Феназепам таблетки инструкция побочные действия

Клинико-фармакологическая группа

Анксиолитик (транквилизатор)

Действующее вещество

– бромдигидрохлорфенилбензодиазепин (phenazepam)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, диспергируемые в полости рта, белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской с двух сторон.

1 таб.
бромдигидрохлорфенилбензодиазепин	0.25 мг

Вспомогательные вещества: бетадекс (бета-циклодекстрин), перлитол флэш (маннитол и крахмал кукурузный), магния стеарат.

7 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
7 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
7 шт. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.
7 шт. – упаковки ячейковые контурные (5) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (5) – пачки картонные.
14 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
14 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
14 шт. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.
14 шт. – упаковки ячейковые контурные (5) – пачки картонные.

1 таб.
бромдигидрохлорфенилбензодиазепин	0.5 мг

Таблетки, диспергируемые в полости рта, белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской с двух сторон и риской с одной стороны.

1 таб.
бромдигидрохлорфенилбензодиазепин	1 мг

Фармакологическое действие

Анксиолитическое средство (транквилизатор) бензодиазепинового ряда. Оказывает анксиолитическое, седативно-снотворное, противосудорожное и центральное миорелаксирующее действие.

Усиливает ингибирующее действие гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК) на передачу нервных импульсов. Стимулирует бензодиазепиновые рецепторы, расположенные в аллостерическом центре постсинаптических ГАМК-рецепторов восходящей активирующей ретикулярной формации ствола мозга и вставочных нейронов боковых рогов спинного мозга; уменьшает возбудимость подкорковых структур головного мозга (лимбическая система, таламус, гипоталамус), тормозит полисинаптические спинальные рефлексы. Анксиолитическое действие обусловлено влиянием на миндалевидный комплекс лимбической системы и проявляется в уменьшении эмоционального напряжения, ослаблении тревоги, страха, беспокойства.

Седативный эффект обусловлен влиянием на ретикулярную формацию ствола головного мозга и неспецифические ядра таламуса и проявляется уменьшением симптоматики невротического происхождения (тревоги, страха).

На продуктивную симптоматику психотического генеза (острые бредовые, галлюцинаторные, аффективные расстройства) практически не влияет, редко наблюдается уменьшение аффективной напряженности, бредовых расстройств.

Снотворное действие сопряжено с угнетением клеток ретикулярной формации ствола головного мозга. Уменьшает воздействие эмоциональных, вегетативных и моторных раздражителей, нарушающих механизм засыпания.

Противосудорожное действие реализуется путем усиления пресинаптического торможения, подавляет распространение судорожного импульса, но не снимает возбужденное состояние очага.

Центральное миорелаксирующее действие обусловлено торможением полисинаптических спинальных афферентных тормозящих путей (в меньшей степени и моносинаптических). Возможно и прямое торможение двигательных нервов и функции мышц.

Фармакокинетика

После приема внутрь бромдигидрохлорфенилбензодиазепин хорошо всасывается из ЖКТ, время достижения максимальной концентрации в плазме крови (Тmax) 1-2 ч. Метаболизируется в печени. Период полувыведения (T1/2) 6-18 ч. Выводится в основном почками в виде метаболитов.

Показания

купирование приступов тревоги, ажитации, страха (включая панические атаки, и другие состояния, сопровождающиеся повышенной раздражительностью, напряженностью, эмоциональной лабильностью);
невротические, неврозоподобные, психопатические и психопатоподобные состояния, реактивные психозы, вегетативные дисфункции, ипохондрическо-сенестопатический синдром (в т.ч. резистентные к действию других транквилизаторов);
расстройства сна;
профилактика состояний страха и эмоционального напряжения;
в качестве вспомогательного средства для лечения пациентов с височной и миоклонической эпилепсией;
повышенный мышечный тонус, гиперкинезы и тики, ригидность мышц при поражении ЦНС;
в составе комплексной терапии алкогольного абстинентного синдрома.

Противопоказания

повышенная чувствительность к действующему веществу (в т.ч. к другим бензодиазепинам) или вспомогательным веществам;
кома;
шок;
миастения;
закрытоугольная глаукома (острый приступ или предрасположенность);
острые отравления алкоголем (с ослаблением жизненно важных функций), наркотическими анальгетиками и снотворными средствами;
тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких (возможно усиление дыхательной недостаточности);
острая дыхательная недостаточность;
тяжелая депрессия (могут проявляться суицидальные наклонности);
беременность (особенно I триместр);
период грудного вскармливания;
детский и подростковый возраст до 18 лет (безопасность и эффективность препарата не определены).

C осторожностью следует применять препарат при печеночной недостаточности и/или недостаточности функции почек, церебральной и спинальной атаксии, лекарственной зависимости в анамнезе, склонности к злоупотреблению психоактивными лекарственными средствами, гиперкинезах, органических заболеваниях головного мозга, психозе (возможны парадоксальные реакции), депрессии, гипопротеинемии, ночном апноэ (установленном или предполагаемом), у пациентов пожилого возраста.

Дозировка

Препарат принимают внутрь независимо от приема пищи. Таблетку принимают сразу же после ее извлечения из упаковки. Таблетку следует держать на языке до ее полного растворения и затем проглотить, не запивая жидкостью.

При выраженной ажитации, страхе, приступах тревоги по типу панической атаки (сердцебиение, страх, усиленное потоотделение и т.д.) прием препарата начинают с дозы 1-2 мг, повторяя при необходимости прием каждые 1.5 ч по 1 мг до полного купирования симптомов.

Для лечения невротических, психопатических, неврозоподобных и психопатоподобных состояний начальная доза – 0.5-1 мг 2-3 раза/сут. Через 2-4 дня с учетом эффективности и переносимости доза может быть увеличена до 4-6 мг/сут.

При нарушениях сна – 0.25-0.5 мг за 20-30 мин до сна.

При лечении эпилепсии – 2-10 мг/сут.

При повышенном мышечном тонусе, гиперкинезах и тиках, ригидности мышц при поражении ЦНС препарат назначают по 2-3 мг 1-2 раза/сут.

Для лечения алкогольной абстиненции – внутрь, по 2-5 мг/сут.

Разовая доза обычно составляет 0.5-1 мг. Средняя суточная доза – 1.5-5 мг, ее разделяют на 2-3 приема, обычно по 0.5-1 мг утром и днем и до 2.5 мг на ночь. Максимальная суточная доза – 10 мг.

Во избежание развития лекарственной зависимости при курсовом лечении продолжительность применения препарата Феназепам составляет 2 недели (в отдельных случаях длительность лечения может быть увеличена до 2 месяцев). При отмене препарата Феназепам дозу уменьшают постепенно.

Побочные действия

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз (озноб, гипертермия, боль в горле, чрезмерная утомляемость или слабость), анемия, тромбоцитопения.

Со стороны нервной системы: в начале лечения (особенно у пожилых больных) – сонливость, чувство усталости, головокружение, снижение способности к концентрации внимания, атаксия, дезориентация, неустойчивость походки, замедление психических и двигательных реакций, спутанность сознания, головная боль, тремор, снижение памяти, нарушения координации движений (особенно при применении в высоких дозах), дистонические экстрапирамидные реакции (неконтролируемые движения, в т.ч. глаз), астения, миастения, дизартрия, эпилептические припадки (у больных эпилепсией), парадоксальные реакции (агрессивные вспышки, психомоторное возбуждение, страх, суицидальная наклонность, мышечный спазм, галлюцинации, возбуждение, раздражительность, тревожность, бессонница).

Нарушения психики: эйфория, депрессия, подавленность настроения, привыкание, лекарственная зависимость.

Со стороны органа зрения: нарушение зрения (диплопия).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, тахикардия.

Со стороны ЖКТ: сухость во рту или слюнотечение, изжога, тошнота, рвота, снижение аппетита, запоры или диарея.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: нарушения функции печени, повышение активности АЛТ, АСТ и ЩФ, желтуха.

Со стороны мочевыделительной системы: недержание мочи, задержка мочи, нарушение функции почек.

Со стороны половых органов и молочной железы: снижение или повышение либидо, дисменорея.

Со стороны кожи и подкожных тканей: кожная сыпь, зуд.

Общие расстройства: снижение массы тела.

При резком снижении дозы или прекращении приема – синдром “отмены” (раздражительность, нервозность, нарушения сна, дисфория, спазм гладких мышц внутренних органов и скелетной мускулатуры, деперсонализация, усиление потоотделения, депрессия, тошнота, рвота, тремор, расстройства восприятия, в т.ч. гиперакузия, парестезии, светобоязнь, тахикардия, судороги, острый психоз).

Передозировка

Симптомы: выраженное угнетение сознания, сердечно-сосудистой и дыхательной деятельности, выраженная сонливость, длительная спутанность сознания, снижение рефлексов, длительная дизартрия, нистагм, тремор, брадикардия, одышка или затрудненное дыхание, снижение АД, кома.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, контроль жизненно важных функций организма, поддержание дыхательной и сердечно-сосудистой деятельности, симптоматическая терапия. Гемодиализ малоэффективен. Специфический антагонист: флумазенил (в условиях стационара) – в/в 0.2 мг (при необходимости до 1 мг) в 5% растворе глюкозы или 0.9% растворе натрия хлорида.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Феназепам снижает эффективность леводопы у больных паркинсонизмом.

Феназепам может повышать токсичность зидовудина.

Отмечается взаимное усиление эффекта при одновременном применении антипсихотических, противоэпилептических или снотворных средств, а также центральных миорелаксантов, наркотических анальгетиков, этанола.

Ингибиторы микросомального окисления повышают риск развития токсических эффектов. Индукторы микросомальных ферментов печени уменьшают эффективность.

Феназепам повышает концентрацию имипрамина в сыворотке крови.

При одновременном применении с антигипертензивными средствами возможно усиление гипотензивного действия.

На фоне одновременного назначения с клозапином возможно усиление угнетения дыхания.

Особые указания

При применении таблетки диспергируемые следует брать только сухими руками.

При почечной и/или печеночной недостаточности и длительном лечении необходимо контролировать картину периферической крови и активность печеночных ферментов.

У пациентов, не принимавших ранее психоактивные лекарственные средства, наблюдается терапевтический ответ на применение препарата Феназепам в более низких дозах, по сравнению с больными, принимавшими антидепрессанты, анксиолитики или страдающими алкоголизмом.

Подобно другим бензодиазепинам, обладает способностью вызывать лекарственную зависимость при длительном (более 2 недель) приеме в высоких дозах (более 4 мг/сут).

При внезапном прекращении приема может отмечаться синдром отмены (в т.ч. депрессия, раздражительность, бессонница, повышенное потоотделение), особенно при длительном приеме (более 8-12 недель).

Требуется соблюдение особой осторожности при назначении препарата при депрессиях, т.к. препарат может быть использован для реализации суицидальных намерений.

При возникновении у пациентов таких необычных реакций, как повышенная агрессивность, острые состояния возбуждения, чувство страха, мысли о самоубийстве, галлюцинации, усиление мышечных судорог, затруднение засыпания, поверхностный сон, лечение следует прекратить.

В процессе лечения пациентам категорически запрещается употребление этанола.

Использование в педиатрии

Эффективность и безопасность применения препарата у пациентов моложе 18 лет не установлена.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения запрещается управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Беременность и лактация

Применение препарата Феназепам при беременности противопоказано. Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин оказывает токсическое действие на плод и повышает риск развития врожденных пороков при применении в I триместре беременности. Прием в терапевтических дозах в более поздние сроки беременности может вызвать угнетение ЦНС у новорожденного. Постоянное применение во время беременности может приводить к физической зависимости с развитием синдрома отмены у новорожденного. Дети, особенно в младшем возрасте, очень чувствительны к угнетающему ЦНС действию бензодиазепинов. Применение непосредственно перед родами или во время родов может вызывать у новорожденного угнетение дыхания, снижение мышечного тонуса, гипотонию, гипотермию и слабый акт сосания (синдром “вялого ребенка”).

Применение препарата Феназепам в период грудного вскармливания противопоказано. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Применение в детском возрасте

Противопоказано применение препарата в детском и подростковом возрасте до 18 лет (безопасность и эффективность препарата не определены).

При нарушениях функции почек

C осторожностью следует применять препарат при почечной недостаточности.

При нарушениях функции печени

C осторожностью следует применять препарат при печеночной недостаточности.

Применение в пожилом возрасте

C осторожностью следует применять препарат у пациентов пожилого возраста.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности – 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Описание препарата ФЕНАЗЕПАМ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник

Феназепам таблетки инструкция побочные действия

Феназепам – один из лучших протревожных препаратов по мировым меркам, обладающий также противосудорожным и миорелаксирующим свойствами. Недорогой, но с рядом побочных действий.

Таблетки Феназепам инструкция по применению - аналоги - действия на организм - отзывы

Разновидности форм

Феназепам выпускается в виде таблеток и раствора. Таблетированная форма используется чаще, поскольку препарат требует длительного применения и инъекционный путь введения может сопровождаться риском возникновения инфекции. Таблетки крупные белого цвета круглые. Выпускаются в дозировках 0,5, 1 и 2,5 мг.

Раствор пригоден для введения препарата внутривенно и внутримышечно. Выпускается в ампулах по 1 мл, дозировкой 1 мг. Раствор феназепама прозрачный, у некоторых фирм – с желтоватым оттенком.

Состав

Действующим веществом препарата является бромдигидрохлорфенилбензодиазепин в дозировке, соответствующей указанной на упаковке. Вспомогательные вещества в таблетках – лактоза, соединения кальция, крахмал, желатин.

Раствор содержит 1 мг феназепама, растворенный в 1 мл стерильной воды для инъекций. Вспомогательные вещества – глицерол, повидон и соединения натрия.

Фармакологическое действие

Феназепам – один из самых мощных бензодиазепиновых транквилизаторов. Для того, чтобы понять механизм его действия, необходимо знать о двух противодействующих системах головного мозга – возбуждающей и тормозящей.

В каждом отделе мозга есть нейроны, медиаторы которых отвечают за возбуждение этого отдела. Такие нейроны называют возбуждающими. Другие нервные клетки отвечают за угнетение, их называют тормозными. В каждый момент времени преобладает либо возбуждение, либо угнетение.

У пациентов с тревожными расстройствами, различными психическими заболеваниями, синдромом отмены психоактивных веществ, гиперкинезами, выраженным болевым синдромом, бессонницей преобладает влияние возбуждающих нейронов. Такое возбуждение негативно сказывается на состоянии пациентов. Для того, чтобы вернуть мозг в состояние равновесия, необходимо активировать тормозные нейроны.

Механизм действия бензодиазепинов заключается именно в такой активации. Они увеличивают количество гамма-аминомасляной кислоты – основного седативного медиатора головного мозга, и включают структуры, отвечающие за торможение всех процессов ЦНС. Таким образом достигается седативное действие. При каждой конкретной патологии действие транквилизатора направлено на угнетение той структуры головного мозга, гипервозбуждение которой привело к возникновению заболевания. Механизм является универсальным для всех отделов головного мозга, что объясняет большое количество показаний к применению феназепама.

Нейроны головного мозга

Показания к применению

Феназепам – препарат, который применяется в психиатрии, наркологии, неврологии и анестезиологии. Применение его психиатрами оправдано во многих случаях. Феназепам назначают при тяжелых тревожно-фобических расстройствах, у пациентов с психотическими и психопатоподобными состояниями, сенестопатиями, ипохондрией, бредовым расстройством, бессонницей, неврастенией и другими психическими заболеваниями, требующими седации.

Наркологи применяют это лекарство у пациентов с синдромом отмены. Однако в состоянии алкогольного опьянения препарат использовать нельзя. Взаимодействие феназепама и алкоголя требует более детального рассмотрения.

В неврологии феназепам назначают при эпилепсии, нервных тиках и гиперкинетических расстройствах. Анестезиологи используют его перед подачей наркоза с седативной целью. Иногда препарат назначают врачи других профилей у пациентов с выраженным болевым синдромом, например, в онкологии и травматологии, со снотворной целью.

Противопоказания

Феназепам нельзя назначать в следующих случаях:

Индивидуальная непереносимость компонентов препарата, чувствительность к бензодиазепинам;
Глубокое угнетение сознания, кома;
Повышение внутриглазного давления;
Патологическое снижение артериального давления;
Декомпенсированная недостаточность печени, почек, сердца или легких;
Хронические заболевания бронхолегочной системы;
Беременность, лактация (назначение феназепама беременным имеет ряд особенностей);
Детский возраст (влияние феназепама на детей недостаточно изучено);
Тяжелая депрессия;
Суицидальные попытки в анамнезе;
Миастения.

Побочные действия

Феназепам, как бензодиазепиновый транквилизатор, часто вызывает побочные эффекты. Наиболее распространенными является сонливость, быстрая утомляемость, угнетение центральной нервной системы. Возможно нарушение познавательных функций, шаткая походка, снижение концентрации внимания, расстройства речедвигательного аппарата. Очень редко возникает обратный эффект – возбуждение, приступы агрессии, ажитация, суицидальные попытки.

Такие побочные эффекты, как гипотензия и снижение частоты сердечных сокращений считаются вариантами нормы. Иногда возникают нарушения зрения, двоение в глазах, мелькание мушек. У некоторых больных феназепам угнетает системы кроветворения, приводя к уменьшению содержания всех клеток крови – панцитопении.

Достаточно часто в начале терапии возникают расстройства пищеварительной системы – изжога, тошнота, рвота, боль в животе, диарея, желтуха. У некоторых пациентов наблюдаются расстройства мочеиспускания, практически у всех – снижение либидо.

Режим дозирования

В психиатрической практике лечение феназепамом начинают с дозировки 1 мг, постепенно увеличивая количество препарата. При психотических состояниях терапевтической дозой являются 6 мг. При выраженном тревожном компоненте можно начинать с 3 мг трижды в сутки.

Неврологические заболевания лечат, начиная с 2 мг в сутки. При эпилепсии допустимо использование максимальной дозы – 10 мг. В наркологической практике достаточной является доза в 5 мг. Для анестезиологического пособия используют 0,5 – 1 мг препарата. При лечении бессонницы можно пить по 0,5 мг один раз в сутки за полчаса до сна. Примерное время действия феназепама 18 часов.

С целью безопасности дозу препарата увеличивают медленно каждый 2-3 дня до достижения желаемого эффекта. В случае, если препарат не оказывает воздействия, через 2 недели допустим переход на другой препарат. Эффективным считается лечение феназепамом на протяжении двух месяцев. Прекращать прием необходимо постепенно уменьшая дозировку. В противном случае возможен синдром отмены феназепама.

Передозировка

При превышении дозы препарата наблюдается глубокое угнетение сознания вплоть до комы. Возможны нарушения речи, удушье, стойкая артериальная гипотензия, снижение частоты сердечных сокращений, нарушение зрения.

Смертельной дозой являются полмиллиграмма на килограмм веса для взрослых и четверть миллиграмма на килограмм у детей. Известны случаи наступления летального исхода при одномоментном употреблении всего содержимого упаковки феназепама. Организация объединенных наций внесла феназепам в список опасных для человека веществ, потому во всех странах он отпускается строго по рецепту.

Инструкция

Таблетированную форму принимают внутрь. В случае назначения более 1 мг, суточную дозировку следует разделить на несколько приемов. При этом большая часть лекарственного вещества должна употребляться вечером, меньшая – утром. Применение дозировки менее 1 мг допустимо один раз в сутки перед сном.

Раствор вводят внутривенно струйно, разводя водой для инъекций до 10 мл или внутримышечно без разведения. В случае необходимости длительного лечения постепенно переходят на прием таблеток внутрь в тех же дозировках.

Упаковка феназепама в ампулах

Аналоги

Феназепам относится к наиболее тяжелым бензодиазепиновым транквилизаторам. Препарат может иметь разные торговые названия:

Фезанеф;
Элзепам;
Фезипам;
Фенорелаксан.

К бензодиазепинам с похожим механизмом действия относятся:

Алпразолам;
Диазепам;
Сибазон;
Реланиум;
Лоразепам;
Медазепам.

Все перечисленные препараты относятся к группе наркотических и прекурсорных веществ, отпускаются строго по рецепту. Кроме них существуют так называемые «мягкие» или «дневные» транквилизаторы. Это безрецептурные аналоги феназепама:

Гидазепам;
Тазепам;
Деметрин;
Грандаксин;
Триоксазин.

Упаковка гидазепама

Отзывы

Илья К.: «С детства страдаю паническими атаками. Это такие беспричинные приступы страха, с которыми невозможно бороться самостоятельно. Чаще всего они возникают ночью, из-за чего невозможно уснуть. Вначале я принимал легкие седативные средства, но они не помогали, теперь пью феназепам. Панические атаки исчезли, сплю теперь спокойно. Единственный минус для меня – не могу продуктивно работать, все время клонит в сон. И машину теперь водить нельзя.»

Карина Х.: «После выхода на пенсию возникли проблемы со сном. Была у разных врачей, ничего у меня толком не нашли, но спать я не могла. Прописывали разные антидепрессанты, которые практически не помогали. К тому же их стоимость мне не подходила. Около месяца назад врач прописал феназепам. Вот уже две недели я сплю спокойно всю ночь до самого утра. Препаратом очень довольна.»

Отзыв врача: «Феназепам – действенный транквилизатор. Не могу вспомнить случая, при котором он бы не оказал терапевтического эффекта на пациента. Его часто применяют в тех ситуациях, когда больного необходимо успокоить. Однако назначать препарат всем подряд я бы не стал. Многие больные в психиатрических отделениях имеют противопоказания к назначению этого препарата. Кроме того, существует высокий риск развития побочных эффектов. За состоянием пациентов, принимающих это средство, следует внимательно наблюдать.»

Феназепам таблетки инструкция побочные действия

Источник