Драмина инструкция побочные действия

Драмина инструкция побочные действия thumbnail
  • 1 таблетка содержит:
  • действующее вещество: дименгидринат 50 мг;
  • вспомогательные вещества: лудипресс [лактозы моногидрат,
    повидон K30, кросповидон], целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.

таблетки белого цвета, круглой формы, плоские, с фасками и риской на одной
стороне.

Н1-гистаминовых рецепторов блокатор.

R06AX.

Фармакодинамика: блокирует гистаминовые Н1- рецепторы и М-холинорецепторы
центральной нервной системы. Угнетает вестибулярный аппарат внутреннего уха,
действуя в первую очередь на отолиты, в высоких дозах —
на полукружные каналы. Оказывает противорвотное, анорексигенное,
седативное, умеренное противоаллергическое действие, устраняет головокружение.

Фармакокинетика: после приема внутрь препарат хорошо
всасывается, распределяется по органам и тканям. Действие препарата
проявляется через 15-30 минут и сохраняется в течение 3-6 часов.
Практически полностью выводится из организма с мочой в течение 24 часов.
Малые количества выводятся с грудным молоком.

  • болезнь движения (морская болезнь, автомобильная болезнь, воздушная
    болезнь);
  • профилактика и лечение симптомов вестибулярных и лабиринтных
    нарушений (головокружение, тошнота, рвота), за исключением симптомов,
    вызванных противоопухолевой терапией;
  • болезнь Меньера.

Гиперчувствительность к компонентам препарата, эпилепсия, острые
экссудативные и везикулярные дерматозы, детский возраст до 3 лет,
беременность, период лактации.

Судорожный синдром, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы,
бронхиальная астма, сердечно-сосудистые заболевания, гипертиреоз, стенозирующая
пептическая язва, пилородуоденальная обструкция и обструкция шейки мочевого
пузыря.

Противопоказано (I триместр беременности). Возможно с особой
осторожностью (II-III триместр), если ожидаемый эффект терапии превышает
потенциальный риск для плода. На время лечения следует прекратить грудное
вскармливание.

  • Внутрь, перед едой:
  • болезнь движения (морская болезнь, автомобильная болезнь, воздушная
    болезнь):
  • дети с 3 до 6 лет — 1/4 —1/2 таблетки
    2-3 раза в сутки; дети с 7 до 12 лет —
    1/2 —1 таблетка 2-3 раза в сутки; дети старше 12 лет и взрослые —
    1–2 таблетки 2-3 раза в сутки;
  • профилактика и лечение симптомов вестибулярных и лабиринтных
    нарушений (головокружение, тошнота, рвота), за исключением симптомов,
    вызванных противоопухолевой терапией: дети с 3 до 6 лет —
    1/4 —1/2 таблетки 2-3 раза в сутки; дети с 7 до 12 лет —
    1/2—1 таблетка 2-3 раза в сутки; дети старше 12 лет и взрослые —
    1–2 таблетки 2-3 раза в сутки;
  • болезнь Меньера: дети c 3 до 12 лет — 1/2—1
    таблетка 2-3 раза в сутки; дети старше 12 лет и взрослые 1–2
    таблетки 2-3 раза в сутки.

Максимальная суточная доза для взрослых не должна превышать 7 таблеток.
Для профилактики кинетозов следует принимать 1–2 таблетки за 30 минут
до поездки. Длительность применения препарата и возможность повторения
курса лечения — по согласованию с врачом.

Параметры частоты возникновения побочных явлений: очень часто (≥1/10), часто
(≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000),
очень редко (<1/10000), неуточненной частоты.

Нарушение со стороны крови и лимфатической
системы:

Очень редко: гемолитическая анемия, агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения,
тромбоцитопения или панцитопения.

Нарушения со стороны иммунной системы:
Редко: анафилактический шок.

Нарушения психики:
Часто: изменения настроения, беспокойство, скованность движений.
Нечасто: бессонница.

Нарушение со стороны нервной системы:
Часто: сонливость.
Нечасто: нарушение чувства равновесия, ослабленная концентрация и ухудшение
памяти
(чаще у пожилых пациентов), тремор, недостаточная скоординированность,
спутанность сознания,
галлюцинации.
Редко: головная боль, нарушение сна, головокружение, ортостатическая гипотензия.
Очень редко: парадоксальная стимуляция ЦНС (особенно у детей).

Нарушение со стороны органа зрения:
Редко: глаукома, проблемы со зрением (расширение зрачка, затуманивание
зрения или раздвоение
изображения).

Читайте также:  Кипферон свечи побочные действия

Нарушение со стороны органа слуха и лабиринтные
нарушения:

Редко: звон в ушах.

Нарушение со стороны сердца:
Редко: учащенное сердцебиение, тахикардия и гипотония.

Нарушение со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
Часто: заложенность носа.

Нарушение со стороны желудочно-кишечного тракта:
Часто: сухость во рту, запоры, диарея, тошнота, боль в животе.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих
путей:

Неуточненной частоты: нарушение функции печени (холестатическая желтуха).

Нарушение со стороны кожи и подкожных тканей:
Редко: сыпь, краснота.

Нарушение со стороны почек и мочевыводящих
путей:

Часто: нарушение мочеиспускания (задержка мочи из-за антихолинергического
действия).

Общие расстройства и нарушения в месте введения:
Редко: отек (реже — отек Квинке).

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются,
или Вы заметили любые
другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите
об этом врачу
.

Симптомы передозировки: сухость во рту, в носу и горле,
покраснение лица, замедленное
и затрудненное дыхание, спутанность сознания, у детей —
судороги, галлюцинации. При появлении
указанных симптомов необходимо срочно обратиться к врачу. Лечение:
промывание желудка
взвесью активированного угля (20-30 г), назначение солевого слабительного
(10-15 г натрия сульфата),
симптоматическая терапия, при судорогах у детей — фенобарбитал
(5-6 мг/кг), диазепам.

Усиливает эффекты атропина, трициклических антидепрессантов, катехоламинов,
барбитуратов, алкоголя, седативных и снотворных средств, нейролептиков,
ослабляет действие кортикостероидов, антикоагулянтов. Понижает реакцию на апоморфин.
Уменьшает депрессивное действие ацетилхолина на сердечную мышцу. Сочетание
с препаратами висмута, скополамином, обезболивающими и психотропными
средствами повышает вероятность нарушения зрения. Несовместим с ототоксическими
антибиотиками (стрептомицин, неомицин, биомицин, амикацин, канамицин), т.к.
может маскировать симптомы ототоксичности и способствовать развитию
необратимого нарушения слуха.

Учитывая побочные эффекты, следует соблюдать осторожность при занятиях
потенциально опасными
видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты
психомоторных реакций (в том
числе управление автотранспортом).

Таблетки 50 мг. По 5 или 10 таблеток в ПВХ/Ал блистере.
Один блистер
вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

При температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте.

5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Отпускают без рецепта.

Юридическое
лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение

ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о., Свилно 20,
51000 Риека, Хорватия

Производитель

ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о., Свилно 20,
51000 Риека, Хорватия;
ООО “ДжейДжиЭл” Белград-Сопот, Белград-Сопот,
ул. Милослава Влайича, д. 110, Сербия.

Выпускающий
контроль
качества

ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о., Свилно 20,
51000 Риека, Хорватия;
ООО “ДжейДжиЭл” Белград-Сопот, Белград-Сопот,
ул. Милослава Влайича, д. 110, Сербия.


Претензии к качеству
препарата следует направлять
в адрес представительства
ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о.
в России

119330, г. Москва, Ломоносовский пр-т, д. 38, оф. 30,
тел./факс: (495) 970-18-82.

Источник

Латинское название: Dramina

Код ATX: R06AX

Действующее вещество: Дименгидринат (Dimenhydrinate)

Производитель: АО «Ядран», Хорватия

Актуализация описания и фото: 12.08.2019

Цены в аптеках: от 144 руб.

Таблетки Драмина

Драмина – средство, применяемое при кинетозах, устраняет головокружение, оказывает противорвотное, седативное, анорексигенное, умеренное противоаллергическое действие.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – таблетки: круглой плоской формы, с фаской и разделительной риской на одной стороне, белого цвета (по 5 или 10 шт. в блистерах, в картонной пачке 1 блистер).

Действующее вещество – дименгидринат, в 1 таблетке – 50 мг.

Читайте также:  Уколы диклофенак показания и побочные действия

Вспомогательные компоненты: повидон, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, магния стеарат, кросповидон.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Дименгидринат – действующее вещество Драмины – блокирует Н1-гистаминовые рецепторы и М-холинорецепторы ЦНС. Соединение тормозит синтез ацетилхолина, уменьшая его выработку на уровне пресинаптических окончаний и сводя к минимуму его выделение в синаптическую щель. Также дименгидринат угнетает вестибулярную стимуляцию посредством суммирования М-холиноблокирующего и антигистаминного эффектов.

При приеме в высоких дозах Драмина воздействует на полукружные каналы, расположенные в области среднего уха и отвечающие за ориентацию в пространстве и поддержку равновесия. Препарат положительно влияет на состояние вестибулярного аппарата, устраняя тошноту, рвоту и головокружение, которыми сопровождаются различные вестибулярные расстройства, к примеру, кинетозы. Также Драмина обладает незначительным местноанестезирующим эффектом.

Продолжительная терапия дименгидринатом иногда приводит к появлению толерантности к нему, что делает менее выраженными седативный и противорвотный эффекты при сохранении антигистаминного действия в полном объеме.

Фармакокинетика

При пероральном приеме дименгидринат быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. Противорвотное действие проявляется через 15-30 минут после приема и в среднем длится 3–6 часов. Вещество хорошо распределяется в тканях организма, незначительно связываясь с белками плазмы. В высоких концентрациях дименгидринат проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры. Он метаболизируется и выводится на протяжении 24 часов, незначительная часть вещества экскретируется с грудным молоком.

Показания к применению

  • Кинетоз – морская и воздушная болезнь;
  • Болезнь Меньера;
  • Лечение и профилактика симптомов лабиринтных и вестибулярных нарушений, в виде тошноты, головокружения, рвоты, за исключением тех, которые вызваны противоопухолевой терапией.

Противопоказания

  • Острые формы экссудативного и герпетического (везикулярного) дерматозов;
  • Эпилепсия;
  • Период беременности и грудного вскармливания;
  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Детям Драмину не назначают в возрасте до 1 года.

Препарат применяют с осторожностью: при закрытоугольной глаукоме, судорожном синдроме, бронхиальной астме, доброкачественной гиперплазии предстательной железы, гипертиреозе, заболеваниях сердечно-сосудистой системы, стенозирующих пептических язвах, обструкции шейки мочевого пузыря, пилородуоденальном стенозе.

Инструкция по применению Драмины: способ и дозировка

Таблетки Драмина принимают перорально перед едой.

С целью профилактики кинетозов рекомендуется принять 50-100 мг за полчаса до поездки, действие препарата наступает спустя 15-30 минут после приема и продолжается в течение 3-6 часов.

При терапевтическом применении кратность приема может составлять 2-3 раза в сутки, рекомендованная доза имеет возрастные ограничения:

  • Пациенты старше 12 лет: по 50-100 мг, максимально допустимая суточная доза – 350 мг;
  • 7-12 лет: по 25-50 мг;
  • Дети от 1 до 6 лет: по 12,5-25 мг.

Побочные действия

Применение Драмины может стать причиной побочных эффектов:

  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, снижение артериального давления;
  • Со стороны нервной системы: общая слабость, головокружение, сонливость, головная боль, беспокойство, усталость, нервозность, бессонница, нарушение концентрации внимания; редко – нарушение аккомодации, ослабление цветового и ночного зрения;
  • Со стороны дыхательной системы: сгущение бронхиального секрета, сухость слизистых оболочек носа;
  • Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, сухость во рту, тошнота, рвота;
  • Аллергические реакции: лекарственный дерматит, сыпь, бронхоспазм, ангионевротический отек;
  • Прочие: затруднение мочеиспускания, гемолитическая анемия.
Читайте также:  Свечи нео пенотран побочные действия

Передозировка

В случае передозировки Драмины у пациентов наблюдаются помутненное сознание, дыхательная недостаточность, повышенная сухость слизистых оболочек ротовой полости и носоглотки, судороги, галлюцинации.

При появлении этих угрожающих симптомов проводят промывание желудка, применяют солевые слабительные и назначают симптоматическую терапию.

Особые указания

Согласно инструкции, Драмину с осторожностью рекомендуется назначать пациентам, связанным с потенциально опасными видами работ, выполнение которых требует быстрых психомоторных реакций и повышенного внимания, в том числе с управлением транспортными средствами и механизмами.

Применение при беременности и лактации

При беременности и в период лактации таблетки Драмина назначают с особой осторожностью и только в случаях, когда предполагаемый терапевтический эффект для матери оказывается более значимым, чем потенциальный риск возникновения побочных реакций у плода или ребенка.

Экспериментальные исследования подтвердили, что дименгидринат способен спровоцировать развитие паховой грыжи и кардиоваскулярных дефектов у плода.

Лекарственное взаимодействие

Препарат повышает действие трициклических антидепрессантов, атропина, катехоламинов, снотворных и седативных средств, барбитуратов, нейролептиков, алкоголя.

При сочетании с анальгетиками, препаратами висмута, скополамином и психотропными средствами возрастает риск нарушений зрения.

Противопоказан одновременный прием с такими антибиотиками, как неомицин, стрептомицин, виомицин, канамицин, амикацин, поскольку Драмина может скрывать симптомы их ототоксического действия и способствовать необратимым процессам нарушения слуха.

При одновременном применении препарат ослабляет свойства антикоагулянтов и глюкокортикостероидов, снижает депрессивное действие на сердечную мышцу ацетилхолина.

Аналоги

Аналогами Драмины являются: Авиамарин, Сиэль-Тева, Домперидон, Метоклопрамид, Мотилиум, Церукал.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре до 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 5 лет.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Отзывы о Драмине

Многочисленные отзывы о Драмине в основном подтверждают высокую эффективность данного лекарственного средства. Некоторые пациенты отмечают, что препарат начинает действовать уже через 30 минут после приема, в результате чего они ощущают непреодолимую сонливость. Другие больные говорят об улучшении состояния, однако у них подобные побочные реакции не наблюдаются. Это связано с индивидуальными особенностями ЦНС каждого человека.

Также утверждается, что препарат помогает маленьким детям лучше переносить длительные перелеты. Это очень важно, если у ребенка во время путешествий постоянно ухудшается самочувствие. Однако назначать Драмину детям и подбирать схему лечения должен только педиатр.

Цена на Драмину в аптеках

В среднем цена на Драмину в аптечных учреждениях равна примерно 180 руб. (за упаковку, содержащую 10 таблеток).

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Источник