Дузофарм показания и противопоказания

Латинское название: Dusopharm

Код ATX: C04AX21

Действующее вещество: Нафтидрофурил (Naftidrofuryl)

Производитель: ЭСКО ФАРМА ООО (Россия)

Актуализация описания и фото: 27.07.2018

Цены в аптеках: от 367 руб.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Дузофарм

Дузофарм – вазодилатирующее средство.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – таблетки, покрытые пленочной оболочкой: круглые, двояковыпуклые, оранжевого цвета (по 10 шт. в блистерах, в картонной пачке 3, 6 или 9 блистеров).

Состав 1 таблетки:

активное вещество: нафтидрофурила оксалат – 50 мг;
вспомогательные компоненты: гликолят натрия крахмал (тип А), коповидон, микрокристаллическая целлюлоза, лактозы моногидрат, пшеничный крахмал, стеарат магния, кремния диоксид коллоидный, кросповидон, тальк;
состав оболочки: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер, тальк, титана диоксид, макрогол 6000, дибутилфталат, краситель солнечный закат желтый E110.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Нафтидрофурила оксалат – вещество, которое оказывает сосудорасширяющее действие и, как следствие, улучшает мозговое и периферическое кровообращение.

Препарат снижает периферическое сосудистое сопротивление и увеличивает минутный объем сердца. При этом не оказывает существенного влияния на артериальное давление и частоту сердечных сокращений.

Нафтидрофурил обладает вазодилатирующим эффектом, что является результатом его селективного действия на 5НТ2-рецепторы гладкомышечного слоя сосудов и тромбоцитов. Вследствие вазодилатации отмечается улучшение микроциркуляции в головном мозге, сетчатке глаза и периферических тканях.

Также препарат оказывает М-холиноблокирующее действие. В условиях ишемии вызывает уменьшение анаэробного метаболизма, вследствие чего снижается лактатпируватный коэффициент и увеличивается концентрация аденозинтрифосфата, повышается устойчивость клеток (в том числе мозга) к гипоксии.

Дузофарм способствует нормализации сна, снижает эпизоды головной боли и головокружения, улучшает когнитивную функцию мозга, а также реологию крови посредством увеличения эластических свойств эритроцитов и торможения агрегации тромбоцитов.

Фармакокинетика

После приема внутрь нафтидрофурил почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Пища практически не влияет на его абсорбцию.

После приема разовой дозы 100 мг максимальная концентрация в плазме составляет 0,175 мг/мл и отмечается через 45–60 минут. Спустя 24 часа после приема концентрация в тканях мозга в 3 раза выше, чем в плазме.

Вещество подвергается печеночной рециркуляции, из-за чего более длительно находится в плазме. Связь с белками крови составляет около 80%. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Данные о проникновении нафтидрофурила через плаценту и в грудное молоко отсутствуют.

Метаболизируется препарат в основном в печени путем гидролиза, который осуществляется плазменными эстеразами, с образованием метаболитов, основными изученными из которых являются нафроновая кислота и диэтиламиноэтанол. Последний оказывает стимулирующее действие на центральную нервную систему.

Из организма выводится преимущественно через кишечник, в небольшом количестве – почками.

Период полувыведения после приема разовой дозы 100 мг составляет 1–2 часа, после дозы 200 мг – 3,5 часа.

Данных об изменении скорости выведения нафтидрофурила при нарушениях функции почек или печени нет.

Возраст на фармакокинетические параметры препарата влияния не оказывает.

Показания к применению

нарушения периферического кровообращения: боль в ногах в состоянии покоя, судороги икроножных мышц, акроцианоз, парестезии, синдром перемежающейся хромоты, синдром и болезнь Рейно;
нарушение церебрального кровообращения вследствие церебральной сосудистой недостаточности и атеросклеротического поражения сосудов головного мозга, особенно у пациентов пожилого возраста;
трофические нарушения: диабетическая ретинопатия, длительно незаживающие язвы.

Противопоказания

Абсолютные:

тахиаритмии;
артериальная гипотензия;
острая стадия инфаркта миокарда;
хроническая сердечная недостаточность II–III стадии (III–IV в соответствии с функциональной классификацией сердечной недостаточности Нью-Йоркской ассоциации кардиологов NYHA);
повышенная судорожная готовность;
эпилепсия;
острая стадия геморрагического инсульта;
лактазная недостаточность, галактоземия, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
возраст до 18 лет;
индивидуальная непереносимость препарата.

Относительные: гиперплазия простаты, закрытоугольная глаукома.

Инструкция по применению Дузофарма: способ и дозировка

Таблетки Дузофарм показаны для перорального применения: их необходимо проглатывать целиком с большим количеством воды (не менее 1 стакана).

При нарушениях церебрального кровообращения рекомендуемая суточная доза составляет 300–600 мг в 3 приема.

При нарушениях периферического кровообращения назначают по 200 мг 2–3 раза в сутки.

Лечение длительное. Продолжительность определяется индивидуально в зависимости от индивидуальной клинической ситуации.

Коррекция дозы при печеночной или почечной недостаточности не требуется.

Побочные действия

При приеме в суточной дозе до 600 мг Дузофарм переносится преимущественно хорошо.

Возможные побочные эффекты:

головная боль, нарушения сна, головокружение;
снижение аппетита, диарея, боль в эпигастральной области, язвы слизистой оболочки желудка, кишечные колики, тошнота, рвота, обратимое повышение активности печеночных ферментов;
аллергические реакции.

Передозировка

В случае передозировки возможно усиление выраженности побочных эффектов, появление беспокойства, развитие брадикардии и желудочковой аритмии, снижение артериального давления.

Специфического антидота нет. Методы лечения передозировки подразумевают промывание желудка, прием активированного угля и слабительных средств, а также проведение симптоматической терапии.

Особые указания

В начале лечения пациенты должны находиться под тщательным наблюдением для контроля реакций индивидуальной переносимости препарата. Также необходимо контролировать артериальное давление у больных со склонностью к гипотензии.

Пациентам с целиакией (глютеновой энтеропатией) необходимо учитывать, что препарат содержит пшеничный крахмал.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Согласно инструкции, Дузофарм не оказывает негативного влияния на психофизические реакции и способность управлять автотранспортными средствами.

Применение при беременности и лактации

Дузофарм не обладает тератогенным действием, однако специальные исследования по безопасности его применения у беременных женщин не проводились. В связи с этим препарат можно назначать только в тех случаях, когда ожидаемая польза превосходит потенциальные риски.

Во время кормления грудью применять лекарственное средство не рекомендуется.

Применение в детском возрасте

В связи с отсутствием данных о безопасности и эффективности таблетки Дузофарм не применяются для лечения пациентов в возрасте до 18 лет.

Лекарственное взаимодействие

Нафтидрофурил усиливает гипотензивное действие антигипертензивных препаратов. При необходимости их одновременного применения следует более часто контролировать артериальное давление, особенно в начале лечения.

Аналоги

Аналогом Дузофарма является препарат Энелбин 100 ретард.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей, защищенном от света, сухом месте при температуре до 25 °С.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Дузофарме

Отзывы о Дузофарме преимущественно положительные. Пациенты отмечают значительное улучшение состояния. При диабетической ретинопатии уменьшаются отеки и боли. Перенесшие инсульт больные пишут, что препарат помогает восстанавливать утраченные функции, улучшает память и сон, устраняет головокружение и головные боли. Больные отмечают удобство приема таблеток – без привязки к приемам пищи.

Однако есть и нейтральные отзывы, в которых пациенты подтверждают эффективность Дузофарма, но жалуются на развитие побочных эффектов, чаще в виде тошноты и снижения аппетита.

Цена на Дузофарм в аптеках

Цена на Дузофарм в зависимости от количества таблеток в упаковке:

№30 – от 380 до 500 руб.;
№60 – от 635 до 850 руб.;
№90 – от 835 до 1040 руб.

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Источник

Клинико-фармакологическая группа

Препарат, улучшающий мозговое и периферическое кровообращение

Действующее вещество

– нафтидрофурила оксалат (naftidrofuryl)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые.

1 таб.
нафтидрофурила оксалат	50 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 47.5 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 63.5 мг, крахмал пшеничный – 28 мг, натрия крахмала гликолат (тип А) – 4.8 мг, коповидон – 10 мг, кросповидон – 4.8 мг, кремния диоксид коллоидный – 4 мг, магния стеарат – 7.2 мг, тальк – 10.2 мг.

Состав пленочной оболочки: титана диоксид – 1.04 мг, тальк – 1.99 мг, макрогол 6000 – 0.182 мг, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата – 0.68 мг, дибутилфталат – 0.068 мг, краситель солнечный закат желтый (Е110).

10 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (6) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (9) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Нафтидрофурил обладает сосудорасширяющим действием, в результате чего улучшает периферическое и мозговое кровообращение. Вызывает снижение ОПСС и увеличивает минутный объем сердца, не оказывая при этом существенного влияния на ЧСС и АД. Вазодилатирующий эффект нафтидрофурила является результатом его селективного действия на 5НТ2-рецепторы тромбоцитов и гладкомышечного слоя сосудов. Вследствие вазодилатации, обусловленной действием нафтидрофурила, отмечается улучшение микроциркуляции в периферических тканях, головном мозге и сетчатке глаза.

Оказывает м-холиноблокируюшее действие. В условиях ишемии нафтидрофурил вызывает уменьшение анаэробного метаболизма, что приводит к увеличению концентрации АТФ и снижению лактатпируватного коэффициента. В результате повышается устойчивость клеток (в т.ч. мозга) к гипоксии. Препарат улучшает когнитивную функцию мозга, снижает эпизоды головокружения и головной боли, индуцирует улучшение сна.

Нафтидрофурил улучшает реологические свойства крови посредством торможения агрегации тромбоцитов и увеличения эластических свойств эритроцитов.

Фармакокинетика

Всасывание

Нафтидрофурил почти полностью всасывается при приеме внутрь. Пища практически не оказывает влияния на его всасывание. После приема однократной дозы 100 мг Cmax в плазме наблюдается через 45-60 мин и составляет 175 мкг/мл. Подвергается печеночной рециркуляции, что способствует его более длительному нахождению в плазме.

Распределение

Связывание с белками крови – 80%. Проникает через ГЭБ. Cmax в тканях мозга достигается через 60 мин. Через 24 ч после приема концентрация в тканях мозга в 3 раза выше, чем в плазме. Нет данных о проникновении нафтидрофурила через плацентарный барьер и в грудное молоко.

Метаболизм

Метаболизируется в основном в печени путем гидролиза, который осуществляется плазменными эстеразами. Основными изученными метаболитами являются нафроновая кислота и диэтиламиноэтанол, который оказывает стимулирующее действие на ЦНС.

Выведение

T1/2 составляет 1-2 ч при приеме однократной дозы 100 мг и 3.5 ч – при приеме дозы 200 мг. Выводится из организма в основном через кишечник и в небольшом количестве почками.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

Нет данных об изменении скорости его выведения при нарушении функции печени или почек.

Возраст не оказывает влияния на фармакокинетические параметры препарата.

Показания

нарушение церебрального кровообращения на фоне атеросклеротического поражения сосудов головного мозга и церебральной сосудистой недостаточности, особенно в пожилом возрасте;
нарушения периферического кровообращения (перемежающаяся хромота, болезнь Рейно, судороги икроножных мышц, боль в ногах в состоянии покоя, парестезии, акроцианоз);
трофические нарушения (длительно незаживающие язвы, диабетическая ретинопатия).

Противопоказания

инфаркт миокарда (острая стадия);
артериальная гипотензия;
геморрагический инсульт (острая стадия);
эпилепсия;
повышенная судорожная готовность;
хроническая сердечная недостаточность II-III стадии (III-IV функциональный класс по классификации NYHA);
тахиаритмии;
возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
повышенная индивидуальная чувствительность к препарату.

С осторожностью: закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы.

Дозировка

Препарат назначают внутрь. Таблетки проглатывают целиком, запивая достаточным количеством воды (не менее стакана).

Дузофарм показан для длительной пероральной терапии.

При нарушениях церебрального кровообращения препарат назначают в суточной дозе от 300 мг до 600 мг, разделенной на 3 приема в разовой дозе 100 мг.

При нарушениях периферического кровообращения препарат назначают в суточной дозе от 400 до 600 мг, в разовой дозе 200 мг.

Длительность терапии и дозирование определяет врач в зависимости от клинического состояния пациента.

Коррекции дозы при почечной или печеночной недостаточности не требуется.

Побочные действия

При приеме внутрь в дозах от 300 до 600 мг Дузофарм в целом переносится хорошо.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, кишечная колика, диарея, снижение аппетита, обратимые повышения активности печеночных ферментов, язвы слизистой оболочки желудка.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, нарушение сна.

Прочие: аллергические реакции.

Передозировка

Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов, желудочковая аритмия, беспокойство, снижение АД, брадикардия.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля и слабительных препаратов, симптоматическое лечение. Специфического антидота нет.

Лекарственное взаимодействие

Усиливает гипотензивный эффект антигипертензивных препаратов. В связи с этим рекомендуется более частый контроль АД в начале лечения препаратом Дузофарм и антигипертензивными средствами одновременно.

Особые указания

В начале лечения рекомендуется контролировать индивидуальную переносимость препарата и возможность развития гипотензивного действия у пациентов.

Препарат содержит лактозы моногидрат, поэтому Дузофарм не следует назначать при лактазной недостаточности, галактоземии или синдроме мальабсорбции глюкозы/галактозы.

Пациентам с целиакией (глютеновой энтеропатией) следует учитывать, что в состав таблетки входит пшеничный крахмал.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Дузофарм не оказывает отрицательного влияния на психомоторные реакции и способность водить машину.

Беременность и лактация

Дузофарм не обладает тератогенным действием, но т.к. специальных исследований его безопасности у беременных женщин не проводилось, рекомендуется назначать препарат только в случаях, когда польза лечения для матери превышает потенциальный риск для плода.

Не рекомендуется прием препарата во время грудного вскармливания.

Применение в детском возрасте

Противопоказано применение препарата в возрасте до 18 лет.

При нарушениях функции почек

Коррекции дозы при почечной недостаточности не требуется.

При нарушениях функции печени

Коррекции дозы при печеночной недостаточности не требуется.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 3 года. Не принимать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Описание препарата ДУЗОФАРМ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник

Аналоги, статьи

Комментарии

Регистрационный номер

ЛСР-002740/09

Торговое название: Дузофарм®

Международное непатентованное название: нафтидрофурил

Лекарственная форма

таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Состав

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

активное вещество: нафтидрофурила оксалата 50 мг.

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 47,50 мг, микрокристаллическая целлюлоза 63,50 мг, пшеничный крахмал 28,00 мг, гликолят натрия крахмал (тип А) 4,80 мг, коповидон 10,00 мг, кросповидон 4,80 мг, кремния диоксид коллоидный 4,00 мг, стеарат магния 7,20 мг, тальк 10,20 мг.

состав пленочной оболочки: титана диоксид 1,04 мг, тальк 1,99 мг, макрогол 6000 0,182 мг, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер 0,68 мг, дибутил фталат 0,068 мг, краситель солнечный закат желтый Е110.

Описание: Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, оранжевого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

вазодилатирующее средство

Код АТХ: [С04АХ21]

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Нафтидрофурил обладает сосудорасширяющим действием, в результате чего улучшает периферическое и мозговое кровообращение. Вызывает снижение периферического сосудистого сопротивления и увеличивает минутный объем сердца, не оказывая при этом существенного влияния на частоту сердечных сокращений и артериальное давление. Вазодилатирующий эффект нафтидрофурила является результатом его селективного действия на 5НТ2-рецепторы тромбоцитов и гладкомышечного слоя сосудов. Вследствие вазодилатации, обусловленной действием нафтидрофурила, отмечается улучшение микроциркуляции в периферических тканях, головном мозге и сетчатке глаза.

Оказывает М-холиноблокируюшее действие. В условиях ишемии нафтидрофурил вызывает уменьшение анаэробного метаболизма, что приводит к увеличению концентрации аденозинтрифосфата и снижению лактатпируватного коэффициента. В результате повышается устойчивость клеток (в т.ч. мозга) к гипоксии. Препарат улучшает когнитивную функцию мозга, снижает эпизоды головокружения и головной боли, индуцирует улучшение сна.

Нафтидрофурил улучшает реологию крови посредством торможения агрегации тромбоцитов и увеличения эластических свойств эритроцитов.

Фармакокинетика

Нафтидрофурил почти полностью всасывается при приеме внутрь. Пища практически не оказывает влияния на его всасывание. После приема однократной дозы 100 мг максимальная плазменная концентрация наблюдается через 45-60 минут и составляет 175 мкг/мл. Подвергается печеночной рециркуляции, что способствует его более длительному нахождению в плазме. Связь с белками крови – 80%. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Максимальная концентрация в мозговой ткани наблюдается через 60 минут. Через 24 ч. после приема его концентрация в тканях мозга в 3 раза выше, чем в плазме. Нет данных о проникновении нафтидрофурила через плаценту и в грудное молоко. Метаболизируется в основном в печени путем гидролиза, который осуществляется плазменными эстеразами. Основными изученными метаболитами являются нафроновая кислота и диэтиламиноэтанол, который обладает стимулирующим действием на центральную нервную систему. Период полувыведения составляет 1-2 часа при приеме однократной дозы 100 мг и 3,5 часа – при приеме 200 мг.

Выводится из организма в основном через кишечник и в небольшом количестве почками. Нет данных об изменении скорости его выведения при нарушении функции печени или почек. Возраст не оказывает влияния на фармакокинетические параметры препарата.

Показания к применению

Нарушение церебрального кровообращения на фоне атеросклеротического поражения сосудов головного мозга и церебральной сосудистой недостаточности, особенно в пожилом возрасте.
Нарушения периферического кровообращения: синдром «перемежающейся» хромоты, болезнь и синдром Рейно, судороги икроножных мышц, боль в ногах в состоянии покоя, парестезии, акроцианоз.
Трофические нарушения (длительно незаживающие язвы, диабетическая ретинопатия).

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к препарату, инфаркт миокарда (острая стадия); артериальная гипотензия; геморрагический инсульт (острая стадия); эпилепсия, повышенная судорожная готовность; хроническая сердечная недостаточность II-III ст. (III-IV по NYНА – функциональная классификация сердечной недостаточности Нью-Йоркской ассоциации кардиологов); тахиаритмии.

Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью: закрытоугольная глаукома, гиперплазия простаты.

ПРИМЕНЕНИЕ В ПЕРИОД БЕРЕМЕННОСТИ И ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ

Не рекомендуется прием препарата во время кормления грудью.

Способ применения и дозы

Внутрь. Таблетки принимаются целиком с количеством жидкости не менее стакана, рекомендуется запивать водой.

Дузофарм показан для длительной пероральной терапии.

При нарушениях церебрального кровообращения: рекомендуется прием препарата в суточной дозе от 300 мг до 600 мг, разделенной на три приема в разовой дозе 100 мг.

При нарушениях периферического кровообращения: рекомендуется прием препарата в суточной дозе от 400 до 600 мг, в разовой дозе 200 мг.

Длительность терапии и дозирование определяются врачом в зависимости от клинического состояния пациента.

Коррекции дозы при почечной/печеночной недостаточности не требуется.

Побочное действие

При приеме внутрь в дозах от 300 до 600 мг Дузофарм хорошо переносится в целом. Тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, кишечные колики, диарея, снижение аппетита, головная боль, головокружение, нарушение сна, обратимые повышения активности печеночных ферментов, язвы слизистой оболочки желудка, аллергические реакции.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов, желудочковая apитмия, беспокойство, снижение артериального давления, брадикардия.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля и слабительных препаратов, симптоматическое лечение. Специфического антидота нет.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Усиливает гипотензивный эффект антигипертензивных препаратов. В связи с этим рекомендуется более частый контроль артериального давления в· начале лечения Дузофармом и антигипертензивными средствами одновременно.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Дузофарм не оказывает отрицательного влияния на психомоторные реакции и способность водить машину. В начале лечения рекомендуется проконтролировать индивидуальную переносимость препарата и проследить возможное гипотензивное действие у соответствующих пациентов.

Лекарственный препарат содержит лактозу моногидрат, поэтому является неподходящим для лиц, страдающих лактозной недостаточностью, галактоземией или глюкозогалактозным синдромом мальабсорбции.

ФОРМА ВЫПУСКА

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг.

По 10 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в блистер из ПВХ /алюминиевой фольги.

По 3, 6 или 9 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

СРОК ГОДНОСТИ

3 года.

Не принимать по истечении срока годности, указанного на упаковке!

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

По рецепту

Производитель

АО УНИФАРМ

1797, София, Болгария, ул. “Тр.Станоев” 3

АДРЕС ДЛЯ ПРИНЯТИЯ ПРЕТЕНЗИЙ ОТ ПОТРЕБИТЕЛЯ:

121471, Москва,

Можайское шоссе д. 29/2, стр. 1.

Тел./факс: (495) 789-46-19/660-94-76

ООО «ЕСКО ФАРМА»

Дузофарм – цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Дузофарм в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

apteka.ru

zdravcity.ru

planetazdorovo.ru

uteka.ru