Дюфалак побочные действия при длительном применении

Действующее вещество

Лактулоза* (Lactulose*)

Аналоги по АТХ

A06AD11 Лактулоза

Фармакологическая группа

• Слабительные средства

Нозологическая классификация (МКБ-10)

список кодов МКБ-10

Аналоги по АТХ

A06AD11 Лактулоза

Состав и форма выпуска

в полиэтиленовых флаконах по 200, 500 или 1000 мл с навинчивающейся крышкой, в комплекте с мерным стаканчиком; в одноразовых пакетиках из полиэтилена и алюминиевой фольги по 15 мл; в коробке картонной 10 пакетов.

Описание лекарственной формы

Прозрачная вязкая жидкость от бесцветной до светло-желтой с коричневым оттенком.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — дезинтоксикационное, стимулирующее перистальтику кишечника, слабительное.

Фармакодинамика

Оказывает гиперосмотическое слабительное действие, стимулирует перистальтику кишечника, улучшает всасывание фосфатов и солей Ca2+, способствует выведению ионов аммония.

Лактулоза расщепляется кишечной флорой толстой кишки на низкомолекулярные органические кислоты, которые приводят к снижению pH, и, за счет повышения осмотического давления, к увеличению объема кишечного содержимого. Указанные эффекты стимулируют перистальтику кишечника и оказывают влияние на консистенцию стула. Запор исчезает, и восстанавливается физиологический ритм опорожнения толстого кишечника.

При печеночной энцефалопатии и печеночной (пре)коме эффект приписывается подавлению протеолитических бактерий посредством увеличения количества ацидофильных бактерий (например лактобактерий); переходу аммиака в ионную форму за счет подкисления содержимого толстой кишки; опорожнению кишечника вследствие снижения pH в толстой кишке и осмотического эффекта; а также уменьшению азотсодержащих токсических веществ путем стимуляции бактерий, утилизирующих аммиак для бактериального белкового синтеза.

Ингибирует рост сальмонелл в кишечнике, сокращает период бактериовыделения.

Фармакокинетика

Абсорбция низкая; не всасываясь, доходит до толстого кишечника, где расщепляется кишечной флорой. Полностью метаболизируется при дозах до 45–70 мл; при более высокой дозировке — частично выводится в неизмененном виде.

Показания препарата Дюфалак®

запор: регуляция физиологического ритма опорожнения толстой кишки;

размягчение стула в медицинских целях (геморроидальные узлы, операции на толстой кишке и в области анального отверстия);

печеночная энцефалопатия — лечение и профилактика печеночной комы и прекомы;

дисбактериоз кишечника; энтерит, вызванный сальмонеллами, шигеллами, сальмонеллез в стадии бактерионосительства; синдром гнилостной диспепсии (у детей раннего возраста в результате острых пищевых отравлений).

Противопоказания

повышенная чувствительность к активному компоненту или фруктозе, галактозе, лактозе;

галактоземия;

непроходимость кишечника.

С осторожностью:

сахарный диабет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Лактулоза может безопасно применяться у беременных и кормящих матерей.

Побочные действия

В первые дни возможно появление метеоризма (проходит через 2 дня), при передозировке могут наблюдаться боли в области живота, диарея, что требует коррекции дозы. В случае применения повышенных доз в течение длительного времени при лечении печеночной энцефалопатии возможны нарушения электролитного баланса вследствие диареи.

Желудочно-кишечные расстройства: метеоризм, тошнота, рвота. При использовании высоких доз — диарея.

Взаимодействие

Из-за механизма действия лактулозы, заключающегося в снижении pH в толстой кишке, ЛС, высвобождение которых зависит от pH в толстой кишке (такие как препараты 5-аминосалициловой кислоты) могут быть инактивированы.

Способ применения и дозы

Внутрь, во время еды (утром), дозу устанавливают индивидуально.

При лечении запора или для размягчения стула приняты следующие дозировки (см. таблицу).

Таблица

Дозирование Дюфалака® при лечении запора или для размягчения стула

Как правило, доза может быть снижена после 2 дней приема в зависимости от потребности больного. Клинический эффект наступает через 2 дня. Это свойственно действию лактулозы. Дозу или частоту приема увеличивают в том случае, если в течение 2 дней приема препарата не наблюдается улучшения состояния больного.

При лечении печеночной комы и прекомы: начальная доза — 30–45 мл 3 раза в день. Затем переходят на индивидуально подобранную поддерживающую дозу, чтобы мягкий стул был максимально 2–3 раза в день, а показатель рН стула находился в пределах 5,0–5,5.

В острых случаях Дюфалак® может назначаться в виде клизм в соотношении 300 мл препарата и 700 мл воды.

При лечении дисбактериоза кишечника: детям до 1 года суточная доза — 1,5–3 мл, 1–3 года — 3 мл, 4–7 лет — 5 мл, старше 7 лет и взрослым — 10 мл.

При лечении сальмонеллеза, шигеллеза: в первые 10–12 дней — по 15 мл 3 раза в день, после недельного перерыва  — в той же дозе 5 раз в день.

Передозировка

Симптомы: при использовании больших доз — боль в животе, диарея.

Лечение: прием препарата следует прекратить или уменьшить дозу.

Особые указания

В случае отсутствия терапевтического эффекта в течение 2 дней или при возобновлении запора после лечения следует проконсультироваться с врачом.

Пациентам с непереносимостью лактозы, при применении данного препарата, необходимо учитывать содержание лактозы в препарате (Дюфалак® содержит до 1,7 г галактозы и до 0,9 г лактозы в 15 мл сиропа).

Доза, обычно используемая при запоре, не должна представлять проблему для пациентов с сахарным диабетом. Доза, используемая при лечении печеночной (пре)комы, обычно намного выше и поэтому должна быть уточнена при назначении пациентам с сахарным диабетом.

При длительном лечении (более 6 мес) повышенными дозами препарата следует регулярно контролировать уровень электролитов в плазме крови.

Препарат не влияет или оказывает незначительное влияние на способность к вождению автомобиля и управлению машинами и механизмами.

Производитель

Солвей Фармасьютикалз Б.В., Нидерланды.

Условия хранения препарата Дюфалак®

В защищенном от света месте, при температуре 10–25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Дюфалак®

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Дюфалак – это мягкое слабительное средство, которое можно применять у людей глубокого пожилого возраста, детей, беременных женщин и кормящих матерей. Чаще всего назначается именно для этой категории пациентов, поскольку является безопасным, в целом хорошо переносится и быстро оказывает должное терапевтическое действие.

Помимо послабляющего эффекта, сироп Дюфалак оказывают положительное влияние на биоценоз кишечника, усиливая рост полезной микрофлоры.

Фармакологическая группа: Слабительные средства с осмотическим действием. Гипоаммониемическое средство.

История открытия

В 1948 году педиатр из Австрии Фридрих Петуэли занимался проблемой дисбактериоза у маленьких детей, не получавших грудного молока. Из женского молока им было выделено вещество, активизирующее рост бифидо- и лактобактерий в ворсинах кишечника грудных детей. Это вещество было названо «бифидум-фактором»2. На самом деле это и была лактулоза, открытая еще 1929 году американскими учеными, которые работали над разработкой сахарозаменителя. Но в качестве сахарозаменителя лактулоза не получила распространения, зато стала основой препарата для лечения дисбактериозов и запоров.

Лактулоза является синтетическим дисахаридом, который не всасывается в организме и, соответственно, не переваривается.

Состав, физико-химические характеристики, цена

Препарат выпускается в виде сиропа для внутреннего приема.

Фармакологическое действие

Под воздействием кишечной флоры толстого кишечника лактулоза распадается на органические кислоты и низкой молекулярной массой. Это приводит к повышению осмотического давления, понижению pH и увеличению содержимого кишечника. В инструкции по применению Дюфалака указано, что действующее вещество в составе сиропа:

• оказывает мягкое гиперосмотическое слабительное действие;
• улучшает адсорбцию солей фосфора и кальция;
• ускоряет выведение ионов аммония;
• стимулирующим образом воздействует на перистальтику кишечника.

Данные эффекты изменяют консистенцию стула на более мягкий. Это способствует восстановлению естественного ритма опорожнения кишечника от фекалий.

При печеночной энцефалопатии на фоне приема сиропа подавляется активность протеолитических микроорганизмов за счет увеличения доли ацидофильной флоры. За счет подкисления содержимого кишечника аммиак переходит в ионную форму. Снижение рН и осмотического эффекта приводит к опорожнению кишечника. Уменьшение азотсодержащих токсинов происходит вследствие деятельности бактерий, использующих аммиак для синтеза бактериальных белковых молекул.

Лактулоза является пребиотическим средством и усиливает рост полезной микрофлоры, в именно лактобактерий и бифидобактерий. Одновременно происходит подавление патогенных и условно патогенных микроорганизмов, таких как Escherichia coli и Clostridium spp. и рода сальмонелл, что приводит к восстановлению баланса кишечной микрофлоры. Сокращает период бактериовыделения при кишечных бактериальных инфекциях.

Фармакокинетика

Препарат характеризуется низкой абсорбцией. Доходит до толстого кишечника, не всасываясь, где и расщепляется при помощи микрофлоры. Полный метаболизм происходит при дозе до 45-70 мл, а при более высоких дозировкой часть лактулозы выводится кишечником не измененной.

Показания к применению

• Запор (в качестве средства, регулирующего скорость и качество опорожнения толстого кишечника);
• Размягчение кишечного содержимого в медицинских целях (состояние после оперативных вмешательств на анальном отверстии или кишечнике, геморрой, анальные трещины);
• Печеночная энцефалопатия у взрослых пациентов (профилактика и терапия печеночной прекомы и комы);
• Дисбактериоз;
• Энтерит, этиологическим фактором которого выступают сальмонеллы или шигеллы;
• Батерионосительство сальмонеллы;
• Синдром гнилостной диспепсии (после пищевых отравлений у маленьких детей).

Противопоказания

• Непроходимость кишечника;
• Галактоземия;
• Перфорация ЖКТ;
• Состояния, сопровождающиеся риском перфорации ЖКТ (деструктивные и язвенные процессы);
• Непереносимость фруктозы и галактозы;
• Глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• Дефицит лактазы;
• Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Особые указания

• С осторожностью сироп назначается при колостоме, илеостоме, а также ректальных кровотечениях с невыясненной причиной.
• При возникновении болей в животе перед началом терапии следует посетить врача.
• При отсутствии эффекта более 3 дней после начала лечения препарат отменяют, для дальнейшего лечения следует обратиться к врачу.
• Содержание остаточных сахаров в сиропе составляет примерно 0.075 ХЕ в 5 мл лекарства.
• Препарат не оказывает угнетающего влияния на скорость психомоторных реакций.

Дозировка

• Сироп Дюфалак предназначен для внутреннего приема.
• Сироп можно применять как в разведении с водой, так и в натуральном виде.
• Важно не держать препарат во рту, а сразу проглатывать.
• При назначении препарата для однократного приема в течение суток назначенную дозу принимают в одно и тоже время.
• В течение периода лечения следует соблюдать должный питьевой режим согласно возрастных рекомендаций.
• Дозирование препарата производится при помощи мерного стаканчика.
• При использовании препарата в одноразовых пакетиках следует принимать содержимое пакета сразу после вскрытия.
• Пакетики рекомендуется использовать только при назначении суточной дозы равной или более 15 мл.

Лечение запора, размягчение стула в медицинских целях

Рекомендуемую дозу следует принимать за 1 прием во время еды, но при необходимости можно разделить количество препарата на несколько приемов. При наступлении улучшения начальная доза корректируется на поддерживающую. Как правило, терапевтический эффект проявляется в течение 2-3 дней после приема первой дозы. Длительность терапии устанавливается индивидуально.

Лечение печеночной энцефалопатии

Применяется только для лечения взрослых пациентов. Начальная доза — по 30-45 мл трижды-четырежды в сутки. Затем доза подбирается индивидуально, чтобы добиться регулярного мягкого стула дважды-трижды в сутки.

При острых показаниях сироп может назначаться в виде клизм: 300 мл препарата на 700 мл воды.

Лечение дисбактериоза

• Дети до 12 месяцев: суточная доза составляет 1,5-3 мл;
• Дети 1-3 лет: 3 мл в сутки;
• Дети 4-7 лет: 5 мл ежесуточно;
• Дети старше 7 лет, взрослые: 10 мл в сутки.

Лечение шигеллеза и сальмонеллеза

Первые семь-четырнадцать дней препарат назначается по 15 мл трижды в сутки, после перерыва в 7 дней — по 15 мл пятикратно в сутки.

Побочное действие

• В первые несколько дней возможно появление метеоризма, который самостоятельно проходит через некоторое время.
• При длительной терапии в высоких дозах может развиваться водно-электролитный дисбаланс.
• Со стороны органов пищеварения очень часто возникает диарея, часто – боль в животе, тошнота, рвота, метеоризм.

Передозировка

При превышении дозы возможно развитие диареи и болей в области живота.

Лекарственное взаимодействие

Исследования не проводились. Не рекомендуется одновременное применение с другими препаратами, оказывающими слабительный эффект.

Дюфалак при беременности и лактации

Препарат можно применять у данных категорий пациентов, поскольку лактулоза не оказывает системного действия и не попадает в кровоток.

Дюфалак для новорожденных детей

Несмотря на безопасность препарата для организма, применение его у новорожденных возможно только при назначении врача.

Аналоги

Лактусан, Прелакс, Прелакс Беби, Нормазе, Гудлак, Порталак, Ромфалак, Эвикт.