Диклофенак уколы противопоказания показания

Диклофенак – наиболее известный представитель медикаментов класса НПВС, согласно инструкции по применению при введении в виде уколов начинает действовать быстрее. Это является преимуществом перед другими лекарственными формами. Благодаря мощному обезболивающему и выраженному противовоспалительному эффекту, его рассматривают как препарат первой линии при терапии многих заболеваний, но основная область применения Диклофенака – хирургия, неврология, ревматологическая ортопедия, травматология.

Фармакологические свойства препарата

Подробное описание медицинского препарата Диклофенак приведено в официально утвержденной инструкции по применению. Сообщается, что в анатомо-терапевтически-химической системе классификации, подразделяющей все лекарства в соответствии с их действием, Диклофенаку присвоен код M01AB05. Это говорит о его принадлежности к группе противовоспалительных и противоревматических препаратов. По химической структуре и характеру активности Диклофенак классифицируется как НПВС из разряда производных фенилуксусной кислоты.

Основное предназначение медикамента – терапия заболеваний костно-мышечной системы. Он обладает типичными для этой категории препаратов свойствами:

интенсивным противовоспалительным воздействием;
жаропонижающим действием (по антипиретической активности не уступает Ибупрофену);
мощным анальгетическим эффектом.

Состав раствора Диклофенака

Препараты, содержащие Диклофенак, производят многие фармацевтические компании – российские и зарубежные. Терапевтическая линейка представлена всеми лекарственными формами выпуска: ампулы с раствором содержат дозу Диклофенака, безопасную и достаточную для достижения необходимого лечебного эффекта.

Существуют формы, подходящие для детей – свечи, мази, таблетки, а вот инъекционный раствор ребенку противопоказан. Активное вещество присутствует в инъекционной смеси в виде натриевой соли, дозировка рассчитана на взрослого человека (старше 18 лет) и составляет 25 мг/мл. Диклофенак раствор предназначается исключительно для внутримышечного введения. По внешнему виду – это прозрачная жидкость без цвета или с небольшим желтоватым оттенком, разлита в стеклянные ампулы вместимостью 3 мл.

В картонной пачке может находиться 5 либо 10 герметически запаянных сосудов. При вскрытии такой ампулы должен ощущаться приятный запах, его дает бензиловый спирт, применяемый в качестве консерванта и антисептика. Согласно инструкции в ампулах также содержатся:

пропиленгликоль – растворитель;
маннитол – диуретическое средство;
натрия дисульфит – антиоксидант;
гидроксид натрия – агент для создания щелочной среды (pH 8.4);
стерильная инъекционная вода.

Как действует Диклофенак в уколах

Активным действующим веществом, обуславливающим терапевтические эффекты, является Диклофенак – высокоактивное соединение нестероидного типа. Термин «нестероидный» в названии подчеркивает отличие препаратов этой категории от стероидных гормонов, которые помимо способности существенно уменьшать воспаление, обладают нежелательными свойствами – вызывают привыкание, подавляют функцию щитовидной железы, клеточный иммунитет, приводят к ослаблению прочности связочно-сухожильного аппарата, мышечной слабости.

Диклофенак считается сравнительно безопасным лекарственным средством. Его механизм действия заключается в неселективном блокировании фермента циклооксигеназы, отвечающего за выработку простагландинов – ведущего звена в патогенезе воспаления, болевого синдрома, лихорадки.

Диклофенак действует через центральные механизмы и на периферическом уровне. Для чего применяют уколы:

облегчают симптомы воспаления;
подавляют болевой синдром, возникающий после травмы, при физической нагрузке или сохраняющийся в состоянии покоя;
уменьшают утренние отеки в районе воспаления, скованность в движениях;
купируют послеоперационную боль или воспалительный процесс, неврологические проявления;
повышают функциональные возможности пораженных суставов, способствуют увеличению объема движений;
снимают тяжелый приступ мигрени;
снижают выраженность кровопотери и схваткообразные боли при первичной дисменорее.

Что сильнее Диклофенака в уколах: анальгетики опийного ряда (Промедол, Налбуфин, Фентанил, Буторфанол), упомянутые выше лекарства на основе из глюкокортикостероидов – триамцинолона, бетаметазона, метилпреднизолона и др. (Дипроспан, Кеналог, Медрол, Преднизолон, Дексаметазон). Из группы НПВС сопоставимыми или более выраженными эффектами обладают Кеторол, Дексалгин, Кетанов, Мовалис, Кеторолак.

Чтобы принять решение о целесообразности включения Диклофенака в схему лечения недуга, следует взвесить всю его пользу и вред для организма. Чем опасен Диклофенак в уколах? В ряде исследований показан достаточно высокий профиль безопасности при коротких курсах.

Недостаток Диклофенака – риск серьезных побочных эффектов со стороны сердца и сосудистой системы, включая развитие кардиоваскулярных заболеваний (инсульт, ЗСН, инфаркт миокарда). Стоит принять во внимание и другие факторы:

болезненность процедуры;
необходимость наличия специальных навыков – знания и соблюдения техники инъекционного введения лекарств;
психологический дискомфорт;
возможные осложнения после инъекций – формирование инфильтрата (иначе шишки, уплотнения на коже), гематомы, нарыва;
риск прокола иглой кровеносного сосуда, его закупорки, вероятность повреждения нервного ствола, занесения инфекции, воспаления мягких тканей.

Достоинством служит то, что при парентеральном способе введения обеспечивается:

быстрая доставка активного компонента к месту действия (кровоток, очаг воспаления, пораженные ткани, синовиальная жидкость);
точность дозировки;
высокая степень абсорбции;
рациональность применения – при меньшей дозировке удается получить достаточный фармакологический эффект;
независимость от работы и состояния ЖКТ;
исключение барьерной функции печени (эффект «первого прохождения»), влияния пищеварительных ферментов;
отсутствие побочных действий на пищеварительную систему в виде изъязвления слизистой оболочки, кровотечений.

Установлено, что при применении в терапевтических дозах лекарство не провоцирует разрушение хрящевой ткани.

Кода можно колоть Диклофенак: уколы незаменимы при опасных состояниях, нестерпимой боли, когда требуется экстренная помощь и временной фактор – решающий, или когда больной по каким-то причинам не в состоянии проглотить таблетку.

Срок действия: после укола Диклофенака облегчение может наступить уже через 5-30 мин. Согласно инструкции, максимальная плазменная концентрация достигается спустя 20 мин, в синовиальной жидкости максимум отмечается через 2-4 ч и удерживается в течение 12 ч. Препарат снимает болевые симптомы на несколько часов. Активное вещество способно проникать в грудное молоко. Процессы биотрансформации происходят в печени, 2 метаболита проявляют слабую активность.

Через сколько времени содержащийся в уколе Диклофенак выводится из организма: биологический период полувыведения – 1-3 ч. Около 60% поступившей дозы уходит с мочой, остальная часть экскретируется с желчью.

Показания к применению уколов Диклофенак

Это наиболее изученный препарат и много от чего помогает, потому назначают его чаще других. Служит средством для симптоматического лечения – облегчает страдание только на момент использования, на первопричину и прогрессирование патологического процесса не влияет. Основные показания для инъекций:

ревматические болезни суставов – любые артриты, болезнь Бехтерева, деформирующий остеоартроз;
разные формы спондилоартрита;
ревматические процессы в околосуставных мягких тканях;
острые боли при поясничном радикулите, при остеохондрозе, другом поражении позвоночника, при воспалении неревматической природы;
туннельный синдром, мигренозный статус (серия тяжелых приступов), невралгия, в т.ч. зубная боль;
подагрическая атака;
боль после операции или связанная с массивным повреждением, воспалительный отек на месте раны;
почечная, печеночная (желчная) колика.

Инструкция по применению

Как применять раствор: только внутримышечно, подкожное или внутривенное введение запрещены! Что будет, если ввести Диклофенак внутривенно? Препарат способен проникнуть сквозь венозную стенку в окружающие ткани и спровоцировать развитие некроза.

Инъекции назначает врач, он же определяет продолжительность и периодичность применения. При принятии решения исходить он будет из вида заболевания, степени тяжести состояния пациента, цели терапии. Общее правило назначения и дозирования НПВС – минимальная эффективная дозировка при максимально коротком курсе лечения.

Когда лучше колоть Диклофенак – утром или вечером: не имеет значения, этот момент в инструкции никак не оговаривается. Производитель лишь не рекомендует ставить уколы 2-3 дня подряд и сообщает, что стандартная (безопасная) суточная доза – 1 ампула (75 мг).

В тяжелых случаях допускается производить 2 инъекции в течение суток с обязательным перерывом в несколько часов.

С чем колоть Диклофенак: препарат полностью готов к применению, разведения не требует.

Куда делают укол при зубной боли: Диклофенак применяют строго согласно инструкции – внутримышечно. Как средство от температуры инъекция разрешается только в случаях, когда другие формы (таблетки, свечи) не сбивают жар и не обезболивают.

Как делать укол Диклофенак в соответствии с инструкцией:

Для укола выбрать внешнюю верхнюю четверть ягодицы.
Вымыть руки, обработать края ампулы антисептиком, подготовить иглу.
Убедиться, что раствор в ампуле прозрачный, без осадка.
Уложить больного на бок.
Провести обеззараживание кожи, обработав инъекционное поле с помощью ватки со спиртом.
Вводить иглу глубоко.
Выпускать раствор медленно.
Хранить остатки запрещено.

Пациентов нередко волнует вопрос: болючие уколы Диклофенака или нет? Действительно, многие отмечают, что Диклофенак – довольно болезненный укол, сильная боль возникнет или нет, точно сказать нельзя, т.к. это индивидуальная реакция организма.

Как колоть: чтобы укол был менее больным, инъекции рекомендуется производить в ягодичные мышцы поочередно, то с правой, то с левой стороны. Еще одна рекомендация, как ставить Диклофенак уколы правильно: непосредственно перед введением согреть ампулу с раствором в ладонях. Такая тактика поможет уменьшить болевые ощущения от инъекции за счет того, что действующее вещество активизируется, быстрее всосется в кровь и начнет обезболивать. Если состояние пациента позволяет, желательно скомбинировать внутримышечную инъекцию с пероральной или ректальной формой Диклофенака.

Важно не превышать предельную суточную дозировку – 150 мг, при купировании мигрени – 175 мг (это максимум только для первого дня, далее дозу нужно снижать).

С чем колоть в комплексе? Существуют препараты, в составе которых в качестве второго действующего компонента присутствует вещество, оказывающее местное анестезирующее действие (например, Олфен-75 с лидокаином), что позволяет усилить обезболивающий эффект, уменьшив болезненные ощущения от самого укола. Самостоятельно смешивать в одном шприце раствор Диклофенака с препаратом для местной анестезии (с новокаином, лидокаином) запрещено. С какими витаминами колоть? Чаще всего врачи назначают цианокобаламин (В12), но он применяется отдельно (используются разные шприцы).

При превышении рекомендуемой разовой или суточной дозы возможна передозировка. Обычно она дает о себе знать уже в течение ближайшего часа. Самыми примечательными симптомами при передозировке Диклофенаком в уколах выступают: головокружение, диарея, рвотный рефлекс, слабость, шум в ушах, помутнение сознания, ощущение нехватки воздуха, обморок.

Соблюдать осторожность должны пациенты с подтвержденной ХСН, нарушением обмена жиров, заболеваниями печени, почек, дыхательных путей, соматическими болезнями, аллергией. Проконсультироваться с врачом и неукоснительно соблюдать установленную дозировку необходимо при сахарном диабете, артериальной гипертензии, язве желудка.

К факторам риска также относят:

курение;
злоупотребление алкоголем;
пожилой возраст;
ослабленный иммунитет;
длительный прием медикаментозных средств.

Для уколов Диклофенака противопоказания следующие:

непереносимость компонентов раствора или нестероидных средств;
астматическая триада;
рецидив язвы, осложнение в виде перфорации, кровотечения;
стойкое снижение или выпадение функций печени, сердца, почечная дисфункция;
нарушения процесса свертывания крови;
сделанное недавно аортокоронарное шунтирование;
выявленная сильная гиперкалиемия;
хроническое воспалительное заболевание отделов пищеварительного тракта в стадии обострения;
детский и подростковый возраст (менее 18 лет);
последний триместр беременности;
период лактации.

Побочные эффекты от уколов Диклофенака

В ходе клинических исследований выявлены многочленные побочные действия Диклофенака, при применении его в виде уколов чаще всего обнаруживались:

реакции гиперчувствительности, анафилаксия, псевдоаллергия;
падение артериального давления;
головная боль, вертиго, постоянная тяга ко сну;
острая форма ишемической болезни, снижение функций сердца, инфаркт;
сильное сердцебиение, боль в области грудной клетки;
бронхиальная астма;
боль в области живота, явления диспепсии, тошнота;
воспаление слизистой желудка, рвота с примесями кровянистых выделений, черный полужидкий стул, истечение крови в полости органов ЖКТ;
повышение активности фермента АлАт в крови, свидетельствующее о проблемах с печенью, гепатит;
высыпания на коже, зуд;
отек, шишка в месте постановки укола, неприятные ощущения.

Стоимость препарата, аналоги

Отпускается Диклофенак по рецепту или нет: как многие лекарства системного действия, продается при предъявлении рецепта врача. Годен раствор в течение 2 лет. Хранить его следует в заводской таре в затемненном месте. Диапазон температур для хранения – 15-25 градусов. Цена пачки уколов (10 ампул) колеблется от 30 до 50 рублей.

Ближайшими аналогами Диклофенака по спектру действия считают инъекционные растворы марок:

Мелоксикам;
Мовалис;
Артрозан;
Кеторолак;
Мовасин;
Элокс-СОЛОфарм;
Мелбек;
Амелотекс;
Артоксан.

Эффективной заменой выступают витаминсодержащие комбинированные препараты с Диклофенаком, выпускаемые в виде капсул с модифицированным высвобождением (Нейродикловит, Блокиум В12, Клодифен Нейро), и комбинации с другими активными веществами – лидокаином, парацетамолом (Диклокаин, Олфен-75, Паноксен). Только лечащий врач может подсказать, какой препарат лучше выбрать в конкретном случае.

Источник

Действующее вещество

– диклофенак натрия (diclofenac)

Состав и форма выпуска препарата

Раствор для в/м введения прозрачный, бесцветный или со слегка желтоватым оттенком, с легким специфическим запахом.

1 мл
диклофенак натрия	25 мг

Вспомогательные вещества: маннитол – 6 мг, пропиленгликоль – 200 мг, бензиловый спирт – 40 мг, натрия дисульфит – 0.6 мг, натрия гидроксида раствор 1М – до pH 7.8-8.8, вода д/и – до 1 мл.

3 мл – ампулы полиэтиленовые (5) – пачки картонные.
3 мл – ампулы полиэтиленовые (10) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

НПВС, производное фенилуксусной кислоты. Оказывает выраженное противовоспалительное, анальгезирующее и умеренное жаропонижающее действие. Механизм действия связан с угнетением активности ЦОГ – основного фермента метаболизма арахидоновой кислоты, являющейся предшественником простагландинов, которые играют важную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки. Анальгезирующее действие обусловлено двумя механизмами: периферическим (опосредованно, через подавление синтеза простагландинов) и центральным (за счет ингибирования синтеза простагландинов в центральной и периферической нервной системе).

In vitro в концентрациях, эквивалентным тем, которые достигаются при лечении пациентов, не подавляет биосинтез протеогликанов хрящевой ткани.

При ревматических заболеваниях уменьшает боли в суставах в покое и при движении, а также утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений. Уменьшает посттравматические и послеоперационные боли, а также воспалительный отек.

При посттравматических и послеоперационных воспалительных явлениях быстро купирует боли (возникающие как в покое, так и при движении), уменьшает воспалительный отек и отек послеоперационной раны.

Подавляет агрегацию тромбоцитов. При длительном применении оказывает десенсибилизирующее действие.

Фармакокинетика

После приема внутрь абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи замедляет скорость всасывания, степень абсорбции при этом не меняется. Около 50% активного вещества метаболизируется при “первом прохождении” через печень. При ректальном введении абсорбция происходит медленнее. Время достижения Сmax в плазме после приема внутрь составляет 2-4 ч в зависимости от применяемой лекарственной формы, после ректального введения – 1 ч, в/м введения – 20 мин. Концентрация активного вещества в плазме находится в линейной зависимости от величины применяемой дозы.

Не кумулирует. Связывание с белками плазмы составляет 99.7% (преимущественно с альбумином). Проникает в синовиальную жидкость, Cmax достигается на 2-4 ч позже, чем в плазме.

В значительной степени метаболизируется с образованием нескольких метаболитов, среди которых два фармакологически активны, но в меньшей степени, чем диклофенак.

Системный клиренс активного вещества составляет примерно 263 мл/мин. T1/2 из плазмы составляет 1-2 ч, из синовиальной жидкости – 3-6 ч. Приблизительно 60% дозы выводится в виде метаболитов почками, менее 1% выводится с мочой в неизмененном виде, остальная часть выводится в виде метаболитов с желчью.

Показания

Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата, в т.ч. ревматоидный, ювенильный, хронический артрит; анкилозирующий спондилит и другие спондилоартропатии; остеоартроз; подагрический артрит; бурсит, тендовагинит; болевой синдром со стороны позвоночника (люмбаго, ишиалгия, оссалгия, невралгия, миалгия, артралгия, радикулит); посттравматический послеоперационный болевой синдром, сопровождающийся воспалением (например, в стоматологии и ортопедии); альгодисменорея; воспалительные процессы в малом тазу (в т.ч. аднексит); инфекционно-воспалительные заболевания ЛОР-органов с выраженным болевым синдромом (в составе комплексной терапии): фарингит, тонзиллит, отит.

Изолированная лихорадка не является показанием к применению препарата.

Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к диклофенаку и вспомогательным веществам используемого препарата; “аспириновая триада” (приступы бронхиальной астмы, крапивницы и острого ринита при приеме ацетилсалициловой кислоты или других НПВС); эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения; проктит (только для суппозиториев); беременность (для в/м введения); III триместр беременности (для приема внутрь и ректально); детский и подростковый возраст до 18 лет (для в/м введения и для лекарственных форм пролонгированного действия).

С осторожностью: подозрение на заболевание ЖКТ; указания в анамнезе на кровотечения из ЖКТ и перфорацию язвы (особенно у пациентов пожилого возраста), инфекции Helicobacter pylori, язвенный колит, болезнь Крона, нарушения функции; легкие и умеренные нарушения функции печени, печеночная порфирия (диклофенак может провоцировать приступы порфирии); у пациентов с бронхиальной астмой, сезонным аллергическим ринитом, отеком слизистой оболочки носовой полости (в т.ч. с полипами в полости носа), ХОБЛ, хроническими инфекционными заболеваниями дыхательных путей (особенно ассоциированные с аллергическими ринитоподобными симптомами); сердечно-сосудистые заболевания (включая ИБС, цереброваскулярные заболевания, компенсированную сердечную недостаточность, заболевания периферических сосудов); нарушениями функции почек, включая хроническую почечную недостаточность (КК 30-60 мл/мин); дислипидемия/гиперлипилемия; сахарный диабет; артертериальная гипертензия; значительное уменьшение ОЦК любой этиологии (например, в периоды до и после массивных хирургических вмешательств); нарушение системы гемостаза; риск развития тромбозов (в т.ч. инфаркта миокарда и инсульта); пациенты пожилого возраста, особенно ослабленные или имеющие низкую массу тела (диклофенак следует применять в минимальной эффективной дозе); у пациентов, получающих препараты, увеличивающие риск желудочно-кишечных кровотечений, включая системные ГКС (в т.ч. преднизолон), антикоагулянты (в т.ч. варфарин), антиагреганты (в т.ч. клопидогрел, ацетилсалициловая кислота), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин); одновременное лечение диуретиками или другими препаратами, которые способны нарушать функцию почек; при лечении курящих пациентов или больных, злоупотребляющих алкоголем; при в/м введении пациентам с бронхиальной астмой из-за риска обострения заболевания (т.к. бисульфит натрия, который содержится в некоторых лекарственных формах для инъекций способен вызывать тяжелые реакции гиперчувствительности).

Дозировка

Дозу подбирают индивидуально, рекомендуется применение препарата в минимальной эффективной дозе, по возможности с максимально коротким периодом лечения.

Для приема внутрь и ректального применения

Взрослые

При приеме внутрь в форме таблеток обычной продолжительности действия или ректально в форме суппозиториев рекомендуемая начальная доза – 100-150 мг/сут. В относительно легких случаях заболевания, а также для длительной терапии бывает достаточно 75-100 мг/сут. Суточную дозу следует разделить на несколько приемов.

При приеме в форме таблеток пролонгированного действия рекомендуемая начальная доза – 100 мг 1 раз/сут. Такая же суточная доза применяется при умеренно выраженных симптомах, а также для продолжительной терапии. В тех случаях, когда симптомы заболевания имеют наиболее выраженный характер ночью или утром, таблетки пролонгированного действия желательно принимать на ночь.

Для облегчения ночной боли или утренней скованности в дополнение к приему препарата в течение дня назначают диклофенак в виде суппозиториев ректальных перед сном; при этом суммарно суточная доза не должна превышать 150 мг.

При первичной дисменорее суточную дозу подбирают индивидуально; обычно она составляет 50-150 мг. Начальная доза должна составлять 50-100 мг; при необходимости в течение нескольких менструальных циклов ее можно повысить до 150 мг/сут. Прием препарата следует начинать при появлении первых симптомов. В зависимости от динамики клинических симптомов лечение можно продолжать в течение нескольких дней.

У пациентов пожилого возраста (65 лет и старше) коррекция начальной дозы не требуется.

У ослабленных пациентов, пациентов с низкой массой тела рекомендуется придерживаться минимальной дозы.

Следует с особой осторожностью применять препарат у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы (в т.ч. с неконтролируемой артериальной гипертензией) или высоким риском развития сердечно-сосудистых заболеваний. При необходимости длительной терапии (более 4 недель) у таких пациентов следует применять препарат в суточной дозе, не превышающей 100 мг.

Дети в возрасте 1 года и старше

Препарат назначают в дозе из расчета 0.5-2 мг/кг массы тела/сут (в 2-3 приема, в зависимости от тяжести заболевания). Для лечения ревматоидного артрита суточная доза может быть максимально увеличена до 3 мг/кг (в несколько приемов). Максимальная суточная доза – 150 мг.

Препарат в форме таблеток пролонгированного действия не следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Для парентерального применения

Взрослые

Вводят глубоко в/м. Разовая доза – 75 мг. При необходимости возможно повторное введение, но не ранее, чем через 12 ч.

Длительность применения не более 2 дней, при необходимости далее переходят на пероральное, либо ректальное применение диклофенака.

В тяжелых случаях (например, при коликах) в виде исключения, могут быть проведены 2 инъекции по 75 мг, с интервалом в несколько часов (вторую инъекцию следует проводить в противоположную ягодичную область). В качестве альтернативы, в/м введение 1 раз/сут (75 мг) можно комбинировать с приемом диклофенака в других лекарственных формах (таблетки, ректальные суппозитории), при этом суммарная суточная доза не должна превышать 150 мг.

При приступах мигрени диклофенак рекомендуется вводить как можно раньше после начала приступа, в/м в дозе 75 мг, с последующим применением суппозиториев в дозе до 100 мг в этот же день, если требуется. Суммарная суточная доза не должна превышать 175 мг в первый день.

У пациентов пожилого возраста (65 лет и старше) коррекция начальной дозы не требуется. У ослабленных пациентов, пациентов с низкой массой тела рекомендуется придерживаться минимальной дозы.

Дети и подростки до 18 лет

Диклофенак не следует применять в/м у детей и подростков младше 18 лет в связи с трудностью дозирования препарата.

Побочные действия

Определение частоты побочных реакций: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10) нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000).

Со стороны пищеварительной системы: часто – абдоминальная боль, тошнота, рвота, диарея, диспепсия, метеоризм, снижение аппетита, анорексия, повышение активности аминотрансфераз в сыворотке крови; редко – гастрит, желудочно-кишечное кровотечение, рвота кровью, мелена, диарея с примесью крови, язвы желудка и кишечника (с или без кровотечения или перфорации), гепатит, желтуха, нарушения функции печени; очень редко – стоматит, глоссит, повреждения пищевода, возникновение диафрагмоподобных стриктур в кишечнике, колит (неспецифический геморрагический колит, обострение язвенного колита или болезни Крона), запоры, панкреатит, молниеносный гепатит, некроз печени, печеночная недостаточность.

Со стороны нервной системы: часто – головная боль, головокружение; редко – сонливость; очень редко – нарушения чувствительности, включая парестезии, расстройства памяти, тремор, судороги, ощущение тревоги, острые нарушения мозгового кровообращения, асептический менингит; очень редко – дезориентация, депрессия, бессонница, кошмарные сновидения, раздражительность, психические нарушения.

Со стороны органов чувств: часто – вертиго; очень редко – нарушения зрения (затуманивание зрения), диплопия, нарушения слуха, шум в ушах, дисгевзия.

Дерматологические реакции: часто – кожная сыпь; редко – крапивница; очень редко – буллезные высыпания, экзема, эритема, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз), эксфолиативный дерматит, зуд, выпадение волос, реакции фоточувствительности; пурпура, пурпура Шенлейна-Геноха.

Со стороны мочеполовой системы: очень редко – острая почечная недостаточность, гематурия, протеинурия, тубулоинтерстициальный нефрит, нефротический синдром, папиллярный некроз.

Со стороны системы кроветворения: очень редко – тромбоцитопения, лейкопения, гемолитическая анемия, апластическая анемия, агранулоцитоз.

Аллергические реакции: редко – гиперчувствительность, анафилактические/анафилактоидные реакции, включая снижение АД и шок; очень редко – ангионевротический отек (включая отек лица).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко – ощущение сердцебиения, боли в груди, повышение АД, васкулиты, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда. Имеются данные о небольшом увеличении риска развития сердечно-сосудистых тромботических осложнений (например, инфаркта миокарда), особенно при длительном применении диклофенака в высоких дозах (суточная доза более 150 мг).

Со стороны дыхательной системы: редко – астма (включая одышку); очень редко – пневмониты.

Общие реакции: редко – отеки.

Лекарственное взаимодействие

Мощные ингибиторы CYP2C9 – при совместном назначении диклофенака и мощных ингибиторов CYP2C9 (таких как вориконазол) возможно увеличение концентрации диклофенака в сыворотке крови и усиления системного действия, вызванного ингибированием метаболизма диклофенака.

Литий, дигоксин – возможно повышение концентрации лития и дигоксина в плазме криви. Рекомендуется мониторинг концентрации лития, дигоксина в сывортке крови.

Диуретические и гипотензивные средства – при одновременном применении с диуретиками и гипотензивными препаратами (например, бета-адреноблокаторамн, ингибиторами АПФ), диклофенак может снижать их гипотензивное действие.

Циклоспорин – влияние диклофенака на активность простатгландинов в почках может усиливать нефротоксичность циклоспорина.

Препараты, способные вызывать гиперкалиемию – совместное применение диклофенака с калий-сберегающими диуретиками, циклоспорином, такролимусом и триметопримом может привести к повышению уровня калия в плазме крови, (в случае такого сочетания данный показатель должен часто контролироваться).

Антибактериальные средства производные хинолона – имеются отдельные сообщения о развитии судорог у больных, получавших одновременно производные хинолона и диклофекак.

НПВС и ГКС – при одновременном системном применение диклофенака и других системных НПВС или ГКС может увеличивать частоту возникновения нежелательных явлений (в частности, со стороны ЖКТ).

Антикоагулянты и антиагреганты – нельзя исключить повышение риска кровотечений при одновременном применении диклофенака и с препаратами указанных групп.

Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина – возможно повышение риска развития желудочно-кишечных кровотечений.

Гипогликемические препараты – нельзя исключить случаи как гипогликемии, так и гипергликемии, что обусловливало необходимость изменения дозы гипогликемических препаратов на фоне применения диклофенака.

Метотрексат – при применении диклофенака в течение 24 ч до или в течение 24 ч после приема метотрексата возможно повышение концентрации метотрексата в крови и усиление его токсического действия.

Фенитоин – возможно усиление действия фенитоина.

Особые указания

С особой осторожностью применяют при заболеваниях печени, почек, ЖКТ в анамнезе, диспептических явлениях, бронхиальной астме, артериальной гипертензии, сердечной недостаточности, сразу после серьезных хирургических вмешательств, а также у пациентов пожилого возраста.

При указаниях в анамнезе на аллергические реакции на НПВС и сульфиты диклофенак применяют только в неотложных случаях. В процессе лечения необходим систематический контроль функции печени и почек, картины периферической крови.

Не рекомендуется ректальное применение у пациентов с заболеваниями аноректальной области или аноректальными кровотечениями в анамнезе. Наружно следует применять только на неповрежденных участках кожи.

Необходимо избегать попадания диклофенака в глаза (за исключением глазных капель) или на слизистые оболочки. Пациенты, использующие контактные линзы, должны применять глазные капли не ранее чем через 5 мин после снятия линз.

Не рекомендуется применять у детей в возрасте до 6 лет.

В период лечения лекарственными формами для системного применения не рекомендуется употребление алкоголя.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период лечения возможно снижение скорости психомоторных реакций. При ухудшении четкости зрения после применения глазных капель не следует управлять автомобилем и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности.

Беременность и лактация

Недостаточно данных о безопасности применения диклофенака у беременных женщин. Поэтому назначение в I и II триместрах беременности возможно только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Диклофенак (как другие ингибиторы синтеза простагландинов), противопоказан в III триместре беременности (возможно подавление сократительной способности матки и преждевременное закрытие артериального протока у плода).

Несмотря на то, что диклофенак выделяется с грудным молоком в малом количестве, применение в период лактации (грдуного вскармливания) не рекомендуется. При необходимости применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Поскольку диклофенак (как и другие НПВС), может оказывать отрицательное действие на фертильность, не рекомендуется применение у женщин, планирующих беременность.

Пациенткам, проходящим обследование и лечение по поводу бесплодия, препарат следует отменить.

Применение в детском возрасте

Не рекомендуется применять у детей в возрасте до 6 лет.

При нарушениях функции почек

С особой осторожностью применяют при заболеваниях почек в анамнезе.

При нарушениях функции печени

С особой осторожностью применяют при заболеваниях печени в анамнезе.

Применение в пожилом возрасте

С особой осторожностью применяют у пациентов пожилого возраста.

Описание препарата ДИКЛОФЕНАК основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник