Фестал показания к применению противопоказания

АТХ

A09AA02 Полиферментные препараты (в т.ч. липаза, протеаза)

Фармакологическая группа

• Пищеварительное ферментное средство [Ферменты и антиферменты в комбинациях]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

список кодов МКБ-10

3D-изображения

Состав

Описание лекарственной формы

Белые, глянцевые, круглые драже со слабым запахом ванили.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — желчегонное, липолитическое, амилолитическое, протеолитическое, нормализующее функции поджелудочной железы.

Фармакодинамика

Препарат компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы за счет панкреатина и желчевыделительной функции печени за счет желчного компонента. Фестал® оказывает протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие. Входящие в состав панкреатина ферменты — амилаза, липаза и протеаза — облегчают переваривание углеводов, жиров и белков, что способствует их более полному всасыванию в тонком кишечнике. В этом отношении Фестал® практически не отличается от других ферментных препаратов.

Наличие в препарате Фестал® желчных кислот дает ему дополнительные возможности для коррекции билиарной недостаточности, которая часто сопутствует хроническому панкреатиту.

Экстракт желчи действует желчегонно, облегчает всасывание жиров и жирорастворимых витаминов А, Е и К, способствует выделению липазы поджелудочной железой.

Фермент гемицеллюлаза способствует расщеплению растительной клетчатки, что также улучшает пищеварительные процессы, уменьшает образование газов в кишечнике.

Показания препарата Фестал®

недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы при хроническом панкреатите в сочетании с билиарной недостаточностью вследствие различных патологических состояний, клинически проявляющиеся нарушением переваривания пищи, метеоризмом, склонностью к запорам, в составе комбинированной терапии при:

– диффузных заболеваниях печени — алкогольных и токсических поражениях печени, циррозе печени;

– больших потерях желчных кислот (у пациентов после холецистэктомии);

– нарушении циркуляции желчных кислот, наблюдающемся при дискинезиях желчевыводящих путей, дисбактериозах, мальабсорбции;

– нарушении нейрогуморальной регуляции процессов желчеобразования и желчеотделения при хронических заболеваниях ЖКТ — хроническом гастрите, хроническом дуодените, хроническом холецистите;

для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании, а также при нарушениях жевательной функции, вынужденной длительной иммобилизации, малоподвижном образе жизни;

подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

острый панкреатит, обострение хронического панкреатита;

печеночная недостаточность, печеночная кома или прекома;

гепатит;

гипербилирубинемия;

механическая желтуха, желчнокаменная болезнь;

эмпиема желчного пузыря, кишечная непроходимость;

склонность к диарее;

беременность и период грудного вскармливания;

детский возраст до 3 лет.

С осторожностью: муковисцидоз, подагра, гиперурикемия, почечная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения панкреатина при беременности и в период грудного вскармливания не установлена. Препарат Фестал® противопоказан к применению в период беременности и грудного вскармливания.

Побочные действия

Согласно классификации ВОЗ, нежелательные реакции распределены по системно-органным классам с указанием частоты их возникновения следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — анафилактические реакции, включая крапивницу и ангионевротический отек.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна — имеются сообщения о случаях гиперурикозурии при продолжительном приеме высоких доз панкреатина.

Со стороны ЖКТ: частота неизвестна — боль в животе, диарея, рвота, раздражение слизистой оболочки рта (см. «Особые указания»), анальный зуд. У пациентов с муковисцидозом на фоне приема больших доз панкреатина (значительно превышающих рекомендованные для препарата Фестал®) в ряде случаев наблюдалось развитие запора, стеноза толстой кишки, кишечной непроходимости, фиброзирующей колонопатии.

Со стороны обмена веществ и питания: частота неизвестна — гиперурикемия (на фоне приема сверхвысоких доз панкреатина). 

Взаимодействие

При одновременном применении с препаратом Фестал® усиливается всасывание ПАСК (п-аминосалициловой кислоты), сульфаниламидов, антибиотиков.

Длительный прием панкреатина может уменьшать всасывание препаратов железа.

Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, может уменьшать действие панкреатина.

Циметидин может усиливать действие панкреатина.

Панкреатин может уменьшать действие акарбозы, поэтому не следует применять одновременно препарат Фестал® и акарбозу.

Панкреатин может снижать всасывание фолиевой кислоты.

Способ применения и дозы

Внутрь, не разжевывая, во время или сразу после еды, запивая небольшим количеством жидкости.

Назначают по 1–2 драже 3 раза в сутки. Более высокие дозы назначаются только врачом.

Дозировку и режим дозирования у детей определяет врач.

Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

Перед рентгенологическим или ультразвуковым исследованием — по 2 драже 2–3 раза в сутки за 2–3 дня до исследования.

Передозировка

Симптомы: гиперурикемия и гиперурикозурия.

Лечение: при появлении симптомов передозировки следует отменить препарат и провести симптоматическую терапию.

Особые указания

Применение препарата Фестал® противопоказано во время приступов острого панкреатита, а также в период обострения хронического панкреатита (см. «Противопоказания»). Применение препарата возможно после консультации с врачом в течение периода восстановления и во время коррекции диеты.

У детей с муковисцидозом, принимающих панкреатин в высоких дозах (значительно превышающих рекомендованные для препарата Фестал®) или в течение длительного периода времени, были зарегистрированы случаи сужения толстой кишки (фиброзирующая колонопатия), кишечной непроходимости и запора. Поэтому при сохранении или усилении жалоб, или возникновении каких-либо дополнительных симптомов пациенту рекомендуется проконсультироваться с лечащим врачом.

Таблетку не следует разжевывать или измельчать, так как это может привести к преждевременному высвобождению ферментов, что способно вызвать раздражение слизистой оболочки полости рта и/или привести к снижению активности ферментов.

Препарат Фестал® содержит пурины, поэтому его следует применять с осторожностью у пациентов с подагрой, гиперурикемией, почечной недостаточностью.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Влияние препарата Фестал® на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами отсутствует.

Форма выпуска

Драже кишечнорастворимые. По 10 драже в алюминиевый стрип. По 1, 2, 4, 6 или 10 стрипов вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Производитель

Санофи Индия Лимитед, Индия.

Sanofi India Limited, India/

Lactose India Limited, At Poicha (Rania), Tal. Savli, Dist. Vadodara, India.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: Санофи Индия Лимитед, Индия.

Претензии потребителей направлять по адресу в России: 125009, Москва, ул. Тверская, 22.

Тел.: (495) 721-14-00; факс: (495) 721-14-11.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения препарата Фестал®

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Фестал®

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Состав

В состав препарата включены активные компоненты: панкреатин, гемицеллюлаза и компоненты желчи.

Дополнительные составляющие: натрия хлорид, целлацефат, этилванилин, сахароза, касторовое масло, метилпарагидроксибензоат, желатин, пропилпарагидроксибензоат, декстроза жидкая, акация камедь, кальция карбонат, глицерол, макрогол, титана диоксид, тальк.

Форма выпуска

Выпускается Фестал в форме драже, упакованного по 10 штук в стрипы, по 2, 4, 6 и 10 в упаковке.

Фармакологическое действие

Драже обладает липолитическим, амилолитическим, протеолитическим, желчегонным и нормализующим работу поджелудочной железы действием.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Данное ферментное средство способно компенсировать недостаточность секреторной работы поджелудочной железы, а также желчевыделительной деятельность печени.

Ферменты, содержащиеся в панкреатине – протеаза, амилаза и липаза – помогают облегчить переваривание белков и углеводов, улучшая всасывание этих компонентов в тонком кишечнике.

Известно, что фермент гемицеллюлаза улучшает расщепление растительной клетчатки и пищеварительные процессы, снижая образование газов.

Для экстракта бычьей желчи также характерно желчегонное действие, улучшение эмульгирования жиров, нормализация всасываемости жиров или жирорастворимых витаминов, повышается активность липазы.

Показания к применению Фестала

Основные показания к применению Фестала – недостаточность в работе поджелудочной железы, сопровождаемая хроническим панкреатитом, а также билиарная недостаточность с нарушениями переваривания еды, метеоризмом, запорами и так далее при лечении:

• диффузных болезней печени, например, циррозе печени, алкогольных и токсических повреждений печени;
• больших потерь желчных кислот, к примеру, после перенесённой холецистэктомии;
• сбоев циркуляции желчных кислот, в результате дискинезии желчевыводящих путей, дисбактериоза и мальабсорбции;
• отклонений в переваривании пищи у людей с нормальной работой ЖКТ при изменениях питания, проблемах с жевательной функцией, малоподвижном образе жизни и так далее;
• нарушениях нейрогуморальной регуляции различных процессов желчеобразования или желчеотделения, сопровождаемых хроническими заболеваниями ЖКТ, например, хронические формы гастрита, дуоденита или холецистита;
• а также при подготовке к УЗИ органов брюшной полости или рентгену.

Противопоказания к применению

Основные противопоказания к применению Фестала:

• высокая чувствительность к его компонентам;
• гепатит;
• острый панкреатит или обострение его хронической формы;
• печёночная недостаточность, состояние комы или прекомы;
• гипербилирубинемия;
• кишечная непроходимость, эмпиема желчного пузыря, склонность к диарее;
• возраст пациентов до 3 лет;
• механическая желтуха и различные желчно-каменные заболевания.

Фестал при беременности

Следует отметить, что Фестал при беременности назначают с особой осторожностью. Как правило, выяснять, можно ли беременным принимать это или другие лекарства, нужно у своего лечащего врача. Согласно инструкции при грудном вскармливании и беременности использование этого препарата допускается, если польза для лечения женщины значительно превышает риск развития нежелательных эффектов для малыша.

Побочные эффекты

При лечении данным препаратом могут развиваться нежелательные симптомы, например, аллергические реакции, которые способны проявиться гиперемией кожи, чиханьем, слезотечением, а также тошнота, диарея, боль в животе.

Инструкция по применению Фестала (Способ и дозировка)

Это лекарство предназначено для приёма внутрь в целом виде, вместе или сразу после употребления еды, запивая водой.

Средняя суточная дозировка составляет 1–2 драже к 3 разовому приёму. Повышение дозы возможно только по назначению врача. Перед рентгеном или УЗИ препарат принимают за 2-3 дня до обследования по 2 штуки 2-3 раза в день.

При этом инструкция по применению Фестала детям указывает, что при назначении препарата маленьким пациентом дозу определяет лечащий врач.

Длительность терапии зависит от сложности нарушения и может составлять как нескольких дней, так и лет.

Как давать Фестал детям?

У детей нередко возникают различные проблемы в работе ЖКТ и поэтому им могут назначать ферментные препараты.

Вздутие, боли и дискомфорт в животе, проблемы с дефекацией нередко помогает устранить именно Фестал. Этот препарат для детей можно использовать только с 3-х летнего возраста. При этом дозировка детям устанавливается лечащим врачом.

Давать лекарство нужно сразу с едой или через небольшое время после. Если таблетки сложно проглотить ребёнку, то их можно предварительно растворить в жидкости.

Передозировка

Длительное применение препарата в высоких дозах способно привести к развитию гиперурикемии и гиперурикурии. У маленьких детей могут проявиться перианальные раздражения и на, рушения слизистых ротовой полости.

Устранить нежелательные симптомы поможет отмена препарата и проведение терапии в зависимости от проявившихся симптомов.

Взаимодействие

Сочетание препарата с сульфаниламидами, антибиотиками и препаратами железа может оказывать различное влияние на их всасывание.

Антацидные средства, в состав которых входит магния гидроксид или кальция карбонат, способны снизить эффективность Фестала.

Одновременный приём с Циметидином может усилить его действие.

Условия продажи

Без рецепта.

Условия хранения

Для хранения драже требуется сухое, недоступное детям место, при температуре до 25 градусов.

Срок годности

3 года.

Аналоги Фестала

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Основные аналоги Фестала: Дигестал, Панкреатин, Креон, Мезим Форте и Пангрол.

Фестал или Креон – что лучше?

Прежде чем думать, какой из этих препаратов принимать, необходимо выяснить, от чего Фестал помогает, для чего он нужен, и какие нарушения помогает устранить Креон? Для этого нужно сопоставить симптомы заболевания и показания, при которых назначают эти средства. Конечно, для этого лучше обратиться к врачу.

Что касается эффективности этих двух препаратов, то, по мнению специалистов, у Креона она выше, да и преимуществ у него больше. Креон предлагается в более удобной форме выпуска – капсулах, обладает улучшенным принципом действия – гранулы отлично растворяются в тонком кишечнике.

Помимо этого, Креон имеет больше показаний к применению и меньше противопоказаний. Также это средство можно принимать детям от 1 года.

Отзывы о Фестале

Как показывают многочисленные отзывы о Фестале, оно пользуется огромной популярностью у пациентов самых разных групп. По мнению многих пациентов, это отличное высокоэффективное средство, помогающее улучшить пищеварение, устранить многие нежелательные симптомы. Также существует немало людей, которым приходится принимать Фестал Н на протяжении многих лет, например, при постоянной функциональной недостаточности в системе пищеварения. Благодаря естественному происхождению и высокой степени очистки этого препарата его часто используют как заменитель собственных ферментов.

Помимо этого, в сети встречается немало сообщений от пользователей, которые принимают подобные препараты при любом нарушении пищеварения. При этом они пытаются выбрать для себя самое лучшее лекарство и интересуются на форумах про таблетки Фестал, отчего они помогают, как принимать до еды или после и так далее.

Не исключено, что некоторые люди используют это средство не по назначению, так как они не знают точно, от чего оно помогает. Следует отметить, что развития нежелательных эффектов при неправильном применении они сразу не почувствуют, но со временем это обязательно проявится. Если у человека регулярно возникают проблемы с пищеварением, то нужно обратиться к гастроэнтерологу, который проведёт полное обследование и выпишет рецепт на латинском языке с назначением необходимого лечения.

Цена Фестала, где купить

Цена Фестала в Москве составляет 120-590 рублей.

На Украине лекарство можно купить в Киеве, а также таких городах, как Харьков, Днепропетровск и др., стоимость препарата варьируется в пределах 53-75 грн.