Долобене гель инструкция противопоказания

Противовоспалительное средство Долобене

Долобене – это лекарственный препарат, оказывающий противовоспалительное, анальгезирующее и антиэкссудативное действия. Выпускается в форме геля для наружного применения.

Фармакологическое действие Долобене

Согласно инструкции к Долобене, активными действующими веществами препарата являются диметилсульфоксид, декспантенол, гепарин натрия. Вспомогательными компонентами мази Долобене выступают изопропанол, макрогола глицерилгидроксистеарат, трометамол, полиакриловая кислота, а также масла цитронеллы, сосны горной и розмарина.

Диметилсульфоксид обладает противоотечным, противовоспалительным, гигроскопическим и местным анальгезирующим свойствами. Противовоспалительный эффект обусловлен инактивацией гидроксильных радикалов, которые в огромных количествах вырабатываются при воспалительных процессах, оказывая этим разрушительное влияние на ткани.

Местное анальгетическое действие геля Долобене связано со снижением скорости проведения болевых импульсов в периферических нейронах.

Противоотечный эффект Долобене обеспечивается дезактивацией кислородных радикалов и улучшением протекания подкожных метаболических реакций непосредственно в месте применения лекарства.

В соответствии с инструкцией к Долобене, гепарин способствует восстановлению соединительной ткани за счет притупления гиалуронидазы. Средство обладает антитромботическим дозозависимым эффектом.

Декспантенол при нанесении на кожу трансформируется в пантотеновую кислоту, которая является компонентом коэнзима А, и принимает участие в анаболических и катаболических процессах в тканях. Она также стимулирует грануляцию и эпителизацию, за счет чего ускоряется регенерация поврежденных участков кожи.

При наружном применении все компоненты геля Долобене быстро и легко проникают через биологические мембраны, включая кожу. Из организма препарат выводится в неизменном виде посредством почек.

Показания к применению Долобене

Мазь Долобене назначают для лечения:

Гематом и воспалений мышц, мягких тканей, сухожильных влагалищ, сухожилий, связок, возникших на фоне травм, сдавливания и ушибов различной тяжести;
Невралгий;
Травм суставов, сопровождающихся растяжением или разрывом связок;
Артритов;
Деформирующих остеоартритов;
Плечелопаточных периартритов, тендинитов, плечевых эпикондилитов, бурситов, тендовагинитов;
Поверхностных тромбофлебитов, трофических язв при хронической венозной недостаточности;
Перифлебитов;
Варикозных расширений вен;
Апоневрозитов.

Способы применения Долобене и дозировки

Гель Долобене наносят тонким слоем на поврежденные участки или вокруг них (если имеются ссадины) 2-4 раза в день. Средство равномерно распределяют по всей поверхности кожи легкими втирающими движениями.

При необходимости применения повязки используют воздухопроницаемый перевязочный материал, который накладывают через несколько минут после нанесения мази – после того, как большая часть вещества впиталась в кожу, а содержащийся в ней изопропанол испарился.

Мазь Долобене можно вводить ионофоретическим способом (посредством подачи постоянного электрического тока), а также с помощью фонореза (посредством ультразвука).

Место аппликации перед нанесением Долобене следует тщательно очистить от других лекарственных препаратов и загрязнений.

Длительность лечения определяется индивидуально для каждого пациента и зависит от тяжести повреждений.

Побочные действия Долобене

По отзывам, Долобене может вызывать побочные реакции со стороны организма.

Местно при применении геля возможны покраснения, ощущения жжения, зуд.

В многочисленных отзывах о Долобене есть сообщения о кратковременном изменении вкусовых ощущений.

В редких случаях Долобене вызывает крапивницу, отек Квинке, гиперемию кожи.

Противопоказания к применению Долобене

По инструкции Долобене не назначают людям, у которых наблюдаются:

Нарушения функций печени или почек;
Тяжелая стенокардия, инсульт, инфаркт миокарда, выраженный общий атеросклероз;
Бронхиальная астма;
Повышенная чувствительность к компонентам мази.

Противопоказаниями к гелю Долобене являются детский возраст до 5 лет, беременность и период лактации.

Передозировка

В отзывах о Долобене данных о случаях передозировки лекарством нет.

Аналоги

По фармакологическому действию и химическому составу аналогами Долобене являются Ангиофлюкс, Арикстра, Варфарекс, Венабос, Виатромб, Гепариновая мазь, Гемапаксан, Кливарин, Лиотон 1000, Пелентан, Скинлайт, Тромбофоб, Флагман, Фраксипарин Форте, Эссавен.

Дополнительная информация

Мазь Долобене нельзя наносить на открытые раневые поверхности, рубцы, слизистые оболочки носа, глаз, рта, а также на участки кожи, поврежденные вследствие солнечных ожогов и облучения.

При применении Долобене усиливается фоточувствительность кожи, поэтому в период лечения следует воздерживаться от принятия интенсивных солнечных ванн и посещения солярия.

При появлении кожных реакций необходима отмена лекарства.

В инструкции к Долобене указано, что хранить средство нужно в прохладном, темном и недоступном для детей месте.

Из аптек отпускается в безрецептурном режиме.

Срок годности Долобене – 2 года.

Источник

Клинико-фармакологическая группа

Препарат с противовоспалительным, антиэкссудативным, анальгетическим, антитромботическим и улучшающим регенерацию тканей действием для наружного применения

Действующие вещества

– декспантенол (dexpanthenol)
– гепарин натрия (heparin sodium)
– диметилсульфоксид (dimethyl sulfoxide)

Форма выпуска, состав и упаковка

◊ Гель для наружного применения от прозрачного до слегка мутного, от бесцветного до слегка желтоватого цвета.

100 г
гепарин натрия	50 000 МЕ
декспантенол	2.5 г
диметилсульфоксид, 10% Н2О	16.66 г
что соответствует содержанию диметилсульфоксида	15 г

Вспомогательные вещества: полиакриловая кислота – 1-1.4 г, трометамол – 0.2-0.3 г, макрогола глицерилгидроксистеарат (кремофор CO 455) – 1 г, изопропанол – 35 г, масло розмарина – 0.2 г, масло сосны горной – 0.25 г, масло цитронеллы – 0.05 г, вода очищенная – 42.023-42.913 г.

50 г – тубы алюминиевые (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат для наружного применения. Действие препарата обусловлено входящими в его состав активными веществами: гепарин натрий, декспантенол, диметилсульфоксид.

Диметилсульфоксид обладает противовоспалительным, противоотечным и местным анальгезирующим действием. Противовоспалительная активность связана с некоторыми фармакологическими эффектами, наиболее значимым из которых является инактивация гидроксильных радикалов, вырабатывающихся в больших количествах во время процесса воспаления и оказывающих разрушительное действие на ткани.

Диметилсульфоксид оказывает местный анальгетический эффект за счет снижения скорости проведения ноцицептивных (болевых) импульсов в периферических нейронах. Противоотечное действие обеспечивается инактивацией гидроксильных радикалов и улучшением подкожной метаболической реакции в месте применения препарата. В известной степени, противоотечное действие диметилсульфоксида обусловлено его гигроскопическими свойствами.

Диметилсульфоксид (от 50% и более) проникает через биологические мембраны, в т.ч. через кожу, способствуя лучшему и более глубокому проникновению в ткани применяемых одновременно с ним других лекарственных средств.

Гепарин оказывает противовоспалительное действие, способствует регенерации соединительной ткани за счет угнетения активности гиалуронидазы. Оказывает дозозависимый антитромботический эффект, усиливая ингибирующую активность антитромбина III на активацию протромбина и тромбина. Проникновение гепарина через здоровую кожу является дозозависимым и подтверждается для дозы, начиная с 300 МЕ/г.

Декспантенол при местном применении трансформируется в коже в пантотеновую кислоту (витамин группы В). Эффективность декспантенола сопоставима с эффективностью пантотеновой кислоты. Пантотеновая кислота как компонент коэнзима А участвует в различных катаболических и анаболических процессах в тканях, за счет улучшения процессов грануляции и эпителизации способствует регенерации поврежденных участков кожи.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Физиологическая концентрация диметилсульфоксида в плазме крови в норме составляет 40 нг/мл. Спустя 6 ч после нанесения препарата Cmax в плазме крови достигает 120 нг/мл и сохраняется до 12 ч после применения. Спустя 60 ч после применения концентрация диметилсульфоксида в плазме крови достигает физиологического уровня 40 нг/мл. При применении диметилсульфоксида по 1 г 3 раза/сут в течение 5 дней среднее содержание его в месте нанесения на кожу составляет 3 мг/г, среднее содержание в подлежащих мышечных тканях и синовиальной мембране в месте синовиального соединения 7-10 мкг/мл, в синовиальной жидкости – 0.8 мкг/г. Концентрация диметилсульфоксида в плазме крови составляет 0.5 мкг/г.

Гепарин при наружном применении гепарин всасывается незначительно.

При наружном применении декспантенол трансформируется в коже в пантотеновую кислоту. Хорошая абсорбция декспантенола подтверждена экспериментально.

Выведение

T1/2 диметилсулдфоксида составляет 11-14 ч. 12-25% абсорбированного диметилсульфоксида выводится в течение первых 24 ч и 37-48 % выводится в течение 7 дней в неизмененном виде почками или в виде метаболита (диметилсульфона). 3.5-6% всего диметилсульфоксида выводится через легкие в виде диметилсульфида спустя 6-12 ч после применения препарата.

Показания

отеки, гематомы и воспаления мягких тканей, мышц, сухожилий, сухожильных влагалищ;
закрытые травмы, ушибы;
травмы суставов с растяжением связок и сухожилий;
эпикондилит плеча (“локоть теннисиста”), тендиниты (воспаление сухожилий), тендовагиниты (воспаление сухожильных влагалищ), бурситы (воспаление слизистой сумки сустава);
периартрит плечевого сустава;
острая невралгия.

Противопоказания

тяжелые нарушения функции печени;
тяжелые нарушения функции почек;
бронхиальная астма;
выраженные нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы;
открытые раны в месте нанесения;
беременность;
период лактации;
детский возраст до 5 лет;
повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Дозировка

Долобене следует наносить поверхностным слоем на кожу над пораженным участком кожи 2-4 раза/сут.

При использовании геля под повязку следует нанести гель и подождать несколько минут, чтобы он абсорбировался кожей и испарился изопропанол. Затем можно наложить герметичную повязку.

Долобене можно применять при ионофорезе. Препарат наносят под катод.

Долобене как контактный гель можно применять в ультразвуковой терапии (фонофорезе). Активные вещества геля дополняют терапевтическое действие ультразвуковых волн.

Продолжительность лечения зависит от выраженности симптомов и тяжести заболевания.

Побочные действия

Местные реакции: возможны кожные реакции (покраснение, зуд, чувство жжения в месте нанесения геля), которые обычно исчезают во время дальнейшего лечения.

Аллергические реакции: иногда – кожные проявления, в т.ч. крапивница; в единичных случаях – отек Квинке.

Прочие: в редких случаях – запах чеснока изо рта (вызван диметилсульфидом, являющимся продуктом метаболизма диметилсульфоксида), возможно изменение вкусовых ощущений (исчезают через несколько минут после нанесения геля); при нанесении препарата на обширные участки тела крайне редко – тошнота, диарея, затруднение дыхания, головная боль, озноб.

Передозировка

Данные о передозировке препарата Долобене отсутствуют.

Лекарственное взаимодействие

При совместном наружном применении Долобене может усиливать проникновение других лекарственных средств через кожу.

При одновременном применении лекарственных средств, содержащих сулиндак (НПВС), с препаратом Долобене возможно развитие периферической невропатии.

Особые указания

Перед нанесением Долобене следует тщательно очистить кожу от других лекарственных средств, косметики или любых химических средств.

Долобене нельзя наносить на слизистые оболочки глаз, носа, рта, открытые раны или на поврежденные участки кожи (вследствие облучения, сильного солнечного ожога, послеоперационные рубцы).

Во время лечения препаратом может усиливаться фоточувствительность кожи, поэтому в период его применения следует ограничить интенсивные солнечные ванны и посещение солярия.

В случае возникновения кожных реакций лечение следует прекратить.

Из-за высокой абсорбции диметилсульфоксида не следует использовать Долобене в комбинации с другими мазями и гелями.

Беременность и лактация

Применение препарата Долобене противопоказано при беременности в связи с отсутствием данных клинических исследований.

Применение Долобене в период грудного вскармливания противопоказано, поскольку диметилсульфоксид выделяется с грудным молоком.

Применение в детском возрасте

Противопоказание: детский возраст до 5 лет.

При нарушениях функции почек

Противопоказан при тяжелых нарушениях функции почек.

При нарушениях функции печени

Противопоказан при тяжелых нарушениях функции печени.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности – 3 года.

Описание препарата ДОЛОБЕНЕ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник

Состав

В состав геля входит 3 действующих вещества:

Декспантенол;
Гепарин натрия;
Диметилсульфоксид.

В 100 граммах активные компоненты содержатся в количестве 2.5г/50 тыс МЕ/16.66г.

Дополнительные вещества:

кремофор;
масло розмарина;
трометамол;
полиакриловая кислота;
вода;
масло цитронеллы (вид лемонграсса);
масло горной сосны;
изопропанол.

Форма выпуска

Гель Долобене имеет желтоватый оттенок. Выпускается в специальных тубах, изготовленных из алюминия по 50/100 грамм.

Фармакологическое действие

Многокомпонентное средство наружного применения. Выраженный терапевтический эффект достигается комплексным действием трех активных компонентов.

Диметилсульфоксид оказывает противоотёчное, противовоспалительное и местное обезболивающее действия. Противовоспалительный эффект достигается за счёт инактивации различных гидроксильных радикалов, которые вырабатываются в больших объёмах во время воспалительного процесса. На ткани радикалы действуют разрушительно. Местный обезболивающий эффект обеспечивается замедленным проведением болевых (ноцицептивных) импульсов в периферически расположенных нейронах. Противоотёчный эффект достигается за счёт улучшения метаболических процессов в подкожно-жировой клетчатке в области нанесения геля. Противоотёчный эффект также достигается за счёт гигроскопичности Диметилсульфоксида. Активный компонент с легкостью проходит через кожу и другие биологические мембраны, способствуя более выраженному, глубокому проникновению в ткани применяемых совместно лекарственных средств.

Гепарин обладает противовоспалительным эффектом, улучшает регенеративные способности соединительной ткани. Эффект развивается благодаря подавлению активности фермента Гиалуронидазы. Для Гепарина характерен антитромботический эффект, который носит дозозависимый характер. Активный компонент усиливает ингибирующее влияние антитромбина-3 на процесс активации тромбина и протромбина. Степень проникновения медикамента через здоровые кожные покровы носит дозозависимый характер и регистрируются с дозы более 300 МЕ на грамм.

Декспантенол способен трансформироваться в витамин группы В – Пантотеновую кислоту при местном использовании. Эффективность компонента полностью сопоставима с эффективностью Пантотеновой кислоты. Последняя является частью коэнзима А и принимает активное участие с анаболических реакциях, катаболических процессах в тканях. Регенеративный эффект в повреждённых тканях достигается за счёт улучшения процессов эпитализации и грануляции.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Всасывание, распределение

Показатель физиологической концентрации одного из активных веществ Диметилсульфоксида в норме в плазме крови равен 40 нг/мл. Через 6 часов после нанесения геля С(max) равен 120 нг/мл и может сохраняться до 12 часов после нанесения. Концентрация компонента Диметилсульфоксида достигает физиологического показателя 40 нг/мл через 60 часов после применения медикамента. Если наносить гель 3 раза в сутки по 1 грамму в течение 5 дней, то показатель среднего содержания в месте применения составит 3 мг/г на коже, 0.8 мкг/г – в синовиальной жидкости и 7-10 мкг/мл в синовиальной мембране в области синовиального соединения и в подлежащих мышечных тканях. При наружном применении один из активных компонентов Гепарин практически не поступает в системный кровоток. Дексапантенол трансформируется до Пантотеновой кислоты при наружном применении. Экспериментально доказана хорошая абсорбция Декспантенола.

Выведение

Период Т12 активного вещества Диметилсульфоксида равен 11-14 ч. В течение первых суток выводится 12-25% абсорбированного Диметилсульфоксида; в течение недели – 37-48% в виде метаболита Диметилсульфона и в неизменном виде через почечную систему. Через 6-12 часов через лёгочную систему выводится 3.5-6% всего Диметилсульфоксида.

Показания, применение мази (от чего мазь)

ушибы;
травматические повреждения (закрытые формы);
гематомы и воспалительные процессы в мягких тканях, сухожилиях и их влагалищах;
отёки мягких тканей;
периартрит плечевого сустава;
острая невралгия;
травматические повреждения суставов, сопровождаемые растяжение сухожилий и связок;
плечевой эпикондилит («локоть теннисиста»);
бурситы (воспалительные процессы с суставных сумках);
тендовагиниты (воспалительные процессы во влагалищах сухожилий);
тендиниты (воспалительные процессы в сухожилиях).

Противопоказания

открытые раневые повреждения в области нанесения геля;
бронхиальная астма;
выраженная патология со стороны системы печени;
индивидуальная гиперчувствительность;
патология со стороны сердца, сосудистой системы;
выраженные изменения в работе почечной системы;
вынашивание беременности;
ограничение по возрасту – до 5 лет;
лактация.

Побочные действия

Местные реакции (исчезают самостоятельно после отмены медикамента):

жжение;
покраснение кожных покровов (лёгкое, умеренно выраженное);
зуд кожи в месте нанесения геля.

Аллергические ответы:

отёк Квинке;
крапивница;
кожные реакции.

Иные негативные реакции:

изменение вкусового восприятия;
запах чеснока из ротовой полости (возникает в результате метаболизма Диметилсульфоксида с образованием Диметилсульфида);
диарейный синдром;
озноб;
головные боли;
затруднение дыхания;
тошнота.

Гель Долобене, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Мазь наносят на кожные покровы над пораженной областью тонким слоем 2-4 раза в сутки. При необходимости применения повязки гель оставляют на несколько минут после нанесения для большей абсорбции и для испарения Изопропанола. Далее накладывается специальная герметичная повязка.

Инструкция по применению Долобене при ионофорезе, фонофорезе

Гель распределяют равномерно на область наложения катода. Активные компоненты Долобене усиливают терапевтический эффект ультразвуковых волн. Решение по длительности терапии принимает врач, основываясь на выраженность симптоматики основного заболевания, переносимость.

Передозировка

Адекватные данные по данному разделу от производителя отсутствуют.

Взаимодействие

При наружном применении мазь Долобене может усиливать терапевтический эффект других лекарственных медикаментов за счёт усиления проникновения активных веществ. Возможно развитие периферической невропатии при параллельном применении медикаментов, в состав которых входит Сулиндак из группы НПВП.

Условия продажи

Гель Долобене отпускается в специализированных аптечных пунктах. Предъявлять рецептурный бланк не требуется.

Условия хранения

Гель должен храниться в оригинальной упаковке (тубы из алюминия) при температуре до 25 градусов.

Срок годности

Эффективность медикамента сохраняется в течение 3-х лет при соблюдении рекомендуемых производителем рекомендаций.

Особые указания

Кожу перед нанесением геля Долобене необходимо очистить от иных лекарственных средств, химических препаратов и косметики. Не допускается нанесение медикамента на слизистые оболочки носа, глаз, рта, на открытые раневые повреждения кожных покровов (послеоперационные рубцы, вследствие облучения, солнечного ожога).

Во время лечения регистрируется повышенная фоточувствительность кожных покровов, что требует от пациентов ограничения в посещении солярия и избегания интенсивного солнечного излучения. При проявлении различных кожных реакции терапию прекращают. Не рекомендуется одновременно применять с иными гелями и мазями из-за высокой абсорбции Диметилсульфоксида.

Аналоги Долобене

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналоги геля Долобене по фармакологическому действию:

Венолайф;
Гепариновая мазь;
Гепатромбин;
Венабос;
Тромблесс Плюс;
Венитан Форте;
Троксевазин Нео;
Гепатромбин С.

Цена аналогов Долобене варьируется в зависимости от производителя (российские заменители стоят дешевле).

При беременности (и лактации)

Беременность — абсолютное противопоказание к применению геля из-за отсутствия адекватных клинических исследований, доказывающих безопасность медикамента. Один из компонентов Диметилсульфоксид выделяется с грудным молоком, что ограничивает применение Долобене при лактации.

Отзывы о Долобене

Отзывы о геле Долобене в большинстве своём положительные. Благодаря многокомпонентному составу, препарат оказывает комплексное действие. Удобная форма выпуска позволяет брать тубу с собой. Мазь приятной консистенции легко наносится на кожные покровы. Из минусов пациенты отмечают высокую стоимость препарата, отсутствие моментального эффекта. Чаще всего медикамент назначают в травматологии, где основной симптом, который беспокоит пациента, — это боль. Долобене позволяет убрать отёк при ушибах и иных повреждениях костно-суставной системы, купировать болевой синдром, но действует он постепенно.

Цена Долобене, где купить

Цена геля Долобене варьируется в зависимости от объёма тубы и аптечного пункта. В России мазь в тубе объёмом 50 мг можно купить за 250-300 рублей, 100 мг – 400-600 рублей.

Интернет-аптеки РоссииРоссия
Интернет-аптеки УкраиныУкраина
Интернет-аптеки КазахстанаКазахстан

ЗдравСити

Долобене гель для наруж. прим. туба 90гМеркле ГмбХ

Аптека Диалог

Долобене гель 90гMerckle GmbH
Долобене гель 45гMerckle GmbH

Аптека24

Долобене 50 г гель Меркле ГмбХ,Німеччина
Долобене 20 г гель Меркле ГмбХ,Німеччина
Долобене 100 г гель Меркле ГмбХ,Німеччина

ПаниАптека

Долобене гель Долобене гель 20г Германия , Merckle
Долобене гель Долобене гель 50г Германия , Merckle
Долобене гель Долобене гель 100г Германия , Merckle

БИОСФЕРА

Долобене 20 г №10 гель в тубе (Акция 10 уп-20%)Merckle GmbH (Германия)
Долобене 50 г №10 гель в тубе (Акция 10 уп-20%)Merckle GmbH (Германия)
Долобене 20 г гель в тубеMerckle GmbH for ratiopharm GmbH (Германия)
Долобене 50 г гель в тубеMerckle GmbH for ratiopharm GmbH (Германия)

Источник