Ферматрон с побочные действия

Аналоги, статьи
Комментарии
Изделие медицинского назначения. Не является лекарством
Протез синовиальной жидкости Ферматрон® С (Fermathron®)
содержащий 2,3 % раствор гиалуроната натрия
Гиалуронат натрия 69 мг / 3,0 мл
Назначение
Для купирования болевого синдрома и тугоподвижности в коленном или тазобедренном суставе при дегенеративных и травматических изменениях синовиального сустава. Длительность эффекта у пациентов с легким или умеренным остеоартритом коленного и тазобедренного суставов составляет до шести месяцев. Действие Ферматрон С обусловлено биосовместимостью и физико-химическими свойствами. Гиалуронат натрия, входящий в состав Ферматрон С, представляет собой биополимер, состоящий из повторяющихся дисахаридных остатков D-глюкуроновой кислоты и N-ацетил-D-глюкоэамина, биосинтезируемых штаммом бактерий Streptococcus equi, и эквивалентный естественному человеческому гиалуронату натрия. Гиалуронан восполняет гиалурон синовии, поврежденный дегенеративными или травматическими изменениями в синовиальном суставе.
Описание
Ферматрон С представляет собой стерильный вязкий гель перекрестно-сшитого гиалуроната натрия в фосфатном буфере. Ферматрон С вводится в синовиальное пространство медицинским работником, обладающим опытом выполнения инъекций при помощи готового к применению предварительно заполненного стерильного шприца и иглы, соответствующей технике введения. 3,0 мл препарата Ферматрон С после финишной стерилизации паром находится в готовом к применению одноразовом стеклянном шприце.. Шприц упакован в блистер и картонную коробку. Поверхность заранее заполненного шприца стерилизована оксидом этилена.
Описание и состав
Гиалуронат натрия является длинноцепочечным полисахаридом. Он состоит из повторяющихся дисахаридных звеньев D-глюкуроновой кислоты и N-ацетил-О-глюкозамина и является естественным компонентом организма человека. Гиалуронат натрия растворен в физиологическом растворе до концентрации 23 мг/мл (2,3%).
Состав медицинского изделия, мг/мл:
Натрия гиалуронат, мг/мл – 20,0 – 25,0
Хлорид натрия, мг/мл – 7,8 – 9,0
Фосфаты, мг/мл – 0,15-0,25
Вода для инъекций – Достаточное количество
Дозировка и способы применения
Внутрисуставную инъекцию Ферматрон С может выполнять только медицинский работник, прошедший специальное обучение процедуре внутрисуставных инъекций. Ферматрон С выпускается в форме одной дозы препарата, предназначенной только для однократного введения в курсе лечения. Схема введения препарата – одноразовая инъекция 3,0 мл Ферматрон С , содержащихся в одном шприце, в пораженное синовиальное пространство. Перед выполнением инъекции необходимо протереть кожу в месте укола антисептическим средством и дать высохнуть. В случае наличия суставного выпота из него необходимо удалить жидкость до инъекции Ферматрон С . Введите Ферматрон С только в суставную полость. При инъекции в тазобедренный сустав обеспечьте точность размещения и введения иглы при помощи флуороскопического или ультразвукового контроля направления. При введении иглы, особенно для осуществления инъекций в тазобедренный сустав рекомендуется применение местной анестезии. Перед инъекцией препарата Ферматрон С следует удалить внутрисуставной выпот. Для удаления внутрисуставного выпота и внутрисуставной инъекции препарата Ферматрон С следует использовать одну и ту же иглу. Содержимое шприца стерильно и должно вводится с помощью стерильной иглы подходящего размера (от 18 до 21G). Шприц имеет разъем Luer Lok™ (6 %) для надежного присоединения иглы к шприцу. После использования шприц и игла должны утилизироваться.
Противопоказания
Запрещается вводить Ферматрон С, если область инъекции инфицирована, или там есть признаки кожного заболевания. Не применять у пациентов с известной гиперчувствительностью к гиалуронату натрия.
Предупреждения и предостережения
Запрещается использовать, если стерильная упаковка повреждена. Не применять после истечения срока годности. Гиалуронат натрия производится путем ферментации Streptococcus equi и подвергается тщательной очистке. Однако медицинским работникам следует учитывать иммунологические и иные потенциальные риски, которые могут быть связаны с инъекциями любых биологических материалов. Не использовать у детей. Как и после любой инвазивной процедуры на суставе, рекомендуется избегать интенсивных физических нагрузок (например, при игре в теннис, беге трусцой или длительных переходах) на протяжении первых двух дней после инъекции. Сведения о безопасности применения Ферматрон С у беременных и кормящих женщин отсутствуют. Введение препарата во время беременности и кормления грудью производится по усмотрению медицинского работника. Выполняйте национальные и местные инструкции касательно безопасного использования и утилизации игл. В случае травмы немедленно обратитесь к врачу. Ферматрон С является одноразовым устройством и предназначен для применения только у одного пациента. В случае применения Ферматрон С у второго пациента стерильность будет нарушена и возникнет риск реакции на инородное тело или инфекции. Ферматрон С не подлежит повторной стерилизации, так как его эффективность при этом может быть нарушена. Ферматрон С следует использовать со стерильной иглой, которую следует утилизировать после однократного применения. Для каждого подлежащего лечению сустава должен использоваться отдельный шприц с Ферматрон С. Ферматрон С не подлежит внутрисосудистому или внесуставному введению, а также введению в синовиальные ткани или оболочки. Увеличение давления при введении может указывать на неправильное внесуставное положение иглы или на переполнение сустава.
Побочные реакции
При внутрисуставном введении возможна временная проходящая боль и припухлость. В редких случаях могут возникнуть воспалительная реакция, септический артрит или артралгия, которые могут быть связаны или не связаны с препаратом Ферматрон С.
Несовместимость
Данные по совместимости Ферматрон С и других препаратов для одновременного внутрисуставного введения отсутствуют. Поэтому комбинированное внутрисуставное использование с другими препаратами не рекомендуется.
Условия хранения
Хранить при температуре от 2 °C до 25 °C. Не замораживать. Хранить в защищенном от света месте. Продукт стерилен — только для однократного применения. Запрещается использовать после истечения срока годности. Продукт следует транспортировать в таких же условиях, как и условия хранения.
Гарантии
Протез синовиальной жидкости – продукт одноразового использования. Срок годности протеза синовиальной жидкости ограничен и составляет 36 месяцев с даты изготовления. Дата истечения срока годности указана на упаковке («Использовать до») и действительна при соблюдении условий транспортировки и хранения.
Защита окружающей среды и утилизация
Содержимое шприца не является токсичным или огнеопасным. Неиспользованные шприцы могут быть утилизированы в качестве бытовых отходов. Стекло следует утилизировать с осторожностью. Неиспользованное содержимое шприца до или после истечения срока годности может быть утилизировано в качестве бытовых отходов (слить с большим количеством воды).
Предосторожности при утилизации использованных шприцов и игл:
Использованные шприцы и иглы должны утилизироваться как эпидемиологически опасные отходы (инфицированные и потенциально инфицированные отходы, такие как: материалы и инструменты, предметы, загрязненные кровью и/или другими биологическими жидкостями).Следуйте национальному или локальному законодательству по безопасному применению и утилизации.
Производитель
‘Хайэлтек Лтд.*, Соединенное Королевство Hyaltech Ltd., Starlaw Business Park, Livingston EH54 8SF, Great Britain Тел.: +44 (0) 1506 401000 www.hyaltech.com
Дистрибьютор
«Биомет Дойчланд ГмбХ» Biomet Deutschland GmBH www.zimmerbiomet.com
Уполномоченный представитель производителя: Общество с ограниченной ответственностью «МКНТ Импорт» (ООО «МКНТ Импорт»)
Адрес ул. Орджоникидзе, д. 12, стр. 2, Москва, 119071, Россия. Тел.: +7 495 786-39-63
Ферматрон С – цена, наличие в аптеках
Указана цена, по которой можно купить Ферматрон С в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:
apteka.ru
zdravcity.ru
planetazdorovo.ru
uteka.ru
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Источник
С проблемой больных суставов сталкивается множество пациентов, которым необходима комплексная терапия с максимально достижимым эффектом. Среди назначаемых препаратов особое место занимает Ферматрон, относящийся к аналогам естественной синовиальной жидкости. Лекарственное средство выпускается в виде шприца с раствором для однократного введения в сустав. Основным активным компонентом является гиалуронат натрия. Назначается медикамент больным, страдающим артрозами, артритами крупных суставов, а также пациентам, перенесшим артроскопическое вмешательство — в период восстановления. Он способствует возврату подвижности суставов без сохранения болевого синдрома, защите хрящей от разрушения, восстановлению процессов продуцирования гилана.
Форма выпуска, состав, упаковка
Ферматрон выпускается в форме шприца с раствором для единовременного внутрисуставного инъекционного введения аналога жидкости синовиального типа в объеме 2 мл. В качестве упаковки используется блистер или ампула со шприцем.
Активным компонентом, который содержится в препарате, выступает гиалуронат натрия в установленном весовом соответствии. В лекарстве присутствуют вспомогательные вещества.
Конструкция шприца предполагает наличие защитного колпачка из резины, а также резьбы, благодаря чему обеспечивается плотность прилегания к муфте иглы для инъекции. В результате исключается утечка средства при введении в суставную полость. Готовый к использованию шприц гарантирует минимальный уровень рисков занести инфекцию вторичного типа.
Фармакология и фармакодинамика
Обладая вязко-эластичными характеристиками, Ферматрон вводится инъекционно в суставную область синовиального типа при лечении остеоартроза. Этот раствор гиалуроната обеспечивает восполнение гиалуроната синовии, дефицит которой наблюдается при дегенеративных или травматических изменениях в суставах.
Эффект Ферматрона связан с характером его биосовместимости и параметрами физико-химического типа. В препарате присутствует гиалуронат – эквивалент естественному компоненту человеческого организма. У данного полисахарида молекулярный вес достаточно высокий. Наблюдается повторение остатков дисахаридного типа N-ацетилглюкозамина и глюкуроновой кислоты. Компонент входит в состав суставной синовиальной жидкости.
Синтез осуществляется ферментационным методом, которому подвергается Streptococcus equi с последующей тщательной очисткой. Физиологическая роль гиалуроната состоит в обеспечении амортизации при прямых нагрузках на область сустава, а также в гарантировании смазки во время боковой нагрузки. Обеспечивается стимулирование клеток синовии, а также фильтрование, благодаря которому клетки с молекулами, деструктивно влияющие на хрящевую ткань, задерживаются.
Ферматрон оказывает фармакологическое действие такого типа:
- приведение в норму вязких и эластичных параметров и защитных характеристик жидкости суставного типа;
- купирование воспалительного расстройства в суставах;
- устранение болевых проявлений при перемещении и в покое;
- повышение уровня суставной подвижности;
- нормализация уровня гомеостаза в области хряща;
- активизация процессов продуцирования гиалуроновой кислоты.
Препарат прописывается при остеоартрозе, независимо от стадии недуга, а также при восстановлении после перенесенных артрокопических манипуляций. Введение лекарственного средства производится интраартикулярным способом с промежутками между инъекциями 1 неделя.
Для того, чтобы получить клинически подтвержденный эффект от терапии, требуется произвести не менее 4-х инъекций. Достоинством является продолжительный период сохранения достигнутых позитивных эффектов при отсутствии побочных проявлений. При этом у средства минимум противопоказаний – инфицирование на участке инъекции.
Показания к использованию
Препарат назначается при наличии болей и ограниченной подвижности суставов, соединений синовиального типа у пациентов с остеоартрозом легкой или средней тяжести. Эта болезнь может вызываться дегенеративными нарушениями в синовиальном суставе или же травмами. Благодаря действию препарата:
- суставная подвижность постепенно начинает восстанавливаться;
- болевые проявления минимизируются или уходят;
- собственный гиалуронат начинает вырабатываться более активно;
- хрящевая ткань обеспечивается защитой.
Противопоказания
Несмотря на достаточно высокую эффективность препарата, существует ряд ограничений в его применении:
- повышенная восприимчивость к составляющим лекарства, проявление аллергических реакций;
- дерматологические нарушения в зоне проведения инъекций – наличие ран, ссадин, повреждений кожи, распространение инфекции;
- активные инфекционные и воспалительные процессы в суставной зоне;
- нарушения лимфатического или венозного типа в зоне сустава, который поврежден;
- период вынашивания ребенка или грудного вскармливания;
- период до достижения 18-летнего возраста.
Когда синовит находится в активной форме, применять Ферматрон как средство купирования воспалительных изменений нецелесообразно. Это связано с разбавлением лекарства жидкостью синовиального типа, что приводит к резкому снижению лечебных эффектов.
Пациентам, у которых диагностировано заболевание воспалительного характера, препарат обычно не назначается. Это относится к больным заболеванием Бехтерева или ревматоидным типом артрита.
Побочные проявления
Негативные эффекты побочного типа обычно слабо выражены и встречаются нечасто. К их числу относят:
- временно проявляющиеся после внутрисуставного введения болевые ощущения в области инъекции. Также возникает незначительная, припухлость, ощущение тепла;
- временное усиление воспалительной реакции в области синовиального сустава у пациентов с остеоартрозом воспалительного типа;
- воспалительные реакции на действие препарата – очень редко.
Дозировка
Введение Ферматрона должно организовываться исключительно опытным специалистом-медиком после специального обучения. Режим терапевтического воздействия подбирается в зависимости от клинической картины и характеристик патологических изменений, которые наблюдаются в зоне сустава. Это позволяет подбирать индивидуальную программу лечения.
Вводится гиалуронат натрия инъекционным способом непосредственно в синовиальную полость того сустава, где наблюдаются негативные изменения. Поскольку в шприце находится стерильный раствор, то применяют стерильную иглу необходимой величины – обычно 19-20. Шприц одноразового применения после использования вместе с иглой утилизируют.
Интраартикулярное введение Ферматрона осуществляется амбулаторно, обычно с промежутком 7 суток. В точке прохождения иглы кожа обрабатывается антисептиком, после чего необходимо подождать, когда раствор высохнет. Если в полости присутствует экссудат, его предварительно надо удалить.
При лечении крупных суставов единоразово вводится до 2 мл раствора. Устойчивый позитивный терапевтический эффект можно получить после введения 4-х инъекций с недельным промежутком между процедурами. Курс терапии обычно включает 5 введений препарата. Продолжительность лечебного эффекта определяется состоянием больного. В среднем лица с умеренной или средней картиной течения остеоартроза отмечают улучшенное состояние до 0,5 года и больше.
Сведения о передозировке
Доказанной информации о возможности передозировки лекарственным средством не обнаружено.
Особенности применения
Ферматрон обычно не назначается пациентам, у которых наблюдается чрезмерно высокий уровень выпота внутрисуставного типа.
В процессе проведения процедуры требуется соблюдение некоторых правил предосторожности:
- Место введения инъекции должно быть подготовлено – требуется обработка антисептиком, не содержащим соли аммония четвертичного типа.
- Раствор препарата необходимо предварительно подогреть до температурных комнатных условий.
- Необходимо исключить возможность околосуставного введения лекарственного средства в область капсулы и в суставную синовиальную ткань. Игнорирование данного требования может спровоцировать проявление побочных реакций локального характера.
- Нельзя допускать проникновение препарата в кровь.
- Пациент, которому было введено лекарство, должен минимизировать нагрузки на больной сустав в течение нескольких суток.
- При использовании препарата необходимо учитывать факт того, что синтез гиалуроната натрия осуществляется посредством ферментационного процесса Streptococcus equi с тщательным очищением. При этом возможен риск иммунологического и потенциального характера, связанный с проявлением действия любых биологических инъекций.
- Если стерильно защищенная упаковка была нарушена, использовать средство нельзя.
- После проведения процедуры шприц с иглой утилизируются в установленном порядке.
- Для хранения медикаментозного средства требуются условия 2-8оС, но не более +25°С. Следует исключить возможность замораживания.
- При получении травмы необходимо обратиться за медицинской помощью.
Не выявлено достоверных сведений о взаимодействии гиалуроната натрия с алкоголем. Несмотря на это рекомендуется воздержаться от употребления спиртного в период лечения с применением данного препарата.
Использование лекарственного средства при наличии заболеваний печени в хронической форме и почек неострого течения возможно, однако требуется предварительная консультация со специалистом. При лечении Ферматроном нагрузка на работу внутренних органов не наблюдается, аккумулирования не происходит, отсутствует токсичность.
Информации о несовместимости с приемом алкоголя не зарегистрировано. Но на время терапии следует воздержаться от приема любых алкогольных напитков.
Лекарственное взаимодействие
Во время терапии с использованием Ферматрона целесообразно не прибегать к проведению инъекций в полости синовиальных суставов с анестетиком или прочими компонентами фармакологического происхождения.
В настоящее время отсутствуют полностью подтвержденные медицинские сведения о негативном сочетании натрия гиалуроната и иных лекарств внутрисуставного введения, поэтому комплексное применение нецелесообразно. В то же время результаты исследования подтверждают совместимость со средствами, отличающимися противовоспалительным и обезболивающим эффектом.
Возможные аналоги средства
При необходимости врачами может быть назначены препараты-аналоги, в состав которых входит основной лекарственный компонент. Это Ферматрон Плюс, Ферматрон С. Допустимо применение Атри Инж, Гиалурома, Дьюралана, Остенила, РусВиска, Синвиска, Синокрома.
Цена
Купить данный медикамент можно только по рецепту врача. Средняя цена — 4300-5000 руб.
Отзывы
- Алексей, 38 лет. Несколько лет назад был перелом в локтевом суставе. Все закончилось хирургическим процессом, в завершении которого был прописан Ферматрон с целью восстановления наличия жидкости внутри сустава. При этом врачи говорили об опасности нарушения в подвижности и способности вращать рукой в локте. В целом препарат помог избежать данной проблемы. Восстановление прошло в полном объеме;
- Ангелина, 35 лет. С детства занимаюсь восточными единоборствами. Недавно возникала припухлость одного из лучезапястных суставов, стало тяжело не только заниматься спортом, но и выполнять бытовые действия. В платной клинике сделали уколы Ферматроном – для снятия опухоли, а затем и в оба сустава для лечения. Серьезного улучшения состояния не наблюдаю. В суставе продолжаются боли, лечение требуется начинать заново и, наверное, уже при помощи новых препаратов;
- Елена, 53 года. Прошла операцию артроскопии ПКС и удаления менисков. После этого прописали Ферматрон. Кололи препарат с интервалом 1 неделя. Первая инъекция боль не вызвала, однако вместе лекарством укололи новокаин. Второй укол был уже болезненный, но терпимый, а вот после третьего с увеличенной дозой новокаина проблемы возникли на следующий день, когда встать с кровати удалось только с трудом. На коленном суставе возник отек, боль сильная, не могу становиться на ногу. Возникли сложности и в состоянии покоя – нога перестала гнуться. Реабилитации как будто и не было.
Источник