Феназепам показания и противопоказания
Феназепам (Phenazepamum) – психотропный анксиолитический препарат (транквилизатор) бензодиазепинового ряда. Применяется в терапии неврологических и психических расстройств, как снотворное средство – при различных нарушениях сна. Из статьи вы узнаете, кому может назначаться Феназепам, и в каких ситуациях он противопоказан. Мы подробно рассказали об особенностях применения и побочных эффектах, которые могут возникнуть на фоне лечения сильнодействующим транквилизатором, о симптомах и последствиях передозировки.
Показания к применению
Феназепам – один из самых сильнодействующих транквилизаторов группы бензодиазепинов.
Феназепам используется в лечении различных заболеваний нервной системы, хронических психических расстройств. Назначается при:
- невротических и психопатических расстройствах, сопровождающихся страхом, повышенной тревожностью и беспокойством, раздражительностью, эмоциональной лабильностью (резкие беспричинные перепады настроения);
- нервных срывах;
- реактивном психозе;
- паническом состоянии;
- бессоннице, прочих расстройствах сна;
- алкогольной абстиненции (состояние, возникающее при алкоголизме 2 или 3 степени в результате резкого прекращения употребления спиртного);
- некоторых расстройствах работы вегетативной нервной системы;
- ригидности мышц, тиках и гиперкинезах;
- некоторых видах эпилепсии (в качестве противосудорожного средства);
- отдельных формах шизофрении.
Короткими курсами транквилизатор может назначаться для предупреждения острого эмоционального стресса (несчастье в семье, гибель близкого). Длительно Феназепам применяется преимущественно в терапии хронических психических патологий.
Феназепам может вводиться пациенту накануне хирургического вмешательства для подготовки к общему наркозу и предупреждения судорог, которые могут возникнуть во время проведения операции.
Состав
Феназепам выпускается в двух лекарственных формах. Это:
- таблетки для внутреннего применения (по 10, 25 или 50 таблеток в упаковке);
- 0,1 % раствор для внутримышечного/внутривенного инъекционного введения (в упаковке 10 ампул по 1 мл).
В состав таблеток входит основной действующий компонент бромдигидрофенилбензодиазепин в дозе 0,5 мг, 1 мг либо 2,5 мг и вспомогательные компоненты – моногидрат лактозы (молочный сахар), стеарат кальция, кроскармеллоза натрия, картофельный крахмал.
В 1 мл инъекционного раствора содержится 1 мг бромдигидрохлорфенилбензодиазепина. В качестве вспомогательных соединений – полисорбат 80, дистиллированный глицерин, гидросульфит и гидроксид натрия, повидон, вода для инъекций.
Фармакологическое действие
Феназепам – психотропный препарат, подавляющий центральную нервную систему. Основные фармакологические эффекты Феназепама:
- анксиолитический (устраняет эмоциональное напряжение, тревожность, страх и беспокойство);
- седативный (уменьшает выраженность симптомов невротического происхождения);
- снотворный (уменьшает время засыпания, улучшает качество сна);
- центральный миорелаксирующий (замедляет передачу нервных импульсов, в результате чего происходит расслабление гладкомышечной ткани, но может оказывать и прямое тормозящее действие на двигательные нервы и функции мышц);
- противосудорожный (подавляет распространение судорожного импульса, но не снимает возбуждение очага).
Активный компонент быстро всасывается: таблетки начинают действовать уже через полчаса после приема, а через 1–2 часа концентрация бромдигидрофенилбензодиазепина в плазме крови достигает максимальных значений. Период полувыведения (время уменьшения максимальной концентрации вдвое) составляет от 6–10 до 18 часов.
На продолжительность действия Феназепама влияет состояние нервной системы, дозировка препарата и форма выпуска – при введении инъекционного раствора действие наступает быстрее, но длится меньше.
Противопоказания
Противопоказаниями к назначению Феназепама являются:
- закрытоугольная глаукома (прием Феназепама может спровоцировать необратимую полную потерю зрения);
- миастения (нервно-мышечное заболевание, характеризующееся патологически быстрой утомляемостью скелетной мускулатуры);
- шок;
- кома;
- острое отравление наркотиками, спиртным, снотворными препаратами;
- тяжелые формы хронической обструктивной болезни легких и другие заболевания, сопровождающиеся острой дыхательной недостаточностью;
- тяжелая депрессия со склонностью к суициду;
- повышенная чувствительность к основному либо вспомогательным компонентам препарата, другим средствам бензодиазепинового ряда;
- возраст младше 18 лет;
- беременность (особенно ранние сроки), грудное вскармливание.
С осторожностью Феназепам назначается при:
- почечной недостаточности;
- печеночной недостаточности;
- атаксии (нарушение согласованности движений различных групп мышц при отсутствии мышечной слабости);
- склонности к лекарственной зависимости;
- синдроме апноэ;
- органических патологиях головного мозга (опухоли, перенесенные операции);
- гипопротеинемии (низкое содержание белка в крови);
- нарушениях чувствительности или расстройствах двигательной функции;
- остром психозе.
В период терапии нельзя управлять транспортными средствами и другими устройствами, совершать опасную работу, поскольку на фоне приема транквилизатора ухудшается концентрация внимания, замедляются реакции.
В период беременности и грудного вскармливания
В первые три месяца беременности принимать Феназепам запрещено, поскольку активный компонент проникает через плаценту, токсично действует на плод, что может привести к формированию тяжелых врожденных пороков.
Допускается прием Феназепама во втором и третьем триместрах, но только по жизненным показаниям и под строгим врачебным контролем. Продолжительное применение препарата беременной женщиной может привести к развитию лекарственной зависимости у плода. А прием транквилизатора незадолго до родов может вызвать у новорожденного сильное угнетение центральной нервной системы, функции дыхания и сердечной деятельности.
Способ применения
Режим применения (дозировки и кратность приема) устанавливается врачом с учетом основного заболевания, возраста и наличия у пациента сопутствующих патологий.
- При бессоннице и нарушениях сна Феназепам рекомендуют принимать в минимальной дозе (0,25–0,5 мг) за полчаса до сна.
- Начальная стандартные доза для лечения невротических и психопатических расстройств составляет 0,5–1 мг 2–3 раза в сутки на протяжении 2–4 дней. Затем при нормальной переносимости Феназепама доза может быть увеличена до 4–6 мг.
- Для устранения сильного страха, беспокойства, тревожности назначают 3 мг в сутки, в течение нескольких дней наращивают дозировку до достижения положительного лечебного действия.
- При эпилепсии могут назначать от 2 мг до 10 мг в сутки.
- Для купирования алкогольной абстиненции рекомендуется принимать от 2 мг до 5 мг Феназепама в сутки.
- В терапии неврологических нарушений, сопровождающихся повышенным мышечным тонусом, стандартные дозы составляют 2–3 мг раз или дважды в сутки.
Максимальная суточная дозировка Феназепама не должна превышать 10 мг.
Чтобы предупредить привыкание и лекарственную зависимость, препарат назначают короткими курсами – не дольше двух недель. В редких случаях (при хронических психических расстройствах) курс может быть продлен до двух месяцев. Для отмены препарата необходимо постепенное снижение дозы.
Инъекционный раствор Феназепама применяется в стационарах только при обострении тяжелого психического расстройства, поскольку риск возникновения побочных реакций и симптомов передозировки при инъекционном введении выше, чем в случае приема таблеток.
Побочные эффекты
Феназепам – сильнодействующий препарат, оказывающий влияние на различные структуры головного мозга. Этим объясняется возможность развития нежелательных побочных эффектов со стороны нервной и других систем организма.
Негативное действие Феназепама на нервную систему проявляется:
- сильной дневной сонливостью, усталостью, головокружением, нарушением координации и неустойчивостью походки (особенно часто – у пожилых пациентов);
- снижением концентрации внимания, скорости психических и двигательных реакций;
- спутанностью сознания, нарушением памяти;
- головными болями;
- депрессией, подавленным настроением;
- тремором;
- мышечной слабостью;
- эпилептическим припадком (у пациентов, страдающих эпилепсией).
Сбои в работе пищеварительной системы на фоне лечения Феназепамом сопровождаются:
- сухостью во рту или, наоборот, повышенным слюноотделением;
- ухудшением аппетита;
- изжогой, тошнотой, рвотой;
- расстройствами пищеварения (диарея, запоры);
- нарушениями работы печени (повышение активности печеночных ферментов, желтуха).
Со стороны мочеполовой системы Феназепам вызывает:
- задержку мочеиспускания;
- недержание мочи;
- дисменорею (нарушение менструального цикла у женщин);
- нарушение функции почек.
У некоторых пациентов после приема снотворного отмечаются:
- снижение артериального давления;
- нарушение зрительной функции (двоение предметов, размытые изображения);
- тахикардия;
- уменьшение массы тела;
- аллергические реакции (покраснение и зуд кожи, высыпания).
Влияние на нервную систему
Лекарственное средство оказывает сильное действие на центральную нервную систему и может вызывать разнообразные, а в некоторых случаях и противоположные, эффекты:
- эйфорию;
- повышение настроения;
- агрессивность;
- приступы ярости.
На начальных этапах лечения Феназепамом у пациента может отмечаться приподнятое настроение, однако при длительном непрерывном употреблении таблеток эмоциональный настрой ухудшается, появляется озлобленность, нервозность, агрессия. То есть развиваются парадоксальные реакции, противоположные основному действию лекарственного средства. Возможно сильное возбуждение, приступ психоза. При появлении подобных симптомов прием снотворного нужно прекратить.
Привыкание
Одной из серьезных побочных реакций Феназепама является привыкание, которое может развиться даже при соблюдении режима приема. А после длительного лечения препаратом возникает сильная зависимость, сопровождающаяся выраженными нервными расстройствами.
При резком снижении дозировки либо прекращении приема транквилизатора возникает синдром отмены. При этом у пациента отмечается:
- нарушение сна;
- нервозность, раздражительность;
- мышечные спазмы (гладкой мускулатуры внутренних органов и скелетных мышц);
- усиленное потоотделение;
- депрессивное состояние;
- тремор;
- расстройства восприятия;
- светобоязнь;
- тахикардия;
- судороги;
- острый психоз (в редких случаях).
Передозировка
Превышение назначенных доктором доз приводит к сильной интоксикации организма, сопровождающейся выраженным угнетением сознания, сердечной и дыхательной деятельности. Высок риск комы, летального исхода, причиной которого может стать вызванная препаратом остановка сердца или дыхания.
Основные симптомы передозировки:
- сильная сонливость;
- спутанность сознания, дезориентация;
- ослабление двигательных рефлексов;
- продолжительная дизартрия (расстройство речевой функции);
- нистагм (непроизвольные быстрые движения зрачков);
- тремор (дрожание конечностей);
- угнетение сердцебиения (снижается сила и частота сердечных сокращений);
- понижение артериального давления;
- одышка, затруднение дыхания.
При возникновении симптомов интоксикации нужно провести промывание желудка, принять сорбент (активированного угля), обратиться за неотложной медицинской помощью. В стационарных условиях назначаются препараты, поддерживающие функции сердечной и дыхательной системы, другие средства симптоматической терапии, вводится специфический антидот Феназепама – Флумазенил либо Анексат.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном приеме Феназепама с препаратами других групп действующие вещества могут вступать в химическое взаимодействие. Результатом реакции становится изменение эффективности лекарственных средств, усугубление побочных эффектов.
При одновременном приеме с Феназепамом:
- усиливаются токсичные эффекты Зидовудина (противовирусное средство, применяемое в комплексной терапии ВИЧ), ингибиторов МАО, Имипрамина;
- снижается эффективность Леводопы;
- взаимно усиливается лечебный эффект Феназепама и снотворных, противоэпилептических препаратов, наркотических анальгетиков, миорелаксантов;
- усиливается действие антигипертензивных препаратов;
- усиливается угнетающее действие Клозапина на дыхательную функцию, что может вызвать остановку дыхания.
С алкоголем
Прием Феназепама одновременно со спиртными напитками приводит к снижению эффективности препарата, усилению его токсичного действия, развитию симптомов передозировки. Феназепам угнетает дыхание и сердечную деятельность. В комбинации с алкоголем угнетающий эффект усиливается, что опасно не только для здоровья, но и для жизни пациента.
Стоимость
Стоимость препарата отличается в зависимости от формы выпуска и производителя. Также на цену влияет расположение и статус аптеки (аптечная сеть, больничная аптека, фармацевтический склад). Средняя цена составляет:
- 85–100 рублей – 50 таблеток по 0,5 мг;
- 90–125 – 50 таблеток по 1 мг;
- 155–170 рублей – 50 таблеток по 2,5 мг;
- 160–175 рублей – 10 ампул по 1 мл.
Аналоги
Полными аналогами Феназепама (с идентичным действующим веществом и лечебным эффектом) являются препараты:
- Фезипам;
- Фезанеф;
- Фенорелаксан;
- Фензитат;
- Транквезипам;
- Элзепам.
Феназепам – сильнодействующий транквилизатор группы бензодиазепинов, оказывающий выраженное седативное, анксиолитическое, снотворное действие. За счет угнетающего действия Феназепама на нервную систему обеспечивается его эффективность в лечении многих неврологических и психопатических заболеваний, расстройств сна. В то же время препарат имеет широкий перечень противопоказаний, может вызывать серьезные побочные реакции, в том числе нервные расстройства. При его длительном применении возникает привыкание и лекарственная зависимость.
Именно поэтому отпуск лекарственного средства из аптек без рецепта категорически запрещен. Феназепам нужно принимать только по назначению врача, точно соблюдая режим приема. Самостоятельное лечение Феназепамом, превышение назначенных врачом дозировок, увеличение продолжительности лечебного курса может привести к непредсказуемым, тяжелым, а в некоторых случаях – к необратимым последствиям.
Источник
Клинико-фармакологическая группа
Анксиолитик (транквилизатор)
Действующее вещество
– бромдигидрохлорфенилбензодиазепин (phenazepam)
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки, диспергируемые в полости рта, белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской с двух сторон.
1 таб. | |
бромдигидрохлорфенилбензодиазепин | 0.25 мг |
Вспомогательные вещества: бетадекс (бета-циклодекстрин), перлитол флэш (маннитол и крахмал кукурузный), магния стеарат.
7 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
7 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
7 шт. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.
7 шт. – упаковки ячейковые контурные (5) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (5) – пачки картонные.
14 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
14 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
14 шт. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.
14 шт. – упаковки ячейковые контурные (5) – пачки картонные.
Таблетки, диспергируемые в полости рта, белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской с двух сторон.
1 таб. | |
бромдигидрохлорфенилбензодиазепин | 0.5 мг |
Вспомогательные вещества: бетадекс (бета-циклодекстрин), перлитол флэш (маннитол и крахмал кукурузный), магния стеарат.
7 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
7 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
7 шт. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.
7 шт. – упаковки ячейковые контурные (5) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (5) – пачки картонные.
14 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
14 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
14 шт. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.
14 шт. – упаковки ячейковые контурные (5) – пачки картонные.
Таблетки, диспергируемые в полости рта, белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской с двух сторон и риской с одной стороны.
1 таб. | |
бромдигидрохлорфенилбензодиазепин | 1 мг |
Вспомогательные вещества: бетадекс (бета-циклодекстрин), перлитол флэш (маннитол и крахмал кукурузный), магния стеарат.
7 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
7 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
7 шт. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.
7 шт. – упаковки ячейковые контурные (5) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (5) – пачки картонные.
14 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
14 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
14 шт. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.
14 шт. – упаковки ячейковые контурные (5) – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Анксиолитическое средство (транквилизатор) бензодиазепинового ряда. Оказывает анксиолитическое, седативно-снотворное, противосудорожное и центральное миорелаксирующее действие.
Усиливает ингибирующее действие гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК) на передачу нервных импульсов. Стимулирует бензодиазепиновые рецепторы, расположенные в аллостерическом центре постсинаптических ГАМК-рецепторов восходящей активирующей ретикулярной формации ствола мозга и вставочных нейронов боковых рогов спинного мозга; уменьшает возбудимость подкорковых структур головного мозга (лимбическая система, таламус, гипоталамус), тормозит полисинаптические спинальные рефлексы. Анксиолитическое действие обусловлено влиянием на миндалевидный комплекс лимбической системы и проявляется в уменьшении эмоционального напряжения, ослаблении тревоги, страха, беспокойства.
Седативный эффект обусловлен влиянием на ретикулярную формацию ствола головного мозга и неспецифические ядра таламуса и проявляется уменьшением симптоматики невротического происхождения (тревоги, страха).
На продуктивную симптоматику психотического генеза (острые бредовые, галлюцинаторные, аффективные расстройства) практически не влияет, редко наблюдается уменьшение аффективной напряженности, бредовых расстройств.
Снотворное действие сопряжено с угнетением клеток ретикулярной формации ствола головного мозга. Уменьшает воздействие эмоциональных, вегетативных и моторных раздражителей, нарушающих механизм засыпания.
Противосудорожное действие реализуется путем усиления пресинаптического торможения, подавляет распространение судорожного импульса, но не снимает возбужденное состояние очага.
Центральное миорелаксирующее действие обусловлено торможением полисинаптических спинальных афферентных тормозящих путей (в меньшей степени и моносинаптических). Возможно и прямое торможение двигательных нервов и функции мышц.
Фармакокинетика
После приема внутрь бромдигидрохлорфенилбензодиазепин хорошо всасывается из ЖКТ, время достижения максимальной концентрации в плазме крови (Тmax) 1-2 ч. Метаболизируется в печени. Период полувыведения (T1/2) 6-18 ч. Выводится в основном почками в виде метаболитов.
Показания
- купирование приступов тревоги, ажитации, страха (включая панические атаки, и другие состояния, сопровождающиеся повышенной раздражительностью, напряженностью, эмоциональной лабильностью);
- невротические, неврозоподобные, психопатические и психопатоподобные состояния, реактивные психозы, вегетативные дисфункции, ипохондрическо-сенестопатический синдром (в т.ч. резистентные к действию других транквилизаторов);
- расстройства сна;
- профилактика состояний страха и эмоционального напряжения;
- в качестве вспомогательного средства для лечения пациентов с височной и миоклонической эпилепсией;
- повышенный мышечный тонус, гиперкинезы и тики, ригидность мышц при поражении ЦНС;
- в составе комплексной терапии алкогольного абстинентного синдрома.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к действующему веществу (в т.ч. к другим бензодиазепинам) или вспомогательным веществам;
- кома;
- шок;
- миастения;
- закрытоугольная глаукома (острый приступ или предрасположенность);
- острые отравления алкоголем (с ослаблением жизненно важных функций), наркотическими анальгетиками и снотворными средствами;
- тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких (возможно усиление дыхательной недостаточности);
- острая дыхательная недостаточность;
- тяжелая депрессия (могут проявляться суицидальные наклонности);
- беременность (особенно I триместр);
- период грудного вскармливания;
- детский и подростковый возраст до 18 лет (безопасность и эффективность препарата не определены).
C осторожностью следует применять препарат при печеночной недостаточности и/или недостаточности функции почек, церебральной и спинальной атаксии, лекарственной зависимости в анамнезе, склонности к злоупотреблению психоактивными лекарственными средствами, гиперкинезах, органических заболеваниях головного мозга, психозе (возможны парадоксальные реакции), депрессии, гипопротеинемии, ночном апноэ (установленном или предполагаемом), у пациентов пожилого возраста.
Дозировка
Препарат принимают внутрь независимо от приема пищи. Таблетку принимают сразу же после ее извлечения из упаковки. Таблетку следует держать на языке до ее полного растворения и затем проглотить, не запивая жидкостью.
При выраженной ажитации, страхе, приступах тревоги по типу панической атаки (сердцебиение, страх, усиленное потоотделение и т.д.) прием препарата начинают с дозы 1-2 мг, повторяя при необходимости прием каждые 1.5 ч по 1 мг до полного купирования симптомов.
Для лечения невротических, психопатических, неврозоподобных и психопатоподобных состояний начальная доза – 0.5-1 мг 2-3 раза/сут. Через 2-4 дня с учетом эффективности и переносимости доза может быть увеличена до 4-6 мг/сут.
При нарушениях сна – 0.25-0.5 мг за 20-30 мин до сна.
При лечении эпилепсии – 2-10 мг/сут.
При повышенном мышечном тонусе, гиперкинезах и тиках, ригидности мышц при поражении ЦНС препарат назначают по 2-3 мг 1-2 раза/сут.
Для лечения алкогольной абстиненции – внутрь, по 2-5 мг/сут.
Разовая доза обычно составляет 0.5-1 мг. Средняя суточная доза – 1.5-5 мг, ее разделяют на 2-3 приема, обычно по 0.5-1 мг утром и днем и до 2.5 мг на ночь. Максимальная суточная доза – 10 мг.
Во избежание развития лекарственной зависимости при курсовом лечении продолжительность применения препарата Феназепам составляет 2 недели (в отдельных случаях длительность лечения может быть увеличена до 2 месяцев). При отмене препарата Феназепам дозу уменьшают постепенно.
Побочные действия
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз (озноб, гипертермия, боль в горле, чрезмерная утомляемость или слабость), анемия, тромбоцитопения.
Со стороны нервной системы: в начале лечения (особенно у пожилых больных) – сонливость, чувство усталости, головокружение, снижение способности к концентрации внимания, атаксия, дезориентация, неустойчивость походки, замедление психических и двигательных реакций, спутанность сознания, головная боль, тремор, снижение памяти, нарушения координации движений (особенно при применении в высоких дозах), дистонические экстрапирамидные реакции (неконтролируемые движения, в т.ч. глаз), астения, миастения, дизартрия, эпилептические припадки (у больных эпилепсией), парадоксальные реакции (агрессивные вспышки, психомоторное возбуждение, страх, суицидальная наклонность, мышечный спазм, галлюцинации, возбуждение, раздражительность, тревожность, бессонница).
Нарушения психики: эйфория, депрессия, подавленность настроения, привыкание, лекарственная зависимость.
Со стороны органа зрения: нарушение зрения (диплопия).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, тахикардия.
Со стороны ЖКТ: сухость во рту или слюнотечение, изжога, тошнота, рвота, снижение аппетита, запоры или диарея.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: нарушения функции печени, повышение активности АЛТ, АСТ и ЩФ, желтуха.
Со стороны мочевыделительной системы: недержание мочи, задержка мочи, нарушение функции почек.
Со стороны половых органов и молочной железы: снижение или повышение либидо, дисменорея.
Со стороны кожи и подкожных тканей: кожная сыпь, зуд.
Общие расстройства: снижение массы тела.
При резком снижении дозы или прекращении приема – синдром “отмены” (раздражительность, нервозность, нарушения сна, дисфория, спазм гладких мышц внутренних органов и скелетной мускулатуры, деперсонализация, усиление потоотделения, депрессия, тошнота, рвота, тремор, расстройства восприятия, в т.ч. гиперакузия, парестезии, светобоязнь, тахикардия, судороги, острый психоз).
Передозировка
Симптомы: выраженное угнетение сознания, сердечно-сосудистой и дыхательной деятельности, выраженная сонливость, длительная спутанность сознания, снижение рефлексов, длительная дизартрия, нистагм, тремор, брадикардия, одышка или затрудненное дыхание, снижение АД, кома.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, контроль жизненно важных функций организма, поддержание дыхательной и сердечно-сосудистой деятельности, симптоматическая терапия. Гемодиализ малоэффективен. Специфический антагонист: флумазенил (в условиях стационара) – в/в 0.2 мг (при необходимости до 1 мг) в 5% растворе глюкозы или 0.9% растворе натрия хлорида.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Феназепам снижает эффективность леводопы у больных паркинсонизмом.
Феназепам может повышать токсичность зидовудина.
Отмечается взаимное усиление эффекта при одновременном применении антипсихотических, противоэпилептических или снотворных средств, а также центральных миорелаксантов, наркотических анальгетиков, этанола.
Ингибиторы микросомального окисления повышают риск развития токсических эффектов. Индукторы микросомальных ферментов печени уменьшают эффективность.
Феназепам повышает концентрацию имипрамина в сыворотке крови.
При одновременном применении с антигипертензивными средствами возможно усиление гипотензивного действия.
На фоне одновременного назначения с клозапином возможно усиление угнетения дыхания.
Особые указания
При применении таблетки диспергируемые следует брать только сухими руками.
При почечной и/или печеночной недостаточности и длительном лечении необходимо контролировать картину периферической крови и активность печеночных ферментов.
У пациентов, не принимавших ранее психоактивные лекарственные средства, наблюдается терапевтический ответ на применение препарата Феназепам в более низких дозах, по сравнению с больными, принимавшими антидепрессанты, анксиолитики или страдающими алкоголизмом.
Подобно другим бензодиазепинам, обладает способностью вызывать лекарственную зависимость при длительном (более 2 недель) приеме в высоких дозах (более 4 мг/сут).
При внезапном прекращении приема может отмечаться синдром отмены (в т.ч. депрессия, раздражительность, бессонница, повышенное потоотделение), особенно при длительном приеме (более 8-12 недель).
Требуется соблюдение особой осторожности при назначении препарата при депрессиях, т.к. препарат может быть использован для реализации суицидальных намерений.
При возникновении у пациентов таких необычных реакций, как повышенная агрессивность, острые состояния возбуждения, чувство страха, мысли о самоубийстве, галлюцинации, усиление мышечных судорог, затруднение засыпания, поверхностный сон, лечение следует прекратить.
В процессе лечения пациентам категорически запрещается употребление этанола.
Использование в педиатрии
Эффективность и безопасность применения препарата у пациентов моложе 18 лет не установлена.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения запрещается управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Беременность и лактация
Применение препарата Феназепам при беременности противопоказано. Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин оказывает токсическое действие на плод и повышает риск развития врожденных пороков при применении в I триместре беременности. Прием в терапевтических дозах в более поздние сроки беременности может вызвать угнетение ЦНС у новорожденного. Постоянное применение во время беременности может приводить к физической зависимости с развитием синдрома отмены у новорожденного. Дети, особенно в младшем возрасте, очень чувствительны к угнетающему ЦНС действию бензодиазепинов. Применение непосредственно перед родами или во время родов может вызывать у новорожденного угнетение дыхания, снижение мышечного тонуса, гипотонию, гипотермию и слабый акт сосания (синдром “вялого ребенка”).
Применение препарата Феназепам в период грудного вскармливания противопоказано. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Применение в детском возрасте
Противопоказано применение препарата в детском и подростковом возрасте до 18 лет (безопасность и эффективность препарата не определены).
При нарушениях функции почек
C осторожностью следует применять препарат при почечной недостаточности.
При нарушениях функции печени
C осторожностью следует применять препарат при печеночной недостаточности.
Применение в пожилом возрасте
C осторожностью следует применять препарат у пациентов пожилого возраста.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности – 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание препарата ФЕНАЗЕПАМ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Источник