадка, озноб, фотосенсибилизация, кожная сыпь (преимущественно эритематозная, крапивница), мультиформная экссудативная эритема, тошнота, рвота.

Взаимодействие

Не рекомендуется одновременное применение данного препарата с дифлунизалом (т.к. возможно развитие кровотечения из ЖКТ) и другими НПВС, включая ацетилсалициловую кислоту в больших дозах (3 г и более в день), препаратами сульфонилмочевины, метотрексатом.

Применение совместно с препаратами лития, дигитоксином, непрямыми антикоагулянтами приводит к усилению их эффекта.

При необходимости можно применять одновременно с другими глазными каплями, в т.ч. содержащими ГКС. При этом перерыв между аппликациями должен быть не менее 5 мин для предотвращения вымывания действующих веществ последующими дозами.

Способ применения и дозы

Местно.

Для ингибирования интраоперационного миоза закапывают в конъюнктивальный мешок в течение 2 ч с интервалом 30 мин (4 раза) перед операцией.

Для профилактики кистозного отека макулы закапывают по 1 капле 3–4 раза в день в течение 2 нед после операции.

Другие показания: по 1 капле 3–4 раза в сутки, в зависимости от тяжести состояния. Курс лечения может продолжаться от 1 до 2 нед.

Передозировка

Нет данных о передозировке препарата.

Меры предосторожности

Нет достоверных данных по применению препарата у детей, поэтому препарат следует применять у этой категории больных только в случае, если ожидаемая польза превышает потенциальный риск.

Особые указания

Пациенты, использующие контактные линзы, должны применять Дикло-Ф® только при снятых линзах и надевать их вновь через 15 мин после закапывания препарата.

Флакон необходимо закрывать после каждого использования. Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазу.

В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Капли глазные, 0,1%. По 5 мл в пластиковом флаконе-капельнице с завинчивающимся колпачком. Каждый флакон-капельницу помещают в картонную пачку.

По 5 мл во флаконе темного стекла, закрытом резиновой пробкой, обжатой алюминиевым колпачком с предохранительным пластмассовым колпачком. По 1 стеклянному флакону со стерильной капельницей, упакованной в ПЭ пакет, помещают в картонную коробку.

Производитель

Промед Экспортс Пвт. Лтд.

208, Аширвад Коммершиал Комплекс, Д-1, Грин Парк, Нью Дели-110016, Индия.

Адрес для направления претензий

Представительство Промед Экспортс Пвт. Лтд. в РФ

111033, Москва, Золоторожский вал, 11, стр. 21.

Тел.: (495) 229-76-63; факс: (495) 229-76-64.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Дикло-Ф®

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C (не замораживать).

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Дикло-Ф®

капли глазные 0.1% — 2 года. После вскрытия флакона – 1 мес.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Дикло-Ф – нестероидное противовоспалительное средство (НПВС) для местного применения в офтальмологии.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – глазные капли 0,1%: прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета (по 5 мл в темных стеклянных флаконах в комплекте с капельницей или во флаконах-капельницах, в картонной пачке 1 флакон).

Действующее вещество: диклофенак натрия, в 1 мл – 1 мг.

Дополнительные вещества: полиоксил 35 касторовое масло, борная кислота, трометамин, динатрия эдетат, вода инъекционная, бензалкония хлорид.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Диклофенак оказывает местное жаропонижающее, противовоспалительное и анальгетическое действие. Эффект данного вещества обусловлен неизбирательным ингибированием активности циклооксигеназы 1 и 2, что позволяет подавлять синтез простагландинов в очаге воспаления.

Глазные капли Дикло-Ф вызывают следующие эффекты:

• уменьшение возникающего в результате хирургической операции, травмы или инфекции воспаления глаз;
• уменьшение миоза при хирургических операциях;
• снижение синтеза простагландинов во влаге передней камеры глаза.

Препарат способен хорошо проникать в различные ткани глаза (кроме хрусталика). Максимальная концентрация достигается в течение 30 минут (при наибольшей концентрации во влаге передней камеры). Несмотря на системную абсорбцию препарата, концентрация диклофенака в крови не достигает предела обнаружения и не имеет клинической значимости.

Показания к применению

• Подавление миоза во время хирургического вмешательства по поводу катаракты;
• Лечение неинфекционных конъюнктивитов;
• Лечение и профилактика воспалительных процессов после операций на глазном яблоке;
• Лечение и профилактика посттравматического воспаления при непроникающих и проникающих ранениях глазного яблока (в комбинации с местными антибактериальными препаратами);
• Профилактика кистозного отека макулы после хирургического вмешательства по поводу катаракты.

Противопоказания

Абсолютные:

• Обострение эрозивно-язвенного процесса в желудочно-кишечном тракте;
• Нарушение кроветворения неустановленного генеза;
• Повышенная чувствительность к компонентам препарата, ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС.

Относительные (заболевания/состояния, при которых глазные капли следует применять с осторожностью из-за вероятности развития осложнений):

• Эпителиальный герпетический кератит, в том числе в анамнезе;
• Заболевания, вызывающие нарушения свертывания крови (включая склонность к кровотечениям, удлинение времени кровотечения, гемофилию);
• Пожилой возраст.

Данных о безопасности применения препарата в детском возрасте, во время беременности и лактации нет, поэтому капли могут быть назначены только в случаях, когда предполагаемая польза превышает возможные риски.

Инструкция по применению Дикло-Ф: способ и дозировка

Согласно инструкции, Дикло-Ф необходимо капать в конъюнктивальный мешок пораженного глаза.

• Ингибирование интраоперационного миоза: закапывают 4 раза в течение 2 часов перед операцией с интервалами 30 минут;
• Профилактика кистозного отека макулы: по 1 капле 3-4 раза в сутки в течение 2-х недель после хирургического вмешательства;
• Остальные показания: по 1 капле 3-4 раза в сутки в зависимости от тяжести течения заболевания. Длительность лечения 1-2 недели.

Побочные действия

• Орган зрения: редко – нечеткость зрительного восприятия (сразу после инстилляции), жжение, ирит, помутнение роговицы;
• Аллергические реакции: гиперемия, зуд в глазах, озноб, лихорадка, фотосенсибилизация, крапивница или другая кожная сыпь (в т.ч. эритематозная), многоформная экссудативная эритема, ангионевротический отек лица;
• Желудочно-кишечный тракт: тошнота, рвота.

Передозировка

Данные о передозировке отсутствуют.

Особые указания

Пациентам, использующим контактные линзы, необходимо их снимать за 5 минут до закапывания препарата и устанавливать не ранее чем через 15 минут.

Во время применения Дикло-Ф следует соблюдать осторожность, чтобы не касаться кончиком пипетки глаза. После каждого закапывания необходимо плотно закрывать флакон.

В период лечения рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами и выполнения потенциально опасных работ, требующих остроты зрения, повышенного внимания и скорости реакций.

Применение при беременности и лактации

Данные о применении глазных капель при беременности и грудном вскармливании отсутствуют. Использование нестероидных противовоспалительных средств в III триместре беременности может привести к нарушению кровообращения плода.

Назначение препарата в период беременности и лактации возможно только лечащим врачом после анализа соотношения возможной пользы для матери и потенциального риска для ребенка.

Лекарственное взаимодействие

• Метотрексат, дифлунизал, препараты сульфонилмочевины, другие НПВС, включая ацетилсалициловую кислоту в высоких дозах (3 г и более в сутки): появляется риск развития кровотечения из желудочно-кишечного тракта;
• Препараты лития, непрямые антикоагулянты, дигитоксин: усиливается их эффект.

При необходимости одновременно могут быть назначены другие лекарственные препараты для местного применения в офтальмологии (в том числе глюкокортикостероиды), однако между инстилляциями следует соблюдать как минимум 5-минутные интервалы.

Аналоги

Аналогами препарата Дикло-Ф являются: Диклофенак, Диклофенаклонг, Вольтарен Офта, Униклофен.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре не больше 30 °C в недоступном для детей месте, защищенном от света. Не замораживать.

Срок годности – 2 года, после первого вскрытия флакона – 1 месяц.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Дикло-Ф

Немногочисленные отзывы о Дикло-Ф свидетельствуют о высокой вероятности развития побочных эффектов после использования препарата.

Цена на Дикло-Ф в аптеках

Цена на Дикло-Ф составляет примерно 160–178 рублей за флакон 5 мл.