Ферум лек сироп противопоказания
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать использование этого лекарства. Сохраняйте инструкцию, она может потребоваться вновь.
Если у вас возникли вопросы, обратитесь к врачу. Это лекарство назначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас
Регистрационный номер:
П N012698/02
Торговое название препарата:
Феррум Лек®.
Международное непатентованное название или группировочное название:
железа (III) гидроксид полимальтозат.
Лекарственная форма
Сироп.
Состав
5 мл сиропа (1 мерная ложка) содержат:
Активное вещество: железо 50,0 мг (что соответствует 200,00 мг железа (III) гидроксида полимальтозата).
Вспомогательные вещества: сахароза – 1,000 г; сорбитол (раствор) – 2,000 г; метилпарагидроксибензоат – 2,915 мг; пропилпарагидроксибензоат – 0,830 мг; этанол – 16,250 мг; ароматизатор кремовый – 15,000 мг; натрия гидроксид – до pH 5,0-7,0; вода – до 5 мл.
Описание
Прозрачный раствор коричневого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Антианемическое средство. Препарат железа.
Код ATX: В03АВ05.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Молекулярная масса комплекса настолько велика – около 50 кДа, что его диффузия через слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта в 40 раз медленнее, чем диффузия двухвалентного железа. Комплекс стабилен и в физиологических условиях не высвобождает ионы железа. Железо многоядерных активных зон комплекса связано в структуру, подобную структуре естественного соединения железа – ферритина. Благодаря этому сходству железо (III) данного комплекса абсорбируется только путем активного всасывания. Связывающие железо белки, находящиеся на поверхности кишечного эпителия и в гастроинтестинальной жидкости, поглощают железо (III) из комплекса посредством конкурентного обмена лигандами. Абсорбированное железо в основном депонируется в печени, где оно связывается с ферритином. Позже в костном мозге оно включается в гемоглобин.
Полимальтозный комплекс гидроксида железа (III), в отличие от солей железа (II), не обладает прооксидантными свойствами. Чувствительность липопротеинов (например, липопротеинов очень низкой плотности и липопротеинов низкой плотности) к окислению снижена.
Фармакокинетика
Исследования с использованием метода двойных изотопов (55Fe и 59Fe) показали, что абсорбция железа, измеряемая по уровню гемоглобина в эритроцитах, обратно пропорциональна принятой дозе (чем выше доза, тем ниже абсорбция). Существует статистически отрицательная корреляция между степенью недостаточности железа и количеством абсорбированного железа (чем выше дефицит железа, тем лучше абсорбция). Максимальная абсорбция железа происходит в двенадцатиперстной и тощей кишке. Неабсорбированное железо выводится с фекалиями. Его экскреция с отшелушивающимися клетками эпителия желудочно-кишечного тракта и кожи, а также с потом, желчью и мочой составляет приблизительно 1 мг железа в день.
У женщин во время менструации происходит дополнительная потеря железа, что необходимо принимать во внимание.
Показания к применению
• лечение латентного дефицита железа;
• лечение железодефицитной анемии;
• профилактика дефицита железа во время беременности.
Противопоказания к применению
• повышенная чувствительность к компонентам препарата,
• перегрузка железом организма (например, в случаях гемохроматоза, гемосидероза);
• нарушение утилизации железа (например, анемия, вызванная интоксикацией свинцом, сидероахрестическая анемия, талассемия);
• анемии, не связанные с дефицитом железа (например, гемолитическая анемия, мегалобластная анемия вследствие дефицита витамина B12);
• редкие наследственные формы непереносимости фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция и сахаразо-изомальтазная недостаточность (так как препарат содержит сахарозу и сорбитол).
С осторожностью
Пациенты с сахарным диабетом.
Применение при беременности и в период лактации
В ходе контролируемых исследований у беременных (2-ой и 3-ий триместры беременности) не отмечено отрицательного воздействия на организмы матери и плода. Не выявлено вредного воздействия на плод при приеме препаратов в первом триместре беременности.
При применении кормящей мамой препарата, в грудное молоко поступает лишь небольшая часть железа из его комплекса с полимальтозой; таким образом, возникновение нежелательных эффектов у находящихся на грудном вскармливании детей маловероятно.
Способ применения и дозы
Внутрь. Препарат рекомендуется принимать во время или сразу же после еды. Сироп Феррум Лек® можно смешивать с фруктовыми или овощными соками или добавлять в детское питание. Ежедневную дозу можно поделить на несколько приемов.
Вложенная в упаковку мерная ложка используется для точного дозирования сиропа Феррум Лек®.
Дозы и продолжительность лечения зависят от степени дефицита железа.
Латентный дефицит железа
Продолжительность лечения составляет около 1-2 месяцев.
Дети в возрасте до 1 года:
Вследствие низкой дозировки применение сиропа по данному показанию невозможно.
Дети от 1 до 12 лет
2,5-5 мл (1/2-1 мерная ложка) сиропа Феррум Лек® в сутки.
Дети старше 12 лет, взрослые и матери, кормящие ребенка грудью
5-10 мл (1-2 мерных ложки) сиропа Феррум Лек® в сутки.
Железодефицитная анемия
Длительность лечения около 3-5 месяцев. После нормализации концентрации гемоглобина следует продолжать прием препарата еще в течение нескольких недель, чтобы пополнить запасы железа в организме.
Дети в возрасте до 1 года
Начальная доза сиропа Феррум Лек® 2,5 мл (1/2 мерной ложки) в сутки. Дозу постепенно повышают до 5 мл (1 мерная ложка) сиропа Феррум Лек® в сутки.
Дети от 1 до 12 лет
5-10 мл (1-2 мерных ложки) сиропа Феррум Лек® в сутки.
Дети старше 12 лет, взрослые и матери, кормящие ребенка грудью
10-30 мл (2-6 мерных ложки) сиропа Феррум Лек® в сутки.
Беременные женщины
Латентный дефицит железа 10 мл (2 мерных ложки) сиропа Феррум Лек® в сутки.
Профилактика дефицита железа
5-10 мл (1-2 мерных ложки) сиропа Феррум Лек® в сутки
Железодефицитная анемия 20-30 мл (4-6 мерных ложек) сиропа Феррум Лек® в сутки, пока не нормализуется концентрация гемоглобина. После этого следует продолжать принимать по 10 мл (2 мерных ложки) сиропа Феррум Лек® в сутки, по крайней мере, до конца беременности для пополнения запасов железа в организме.
Суточные дозы препарата Феррум Лек® сироп для профилактики и лечения дефицита железа в организме
| Железодефицитная анемия | Латентный дефицит железа | Профилактика дефицита железа | |
| Дети до 1 года | 2,5-5 мл (25-50 мг железа) | – | – |
| Дети от 1 до 12 лет | 5-10 мл (50-100 мг железа) | 2,5-5 мл (25-50 мг железа) | – |
| Дети старше 12 лет, взрослые и кормящие матери | 10-30 мл (100-300 мг железа) | 5-10 мл (50-100 мг железа) | – |
| Беременные женщины | 20-30 мл (200-300 мг железа) | 10 мл (100 мг железа) | 5-10 мл (50-100 мг железа) |
Побочное действие
Феррум Лек® в целом переносится хорошо. Побочные эффекты преимущественно носят легкий и преходящий характер.
По данным всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна – по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
Со стороны желудочно-кишечного тракта
очень редко: боль в области живота, тошнота, запор, диарея, диспепсия, рвота, изменение цвета фекалий (обусловлено выведением не всосавшегося железа, не имеет клинического значения).
Со стороны кожи и подкожной клетчатки
очень редко: крапивница, сыпь, зуд кожных покровов.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции – сообщите об этом врачу.
Передозировка
При передозировке препарата Феррум Лек® не отмечалось признаков интоксикации или избытка железа в организме, так как железо из действующего вещества не присутствует в желудочно-кишечном тракте в свободной форме и не всасывается путем пассивной диффузии.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Взаимодействие с другими лекарственными средствами или пищевыми продуктами не выявлено.
Одновременное применение с парентеральными препаратами железа и другими пероральными препаратами железа (III) гидроксид полимальтозата не рекомендуется вследствие выраженного ингибирования абсорбции поступающего перорально железа.
Особые указания
Сироп Феррум Лек® не вызывает окрашивания эмали зубов.
В случаях анемии, вызванной инфекционным или злокачественным заболеванием, железо накапливается в ретикуло-эндотелиальной системе, из которой мобилизуется и утилизируется только после излечения основного заболевания.
При применении препарата Феррум Лек® стул может окрашиваться в темный цвет, что не имеет какой-либо клинической значимости. Препарат Феррум Лек® не оказывает влияния на результаты теста на скрытую кровь (селективного в отношении гемоглобина); таким образом, приостанавливать терапию препаратом железа не требуется.
Вследствие низкой дозировки препарат Феррум Лек® детям в возрасте до 1 года не следует применять для лечения латентного дефицита железа.
Примечание для пациентов с сахарным диабетом: 1 мл сиропа Феррум Лек® содержит 0,04 ХЕ.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и занятие другими видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций
Феррум Лек® не влияет на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами, требующими повышенной концентрации внимания.
Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованных лекарственных препаратов
Не применимо.
Форма выпуска
Сироп 50мг/5мл
Первичная упаковка
Лек д.д., Словения
По 100 мл сиропа во флаконы темного стекла с градуированным уровнем на 100 мл или без него, укупоренные металлической навинчивающейся крышкой с контрольным кольцом первого вскрытия и полиэтиленовой прокладкой внутри.
Сандоз Илач Санаи ве Тиджарет А.С., Турция
По 100 мл сиропа во флаконы темного стекла с градуированным уровнем на 100 мл или без него, укупоренные полиэтиленовой навинчивающейся крышкой с контрольным кольцом первого вскрытия и полиэтиленовым уплотнителем внутри.
Вторичная упаковка
По одному флакону в картонную пачку вместе с инструкцией по применению, мерной ложкой с кольцевыми отметками в полости на 2,5 мл и 5 мл («2,5 СС» и «5 СС», отметкой максимального наполнения 6 мл («6 СС») на ручке ложки.
Условия хранения
При температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не использовать препарат после истечения срока годности.
Условия отпуска
По рецепту.
Производитель
1. Лек д.д., Веровшкова 57, 1526, г. Любляна, Словения.
2. Сандоз Илач Санаи Ве Тиджарет А.С., Гебзе Пластикчилер Организе
Санай Болгези, Ататюрк Бульвари 9, кад. №1, 41400 Гебзе-Коцаели, Турция
Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»:
125315, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3.
Источник
Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà ïðåïàðàòà Ôåððóì ëåê
Ïðåïàðàò æåëåçà. Ñîäåðæèò æåëåçî Fe3+ â âèäå êîìïëåêñíîãî ñîåäèíåíèÿ ãèäðîêñèäà æåëåçà (III) ñ ïîëèìàëüòîçîé (ÃÏÊ). Æåëåçî â ïîëèíóêëåàðíîì «ÿäðå» ñâÿçàíî ñî ñòðóêòóðîé, ïîäîáíîé ñûâîðîòî÷íîìó ôåððèòèíó. Ýòîò ìàêðîìîëåêóëÿðíûé êîìïëåêñ ñòàáèëåí è â ôèçèîëîãè÷åñêèõ óñëîâèÿõ íå âûäåëÿåò æåëåçî â âèäå ñâîáîäíûõ èîíîâ. Ïîýòîìó ïðè ïåðîðàëüíîì ïðèåìå æåëåçî, âõîäÿùåå â ñîñòàâ ÃÏÊ, ïîñòóïàåò â êðîâü èç êèøå÷íèêà òîëüêî ïóòåì àêòèâíîãî âñàñûâàíèÿ. Ñóùåñòâóåò êîððåëÿöèÿ ìåæäó ñòåïåíüþ äåôèöèòà æåëåçà è êîëè÷åñòâîì âñîñàâøåãîñÿ æåëåçà (÷åì âûøå äåôèöèò æåëåçà, òåì ëó÷øå âñàñûâàíèå). Èìåííî ýòî ñâîéñòâî ïðåïàðàòà îáúÿñíÿåò íåâîçìîæíîñòü îòðàâëåíèÿ ïðåïàðàòîì äàæå â ñëó÷àå ïåðåäîçèðîâêè â îòëè÷èå îò ïðîñòûõ ñîëåé æåëåçà, âñàñûâàíèå êîòîðûõ ïðîèñõîäèò ïî ãðàäèåíòó êîíöåíòðàöèè.
Ìàêñèìàëüíîå ïîãëîùåíèå æåëåçà ïîñëå ïåðîðàëüíîãî ïðèåìà ïðîèñõîäèò â äâåíàäöàòèïåðñòíîé è òîùåé êèøêå, à åãî àáñîðáöèÿ íå ñíèæàåòñÿ â ðåçóëüòàòå âçàèìîäåéñòâèÿ ñ íåêîòîðûìè êîìïîíåíòàìè ïèùåâûõ ïðîäóêòîâ èëè ñ ëåêàðñòâåííûìè ïðåïàðàòàìè, ñîäåðæàùèìè ôåíîëüíóþ ãðóïïó (íàïðèìåð, òåòðàöèêëèí). Æåëåçî, ââîäèìîå â âèäå ÃÏÊ, ìåäëåííî àáñîðáèðóåòñÿ è ïîñòóïàåò â ñûâîðîòêó êðîâè, îòêóäà áûñòðî ïåðåõîäèò â òêàíè, äåïîíèðóþùèå æåëåçî. Âñîñàâøååñÿ æåëåçî ñîõðàíÿåòñÿ â ñâÿçàííîì ñ ôåððèòèíîì âèäå, ãëàâíûì îáðàçîì, â ïå÷åíè. Ïîçæå â êîñòíîì ìîçãó îíî âêëþ÷àåòñÿ â ñîñòàâ ãåìîãëîáèíà.  ñîñòàâå ãåìîãëîáèíà æåëåçî íàõîäèòñÿ â äâóõâàëåíòíîì âèäå, îäíàêî èìåííî Fe3+ (òðåõâàëåíòíîå æåëåçî) ñòèìóëèðóåò îáðàçîâàíèå ãëîáèíà, ÷òî, â êîíå÷íîì ñ÷åòå, ñïîñîáñòâóåò ïîâûøåíèþ óðîâíÿ ãåìîãëîáèíà.
Ïîñêîëüêó æåëåçî â ëåêàðñòâåííîé ôîðìå äëÿ ïðèåìà âíóòðü ñîäåðæèòñÿ â íåèîíèçèðîâàííîì âèäå, ïðåïàðàò íå îêàçûâàåò òàêèõ ïîáî÷íûõ ýôôåêòîâ, êàê ðàçäðàæåíèå ñëèçèñòîé îáîëî÷êè ïèùåâàðèòåëüíîãî òðàêòà, îêðàøèâàíèå çóáíîé ýìàëè, ïîÿâëåíèå ìåòàëëè÷åñêîãî ïðèâêóñà âî ðòó. Æåâàòåëüíûå òàáëåòêè è ñèðîï õàðàêòåðèçóþòñÿ âûñîêîé ñòåïåíüþ áåçîïàñíîñòè è õîðîøî ïåðåíîñÿòñÿ ïàöèåíòàìè. Ñðàâíèòåëüíûå èññëåäîâàíèÿ áèîäîñòóïíîñòè ïåðîðàëüíûõ ëåêàðñòâåííûõ ôîðì Ôåððóì Ëåê ïîñðåäñòâîì ðàäèîèçîòîïíîãî ìåòîäà, à òàêæå ñðàâíèòåëüíûå êëèíè÷åñêèå èñïûòàíèÿ äîêàçàëè, ÷òî àáñîðáöèÿ è áèîäîñòóïíîñòü æåëåçà â ôîðìå êîìïëåêñà ãèäðîêñèäà æåëåçà (III) ñ ïîëèèçîìàëüòîçîé ýêâèâàëåíòíà àáñîðáöèè è áèîäîñòóïíîñòè ñîëåé æåëåçà (II).
Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Ôåððóì ëåê
Âíóòðü íàçíà÷àþò äëÿ ïðîôèëàêòèêè è ëå÷åíèÿ æåëåçîäåôèöèòíûõ ñîñòîÿíèé ðàçíîé ýòèîëîãèè, â òîì ÷èñëå ïðîôèëàêòèêà äåôèöèòà æåëåçà ó äåòåé, æåíùèí äåòîðîäíîãî âîçðàñòà (â îñîáåííîñòè â ïåðèîä áåðåìåííîñòè è êîðìëåíèÿ ãðóäüþ), âçðîñëûõ (îñîáåííî âåãåòàðèàíöåâ) è ëèö ïîæèëîãî âîçðàñòà; ëå÷åíèå æåëåçîäåôèöèòíûõ àíåìèé.
Ôåððóì Ëåê äëÿ ïàðåíòåðàëüíîãî ââåäåíèÿ ïîêàçàí äëÿ ëå÷åíèÿ æåëåçîäåôèöèòíûõ ñîñòîÿíèé, òðåáóþùèõ áûñòðîãî è íàäåæíîãî âîçìåùåíèÿ äåôèöèòà æåëåçà: âûðàæåííàÿ ïîñòãåìîððàãè÷åñêàÿ àíåìèÿ, íàðóøåíèÿ àáñîðáöèè æåëåçà, à òàêæå ïðè íåýôôåêòèâíîñòè òåðàïèè æåëåçîäåôèöèòíîé àíåìèè ïåðîðàëüíûìè ïðåïàðàòàìè æåëåçà.
Ôåððóì Ëåê ïðèìåíÿþò ó ïàöèåíòîâ ñ ÷åòêèìè ïîêàçàíèÿìè ê íàçíà÷åíèþ ïðåïàðàòà, ïðè îáÿçàòåëüíîì îïðåäåëåíèè óðîâíÿ ôåððèòèíà â ïëàçìå êðîâè è êîëè÷åñòâà ýðèòðîöèòîâ â ïåðèôåðè÷åñêîé êðîâè.  ñëó÷àå ïðåäïîëàãàåìîãî íàðóøåíèÿ âñàñûâàíèÿ æåëåçà íåîáõîäèìî ïðîâåäåíèå òåñòà íà àáñîðáöèþ æåëåçà.
Ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà Ôåððóì ëåê
Äîçà è ïðîäîëæèòåëüíîñòü ïðèåìà ïðåïàðàòà çàâèñÿò îò âûðàæåííîñòè äåôèöèòà æåëåçà. Òàáëåòêè è ñèðîï äëÿ ëå÷åíèÿ æåëåçîäåôèöèòíûõ ñîñòîÿíèé íàçíà÷àþò â îáû÷íîé ñóòî÷íîé äîçå: âçðîñëûì è äåòÿì â âîçðàñòå ñòàðøå 12 ëåò ïðè îòñóòñòâèè êëèíè÷åñêèõ ïðèçíàêîâ àíåìèè — ïî 10 ìë ñèðîïà èëè ïî 1 òàáëåòêå â ñóòêè, ïðè íàëè÷èè êëèíè÷åñêèõ ïðèçíàêîâ àíåìèè — ïî 30 ìë ñèðîïà â ñóòêè èëè ïî 1 òàáëåòêå 3 ðàçà â ñóòêè; äåòÿì â âîçðàñòå 1–12 ëåò — èç ðàñ÷åòà 3 ìã æåëåçà íà 1 êã ìàññû òåëà â ñóòêè èëè 5–10 ìë ñèðîïà â ñóòêè, ãðóäíûì äåòÿì ñèðîï ðåêîìåíäóåòñÿ íàçíà÷àòü â íà÷àëüíîé äîçå 10 êàïåëü â ñóòêè, ïîñòåïåííî ïîâûøàÿ äîçó äî 5 ìë (1 ÷àéíàÿ ëîæêà ñèðîïà) â ñóòêè. ×àéíàÿ ëîæêà ñèðîïà ñîäåðæèò 100 êàïåëü.
Æåíùèíàì â ïåðèîä áåðåìåííîñòè èëè êîðìëåíèÿ ãðóäüþ íàçíà÷àþò ïî 20–30 ìë ñèðîïà èëè 1–3 òàáëåòêè â ñóòêè.
Ïàöèåíòû | Ëå÷åíèå æåëåçîäåôèöèòà | Ïðîôèëàêòèêà æåëåçîäåôèöèòà | ||
Òàáëåòêè | Ñèðîï | Òàáëåòêè | Ñèðîï | |
Äåòè â âîçðàñòå äî 1 ãîäà | 2,5–5 ìë/ñóò | — | — | |
Äåòè â âîçðàñòå 1–12 ëåò | 5–10 ìë/ñóò | — | — | |
Âçðîñëûå è äåòè ñòàðøå 12 ëåò | 1–3 òàáëåòêè â ñóòêè | 10–30 ìë/ñóò | — | — |
Æåíùèíû â ïåðèîä áåðåìåííîñòè è êîðìëåíèÿ ãðóäüþ | 1–3 òàáëåòêè â ñóòêè | 20–30 ìë/ñóò | 1 òàáëåòêà â ñóòêè | 5–10 ìë/ñóò |
Ïðîäîëæèòåëüíîñòü ïðèìåíåíèÿ æåâàòåëüíûõ òàáëåòîê èëè ñèðîïà Ôåððóì Ëåê — íå ìåíåå 3 ìåñ ïîñëå íîðìàëèçàöèè ñîñòàâà ïåðèôåðè÷åñêîé êðîâè äëÿ âîññòàíîâëåíèÿ äåïî æåëåçà â îðãàíèçìå (êóðñ ëå÷åíèÿ — 6 ìåñ). Äëÿ ïðîôèëàêòèêè æåëåçîäåôèöèòíûõ ñîñòîÿíèé îáû÷íàÿ äîçà äëÿ áåðåìåííûõ è êîðìÿùèõ ãðóäüþ ñîñòàâëÿåò 5–10 ìë ñèðîïà èëè 1 òàáëåòêà â ñóòêè.
Ð-ð äëÿ â/ì ââåäåíèÿ
Â/â ââåäåíèå ð-ðà ïðîòèâîïîêàçàíî! Ïåðåä ââåäåíèåì ïåðâîé òåðàïåâòè÷åñêîé äîçû ïðåïàðàòà îïðåäåëÿþò åãî ïåðåíîñèìîñòü ââåäåíèåì òåñò-äîçû — 1/4–1/2 ñ îäåðæèìîãî àìïóëû Ôåððóì Ëåê (÷òî ñîîòâåòñòâóåò 25–50 ìã æåëåçà) äëÿ âçðîñëûõ è ïîëîâèíû ñóòî÷íîé äîçû äëÿ äåòåé. Åñëè â òå÷åíèå ïîñëåäóþùèõ 15 ìèí íå ðàçâèâàåòñÿ íèêàêèõ íåæåëàòåëüíûõ ýôôåêòîâ, ââîäÿò îñòàâøóþñÿ ÷àñòü íà÷àëüíîé ñóòî÷íîé äîçû.
Äîçó óñòàâëèâàþò èíäèâèäóàëüíî:
1) âíà÷àëå ðàññ÷èòûâàþò îáùèé äåôèöèò æåëåçà (ÎÄÆ) (ìã):
ÎÄÆ = ÆÂÃ + ÄÆ,
ãäå ÆÂà — æåëåçî, âêëþ÷åííîå â ãåìîãëîáèí, ìã:
ÆÂÃ = ÌÒ (ÖÇÃ — ÄÓÃ) 0,24,
ãäå ÌÒ — ìàññà òåëà (êã); ÖÇà — öåëåâîå çíà÷åíèå ãåìîãëîáèíà, ã/ë (ïðè ìàññå òåëà äî 35 êã — 130 ã/ë, ïðè ìàññå òåëà áîëåå 35 êã — 150 ã/ë); ÄÓà — äåéñòâèòåëüíûé óðîâåíü ãåìîãëîáèíà, ã/ë; êîýôôèöèåíò 0,24 = 0,0034 • 0,07 • 1000, ãäå 0,34% — ñîäåðæàíèå æåëåçà â ãåìîãëîáèíå; 7% — îáùèé îáúåì êðîâè â ïðîöåíòàõ îò ìàññû òåëà; 1000 — êîýôôèöèåíò ïåðåñ÷åòà ãðàììîâ â ìèëëèãðàììû; ÄÆ — äåïîíèðîâàííîå æåëåçî, ìã (ïðè ìàññå òåëà äî 35 êã — 15 ìã íà 1 êã ìàññû òåëà, ïðè ìàññå òåëà áîëåå 35 êã — 500 ìã);
2) ðàññ÷èòûâàþò îáùåå êîëè÷åñòâî àìïóë íà êóðñ ëå÷åíèÿ (ÎÊÀ):
ÎÊÀ = ÎÄÆ : 100,
ãäå 100 — ñîäåðæàíèå æåëåçà â 1 àìïóëå, ìã.
Ïðèìåð ðàñ÷åòà:
ìàññà òåëà = 70 êã;
äåéñòâèòåëüíûé óðîâåíü ãåìîãëîáèíà = 80 ã/ë;
æåëåçî, âêëþ÷åííîå â ãåìîãëîáèí, — 70 • 0,24 • (150 – 80) = 1200 ìã æåëåçà; äåïîíèðîâàííîå æåëåçî — 500 ìã æåëåçà; îáùèé äåôèöèò æåëåçà — 1200 + 500 = 1700 ìã æåëåçà;
îáùåå êîëè÷åñòâî àìïóë íà êóðñ ëå÷åíèÿ — 1700 : 100 = 17.
Òàáëèöà äëÿ ðàñ÷åòà îáùåãî êîëè÷åñòâà àìïóë äëÿ îäíîãî ïàöèåíòà íà êóðñ ëå÷åíèÿ.
Ìàññà òåëà, êã | Îáùåå êîëè÷åñòâî àìïóë Ôåððóì Ëåê íà êóðñ ëå÷åíèÿ | |||
Hb = 60 ã/ë | Hb = 75 ã/ë | Hb = 90 ã/ë | Hb =150 ã/ë | |
5 | 1,5 | 1,5 | 1,5 | 1,0 |
10 | 3,0 | 3,0 | 2,5 | 2,0 |
15 | 5,0 | 4,5 | 3,5 | 3,0 |
20 | 6,5 | 5,5 | 5,0 | 4,0 |
25 | 8,0 | 7,0 | 6,0 | 5,5 |
30 | 9,5 | 8,5 | 7,5 | 6,5 |
35 | 12,5 | 11,5 | 10,0 | 9,0 |
40 | 13,5 | 12,0 | 11,0 | 9,5 |
45 | 15,0 | 13,0 | 11,5 | 10,0 |
50 | 16,0 | 14,0 | 12,0 | 10,5 |
55 | 17,0 | 15,0 | 13,0 | 11,0 |
60 | 18,0 | 16,0 | 13,5 | 11,5 |
65 | 19,0 | 16,5 | 14,5 | 12,0 |
70 | 20,0 | 17,5 | 15,0 | 12,5 |
75 | 21,0 | 18,5 | 16,0 | 13,0 |
80 | 22,5 | 19,5 | 16,5 | 13,5 |
85 | 23,5 | 20,5 | 17,0 | 14,0 |
90 | 24,5 | 21,5 | 18,0 | 14,5 |
Åñëè îáùåå êîëè÷åñòâî àìïóë Ôåððóì Ëåê ïðåâûøàåò ìàêñèìàëüíóþ ñóòî÷íóþ äîçó, íåîáõîäèìî ðàçäåëèòü ââåäåíèå ïðåïàðàòà íà íåñêîëüêî ïðèåìîâ. Åñëè ïîñëå 1–2 íåä òåðàïèè íå íàáëþäàåòñÿ íîðìàëèçàöèè ïîêàçàòåëåé êðîâè, íåîáõîäèìî ïåðåñìîòðåòü óñòàíîâëåííûé äèàãíîç.
Ðàñ÷åò îáùåé äîçû Ôåððóì Ëåê äëÿ â/ì äëÿ âîñïîëíåíèÿ ïîòåðü æåëåçà âñëåäñòâèå êðîâîïîòåðè
Òðåáóåìîå êîëè÷åñòâî àìïóë ðàññ÷èòûâàþò ïî ñëåäóþùèì ôîðìóëàì:
- Åñëè èçâåñòíî êîëè÷åñòâî ïîòåðÿííîé êðîâè
Ââåäåíèå 200 ìã æåëåçà â/ì (2 àìïóëû) âûçûâàåò ïîâûøåíèå óðîâíÿ ãåìîãëîáèíà íà 1 åäèíèöó êðîâè (400 ìë 150 ã/ë ñîäåðæàíèÿ ãåìîãëîáèíà). Íåîáõîäèìîå êîëè÷åñòâî æåëåçà (ìã) = êîëè÷åñòâî ïîòåðÿííûõ åäèíèö êðîâè • 200 èëè íåîáõîäèìîå êîëè÷åñòâî àìïóë Ôåððóì Ëåê = êîëè÷åñòâî ïîòåðÿííûõ åäèíèö êðîâè • 2. - Åñëè èçâåñòåí ñíèæåííûé óðîâåíü ãåìîãëîáèíà
Èñïîëüçóþò äëÿ ðàñ÷åòà ôîðìóëó, ïîëàãàÿ, ÷òî íåò íåîáõîäèìîñòè â âîñïîëíåíèè äåïîíèðîâàííîãî æåëåçà:
íåîáõîäèìîå êîëè÷åñòâî æåëåçà (ìã) = ìàññà òåëà (êã) • (öåëåâîå çíà÷åíèå ãåìîãëîáèíà [ã/ë] — äåéñòâèòåëüíûé óðîâåíü ãåìîãëîáèíà [ã/ë]) • 0,24.
Äëÿ ïàöèåíòîâ ñ ìàññîé òåëà 60 êã ïðè äåôèöèòå ãåìîãëîáèíà 10 ã/ë íåîáõîäèìîå êîëè÷åñòâî æåëåçà 150 ìã èëè 1,5 àìïóëû ïðåïàðàòà Ôåððóì Ëåê.
Îáû÷íàÿ äîçà Ôåððóì Ëåê äëÿ â/ì ââåäåíèÿ
Äåòè: 0,6 ìë ïðåïàðàòà íà 1 êã ìàññû òåëà â ñóòêè (3 ìã æåëåçà íà 1 êã ìàññû òåëà â ñóòêè).
Âçðîñëûå è ïàöèåíòû ïîæèëîãî âîçðàñòà: ñîäåðæèìîå 1–2 àìïóë Ôåððóì Ëåê (100–200 ìã æåëåçà) â çàâèñèìîñòè îò óðîâíÿ ãåìîãëîáèíà.
Ìàêñèìàëüíàÿ ñóòî÷íàÿ äîçà Ôåððóì Ëåê äëÿ â/ì ââåäåíèÿ
Äåòè: 0,14 ìë ïðåïàðàòà íà 1 êã ìàññû òåëà â ñóòêè (7 ìã æåëåçà íà 1 êã ìàññû òåëà â ñóòêè).
Âçðîñëûå: 4 ìë ïðåïàðàòà (ñîäåðæèìîå 2 àìïóë) Ôåððóì Ëåê.
Ôåððóì Ëåê äëÿ â/ì èíúåêöèé ââîäÿò ÷åðåç ñóòêè, ãëóáîêî â/ì, ïîïåðåìåííî â ëåâóþ è ïðàâóþ ÿãîäè÷íóþ ìûøöó.
Ïåðåä èñïîëüçîâàíèåì âíèìàòåëüíî ïðîâåðèòü àìïóëó âèçóàëüíî. Äîïóñêàåòñÿ èñïîëüçîâàíèå òîëüêî ïðîçðà÷íîãî ð-ðà, íå ñîäåðæàùåãî îñàäêà. Ïðè ïîÿâëåíèè îñàäêà è ïî èñòå÷åíèè ñðîêà ãîäíîñòè, óêàçàííîãî íà óïàêîâêå, àìïóëà íå ãîäíà ê óïîòðåáëåíèþ. Àìïóëó âñêðûâàþò íåïîñðåäñòâåííî ïåðåä èíúåêöèåé.
Â/ì èíúåêöèþ âûïîëíÿþò ìåäëåííî, ÷òîáû èçáåæàòü áîëè è îêðàøèâàíèÿ êîæè, â âåðõíèé íàðóæíûé êâàäðàíò ÿãîäèöû èãëîé äëèíîé 5–6 ñì. Ïåðåä èíúåêöèåé ñëåäóåò ïðîòåðåòü êîæó ñïèðòîì, îòòÿíóòü â ñòîðîíó íà 2 ñì òàê, ÷òîáû ïîñëå óäàëåíèÿ èãëû êàíàë èíúåêöèè áûë ïðèêðûò êîæåé âî èçáåæàíèå âûòåêàíèÿ æèäêîñòè â ïîäêîæíóþ æèðîâóþ êëåò÷àòêó. Âî âðåìÿ ââåäåíèÿ îòòÿíóòóþ êîæó ïîñòåïåííî îòïóñêàþò, ïîñëå óêîëà ïðèæèìàþò ìåñòî èíúåêöèè â òå÷åíèå 1 ìèí.
Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Ôåððóì ëåê
Ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê ïðåïàðàòó, àíåìèÿ, íå îáóñëîâëåííàÿ äåôèöèòîì æåëåçà, â òîì ÷èñëå ãåìîëèòè÷åñêàÿ; ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê ëþáîìó èç êîìïîíåíòîâ ïðåïàðàòà; èçáûòîê æåëåçà â îðãàíèçìå (ãåìîõðîìàòîç, ãåìîñèäåðîç); íàðóøåíèÿ ñèíòåçà ãåìîãëîáèíà (àíåìèÿ, âûçâàííàÿ îòðàâëåíèåì ñâèíöîì, ñèäåðîáëàñòíàÿ àíåìèÿ), òàëàññåìèÿ; âûðàæåííûå íàðóøåíèÿ ãåìîñòàçà (ãåìîôèëèÿ); ïðèåì âíóòðü íåöåëåñîîáðàçåí ïðè ñíèæåíèè êîíöåíòðàöèè æåëåçà â ñûâîðîòêå êðîâè è àíåìèè, âûçâàííûõ õðîíè÷åñêèì âîñïàëèòåëüíûì ïðîöåññîì èëè íîâîîáðàçîâàíèåì.
Ïîáî÷íûå ýôôåêòû ïðåïàðàòà Ôåððóì ëåê
Îáû÷íî õîðîøî ïåðåíîñèòñÿ, ïîáî÷íûå ýôôåêòû â áîëüøèíñòâå ïðåõîäÿùèå è ñëàáî âûðàæåííûå. Î÷åíü ðåäêî íàáëþäàþòñÿ æåëóäî÷íî-êèøå÷íûå ðàññòðîéñòâà, òàêèå êàê îùóùåíèå òÿæåñòè è ïåðåïîëíåíèÿ æåëóäêà, ðàñïèðàíèÿ â ýïèãàñòðàëüíîé îáëàñòè, òîøíîòà, çàïîð èëè äèàðåÿ. Òåìíîå îêðàøèâàíèå êàëà, âûçâàííîå ïðèåìîì ïðåïàðàòîâ æåëåçà, íå èìååò êëèíè÷åñêîãî çíà÷åíèÿ.
Ïðè â/ì ââåäåíèè ðåäêî âîçíèêàþò àðòåðèàëüíàÿ ãèïîòåíçèÿ, àðòðàëãèÿ, óâåëè÷åíèå ëèìôàòè÷åñêèõ óçëîâ, ëèõîðàäêà, ãîëîâíàÿ áîëü, ãîëîâîêðóæåíèå, èíôèëüòðàò â ìåñòå èíúåêöèè; î÷åíü ðåäêî — àíàôèëàêòè÷åñêèå è àíàôèëàêòîèäíûå ðåàêöèè.
Îñîáûå óêàçàíèÿ ïî ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Ôåððóì ëåê
1 òàáëåòêà ñîäåðæèò 0,04 ÕÅ, 1 ìë ñèðîïà — 0,04 ÕÅ.
Êàæäàÿ òàáëåòêà Ôåððóì Ëåê ñîäåðæèò 1,5 ìã àñïàðòàìà (ïðåäøåñòâåííèêà ôåíèëàëàíèíà), ïîýòîìó ìîæåò îêàçûâàòü íåáëàãîïðèÿòíîå âëèÿíèå íà áîëüíûõ ôåíèëêåòîíóðèåé.
 êîíòðîëèðóåìûõ èñïûòàíèÿõ ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà âî II è III òðèìåñòð áåðåìåííîñòè íå îêàçûâàëî íåãàòèâíîãî äåéñòâèÿ íà ïëîä. Æåëåçî âûäåëÿåòñÿ â ãðóäíîå ìîëîêî â âèäå êîìïëåêñà ñ ëàêòîôåððèíîì, ëèøü íåáîëüøîå êîëè÷åñòâî æåëåçà èç êîìïëåêñà ãèäðîêñèäà æåëåçà (III) ñ ïîëèìàëüòîçîé ïåðåõîäèò â ãðóäíîå ìîëîêî â èîíèçèðîâàííîì âèäå, ïîýòîìó ïîÿâëåíèå ïîáî÷íûõ ýôôåêòîâ ó ãðóäíîãî ðåáåíêà ïðè ïðèåìå ìàòåðüþ Ôåððóì Ëåê ìàëîâåðîÿòíî.
Ïàðåíòåðàëüíîå ââåäåíèå ïðåïàðàòîâ æåëåçà ìîæåò âûçûâàòü ðàçâèòèå àëëåðãè÷åñêèõ ðåàêöèé. Ïðè àëëåðãè÷åñêîé ðåàêöèè ñðåäíåé ñòåïåíè òÿæåñòè ðåêîìåíäóåòñÿ ââåäåíèå àíòèãèñòàìèííûõ ïðåïàðàòîâ.  ñëó÷àå ðàçâèòèÿ àíàôèëàêòè÷åñêîé ðåàêöèè ïîêàçàíî íåìåäëåííîå ââåäåíèå ýïèíåôðèíà. Ðèñê ðàçâèòèÿ àíàôèëàêñèè äîñòàòî÷íî âûñîê ó ïàöèåíòîâ ñ ÁÀ, áîëåçíüþ Êðîíà, ïîëèàðòðèòîì, ñíèæåííîé ñïîñîáíîñòüþ ñâÿçûâàíèÿ æåëåçà è/èëè äåôèöèòîì ôîëèåâîé êèñëîòû.
Âçàèìîäåéñòâèÿ ïðåïàðàòà Ôåððóì ëåê
Íåëüçÿ ñìåøèâàòü ð-ð äëÿ â/ì ââåäåíèÿ ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè; êàê è äðóãèå ïðåïàðàòû æåëåçà äëÿ ïàðåíòåðàëüíîãî ïðèìåíåíèÿ, Ôåððóì Ëåê íå íàçíà÷àþò îäíîâðåìåííî ñ ïðåïàðàòàìè æåëåçà äëÿ ïðèåìà âíóòðü. Èíòåðâàë ìåæäó ïàðåíòåðàëüíûì ïðèìåíåíèåì ïðåïàðàòà è íà÷àëîì ïðèìåíåíèÿ ïåðîðàëüíûõ ëåêàðñòâåííûõ ôîðì æåëåçà äîëæåí ñîñòàâëÿòü íå ìåíåå 5 äíåé.
Ïîñêîëüêó æåëåçî âõîäèò â ñîñòàâ ïðåïàðàòà â ôîðìå êîìïëåêñà ãèäðîêñèäà æåëåçà (III) ñ ïîëèìàëüòîçîé, òî ïðè ïðèåìå â âèäå æåâàòåëüíûõ òàáëåòîê èëè ñèðîïà îíî íå îáðàçóåò íåðàñòâîðèìûõ õåëàòíûõ ñîåäèíåíèé ñ êîìïîíåíòàìè ïèùåâûõ ïðîäóêòîâ (ôèòèí, îêñàëàòû, òàíèí) èëè ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ (òåòðàöèêëèíû, àíòàöèäû).
Ïåðåäîçèðîâêà ïðåïàðàòà Ôåððóì ëåê, ñèìïòîìû è ëå÷åíèå
Ïðè ïàðåíòåðàëüíîì ââåäåíèè âîçìîæíî ðàçâèòèå ãåìîñèäåðîçà. Íåïðàâèëüíàÿ äèàãíîñòèêà àíåìèè êàê æåëåçîäåôèöèòíîé ìîæåò ïðèâåñòè ê ïåðåäîçèðîâêå æåëåçà. Ïðè ïåðåäîçèðîâêå òàáëåòîê èëè ñèðîïà ñèìïòîìû îñòðîãî îòðàâëåíèÿ ìîãóò ðàçâèòüñÿ â êðàéíå ðåäêèõ ñëó÷àÿõ, ïîñêîëüêó æåëåçî èç ÃÏÊ àáñîðáèðóåòñÿ íå ïîñðåäñòâîì ïàññèâíîé äèôôóçèè, à ïóòåì àêòèâíîãî òðàíñïîðòà, ïðè÷åì ñòåïåíü âñàñûâàíèÿ æåëåçà èç ÃÏÊ íàïðÿìóþ çàâèñèò îò âûðàæåííîñòè æåëåçîäåôèöèòà. Ëå÷åíèå — ñèìïòîìàòè÷åñêîå, ñïåöèôè÷åñêèì àíòèäîòîì æåëåçà ÿâëÿåòñÿ õåëàòíûé àãåíò äåôåðîêñàìèí.
Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ ïðåïàðàòà Ôåððóì ëåê
Ð-ð äëÿ èíúåêöèé ñëåäóåò õðàíèòü â çàùèùåííîì îò ñâåòà ìåñòå ïðè òåìïåðàòóðå äî 20 °Ñ. Íå çàìîðàæèâàòü! Íåñîáëþäåíèå óñëîâèé õðàíåíèÿ ìîæåò ïðèâåñòè ê îáðàçîâàíèþ îñàäêà è ïîìóòíåíèþ ð-ðà. Òàáëåòêè è ñèðîï ñëåäóåò õðàíèòü ïðè òåìïåðàòóðå äî 25 °Ñ.
Ñïèñîê àïòåê, ãäå ìîæíî êóïèòü Ôåððóì ëåê:
- Ìîñêâà
- Ñàíêò-Ïåòåðáóðã
Источник