Фенибут побочные действия со стороны
На одну таблетку:
Действующее вещество:
Аминофенилмасляной кислоты гидрохлорид – 250,0 мг;
Вспомогательные вещества:
лактоза (сахар молочный) – 181,4 мг
крахмал картофельный – 63,6 мг
кальция стеарат – 5,0 мг
Описание:
Круглые, плоскоцилиндрические таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с фаской и риской.
Фармакотерапевтическая группа:Другие психостимуляторы и ноотропные препаратыАТХ:  
N.06.B Психостимуляторы и ноотропные препараты
Фармакодинамика:
Фенибут нормализирует метаболические процессы в нервных клетках головного мозга.
Действующее вещество препарата Фенибут (аминофенилмасляной кислоты гидрохлорид) можно рассматривать как производное γ-аминомасляной кислоты (ГАМК) или как производное β-фенилэтиламина.
Фенибут обладает ноотропной активностью, а как производное ГАМК обладает анксиолитическим (транквилизирующим) действием. Не влияет на холино- и адренорецепторы.
Препарат уменьшает напряженность, беспокойство, страх и улучшает сон, поэтому его используют для лечения неврозов и перед операциями.
Фенибут удлиняет и усиливает действие снотворных, наркотических, нейролептических и противопаркинсонических средств.
Фенибут лишен противосудорожной активности.
Фенибут удлиняет латентный период нистагма и укорачивает его продолжительность и выраженность.
Препарат уменьшает проявления астений и вазовегетативных симптомов, в том числе головную боль, чувство тяжести в голове, нарушения сна, раздражительность, эмоциональную лабильность и повышает умственную работоспособность.
Психологические показатели (внимание, память, скорость и точность сенсорно-моторных реакций) под влиянием препарата Фенибут улучшаются, в отличие от влияния транквилизаторов.
У пациентов с астенией и у эмоционально лабильных пациентов уже с первых дней терапии улучшается субъективное самочувствие, повышается интерес и инициатива, мотивация деятельности.
Фармакокинетика:
Аминофенилмасляная кислота хорошо всасывается после приема внутрь и проникает во все ткани организма, легко преодолевает гематоэнцефалический барьер. В ткани головного мозга проникает около 0,1% введенной дозы препарата, причем у лиц молодого и пожилого возраста в значительно большей степени. Метаболизируется в печени – 80-95%, до фармакологически неактивных метаболитов. Около 5% выводится почками в неизмененном виде, частично – с желчью. При повторном приеме кумуляция не наблюдается.
Показания:Астенические и тревожно-невротические состояния; заикание, тики и энурез у детей; бессонница и ночная тревога у пожилых; болезнь Меньера; головокружения, связанные с дисфункцией вестибулярного анализатора различного генеза; профилактика укачивания при кинетозах; в составе комплексной терапии при алкогольном абстинентном синдроме для купирования психопатологических и соматовегетативных расстройств. Противопоказания:
Повышенная чувствительность к действующему веществу или вспомогательным веществам препарата, беременность, грудное вскармливание, дети до 3-х лет.
Препарат, содержит лактозу.Не следует применять пациентам с редкой врождённой непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или с глюкозо-галактозной мальабсорбцией.С осторожностью:Пациентам с эрозивно-язвенными заболеваниями желудочно-кишечного тракта из-за раздражающего действия препарата рекомендуется назначать меньшие дозы препарата. Беременность и лактация:
Применение во время беременности и в период кормления грудью не рекомендуется, т.к. нет достаточного количества клинических наблюдений.
В экспериментальных исследованиях на животных не установлено мутагенного, тератогенного и эмбриотоксическою действия препарата.
Способ применения и дозы:
Внутрь после еды, запивая водой. Не разжевывать.
Таблетки можно делить.
Астенические и тревожно-невротические состояния
Взрослые: по 250-500 мг 3 раза в день. Максимальная однократная доза – 750 мг (3 таблетки), для пациентов старше 60 лет – 500 мг. Курс лечения – 2-3 недели. При необходимости суточную дозу повышают до 2500 мг. Курс лечения – 4-6 недель.
Дети: с 3 до 8 лет – по 125 мг 2-3 раза в день; от 8 до 14 лет – по 250 мг 2-3 раза в день; дети старше 14 лет – дозы для взрослых.
Заикание, тики и энурез у детей: от 3 до 8 лет -125 мг до 3 раз в день; от 8 до 14 лет – по 250 мг 3 раза в день; дети старше 14 лет – дозы для взрослых.
Бессонница и ночная тревога у пожилых: по 250-500 мг 3 раза в день.
Болезнь Меньера, головокружения, связанные с дисфункцией вестибулярного анализатора различного генеза:
В период обострения у взрослых по 750 мг 3-4 раза в сутки на протяжении 5-7 дней, затем по 250-500 мг 3 раза в сутки в течение 5-7 дней и затем – по 250 мг 1 раз в день в течение 5 дней.
Для лечения головокружения при дисфункциях вестибулярного анализатора сосудистого и травматического генеза – по 250 мг 3 раза в сутки на протяжении 12 дней.
Для профилактики укачиваний при кинетозах по 250-500 мг однократно за 1 час до предполагаемого путешествия или при появлений- первых симптомов укачивания. Противоукачивающее действие усиливается при увеличении дозы препарата. Препарат малоэффективен при выраженных явлениях укачивания (“неукротимая” рвота и другие).
В составе комплексной терапии при алкогольном абстинентном синдроме в целях купирования психосоматических и соматовегетативных расстройств
В первые дни лечения назначают по 250-500 мг 3 раза в течение дня и 750 мг на ночь, с постепенным снижением суточной дозы до обычной для взрослых.
Побочные эффекты:
Фенибут, как и другие лекарства, может вызывать побочные действия, которые проявляются не у всех пациентов. Обычно Фенибут обычно хорошо переносится.
Возможны:
Нарушения со стороны нервной системы: сонливость и усиление симптомов (в начале лечения), головокружение, головная боль;
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота (в начале лечения);
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: аллергические реакции (кожная – сыпь, зуд);
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: при длительном применении высоких доз – гепатотоксичность.
Передозировка:
Лекарственное средство малотоксично. Данных о случаях передозировки не поступало.
Симптомы: сонливость, тошнота, рвота, головокружение. При длительном применении высоких доз может развиваться эозинофилия, снижение артериального давления, нарушения почечной деятельности, жировая дистрофия печени (прием более 7 г).
Лечение: промывание желудка, симптоматическое лечение, поддержание жизненно важных функций. Специфического антидота нет.
Взаимодействие:
В целях взаимного потенцирования аминофенилмасляную кислоту можно комбинировать с другими психотропными препаратами, уменьшая дозы аминофенилмасляной кислоты и сочетаемых лекарственных средств.
Удлиняет и усиливает действие снотворных, нейролептических, противосудорожных и противопаркинсонических лекарственных средств.
Особые указания:
При длительном применении (более 2-3 недель) необходимо контролировать показатели периферической крови и функции печени каждые 2-3 недели.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, поскольку у некоторых пациентов могут наблюдаться нарушения со стороны центральной нервной системы, такие как сонливость и головокружение.
Форма выпуска/дозировка:Таблетки, 250 мг.Упаковка:
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной
1 контурную ячейковую упаковок по 10 таблеток, или 2 контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток, или 4 контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток или 5 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или 10 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток с инструкцией по применению помещают в пачку из картона коробочного.
200, 400,500, 600, 1000 пачек из картона коробочного помещают в коробку из картона. Условия хранения:
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:3 года.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек:По рецептуРегистрационный номер:ЛП-004478Дата регистрации:28.09.2017Дата окончания действия:28.09.2022Владелец Регистрационного удостоверения:УСОЛЬЕ-СИБИРСКИЙ ХИМФАРМЗАВОД, АОУСОЛЬЕ-СИБИРСКИЙ ХИМФАРМЗАВОД, АО РоссияПроизводитель:  Дата обновления информации:  20.02.2019Иллюстрированные инструкции
Инструкции
Источник
На одну таблетку:
Действующее вещество: | |
Аминофенилмасляной кислоты гидрохлорид | – 250 мг |
Вспомогательные вещества: | |
Целлюлоза микрокристаллическая | – 60 мг |
Крахмал картофельный | – 24 мг |
Повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский 12600±2700) | – 15 мг |
Кроскармеллоза натрия | – 8 мг |
Кальция стеарат | – 3 мг |
Описание:
Круглые, плоскоцилиндрические таблетки белого или желтовато-белого цвета, с фаской и риской.
Фармакотерапевтическая группа:Ноотропное средствоАТХ:  
N.06.B Психостимуляторы и ноотропные препараты
Фармакодинамика:
Активное вещество аминомасляной кислоты гидрохлорид (фенибут) является производным гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК) и бета-фенилэтиламина.
Ноотропное средство, облегчает опосредованную передачу нервных импульсов в центральной нервной системе (ЦНС) (прямое воздействие на ГАМК-рецепторы), оказывает также транквилизирующее и психостимулирующее действие.
Улучшает функциональное состояние мозга за счет нормализации метаболизма тканей и влияния на мозговое кровообращение (увеличивает объемную и линейную скорость мозгового кровотока, уменьшает тонус сосудов мозга, улучшает микроциркуляцию).
Способствует снижению или исчезновению чувства тревоги, напряженности, беспокойства и страха, нормализует сон.
Не влияет на холино- и адренорецепторы.
Удлиняет латентный период и укорачивает продолжительность и выраженность нистагма.
Уменьшает проявления астении и вазовегетативные симптомы (в т.ч. головную боль, ощущение тяжести в голове, нарушения сна, раздражительность, эмоциональную лабильность).
Улучшает психологические показатели (внимание, память, скорость и точность сенсорно-моторных реакций). При курсовом приеме повышает физическую и умственную работоспособность, улучшает состояние больных с двигательными и речевыми нарушениями.
У больных астенией с первых дней терапии улучшается самочувствие; повышает интерес и инициативу (мотивация деятельности) без седации или возбуждения.
У людей пожилого возраста не вызывает угнетение центральной нервной системы, мышечно-расслабляющее последействие чаще всего отсутствует.
Уменьшает угнетающее влияние этанола на центральную нервную систему (ЦНС).
Малотоксичен.
Фармакокинетика:
Абсорбция высокая, хорошо проникает во все ткани организма и через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ) (в ткани мозга проникает около 0,1% введенной дозы препарата, причем у лиц молодого и пожилого возраста в значительно большей степени). Равномерно распределяется в печени и почках.
Метаболизируется в печени – 80-95%, метаболиты фармакологически не активны. Не кумулирует.
Через 3 ч начинает выводиться почками, при этом концентрация в ткани мозга не снижается, и его обнаруживают в мозге еще в течение 6 ч. Около 5% выводится почками в неизмененном виде, частично – с желчью.
Показания:
– Астенические и тревожно-невротические состояния у взрослых пациентов.
– Заикание, тики и энурез у детей с 3 лет.
– Бессонница и ночная тревога у пациентов пожилого возраста.
– Болезнь Меньера, головокружения, связанные с дисфункциями вестибуляторного анализатора различного генеза.
– Профилактика укачивания при кинетозах.
– В составе комплексной терапии при алкогольном абстинентном синдроме для купирования психопатологических и сомаговегетагивных расстройств.
Противопоказания:
– Гиперчувствительность к действующему веществу или вспомогательным веществам препарата.
– Острая почечная недостаточность.
– Беременность и период грудного вскармливания.
– Детский возраст до 3 лет.
С осторожностью:
Эрозивно-язвенные заболевания желудочно-кишечного тракта (из-за раздражающего действия препарата рекомендуется назначать меньшие дозы препарата), печеночная недостаточность.
Беременность и лактация:
В экспериментальных исследованиях на животных не установлено мутагенное, тератогенное и эмбриотоксическое действия аминофенилмасляной кислоты.
Применение при беременности и в период кормления грудью противопоказано в связи с отсутствием достаточного опыта клинического применения.
Способ применения и дозы:
Принимать внутрь после еды.
Таблетки можно делить.
Астенические и тревожно-невротические состояния:
Взрослые: по 250-500 мг 3 раза в день. Максимальная однократная доза – 750 мг (3 таблетки), для пациентов старше 60 лет – 500 мг. Курс лечения – 2-3 недели. При необходимости курс лечения можно продлить до 4-6 недель.
Дети: от 3 до 8 лет – 125 мг до 3 раз в день; от 8 до 14 лет – по 250 мг 3 раза в день; дети старше 14 лет – дозы для взрослых.
Заикание, тики и энурез у детей: от 3 до 8 лет – 125 мг до 3 раз в день; от 8 до 14 лет – по 250 мг 3 раза в день; дети старше 14 лет – дозы для взрослых.
Бессонница и ночная тревога у пожилых: по 250-500 мг 3 раза в день.
Болезнь Меньера, головокружения, связанные с дисфункциями вестибулярного антизатора различного генеза:
В период обострения у взрослых по 750 мг 3-4 раза в сутки на протяжении 5-7 дней, затем по 250-500 мг 3 раза в сутки в течение 5-7 дней и затем – по 250 мг 1 раз в день в течение 5 дней. Для лечения головокружения при дисфункциях вестибулярного анализатора сосудистого и травматического генеза – по 250 мг 3 раза в сутки на протяжении 12 дней.
Профилактика укачивания при кинетозах: по 250-500 мг однократно за 1 час до предполагаемого путешествия или при проявлении первых симптомов укачивания. Противоукачивающее действие усиливается при увеличении дозы препарата. Препарат малоэффективен при выраженных явлениях укачивания (“неукротимая” рвота и другие).
В составе комплексной терапии при алкогольном абстинентном синдроме для купирования психопатологических и соматовегетативных расстройств: начале лечения днем по 250-500 мг 3 раза в день и на ночь 750 мг, с постепенным снижением суточной дозы до обычной для взрослых.
Побочные эффекты:
Фенибут, как и другие лекарства, может вызывать побочные действия, которые проявляются не у всех пациентов. Обычно Фенибут хорошо переносится.
Возможны:
Нарушения со стороны нервной системы: сонливость и усиление симптомов (в начале лечения), головокружение, головная боль;
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота (в начале лечения);
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: аллергические реакции (кожная сыпь, зуд);
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: при длительном применении высоких доз – гепатотоксичность.
Если какие-либо из указанных в инструкции по применению нежелательных реакций усугубляются, или Вы заметили другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка:
Лекарственное средство малотоксично. Данных о случаях передозировки не поступало.
Симптомы: сонливость, тошнота, рвота, головокружение. При длительном применении высоких доз может развиваться эозинофилия, снижение артериального давления, нарушение функции почек, жировая дистрофия печени (прием более 7 г).
Лечение – промывание желудка, симптоматическое лечение, поддержание жизненно важных функций. Специфического антидота нет.
Взаимодействие:
В целях взаимного потенцирования аминофенилмасляную кислоту можно комбинировать с другими психотропными препаратами, уменьшая дозы аминофенилмасляной кислоты и сочетаемых лекарственных средств.
Удлиняет и усиливает действие снотворных, нейролептических, противосудорожных и противопаркинсонических лекарственных средств.
Особые указания:
При длительном применении (более 2-3 недель) необходимо контролировать показатели периферической крови и функции печени каждые 2-3 недели.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
В период лечения необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами и занятиями другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, поскольку у некоторых пациентов могут наблюдаться нарушения со стороны центральной нервной системы, такие как сонливость и головокружение.
Форма выпуска/дозировка:Таблетки, 250 мг.Упаковка:
По 10, 20 или 25 таблеток в контурную ячейковую упаковку (блистер) из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 50, 100 таблеток в банки полиэтиленовые.
По 1, 2, 3, 4, 5, 10 блистеров или 1 банке полимерной вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку картонную.
Условия хранения:
В защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек:По рецептуРегистрационный номер:ЛП-004970Дата регистрации:02.08.2018Дата окончания действия:02.08.2023Владелец Регистрационного удостоверения:ЮЖФАРМ, ООО ЮЖФАРМ, ООО РоссияПроизводитель:  Представительство:  ЮЖФАРМ, ОООЮЖФАРМ, ОООДата обновления информации:  03.04.2019Иллюстрированные инструкции
Инструкции
Источник
Действующие вещества
– γ-амино-β-фенилбутировой кислоты гидрохлорид (aminophenylbutyric acid)
– аминофенилмасляная кислота (aminophenylbutyric acid)
– аминофенилмасляной кислоты гидрохлорид (aminophenylbutyric acid)
Состав и форма выпуска препарата
Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.
1 таб. | |
аминофенилмасляной кислоты гидрохлорид | 250 мг |
Вспомогательные вещества: лактоза (сахар молочный) – 181.4 мг, крахмал картофельный – 63.6 мг, кальция стеарат – 5 мг.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (4) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (5) – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Ноотропное средство, представляет собой гамма-амино-бета-фенилмасляной кислоты гидрохлорид. Облегчает GABA-опосредованную передачу нервных импульсов в ЦНС (прямое воздействие на GABA-рецепторы), оказывает также транквилизирующее, психостимулирующее, антиагрегантное и антиоксидантное действие.
Улучшает функциональное состояние мозга за счет нормализации метаболизма тканей и влияния на мозговое кровообращение (увеличивает объемную и линейную скорость мозгового кровотока, уменьшает тонус сосудов мозга, улучшает микроциркуляцию, оказывает антиагрегантное действие). Способствует снижению или исчезновению чувства тревоги, напряженности, беспокойства и страха, нормализует сон, оказывает некоторое противосудорожное действие.
Не влияет на холино- и адренорецепторы.
Удлиняет латентный период и укорачивает продолжительность и выраженность нистагма.
Уменьшает проявления астении и вазовегетативные симптомы (в т.ч. головную боль, ощущение тяжести в голове, нарушения сна, раздражительность, эмоциональную лабильность), повышает умственную работоспособность.
Улучшает психологические показатели (внимание, память, скорость и точность сенсорно-моторных реакций).
При курсовом приеме повышает физическую и умственную работоспособность, улучшает память, нормализует сон; улучшает состояние больных с двигательными и речевыми нарушениями. У больных астенией с первых дней терапии улучшается самочувствие; повышает интерес и инициативу (мотивация деятельности) без седативного действия и возбуждения. При применении после тяжелых ЧМТ увеличивает количество митохондрий в перифокальных областях и улучшает течение биоэнергетических процессов в головном мозге.
При неврогенных поражениях сердца и желудка нормализует процессы пероксидации липидов. У людей пожилого возраста не вызывает загруженности и чрезмерной вялости, расслабляющее последействие чаще всего отсутствует. Улучшает микроциркуляцию в тканях глаза, уменьшает угнетающее влияние этанола на ЦНС. Малотоксичен.
Фармакокинетика
Абсорбция высокая, хорошо проникает во все ткани организма и через ГЭБ (в ткани мозга проникает около 0.1% введенной дозы препарата, причем у лиц молодого и пожилого возраста в значительно большей степени). Равномерно распределяется в печени и почках. Метаболизируется в печени – 80-95%, метаболиты фармакологически неактивны. Не кумулирует. Через 3 ч начинает выделяться почками, при этом концентрация в ткани мозга не снижается и его обнаруживают в мозге еще в течение 6 ч. Около 5% выводится почками в неизмененном виде, частично – с желчью.
Показания
Астенические и тревожно-невротические состояния, тревожность, страх, невроз навязчивых состояний, психопатия. Заикание и тики у детей, энурез. Задержка мочи на фоне миелодисплазий. Бессонница и кошмарные сновидения у лиц пожилого возраста. Профилактика тревожных состояний, возникающих перед хирургическими вмешательствами и болезненными диагностическими исследованиями (премедикация).
Болезнь Меньера, головокружения, связанные с дисфункциями вестибулярного анализатора различного генеза (в т.ч. при отогенном лабиринтите, сосудистых и травматических нарушениях); профилактика укачиваний при кинетозах.
Первичная открытоугольная глаукома (в составе комбинированной терапии).
В качестве вспомогательной терапии при лечении алкоголизма (для купирования психопатологических и соматовегетативных расстройств при абстинентном синдроме).
Лечение пределириозных и делириозных состояний при алкоголизме (в комбинации с общепринятыми дезинтоксикационными средствами).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к фенибуту.
Дозировка
Внутрь, независимо от приема пищи. Доза, кратность приема и длительность лечения зависят от показаний, возраста пациента, переносимости. Разовая доза для взрослых варьирует от 20 мг до 750 мг, для детей – от 20 мг до 250 мг.
Побочные действия
Со стороны ЦНС: усиление раздражительности, возбуждение, тревожность, головокружение, головная боль, сонливость.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота (при первых приемах).
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.
Лекарственное взаимодействие
Удлиняет и усиливает действие снотворных, наркотических анальгетиков, противоэпилептических, антипсихотических и противопаркинсонических средств.
Особые указания
C осторожностью применять при эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ, печеночной недостаточности.
При длительном применении необходимо контролировать показатели функции печени и картину периферической крови.
Малоэффективен при выраженных явлениях укачивания (в т.ч. неукротимая рвота, головокружение).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения необходимо воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и высокой скорости психомоторных реакций.
Беременность и лактация
С осторожностью применять при беременности, в период лактации.
При нарушениях функции печени
C осторожностью применять при печеночной недостаточности.
Описание препарата ФЕНИБУТ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Источник