Дюспаталин противопоказания и побочные действия

Дюспаталин (Duspatalin) является высокоэффективным средством для снятия болей, вызванных спазмами гладкой мускулатуры. Инструкция по применению Дюспаталина позволит ознакомиться с его составом, лекарственными эффектами, побочными действиями, режимом дозирования и другой информацией о препарате.

Состав и форма выпуска

Капсулы или таблетки Дюспаталин – это спазмолитическое средство, действующим веществом которого является мебеверина гидрохлорид. Лекарственное средство выпускается в таблетках или твердых желатиновых капсулах пролонгированного действия (ретард) в блистерах по 10 штук, по 2, 3 или 5 блистеров в пачке.

Фармакологические свойства

Основными фармакологическими эффектами мебеверина гидрохлорида являются спазмолитическое и миотропное действия. Препарат снижает тонус и сократительную способность гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта. Этот эффект позволяет снимать боль, вызванную спазмами гладких мышц различных внутренних органов, улучшать моторику кишечника, расслаблять сфинктеры.

Дюспаталин – это антибиотик или нет

Это лекарственное средство относится к группе спазмолитических препаратов миотропного действия. Обезболивающее действие лекарства обусловлено наличием в составе мебеверина гидрохлорида – химического соединения, которое не обладает ни одним из эффектов антибактериальных средств, не способно останавливать рост бактерий или убивать микроорганизмы и не может являться антибиотиком.

От чего помогает Дюспаталин

Лекарственное действие Дюспаталина основано на снятии спазма гладких мышц. Лекарство эффективно в отношении болевого синдрома при следующих состояниях:

• спазмы органов желудочно-кишечного тракта, включая проявления органических заболеваний (панкреатит, колит, холецистит);
• функциональные расстройства желудочно-кишечного тракта, проявляющиеся болью;
• желчные и кишечные колики;
• синдром раздраженной кишки.

Как принимать Дюспаталин

Препарат следует принимать по 1 капсуле (200 мг) или по таблетке (135 мг) за 20 мин с небольшим количеством воды перед приемом пищи. Принимать лекарство надо 2 раза в сутки. Капсулу или таблетку нельзя разжевывать или раскусывать во избежание снижения эффективности лекарства и появления побочных эффектов. Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом для индивидуального подбора дозировки.

Особые указания

По неподтвержденным данным некоторых исследований Дюспаталин может приводить к ослаблению внимания и концентрации. Во время лечения препаратом следует быть осторожным во время вождения автотранспорта, занятий потенциально опасными видами деятельности, работой, которая требует повышенной концентрации внимания или быстрых психомоторных реакций.

Дюспаталин при беременности

Лабораторные исследования на животных не выявили тератогенных эффектов, влияющих на плод. При использовании Дюспаталина в терапевтических дозах препарат не способен проникать в грудное молоко и может быть применен во время грудного вскармливания. Если назначение лекарства необходимо в период беременности или лактации врач должен тщательно оценить потенциальную пользу и вред для матери или ребенка.

Лекарственное взаимодействие

При клинических испытаниях Дюспаталина опасных взаимодействий с другими лекарствами не было выявлено. Препарат теоретически может быть фармакологически совместим с любыми лекарственными средствами. При появлении побочных эффектов при одновременном применении препарата с другими лекарствами в зависимости от их тяжести необходимо обратиться к врачу или вызвать скорую помощь.

Побочные действия Дюспаталина

Препарат не имеет специфических побочных действий. Применение этого лекарственного средства может вызвать следующие нежелательные эффекты:

• головокружение;
• зуд;
• крапивница;
• ангионевротический отек;
• экзантема;
• отек лица;
• отек Квинке;
• анафилактические реакции.

Передозировка

При приеме Дюспаталина в больших количествах существует вероятность возникновения передозировки. На основании терапевтических эффектов препарата предполагается, что он способен повышать возбудимость центральной нервной системы при избыточном применении. Специфического антидота для этого лекарства не обнаружено. При появлении симптомов передозировки следует безотлагательно произвести промывание желудка.

Противопоказания

Препарат противопоказан детям до 12 лет, беременным женщинам и пациентам с гиперчувствительностью или аллергией на мебеверина гидрохлорид, вспомогательные вещества или другие компоненты. Лекарственное средство не рекомендовано для применения у детей от 12 до 18 лет. Дюспаталин детям может быть назначен и применен с осторожностью под контролем лечащего врача при крайней необходимости.

Условия продажи и хранения

Лекарство Дюспаталин относится к списку Б лекарственных препаратов и отпускается только по рецепту врача. Медпрепарат следует хранить при температуре менее 25°С, в месте, не доступном для детей. Срок годности составляет 36 месяцев (3 года) с момента выпуска.

Аналоги

На фармацевтическом рынке существует множество препаратов, являющихся аналогами Дюспаталина, поскольку главным активным веществом этих лекарственных средств является мебеверина гидрохлорид. Разница между этими лекарствами заключается в том, что Дюспаталин является оригинальным препаратом, то есть был впервые разработан и зарегистрирован компанией, выпускающей его.

Помимо аналогов Дюспаталина существует множество других препаратов из группы миотропных спазмолитиков, обладающих тем же терапевтическим действием. Самыми популярными спазмолитическими препаратами являются:

• Но-шпа – купирует спазмы нейрогенного и мышечного происхождения. Основное действующее вещество – дротаверина гидрохлорид. Международное непатентованное наименование (МНН) – Дротаверин. Выпускается в таблетках.
• Тримедат – препарат, характеризующийся спазмолитическим эффектом. Действие Тримедата направлено на улучшение моторики желудочно-кишечного тракта. Действующим веществом является тримебутина малеат. МНН лекарства – Тримебутин. Тримедат выпускается в таблетках.
• Бендазол – миотропный спазмолитик, обладающий также вазодилатирующим, общетонизирующим, адаптогенным, иммуностимулирующим действиями. Основное действующее вещество и МНН – Бендазол. Является аналогом Дибазола. Форма выпуска – раствор для инъекций или таблетки.
• Бускопан – спазмолитик и м-холиноблокатор местного действия. Действующее вещество и МНН – гиосцина бутилбромид. Выпускается в виде ректальных суппозиториев (свечей).
• Дибазол – спазмолитик миотропного действия, оригинальный Бендазол. Выпускается в виде раствора для инъекций и таблеток.
• Папаверин – миотропный спазмолитик и вазодилататор. Снижает тонус гладких мышц внутренних органов и сосудов. Действующее вещество лекарства – это папаверина гидрохлорид, а МНН – Папаверин. Выпускается в виде ректальных суппозиториев, раствора для инъекций или таблеток.

Дицетел или Дюспаталин – что лучше

Большинство врачей рекомендуют использовать оригинальные лекарственные средства, поскольку при производстве аналоговых препаратов возможно использование других вспомогательных веществ или изменение технологии производства что, теоретически, может негативно сказываться на качестве лекарства. Дицетел – это препарат из группы миотропных спазмолитиков, которое является оригинальным Пинаверием и содержит в качестве действующего вещества пинаверия бромид.

Нельзя сказать, что один из этих медпрепаратов лучше другого, поскольку они оба применимы при функциональных расстройствах желудочно-кишечного тракта, желчных, кишечных коликах и других заболеваниях, сопровождающихся спазмом гладкой мускулатуры. Сделать выбор в пользу одного из этих лекарств сможет только врач с учетом индивидуальных особенностей пациента.

Цена Дюспаталина

Стоимость медикамента может варьироваться в разных аптеках. Это зависит от того, насколько аптека крупная, какой поставщик доставляет лекарства и индивидуальной наценки:

Отзывы

Антон, 37 лет

Этот препарат мне назначил врач-гастроэнтеролог. Принимаю Дюспаталин от спазмов из-за колита. Очень хорошо снимает боль, в отличие от других лекарств, которые при приступах действуют либо не долго, либо не помогают совсем. Единственный недостаток – его цена, стоит дороже той же Но-шпы, но намного эффективнее.

Марина, 42

Моего сына в этом году начали беспокоить сильные боли в животе и тошнота. На УЗИ обнаружили перегиб желчного пузыря. Доктор назначил препарат Дюспаталин чтобы снять боль и улучшить отхождение желчи. Лекарство хорошо обезболивает при спазмах. Через 5 дней приема сын уже не испытывал абсолютно никакого беспокойства.

Регистрационный номер: ЛП 001454

Торговое название: Дюспаталин®

Международное непатентованное наименование или группировочное наименование: мебеверин

Лекарственная форма: таблетки покрытые оболочкой

Перед началом приема лекарственного препарата внимательно прочитайте данную инструкцию, так как она содержит важную информацию.

Это лекарство отпускается без рецепта. Для достижения оптимальных результатов Дюспаталин® следует принимать, строго выполняя все рекомендации, изложенные в инструкции. Сохраните инструкцию, возможно Вам потребуется прочитать ее снова. Если у Вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу. Обратитесь к врачу, если на фоне приема препарата состояние ухудшилось или не наступило улучшение симптомов после 2 недель применения. В случае обострения или возникновения каких-либо побочных эффектов, в том числе не указанных в данной инструкции, необходимо проконсультироваться с врачом.

Состав:

1 таблетка покрытая оболочкой содержит:

Активное вещество: мебеверина гидрохлорид — 135,0 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 97,0 мг, крахмал картофельный — 45,0 мг, повидон-К25 — 5,5 мг, тальк — 12,0 мг, магния стеарат — 5,5 мг.

Оболочка: тальк — 40,0 мг, сахароза — 79,0 мг, желатин — 0,4 мг, акации камедь — 0,4 мг, карнаубский воск — 0,3 мг.

Описание: круглые таблетки, покрытые оболочкой, белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: спазмолитическое средство

Код АТХ: А03АА04

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Спазмолитик миотропного действия, оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта без влияния на нормальную перистальтику кишечника. Точный механизм действия неизвестен, но множественные механизмы, такие как снижение проницаемости ионных каналов, блокада обратного захвата норадреналина, местное анестезирующее действие, а также изменение абсорбции воды, могут вызвать местное действие мебеверина на желудочно-кишечный тракт. Посредством этих механизмов мебеверин обладает спазмолитическим действием, нормализуя перистальтику кишечника и не вызывая постоянной релаксации гладкомышечных клеток елудочно-кишечного тракта («гипотонию»). Системные побочные эффекты, в том числе антихолинергические, отсутствуют.

Фармакокинетика

Всасывание

Мебеверин быстро и полностью всасывается после приема внутрь.

Распределение

При приеме повторных доз препарата значительной аккумуляции не происходит.

Метаболизм

Мебеверина гидрохлорид в основном метаболизируется эстеразами, которые на первом этапе расщепляют эфир на вератровую кислоту и спирт мебеверина. Основным метаболитом, циркулирующим в плазме, является деметилированная карбоновая кислота. Период полувыведения в равновесном состоянии деметилированной карбоновой кислоты составляет приблизительно 2,45 ч. При приеме повторных доз максимальная концентрация деметилированной карбоновой кислоты в крови (Cmax) составляет 1670 нг/мл, время достижения максимальной концентрации деметилированной карбоновой кислоты в крови (Тmax) — 1 час.

Выведение

Мебеверин как таковой не выводится из организма, но полностью метаболизируется; его метаболиты практически полностью выводятся из организма. Вератровая кислота выводится почками. Спирт мебеверина также выводится почками, частично в виде карбоновой кислоты и частично в виде деметилированной карбоновой кислоты.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания, влияние на фертильность

Фертильность
Клинические данные по влиянию препарата на фертильность у мужчин или женщин отсутствуют, однако известные исследования на животных не продемонстрировали неблагоприятных эффектов препарата Дюспаталин®.

Способ применения и дозы

Для приема внутрь.

Таблетки необходимо проглатывать, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды (не менее 100 мл).

По одной таблетке 3 раза в день, приблизительно за 20 минут до еды.

Продолжительность приема препарата не ограничена.

Если пациент забыл принять одну или несколько доз, прием препарата следует продолжать со следующей дозы. Не следует принимать одну или несколько пропущенных доз в дополнение к обычной дозе.

Исследования режима дозирования у пожилых пациентов, пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью не проводились. Доступные данные о постмаркетинговом применении препарата не выявили специфических факторов риска при его применении у пожилых пациентов и пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью. Изменения режима дозирования у пожилых пациентов и пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью не требуется.

Аллергические реакции наблюдались преимущественно со стороны кожных покровов, но отмечались также и другие проявления аллергии.

Со стороны кожных покровов:

Крапивница (аллергическая сыпь), ангионевротический отек (серьезная аллергическая реакция, которая может включать: затруднение дыхания, отечность лица, шеи, губ, языка, горла), отек лица, экзантема (кожная сыпь).

Со стороны иммунной системы:

Реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции −серьезные аллергические реакции, которые могут включать: затруднение дыхания, учащенный пульс, резкое снижение артериального давления (слабость и головокружение), потоотделение).

Если у вас отмечаются какие-либо из побочных эффектов, в том числе не указанные в данной инструкции, прекратите прием препарата Дюспаталин® и незамедлительно обратитесь к врачу.

Передозировка

В случае передозировки препаратом Дюспаталин® необходимо незамедлительно обратиться к врачу.

Симптомы

Теоретически, в случае передозировки возможно повышение возбудимости центральной нервной системы. В случаях передозировки мебеверина симптомы либо отсутствовали, либо были незначительными и, как правило, быстро обратимыми. Отмечавшиеся симптомы передозировки носили неврологический и сердечно-сосудистый характер.

Лечение

Специфический антидот неизвестен. Рекомендуется симптоматическое лечение. Промывание желудка необходимо только в случае, если интоксикация выявлена в течение приблизительно одного часа после приема нескольких доз препарата. Мероприятия по снижению уровня всасывания не требуются.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие формы взаимодействия

Проводились только исследования по взаимодействию данного препарата с алкоголем. Исследования на животных продемонстрировали отсутствие какого-либо взаимодействия между препаратом Дюспаталин® и этиловым спиртом.

Особые указания

Перед приемом препарата Дюспаталин® необходимо проконсультироваться с врачом, в случае:

• если симптомы заболевания возникли впервые;
• непреднамеренной и необъяснимой потери веса;
• анемии
• ректального кровотечения или примеси крови в стуле;
• лихорадки;
• если у кого-то в вашей семье был диагностирован рак толстой кишки, целиакия или воспалительные заболевания кишечника;
• возраста старше 50 лет и если симптомы заболевания возникли впервые;
• недавнего применения антибиотиков.

Обратитесь к врачу, если на фоне приема препарата состояние ухудшилось или не наступило улучшение симптомов после 2 недель применения.

Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами

Исследования влияния препарата на способность к управлению автомобилем и другими механизмами не проводились. Фармакологические свойства препарата, а также опыт его применения не свидетельствуют о каком-либо неблагоприятном влиянии мебеверина на способность к управлению автомобилем и другими механизмами.

Форма выпуска

Таблетки покрытые оболочкой 135 мг.

По 10 таблеток в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги. По 1, 5 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

По 15 таблеток в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги. По 1, 2, 6 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

По 20 таблеток в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги. По 1, 2, 3, 5, 6 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта.

Производитель

Майлан Лэбораториз САС
Рут де Бельвилль, Лье-ди Майар,01400, Шатийон-сюр-Шаларон, Франция

Фасовщик, упаковщик:

Майлан Лэбораториз САС
Рут де Бельвилль, Лье-ди Майар,01400, Шатийон-сюр-Шаларон, Франция

Выпускающий контроль качества:

Майлан Лэбораториз САС
Рут де Бельвилль, Лье-ди Майар,01400, Шатийон-сюр-Шаларон, Франция

Организация, уполномоченная производителем на принятие претензий от потребителей:

ООО «Эбботт Лэбораториз»

125171, Москва, Ленинградское шоссе, дом 16а, строение 1.

Тел.: +7 (495) 258 42 80

Факс: +7 (495) 258 42 81

abbott-russia@abbott.com