Фенистил побочные действия после
Фенистил – антигистаминное и противозудное средство для наружного и внутреннего применения, международное непатентованное название – диметинден. Относится к препаратам первого поколения, выгодно отличается от остальных средств этой группы более высокой активностью и отсутствием побочного седативного эффекта.
Источник: img.ugugu.ru
Препарат предназначен для купирования симптомов аллергии и кожного зуда посредством блокирования Н1-гистаминовых рецепторов. Лишенный возможности связаться со специфическими рецепторами, гистамин не способен потенцировать реакцию выделения из клеток биологически активных веществ, вызывающих проявления аллергии. Несмотря на то, что Фенистил прерывает цепь патологических изменений, характерных для аллергического процесса, на причину заболевания он не влияет – при приеме препарата гистамин продолжает выделяться в системный кровоток, но не имеет возможности вызвать патологическую реакцию.
Формы выпуска Фенистила – гель [в 1 г геля 1 мг активного вещества (0,1%)], капли (1 мг диметиндена в 1 мл раствора) и капсулы по 4 мг.
Основные заболевания и состояния, при которых назначается Фенистил:
- ветряная оспа;
- корь;
- краснуха;
- вазомоторный и аллергический ринит (в т. ч. вызванный пыльцой растений);
- атопический дерматит;
- зуд любой этиологии (в т. ч. как симптом основного заболевания);
- дерматит неясного генеза;
- крапивница;
- пищевая аллергия;
- ангионевротический отек;
- аллергия неуточненной этиологии;
- укусы (ужаливания) неядовитым насекомым и другими неядовитыми членистоногими;
- неблагоприятные реакции при терапевтическом применении лекарственных средств и медикаментов.
Фенистил детям разрешен в виде капель с 1 месяца, тем не менее, необходимо учитывать, что у детей до года препарат, в виду угнетающего воздействия на ЦНС, способен спровоцировать эпизоды апноэ (остановки дыхания) и стать причиной СВДС (синдрома внезапной детской смерти).
Препарат противопоказан женщинам до 12 недель беременности. В дальнейшем, как капли, так и гель рекомендуются к применению при условии, что польза от приема Фенистила для матери превышает потенциальный риск развития осложнений для плода.
Фенистил усиливает угнетающее действие противотревожных, снотворных препаратов и антидепрессантов. При употреблении алкогольных напитков на фоне лечения значительно замедляется скорость психомоторных реакций.
Какое количество Фенистила необходимо для передозировки?
Препарат в виде геля наносится на небольшие неповрежденные участки кожи тонким слоем 2–4 раза в день, в зависимости от выраженности симптомов заболевания.
В форме капель у взрослых рекомендуемая суточная дозировка Фенистила составляет 3–6 мг в сутки (60–120 капель соответственно), в зависимости от тяжести симптомов. Суточная доза делится на 2-3 приема по 20–40 капель.
В 20 каплях препарата (1 мл раствора) содержится 1 мг действующего вещества.
У детей Фенистил применяется в дозировке, зависящей от возраста:
- от 1 месяца до 1 года по 3–10 капель однократно, максимальная суточная доза – 30 капель;
- 1–3 года – по 10–15 капель, максимальная суточная доза – 45 капель;
- у детей старше 3, но моложе 12 лет – по 15–20 капель на прием, максимально в сутки – 60 капель.
Препарат в форме капсул разрешен к приему взрослыми и детьми старше 12 лет, дозировка в данном случае одинакова. Стандартно назначается по 1 капсуле 1 раз в день, поскольку длительность действия Фенистила составляет 24 часа.
При приеме препарата сверх рекомендованных доз возможно развитие острой интоксикации.
Признаки передозировки
Чаще передозировка развивается при использовании Фенистила в каплях или капсулах. Основные симптомы:
- общая вялость, слабая реакция на раздражители, резкое снижение спонтанной двигательной активности, сонливость (в основном у взрослых);
- беспокойство, двигательное и речевое возбуждение, галлюцинации, стойкое расширение зрачков, иногда развитие психоза (чаще у детей);
- нарушение координации движений;
- тахикардия, гипотония;
- тонические или клонические судороги;
- сухость во рту, жажда;
- гиперемия кожи лица, шеи и зоны декольте;
- резкое уменьшение мочеотделения, возможна полная задержка мочи;
- повышение температуры тела.
Источник: depositphotos.com
Несмотря на то, что на настоящий момент в России не зарегистрировано ни одного смертельного исхода передозировки Фенистилом, теоретически она возможна как следствие паралича дыхательного и/или сосудодвигательного центра.
Первая помощь при передозировке Фенистилом
В случае передозировки необходимо незамедлительно принять меры:
- Промывание желудка (выпить большое количество (1–1,5 л) теплой воды или слабо-розового раствора перманганата калия (марганцовка) и спровоцировать рвотный позыв, надавив на корень языка). Внимание! Данный метод нельзя применять у детей первых 3-х лет жизни! В этом случае промывание желудка проводится при помощи желудочного зонда в условиях стационара.
- Принять солевое слабительное средство (Магния сульфат);
- Принять энтеросорбент (например, Атоксил, Полисорб по схеме или Уголь активированный из расчета 1 таблетка на 10 кг массы тела).
Антидот
Специфического антидота к Фенистилу не существует.
Когда требуется медицинская помощь?
Медицинская помощь необходима, если:
- пострадал ребенок, беременная женщина или пожилой человек;
- после оказания первой помощи состояние пострадавшего не улучшается или ухудшается;
- активная неврологическая симптоматика (неконтролируемое возбуждение, судороги, дезориентация, дискоординация и т. п.);
- пострадавший недоступен или ограниченно доступен контакту;
- стойкая лихорадка, не купируемая жаропонижающими средствами;
- резкая тахикардия или снижение артериального давления ниже 80/50 мм рт. ст.;
- острая задержка мочи.
В случае необходимости бригадой скорой медицинской помощи пострадавший госпитализируется в профильное отделение стационара, где ему продолжают оказывать медицинскую помощь:
- искусственная вентиляция легких, оксигенотерапия;
- форсированный диурез (прием мочегонных средств в сочетании с водной нагрузкой щелочным питьем (до 5 л в сутки) для активизации выведения препарата почками);
- симптоматическое лечение развившихся неврологических осложнений;
- введение вазоконстрикторных средств при резком снижении артериального давления (Норэпинефрин, Допамин);
- при тахикардии – β-адреноблокаторы.
Возможные последствия
Последствиями передозировки Фенистилом могут быть:
- острая почечная недостаточность;
- анурия;
- острый психоз;
- коллапс, шок.
Не исключен летальный исход.
Профилактика
Чтобы предотвратить передозировку Фенистилом необходимо:
- не оставлять препарат в доступных для детей местах;
- не совмещать прием Фенистила с анксиолитиками, седативными препаратами;
- отказаться от приема алкоголя на время лечения;
- для лечения детей применять только препарат в форме капель или геля, в строгом соответствии с рекомендуемым режимом дозирования;
- для снижения риска развития апноэ и СВДС у детей первого года жизни для купирования симптомов аллергии предпочтительно применять препараты 2-го или 3-го поколения.
Информация является обобщенной и предоставляется в ознакомительных целях. При первых признаках болезни обратитесь к врачу. Самолечение опасно для здоровья!
Источник
Действующее вещество
Диметинден* (Dimetindene*)
Аналоги по АТХ
R06AB03 Диметинден
Фармакологическая группа
- Противоаллергическое средство — H1-гистаминовых рецепторов блокатор [H1-антигистаминные средства]
Нозологическая классификация (МКБ-10)
список кодов МКБ-10
3D-изображения
Состав
| Капли для приема внутрь | 1 мл |
| активное вещество: | |
| диметиндена малеат | 1 мг |
| вспомогательные вещества: натрия гидрофосфата додекагидрат — 16 мг; лимонной кислоты моногидрат — 5 мг; бензойная кислота — 1 мг; динатрия эдетат — 1 мг; натрия сахаринат — 0,5 мг; пропиленгликоль — 100 мг; очищенная вода — 888,5 мг |
Описание лекарственной формы
Бесцветная, прозрачная жидкость практически без запаха.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — противозудное, противоаллергическое, антигистаминное.
Фармакодинамика
Антигистаминное, противоаллергическое и противозудное средство. Блокатор Н1-гистаминовых рецепторов, является конкурентным антагонистом гистамина.
Препарат снижает повышенную проницаемость капилляров, связанную с аллергическими реакциями. Оказывает также антибрадикининовое и слабое м-холиноблокирующее действие. При приеме препарата днем может отмечаться незначительный седативный эффект.
Фармакокинетика
Быстро и достаточно полно всасывается при приеме внутрь.
Биодоступность — около 70%.
Tmax диметиндена в плазме крови после перорального приема капель — 2 ч. Связь с белками плазмы — 90%. Хорошо проникает в ткани. Метаболизируется в печени путем гидроксилирования и метоксилирования. T1/2 — 6 ч. Выводится с желчью и мочой (90% — в виде метаболита и 10% — в неизмененном виде).
Показания препарата Фенистил®
аллергические заболевания (крапивница, сенная лихорадка, круглогодичный аллергический ринит, ангионевротический отек, пищевая и лекарственная аллергия);
кожный зуд различного происхождения (экзема, зудящие дерматозы, в т.ч. атопический дерматит; корь, краснуха, ветряная оспа, укусы насекомых);
профилактика аллергических реакций во время проведения гипосенсибилизирующей терапии.
Противопоказания
повышенная чувствительность к диметиндену и другим компонентам, входящим в состав препарата;
закрытоугольная глаукома;
бронхиальная астма;
гиперплазия предстательной железы;
беременность (I триместр);
период лактации;
детский возраст (до 1 мес).
С осторожностью: хронические обструктивные заболевания легких; детский возраст до 1 года, поскольку седативный эффект может сопровождаться эпизодами ночного апноэ.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение Фенистила® в период беременности (II–III триместры) возможно под наблюдением врача, только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Применение препарата Фенистил® в период грудного вскармливания противопоказано.
Побочные действия
Сонливость (особенно в начале лечения), тошнота, сухость во рту и горле, головокружение, возбуждение, головная боль, отеки, кожная сыпь, спазм мышц, нарушения функций внешнего дыхания.
Взаимодействие
Усиливает действие анксиолитиков, снотворных средств.
При одновременном употреблении этанола — замедление скорости психомоторных реакций.
Трициклические антидепрессанты и м-холиноблокаторы увеличивают риск повышения ВГД.
Ингибиторы МАО усиливают антихолинергическое и угнетающее ЦНС действие.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Для взрослых и детей старше 12 лет суточная доза составляет обычно 3–6 мг (60–120 капель), разделенных на 3 приема, т.е. по 20–40 капель 3 раза в день.
Пациентам, склонным к сонливости, рекомендуется назначать 40 капель перед сном и 20 капель утром, во время завтрака.
Для детей в возрасте от 1 мес до 12 лет дозы приведены в таблице. Кратность применения — 3 раза в день.
Таблица
| Возраст | Разовая доза, капли | Суточная доза, капли |
| 1 мес — 1 год | 3–10 | 9–30 |
| 1–3 года | 10–15 | 30–45 |
| 3–12 лет | 15–20 | 45–60 |
20 капель = 1 мл = 1 мг.
Передозировка
Симптомы: угнетение ЦНС и сонливость (в основном у взрослых), стимуляция ЦНС и м-холиноблокирующие эффекты (особенно у детей), в т.ч. возбуждение, атаксия, тахикардия, галлюцинации, тонико-клонические судороги, мидриаз, сухость во рту, приливы крови к лицу, задержка мочи и лихорадка; снижение АД, коллапс.
Лечение: назначение активированного угля, солевых слабительных, ЛС для поддержания деятельности сердечной и дыхательной систем (аналептические ЛС не должны применяться).
Особые указания
Капли Фенистил® не следует подвергать воздействию высокой температуры; при назначении грудным детям их следует добавлять в бутылочку с теплым детским питанием непосредственно перед кормлением. Если ребенка уже кормят с ложки, капли можно давать неразведенными. Капли имеют приятный вкус. При использовании у детей до 1 года следует консультироваться с врачом и применять только при наличии показаний к применению блокаторов H1-гистаминовых рецепторов. Не превышать рекомендованной дозы. Неэффективен при зуде, связанном с холестазом.
Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. Подобно другим антигистаминным средствам препарат Фенистил® может ослаблять внимание, поэтому его следует принимать с осторожностью при управлении автомобилем, работе с механизмами или при других видах работ, где требуется повышенное внимание.
Форма выпуска
Капли для приема внутрь, 1 мг/мл. По 20 мл во флаконе из темного стекла, снабженном капельницей-дозатором из ПЭНП и полипропиленовой крышкой. Флакон помещают в картонную пачку.
Производитель
Новартис Консьюмер Хелс СА. Рю де Летраз, 1260 Нион, Швейцария.
Владелец регистрационного удостоверения: Новартис Консьюмер Хелс С А.
Претензии потребителей направлять ООО «Новартис Консьюмер Хелс»
Юридический адрес: 123317, Москва, Пресненская наб., 10.
Фактический и почтовый адрес: 125315, Москва, Ленинградский пр-т, 72, корп. 3.
Тел.: (495) 969-21-65; факс: (495) 969-21-66.
e-mail: consumerhealth@novartis.ru
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения препарата Фенистил®
При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Фенистил®
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Источник
Клинико-фармакологическая группа
Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Противоаллергический препарат
Действующее вещество
– диметиндена малеат (dimetindene)
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Капли для приема внутрь в виде прозрачной, бесцветной жидкости практически без запаха.
| 1 мл (20 капель) | |
| диметиндена малеат | 1 мг |
Вспомогательные вещества: натрия гидрофосфата додекагидрат – 16 мг, лимонной кислоты моногидрат – 5 мг, бензойная кислота – 1 мг, динатрия эдетат – 1 мг, натрия сахаринат – 0.5 мг, пропиленгликоль – 100 мг, вода очищенная – 888.5 мг.
20 мл – флаконы темного стекла (1) с капельницей-дозатором – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Блокатор гистаминовых H1-рецепторов, является конкурентным антагонистом гистамина. Оказывает противоаллергическое и противозудное действие. Снижает повышенную проницаемость капилляров, связанную с аллергическими реакциями.
Оказывает также антибрадикининовое и слабое м-холиноблокирующее действие. При приеме препарата днем может отмечаться незначительный седативный эффект.
Антигистаминный эффект начинает проявляться через 30 мин после приема внутрь, достигая максимальной выраженности в течение 5 ч.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь всасывается быстро и достаточно полно. Cmax в плазме крови достигается в течение 2 ч. Биодоступность составляет около 70%.
Распределение
Связывание с белками плазмы составляет 90%. Хорошо проникает в ткани.
Метаболизм
Метаболизируется в печени путем гидроксилирования и метоксилирования.
Выведение
T1/2 составляет 6 ч. Выводится с желчью и мочой (90% – в виде метаболита, 10% – в неизмененном виде).
Показания
- аллергические заболевания (крапивница, сенная лихорадка, круглогодичный аллергический ринит, пищевая и лекарственная аллергия, ангионевротический отек);
- кожный зуд различного происхождения (экзема, другие зудящие дерматозы /в т.ч. атопический дерматит/, зуд при кори, краснухе, ветряной оспе, укусах насекомых);
- профилактика аллергических реакций во время проведения гипосенсибилизирующей терапии.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- закрытоугольная глаукома;
- бронхиальная астма;
- гиперплазия предстательной железы;
- детский возраст до 1 месяца;
- I триместр беременности;
- период лактации (грудного вскармливания).
С осторожностью следует назначать Фенистил пациентам с хроническими обструктивными заболеваниями легких, эпилепсией, детям в возрасте от 1 месяца до 1 года (т.к. у них седативный эффект может сопровождаться эпизодами ночного апноэ).
Дозировка
Препарат принимают внутрь.
Детям в возрасте от 1 месяца до 12 лет рекомендуется суточная доза из расчета 100 мкг/кг массы тела, что эквивалентно 2 каплям на кг массы тела. Суточную дозу необходимо разделить на 3 приема.
У детей в возрасте от 1 месяца до 1 года препарат следует применять только по назначению врача и при наличии показаний к применению блокаторов гистаминовых H1-рецепторов.
Детям старше 12 лет и взрослым рекомендованная суточная доза составляет 3-6 мг (60-120 капель), разделенная на 3 приема, т.е. по 20-40 капель 3 раза/сут.
Пациентам, склонным к сонливости, рекомендуется назначать 40 капель перед сном и 20 капель утром.
20 капель = 1 мл = 1 мг диметиндена.
Для пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) коррекция дозы не требуется.
Побочные действия
Определение частоты побочных эффектов: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000), очень редко (<1/10 000), включая отдельные сообщения и реакции с неизвестной частотой.
Со стороны иммунной системы: очень редко – анафилактоидные реакции, включающие отек лица, отек глотки, сыпь, мышечные спазмы и одышку.
Нарушения психики: редко – беспокойство.
Со стороны нервной системы: очень часто – утомляемость; часто – сонливость, нервозность; редко – головная боль, головокружение.
Со стороны пищеварительной системы: редко – желудочно-кишечные расстройства, тошнота, сухость во рту, сухость в гортани.
Если любые из указанных выше побочных эффектов усугубляются, или появились любые другие побочные эффекты, пациент должен сообщить об этом врачу.
Передозировка
Симптомы: угнетение ЦНС и сонливость (в основном у взрослых), стимуляция ЦНС и м-холиноблокирующие эффекты (особенно у детей), в т.ч. возбуждение, атаксия, тахикардия, галлюцинации, тонические или клонические судороги, мидриаз, сухость во рту, приливы крови к лицу, задержка мочи, лихорадка, снижение АД, коллапс.
Лечение: следует назначить активированный уголь, солевое слабительное; провести мероприятия по поддержанию функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем (не применять аналептики).
Лекарственное взаимодействие
Фенистил усиливает действие анксиолитиков, снотворных средств и других препаратов, оказывающих угнетающее влияние на ЦНС (опиоидных анальгетиков, противосудорожных препаратов, трициклических антидепрессантов, ингибиторов МАО, антигистаминных средств, противорвотных средств, нейролептиков, скополамина, этанола).
Трициклические антидепрессанты и м-холиноблокаторы (в т.ч. бронходилататоры, спазмолитики) увеличивают риск повышения внутриглазного давления или задержки мочи.
Необходимо избегать совместного применения антигистаминных средств и прокарбазина.
Особые указания
У детей в возрасте до 6 лет антигистаминные препараты могут вызывать повышенную возбудимость.
Капли Фенистил не следует подвергать воздействию высокой температуры.
При назначении грудным детям их следует добавлять в бутылочку с теплым детским питанием непосредственно перед кормлением. Если ребенка уже кормят с ложки, капли можно давать неразведенными. Капли имеют приятный вкус.
Не превышать рекомендованную дозу.
Препарат не эффективен при зуде, связанном с холестазом.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Фенистил может ослаблять внимание, поэтому его следует принимать с осторожностью при управлении автомобилем, работе с механизмами или при других видах работ, требующих повышенного внимания.
Беременность и лактация
Фенистил противопоказан в I триместре беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение препарата Фенистил во II и III триместрах беременности возможно под наблюдением врача, только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Применение в детском возрасте
Противопоказано: детский возраст до 1 мес (особенно недоношенные).
С осторожностью следует назначать Фенистил детям в возрасте до 1 года, т.к. у них седативный эффект может сопровождаться эпизодами ночного апноэ.
Применение в пожилом возрасте
Для пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) коррекция дозы не требуется.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается без рецепта.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25°C. Срок годности – 2 года.
Описание препарата ФЕНИСТИЛ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Источник