Фестал применение побочные и противопоказания

Фестал применяется для нормализации усвоения продуктов питания. Это препарат на основе ферментов, которые в норме выделяются в двенадцатиперстную кишку во время переваривания пищи. Возможно использование при дефиците ферментов и других состояниях, проявляющихся задержкой стула, повышенным газообразованием и другими неприятными симптомами. Назначается пациентам старше трех лет.

Внешний источник ферментов помогает нормализовать деятельность желудочно-кишечного тракта при разных патологических состояниях.

Состав и форма выпуска

Это лекарственное средство на основе нескольких активных компонентов, нужных для расщепления и усвоения пищевых субстратов.

Действующие компоненты и их содержание в драже:

• Панкреатин, образованный четырьмя с половиной тысячами единиц амилазы, тремястами единиц протеазы и шестью тысячами единиц липазы (сто девяносто два миллиграмма.)
• Вещества, образующие желчь (двадцать пять миллиграммов.)
• Гемицеллюлоза (пятьдесят миллиграммов.)

Вспомогательный состав

Производится в виде драже.

Действие Фестала

Лекарство нормализует пищеварительные функции желудочно-кишечного тракта при нарушении секреции ферментов поджелудочной железой. Входящие в состав капсулы ферменты играют важную роль в усвоении протеинов и углеводов. Дополнительный компонент, желчь, помогает организму усваивать жирные вещества, поскольку эти химические соединения нужны для эмульгирования. Улучшается расщепление и усвоение важнейших пищевых субстратов в пищеварительном тракте пациентов, страдающих от патологий поджелудочной железы, желчного пузыря и/или желчевыводящих путей.

Упаковка

Дополнительные свойства

• Внешний источник желчных компонентов облегчает усвоение жирорастворимых витаминов и стимулирует продукцию фермента, требующегося для расщепления липидов.
• Препарат улучшает расщепление целлюлозы, содержащейся в растительных продуктах. Это действие нормализует формирование каловых масс и предотвращает развитие метеоризма, возникающего из-за деятельности микроорганизмов толстой кишки.

Средство обладает комплексными лекарственными свойствами.

Побочные явления

Лекарство считается безопасным и хорошо переносимым. Редко возникают нежелательные реакции на фоне приема драже.

Возможные побочные эффекты:

• Пищеварительная система: позывы к рвоте, жидкий стул, абдоминальный дискомфорт, кишечная колика, воспаление слизистой ротовой полости.
• Иммунитет: покраснение кожи, чихание, кожные высыпания, отечность покровных тканей, отек Квинке, анафилактические проявления.
• Метаболизм: повышение концентрации мочевой кислоты в крови, повышение выделения мочевой кислоты с мочой.
• Прочие: раздражение тканей в перианальной области у ребенка при приеме высоких доз; задержка стула и обструкция кишечника у пациентов, страдающих от кистозного фиброза;

При появлении негативных реакций, не описанных в статье, нужно пройти обследование у врача.

Показания к применению Фестала

Лекарство продается свободно, однако перед терапией желательно пройти обследование у врача. Специалист оценит симптомы, проведет диагностику состояния и назначит эффективную схему лечения. Препарат используется преимущественно для компенсации нарушения деятельности поджелудочной железы и желчного пузыря. Эти болезни проявляются задержкой стула, повышенным газообразованием в кишечнике, ощущением тяжести в животе после приема пищи и другими характерными симптомами.

Основные показания

• Недостаточная продукция пищеварительных ферментов поджелудочной железой вместе с дефицитом выделения желчи в двенадцатиперстную кишку на фоне хронического воспаления органов.
• Появление задержки стула и повышенного газообразования в кишечнике на фоне описанного выше состояния.
• Повреждение печеночной ткани этанолом и другими токсическими веществами.
• Расстройство регуляции формирования и выброса желчи в двенадцатиперстную кишку на фоне воспаления слизистой желудка, кишечника и/или желчного пузыря.
• Расстройство метаболизма желчных кислот при нарушении работы желчевыводящих путей, изменении микробиома ЖКТ, ухудшении всасывания веществ в кишечнике.
• Недостаток компонентов желчи у больных, перенесших удаление желчного пузыря.
• Неэффективное пищеварение, связанное с недостаточным пережевыванием продуктов, несоблюдением здоровой диеты и низкой физической активностью, у людей с сохранными функциями пищеварительной системы.
• Подготовка к проведению УЗИ или рентгенографии органов брюшной полости.

Противопоказания

Есть ограничения к применению. Желательно получить консультацию гастроэнтеролога для исключения непереносимости, аллергии на компоненты драже и других состояний, при которых использование средства противопоказано.

Специалист подберет дозировку ребенку

Основные противопоказания:

• Чувствительность организма пациента к активным и/или дополнительным компонентам.
• Острая форма воспаления поджелудочной железы.
• Печеночная энцефалопатия с развитием прекомы или комы.
• Желчно-каменная болезнь.
• Склонность к формированию жидкого стула.
• Увеличение уровня билирубина.
• Нарушение работы печени.
• Воспаление печеночной ткани.
• Механическая желтуха.
• Желчнопузырная эмпиема.
• Обструкция кишечника.
• Обострение хронического воспалительного процесса в поджелудочной железе.
• Недостижение трехлетнего возраста.

Терапия проводится под присмотром специалиста при вынашивании ребенка, муковисцидозе.

Инструкция по использованию Фестала

Средство используется в виде монотерапии или совместно с другими медикаментами. Возможен прием на протяжении нескольких дней или в течение длительного срока. Гастроэнтеролог после обследования может подобрать эффективную схему терапии, ориентируясь на анамнез пациента. Драже нужно проглатывать и не разжевывать во время приема пищи или сразу после питания. Запивать достаточным количеством воды.

Схемы терапии

• Взрослый пациент: одно или два драже трижды в день.
• Ребенок старше трех лет: дозировку определяет педиатр.
• Подготовка к диагностике органов брюшной полости: по два драже дважды или трижды в день за два или три дня до процедуры.

Врач может изменить дозировку. Лечение ребенка обязательно проводится под контролем специалиста.

Дополнительная информация

• Прием непредусмотренной инструкцией дозы (передозировка) приводит к увеличению концентрации мочевой кислоты в моче и крови больного. Нужно прекратить применение средства и обратиться к врачу для проведения терапии.
• Возможны нежелательные последствия одновременного применения Фестала и других медикаментов. Возможность комплексной лекарственной терапии нужно обсудить с лечащим врачом.
• На фоне лечения повышается усвоение противомикробных средств сульфаниламидовой группы, пара-аминосалициловой кислоты, антибиотиков.
• Использование антацидов на основе карбоната кальция и/или гидроксида магния снижает эффективность действия ферментных компонентов драже.
• Активные компоненты лекарственного средства понижают эффективность акарбозы, поэтому одновременно эти медикаменты применять не следует.
• Продолжительная терапия иногда приводит к понижению усвоения лекарств на основе железа.
• Циметидин повышает эффективность действия ферментных компонентов драже.
• Во время терапии возможно ухудшение усвоения фолиевой кислоты.

Более детальная и точная информация описана в официальной инструкции, которую можно найти в упаковке.

Аналоги средства

Существуют другие медикаменты на основе ферментных веществ и желчи. Если нужно выбрать аналогичное средство, рекомендуется тщательно изучить состав, включая содержание единиц отдельных ферментов.

Близкие аналоги:

• Энзистал
• Креон
• Мезим

Близкий аналог

Возможность использования другого лекарства нужно обсудить с лечащим врачом.

Отзывы и цены

Сочетание ферментных веществ с компонентами желчи и средством, облегчающим усвоение клетчатки, считается практически идеальным при комплексных патологиях пищеварительной системы. Гастроэнтерологи часто назначают это средство для симптоматической терапии. Пациенты сообщают, что даже при длительном приеме не возникают осложнения.

Средняя цена двадцати драже составляет 150 рублей. Средняя цена ста драже составляет 630 рублей.

Видео

Это комбинированное средство, помогающее при разных болезнях пищеварительной системы. Желательно использовать под присмотром врача.

АТХ

A09AA02 Полиферментные препараты (в т.ч. липаза, протеаза)

Фармакологическая группа

• Пищеварительное ферментное средство [Ферменты и антиферменты в комбинациях]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

список кодов МКБ-10

3D-изображения

Состав

Описание лекарственной формы

Белые, глянцевые, круглые драже со слабым запахом ванили.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — желчегонное, липолитическое, амилолитическое, протеолитическое, нормализующее функции поджелудочной железы.

Фармакодинамика

Препарат компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы за счет панкреатина и желчевыделительной функции печени за счет желчного компонента. Фестал® оказывает протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие. Входящие в состав панкреатина ферменты — амилаза, липаза и протеаза — облегчают переваривание углеводов, жиров и белков, что способствует их более полному всасыванию в тонком кишечнике. В этом отношении Фестал® практически не отличается от других ферментных препаратов.

Наличие в препарате Фестал® желчных кислот дает ему дополнительные возможности для коррекции билиарной недостаточности, которая часто сопутствует хроническому панкреатиту.

Экстракт желчи действует желчегонно, облегчает всасывание жиров и жирорастворимых витаминов А, Е и К, способствует выделению липазы поджелудочной железой.

Фермент гемицеллюлаза способствует расщеплению растительной клетчатки, что также улучшает пищеварительные процессы, уменьшает образование газов в кишечнике.

Показания препарата Фестал®

недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы при хроническом панкреатите в сочетании с билиарной недостаточностью вследствие различных патологических состояний, клинически проявляющиеся нарушением переваривания пищи, метеоризмом, склонностью к запорам, в составе комбинированной терапии при:

– диффузных заболеваниях печени — алкогольных и токсических поражениях печени, циррозе печени;

– больших потерях желчных кислот (у пациентов после холецистэктомии);

– нарушении циркуляции желчных кислот, наблюдающемся при дискинезиях желчевыводящих путей, дисбактериозах, мальабсорбции;

– нарушении нейрогуморальной регуляции процессов желчеобразования и желчеотделения при хронических заболеваниях ЖКТ — хроническом гастрите, хроническом дуодените, хроническом холецистите;

для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании, а также при нарушениях жевательной функции, вынужденной длительной иммобилизации, малоподвижном образе жизни;

подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

острый панкреатит, обострение хронического панкреатита;

печеночная недостаточность, печеночная кома или прекома;

гепатит;

гипербилирубинемия;

механическая желтуха, желчнокаменная болезнь;

эмпиема желчного пузыря, кишечная непроходимость;

склонность к диарее;

беременность и период грудного вскармливания;

детский возраст до 3 лет.

С осторожностью: муковисцидоз, подагра, гиперурикемия, почечная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения панкреатина при беременности и в период грудного вскармливания не установлена. Препарат Фестал® противопоказан к применению в период беременности и грудного вскармливания.

Побочные действия

Согласно классификации ВОЗ, нежелательные реакции распределены по системно-органным классам с указанием частоты их возникновения следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — анафилактические реакции, включая крапивницу и ангионевротический отек.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна — имеются сообщения о случаях гиперурикозурии при продолжительном приеме высоких доз панкреатина.

Со стороны ЖКТ: частота неизвестна — боль в животе, диарея, рвота, раздражение слизистой оболочки рта (см. «Особые указания»), анальный зуд. У пациентов с муковисцидозом на фоне приема больших доз панкреатина (значительно превышающих рекомендованные для препарата Фестал®) в ряде случаев наблюдалось развитие запора, стеноза толстой кишки, кишечной непроходимости, фиброзирующей колонопатии.

Со стороны обмена веществ и питания: частота неизвестна — гиперурикемия (на фоне приема сверхвысоких доз панкреатина). 

Взаимодействие

При одновременном применении с препаратом Фестал® усиливается всасывание ПАСК (п-аминосалициловой кислоты), сульфаниламидов, антибиотиков.

Длительный прием панкреатина может уменьшать всасывание препаратов железа.

Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, может уменьшать действие панкреатина.

Циметидин может усиливать действие панкреатина.

Панкреатин может уменьшать действие акарбозы, поэтому не следует применять одновременно препарат Фестал® и акарбозу.

Панкреатин может снижать всасывание фолиевой кислоты.

Способ применения и дозы

Внутрь, не разжевывая, во время или сразу после еды, запивая небольшим количеством жидкости.

Назначают по 1–2 драже 3 раза в сутки. Более высокие дозы назначаются только врачом.

Дозировку и режим дозирования у детей определяет врач.

Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

Перед рентгенологическим или ультразвуковым исследованием — по 2 драже 2–3 раза в сутки за 2–3 дня до исследования.

Передозировка

Симптомы: гиперурикемия и гиперурикозурия.

Лечение: при появлении симптомов передозировки следует отменить препарат и провести симптоматическую терапию.

Особые указания

Применение препарата Фестал® противопоказано во время приступов острого панкреатита, а также в период обострения хронического панкреатита (см. «Противопоказания»). Применение препарата возможно после консультации с врачом в течение периода восстановления и во время коррекции диеты.

У детей с муковисцидозом, принимающих панкреатин в высоких дозах (значительно превышающих рекомендованные для препарата Фестал®) или в течение длительного периода времени, были зарегистрированы случаи сужения толстой кишки (фиброзирующая колонопатия), кишечной непроходимости и запора. Поэтому при сохранении или усилении жалоб, или возникновении каких-либо дополнительных симптомов пациенту рекомендуется проконсультироваться с лечащим врачом.

Таблетку не следует разжевывать или измельчать, так как это может привести к преждевременному высвобождению ферментов, что способно вызвать раздражение слизистой оболочки полости рта и/или привести к снижению активности ферментов.

Препарат Фестал® содержит пурины, поэтому его следует применять с осторожностью у пациентов с подагрой, гиперурикемией, почечной недостаточностью.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Влияние препарата Фестал® на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами отсутствует.

Форма выпуска

Драже кишечнорастворимые. По 10 драже в алюминиевый стрип. По 1, 2, 4, 6 или 10 стрипов вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Производитель

Санофи Индия Лимитед, Индия.

Sanofi India Limited, India/

Lactose India Limited, At Poicha (Rania), Tal. Savli, Dist. Vadodara, India.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: Санофи Индия Лимитед, Индия.

Претензии потребителей направлять по адресу в России: 125009, Москва, ул. Тверская, 22.

Тел.: (495) 721-14-00; факс: (495) 721-14-11.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения препарата Фестал®

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Фестал®

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.