Фенибут инструкция и противопоказания

На одну таблетку:

Описание:

Круглые, плоскоцилиндрические таблетки белого или желтовато-белого цвета, с фаской и риской.

Фармакотерапевтическая группа:Ноотропное средствоАТХ: &nbsp

N.06.B   Психостимуляторы и ноотропные препараты

Фармакодинамика:

Активное вещество аминомасляной кислоты гидрохлорид (фенибут) является производным гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК) и бета-фенилэтиламина.

Ноотропное средство, облегчает опосредованную передачу нервных импульсов в центральной нервной системе (ЦНС) (прямое воздействие на ГАМК-рецепторы), оказывает также транквилизирующее и психостимулирующее действие.

Улучшает функциональное состояние мозга за счет нормализации метаболизма тканей и влияния на мозговое кровообращение (увеличивает объемную и линейную скорость мозгового кровотока, уменьшает тонус сосудов мозга, улучшает микроциркуляцию).

Способствует снижению или исчезновению чувства тревоги, напряженности, беспокойства и страха, нормализует сон.

Не влияет на холино- и адренорецепторы.

Удлиняет латентный период и укорачивает продолжительность и выраженность нистагма.

Уменьшает проявления астении и вазовегетативные симптомы (в т.ч. головную боль, ощущение тяжести в голове, нарушения сна, раздражительность, эмоциональную лабильность).

Улучшает психологические показатели (внимание, память, скорость и точность сенсорно-моторных реакций). При курсовом приеме повышает физическую и умственную работоспособность, улучшает состояние больных с двигательными и речевыми нарушениями.

У больных астенией с первых дней терапии улучшается самочувствие; повышает интерес и инициативу (мотивация деятельности) без седации или возбуждения.

У людей пожилого возраста не вызывает угнетение центральной нервной системы, мышечно-расслабляющее последействие чаще всего отсутствует.

Уменьшает угнетающее влияние этанола на центральную нервную систему (ЦНС).

Малотоксичен.

Фармакокинетика:

Абсорбция высокая, хорошо проникает во все ткани организма и через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ) (в ткани мозга проникает около 0,1% введенной дозы препарата, причем у лиц молодого и пожилого возраста в значительно большей степени). Равномерно распределяется в печени и почках.

Метаболизируется в печени – 80-95%, метаболиты фармакологически не активны. Не кумулирует.

Через 3 ч начинает выводиться почками, при этом концентрация в ткани мозга не снижается, и его обнаруживают в мозге еще в течение 6 ч. Около 5% выводится почками в неизмененном виде, частично – с желчью.

Показания:

– Астенические и тревожно-невротические состояния у взрослых пациентов.

– Заикание, тики и энурез у детей с 3 лет.

– Бессонница и ночная тревога у пациентов пожилого возраста.

– Болезнь Меньера, головокружения, связанные с дисфункциями вестибуляторного анализатора различного генеза.

– Профилактика укачивания при кинетозах.

– В составе комплексной терапии при алкогольном абстинентном синдроме для купирования психопатологических и сомаговегетагивных расстройств.

Противопоказания:

– Гиперчувствительность к действующему веществу или вспомогательным веществам препарата.

– Острая почечная недостаточность.

– Беременность и период грудного вскармливания.

– Детский возраст до 3 лет.

С осторожностью:

Эрозивно-язвенные заболевания желудочно-кишечного тракта (из-за раздражающего действия препарата рекомендуется назначать меньшие дозы препарата), печеночная недостаточность.

Беременность и лактация:

В экспериментальных исследованиях на животных не установлено мутагенное, тератогенное и эмбриотоксическое действия аминофенилмасляной кислоты.

Применение при беременности и в период кормления грудью противопоказано в связи с отсутствием достаточного опыта клинического применения.

Способ применения и дозы:

Принимать внутрь после еды.

Таблетки можно делить.

Астенические и тревожно-невротические состояния:

Взрослые: по 250-500 мг 3 раза в день. Максимальная однократная доза – 750 мг (3 таблетки), для пациентов старше 60 лет – 500 мг. Курс лечения – 2-3 недели. При необходимости курс лечения можно продлить до 4-6 недель.

Дети: от 3 до 8 лет – 125 мг до 3 раз в день; от 8 до 14 лет – по 250 мг 3 раза в день; дети старше 14 лет – дозы для взрослых.

Заикание, тики и энурез у детей: от 3 до 8 лет – 125 мг до 3 раз в день; от 8 до 14 лет – по 250 мг 3 раза в день; дети старше 14 лет – дозы для взрослых.

Бессонница и ночная тревога у пожилых: по 250-500 мг 3 раза в день.

Болезнь Меньера, головокружения, связанные с дисфункциями вестибулярного антизатора различного генеза:

В период обострения у взрослых по 750 мг 3-4 раза в сутки на протяжении 5-7 дней, затем по 250-500 мг 3 раза в сутки в течение 5-7 дней и затем – по 250 мг 1 раз в день в течение 5 дней. Для лечения головокружения при дисфункциях вестибулярного анализатора сосудистого и травматического генеза – по 250 мг 3 раза в сутки на протяжении 12 дней.

Профилактика укачивания при кинетозах: по 250-500 мг однократно за 1 час до предполагаемого путешествия или при проявлении первых симптомов укачивания. Противоукачивающее действие усиливается при увеличении дозы препарата. Препарат малоэффективен при выраженных явлениях укачивания (“неукротимая” рвота и другие).

В составе комплексной терапии при алкогольном абстинентном синдроме для купирования психопатологических и соматовегетативных расстройств: начале лечения днем по 250-500 мг 3 раза в день и на ночь 750 мг, с постепенным снижением суточной дозы до обычной для взрослых.

Побочные эффекты:

Фенибут, как и другие лекарства, может вызывать побочные действия, которые проявляются не у всех пациентов. Обычно Фенибут хорошо переносится.

Возможны:

Нарушения со стороны нервной системы: сонливость и усиление симптомов (в начале лечения), головокружение, головная боль;

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота (в начале лечения);

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: аллергические реакции (кожная сыпь, зуд);

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: при длительном применении высоких доз – гепатотоксичность.

Если какие-либо из указанных в инструкции по применению нежелательных реакций усугубляются, или Вы заметили другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:

Лекарственное средство малотоксично. Данных о случаях передозировки не поступало.

Симптомы: сонливость, тошнота, рвота, головокружение. При длительном применении высоких доз может развиваться эозинофилия, снижение артериального давления, нарушение функции почек, жировая дистрофия печени (прием более 7 г).

Лечение – промывание желудка, симптоматическое лечение, поддержание жизненно важных функций. Специфического антидота нет.

Взаимодействие:

В целях взаимного потенцирования аминофенилмасляную кислоту можно комбинировать с другими психотропными препаратами, уменьшая дозы аминофенилмасляной кислоты и сочетаемых лекарственных средств.

Удлиняет и усиливает действие снотворных, нейролептических, противосудорожных и противопаркинсонических лекарственных средств.

Особые указания:

При длительном применении (более 2-3 недель) необходимо контролировать показатели периферической крови и функции печени каждые 2-3 недели.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

В период лечения необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами и занятиями другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, поскольку у некоторых пациентов могут наблюдаться нарушения со стороны центральной нервной системы, такие как сонливость и головокружение.

Форма выпуска/дозировка:Таблетки, 250 мг.Упаковка:

По 10, 20 или 25 таблеток в контурную ячейковую упаковку (блистер) из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 50, 100 таблеток в банки полиэтиленовые.

По 1, 2, 3, 4, 5, 10 блистеров или 1 банке полимерной вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку картонную.

Условия хранения:

В защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:По рецептуРегистрационный номер:ЛП-004970Дата регистрации:02.08.2018Дата окончания действия:02.08.2023Владелец Регистрационного удостоверения:ЮЖФАРМ, ООО ЮЖФАРМ, ООО РоссияПроизводитель: &nbspПредставительство: &nbspЮЖФАРМ, ОООЮЖФАРМ, ОООДата обновления информации: &nbsp03.04.2019Иллюстрированные инструкции

Инструкции

Источник

Расстройство сна, беспокойство, повышенная тревожность, раздражительность, эмоциональная неустойчивость, высокая утомляемость – знакомые словосочетания для современного человека, который часто сталкивается с психоэмоциональными нагрузками, стрессом. Когда эти и подобные состояния влияют на качество жизни, то лечащий врач может назначить Фенибут – ноотропное лекарство, которое улучшает когнитивные способности и обладает легким транквилизирующим эффектом. Такая комбинация позволяет одновременно сохранить работоспособность и устранить тревожность.

Также Фенибут разово можно использовать для предотвращения укачивания и с целью премедикации для наркоза.

Действующее вещество препарата – аминофенилмасляная кислота – представляет собой производное фенилэтиламина и гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК). Причем ГАМК – органическое соединение, мозговой метаболит, то есть, вещество, которое используется структурами ЦНС для обеспечения метаболизма и поддержания эффективной работы клеток мозга.

Показания

Фенибут назначается врачом для лечения следующих состояний или заболеваний:

• астеническое состояние (вялость, апатия, ощущение истощенности, утомляемость и т.д.);
• тревожно-невротические состояния;
• постоянное непрекращающееся беспокойство по различным поводам;
• ощущение страха;
• ощущение тревоги;
• бессонница, ночная суетливая тревожность и кошмары у пожилых людей;
• невроз навязчивых состояний;
• психопатия;
• при сильном волнении перед хирургической операцией или каким-либо иным инвазивным диагностическим вмешательством;
• болезнь Меньера и другие патологии вестибулярного аппарата, вызванные травмами, сосудистыми и иными нарушениями;
• отогенный лабиринтит;
• головокружение, обусловленное нарушением работы вестибулярного аппарата;
• профилактика укачивания;
• заикание у детей;
• тики различного генеза у детей;
• энурез у детей;
• алкогольный абстинентный синдром (в комплексе с другими препаратами);
• пределириозное состояние при алкоголизме;
• для усиления эффекта противопаркинсонических средств.

Противопоказания

Несмотря на положительное влияние на организм и внушительный список показаний, прием Фенибута может быть ограничен. Так, он противопоказан в следующих случаях:

• индивидуальная чувствительность или непереносимость компонентов препарата;
• беременность и период грудного вскармливания;
• печеночная недостаточность;
• эрозии и язвы желудочно-кишечного тракта.

Побочные эффекты

В большинстве случаев Фенибут хорошо переносится, но как и любое лекарство он может спровоцировать следующие побочные эффекты:

• сонливость;
• тошнота;
• головная боль (только при первых приемах);
• усиление раздражительности;
• возбуждение;
• тревога;
• головокружение;
• аллергические реакции (сыпь и зуд кожи).

Как принимать Фенибут

Фенибут назначают терапевтическими курсами продолжительностью от 2-3 до 4-6 недель в зависимости от заболевания и скорости нормализации состояния. Терапию можно проводить повторно через 2-4 недели. Такой временной интервал необходим, чтобы не вызвать привыкания к препарату, который поставляет головному мозгу необходимые метаболиты, и он (мозг) прекращает вырабатывать эти вещества самостоятельно в необходимом количестве.

Прием Фенибута начинают в полной терапевтической дозировке. А вот прекращают курс лечения постепенно, в течение 1-2 недель снижая дозировку.

При длительном применении Фенибута рекомендовано раз в неделю сдавать общий анализ крови с целью выявления возможной эозинофилии и анализ крови на активность АсАТ и АлАТ.

При использовании Фенибута с другими психотропными препаратами необходимо уменьшать дозировку обоих принимаемых лекарственных средств.

Если человека укачивает в транспорте, то Фенибут необходимо принимать за 20-30 минут до поездки однократно в дозе 250-500 мг (1-2 таблетки). Только в этом случае он будет эффективен.

Фенибут следует принимать исключительно после еды, так как может возникнуть сильное раздражение слизистой желудка. Проглатывать таблетку необходимо целиком, не раскусывая и не разжевывая, а также не измельчая другими способами. Таблетки следует запивать достаточным количеством воды.

Стандартная дозировка Фенибута для взрослых: по 250 – 500 мг (1- 2 таблетки) 3 раза/сут. При необходимости дозировку увеличивают до 750 мг (3 таблетки) 3 раза/сут.

Детям младше 8 лет Фенибут назначают по 20 – 150 мг 3 раза/сут, а детям в возрасте 8 – 14 лет – по 250 мг 3 раза/сут.

Максимально допустимая дозировка Фенибута: 750 мг (3 таблетки) для взрослых, 500 мг (2 таблетки) для пожилых старше 65 лет, 300 мг для детей 8 – 14 лет и 150 мг для детей младше 8 лет.

Длительность применения Фенибута подбирается лечащим врачом.

Как принимать Фенибут детям

Фенибут показал себя как препарат с низкой токсичностью и хорошей переносимостью, поэтому его назначают для терапии невротических и тревожных расстройств у детей и пожилых людей.

Фенибут для детей (от 8 лет) применяют в дозировке 20 – 100 мг/сут курсом 2-4 недели. Подобная продолжительность терапии связана с возможным психологическим привыканием ребенка к лекарству. Прием препарата детям младшего возраста (менее 8 лет) прописывается врачом в исключительных случаях. Решение об этом принимает только врач. Младенцам Фенибут не рекомендуется, поскольку медикамент может оказывать разнонаправленное действие на ребенка, предугадать которое заранее невозможно. Врачи советуют воздерживаться от применения Фенибута минимум до двух лет.

Также, при необходимости приема лучше давать порошок, который приготовлен фармацевтом в аптеке, так как деление Фенибута 250 или 100 мг на верные, “детские” дозы затруднено.

Фенибут при беременности и лактации

Что касается приема Фенибута во время беременности и периода грудного вскармливания, то врачи приходят к единому мнению – препарат в первом триместре категорически запрещен, поскольку у плода происходит закладка всех основных органов и систем. Клинически достоверных исследований, как именно влияют производные ГАМК на будущего малыша, не проводилось. Также, неизвестно, проникает ли активный компонент в грудное молоко. Поэтому при показаниях к применению Фенибута рекомендуют перейти на искусственное вскармливание.

Что касается более поздних сроков беременности, то специалисты допускают прием с осторожностью, когда вероятная польза для матери значительно превосходит возможный риск для плода.

Взаимодействие

Фенибут и алкоголь

Как следует из инструкции, Фенибут применяется в комплексной терапии абстинентного алкогольного синдрома с целью купирования тревожности, беспокойства и иных неприятных психологических переживаний и симптомов. Но это не значит, что возможен одновременный прием препарата и алкогольных напитков.

Аналоги

В настоящее время на фармрынке представлены синонимы (в составе то же действующее вещество) и аналоги Фенибута. Синонимами считаются препараты, содержащие точно такое же активное вещество, как и Фенибут. Аналогами являются препараты с максимально сходным терапевтическим действием, но содержащие другие активные компоненты. Синонимами Фенибута являются следующие препараты:

• Анвифен;
• Кваттрекс;
• Нообут;
• Ноофен.

Лекарственные средства с максимально сходным терапевтическим действием, но содержащие другие активные вещества являются (аналоги):

• Адаптол;
• Афобазол;
• Диваза;
• Мебикар;
• Мебикс;
• Нейрофазол;
• Селанк капли;
• Стрезам;
• Тенотен и Тенотен детский;
• Транквезипам;
• Фезанеф;
• Фезипам;
• Фензитат;
• Феназепам;
• Фенорелаксан;
• Элзепам.

Важно помнить, что аналоги по терапевтическому эффекту назначаются при схожих клинических показаниях, но имеют свои побочные реакции и дозировки. Необходима консультация специалиста!

Видео: Тревожное расстройство и Фенибут

Источник