Фенотропил инструкция по применению противопоказания

Аналоги, статьи

Комментарии

Регистрационный номер:

Р N002784/01

Торговое название:

ФЕНОТРОПИЛ® (PHENOTROPIL®)

Международное непатентованное название:

Fonturacetam

Состав

активное вещество:
фенотропил (1Ч-карбамоилметил-4-фенил-2-пирролидон) – 50 мг или 100 мг.

вспомогательные вещества:
для дозировки 50 мг: лактозы моногидрат -80,50 мг, крахмал картофельный – 18,00 мг, кальция стеарат – 1,50 мг.
для дозировки 100 мг: лактозы моногидрат -51,52 мг, крахмал картофельный – 46,48 мг, кальция стеарат – 2,00 мг.

Химическое название:

N-карбамоил-метил-4-фенил-2-пирролидон

Фармакологические свойства

Фармакотерапевтическая группа:

Ноотропное средство

Фармакодинамика.

Фенотропил – ноотропный препарат, обладает выраженным антиамнестическим действием, оказывает прямое активирующее влияние на интегративную деятельность головного мозга, способствует консолидации памяти, улучшает концентрацию внимания и умственную деятельность, облегчает процесс обучения, повышает скорость передачи информации между полушариями головного мозга, повышает устойчивость тканей мозга к гипоксии и токсическим воздействиям, обладает противосудорожным действием и анксиолитической активностью, регулирует процессы активации и торможения ЦНС, улучшает настроение.

Фенотропил оказывает положительное влияние на обменные процессы и кровообращение мозга, стимулирует окислительно-восстановительные процессы, повышает энергетический потенциал организма за счет утилизации глюкозы, улучшает регионарный кровоток в ишемизированных участках мозга. Повышает содержание норадреналина, дофамина и серотонина в мозге, не влияет на уровень содержания ГАМК, не связывается ни с ГАМКА, ни с ГАМКB рецепторами, не оказывает заметного влияния на спонтанную биоэлектрическую активность мозга.

Фенотропил не оказывает влияния на дыхание и сердечно-сосудистую систему, проявляет невыраженный диуретический эффект, обладает анорексигенной активностью при курсовом применении.

Стимулирующее действие Фенотропила проявляется в его способности оказывать умеренно выраженный эффект в отношении двигательных реакций, в повышении физической работоспособности, в выраженном антагонизме каталептическому действию нейролептиков, а также в ослаблении выраженности снотворного действия этанола и гексенала.

Психостимулирующее действие Фенотропила преобладает в идеаторной сфере. Умеренный психостимулирующий эффект препарата сочетается с анксиолитической активностью, улучшает настроение, оказывает некоторый анальгезирующий эффект, повышая порог болевой чувствительности.

Адаптогенное действие Фенотропила проявляется в повышении устойчивости организма к стрессу в условиях чрезмерных психических и физических нагрузок, при утомлении, гипокинезии и иммобилизации, при низких температурах.

На фоне приема Фенотропила отмечено улучшение зрения, которое проявляется в увеличении остроты, яркости и полей зрения.

Фенотропил улучшает кровоснабжение нижних конечностей.

Фенотропил стимулирует выработку антител в ответ на введение антигена, что указывает на его иммуностимулирующие свойства, но в то же время он не способствует развитию гиперчувствительности немедленного типа и не изменяет аллергическую воспалительную реакцию кожи, вызванную введением чужеродного белка.

При курсовом применении Фенотропила не развивается лекарственнаязависимость, толерантность, «синдром отмены».

Действие Фенотропила проявляется с однократной дозы, что важно при применении препарата в экстремальных условиях.

Фенотропил не обладает тератогенными, мутагенными, канцерогенными и эмбриотоксичными свойствами. Токсичность – низка, летальная доза в остром эксперименте составляет 800 мг/кг.

Фармакокинетика.

Фенотропил быстро всасывается, проникает в различные органы и ткани, легко проходит через гематоэнцефалический барьер. Абсолютная биодоступность препарата при пероральном приеме составляет 100%. Максимальная концентрация в крови достигается через 1 час, период полувыведения составляет 3-5 часов. Фенотропил не метаболизируется в организме и выводится из организма в неизменном виде. Примерно 40% препарата выводится с мочой и 60% препарата выводится с желчью и потом.

Показания к применению

Заболевания центральной нервной системы различного генеза, особенно связанные с сосудистыми заболеваниями и нарушениями обменных процессов в мозге, интоксикацией, (в частности при посттравматических состояниях и явлениях хронической цереброваскулярной недостаточности), сопровождающиеся ухудшением интеллектуально-мнестических функций, снижением двигательной активности;

Невротические состояния, проявляющиеся вялостью, повышенной истощаемостью, снижением психомоторной активности, нарушением внимания, ухудшением памяти;

Нарушения процессов обучения; Депрессии легкой и средней степени тяжести; Психорганические синдромы, проявляющиеся интеллектуально-мнестическими нарушениями и апатико-абулическими явлениями, а также вялоапатические состояния при шизофрении;

Судорожные состояния;

Ожирение (алиментарно-конституционального генеза);

Профилактика гипоксии, повышение устойчивости к стрессу, коррекция функционального состояния организма в экстремальных условиях профессиональной деятельности с целью предупреждения развития утомления и повышения умственной и физической работоспособности, коррекция суточного биоритма, инверсия цикла «сон-бодрствование»;

Хронический алкоголизм (с целью уменьшения явлений астении, депрессии, интеллектуально-мнестических нарушений).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Индивидуальная непереносимость.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

Фенотропил применяют с осторожностью у больных с тяжелыми органическими поражениями печени и почек, тяжелыми формами артериальной гипертонии, у больных атеросклерозом, также у больных, перенесших ранее панические атаки, тревожные раптоидные состояния или острые психотические состояния, особенно с психомоторным возбуждением, вследствие возможности обострения тревоги, паники, галлюцинаций и бреда, а также у больных, склонных к аллергическим реакциям на ноотропные препараты группы пирролидона.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И ЛАКТАЦИИ

Фенотропил не следует назначать при беременности и кормлении грудью из-за отсутствия данных клинических исследований.

ПРИМЕНЕНИЕ В ПЕДИАТРИИ

Не рекомендуется назначение Фенотропила детям, в связи с отсутствием данных применения препарата у детей.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Фенотропил применяют внутрь, сразу после еды. Доза препарата и продолжительность лечения должны определяться врачом. Дозы варьируют в зависимости от особенностей состояния больного. Средняя разовая доза составляет 150 мг (от 100 мг до 250 мг); средняя суточная доза составляет 250 мг (от 200 мг до 300 мг). Максимальная допустимая доза составляет – 750 мг в сутки. Рекомендуется разделять суточную дозу на 2 приема. Суточную дозу до 100 мг принимать однократно в утренние часы, а свыше 100 мг разделить суточную дозу на два приема. Продолжительность лечения может варьировать от 2-х недель до 3-х месяцев. Средняя продолжительность лечения составляет 30 дней. При необходимости курс может быть повторен через месяц.

Для повышения работоспособности – 100-200 мг однократного в утренние часы, в течение 2-х недель (для спортсменов – 3 дня).

Рекомендуемая длительность лечения для больных с алиментарно-конституциональным ожирением составляет 30-60 дней в дозе 100-200 мг один раз в день (в утренние часы).

Не рекомендуется принимать Фенотропил позднее 15 часов.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Бессонница (в случае приема препарата позднее 15 часов). У некоторых больных в первые 1-3 дня приема препарата может возникнуть психомоторное возбуждение, гиперемия кожных покровов, ощущение тепла, повышение артериального давления.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Случаев передозировки не отмечалось. Лечение: симптоматическая терапия.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕНЫМИ СРЕДСТВАМИ

Фенотропил может усиливать действие препаратов, стимулирующих центральную нервную систему, антидепрессантов и ноотропных препаратов.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

При чрезмерном психоэмоциональном истощении на фоне хронического стресса и утомления, хронической бессоницы, однократный прием Фенотропила в первые сутки может вызвать резкую потребность в сне. Таким больным в амбулаторных условиях следует рекомендовать начинать курсовой прием препарата в нерабочие дни.

ФОРМА ВЫПУСКА

Таблетки, содержащие 50 или 100 мг Фенотропила. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

Каждую банку, 1, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

Условия хранения

Список Б. В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 300С

СРОК ГОДНОСТИ

5 лет. Не рекомендуется использование после истечения срока годности.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

По рецепту.

Претензии от покупателей принимает предприятие-производитель:

АО «Валента Фармацевтика»,

141101, Россия, г. Щелково, Московская область, ул. Фабричная, 2.

Тел. (495) 933-48-62, факс (495) 933-48-63.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Фенотропил – ноотропный препарат. Действующее вещество – N-карбамоил-метил-4-фенил-2-пирролидон. Препарат обладает способностью прямым путем улучшать интегративную функцию мозга. Это приводит к улучшению умственных способностей, обучаемости, консолидации памяти, улучшению внимания. Кроме того, Фенотропил обладает противосудорожным эффектом, анксиолитическими свойствами, улучшает настроение, нормализует процессы торможения и возбуждения в мозге, обладает анорексигенным действием. При курсовом применении Фенотропил повышает устойчивость тканей мозга в условиях гипоксии. Благодаря нейропротекторным свойствам Фенотропила показания к его назначению включают и патологию, вызванную влиянием токсических веществ, гипоксии. Препарат улучшает кровоснабжение мозга, стимулирует обменные процессы в нейронах.

Фенотропил обладает способностью повышать регионарный кровоток при гипоксии. Улучшение энергетического потенциала нейронов обеспечивается усиленной утилизацией глюкозы. Фенотропил не воздействует на ССС и органы дыхания. Отмечено, что при курсовом приеме Фенотропила улучшается острота зрения, усиливается восприятие яркости цветов.

Препарат Фенотропил обладает адаптогенными свойствами (усиливает устойчивость к стрессовой ситуации), что особенно проявляется при существенных эмоциональных и физических нагрузках.

Фенотропил умеренно влияет на двигательные реакции, уменьшает ингибирующее воздействие этанола и гексенала на ткани мозга. Является антагонистом каталептического влияния нейролептиков.

Фенотропил обладает некоторым обезболивающим эффектом благодаря повышению порога болевой чувствительности. Также данный препарат улучшает кровоток в сосудах нижних конечностей. К положительным свойствам Фенотропила относится отсутствие тератогенного, канцерогенного, мутагенного, эмбриотоксического влияния и низкая токсичность.

При курсовом приеме данного препарата не отмечалось явлений синдрома отмены, что подкрепляет положительные отзывы о Фенотропиле. Кроме того, не развивается толерантность и лекарственная зависимость к препарату. Фенотропил – запатентованный препарат. Аналогов Фенотропила пока нет.

При пероральном приеме препарат быстро всасывается в ЖКТ, проникает через гематоэнцефалический барьер. Максимальная концентрация достигается через час после приема. Не метаболизируется в организме. Период полувыведения – 3-5 часов. 60% препарата выводится с потом и желчью, 40% – с мочой. Характерна 100% биодоступность Фенотропила.

Показания к применению Фенотропила

В инструкции к Фенотропилу указаны такие показания к назначению:

• невротические состояния, характеризующиеся ухудшением психодвигательной активности, чрезмерной утомляемостью, вялостью, снижением памяти, нарушением когнитивных функций;
• депрессивные состояния;
• патология ЦНС, ассоциированная с нарушением метаболизма в мозге и кровоснабжения, а также другие заболевания, сопровождающиеся нарушением интеллектуально-мнестической функции;
• судорожные заболевания;
• необходимость инвертирования режима сна-бодрствования (в связи с профессиональной деятельностью);
• алиментарно-конституциональное ожирение;
• шизофрения (вялоапатическое течение);
• с профилактической целью при стрессовых ситуациях, экстремальных влияниях профессиональной деятельности, при гипоксии, для стимуляции умственной и физической работоспособности;
• хронический алкоголизм (для уменьшения астении, депрессии, повышения интеллектуально-мнестических функций);
• психоорганический синдром с явлениями вялости, апатии, абулических расстройств.

Противопоказания к применению Фенотропила

Согласно инструкции к Фенотропилу, противопоказание к применению данного лекарственного средства – повышенная индивидуальная чувствительность к входящим в состав препарата компонентам.

Способ применения, дозировка

Фенотропил предназначен для перорального приема. Таблетку следует принимать после еды. Дозировка препарата, а также длительность терапии определяется врачом в зависимости от клинической ситуации. Средняя дозировка Фенотропила на один прием составляет 100-250мг. Максимальная суточная дозировка – 750мг. Суточную дозировку рекомендуется делить на два приема. Если суточная дозировка составляет 100мг, допустим однократный прием в сутки. Средняя продолжительность курса лечения – месяц. При алиментарно-конституциональном ожирении Фенотропил применяется по 100-200мг в течение одного-двух месяцев.

Желательно принимать Фенотропил не позднее 15:00.

Побочное действие

Фенотропил имеет ряд побочных эффектов: при позднем приеме таблетки возможна ночная бессонница, также отмечено появление в первые трое суток лечения таких явлений, как покраснение кожи, психодвигательное возбуждение, ощущение приливов тепла, артериальная гипертензия.

Применение Фенотропила при беременности

Не обнаружено тератогенного и эмбриотоксического влияния препарата, однако ввиду недостаточного клинического опыта не рекомендовано применение Фенотропила в период беременности и лактации. В связи с этой же причиной Фенотропил не применяется в педиатрии.

Взаимодействие Фенотропила с другими препаратами

Фенотропил потенцирует действие анксиолитиков и средств, возбуждающих ЦНС.

Отзывы

Благодаря высокой активности препарата отзывы о Фенотропиле положительные как со стороны пациентов, так и со стороны врачей. Пациенты отмечают достаточно легкую переносимость Фенотропила. Показания к применению препарата довольно обширные, и множество фармакологических эффектов дает возможность достичь желаемого клинического результата.

Аналоги Фенотропила

В настоящее время нет аналогов Фенотропила.

Особы указания

При хроническом стрессе, переутомлении, значительном психоэмоциональном истощении возможно увеличение потребности организма во сне в первые дни приема Фенотропила. В таких случаях рекомендуется начинать использование препарата в выходные дни. С осторожностью следует назначать Фенотропил при атеросклерозе, патологии печени, почек, наличии панических атак в анамнезе, в период острого психотического состояния, а также при наличии в анамнезе аллергии на другие ноотропы.

Перед применением данного препарата следует ознакомиться с инструкцией к Фенотропилу.

Применение данного препарата возможно исключительно по назначению врача.