Ферум лек противопоказания к применению
Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà ïðåïàðàòà Ôåððóì ëåê
Ïðåïàðàò æåëåçà. Ñîäåðæèò æåëåçî Fe3+ â âèäå êîìïëåêñíîãî ñîåäèíåíèÿ ãèäðîêñèäà æåëåçà (III) ñ ïîëèìàëüòîçîé (ÃÏÊ). Æåëåçî â ïîëèíóêëåàðíîì «ÿäðå» ñâÿçàíî ñî ñòðóêòóðîé, ïîäîáíîé ñûâîðîòî÷íîìó ôåððèòèíó. Ýòîò ìàêðîìîëåêóëÿðíûé êîìïëåêñ ñòàáèëåí è â ôèçèîëîãè÷åñêèõ óñëîâèÿõ íå âûäåëÿåò æåëåçî â âèäå ñâîáîäíûõ èîíîâ. Ïîýòîìó ïðè ïåðîðàëüíîì ïðèåìå æåëåçî, âõîäÿùåå â ñîñòàâ ÃÏÊ, ïîñòóïàåò â êðîâü èç êèøå÷íèêà òîëüêî ïóòåì àêòèâíîãî âñàñûâàíèÿ. Ñóùåñòâóåò êîððåëÿöèÿ ìåæäó ñòåïåíüþ äåôèöèòà æåëåçà è êîëè÷åñòâîì âñîñàâøåãîñÿ æåëåçà (÷åì âûøå äåôèöèò æåëåçà, òåì ëó÷øå âñàñûâàíèå). Èìåííî ýòî ñâîéñòâî ïðåïàðàòà îáúÿñíÿåò íåâîçìîæíîñòü îòðàâëåíèÿ ïðåïàðàòîì äàæå â ñëó÷àå ïåðåäîçèðîâêè â îòëè÷èå îò ïðîñòûõ ñîëåé æåëåçà, âñàñûâàíèå êîòîðûõ ïðîèñõîäèò ïî ãðàäèåíòó êîíöåíòðàöèè.
Ìàêñèìàëüíîå ïîãëîùåíèå æåëåçà ïîñëå ïåðîðàëüíîãî ïðèåìà ïðîèñõîäèò â äâåíàäöàòèïåðñòíîé è òîùåé êèøêå, à åãî àáñîðáöèÿ íå ñíèæàåòñÿ â ðåçóëüòàòå âçàèìîäåéñòâèÿ ñ íåêîòîðûìè êîìïîíåíòàìè ïèùåâûõ ïðîäóêòîâ èëè ñ ëåêàðñòâåííûìè ïðåïàðàòàìè, ñîäåðæàùèìè ôåíîëüíóþ ãðóïïó (íàïðèìåð, òåòðàöèêëèí). Æåëåçî, ââîäèìîå â âèäå ÃÏÊ, ìåäëåííî àáñîðáèðóåòñÿ è ïîñòóïàåò â ñûâîðîòêó êðîâè, îòêóäà áûñòðî ïåðåõîäèò â òêàíè, äåïîíèðóþùèå æåëåçî. Âñîñàâøååñÿ æåëåçî ñîõðàíÿåòñÿ â ñâÿçàííîì ñ ôåððèòèíîì âèäå, ãëàâíûì îáðàçîì, â ïå÷åíè. Ïîçæå â êîñòíîì ìîçãó îíî âêëþ÷àåòñÿ â ñîñòàâ ãåìîãëîáèíà.  ñîñòàâå ãåìîãëîáèíà æåëåçî íàõîäèòñÿ â äâóõâàëåíòíîì âèäå, îäíàêî èìåííî Fe3+ (òðåõâàëåíòíîå æåëåçî) ñòèìóëèðóåò îáðàçîâàíèå ãëîáèíà, ÷òî, â êîíå÷íîì ñ÷åòå, ñïîñîáñòâóåò ïîâûøåíèþ óðîâíÿ ãåìîãëîáèíà.
Ïîñêîëüêó æåëåçî â ëåêàðñòâåííîé ôîðìå äëÿ ïðèåìà âíóòðü ñîäåðæèòñÿ â íåèîíèçèðîâàííîì âèäå, ïðåïàðàò íå îêàçûâàåò òàêèõ ïîáî÷íûõ ýôôåêòîâ, êàê ðàçäðàæåíèå ñëèçèñòîé îáîëî÷êè ïèùåâàðèòåëüíîãî òðàêòà, îêðàøèâàíèå çóáíîé ýìàëè, ïîÿâëåíèå ìåòàëëè÷åñêîãî ïðèâêóñà âî ðòó. Æåâàòåëüíûå òàáëåòêè è ñèðîï õàðàêòåðèçóþòñÿ âûñîêîé ñòåïåíüþ áåçîïàñíîñòè è õîðîøî ïåðåíîñÿòñÿ ïàöèåíòàìè. Ñðàâíèòåëüíûå èññëåäîâàíèÿ áèîäîñòóïíîñòè ïåðîðàëüíûõ ëåêàðñòâåííûõ ôîðì Ôåððóì Ëåê ïîñðåäñòâîì ðàäèîèçîòîïíîãî ìåòîäà, à òàêæå ñðàâíèòåëüíûå êëèíè÷åñêèå èñïûòàíèÿ äîêàçàëè, ÷òî àáñîðáöèÿ è áèîäîñòóïíîñòü æåëåçà â ôîðìå êîìïëåêñà ãèäðîêñèäà æåëåçà (III) ñ ïîëèèçîìàëüòîçîé ýêâèâàëåíòíà àáñîðáöèè è áèîäîñòóïíîñòè ñîëåé æåëåçà (II).
Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Ôåððóì ëåê
Âíóòðü íàçíà÷àþò äëÿ ïðîôèëàêòèêè è ëå÷åíèÿ æåëåçîäåôèöèòíûõ ñîñòîÿíèé ðàçíîé ýòèîëîãèè, â òîì ÷èñëå ïðîôèëàêòèêà äåôèöèòà æåëåçà ó äåòåé, æåíùèí äåòîðîäíîãî âîçðàñòà (â îñîáåííîñòè â ïåðèîä áåðåìåííîñòè è êîðìëåíèÿ ãðóäüþ), âçðîñëûõ (îñîáåííî âåãåòàðèàíöåâ) è ëèö ïîæèëîãî âîçðàñòà; ëå÷åíèå æåëåçîäåôèöèòíûõ àíåìèé.
Ôåððóì Ëåê äëÿ ïàðåíòåðàëüíîãî ââåäåíèÿ ïîêàçàí äëÿ ëå÷åíèÿ æåëåçîäåôèöèòíûõ ñîñòîÿíèé, òðåáóþùèõ áûñòðîãî è íàäåæíîãî âîçìåùåíèÿ äåôèöèòà æåëåçà: âûðàæåííàÿ ïîñòãåìîððàãè÷åñêàÿ àíåìèÿ, íàðóøåíèÿ àáñîðáöèè æåëåçà, à òàêæå ïðè íåýôôåêòèâíîñòè òåðàïèè æåëåçîäåôèöèòíîé àíåìèè ïåðîðàëüíûìè ïðåïàðàòàìè æåëåçà.
Ôåððóì Ëåê ïðèìåíÿþò ó ïàöèåíòîâ ñ ÷åòêèìè ïîêàçàíèÿìè ê íàçíà÷åíèþ ïðåïàðàòà, ïðè îáÿçàòåëüíîì îïðåäåëåíèè óðîâíÿ ôåððèòèíà â ïëàçìå êðîâè è êîëè÷åñòâà ýðèòðîöèòîâ â ïåðèôåðè÷åñêîé êðîâè.  ñëó÷àå ïðåäïîëàãàåìîãî íàðóøåíèÿ âñàñûâàíèÿ æåëåçà íåîáõîäèìî ïðîâåäåíèå òåñòà íà àáñîðáöèþ æåëåçà.
Ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà Ôåððóì ëåê
Äîçà è ïðîäîëæèòåëüíîñòü ïðèåìà ïðåïàðàòà çàâèñÿò îò âûðàæåííîñòè äåôèöèòà æåëåçà. Òàáëåòêè è ñèðîï äëÿ ëå÷åíèÿ æåëåçîäåôèöèòíûõ ñîñòîÿíèé íàçíà÷àþò â îáû÷íîé ñóòî÷íîé äîçå: âçðîñëûì è äåòÿì â âîçðàñòå ñòàðøå 12 ëåò ïðè îòñóòñòâèè êëèíè÷åñêèõ ïðèçíàêîâ àíåìèè — ïî 10 ìë ñèðîïà èëè ïî 1 òàáëåòêå â ñóòêè, ïðè íàëè÷èè êëèíè÷åñêèõ ïðèçíàêîâ àíåìèè — ïî 30 ìë ñèðîïà â ñóòêè èëè ïî 1 òàáëåòêå 3 ðàçà â ñóòêè; äåòÿì â âîçðàñòå 1–12 ëåò — èç ðàñ÷åòà 3 ìã æåëåçà íà 1 êã ìàññû òåëà â ñóòêè èëè 5–10 ìë ñèðîïà â ñóòêè, ãðóäíûì äåòÿì ñèðîï ðåêîìåíäóåòñÿ íàçíà÷àòü â íà÷àëüíîé äîçå 10 êàïåëü â ñóòêè, ïîñòåïåííî ïîâûøàÿ äîçó äî 5 ìë (1 ÷àéíàÿ ëîæêà ñèðîïà) â ñóòêè. ×àéíàÿ ëîæêà ñèðîïà ñîäåðæèò 100 êàïåëü.
Æåíùèíàì â ïåðèîä áåðåìåííîñòè èëè êîðìëåíèÿ ãðóäüþ íàçíà÷àþò ïî 20–30 ìë ñèðîïà èëè 1–3 òàáëåòêè â ñóòêè.
Ïàöèåíòû | Ëå÷åíèå æåëåçîäåôèöèòà | Ïðîôèëàêòèêà æåëåçîäåôèöèòà | ||
Òàáëåòêè | Ñèðîï | Òàáëåòêè | Ñèðîï | |
Äåòè â âîçðàñòå äî 1 ãîäà | 2,5–5 ìë/ñóò | — | — | |
Äåòè â âîçðàñòå 1–12 ëåò | 5–10 ìë/ñóò | — | — | |
Âçðîñëûå è äåòè ñòàðøå 12 ëåò | 1–3 òàáëåòêè â ñóòêè | 10–30 ìë/ñóò | — | — |
Æåíùèíû â ïåðèîä áåðåìåííîñòè è êîðìëåíèÿ ãðóäüþ | 1–3 òàáëåòêè â ñóòêè | 20–30 ìë/ñóò | 1 òàáëåòêà â ñóòêè | 5–10 ìë/ñóò |
Ïðîäîëæèòåëüíîñòü ïðèìåíåíèÿ æåâàòåëüíûõ òàáëåòîê èëè ñèðîïà Ôåððóì Ëåê — íå ìåíåå 3 ìåñ ïîñëå íîðìàëèçàöèè ñîñòàâà ïåðèôåðè÷åñêîé êðîâè äëÿ âîññòàíîâëåíèÿ äåïî æåëåçà â îðãàíèçìå (êóðñ ëå÷åíèÿ — 6 ìåñ). Äëÿ ïðîôèëàêòèêè æåëåçîäåôèöèòíûõ ñîñòîÿíèé îáû÷íàÿ äîçà äëÿ áåðåìåííûõ è êîðìÿùèõ ãðóäüþ ñîñòàâëÿåò 5–10 ìë ñèðîïà èëè 1 òàáëåòêà â ñóòêè.
Ð-ð äëÿ â/ì ââåäåíèÿ
Â/â ââåäåíèå ð-ðà ïðîòèâîïîêàçàíî! Ïåðåä ââåäåíèåì ïåðâîé òåðàïåâòè÷åñêîé äîçû ïðåïàðàòà îïðåäåëÿþò åãî ïåðåíîñèìîñòü ââåäåíèåì òåñò-äîçû — 1/4–1/2 ñ îäåðæèìîãî àìïóëû Ôåððóì Ëåê (÷òî ñîîòâåòñòâóåò 25–50 ìã æåëåçà) äëÿ âçðîñëûõ è ïîëîâèíû ñóòî÷íîé äîçû äëÿ äåòåé. Åñëè â òå÷åíèå ïîñëåäóþùèõ 15 ìèí íå ðàçâèâàåòñÿ íèêàêèõ íåæåëàòåëüíûõ ýôôåêòîâ, ââîäÿò îñòàâøóþñÿ ÷àñòü íà÷àëüíîé ñóòî÷íîé äîçû.
Äîçó óñòàâëèâàþò èíäèâèäóàëüíî:
1) âíà÷àëå ðàññ÷èòûâàþò îáùèé äåôèöèò æåëåçà (ÎÄÆ) (ìã):
ÎÄÆ = ÆÂÃ + ÄÆ,
ãäå ÆÂà — æåëåçî, âêëþ÷åííîå â ãåìîãëîáèí, ìã:
ÆÂÃ = ÌÒ (ÖÇÃ — ÄÓÃ) 0,24,
ãäå ÌÒ — ìàññà òåëà (êã); ÖÇà — öåëåâîå çíà÷åíèå ãåìîãëîáèíà, ã/ë (ïðè ìàññå òåëà äî 35 êã — 130 ã/ë, ïðè ìàññå òåëà áîëåå 35 êã — 150 ã/ë); ÄÓà — äåéñòâèòåëüíûé óðîâåíü ãåìîãëîáèíà, ã/ë; êîýôôèöèåíò 0,24 = 0,0034 • 0,07 • 1000, ãäå 0,34% — ñîäåðæàíèå æåëåçà â ãåìîãëîáèíå; 7% — îáùèé îáúåì êðîâè â ïðîöåíòàõ îò ìàññû òåëà; 1000 — êîýôôèöèåíò ïåðåñ÷åòà ãðàììîâ â ìèëëèãðàììû; ÄÆ — äåïîíèðîâàííîå æåëåçî, ìã (ïðè ìàññå òåëà äî 35 êã — 15 ìã íà 1 êã ìàññû òåëà, ïðè ìàññå òåëà áîëåå 35 êã — 500 ìã);
2) ðàññ÷èòûâàþò îáùåå êîëè÷åñòâî àìïóë íà êóðñ ëå÷åíèÿ (ÎÊÀ):
ÎÊÀ = ÎÄÆ : 100,
ãäå 100 — ñîäåðæàíèå æåëåçà â 1 àìïóëå, ìã.
Ïðèìåð ðàñ÷åòà:
ìàññà òåëà = 70 êã;
äåéñòâèòåëüíûé óðîâåíü ãåìîãëîáèíà = 80 ã/ë;
æåëåçî, âêëþ÷åííîå â ãåìîãëîáèí, — 70 • 0,24 • (150 – 80) = 1200 ìã æåëåçà; äåïîíèðîâàííîå æåëåçî — 500 ìã æåëåçà; îáùèé äåôèöèò æåëåçà — 1200 + 500 = 1700 ìã æåëåçà;
îáùåå êîëè÷åñòâî àìïóë íà êóðñ ëå÷åíèÿ — 1700 : 100 = 17.
Òàáëèöà äëÿ ðàñ÷åòà îáùåãî êîëè÷åñòâà àìïóë äëÿ îäíîãî ïàöèåíòà íà êóðñ ëå÷åíèÿ.
Ìàññà òåëà, êã | Îáùåå êîëè÷åñòâî àìïóë Ôåððóì Ëåê íà êóðñ ëå÷åíèÿ | |||
Hb = 60 ã/ë | Hb = 75 ã/ë | Hb = 90 ã/ë | Hb =150 ã/ë | |
5 | 1,5 | 1,5 | 1,5 | 1,0 |
10 | 3,0 | 3,0 | 2,5 | 2,0 |
15 | 5,0 | 4,5 | 3,5 | 3,0 |
20 | 6,5 | 5,5 | 5,0 | 4,0 |
25 | 8,0 | 7,0 | 6,0 | 5,5 |
30 | 9,5 | 8,5 | 7,5 | 6,5 |
35 | 12,5 | 11,5 | 10,0 | 9,0 |
40 | 13,5 | 12,0 | 11,0 | 9,5 |
45 | 15,0 | 13,0 | 11,5 | 10,0 |
50 | 16,0 | 14,0 | 12,0 | 10,5 |
55 | 17,0 | 15,0 | 13,0 | 11,0 |
60 | 18,0 | 16,0 | 13,5 | 11,5 |
65 | 19,0 | 16,5 | 14,5 | 12,0 |
70 | 20,0 | 17,5 | 15,0 | 12,5 |
75 | 21,0 | 18,5 | 16,0 | 13,0 |
80 | 22,5 | 19,5 | 16,5 | 13,5 |
85 | 23,5 | 20,5 | 17,0 | 14,0 |
90 | 24,5 | 21,5 | 18,0 | 14,5 |
Åñëè îáùåå êîëè÷åñòâî àìïóë Ôåððóì Ëåê ïðåâûøàåò ìàêñèìàëüíóþ ñóòî÷íóþ äîçó, íåîáõîäèìî ðàçäåëèòü ââåäåíèå ïðåïàðàòà íà íåñêîëüêî ïðèåìîâ. Åñëè ïîñëå 1–2 íåä òåðàïèè íå íàáëþäàåòñÿ íîðìàëèçàöèè ïîêàçàòåëåé êðîâè, íåîáõîäèìî ïåðåñìîòðåòü óñòàíîâëåííûé äèàãíîç.
Ðàñ÷åò îáùåé äîçû Ôåððóì Ëåê äëÿ â/ì äëÿ âîñïîëíåíèÿ ïîòåðü æåëåçà âñëåäñòâèå êðîâîïîòåðè
Òðåáóåìîå êîëè÷åñòâî àìïóë ðàññ÷èòûâàþò ïî ñëåäóþùèì ôîðìóëàì:
- Åñëè èçâåñòíî êîëè÷åñòâî ïîòåðÿííîé êðîâè
Ââåäåíèå 200 ìã æåëåçà â/ì (2 àìïóëû) âûçûâàåò ïîâûøåíèå óðîâíÿ ãåìîãëîáèíà íà 1 åäèíèöó êðîâè (400 ìë 150 ã/ë ñîäåðæàíèÿ ãåìîãëîáèíà). Íåîáõîäèìîå êîëè÷åñòâî æåëåçà (ìã) = êîëè÷åñòâî ïîòåðÿííûõ åäèíèö êðîâè • 200 èëè íåîáõîäèìîå êîëè÷åñòâî àìïóë Ôåððóì Ëåê = êîëè÷åñòâî ïîòåðÿííûõ åäèíèö êðîâè • 2. - Åñëè èçâåñòåí ñíèæåííûé óðîâåíü ãåìîãëîáèíà
Èñïîëüçóþò äëÿ ðàñ÷åòà ôîðìóëó, ïîëàãàÿ, ÷òî íåò íåîáõîäèìîñòè â âîñïîëíåíèè äåïîíèðîâàííîãî æåëåçà:
íåîáõîäèìîå êîëè÷åñòâî æåëåçà (ìã) = ìàññà òåëà (êã) • (öåëåâîå çíà÷åíèå ãåìîãëîáèíà [ã/ë] — äåéñòâèòåëüíûé óðîâåíü ãåìîãëîáèíà [ã/ë]) • 0,24.
Äëÿ ïàöèåíòîâ ñ ìàññîé òåëà 60 êã ïðè äåôèöèòå ãåìîãëîáèíà 10 ã/ë íåîáõîäèìîå êîëè÷åñòâî æåëåçà 150 ìã èëè 1,5 àìïóëû ïðåïàðàòà Ôåððóì Ëåê.
Îáû÷íàÿ äîçà Ôåððóì Ëåê äëÿ â/ì ââåäåíèÿ
Äåòè: 0,6 ìë ïðåïàðàòà íà 1 êã ìàññû òåëà â ñóòêè (3 ìã æåëåçà íà 1 êã ìàññû òåëà â ñóòêè).
Âçðîñëûå è ïàöèåíòû ïîæèëîãî âîçðàñòà: ñîäåðæèìîå 1–2 àìïóë Ôåððóì Ëåê (100–200 ìã æåëåçà) â çàâèñèìîñòè îò óðîâíÿ ãåìîãëîáèíà.
Ìàêñèìàëüíàÿ ñóòî÷íàÿ äîçà Ôåððóì Ëåê äëÿ â/ì ââåäåíèÿ
Äåòè: 0,14 ìë ïðåïàðàòà íà 1 êã ìàññû òåëà â ñóòêè (7 ìã æåëåçà íà 1 êã ìàññû òåëà â ñóòêè).
Âçðîñëûå: 4 ìë ïðåïàðàòà (ñîäåðæèìîå 2 àìïóë) Ôåððóì Ëåê.
Ôåððóì Ëåê äëÿ â/ì èíúåêöèé ââîäÿò ÷åðåç ñóòêè, ãëóáîêî â/ì, ïîïåðåìåííî â ëåâóþ è ïðàâóþ ÿãîäè÷íóþ ìûøöó.
Ïåðåä èñïîëüçîâàíèåì âíèìàòåëüíî ïðîâåðèòü àìïóëó âèçóàëüíî. Äîïóñêàåòñÿ èñïîëüçîâàíèå òîëüêî ïðîçðà÷íîãî ð-ðà, íå ñîäåðæàùåãî îñàäêà. Ïðè ïîÿâëåíèè îñàäêà è ïî èñòå÷åíèè ñðîêà ãîäíîñòè, óêàçàííîãî íà óïàêîâêå, àìïóëà íå ãîäíà ê óïîòðåáëåíèþ. Àìïóëó âñêðûâàþò íåïîñðåäñòâåííî ïåðåä èíúåêöèåé.
Â/ì èíúåêöèþ âûïîëíÿþò ìåäëåííî, ÷òîáû èçáåæàòü áîëè è îêðàøèâàíèÿ êîæè, â âåðõíèé íàðóæíûé êâàäðàíò ÿãîäèöû èãëîé äëèíîé 5–6 ñì. Ïåðåä èíúåêöèåé ñëåäóåò ïðîòåðåòü êîæó ñïèðòîì, îòòÿíóòü â ñòîðîíó íà 2 ñì òàê, ÷òîáû ïîñëå óäàëåíèÿ èãëû êàíàë èíúåêöèè áûë ïðèêðûò êîæåé âî èçáåæàíèå âûòåêàíèÿ æèäêîñòè â ïîäêîæíóþ æèðîâóþ êëåò÷àòêó. Âî âðåìÿ ââåäåíèÿ îòòÿíóòóþ êîæó ïîñòåïåííî îòïóñêàþò, ïîñëå óêîëà ïðèæèìàþò ìåñòî èíúåêöèè â òå÷åíèå 1 ìèí.
Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Ôåððóì ëåê
Ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê ïðåïàðàòó, àíåìèÿ, íå îáóñëîâëåííàÿ äåôèöèòîì æåëåçà, â òîì ÷èñëå ãåìîëèòè÷åñêàÿ; ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê ëþáîìó èç êîìïîíåíòîâ ïðåïàðàòà; èçáûòîê æåëåçà â îðãàíèçìå (ãåìîõðîìàòîç, ãåìîñèäåðîç); íàðóøåíèÿ ñèíòåçà ãåìîãëîáèíà (àíåìèÿ, âûçâàííàÿ îòðàâëåíèåì ñâèíöîì, ñèäåðîáëàñòíàÿ àíåìèÿ), òàëàññåìèÿ; âûðàæåííûå íàðóøåíèÿ ãåìîñòàçà (ãåìîôèëèÿ); ïðèåì âíóòðü íåöåëåñîîáðàçåí ïðè ñíèæåíèè êîíöåíòðàöèè æåëåçà â ñûâîðîòêå êðîâè è àíåìèè, âûçâàííûõ õðîíè÷åñêèì âîñïàëèòåëüíûì ïðîöåññîì èëè íîâîîáðàçîâàíèåì.
Ïîáî÷íûå ýôôåêòû ïðåïàðàòà Ôåððóì ëåê
Îáû÷íî õîðîøî ïåðåíîñèòñÿ, ïîáî÷íûå ýôôåêòû â áîëüøèíñòâå ïðåõîäÿùèå è ñëàáî âûðàæåííûå. Î÷åíü ðåäêî íàáëþäàþòñÿ æåëóäî÷íî-êèøå÷íûå ðàññòðîéñòâà, òàêèå êàê îùóùåíèå òÿæåñòè è ïåðåïîëíåíèÿ æåëóäêà, ðàñïèðàíèÿ â ýïèãàñòðàëüíîé îáëàñòè, òîøíîòà, çàïîð èëè äèàðåÿ. Òåìíîå îêðàøèâàíèå êàëà, âûçâàííîå ïðèåìîì ïðåïàðàòîâ æåëåçà, íå èìååò êëèíè÷åñêîãî çíà÷åíèÿ.
Ïðè â/ì ââåäåíèè ðåäêî âîçíèêàþò àðòåðèàëüíàÿ ãèïîòåíçèÿ, àðòðàëãèÿ, óâåëè÷åíèå ëèìôàòè÷åñêèõ óçëîâ, ëèõîðàäêà, ãîëîâíàÿ áîëü, ãîëîâîêðóæåíèå, èíôèëüòðàò â ìåñòå èíúåêöèè; î÷åíü ðåäêî — àíàôèëàêòè÷åñêèå è àíàôèëàêòîèäíûå ðåàêöèè.
Îñîáûå óêàçàíèÿ ïî ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Ôåððóì ëåê
1 òàáëåòêà ñîäåðæèò 0,04 ÕÅ, 1 ìë ñèðîïà — 0,04 ÕÅ.
Êàæäàÿ òàáëåòêà Ôåððóì Ëåê ñîäåðæèò 1,5 ìã àñïàðòàìà (ïðåäøåñòâåííèêà ôåíèëàëàíèíà), ïîýòîìó ìîæåò îêàçûâàòü íåáëàãîïðèÿòíîå âëèÿíèå íà áîëüíûõ ôåíèëêåòîíóðèåé.
 êîíòðîëèðóåìûõ èñïûòàíèÿõ ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà âî II è III òðèìåñòð áåðåìåííîñòè íå îêàçûâàëî íåãàòèâíîãî äåéñòâèÿ íà ïëîä. Æåëåçî âûäåëÿåòñÿ â ãðóäíîå ìîëîêî â âèäå êîìïëåêñà ñ ëàêòîôåððèíîì, ëèøü íåáîëüøîå êîëè÷åñòâî æåëåçà èç êîìïëåêñà ãèäðîêñèäà æåëåçà (III) ñ ïîëèìàëüòîçîé ïåðåõîäèò â ãðóäíîå ìîëîêî â èîíèçèðîâàííîì âèäå, ïîýòîìó ïîÿâëåíèå ïîáî÷íûõ ýôôåêòîâ ó ãðóäíîãî ðåáåíêà ïðè ïðèåìå ìàòåðüþ Ôåððóì Ëåê ìàëîâåðîÿòíî.
Ïàðåíòåðàëüíîå ââåäåíèå ïðåïàðàòîâ æåëåçà ìîæåò âûçûâàòü ðàçâèòèå àëëåðãè÷åñêèõ ðåàêöèé. Ïðè àëëåðãè÷åñêîé ðåàêöèè ñðåäíåé ñòåïåíè òÿæåñòè ðåêîìåíäóåòñÿ ââåäåíèå àíòèãèñòàìèííûõ ïðåïàðàòîâ.  ñëó÷àå ðàçâèòèÿ àíàôèëàêòè÷åñêîé ðåàêöèè ïîêàçàíî íåìåäëåííîå ââåäåíèå ýïèíåôðèíà. Ðèñê ðàçâèòèÿ àíàôèëàêñèè äîñòàòî÷íî âûñîê ó ïàöèåíòîâ ñ ÁÀ, áîëåçíüþ Êðîíà, ïîëèàðòðèòîì, ñíèæåííîé ñïîñîáíîñòüþ ñâÿçûâàíèÿ æåëåçà è/èëè äåôèöèòîì ôîëèåâîé êèñëîòû.
Âçàèìîäåéñòâèÿ ïðåïàðàòà Ôåððóì ëåê
Íåëüçÿ ñìåøèâàòü ð-ð äëÿ â/ì ââåäåíèÿ ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè; êàê è äðóãèå ïðåïàðàòû æåëåçà äëÿ ïàðåíòåðàëüíîãî ïðèìåíåíèÿ, Ôåððóì Ëåê íå íàçíà÷àþò îäíîâðåìåííî ñ ïðåïàðàòàìè æåëåçà äëÿ ïðèåìà âíóòðü. Èíòåðâàë ìåæäó ïàðåíòåðàëüíûì ïðèìåíåíèåì ïðåïàðàòà è íà÷àëîì ïðèìåíåíèÿ ïåðîðàëüíûõ ëåêàðñòâåííûõ ôîðì æåëåçà äîëæåí ñîñòàâëÿòü íå ìåíåå 5 äíåé.
Ïîñêîëüêó æåëåçî âõîäèò â ñîñòàâ ïðåïàðàòà â ôîðìå êîìïëåêñà ãèäðîêñèäà æåëåçà (III) ñ ïîëèìàëüòîçîé, òî ïðè ïðèåìå â âèäå æåâàòåëüíûõ òàáëåòîê èëè ñèðîïà îíî íå îáðàçóåò íåðàñòâîðèìûõ õåëàòíûõ ñîåäèíåíèé ñ êîìïîíåíòàìè ïèùåâûõ ïðîäóêòîâ (ôèòèí, îêñàëàòû, òàíèí) èëè ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ (òåòðàöèêëèíû, àíòàöèäû).
Ïåðåäîçèðîâêà ïðåïàðàòà Ôåððóì ëåê, ñèìïòîìû è ëå÷åíèå
Ïðè ïàðåíòåðàëüíîì ââåäåíèè âîçìîæíî ðàçâèòèå ãåìîñèäåðîçà. Íåïðàâèëüíàÿ äèàãíîñòèêà àíåìèè êàê æåëåçîäåôèöèòíîé ìîæåò ïðèâåñòè ê ïåðåäîçèðîâêå æåëåçà. Ïðè ïåðåäîçèðîâêå òàáëåòîê èëè ñèðîïà ñèìïòîìû îñòðîãî îòðàâëåíèÿ ìîãóò ðàçâèòüñÿ â êðàéíå ðåäêèõ ñëó÷àÿõ, ïîñêîëüêó æåëåçî èç ÃÏÊ àáñîðáèðóåòñÿ íå ïîñðåäñòâîì ïàññèâíîé äèôôóçèè, à ïóòåì àêòèâíîãî òðàíñïîðòà, ïðè÷åì ñòåïåíü âñàñûâàíèÿ æåëåçà èç ÃÏÊ íàïðÿìóþ çàâèñèò îò âûðàæåííîñòè æåëåçîäåôèöèòà. Ëå÷åíèå — ñèìïòîìàòè÷åñêîå, ñïåöèôè÷åñêèì àíòèäîòîì æåëåçà ÿâëÿåòñÿ õåëàòíûé àãåíò äåôåðîêñàìèí.
Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ ïðåïàðàòà Ôåððóì ëåê
Ð-ð äëÿ èíúåêöèé ñëåäóåò õðàíèòü â çàùèùåííîì îò ñâåòà ìåñòå ïðè òåìïåðàòóðå äî 20 °Ñ. Íå çàìîðàæèâàòü! Íåñîáëþäåíèå óñëîâèé õðàíåíèÿ ìîæåò ïðèâåñòè ê îáðàçîâàíèþ îñàäêà è ïîìóòíåíèþ ð-ðà. Òàáëåòêè è ñèðîï ñëåäóåò õðàíèòü ïðè òåìïåðàòóðå äî 25 °Ñ.
Ñïèñîê àïòåê, ãäå ìîæíî êóïèòü Ôåððóì ëåê:
- Ìîñêâà
- Ñàíêò-Ïåòåðáóðã
Источник
Медицинский эксперт статьи
Алексей Портнов, медицинский редактор
Последняя редакция: 11.04.2020
х
Весь контент iLive проверяется медицинскими экспертами, чтобы обеспечить максимально возможную точность и соответствие фактам.
У нас есть строгие правила по выбору источников информации и мы ссылаемся только на авторитетные сайты, академические исследовательские институты и, по возможности, доказанные медицинские исследования. Обратите внимание, что цифры в скобках ([1], [2] и т. д.) являются интерактивными ссылками на такие исследования.
Если вы считаете, что какой-либо из наших материалов является неточным, устаревшим или иным образом сомнительным, выберите его и нажмите Ctrl + Enter.
Феррум лек является противоанемическим медикаментом.
[1], [2], [3]
Код по АТХ
B03AB05 Железа полиизомальтозат
Действующие вещества
Железа (III) гидроксид полимальтозат
Фармакологическая группа
Макро- и микроэлементы
Стимуляторы гемопоэза
Фармакологическое действие
Противоанемические препараты
Восполняющее дефицит железа препараты
Показания к применению Феррум Лека
Применяется для терапии при анемии железодефицитного характера, имеющей различное происхождение.
[4], [5], [6]
Форма выпуска
Выпуск медикамента реализуется в форме инъекционной жидкости, в ампулах объёмом 2 мл. Внутри блистерной упаковки – 5 либо 10 ампул. В пачке содержится 1 упаковка с 5-ю ампулами либо 5 упаковок с 10-ю ампулами.
Фармакодинамика
Железо – это важная составляющая миоглобина с гемоглобином и прочих отдельных энзимов. Основной его функцией является перенос кислородных молекул с электронами, а помимо этого осуществление окислительного метаболизма во время тканевого роста и размножения. Являясь составным элементов энзимов, железо выступает катализатором гидроксилирования с окислением, а также прочих важных для жизни обменных процессов.
Формирование железодефицита происходит при недостаточном получении железа с едой, расстройствах всасывания внутри ЖКТ либо в случае усиленной потребности в нём (ускорение процессов роста либо период беременности), а также как результат кровопотери.
Внутри плазмы перенос железа происходит при участии β-глобулина трансферрина, связывание которого осуществляется внутри печени. Все трансферриновые молекулы синтезируются с 2-мя атомами железа. Вместе с трансферрином это железо перемещается внутрь клеток тела, где подвергается обратному синтезу с ферритином и используется для связывания миоглобина, гемоглобина и отдельных энзимов.
При парентеральном использовании комплекса гидроксида железа (3) с декстраном значения гемоглобина увеличиваются быстрее, чем в случае перорального приёма солей железа (2), хотя кинетика процессов инкорпорации железа не зависит от способа его применения.
Вышеуказанный комплекс имеет довольно большой размер, в связи с чем он не может быть экскретирован через почки. Данный комплекс обладает заметной стабильностью, поэтому железо не высвобождается в форме ионов в физиологических условиях.
Фармакокинетика
После применения инъекции комплекс лекарственных веществ всасывается в основном через лимфу, а затем, по прошествии 3-х суток, диффундирует внутрь крови. Информация касательно показателей биодоступности ЛС отсутствует, но есть данные, что достаточно большая его часть не всасывается из тканей мышц на протяжении продолжительного срока. Время полураспада лекарственного комплекса – около 3-4-х суток.
Состоящий из макромолекул комплекс декстрана проникает внутрь системы макрофагов, где подвергается распаду с образованием декстрана и железосодержащего элемента. Далее железо синтезируется с гемосидерином либо ферритином, а также (малая часть) с трансферрином, после чего используется для связывания гемоглобина. Компонент декстран подвергается обменным процессам либо экскретируется. Объём экскретируемого железа крайне невелик.
Использование Феррум Лека во время беременности
Вводить медикамент парентерально запрещено на 1-ом триместре. На 2-ом и 3-ем триместрах, а также при кормлении грудью лекарство может быть назначено исключительно в ситуациях, когда вероятная польза для женщины более ожидаема, чем риск негативных последствий для ребёнка либо плода.
Противопоказания
Основные противопоказания:
- гемохроматоз (расстройство процессов обмена пигментов, содержащих железо);
- гемосидероз (содержащий железо пигмент, имеющий тёмно-жёлтый оттенок, откладывается внутри эпидермиса);
- анемии, которые вызваны не железодефицитом, а иными причинами.
Побочные действия Феррум Лека
Отрицательные симптомы в основном связаны с размером дозировочной порции. Появление острых анафилактоидных признаков в тяжёлой форме зачастую отмечается уже в первые минуты после применения ЛС и выражается в форме затруднения дыхательного процесса либо коллапса, затрагивающего ССС; есть также данные о смертельных исходах.
При развитии анафилактоидных симптомов нужно сразу же остановить введение медикамента.
Существуют также отсроченные реакции на лекарство (развивающиеся спустя минимум несколько часов и максимум 4 суток после применения ЛС), могущие иметь тяжёлую степень выраженности. Такие проявления могут продолжаться 2-4 суток, исчезая спонтанно либо после приёма стандартных анальгетиков. Могут также усиливаться болевые ощущения в области суставов при ревматоидной форме артрита. Среди побочных симптомов:
- поражения, затрагивающие функцию ССС: тахикардия, сердцебиение, аритмия, чувство сильного сжатия и боль в области грудины, а также брадикардия у эмбриона;
- нарушения в области кроветворной системы и лимфы: лимфаденопатия, гемолиз, а также лейкоцитоз;
- расстройства функции НС: головокружение, чувство онемения или возбуждения, зрительное затуманивание, тремор, обморок и судороги, а помимо этого парестезии, головные боли и транзиторное вкусовое расстройство (к примеру, появление металлического привкуса);
- проблемы со слуховыми органами и лабиринтом: непродолжительная глухота;
- проявления со стороны респираторной системы: остановка дыхательного процесса, бронхиальные спазмы и диспноэ;
- нарушения пищеварительной деятельности: рвота, понос, тошнота и абдоминальная боль;
- поражения подкожного слоя с эпидермисом: высыпания, пурпура, зуд с эритемой либо крапивница, а также гипергидроз и отёк Квинке;
- расстройства в работе костно-мышечной структуры: миалгия, судороги в области мышц, болевые ощущения в спине, артрит, а также артралгия;
- симптомы в области сосудистой системы: снижение либо повышение показателей АД, приливы, а также коллапс;
- локальные проявления и системные нарушения: чувство усталости или жара, лихорадочное состояние, астения, сильный озноб, заметная бледность, плохое самочувствие, отёчности периферического характера, хроматурия, а также болевые ощущения и окраска эпидермиса в зоне введения укола в коричневый оттенок. Есть также данные о таких локальных симптомах, как выпуклость, воспаление и чувство жжения на участке введения ЛС либо рядом с ним, а помимо этого кровотечение, флебит, тканевая атрофия либо некроз и формирование абсцессов;
- нарушения психики: изменения состояния психики, чувство спутанности сознания либо его расстройство.
[7]
Способ применения и дозы
Вводить препарат необходимо глубоко, в/м способом, в количестве 2-х мл (процедура проводится через сутки). За день позволяется вводить такие внутримышечные дозировки – 4 мл (взрослым), 0,5 мл (младенцам с весом менее 5-ти кг) и 1 мл (детям с весом 5-10 кг).
Внутривенным методом препарат вводится взрослым: на 1-ый день – в количестве 2,5 мл (соответствует 0,5 ампулы), на 2-ой день – в количестве 5-ти мл (соответствует 1-ой ампуле) и на 3-ий – в количестве 10-ти мл (соответствует 2-м ампулам). В дальнейшем нужно применять по 10 мл вещества 2-кратно за неделю.
Передозировка
При передозировке вследствие в/м введения лекарства может наблюдаться гемосидероз и перегрузка железом в острой форме.
Для устранения нарушений проводятся симптоматические мероприятия. Как антидот внутривенно вводят (на медленной скорости) дефероксамин в порции 15 мг/кг/час. Дозировка антидота может варьировать с учётом степени тяжести интоксикации, но должна составлять максимум 80 мг/кг/день. Процедура гемодиализа будет неэффективна.
[8], [9], [10], [11]
Взаимодействия с другими препаратами
Терапевтическая эффективность вводимых парентерально лекарств железа увеличивается в случае сочетанного использования с иАПФ.
Феррум Лек запрещено использовать в комбинации с принимаемыми внутрь средствами железа. Терапию с приёмом пероральных ЛС железа требуется начинать минимум по истечении 5-ти дней с момента введения последнего укола препарата.
Запрещено смешить лекарственное вещество с прочими медикаментозными препаратами.
[12], [13]
Условия хранения
Феррум Лек требуется содержать при температурных показателях не выше +25°С.
[14]
Срок годности
Феррум Лек может использоваться в пределах 5-ти лет с момента производства лекарства.
Применение для детей
Потому как опыт использования инъекционной жидкости Феррум Лек у младенцев до 4-месячного возраста отсутствует, него не назначают данной возрастной группе.
Аналоги
Аналогами медикамента являются препараты Мальтофер, Феринжект, Суфер с Феррумбо, а помимо этого Ферролек-Здоровье и Орофер.
Отзывы
Феррум Лек получает в основном положительные отзывы – пациенты отмечают, что благодаря его введению удаётся быстро увеличить показатели гемоглобина. Но вместе с высокой эффективностью и скоростью достижения результата больные нередко жалуются и на то, что инъекции очень болезненные, а синяки после них долго не проходят.
Код по МКБ-10
D50 Железодефицитная анемия
D50.0 Железодефицитная анемия вторичная вследствие потери крови хроническая
D63.0* Анемия при новообразованиях С00-D48*
E61.1 Недостаточность железа
O25 Недостаточность питания при беременности
Производитель
Лек, предприятие комп. “Сандоз”, Польша/Словения
Внимание!
Для простоты восприятия информации, данная инструкция по применению препарата “Феррум Лек” переведена и изложена в особой форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата. Перед применением ознакомьтесь с аннотацией, прилагающейся непосредственно к медицинскому препарату.
Описание предоставлено с ознакомительной целью и не является руководством к самолечению. Необходимость применения данного препарата, назначение схемы лечения, способов и дозы применения препарата определяется исключительно Лечащим врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.
Источник