Донормил показания и противопоказания

Донормил (Donormyl) – лекарственное средство французской фармацевтической компании, оказывающее снотворный и седативный эффект. Выпускается в форме растворимых таблеток (20 штук в упаковке) и таблеток, покрытых пленочной оболочкой (по 15 и 30 штук в упаковке). Из статьи вы узнаете, в каких случаях назначается Донормил, кому снотворное противопоказано, как его правильно применять, и какие могут возникать побочные эффекты.

Показания к применению

Донормил – французский препарат для лечения расстройств сна.

Донормил назначают при различных расстройствах сна, проявляющихся:

• долгим, тяжелым засыпанием;
• частыми ночными пробуждениями;
• бессонницей.

Реже Донормил используют в лечении:

• повышенной тревожности и возбудимости;
• стрессов;
• депрессий различной природы.

Состав препарата

В состав таблеток, покрытых пленочной оболочкой, входит основной действующий компонент доксиламина сукцинат в дозировке 15 мг и вспомогательные компоненты: стеарат магния, моногидрат лактозы, микроцеллюлоза, гипромеллоза, макрогол и прочие.

Шипучие таблетки также содержат 15 мг доксиламина и вспомогательные компоненты: безводную лимонную кислоту, натрия гидрокарбонат и гидрофосфат, натрия бензоат и безводный натрия сульфат, макрогол.

Фармакологическое действие

Основной действующий компонент препарата является блокатором холинэргических и Н1-гистаминовых рецепторов, оказывает воздействие на участки мозга, отвечающие за нервную возбудимость.

Препарат оказывает выраженное действие:

1. снотворное (облегчает и уменьшает время засыпания, предупреждает частые ночные пробуждения, увеличивает продолжительность сна без нарушения его фаз);
2. седативное (успокаивает, уменьшает возбудимость и раздражительность).

Действующее вещество быстро всасывается и распределяется в тканях организма. Максимальный терапевтический эффект наступает уже через час после приема препарата, продолжается 8–10 часов.

Противопоказания

Донормил противопоказано применять при:

1. закрытоугольной форме глаукомы;
2. болезнях предстательной железы (гиперплазия, аденома);
3. патологиях уретры, сопровождающихся нарушением мочеиспускания;
4. врожденной непереносимости лактозы, дефиците лактазы;
5. повышенной чувствительности к компонентам препарата.

Детям и подросткам младше 16 лет Донормил также применять нельзя. Беременным женщинам препарат назначается только при острой необходимости и под строгим врачебным контролем. В период грудного вскармливания лекарственное средство применять нежелательно, поскольку активный компонент всасывается в грудное молоко, оказывает снотворное и седативное действие на ребенка.

Во время применения средства нельзя водить транспортное средство и осуществлять другую потенциально опасную работу, поскольку таблетки вызывают сонливость, замедляют скорость реакций.

С осторожностью и под контролем доктора должны принимать Донормил:

• лица, страдающие почечной либо печеночной недостаточностью (из-за замедленного метаболизма);
• пациенты с синдромом апноэ (при приеме таблеток остановки дыхания возникают чаще и длятся дольше);
• люди старше 60 лет (таблетки могут вызывать головокружение).

Способ применения

Донормил принимают по 7,5–15 мг (половине либо целой таблетке) на ночь за 15–30 минут до сна. При необходимости по назначению доктора можно увеличить дозу до 30 мг (2 таблеток).

Таблетки принимают после приема пищи. Шипучую таблетку растворяют в 100 мл воды. Таблетку, покрытую пленочной оболочкой, глотают не разжевывая, запивают небольшим количеством воды.

Продолжительность лечебного курса составляет 2–5 дней. Если по истечении 5 дней улучшений не отмечается, необходимо обратиться к доктору для замены лекарственного средства.

Побочные действия

При приеме Донормила могут возникнуть нежелательные побочные реакции со стороны различных систем организма, а именно:

• пищеварительной – сухость во рту, запоры, задержка стула;
• сердечно-сосудистой – усиление сердцебиения;
• выделительной – задержка мочеиспускания;
• опорно-двигательной – рабдомиолиз (синдром, характеризующийся разрушением мышечных клеток и развитием острой почечной недостаточности);
• нервной – нарушение ориентации в пространстве (обычно незначительное), заторможенность, головокружение, быстрая утомляемость;
• органов зрения – нарушение аккомодации (способности хорошо видеть предметы, расположенные на различных расстояниях), нечеткое зрение.

Еще одно побочное действие препарата – дневная сонливость. В этом случае нужно уменьшить дозу препарата. При появлении других побочных эффектов следует прекратить прием Донормила, обратиться к врачу для замены лекарственного средства.

При одновременном приеме Донормила с другими седативными средствами, барбитуратами, нейролептиками усиливается угнетающее действие на центральную нервную систему. При сочетании препарата с антидепрессантами, атропином, средствами для лечения болезни Паркинсона усиливаются побочные эффекты Донормила.

Донормил не рекомендуется применять одновременно со спиртными напитками, лекарствами на спиртовой основе, поскольку алкоголь усиливает снотворный и седативный эффект препарата, вызывает побочные эффекты и симптомы передозировки.

Превышение рекомендуемых доз приводит к усилению побочных эффектов и выраженной интоксикации организма, проявляющейся:

• сонливостью;
• мидриазом (расширением зрачков) и нарушением аккомодации;
• сухостью во рту;
• тошнотой, рвотой;
• покраснением кожи лица и шеи;
• повышением температуры тела;
• нарушением сердцебиения;
• спутанностью сознания, галлюцинациями;
• тремором (дрожание конечностей), судорогами.

В тяжелых случаях возможна кома, тяжелое нарушение функций головного мозга, приводящее к пожизненной инвалидности.

Стоимость

Стоимость Донормила зависит от формы выпуска и расположения аптеки, в среднем составляет:

• 350 рублей – 30 таблеток, покрытых пленочной оболочкой;
• 380 рублей – 20 таблеток шипучих.

Аналоги

Аналогичными по составу и действию являются препараты:

• Валокордин-Доксиламин;
• Сонмил;
• Сондокс;
• Сонникс;
• Реслип.

Донормил – современный снотворный препарат, помогающий нормализовать сон и не вызывающий привыкания. Однако некоторые пациенты отмечают, что при длительном применении (дольше недели) терапевтическое действие лекарственного средства ослабевает. При нерегулярном приеме в рекомендуемых дозах Донормил действует безотказно и не вызывает побочных эффектов.

Действующее вещество

Доксиламин* (Doxylamine*)

АТХ

R06AA09 Доксиламин

Фармакологические группы

• Антагонист H1-гистаминовых рецепторов [H1-антигистаминные средства]
• Антагонисты H1-гистаминовых рецепторов [Снотворные средства]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

список кодов МКБ-10

Состав

Описание лекарственной формы

Прямоугольные таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с риской на обеих сторонах.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — снотворное, H1-антигистаминное.

Фармакодинамика

Блокатор Н1-гистаминовых рецепторов из группы этаноламинов. Препарат оказывает снотворное, седативное и м-холиноблокирующее действие. Сокращает время засыпания, повышает длительность и качество сна, при этом не изменяет фазы сна. Длительность действия — 6–8 ч.

Фармакокинетика

Cmax в плазме в среднем достигается через 2 ч после приема внутрь. T1/2 — около 10 ч. Абсорбция высокая, метаболизируется в печени. Хорошо проникает через гистогематические барьеры (включая ГЭБ). Выводится на 60% почками в неизмененном виде, частично — через ЖКТ.

Особые группы пациентов

У пациентов старше 65 лет, а также при печеночной и почечной недостаточности T1/2 может удлиняться. При повторении курсов лечения стабильная концентрация препарата и его метаболитов в плазме крови достигается позже и на более высоком уровне.

Показания препарата Донормил®

Преходящие нарушения сна.

Противопоказания

повышенная чувствительность к доксиламину и другим компонентам препарата или другим антигистаминным средствам;

закрытоугольная глаукома или семейный анамнез закрытоугольной глаукомы;

заболевания уретры и предстательной железы, сопровождающиеся нарушением оттока мочи;

врожденная галактоземия, глюкозо-галактозная мальабсорбция, дефицит лактазы;

детский и подростковый возраст (до 15 лет).

С осторожностью: случаи апноэ в анамнезе (в связи с тем, что доксиламина сукцинат может усугублять синдром ночного апноэ — внезапная остановка дыхания во сне); возраст старше 65 лет (в связи с возможными головокружениями и замедленными реакциями с опасностью падения (например, при ночных пробуждениях после приема снотворных), а также в связи с возможным увеличением T1/2); почечная и печеночная недостаточность (T1/2 может увеличиваться).

Применение при беременности и кормлении грудью

На основании адекватных и хорошо контролируемых исследований, доксиламин может применяться у беременных женщин на протяжении всего периода беременности.

В случае назначения данного препарата на поздних сроках беременности следует принимать во внимание атропиноподобные и седативные свойства доксиламина при наблюдении за состоянием новорожденного.

Неизвестно, проникает ли доксиламин в грудное молоко. В связи с возможностью развития седативного или возбуждающего эффекта у ребенка кормить грудью при применении препарата не следует.

Побочные действия

Со стороны ЖКТ: запор, сухость во рту.

Со стороны ССС: ощущение сердцебиения.

Со стороны органа зрения: нарушения зрения и аккомодации, нечеткое зрение.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: задержка мочи.

Со стороны нервной системы: сонливость в дневное время (в этом случае доза препарата должна быть уменьшена), спутанность сознания, галлюцинации.

Со стороны лабораторных показателей: увеличение уровня КФК.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: рабдомиолиз.

Если любые из указанных побочных эффектов усугубляются или замечены любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.

Взаимодействие

При одновременном приеме препарата Донормил® с седативными антидепрессантами (амитриптилин, доксепин, миансерин, миртазапин, тримипрамин), барбитуратами, бензодиазепинами, клонидином, производными морфина (анальгетики, противокашлевые препараты), нейролептиками, анксиолитиками, седативными H1-антигистаминными препаратами, центральными антигипертензивными препаратами, талидомидом, баклофеном, пизотифеном усиливается угнетающее действие на ЦНС.

При одновременном приеме с м-холиноблокирующими средствами (атропин, имипраминовые антидепрессанты, антипаркинсонические препараты, атропиновые спазмолитики, дизопирамид, фенотиазиновые нейролептики) повышается риск возникновения таких побочных эффектов, как задержка мочи, запор, сухость во рту.

Так как алкоголь усиливает седативный эффект большинства антагонистов Н1-гистаминовых рецепторов, в т.ч. и препарата Донормил®, необходимо избегать его одновременного употребления с алкогольными напитками и лекарственными препаратами, содержащими алкоголь.

Способ применения и дозы

Внутрь. По 1/2–1 табл. в день, запивая небольшим количеством жидкости, за 15–30 мин до сна.

Если лечение неэффективно, по рекомендации врача доза может быть увеличена до 2 табл.

Продолжительность лечения — от 2 до 5 дней; если бессонница сохраняется, необходимо обратиться к врачу.

Особые группы пациентов

Почечная и печеночная недостаточность. В связи с данными об увеличении концентрации в плазме и уменьшении плазменного клиренса доксиламина рекомендуется коррекция дозы в сторону уменьшения.

Возраст старше 65 лет. Блокаторы Н1-гистаминовых рецепторов следует с осторожностью назначать данной группе пациентов в связи с возможными головокружениями и замедленными реакциями с опасностью падения (например, при ночных пробуждениях после приема снотворных). Ввиду данных об увеличении концентрации в плазме, уменьшении плазменного клиренса и увеличении T1/2 рекомендуется коррекция дозы в сторону уменьшения.

Передозировка

Симптомы: дневная сонливость, возбуждение, расширение зрачка (мидриаз), нарушение аккомодации, сухость во рту, покраснение кожи лица и шеи (гиперемия), повышение температуры тела (гипертермия), синусовая тахикардия, расстройство сознания, галлюцинации, снижение настроения, тревога, нарушение координации движений, дрожь (тремор), непроизвольные движения (атетоз), судорога (эпилептический синдром), кома. Непроизвольные движения иногда являются предвестниками судорог, что может свидетельствовать о тяжелой степени отравления. Даже при отсутствии судорог тяжелые отравления доксиламином могут вызвать развитие рабдомиолиза, который часто сопровождается острой почечной недостаточностью. В таких случаях показана стандартная терапия с постоянным контролем уровня КФК. При появлении симптомов отравления следует немедленно обратиться к врачу.

Лечение: симптоматическое (в т.ч. назначение м-холиномиметиков), в качестве средства первой помощи — назначение активированного угля (в количестве 50 г — для взрослых и 1 г/кг — для детей).

Особые указания

Следует принимать во внимание, что бессонница может быть вызвана рядом причин, при которых нет необходимости в назначении данного лекарственного препарата.

Препарат оказывает седативное действие, подавляет когнитивные способности и замедляет психомоторные реакции.

Первое поколение Н1-антигистаминных препаратов может оказывать м-холиноблокирующий, анти-α-адренергический и антисеротониновый эффекты, что может вызывать сухость во рту, запор, задержку мочи, нарушение аккомодации и зрения.

Как все снотворные или седативные препараты, доксиламина сукцинат может усугублять синдром ночного апноэ (внезапная остановка дыхания во сне) — увеличивая число и продолжительность приступов апноэ.

Возможное злоупотребление блокаторами Н1-гистаминовых рецепторов первого поколения, включая доксиламин, может приводить к физической и психологической зависимости, о которой сообщалось на фоне преднамеренного приема более высоких доз препарата, чем рекомендованные.

В 1 табл. препарата содержится 100 мг лактозы моногидрата, что следует принимать во внимание у пациентов с редкой врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Влияние на способность к управлению автомобилем и работе с движущимися механизмами. В связи с возможной сонливостью в дневное время суток следует избегать управления автотранспортом, работы с механизмами и иных видов деятельности, требующих быстрых психических и двигательных реакций.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 15 мг. По 10 или 30 табл. в полипропиленовой тубе, укупоренной ПЭ-крышкой. 1 туба в картонной пачке.

Производитель

Производитель, фасовщик (первичная упаковка), упаковщик (вторичная/третичная упаковка), выпускающий контроль качества: УПСА CAC, Франция. 304, авеню дю Доктор Жан Брю, 47000, г. Ажен, Франция/UPSA SAS, France. 304, avenue du Docteur Jean Bru, 47000, Agen, France.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: УПСА САС, Франция. 3, рю Жозеф Монье, 92500, г. Рюэй-Мальмэзон, Франция/UPSA SAS, France. 3, rue Joseph Monier, 92500, Rueil Malmaison, France.

Претензии потребителей направлять по адресу: ООО «Бристол-Майерс Сквибб». 105064, Москва, ул. Земляной Вал, 9.

Тел.: (495) 755-92-67; факс: (495) 755-92-62.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Донормил®

При температуре 15–25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Донормил®

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.