Допамин противопоказания к применению
В настоящее время препарат не числится Государственном реестре
лекарственных средств или указанный регистрационный номер исключен из реестра.
Регистрационный номер:
П N015579/01-300614
Торговое название:
Допамина гидрохлорид
Международное непатентованное название:
допамин
Химическое название: 2-(3,4-дигидроксифенил)этиламина гидрохлорид
Лекарственная форма:
концентрат для приготовления раствора для инфузий
Состав
1 мл раствора 10 мг/ мл
Действующее вещество: допамина гидрохлорид 10 мг;
Вспомогательные вещества: динатрия эдетат 0,25 мг, натрия метабисульфит 2,5 мг, вода для инъекций до 1 мл.
1 мл раствора 40 мг/ мл
Действующее вещество: допамина гидрохлорид 40 мг;
Вспомогательные вещества: динатрия эдетат 0,25 мг, натрия метабисульфит 10 мг, вода для инъекций до 1 мл.
Описание
Прозрачная бесцветная или со слегка желтоватым оттенком жидкость.
Фармакотерапевтическая группа:
кардиотоническое средство негликозидной структуры.
Код АТХ: С01СА04
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Возбуждает бета-адренорецепторы (в малых и средних дозах) и альфа-адренорецепторы (в больших дозах). Улучшение системной гемодинамики приводит к диуретическому эффекту. Оказывает специфическое стимулирующее влияние на постсинаптические дофаминовые рецепторы в гладкой мускулатуре сосудов и почках.
В низких дозах (от 0,5 мкг/кг/мин до 2 мкг/кг/мин) допамин, прежде всего, влияет на дофаминовые рецепторы, вызывая расширение почечных, мезентериальных, коронарных и мозговых сосудов. Расширение сосудов почек приводит к усилению почечного кровотока (клубочковой фильтрации), увеличению диуреза и выведению ионов натрия.
В низких и средних дозах (2-10 мкг/кг/мин) стимулирует постсинаптические бета1-адренорецепторы, что вызывает положительный инотропный эффект и увеличение минутного объема крови. Систолическое артериальное давление (АД) и пульсовое давление могут повышаться; при этом диастолическое АД не изменяется или слегка возрастает. Общее периферическое сопротивление сосудов (ОПСС) обычно не изменяется. Коронарный кровоток и потребление кислорода миокардом, как правило, увеличиваются.
В высоких дозах (10 мкг/кг/мин или больше) преобладает стимуляция альфа1-адренорецепторов, результатом чего является сужение периферических кровеносных сосудов и повышение артериального давления. Начало терапевтического эффекта – в течение 5 мин на фоне внутривенного введения и продолжается в течение 10 мин.
Фармакокинетика
Вводится только внутривенно.
Широко распределяется в тканях организма, частично проникает через гематоэнцефалический барьер. Подобно всем катехоламинам, допамин биотрансформируется при участии моноаминоксидазы (МАО) и катехол-О-метилтрансферазы (КОМТ) в печени, почках и плазме. Период полувыведения у взрослых: из плазмы – 2 мин, из тканей – 9 мин; у новорожденных – от 5 до 11 мин.
Выводится почками: 80% в виде метаболитов в течение 24 часов в виде неактивной гомованилиновой кислоты и 1,4-дигидроксифенилацетиловой кислоты, в незначительных количествах выводится в неизмененном виде.
Показания к применению
Шок различного генеза (кардиогенный, послеоперационный, инфекционно-токсический, анафилактический шок; гиповолемический шок – после восстановления объема циркулирующей крови); острая сердечно-сосудистая недостаточность, синдром «низкого сердечного выброса» у кардиохирургических больных, артериальная гипотензия.
Противопоказания
– повышенная чувствительность к компонентам препарата, а также к другим симпатомиметикам;
– тиреотоксикоз;
– феохромоцитома;
– закрытоугольная глаукома;
– тяжелые нарушения сердечного ритма: фибрилляция желудочков, декомпенсированные формы тахиаритмии;
– доброкачественная гиперплазия предстательной железы с клиническими проявлениями;
– возраст до 12 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Не применять при аритмии в сочетании с ингибиторами моноаминооксидазы, с циклопропаном и галогенсодержащими средствами для наркоза.
С осторожностью
Гиповолемия, ишемическая болезнь сердца, стенокардия, нарушения ритма сердца, облитерирующие заболевания периферических сосудов (в т.ч. атеросклероз, тромбоэмболия, облитерирующий тромбангиит (болезнь Бюргера), облитерирующий эндартериит, диабетический эндартериит, болезнь Рейно, отморожение), бронхиальная астма (если в анамнезе отмечалась повышенная чувствительность к дисульфиту), почечная и печеночная недостаточность.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
У беременных женщин применять препарат следует только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Исследования на животных не выявили тератогенного действия допамина.
При необходимости применения препарата грудное вскармливание необходимо прекратить.
Способ применения и дозы
Лекарственный препарат следует вводить путем внутривенной инфузии после предварительного разведения. Для разведения используют 5% раствор глюкозы или 0,9% раствор натрия хлорида.
Для получения раствора для внутривенных инфузий следует добавить 8-16 ампул допамина с дозировкой 10 мг/мл или 2-4 ампулы допамина с дозировкой 40 мг/мл (400 мг – 800 мг) к 250 мл растворителя (5% раствор глюкозы или 0,9% раствор натрия хлорида). Полученный раствор содержит соответственно 1600 – 3200 мкг допамина в 1 мл. Приготовление инфузионного раствора следует производить непосредственно перед использованием, стабильность раствора сохраняется 24 ч.
Взрослые, лица пожилого возраста
Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от степени тяжести шока, величины артериального давления и реакции пациента на лечение.
Продолжительность введения зависит от клинической ситуации и должна определяться врачом.
Если не предписано иное, рекомендуются следующие дозы:
Дозировка | Скорость введения |
Область низких доз (для усиления диуреза и получения инотропного эффекта) | |
1,5 – 3,5 мкг/кг/мин | 100 – 250 мкг/мин |
Область средних доз (при интенсивной хирургической терапии) | |
4-10 мкг/кг/мин | 300 – 700 мкг/мин |
Область максимальных доз (при септическом шоке) | |
10,5-21,5 мкг/кг/мин | 750- 1500 мкг/мин |
Сначала вводят внутривенно капельно в дозе от 1 мкг/кг массы тела/мин до 5 мкг/кг массы тела/мин. Затем дозу можно увеличивать каждые 10-30 мин на 1-5 мкг/кг массы тела/мин, максимально до 20-50 мкг/кг массы тела/мин. Средней дозой, применяемой у пациентов, является доза 20 мкг/кг массы тела/мин. Дозы выше 50 мкг/кг массы тела/мин применяются при тяжелых формах сердечно-сосудистой недостаточности.
У пациентов с тяжелой, резистентной к лечению, хронической сердечнососудистой недостаточностью лечение следует начинать с дозы от 0,5 мкг/кг массы тела/мин до 2 мкг/кг массы тела/мин, а затем дозу следует повышать на 1-3 мкг/кг массы тела/мин до увеличения диуреза.
Примечание: во время введения препарата следует мониторировать артериальное давление, частоту сердечных сокращений и диурез.
Дети в возрасте от 12 лет и старше
Вводят в дозе 4-6 (максимально 10) мкг/кг/мин.
Побочное действие
Со стороны сердечно-сосудистой системы: стенокардия, тахикардия или брадикардия, ощущение сердцебиения, боль за грудиной, повышение или снижение АД, нарушение проводимости, расширение комплекса QRS, вазоспазм, повышение конечного диастолического давления в левом желудочке; при применении в высоких дозах – желудочковая или наджелудочковая аритмии.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, кровотечение из ЖКТ.
Со стороны центральной нервной системы: головная боль, тревожность, двигательное беспокойство, тремор пальцев рук.
Аллергические реакции: у больных бронхиальной астмой – бронхоспазм, шок.
Местные реакции: экстравазация препарата может являться причиной развития местного некроза тканей.
Прочие: мидриаз, одышка, азотемия, пилоэрекция, полиурия, возможность развития гангрены.
Передозировка
Симптомы: чрезмерное повышение АД, спазм периферических артерий, тахикардия, желудочковая экстрасистолия, стенокардия, одышка, головная боль, психомоторное возбуждение.
Лечение: в связи с быстрым выведением допамина из организма указанные явления купируются при уменьшении дозы или прекращении введения, при неэффективности – альфа-адреноблокаторы короткого действия (при чрезмерном повышении АД) и бета-адреноблокаторы (при нарушениях ритма сердца).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Фармацевтически несовместим с щелочными растворами (инактивируют допамин), ацикловиром, алтеплазой, амикацином, амфотерицином В, ампициллином, цефалотином, дакарбазином цитратом, теофиллина этиленедамидом, теофиллина кальция раствором, фуросемидом, гентамицином, гепарином, солями железа, нитропруссидом, бензипенициллином, тобрамицином.
Симпатомиметический эффект усиливают адреностимуляторы, ингибиторы моноаминооксидазы (в т.ч. фуразолидон, прокарбазин, селегилин), гуанетидин (увеличение продолжительности и усиление кардиостимулирующего и прессорного эффектов); диуретический – диуретики; кардиотоксический эффект – ингаляционные средства для общей анестезии, производные углеводородов – такие, как циклопропан, хлороформ, энфлуран, галотан, изофлуран, метоксифлуран (повышение риска тяжелых предсердных или желудочковых аритмий), трициклические антидепрессанты, включая мапротилин (риск развития нарушений сердечного ритма, тяжелой гипертензии или гиперпирексии), кокаин, другие симпатомиметики; ослабляют – бутирофеноны и бета-адреноблокаторы (пропранолол).
Ослабляет антигипертензивный эффект гуанадрела, гуанетидина, мекамиламина, метилдопы, алкалоидов раувольфии (последние пролонгируют эффект допамина).
При одновременном применении с леводопой – повышение вероятности развития аритмий; с гормонами щитовидной железы – возможно усиление действия как допамина, так и гормонов щитовидной железы.
Эргометрин, эрготамин, метилэргометрин, окситоцин увеличивают вазоконстрикторный эффект и риск возникновения ишемии и гангрены, а также тяжелой артериальной гипертензии, вплоть до внутричерепного кровоизлияния.
Фенитоин может способствовать развитию артериальной гипотензии и брадикардии (зависит от дозы и скорости введения); алкалоиды спорыньи – сужению сосудов и развитию гангрены.
Совместим с сердечными гликозидами (возможно повышение риска аритмий сердца, аддитивный инотропный эффект, требуется контроль за ЭКГ).
Снижает антиангинальный эффект нитратов, которые в свою очередь могут снизить прессорный эффект симпатомиметиков и увеличить риск возникновения артериальной гипотензии (одновременное применение допускается в зависимости от достижения необходимого терапевтического эффекта).
Особые указания
Перед введением больным, находящимся в состоянии шока, гиповолемия должна быть скоррегирована введением плазмы и других кровезамещающих жидкостей.
Для снижения риска экстравазации препарат после разведения следует вводить в крупную вену или в систему центральных вен. Не вводить внутриартериально и болюсно. Для предотвращения некроза тканей в случае экстравазального попадания препарата следует немедленно провести инфильтрацию 10-15 мл 0,9% раствором натрия хлорида с 5-10 мг фентоламина. Для предотвращения развития артериальной гипотензии отмена инфузионного введения препарата должна происходить постепенно.
В случае ишемии, являющейся результатом сужения сосудов, следует взвесить возможность продолжения введения допамина, учитывая опасность развития некротических изменений. Это состояние можно предотвратить, снижая дозу допамина или прекращая его введение. С целью противодействия ишемии можно ввести внутривенно 5-10 мг фентоламина.
Инфузия должна проводиться под контролем диуреза, частоты сердечных сокращений, минутного объема крови, артериального давления, электрокардиограммы. Уменьшение диуреза без сопутствующего снижения АД указывает на необходимость уменьшения дозы допамина. Препарат улучшает предсердно-желудочковую проводимость, пациентам с мерцательной аритмией, поэтому перед назначением препарата следует ввести сердечные гликозиды. Применение препарата на фоне окклюзионных заболеваний периферических сосудов и/или ДВС-синдрома (ДВС-дессиминированное внутрисосудистое свертывание) в анамнезе может вызвать резкое и выраженное сужение сосудов, приводящее к некрозу кожи и гангрене (следует осуществлять тщательный контроль, а при обнаружении признаков периферической ишемии введение препарата немедленно прекратить). Ингибиторы МАО, повышая прессорный эффект симпатомиметиков, могут обусловливать возникновение головной боли, аритмии, рвоты и других проявлений гипертонического криза, поэтому у пациентов, получающих в течение последних 2-3 недель ингибиторы МАО, начальные дозы допамина должны составлять не более 10% от обычной дозы.
Влияние на способность управление транспортом и другими механизмами
Не изучалось.
Форма выпуска
Концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл и 40 мг/мл. По 5 мл в ампулу из бесцветного стекла (Евр.Ф.). Над местом разлома ампулы находится точка белого или красного цвета и одна полоска в форме кольца зеленого цвета (для дозировки 10 мг/мл) или две полоски в форме колец зеленого цвета (для дозировки 40 мг/мл).
По 5 ампул помещают в поддон для ампул из ПВХ. Два поддона в картонной пачке с инструкцией по применению.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Стабильность раствора после разведения 24 ч.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту.
Применяется в условиях стационара.
Производитель
АО Варшавский фармацевтический завод Польфа
ул. Каролькова 22/24, 01-207 Варшава, Польша
Организация, принимающая претензии потребителей
Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН»
142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29
Источник
Дофамин
Инструкция по медицинскому применению – РУ № ЛП-003000
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Передозировка
- Взаимодействие
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия хранения
- Срок годности
- Условия отпуска из аптек
Дата последнего изменения: 17.01.2019
Лекарственная форма
Концентрат для
приготовления раствора для инфузий.
Состав
Состав (на 1 мл)
5 мг/мл | 10 мг/мл | 20 мг/мл | 40 мг/мл | |
Действующее | ||||
Допамина | 5,0 мг | 10,0 мг | 20,0 мг | 40,0 мг |
Вспомогательные | ||||
Натрия дисульфит | 1,0 мг | 2,0 мг | 2,5 мг | 5,0 мг |
0,1 | до pH 2,5–5,0 | |||
Вода для | до 1,0 мл |
Описание лекарственной формы
Прозрачный
бесцветный или слегка желтоватый раствор.
Фармакодинамика
Возбуждает
дофаминовые, бета-адренорецепторы (в низких и средних дозах) и альфа‑адренорецепторы
(в больших дозах). Улучшение системной гемодинамики приводит к диуретическому
эффекту. Оказывает специфическое стимулирующее влияние на постсинаптические
дофаминовые рецепторы в гладкой мускулатуре сосудов и почках.
В низких дозах
(0,5–3 мкг/кг/мин) допамин действует преимущественно на дофаминовые рецепторы,
вызывая расширение почечных, мезентериальных, коронарных и мозговых сосудов.
Оказывает положительное инотропное действие. Расширение сосудов почек приводит
к усилению почечного кровотока, повышению скорости клубочковой фильтрации,
увеличению диуреза и выведению натрия; происходит также расширение мезентериальных
сосудов (этим действие допамина на почечные и мезентериальные сосуды отличается
от действия других катехоламинов).
В средних дозах
(2–10 мкг/кг/мин) допамин стимулирует постсинаптические бета1‑адренорецепторы,
оказывает положительный инотропный эффект (за счет усиления контрактильной
функции миокарда) и увеличивает сердечный выброс. Систолическое артериальное
давление и пульсовое давление могут повышаться; при этом диастолическое
артериальное давление не изменяется или слегка возрастает. Коронарный кровоток
и потребление кислорода миокардом, как правило, увеличиваются. Стимуляция бета2-адренорецепторов
незначительна или отсутствует, поэтому общее периферическое сопротивление
сосудов (ОПСС) обычно не изменяется. Периферический кровоток может незначительно
уменьшаться, мезентериальный кровоток усиливается.
В высоких дозах
(10 мкг/кг/мин или больше) допамин преимущественно стимулирует альфа1‑адренорецепторы,
вызывает повышение ОПСС, увеличение частоты сердечных сокращений и сужение
почечных сосудов (последнее может уменьшать ранее увеличенные почечный кровоток
и диурез). Вследствие повышения минутного объема крови и ОПСС возрастает как
систолическое, так и диастолическое артериальное давление.
Начало
терапевтического эффекта — в течение 5 мин на фоне внутривенного введения.
После прекращения введения эффект сохраняется в течение 10 мин. Новорожденные и
дети младшего возраста более чувствительны к вазоконстрикторному действию
допамина, чем взрослые.
Фармакокинетика
Допамин вводится
только внутривенно. Около 25% введенной дозы захватывается нейросекреторными
везикулами, где происходит гидроксилирование и образуется норэпинефрин. Широко
распределяется в организме (объем распределения у взрослых 0,89 л/кг),
частично проходит через гематоэнцефалический барьер. Связь с белками плазмы
крови — 50%.
Допамин быстро
метаболизируется в печени, почках и плазме крови моноаминоксидазой и катехол‑О‑метилтрансферазой
до неактивных метаболитов гомованилиновой кислоты (ГВК) и 3,4‑дигидроксифенилацетата.
Период полувыведения препарата (Т½) — взрослые: из плазмы
крови — 2 мин; из организма — 9 мин. Суммарный клиренс допамина
составляет 4,4 л/кг/час. Выводится с мочой; 80% дозы допамина выводится в
течение 24 ч в виде метаболитов, в незначительных количествах — в неизменном
виде.
У детей младше
2-х лет клиренс допамина увеличен вдвое по сравнению со взрослыми. У
новорожденных отмечается значительная вариабельность клиренса допамина (5–11
мин, в среднем 6,9 мин). Явный объем распределения у новорожденных
составляет 1,8 л/кг.
Показания
–
Шок
различного генеза: кардиогенный, послеоперационный, инфекционно-токсический,
анафилактический, гиповолемический (после восстановления объема циркулирующей
крови).
–
Острая
сердечно-сосудистая недостаточность.
–
Синдром
«низкого минутного объема кровообращения» у кардиохирургических пациентов.
–
Тяжелая
артериальная гипотензия.
Противопоказания
–
Повышенная
чувствительность к компонентам препарата (в т.ч. к другим симпатомиметикам).
–
Тиреотоксикоз.
–
Феохромоцитома.
–
В
сочетании с ингибиторами моноаминоксидазы, с циклопропаном и галогенсодержащими
средствами для общей анестезии.
–
При
некорригированных суправентрикулярных и желудочковых тахиаритмиях (в т.ч. при
тахисистолической фибрилляции предсердий) и при фибрилляции желудочков.
–
Закрытоугольная
глаукома.
–
Возраст
до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью
–
Гиповолемия.
–
Патологические
состояния, приводящие к обструкции выносящего тракта левого желудочка
(гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, выраженный стеноз устья аорты).
–
Метаболический
ацидоз, гиперкапния, гипоксия, гипокалиемия.
–
Заболевания
периферических артерий (в том числе атеросклероз, артериальные тромбоэмболии,
облитерирующий тромбангиит, облитерирующий эндартериит, диабетическая
ангиопатия, болезнь Рейно), обморожение конечностей.
–
Острый
инфаркт миокарда.
–
Нарушения
ритма сердца.
–
Легочная
артериальная гипертензия.
–
Сахарный
диабет.
–
Бронхиальная
астма.
–
Беременность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Доклинические
исследования показали, что допамин при внутривенном введении в дозах до
6 мг/кг/сутки не оказывал тератогенного и фетотоксического действия у крыс
и кроликов, однако повышал смертность беременных самок крыс. Имеющихся
клинических данных недостаточно для оценки фетотоксического и тератогенного
действия допамина при его применении во время беременности.
У беременных
женщин применять препарат следует только в случае, если предполагаемая польза
для матери превышает потенциальный риск для плода и/или ребенка.
Данные о
проникновении допамина через плаценту и об экскреции препарата в грудное молоко
отсутствуют.
При применении
препарата Дофамин кормлению грудью следует прекратить.
Способ применения и дозы
Избегать
болюсного введения препарата.
Дофамин вводят
внутривенно капельно в виде непрерывной инфузии при помощи соответствующего
оборудования (инфузоматов). Дозу препарата и скорость введения следует
подбирать индивидуально, в зависимости от степени тяжести шока, величины
артериального давления и реакции пациента на лечение.
Для увеличения
диуреза и достижения положительного инотропного эффекта (увеличение
сократительной активности миокарда) Дофамин вводят со скоростью
100–250 мкг/мин (1,5–3,5 мкг/кг/мин — область малых доз). При
интенсивной хирургической терапии Дофамин вводят со скоростью 300–700 мкг/мин
(4–10 мкг/кг/мин — область средних доз). При септическом шоке Дофамин вводят со
скоростью 750–1500 мкг/мин (10,5–20 мкг/кг/мин — область максимальных доз).
У большинства
пациентов удается поддерживать удовлетворительное состояние при применении доз
Дофамина менее 20 мкг/кг/мин. В отдельных случаях с целью воздействия на
артериальное давление доза Дофамина может быть увеличена до 40–50 мкг/кг/мин и
более. Если эффект непрерывной инфузии Дофамина недостаточен, может быть
дополнительно назначен норадреналин (норэпинефрин) в дозе 5 мкг/мин (при массе
тела пациента около 70 кг).
При
возникновении или учащении нарушений сердечного ритма дальнейшее увеличение
дозы Дофамина противопоказано.
Длительность
введения Дофамина зависит от индивидуальных особенностей пациента. Имеется
положительный опыт инфузии Дофамина продолжительностью до 28 дней. После
стабилизации состояния пациента отмену препарата производят постепенно.
При применении
лекарственного препарата рекомендуется:
–
постепенно
уменьшать скорость внутривенной инфузии препарата во избежание развития
артериальной гипотензии;
–
уменьшить
скорость инфузии при непропорциональном повышении диастолического артериального
давления (т.е. при выраженном снижении пульсового давления) и/или уменьшении
диуреза. При этом необходимо тщательное наблюдение за пациентами.
Правила
приготовления раствора
Для разведения
применяют 0,9% раствор натрия хлорида, 5% раствор декстрозы (глюкозы) (включая
их смеси), 5% раствор декстрозы (глюкозы) в растворе Рингера лактата, раствор
натрия лактата и Рингера лактата.
Для того чтобы
приготовить раствор для внутривенной инфузии, 400 или 800 мг допамина
необходимо добавить соответственно к 250 или 500 мл одного из вышеперечисленных
растворителей. Полученный раствор содержит 1600 мкг допамина в 1 мл.
Приготовление
инфузионного раствора следует производить непосредственно перед применением
(стабильность раствора сохраняется 24 ч, за исключением смеси с раствором
Рингера лактата — максимум 6 ч). Раствор допамина должен быть
прозрачным и бесцветным.
Побочные действия
Классификация
Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательных лекарственных реакций
по частоте развития: очень часто (>1/10 назначений); часто (>1/100 и
<1/10 назначений); нечасто (>1/1000 и <1/100 назначений); редко
(>1/10000 и <1/1000 назначений); очень редко (<1/10000), включая
отдельные сообщения.
Со стороны
сердечно-сосудистой системы:
Часто —
экстрасистолия, тахикардия, ангинозные боли, снижение артериального давления,
симптомы вазоконстрикции.
Редко — брадикардия,
нарушения проводимости, повышение артериального давления, расширение комплекса
QRS на ЭКГ; жизнеопасные желудочковые нарушения сердечного ритма.
Со стороны
центральной нервной системы:
Часто — головная
боль;
Редко — тревога,
двигательное беспокойство.
Со стороны
дыхательной системы:
Редко — одышка.
Со стороны
пищеварительной системы:
Часто — тошнота,
рвота.
Со стороны
мочевыделительной системы:
Редко — полиурия (при
введении в низких дозах).
Со стороны
органа зрения
Редко — мидриаз.
Реакции в месте
введения:
Редко — флебит,
болезненность в месте введения. При попадании препарата под
кожу — некрозы кожи и подкожной клетчатки.
Лабораторные
показатели:
Редко — азотемия.
Прочие:
Редко — пилоэрекция.
Аллергические
реакции:
Препарат
содержит натрия дисульфит, применение которого может в редких случаях вызывать
или усиливать реакции гиперчувствительности и бронхоспазм (в особенности у
пациентов с бронхиальной астмой).
Передозировка
Симптомы: Чрезмерное
повышение артериального давления, спазм периферических артерий, тахикардия,
желудочковая экстрасистолия, стенокардия, одышка, головная боль, психомоторное
возбуждение.
Лечение: В связи с
быстрым выведением допамина из организма указанные явления купируются при
уменьшении дозы или прекращении введения. В случае сохранения симптомов
передозировки — альфа-адреноблокаторы короткого действия (при
чрезмерном повышении артериального давления) и бета-адреноблокаторы (при
нарушениях ритма сердца).
Взаимодействие
Фармацевтические
лекарственные взаимодействия
Допамин
фармацевтически несовместим с щелочными растворами (инактивируют допамин),
ацикловиром, алтеплазой, амикацином, амфотерицином В, ампициллином,
цефалотином, дакарбазином цитратом, аминофиллином (эуфиллином), теофиллина
кальция раствором, фуросемидом, гентамицином, гепарином, нитропруссидом натрия,
бензилпенициллином, тобрамицином, окислителями, солями железа, тиамином
(дофамин способствует разрушению витамина В1).
Фармакодинамические
лекарственные взаимодействия
При
одновременном применении с адреномиметиками, ингибиторами моноаминоксидазы (в
том числе моклобемидом, селегилином, фуразолидоном, прокарбазином) и
гуанетидином усиливается симпатомиметический эффект дофамина (увеличение
продолжительности и усиление кардиостимулирующего и прессорного действия).
При одновременном
применении допамина с диуретиками усиливается диуретический эффект последних.
Ингаляционные
препараты для общей анестезии — производные углеводородов (циклопропан,
энфлуран, галотан, изофлуран, метоксифлуран, хлороформ) усиливают
кардиотоксическое действие допамина (повышение риска тяжелых
суправентрикулярных или желудочковых тахиаритмий).
При
одновременном применении допамина с трициклическими антидепрессантами (включая
мапротилин), селективными ингибиторами обратного захвата серотонина и
эпинефрина (адреналина) (венлафаксин, милнаципран) и кокаином усиливается
прессорный эффект дофамина, увеличивается риск развития нарушений сердечного
ритма, тяжелой артериальной гипертензии или гиперпирексии.
При
одновременном применении с бета-адреноблокаторами (пропранолол, метопролол)
уменьшаются фармакологические эффекты допамина. Производные бутирофенона
(галоперидол) и фенотиазина уменьшают дилатацию мезентериальных и почечных
артерий, вызванную низкими дозами допамина.
При
одновременном применении допамина с гуанетидином и препаратами, содержащими
алкалоиды раувольфии (резерпин, раунатин) может развиться выраженная
артериальная гипертензия. Если необходимо совместное применение этих
препаратов, следует применять возможно более низкие дозы дофамина.
При одновременном
применении допамина с леводопой повышается риск развития нарушений сердечного
ритма.
При
одновременном применении допамина с гормонами щитовидной железы возможно
усиление фармакологического действия как допамина, так и гормонов щитовидной
железы.
Производные
алкалоидов спорыньи (эргометрин, эрготамин, метилэргометрин и др.) и окситоцин
усиливают вазоконстрикторный эффект допамина и повышают риск возникновения
ишемии и гангрены, а также тяжелой артериальной гипертензии.
Фенитоин при
одновременном применении с допамином может способствовать развитию артериальной
гипотензии и брадикардии (эффект зависит от дозы препаратов и скорости
введения).
При
одновременном применении допамина с сердечными гликозидами усиливается
инотропное действие и повышается риск развития нарушений сердечного ритма
(требуется непрерывное мониторирование ЭКГ).
Допамин
уменьшает антиангинальный эффект нитратов, которые, в свою очередь, могут
снизить прессорный эффект допамина и увеличить риск возникновения артериальной
гипотензии.
Особые указания
Препарат Дофамин
предназначен только для внутривенных инфузий и может применяться только в
разведенном виде!
Перед введением
Дофамина у пациентов, находящихся в состоянии шока, должны быть скорректированы
гиповолемия (посредством введения плазмы крови и других кровезамещающих
жидкостей), ацидоз, гипоксия и гипокалиемия.
Инфузия Дофамина
должна проводиться под контролем диуреза, частоты сердечных сокращений,
минутного объема крови, артериального давления и ЭКГ. Повышение артериального
давления указывает на необходимость уменьшения дозы Дофамина.
Дофамин улучшает
атриовентрикулярную проводимость и может увеличивать частоту желудочковых
сокращений у пациентов с фибрилляцией и трепетанием предсердий. Дофамин
увеличивает возбудимость миокарда и может приводить к появлению или учащению
желудочковой экстрасистолии; возникновение желудочковой тахикардии и
фибрилляции желудочков отмечается редко. У пациентов с наличием в анамнезе
таких нарушений сердечного ритма следует осуществлять непрерывный мониторинг
ЭКГ.
Ингибиторы
моноаминоксидазы повышают прессорный эффект симпатомиметиков и могут
способствовать развитию гипертонического криза и/или нарушений сердечного
ритма.
Не следует
применять препарат пациентам, находящимся в критическом состоянии, с целью
коррекции или предотвращения острой почечной недостаточности.
Строго
контролируемые исследования применения препарата у пациентов в возрасте до
18 лет не проводились. Имеются отдельные сообщения о возникновении у
данной группы пациентов аритмий и гангрены, связанной с экстравазацией
препарата при внутривенном введении.
Для снижения
риска экстравазации у пациентов любого возраста Дофамин по возможности следует
вводить в крупные вены. Для предотвращения некроза тканей в случае
экстравазального попадания препарата следует немедленно провести обильную
инфильтрацию области поражения 10–15 мл 0,9% раствором натрия хлорида,
содержащего 5–10 мг фентоламина. Раствор вводится при помощи шприца через
тонкую иглу для подкожных инъекций. Симпатическая блокада фентоламином приводит
к немедленному развитию локальной гиперемии в течение первых 12 часов после
воздействия Дофамина, поэтому инфильтрацию следует выполнить спустя возможно
более короткое время после обнаружения экстравазации Дофамина.
При назначении
Дофамина пациентам с заболеваниями периферических сосудов и/или синдромом
диссеминированного внутрисосудистого свертывания (ДВС-синдром) в анамнезе может
возникать резкое и выраженное сужение сосудов, приводящее к некрозу кожи и
гангрене конечности. Следует осуществлять тщательный контроль состояния
пациента и кровообращения в конечностях. При обнаружении признаков
периферической ишемии введение препарата следует немедленно прекратить.
Влияние на
способность управлять транспортными средствами и механизмами
Влияние на
способность управления транспортными средствами или другими механизмами не
изучалось.
Форма выпуска
Концентрат для
приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл, 10 мг/мл, 20 мг/мл, 40 мг/мл.
По 5 мл в ампулы
нейтрального стекла или стекла с классом сопротивления гидролизу HGA1 (первый
гидролитический).
5 ампул помещают
в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной (ПВХ) или пленки
полиэтилентерефталатной (ПЭТФ).
1 или 2
контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению, ножом
ампульным или скарификатором ампульным помещают в пачку из картона для
потребительской тары.
5 или 10 ампул
вместе с инструкцией по применению, ножом ампульным или скарификатором
ампульным помещают в пачку из картона с гофрированным вкладышем.
При упаковке
ампул с точкой или кольцом излома нож ампульный или скарификатор ампульный не
вкладывают.
Упаковка для
стационаров.
50, 100 контурных ячейковых упаковок вместе с равным количеством инструкций по
применению помещают в коробку из картона гофрированного.
Условия хранения
В защищенном от
света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для
детей месте.
Срок годности
3 года. Не
применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по
рецепту.
Источник