Финалгон противопоказания при беременности

Клинико-фармакологическая группа

Препарат с местным раздражающим и анальгезирующим действием

Действующие вещества

– нонивамид (nonivamide)
– никобоксил (nicoboxil)

Форма выпуска, состав и упаковка

◊ Мазь для наружного применения почти бесцветная или слегка коричневатая, прозрачная или полупрозрачная, однородная, гомогенная.

1 г
нонивамид	4 мг
никобоксил	25 мг

Вспомогательные вещества: диизопропиладипинат (кродамол) – 120 мг, кремния диоксид коллоидный – 20 мг, вазелин (парафин, мягкий белый) – 822 мг, сорбиновая кислота – 2 мг, масло цитронеллы – 2 мг, вода очищенная – 5 мг.

20 г – тубы алюминиевые (1) в комплекте с аппликатором – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Нонивамид является синтетическим аналогом капсаицина и обладает анальгезирующими свойствами, которые проявляются в результате постепенного проникновения активного вещества в периферические ноцицептивные C-волокна и А-дельта нервные волокна при повторном нанесении препарата на кожу. Нонивамид оказывает сосудорасширяющее действие, которое сопровождается интенсивным, длительным ощущением тепла, за счет стимуляции афферентных нервных окончаний в коже.

Никобоксил является производным никотиновой кислоты, обладающей сосудорасширяющими свойствами при участии простагландинов I2 и Е2. Гиперемический эффект никобоксила (бутоксиэтиловый эфир никотиновой кислоты) развивается быстрее и имеет большую интенсивность, чем гиперемический эффект нонивамида.

Комбинированное действие

Нонивамид и никобоксил обладают дополняющими друг друга сосудорасширяющими свойствами, вызывают гиперемию кожи, увеличивают скорость ферментативных реакций, активизируют обмен веществ.

Появление гиперемии и повышение температуры кожи в течение нескольких минут после нанесения свидетельствуют о быстром проникновении активных компонентов препарата в кожу.

Действие Финалгона проявляется локально, развивается через несколько минут и достигает максимума через 20-30 мин.

Анальгезирующее действие комбинации 0.4% нонивамида и 2.5% никобоксила было продемонстрировано в исследовании эффективности у пациентов с острой неспецифической болью в нижней части спины. Установлено, что у пациентов, применявших препарат Финалгон (2 см мази на одно нанесение до 3 раз/сут в течение 4 дней), наблюдалось клинически значимое уменьшение интенсивности болей в нижней части спины уже через 4 ч после первого применения; в последний день лечения, определявшийся индивидуально, также наблюдалось клинически значимое уменьшение боли. В клиническом исследовании установлено, что уменьшение боли начиналось через 1-2 ч.

Фармакокинетика

Данные о фармакокинетике препарата Финалгон не предоставлены.

Показания

артрит;
артралгия и миалгия ревматического генеза;
спортивные травмы, ушибы и повреждения связочного аппарата;
миалгия, вызванная чрезмерной физической нагрузкой;
люмбаго;
неврит;
ишиалгия;
бурсит и тендовагинит;
острая неспецифическая боль в нижней части спины;
для предварительного “разогрева” мышц перед физическими упражнениями, спортивными соревнованиями;
в составе комплексной сосудорасширяющей терапии при нарушениях периферического кровообращения.

Противопоказания

детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности для данной группы пациентов);
повышенная чувствительность к никобоксилу, нонивамиду или вспомогательным веществам препарата.

Препарат не следует наносить на чувствительную кожу, открытые раны, воспаленные участки кожи, участки кожи с повышенной проницаемостью: шея, низ живота, внутренняя сторона бедер.

Дозировка

Лечение необходимо начинать с нанесения небольшого количества препарата на небольшой участок кожи для оценки индивидуальной реакции. Индивидуальная реакция на препарат может значительно отличаться: некоторым людям будет достаточно нанести небольшое количество мази, для того чтобы вызвать необходимый разогревающий эффект, тогда как у других разогревающий эффект выражен незначительно или будет отсутствовать.

Начинать применение препарата необходимо с наименьшей дозы. Для этого при помощи прилагаемого аппликатора столбик препарата размером не более 0.5 см, наносится на соответствующий участок кожи размером с ладонь легкими втирающими движениями. Для усиления лечебного действия участок кожи, на который нанесен препарат, можно накрыть шерстяной тканью.

При многократном применении реакция на мазь может уменьшаться, что требует увеличения дозы, которая подбирается индивидуально. Максимальная рекомендуемая доза препарата составляет не более 1 см столбика мази на площадь размером с ладонь (около 10×20 см).

При необходимости мазь используют 2-3 раза/сут.

Для предварительного разогревания мышц перед физическими упражнениями, спортивными соревнованиями рекомендуется втирать примерно за 30 мин до их начала.

Пациента следует предупредить, что в случае отсутствия желаемого эффекта в течение 10 дней, следует обратиться к врачу.

После нанесения препарата на кожу следует тщательно вымыть руки с мылом.

Побочные действия

В ходе проведенных клинических исследований и длительного опыта применения препарата были выявлены следующие побочные эффекты:

Со стороны иммунной системы: анафилактические реакции, повышенная чувствительность.

Со стороны нервной системы: парестезия, ощущение жжения.

Со стороны дыхательной системы: кашель, одышка.

Со стороны кожи и подкожных тканей: везикулы или пустулы в месте нанесения, эритема, местная кожная реакция (например, контактный дерматит), зуд, сыпь, отек лица, крапивница, ощущение жара в месте нанесения.

Передозировка

Симптомы: эффект гиперемии кожи и тяжесть дозозависимых побочных эффектов может усугубляться после применения избыточного количества мази Финалгон. Использование чрезмерных количеств препарата может привести к возникновению везикул или пустул в месте нанесения мази.

Передозировка препаратом может вызвать системные реакции (покраснение верхней части тела, повышение температуры тела, “приливы” крови, болезненная гиперемия, снижение АД), т.к. эфиры никотиновой кислоты обладают хорошей трансдермальной абсорбцией.

Лечение: при использовании избыточного количества препарата эффект может быть уменьшен, если удалить мазь с поверхности кожи при помощи растительного масла или косметического крема на жирной основе, со слизистой оболочки глаза (при случайном попадании) – с помощью медицинского вазелина. При необходимости, должно быть проведено симптоматическое лечение.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата Финалгон с другими препаратами, применяемыми местно или системно, не выявлено.

Особые указания

Препарат вызывает гиперемию кожи, вследствие чего появляется покраснение, ощущение тепла, зуда и жжения в месте применения. Данные симптомы могут быть более выражены при нанесении избыточного количества препарата или в случае интенсивного растирания по поверхности кожи. Использование чрезмерных количеств препарата или интенсивное растирание по поверхности кожи может привести к возникновению везикул или пустул в месте нанесения мази.

После использования препарата Финалгон следует немедленно вымыть руки с мылом.

Необходимо соблюдать осторожность и избегать случайного попадания препарата на другие участки кожи или попадания препарата на другого человека.

До или после нанесения препарата на кожу не следует принимать горячую ванну или душ.

Выделение пота или приложение тепла к месту нанесения препарата может вызвать покраснение кожи и интенсивное ощущение тепла даже через несколько часов после нанесения Финалгона.

В составе препарата содержится сорбиновая кислота, которая может вызвать местное раздражение кожи (например, контактный дерматит).

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Специальных клинических исследований влияния препарата на способность управлять автомобилем и механизмами не проводилось. Однако во время применения препарата при управлении автомобилем и работе с механизмами следует проявлять осторожность.

Беременность и лактация

Специальных исследований препарата Финалгон у беременных и кормящих грудью женщин не проводилось, поэтому не следует назначать препарат при беременности и в период лактации.

Исследований влияния препарата на фертильность не проводилось.

Применение в детском возрасте

Противопоказано детям до 12 лет

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

RU/FIN-151007

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности – 4 года.

Описание препарата ФИНАЛГОН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник

Действующее вещество

Нонивамид + Никобоксил (Nonivamide + Nicoboxil)

АТХ

M02AX10 Прочие препараты

Фармакологическая группа

Местнораздражающее средство [Местнораздражающие средства в комбинациях]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

список кодов МКБ-10

Состав

Крем для наружного применения	1 г
активные вещества:
нониловой кислоты ванилиламид (нонивамид)	1,7 мг
бутоксиэтиловый эфир никотиновой кислоты (никобоксил)	10,8 мг
вспомогательные вещества: децил олеат — 50 мг; эмульгатор F — 10 мг; макрогол цетостеариловый эфир — 30 мг; стеариновая кислота — 20 мг; цетостеариловый спирт — 20 мг; парафин жидкий — 30 мг; сорбиновая кислота — 2 мг; растительное парфюмерное масло — 2 мг; вода очищенная — 823,5 мг

Описание лекарственной формы

Мягкий, белый или почти белый гомогенный крем с характерным запахом.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — улучшающее местное кровообращение, сосудорасширяющее, анальгезирующее, местнораздражающее.

Фармакодинамика

Нонивамид. Является синтетическим аналогом капсаицина и обладает обезболивающими свойствами, которые проявляются в результате постепенного проникновения вещества в периферические ноцицептивные С-волокна и А-дельта нервные волокна при регулярном нанесении препарата на кожу. Нонивамид оказывает сосудорасширяющее действие, которое сопровождается интенсивным, длительным ощущением тепла, за счет стимуляции афферентных нервных окончаний в коже.

Никобоксил. Является производным никотиновой кислоты, обладающей сосудорасширяющими свойствами при участии ПГI2 и ПГЕ2. Гиперемический эффект никобоксила (бутоксиэтиловый эфир никотиновой кислоты) развивается быстрее и имеет бóльшую интенсивность, чем гиперемический эффект нонивамида.

Комбинированное действие. Нонивамид и никобоксил обладают дополняющими друг друга сосудорасширяющими свойствами, вызывают гиперемию кожи, увеличивают скорость ферментативных реакций, активизируют обмен веществ.

Появление покраснения и повышение температуры кожи в течение нескольких минут после нанесения свидетельствуют о быстром проникновении активных компонентов препарата в кожу. Действие препарата Финалгон® проявляется локально и развивается в течение нескольких минут. Максимальный эффект наступает через 20–30 мин. Анальгезирующее действие комбинации 0,17% нонивамида и 1,08% никобоксила было продемонстрировано в исследовании эффективности у пациентов с острой неспецифической болью в нижней части спины.

Установлено, что у пациентов, применявших препарат Финалгон® (2 см крема на одно нанесение и до 3 раз в день в течение 4 дней), наблюдалось клинически существенное уменьшение интенсивности боли в нижней части спины уже через 4 ч после первого применения; в последний день лечения, определявшийся индивидуально, также наблюдалось клинически значимое уменьшение боли. В клиническом исследовании установлено, что уменьшение боли начиналось через 1–2 ч.

Показания препарата Финалгон®

болевой синдром, связанный с хроническими заболеваниями мышц и суставов (миалгия, артралгия);

острая неспецифическая боль в нижней части спины;

разогревающая симптоматическая терапия при ревматической боли в суставах и мышцах, мышечной боли, вызванной чрезмерной физической нагрузкой;

для предварительного разогрева мышц перед физическими упражнениями;

в составе комплексной сосудорасширяющей терапии при нарушениях периферического кровообращения.

Препарат не влияет на прогрессирование заболевания и предназначен для симптоматической терапии и уменьшения боли на момент использования.

Противопоказания

повышенная чувствительность к никобоксилу, нонивамиду или вспомогательным веществам препарата;

нанесение крема на чувствительную кожу, открытые раны, воспаленные участки кожи, участки кожи с повышенной проницаемостью (шея, низ живота, внутренняя сторона бедер);

детский возраст до 18 лет (в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности для этой группы пациентов).

Применение при беременности и кормлении грудью

Специальных исследований препарата Финалгон® во время беременности и в период грудного вскармливания не проводилось. Не использовать препарат в период беременности и грудного вскармливания.

Исследований влияния препарата на фертильность не проводилось.

Побочные действия

В ходе проведенных клинических исследований и длительного опыта применения препарата были выявлены следующие побочные эффекты.

Со стороны иммунной системы: анафилактические реакции, повышенная чувствительность.

Со стороны нервной системы: парестезия, ощущение жжения.

Со стороны органов дыхания: кашель, одышка.

Взаимодействие

Взаимодействие с другими препаратами, применяемыми местно или системно, не выявлено.

Способ применения и дозы

Местно. Лечение необходимо начинать с нанесения небольшого количества препарата на небольшой участок кожи для оценки индивидуальной реакции. Индивидуальная реакция на препарат может значительно отличаться: некоторым людям будет достаточно нанести небольшое количество крема, для того чтобы вызвать необходимый разогревающий эффект, тогда как у других разогревающий эффект будет незначительным или отсутствовать.

Начинать применение необходимо с наименьшей дозы препарата. Для этого дозу препарата в виде полоски крема длиной 2 см наносят на соответствующий участок кожи размером с ладонь легкими втирающими движениями.

Для усиления лечебного действия участок кожи, на который нанесен препарат, можно накрыть шерстяной тканью.

При многократном применении реакция на крем может уменьшаться, что требует увеличения дозы, которая подбирается индивидуально. При необходимости крем используют до 3 раз в день.

Для предварительного разогревания мышц перед физическими упражнениями, спортивными соревнованиями рекомендуется втирать крем примерно за 30 мин до их начала.

При отсутствии желаемого эффекта в течение 10 дней следует обратиться к специалисту.

После нанесения препарата на кожу следует тщательно вымыть руки с мылом.

До или после нанесения препарата на кожу не следует принимать горячую ванну или душ.

Передозировка

Симптомы: эффект гиперемии кожи и тяжесть дозозависимых побочных эффектов может усугубляться после применения избыточного количества крема Финалгон®. Использование чрезмерных количеств препарата может привести к возникновению везикул или пустул в месте нанесения крема. Передозировка препарата может вызвать системные реакции (покраснение верхней часта тела, повышение температуры тела, «приливы» крови, болезненная гиперемия, снижение АД), т.к. эфиры никотиновой кислоты обладают хорошей трансдермальной абсорбцией.

Лечение: удалить крем с поверхности кожи при помощи растительного масла или косметического крема на жирной основе. При необходимости — проведение симптоматического лечения.

Особые указания

После использования препарата Финалгон® следует немедленно вымыть руки с мылом. Необходимо соблюдать осторожность и избегать случайного попадания препарата на другие участки кожи или попадания препарата на другого человека.

Избегать случайного попадания препарата на лицо, в глаза, нос или рот. Это может привести к временному отеку лица, боли в области лица, воспалению конъюнктивы, гиперемии глаз, жжению в глазах, нарушению зрения, дискомфорту в полости рта и стоматиту. Выделение пота или приложение тепла к месту нанесения препарата может вызвать покраснение кожи и интенсивное ощущение тепла даже через несколько часов после нанесения препарата Финалгон®.

В составе препарата содержится сорбиновая кислота и цетостеариловый спирт, которые могут вызвать местное раздражение кожи (например, контактный дерматит).

Влияние на способность водить машину или работать с механизмами. Специальных клинических исследований влияния препарата на способность управлять автомобилем и механизмами не проводилось.

Форма выпуска

Крем для наружного применения. По 35 г в тубе алюминиевой, закрытой колпачком из пластмассы с пробойником для мембраны. Каждую тубу с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Производитель

С.П.М. КонтрактФарма ГмбХ и Ко.КГ. Фрюлингштрассе 7. 83620 Фельдкирхен-Вестерхам, Германия.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

АО «Санофи Россия», Россия.

Претензии потребителей направлять по адресу в России:

125009, Москва, ул. Тверская, 22.

Тел: +7 (495) 721-14-00; факс: +7 (495) 721-14-11.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения препарата Финалгон®

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Финалгон®

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Источник

Действующие вещества

– нонивамид (nonivamide)
– никобоксил (nicoboxil)

Состав и форма выпуска препарата

◊ Крем для наружного применения мягкий, белого или почти белого цвета, гомогенный, с характерным запахом.

1 г
нонивамид	1.7 мг
никобоксил	10.8 мг

Вспомогательные вещества: децил олеат – 50 мг, эмульгатор F – 10 мг, макрогол цетостеариловый эфир – 30 мг, стеариновая кислота – 20 мг, цетостеариловый спирт – 20 мг, парафин жидкий – 30 мг, сорбиновая кислота – 2 мг, масло растительное парфюмерное – 2 мг, вода очищенная – 823.5 мг.

35 г – тубы алюминиевые (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат с местным раздражающим и анальгезирующим действием. Нонивамид и никобоксил обладают дополняющими друг друга сосудорасширяющими свойствами, вызывают гиперемию кожи, увеличивают скорость ферментативных реакций, активизируют обмен веществ.

Нонивамид – синтетический аналог капсаицина, обладает анальгезирующим действием свойствами, которые проявляются в результате постепенного проникновения активного вещества в периферические ноцицептивные C-волокна и А-дельта нервные волокна при повторном нанесении препарата на кожу. Нонивамид оказывает сосудорасширяющее действие, которое сопровождается интенсивным, длительным ощущением тепла, за счет стимуляции афферентных нервных окончаний в коже.

Никобоксил – производное никотиновой кислоты, обладающей сосудорасширяющими свойствами при участии простагландинов I2 и Е2. Гиперемический эффект никобоксила (бутоксиэтиловый эфир никотиновой кислоты) развивается быстрее и имеет большую интенсивность, чем гиперемический эффект нонивамида.

Показания

Артрит; артралгия и миалгия ревматического генеза; спортивные травмы, ушибы и повреждения связочного аппарата; миалгия, вызванная чрезмерной физической нагрузкой; люмбаго; неврит; ишиалгия; бурсит и тендовагинит; острая неспецифическая боль в нижней части спины; для предварительного “разогрева” мышц перед физическими упражнениями, спортивными соревнованиями; в составе комплексной сосудорасширяющей терапии при нарушениях периферического кровообращения.

Противопоказания

Детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности для данной группы пациентов); повышенная чувствительность к никобоксилу, нонивамиду или вспомогательным веществам применяемого препарата.

Не следует наносить на чувствительную кожу, открытые раны, воспаленные участки кожи, участки кожи с повышенной проницаемостью: шея, низ живота, внутренняя сторона бедер.

Дозировка

Применяют наружно 2-3 раза/сут.

Побочные действия

Со стороны иммунной системы: анафилактические реакции, повышенная чувствительность.

Со стороны нервной системы: парестезия, ощущение жжения.

Со стороны дыхательной системы: кашель, одышка.

Особые указания

При наружном применении возникает гиперемия кожи, вследствие чего появляется покраснение, ощущение тепла, зуда и жжения в месте применения. Данные симптомы могут быть более выражены при нанесении избыточного количества препарата или в случае интенсивного растирания по поверхности кожи. Использование чрезмерных количеств препарата или интенсивное растирание по поверхности кожи может привести к возникновению везикул или пустул в месте нанесения мази.

Выделение пота или приложение тепла к месту нанесения препарата может вызвать покраснение кожи и интенсивное ощущение тепла даже через несколько часов после нанесения.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Во время применения препарата при управлении автомобилем и работе с механизмами следует проявлять осторожность.

Беременность и лактация

Специальных исследований препарата у беременных и кормящих грудью женщин не проводилось, поэтому не следует назначать препарат при беременности и в период лактации.

Исследований влияния препарата на фертильность не проводилось.

Применение в детском возрасте

Противопоказано в детском и подростковом возрасте до 18 лет (в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности для данной группы пациентов).

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник