Фенистил гель побочные действия

Фенистил гель побочные действия thumbnail

Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà ïðåïàðàòà Ôåíèñòèë ãåëü

Äèìåòèíäåíà ìàëåàò — ïðîèçâîäíîå ôåíèíäåíà, ÿâëÿåòñÿ àíòàãîíèñòîì ãèñòàìèíà íà óðîâíå Í1-ðåöåïòîðîâ. Îêàçûâàåò ïðîòèâîàëëåðãè÷åñêîå è ïðîòèâîçóäíîå äåéñòâèå. Áëàãîäàðÿ àêòèâíîìó âåùåñòâó ïðåïàðàòà — äèìåòèíäåíà ìàëåàòó ïðè íàíåñåíèè íà êîæó óìåíüøàåò çóä è ðàçäðàæåíèå, ñîïðîâîæäàþùèå êîæíûå àëëåðãè÷åñêèå ðåàêöèè. Ïðåïàðàò èìååò òàêæå ìåñòíîàíåñòåçèðóþùåå ñâîéñòâî.
Ïðè ìåñòíîì ïðèìåíåíèè Ôåíèñòèë ãåëÿ áëàãîäàðÿ åãî ñïåöèàëüíî ðàçðàáîòàííîé îñíîâå àêòèâíîå âåùåñòâî áûñòðî ïðîíèêàåò â êîæó, åãî äåéñòâèå íà÷èíàåòñÿ óæå ÷åðåç íåñêîëüêî ìèíóò Ìàêñèìàëüíûé ýôôåêò äîñòèãàåòñÿ ÷åðåç 1–4 ÷. Ñèñòåìíàÿ áèîäîñòóïíîñòü àêòèâíîãî âåùåñòâà ñîñòàâëÿåò 10%.

Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Ôåíèñòèë ãåëü

Êîæíûé çóä ïðè ðàçëè÷íûõ êîæíûõ âûñûïàíèÿõ, êðàïèâíèöå, óêóñàõ íàñåêîìûõ, ñîëíå÷íîé ýðèòåìå è ïîâåðõíîñòíûõ îæîãàõ.

Ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà Ôåíèñòèë ãåëü

Ãåëü íàíîñÿò íà ïîðàæåííûå ó÷àñòêè êîæè 2–4 ðàçà â ñóòêè.  ñëó÷àÿõ âûðàæåííîãî çóäà ïðè ðàñïðîñòðàíåííûõ ïîðàæåíèÿõ êîæè ðåêîìåíäóåòñÿ îäíîâðåìåííî ñ ìåñòíûì ïðèìåíåíèåì ãåëÿ èñïîëüçîâàòü ïåðîðàëüíûå ôîðìû ïðåïàðàòà.

Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Ôåíèñòèë ãåëü

Ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê êàêîìó-ëèáî êîìïîíåíòó ïðåïàðàòà

Ïîáî÷íûå ýôôåêòû ïðåïàðàòà Ôåíèñòèë ãåëü

Èíîãäà ìîæåò áûòü âðåìåííîå îùóùåíèå ñóõîñòè èëè ææåíèÿ êîæè.  åäèíè÷íûõ ñëó÷àÿõ — àëëåðãè÷åñêèå ðåàêöèè ñî ñòîðîíû êîæè.

Îñîáûå óêàçàíèÿ ïî ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Ôåíèñòèë ãåëü

Ïðè âûðàæåííîì çóäå èëè ïîðàæåíèè áîëüøèõ ó÷àñòêîâ êîæè Ôåíèñòèë ãåëü ìîæíî ïðèìåíÿòü òîëüêî ïîñëå êîíñóëüòàöèè ñ âðà÷îì. Âî âðåìÿ ëå÷åíèÿ ïðåïàðàòîì ñëåäóåò èçáåãàòü äëèòåëüíîãî âëèÿíèÿ ÓÔ-èçëó÷åíèÿ íà ïîðàæåííûå ó÷àñòêè êîæè, ïðåäîòâðàùàòü ïîïàäàíèå ãåëÿ â ãëàçà.  ñëó÷àå ïîïàäàíèÿ òùàòåëüíî ïðîìûòü ãëàçà áîëüøèì êîëè÷åñòâîì âîäû. Ïðè ïðèìåíåíèè ãåëÿ íà îáøèðíûõ ó÷àñòêàõ êîæè ñëåäóåò èçáåãàòü äëèòåëüíîé èíñîëÿöèè.
Ïåðèîä áåðåìåííîñòè è êîðìëåíèÿ ãðóäüþ. Ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà â ïåðèîä áåðåìåííîñòè íå îêàçûâàåò òåðàòîãåííîãî èëè ëþáîãî äðóãîãî âëèÿíèÿ íà ðàçâèòèå ýìáðèîíà/ïëîäà.  ïåðèîä áåðåìåííîñòè è êîðìëåíèÿ ãðóäüþ Ôåíèñòèë ãåëü íå ñëåäóåò ïðèìåíÿòü íà áîëüøèõ ó÷àñòêàõ êîæè, îñîáåííî íà ïîâðåæäåííîé è âîñïàëåííîé êîæå.
Êîðìÿùèì ãðóäüþ íå ñëåäóåò íàíîñèòü ãåëü íà ñîñêè ìîëî÷íûõ æåëåç.
Äåòè. Ó ãðóäíûõ è äåòåé ìëàäøåãî âîçðàñòà ïðåïàðàò íå ñëåäóåò íàíîñèòü íà îáøèðíûå ó÷àñòêè êîæè, îñîáåííî åñëè îíè ïîâðåæäåíû èëè âîñïàëåíû.
Ñïîñîáíîñòü âëèÿòü íà ñêîðîñòü ðåàêöèè ïðè óïðàâëåíèè òðàíñïîðòíûìè ñðåäñòâàìè èëè ðàáîòå ñ ìåõàíèçìàìè. Íå âëèÿåò.

Âçàèìîäåéñòâèÿ ïðåïàðàòà Ôåíèñòèë ãåëü

Íå èçâåñòíû.

Ïåðåäîçèðîâêà ïðåïàðàòà Ôåíèñòèë ãåëü, ñèìïòîìû è ëå÷åíèå

Íå áûëî ñîîáùåíèé î ñëó÷àÿõ ïåðåäîçèðîâêè ïðåïàðàòîì.
Ïðè ñëó÷àéíîì ïîïàäàíèè áîëüøîãî êîëè÷åñòâà Ôåíèñòèë ãåëÿ âíóòðü ìîãóò îòìå÷àòüñÿ íåêîòîðûå ñèìïòîìû, õàðàêòåðíûå äëÿ ïåðåäîçèðîâêè Í1 àíòèãèñòàìèííûìè ñðåäñòâàìè äëÿ ñèñòåìíîãî ïðèìåíåíèÿ: óãíåòåíèå ÖÍÑ, ñîíëèâîñòü (ïðåèìóùåñòâåííî ó âçðîñëûõ), ñòèìóëÿöèÿ ÖÍÑ, àíòèõîëèíåðãè÷åñêèå ýôôåêòû (îñîáåííî ó äåòåé), ñîïðîâîæäàþùèåñÿ âîçáóæäåíèåì, àòàêñèåé, ãàëëþöèíàöèÿìè, òîíèêî-êëîíè÷åñêèìè ñóäîðîãàìè, ìèäðèàçîì, ñóõîñòüþ âî ðòó, ãèïåðåìèåé ëèöà, íàðóøåíèåì ìî÷åèñïóñêàíèÿ, ïîâûøåíèåì òåìïåðàòóðû òåëà, òàêæå âîçìîæíà àðòåðèàëüíàÿ ãèïîòåíçèÿ.
Ëå÷åíèå ñèìïòîìàòè÷åñêîå.

Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ ïðåïàðàòà Ôåíèñòèë ãåëü

 ñóõîì ìåñòå ïðè òåìïåðàòóðå äî 25 °Ñ.

Ñïèñîê àïòåê, ãäå ìîæíî êóïèòü Ôåíèñòèë ãåëü:

  • Ìîñêâà
  • Ñàíêò-Ïåòåðáóðã

Источник

Клинико-фармакологическая группа

Препарат с противоаллергическим действием для наружного применения

Действующее вещество

– диметиндена малеат (dimetindene)

Форма выпуска, состав и упаковка

Гель для наружного применения гомогенный, бесцветный, прозрачный или слабо опалесцирующий, практически без запаха.

100 г
диметиндена малеат100 мг

Вспомогательные вещества: динатрия эдетат – 50 мг, карбомер – около 900 мг, натрия гидроксид (раствор 30%) – около 1 г, бензалкония хлорид – 5 мг, пропиленгликоль – 15 г, вода очищенная – около 82.9 г.

30 г – тубы алюминиевые (1) – пачки картонные.
50 г – тубы алюминиевые (1) – пачки картонные.
100 г – тубы алюминиевые (1) – пачки картонные.

Эмульсия для наружного применения беловатого цвета, гомогенная, полужидкая, с легким запахом бензилового спирта.

1 г
диметиндена малеат1 мг

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид – 0.1 мг, бензиловый спирт – 5 мг, бутилгидрокситолуол – 0.2 мг, динатрия эдетат – 0.5 мг, кокоил каприлокапрат – 25 мг, парафин жидкий – 25 мг, цетостеаромакрогол – 20 мг, карбомер – около 4 мг, натрия гидроксида раствор 30% м/м – около 4 мг, пропиленгликоль – 150 мг, вода – около 765.2 мг.

8 мл – флаконы стеклянные (1) с шариковым аппликатором – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Блокатор гистаминовых H1-рецепторов. Оказывает противоаллергическое и противозудное действие. Снижает повышенную проницаемость капилляров, связанную с аллергическими реакциями. При нанесении на кожу уменьшает зуд и раздражение, вызванные кожно-аллергическими реакциями.

Препарат обладает также выраженным местноанестезирующим действием.

Блокирует действие кининов, оказывает слабое антихолинергическое действие.

При наружном применении благодаря гелевой основе действие с легким охлаждающим эффектом начинается через несколько минут и достигает максимума через 1-4 ч.

Фармакокинетика

При наружном применении хорошо проникает в кожу. Системная биодоступность активного вещества составляет 10%.

Показания

Кожный зуд различного происхождения (кроме связанного с холестазом) при:

  • зудящих дерматозах;
  • экземе;
  • крапивнице;
  • укусах насекомых.

Солнечные ожоги, бытовые и производственные ожоги (легкой степени).

Противопоказания

  • закрытоугольная глаукома;
  • гиперплазия предстательной железы;
  • детский возраст до 1 мес (особенно недоношенные);
  • повышенная чувствительность к диметиндену и другим компонентам, входящим в состав препарата.

С осторожностью следует назначать Фенистил в I триместре беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Дозировка

Применяют наружно. Препарат следует наносить на пораженные участки кожи 2-4 раза/сут. В случаях сильного зуда или распространенных поражений кожи рекомендуется одновременное применение пероральных форм.

Побочные действия

Определение частоты побочных эффектов: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000), очень редко (<1/10 000), включая отдельные сообщения и реакции с неизвестной частотой (невозможно оценить на основании имеющихся данных).

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто – сухость кожи, чувство жжения кожи.

Аллергические реакции: очень редко (пострегистрационные данные) – аллергический дерматит, включая кожную сыпь, зуд.

Если любые из указанных выше побочных эффектов усугубляются, или появились любые другие побочные эффекты, пациент должен сообщить об этом врачу.

Передозировка

Симптомы: при случайном проглатывании большого количества препарата могут возникать симптомы, характерные для блокаторов гистаминовых H1-рецепторов – угнетение ЦНС и сонливость (в основном у взрослых), стимуляция ЦНС и м-холиноблокирующие эффекты (особенно у детей), в т.ч. возбуждение, атаксия, тахикардия, галлюцинации, тонические или клонические судороги, мидриаз, сухость во рту, приливы крови к лицу, задержка мочи, лихорадка. За этим может последовать снижение АД.

Лечение: специфический антидот неизвестен. Следует назначить активированный уголь, солевое слабительное; провести мероприятия по поддержанию функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем. Для лечения артериальной гипотензии можно применять сосудосуживающие средства.

При случайной передозировке пациент должен обратиться к врачу.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата Фенистил не описано.

Особые указания

При выраженном зуде или при поражении обширных участков кожи препарат можно применять только после консультации врача.

При применении препарата Фенистил на обширных участках кожи следует избегать воздействия солнечных лучей.

Если в период применения препарата Фенистил выраженность симптомов заболевания не уменьшается или усиливается, необходима консультация врача.

Препарат неэффективен при зуде, связанном с холестазом.

Препарат содержит пропиленгликоль и бензалкония хлорид. Эмульсия также содержит бутилгидрокситолуол. Перечисленные вспомогательные вещества могут вызвать местные аллергические реакции (контактный дерматит). Бутилгидрокситолуол также может вызвать раздражение глаз и слизистых оболочек.

Использование в педиатрии

У детей в возрасте от 1 месяца до 2 лет препарат следует применять только после консультации врача.

У младенцев и детей младшего возраста не следует применять препарат на обширных участках кожи, особенно при наличии явлений воспаления или кровоточивости.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами механизмами

Не влияет.

Беременность и лактация

Применение препарата Фенистил в I триместре беременности возможно только после консультации врача.

Во II и III триместрах беременности и в период лактации препарат не следует применять на обширных участках кожи, особенно при наличии явлений воспаления и кровоточивости.

Кормящим матерям не следует наносить препарат на соски молочных желез.

Применение в детском возрасте

Противопоказан в детском возрасте до 1 мес (особенно у недоношенных).

У младенцев и детей младшего возраста не следует применять препарат на обширных участках кожи, особенно при наличии явлений воспаления или кровоточивости.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается без рецепта.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, гель при температуре не выше 25°C, эмульсию – не выше 30°С. Срок годности – 3 года.

Описание препарата ФЕНИСТИЛ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник

Состав

Активное вещество:
На 100 г:диметиндена малеат 100 мг.

Вспомогательные вещества:
динатрия эдетат – 50 мг, карбомер – около 900 мг, натрия гидроксид (раствор 30%) – около 1 г, бензалкония хлорид – 5 мг, пропиленгликоль – 15 г, вода очищенная – около 82.9 г.

Описание:
Гель для наружного применения гомогенный, бесцветный, прозрачный или слабо опалесцирующий, практически без запаха.

Форма выпуска:
50 г – тубы алюминиевые (1) – пачки картонные.

Противопоказания

— закрытоугольная глаукома; — гиперплазия предстательной железы; — детский возраст до 1 мес (особенно недоношенные); — повышенная чувствительность к диметиндену и другим компонентам, входящим в состав препарата. Применение у детей Противопоказан в детском возрасте до 1 мес (особенно у недоношенных). У младенцев и детей младшего возраста не следует применять препарат на обширных участках кожи, особенно при наличии явлений воспаления или кровоточивости.

Показания к применению

Кожный зуд различного происхождения (кроме связанного с холестазом) при: — зудящих дерматозах; — экземе; — крапивнице; — укусах насекомых. Солнечные ожоги, бытовые и производственные ожоги (легкой степени).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Лекарственное взаимодействие препарата Фенистил® не описано.

Передозировка

Симптомы: при случайном проглатывании большого количества препарата могут возникать симптомы, характерные для блокаторов гистаминовых H1-рецепторов – угнетение ЦНС и сонливость (в основном у взрослых), стимуляция ЦНС и м-холиноблокирующие эффекты (особенно у детей), в т.ч. возбуждение, атаксия, тахикардия, галлюцинации, тонические или клонические судороги, мидриаз, сухость во рту, приливы крови к лицу, задержка мочи, лихорадка. За этим может последовать снижение АД. Лечение: специфический антидот неизвестен. Следует назначить активированный уголь, солевое слабительное; провести мероприятия по поддержанию функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем. Для лечения артериальной гипотензии можно применять сосудосуживающие средства. При случайной передозировке пациент должен обратиться к врачу.

Фармакологическое действие

Фармакологическая группа:
D04AA13

Фармакодинамика:
Блокатор гистаминовых H1-рецепторов. Оказывает противоаллергическое и противозудное действие. Снижает повышенную проницаемость капилляров, связанную с аллергическими реакциями. При нанесении на кожу уменьшает зуд и раздражение, вызванные кожно-аллергическими реакциями. Препарат обладает также выраженным местноанестезирующим действием. Блокирует действие кининов, оказывает слабое антихолинергическое действие. При наружном применении благодаря гелевой основе действие с легким охлаждающим эффектом начинается через несколько минут и достигает максимума через 1-4 ч.

Фармакокинетика:
При наружном применении хорошо проникает в кожу. Системная биодоступность активного вещества составляет 10%.

Беременность и кормление грудью

Применение препарата Фенистил® в I триместре беременности возможно только после консультации врача. Во II и III триместрах беременности и в период лактации гель не следует применять на обширных участках кожи, особенно при наличии явлений воспаления и кровоточивости. Кормящим матерям не следует наносить препарат на соски молочных желез.

Побочные явления

Определение частоты побочных эффектов: очень часто (>1/10), часто (>1/100 и 1/1000 и 1/10 000 и

Особые указания

При выраженном зуде или при поражении обширных участков кожи препарат можно применять только после консультации врача. При применении препарата Фенистил® на обширных участках кожи следует избегать воздействия солнечных лучей. Если в период применения препарата Фенистил® выраженность симптомов заболевания не уменьшается или усиливается, необходима консультация врача. Препарат неэффективен при зуде, связанном с холестазом. Препарат содержит пропиленгликоль и бензалкония хлорид. Эмульсия также содержит бутилгидрокситолуол. Перечисленные вспомогательные вещества могут вызвать местные аллергические реакции (контактный дерматит). Бутилгидрокситолуол также может вызвать раздражение глаз и слизистых оболчек. Использование в педиатрии У детей в возрасте от 1 месяца до 2 лет препарат следует применять только после консультации врача. У младенцев и детей младшего возраста не следует применять препарат на обширных участках кожи, особенно при наличии явлений воспаления или кровоточивости. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Не влияет.

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, гель при температуре не выше 25°C.

Способ применения и дозы

Применяют наружно. Препарат следует наносить на пораженные участки кожи 2-4 раза/сут. В случаях сильного зуда или распространенных поражений кожи рекомендуется одновременное применение пероральных форм.

Информация

Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии. Имеются противопоказания. Необходимо ознакомиться с инструкцией или проконсультироваться со специалистом

Источник