Финлепсин его побочные действия
Товары из категории – Противоэпилептические средства
Инструкция по применению
Цена в интернет-аптеке WER.RU: от 249
Фармакокинетика
Финлепсин относится к категории лекарственных препаратов, применяющихся при лечении эпилепсии в рамках монотерапии или комплексного лечения. Средство широкого спектра действия также используется в качестве анальгетика при невралгии, антидепрессанта, антипсихотического средства. Работает как противодиуретик.
Состав и форма выпуска
Таблетированная форма препарата включает в себя по 200 мг карбамазепина в каждой разовой дозе. Препарат упакован в блистеры, по 10 таблеток в каждом.
Показания к применению
Финлепсин используется при лечении эпилепсии с выраженными припадками, судорожных явлениях, различных формах невралгии и поражения нервов. Эффективно лекарство и при терапии психотических расстройств, абстинентном синдроме.
Международная классификация болезней (МКБ-10)
R52.9 Болевые ощущение без уточнения причин.
F10.3 Абстинентный синдром.
R47.1 Анартрии и дизартрии.
F25 Расстройства шизоаффективного спектра.
R27.0 Атаксия без уточнения происхождения.
F28 Психотические расстройства неорганического типа не указанные в классификаторе.
R25.2 Спазматические явления, судороги.
G35 Рассеянный склероз.
R20.2 Кожная парестезия.
G40 Эпилепсия.
G63.2 Полинейропатия диабетическая.
G50.0 Невралгия, развивающаяся в тройничном нерве.
G52.1 Поражения в области языкоглоточного нерва.
Побочные эффекты
Развитие побочных эффектов возможно при употреблении лекарства даже минимальных дозах. Возможно выявление галлюцинаторных явлений, слабости и вялости, боли в голове, развитие депрессии, невритов и других осложнений. Проявление аллергических реакций дает симптоматику от кожного зуда и сыпи до нарушения функционирования внутренних органов. Возможно выявление проблем со стороны кожных покровов, органов слуха и зрения, костной ткани и мускулатуры, мочеполовой и выделительной системы, сердца, сосудов. Людям с почечными, печеночными заболеваниями нужно тщательное наблюдение врача.
Противопоказания
Перечень противопоказаний включает наличие у пациента негативной реакции к антидепрессантам трициклического типа. Нельзя назначать средство при наличии в анамнезе порфирии, лечении больного с использованием лития и антидепрессантов. Нарушение кроветворных функций костного мозга также является поводом для отмены приема.
Применение при беременности
Продолжительный прием препарата при беременности возможен в минимально допустимых дозах, в тех случаях, когда речь идет о высоком риске для матери. В профилактических целях, в послеродовом периоде матери и ребенку назначают витамин K. Во время беременности лечение требует одновременного приема фолиевой кислоты для восполнения ее возможного дефицита. Не рекомендовано совместное употребление лекарственного препарата в сочетании с другими противоэпилептическими средствами.
Способ и особенности применения
Употребление лекарственного препарата требует исключить его совместное использование с этанолом и содержащими его средствами. При психозах, невропатии диабетического происхождения, судорожных явлениях схожих с эпилептическими припадками развивающихся при наличии рассеянного склероза начальная дозировка всегда составляет 200 мг (1 таблетка) на сутки приема. Максимальный объем для приема определяет врач.
Лекарство используется при терапии абстинентного синдрома, развивающегося при алкоголизме. Обязательно помещение пациента в стационар. Продолжительность терапевтического воздействия составляет не более 10 дней, с постепенным уменьшением суточной дозировки. В первые дни лечения максимальные объемы дозировки в течение 24 часов могут достигать 1200 мг.
Пожилым людям Финлепсин назначают в уменьшенной дозе, не более 1 таблетки в течение суток, с разбивкой общего объема на 2-3 приема.
При лечении невралгий, поддающихся терапии с использованием карбамазепина необходимо поддерживать дозировку в 400-800 мг (2-4 таблетки) до полного устранения болевых ощущений.
Детям лекарство начинают в возрасте старше 12 месяцев. Объемы препарата в рамках начальной или поддерживающей терапии подразумевают индивидуальное консультирование со стороны лечащего врача.
При противоэпилептической монотерапии с использованием лекарства у взрослых людей побочные эффекты развиваются редко. В рамках комплексного лечения, в сочетании с другими лекарствами, необходим тщательный подбор дозировки.
Взаимодействие с другими лекарствами
При назначении Финлепсина при совместном приеме с другими разновидностями лекарства следует тщательно учитывать наличие возможной несовместимости препаратов и их действия на организм человека. При приеме лекарства следует исключить возможное употребление этанола и его производных из-за понижения порога его переносимости. Нарушение этого запрета может привести к тяжелой интоксикации.
При употреблении лекарственного препарата одновременно со средствами для наркоза (фторотан, галотан, схожие с ними элементы) может увеличиваться риск токсического поражения печени. При совместном употреблении с миорелаксантами наблюдается необходимость в повышении их дозировки в связи с уменьшением эффективности лекарства.
Лекарственное средство способно влиять на течение метаболических процессов. Препарат способен также влиять на выработку гормонов щитовидной железы, понижать активность контрацептивов при использовании гормональных средств.
Употребление диуретиков в сочетании с Финлепсином приводит к интенсивному выведению натрия, и появлению патологических симптомов.
Одновременное употребление лекарства в сочетании с антибиотиками тетрациклиновой группы может уменьшать интенсивность его воздействия на организм. Не рекомендовано совместное употребление с парацетамолом ввиду усиления действующего токсического эффекта и понижения всасываемости лекарства.
Антидепрессанты, относящиеся к группе МАО ингибиторов, необходимо отменить для приема не менее, чем за 14 дней для начала лечения с использованием лекарственного препарата Финлепсин. Нарушение этого правила может повлечь за собой летальный исход.
Совместное назначение лекарства с барбитуратами или противоэпилептическими средствами на основе вальпроевой кислоты, а также с фитопрепаратами содержащими зверобой продырявленный, может существенно понижать концентрацию основного действующего вещества в крови.
Существует целый ряд химических и растительных веществ, способных влиять на объемы содержания карбамазепина в организме. При их приеме лечащему врачу следует тщательно отслеживать возможный конфликт препаратов, корректировать дозирование веществ.
Передозировка
Финлепсин согласно представленной инструкции при нарушении рекомендованных для приема дозировок может вызывать серьезные проблемы со здоровьем. Основная симптоматика наблюдается со стороны центральной нервной системы. Пациент может реагировать на превышение дозы резкой сменой эмоциональной возбудимости, сонливостью или потерей ориентации в пространстве. Возможно галлюцинирование, кома и смерть при отсутствии своевременной и правильной врачебной помощи. Признаки нарушения рекомендуемой дозировки могут сопровождаться повышенной рефлекторной реакцией, с последующим торможением всех реакций. В отдельных случаях происходит обезвоживание организма.
Передозировка Финлепсина при его применении без контроля врача способна негативно повлиять и на работу сердечно-сосудистой системы. Первыми симптомами обычно становятся нарушения сердечного ритма, перепады артериального давления. Далее может развиваться потеря сознания, полное прекращение сердечной деятельности.
Передозировка способна вызывать негативные реакции со стороны дыхательной системы. Развитие отека легких может привести к остановке дыхания, и смерти пациента.
Органы пищеварения способны реагировать на попадание внутрь чрезмерно высоких доз лекарства рвотой и тошнотой, замедлением пищеварительных процессов. Моторные функции кишечника также реагируют на негативное влияние лекарства, замедляя выведение каловых масс. На этом фоне также встречаются нарушения в работе почек, приводящие к задержке мочи или образованию отеков.
При выявлении передозировки у пациентов с эпилепсией или приеме лекарства случайными людьми, не имеющими этого заболевания в анамнезе, назначается симптоматическая терапия. Контролирование процессов протекающих в организме, в том числе проведение анализа крови, позволяющего уточнить объемы содержания в плазме карбамазепина. На ранних этапах эффективно использование стандартных методов – прием активированного угля, промывание желудка. При развитии почечной недостаточности, тяжелых степенях интоксикации показан диализ. В детском возрасте в крайних случаях для очистки крови используется гемотрансфузия.
Аналоги
Среди возможных вариантов замены препарата могут использоваться другие лекарства от эпилепсии на основе карбамазепина, в том числе Карбалепсин ретард, Сторилат, Мазепин.
Условия продажи
Отпускается из аптек только по рецепту врача.
Условия хранения
Инструкция по применению рекомендует хранение препарата в фирменной упаковке, вдали от прямых солнечных лучей и нагревания свыше +30 градусов Цельсия. Продолжительность срока хранения – 36 месяцев от даты выпуска.
Цены на Финлепсин и способы доставки в Москва и других городах
России
Заберите заказ в ближайшем пункте выдачи или в аптеке
WER (г. Москва)
Цена: от 249 руб.
Источник
Действующие вещества
Форма выпуска
Таблетки
Состав
Таблетки пролонгированного действия, состав (1 табл.): активное вещество: карбамазепин — 400 мг; вспомогательные вещества: Eudragit RS30D (этилакрилата, метилметакрилата и триметиламмониоэтилметакрилата сополимер (0,1) — 22 мг; триацетин — 4,4 мг; тальк — 31,2 мг; Eudragit L30D-55 (метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер) — 70 мг; МКЦ — 43,6 мг; кросповидон — 24,8 мг; кремния диоксид коллоидный — 2,66 мг; магния стеарат — 1,34 мг
Фармакокинетика
Показания
анальгезирующее, антипсихотическое, противоэпилептическое
Внутрь, во время или после еды, запивая достаточным количеством жидкости. Для удобства применения таблетку (а также ее половину или четверть) можно предварительно растворить в воде или соке, т.к. свойство пролонгированного высвобождения действующего вещества после растворения таблетки в жидкости сохраняется. Диапазон применяемых доз составляет 400–1200 мг/сут, которые распределяют на 1–2 приема в день.; Максимальная суточная доза не должна превышать 1600 мг.; Эпилепсия; В тех случаях, когда это возможно, Финлепсин ретард следует назначать в виде монотерапии. Лечение начинают с применения небольшой суточной дозы, которую в последующем медленно повышают до достижения оптимального эффекта. Присоединение препарата Финлепсин ретард к уже проводящейся противоэпилептической терапии следует проводить постепенно, при этом дозы применяемых препаратов не меняют или, при необходимости, корригируют. Если больной забыл своевременно принять очередную дозу препарата, следует принять пропущенную дозу сразу, как только это упущение стало замеченным, при этом нельзя принимать двойную дозу препарата.; Взрослые. Начальная доза — 200–400 мг/сут, затем дозу постепенно повышают до достижения оптимального эффекта. Поддерживающая доза — 800–1200 мг/сут, которые распределяют на 1–2 приема в сутки.; Дети. Начальная доза для детей от 6 до 15 лет — 200 мг/сут, затем дозу постепенно повышают на 100 мг/сут до достижения оптимального эффекта. Поддерживающие дозы для детей 6–10 лет — 400–600 мг/сут (в 2 приема); для детей 11–15 лет — 600–1000 мг/сут (в 2 приема).; Рекомендуется следующая схема дозирования: Возрастные категории Начальная доза Поддерживающая доза; Взрослые по 200–300 мг вечером по 200–600 мг утром; по 400–600 мг вечером; Дети от 6 до 10 лет по 200 мг вечером по 200 мг утром; по 200–400 мг вечером; Дети от 11 до 15 лет по 200 мг вечером по 200–400 мг утром; по 400–600 мг вечером; Длительность применения зависит от показания и индивидуальной реакции больного на лечение. Решение о переводе больного на Финлепсин ретард, длительности его применения и отмене лечения принимается врачом индивидуально. Возможность снижения дозы препарата или прекращения лечения рассматривается по прошествии 2–3-летнего периода полного отсутствия припадков.; Лечение прекращают, постепенно снижая дозу препарата в течение 1–2 лет, под контролем ЭЭГ. У детей при снижении суточной дозы препарата следует учитывать увеличение массы тела с возрастом.; Невралгия тройничного нерва, идиопатическая глоссофарингеальная невралгия; Начальная доза составляет 200–400 мг/сут, которые распределяют на 2 приема. Начальную дозу повышают вплоть до полного исчезновения болей, в среднем до 400–800 мг/сут. После этого у определенной части больных лечение можно продолжать более низкой поддерживающей дозой 400 мг.; Больным пожилого возраста и больным, чувствительным к карабамазепину, Финлепсин ретард назначают в начальной дозе, составляющей 200 мг 1 раз в сутки.; Боли при диабетической нейропатии; Средняя суточная доза — 200 мг утром и 400 мг вечером. В исключительных случаях Финлепсин ретард можно назначать в дозе по 600 мг 2 раза в сутки.; Лечение алкогольной абстиненции в условиях стационара; Средняя суточная доза — 600 мг (200 мг утром и 400 мг вечером). В тяжелых случаях в первые дни дозу можно повышать до 1200 мг/сут, которые распределяют на 2 приема.; При необходимости Финлепсин ретард можно комбинировать с другими веществами, применяемыми для лечения алкогольной абстиненции, кроме седативно-снотворных средств.; В ходе лечения необходимо регулярно контролировать содержание карбамазепина в плазме крови.; В связи с возможным развитием побочных действий со стороны центральной и вегетативной нервной системы за больными устанавливают тщательное наблюдение в условиях стационара.; Эпилептиформные судороги при рассеянном склерозе; Средняя суточная доза — 200–400 мг 2 раза в сутки.; Лечение и профилактика психозов; Начальная и поддерживающая дозы, как правило, одинаковы — 200–400 мг/сут. При необходимости дозу можно повышать до 400 мг 2 раза в сутки.
Применение при беременности и кормлении грудью
Со стороны крови и лимфатической системы: лейкоцитоз, эозинофилия, лейкопения, тромбоцитопения, дефицит фолиевой кислоты, агранулоцитоз, апластическая анемия, панцитопения, эритроцитарная аплазия, анемия, мегалобластная анемия, острая перемежающаяся порфирия, вариегатная порфирия, поздняя кожная порфирия, ретикулоцитоз, возможна гемолитическая анемия, недостаточность костного мозга.; Со стороны иммунной системы: медикаментозные высыпания с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), мультиорганная гиперчувствительность замедленного типа с лихорадкой, кожными высыпаниями, васкулитом, лимфаденопатией; признаки, напоминающие лимфому; артралгии, лейкопения, эозинофилия, гепатоспленомегалия и аномальные результаты печеночных проб, возникающие в различных комбинациях, синдром исчезновения желчных протоков (деструкция и исчезновение внутрипеченочных желчных протоков); асептический менингит с миоклонусом и периферической эозинофилией, анафилактической реакцией, ангионевротическим отеком, гипогаммаглобулинемией. Могут быть задействованы и другие органы (например печень, легкие, почки, поджелудочная железа, миокард, толстый кишечник).; Со стороны эндокринной системы: отеки, задержка жидкости, увеличение массы тела, гипонатриемия и снижение осмолярности плазмы крови через эффект карбамазепина, подобный действию антидиуретического гормона, что иногда приводит к гипергидратации, которая сопровождается летаргией, рвотой, головной болью, спутанностью сознания и неврологическими расстройствами, повышение уровня пролактина с или без клинических симптомов, таких как галакторея и гинекомастия; аномальные результаты тестов функции щитовидной железы: снижение уровня L-тироксина (FT4, T4, T3) и повышение ТТГ, которое обычно проходит без клинических проявлений, нарушения показателей костного метаболизма (снижение уровня кальция в плазме крови и 25-гидроксиколекальциферола в плазме крови, которое влечет остеомаляцию/остеопороз, повышение уровня ХС, включая ХС ЛПВП и ТГ. Карбамазепин может снижать уровень фолиевой кислоты в плазме крови. Также сообщалось о снижении под влиянием карбамазепина уровня витамина B12 в плазме крови и повышении уровня гомоцистеина.; Со стороны обмена веществ и нарушения питания: недостаточность фолатов, снижение аппетита, острая порфирия, хроническая порфирия.; Со стороны психики: галлюцинации (зрительные или слуховые), депрессия, отсутствие аппетита, беспокойство, агрессивное поведение, ажитация, нервное возбуждение, спутанность сознания, активизация латентного психоза, изменения настроения, такие как депрессивные или маниакальные колебания настроения, фобии, недостаток мотивации, непроизвольные движения, такие как астериксис.; Со стороны нервной системы: общая слабость, головокружение, атаксия, сонливость, седативный эффект, усталость, головная боль, аномальные рефлекторные движения (например тремор, крупноразмашистый тремор, дистония, тик), нистагм, орофациальная дискинезия, замедленное мышление, расстройства речи (например дизартрия или невнятная речь), хореоатетоз, периферическая нейропатия, парестезии, мышечная слабость и парез, нарушение вкуса, злокачественный нейролептический синдром, ухудшение памяти, атаксические и мозжечковые расстройства, которые иногда сопровождаются головной болью.; Со стороны органа зрения: конъюнктивит, нарушение аккомодации (диплопия, расплывчатость зрения), повышение внутриглазного давления, помутнение хрусталика, ретинотоксичность, окуломоторные нарушения.; Со стороны органа слуха и вестибулярного аппарата: нарушения слуха, шум в ушах, звон в ушах, гиперакузия, гипоакузия, нарушение восприятия высоты звука.; Со стороны сердечно-сосудистой системы: нарушения внутрисердечной проводимости, брадикардия, аритмия, ухудшение течения коронарной болезни сердца, застойная сердечная недостаточность, циркуляторный коллапс, AV-блокада с синкопе, АГ или гипотензия, васкулит, тромбофлебит, тромбоэмболия (например эмболия сосудов легких).; Со стороны дыхательной системы: повышенная чувствительность со стороны легких, которая характеризуется повышением температуры тела, одышкой, пульмонитом или пневмонией. В случае возникновения таких реакций повышенной чувствительности прием препарата необходимо прекратить.; Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, сухость во рту, тошнота, рвота, диарея, запор, боль в животе, стоматит, гингивит, глоссит, панкреатит, колит.; Гепатобилиарные нарушения: изменения показателей функциональной пробы печени (повышение уровня гамма-глутамилтрансферазы, повышение уровня ЩФ, трансаминаз), желтуха, различные формы гепатита (холестатический, гепатоцеллюлярный, гранулематозный, смешанный), угрожающий жизни острый гепатит, печеночная недостаточность.; Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: аллергический дерматит, крапивница, зуд, эксфолиативный дерматит, эритродермия, некроз поверхностных участков кожи с образованием пузырей (синдром Лайелла), фотосенсибилизация, покраснение кожи с полиморфными высыпаниями в виде пятен и образованием узлов, с геморрагиями (экссудативная мультиформная эритема, мультиформная узловатая эритема, синдром Стивенса — Джонсона), петехиальные кровоизлияния в кожу и красная волчанка (красная диссеминированная волчанка, алопеция), диафорез, изменения пигментации кожи, угри, гирсутизм, васкулит, пурпура, повышенное потоотделение, острый генерализованный экзантематозный пустулез (AGEP), лихеноидный кератоз, онихомадез.; Со стороны опорно-двигательной системы: артралгия, миалгия, судороги мышц, мышечная боль, переломы, снижение минеральной плотности костной ткани.; Со стороны почек и мочевыводящих путей: протеинурия, гематурия, олигурия, дизурия, поллакиурия, задержка мочи, тубулоинтерстициальный нефрит, почечная недостаточность, повышение уровня мочевины в крови/азотемия, учащенное мочеиспускание.; Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: нарушение сперматогенеза (с уменьшением количества и/или подвижности сперматозоидов), эректильная дисфункция, импотенция, снижение полового влечения.; Инфекции и инвазии: реактивация вируса герпеса человека VI типа.; Отклонение результатов лабораторных исследований: гипогаммаглобулинемия.
Способ применения и дозы
эпилепсия: сложные или простые парциальные судорожные припадки (с потерей или без потери сознания) с вторичной генерализацией или без нее; генерализованные тонико-клонические судорожные припадки; смешанные формы судорожных припадков.; Финлепсин ретард можно применять как в качестве монотерапии, так и в составе комбинированной терапии.; Острые маниакальные состояния; поддерживающая терапия при биполярных аффективных расстройствах с целью профилактики обострений или для уменьшения выраженности клинических проявлений обострения.; Синдром алкогольной абстиненции.; Идиопатическая невралгия тройничного нерва и невралгия тройничного нерва при рассеянном склерозе (типичная и атипичная).; Идиопатическая невралгия языкоглоточного нерва.
Побочные действия
Меры предосторожности
Взаимодействие с другими препаратами
Финлепсин ретард не следует назначать: при установленной гиперчувствительности к карбамазепину или подобным в химическом плане лекарственным препаратам (трициклические антидепрессанты), или другим компонентам препарата; ;при AV-блокаде; ;пациентам с угнетением функции костного мозга в анамнезе; ;пациентам с печеночной порфирией (например острой интермиттирующей порфирией, смешанной порфирией, поздней порфирией кожи) в анамнезе; ;в комбинации с ингибиторами МАО; ;в сочетании с вориконазолом, поскольку лечение может быть неэффективным.
цитохром Р450 ЗА4 (СYР ЗА4) является основным ферментом, который катализирует образование активного метаболита карбамазепина-10, 11-эпоксида. Одновременное применение ингибиторов СYР ЗА4 может вызывать повышение концентрации карбамазепина в плазме крови, что, в свою очередь, может приводить к развитию побочных реакций. Одновременное применение индукторов СYР ЗА4 может усиливать метаболизм карбамазепина, что приводит к потенциальному снижению концентрации карбамазепина в плазме крови и его терапевтического эффекта. Подобным образом прекращение приема индуктора СYР ЗА4 может снижать скорость метаболизма карбамазепина, что приводит к повышению уровня карбамазепина в плазме крови. Карбамазепин является мощным индуктором СYР ЗА4, поэтому может снижать концентрацию других препаратов в плазме крови, преимущественно метаболизирующихся путем индукции их метаболизма.; Микросомальная эпоксид-гидролаза человека представляет собой фермент, ответственный за образование 10,11-трансдиолпроизводных карбамазепина. Одновременное назначение ингибиторов микросомальной эпоксид-гидролазы человека может привести к повышению концентраций карбамазепина-10,11-эпоксида в плазме крови.; Препараты, которые могут повышать уровень карбамазепина и/или карбамазепина-10,11-эпоксида в плазме крови. Поскольку повышение уровня карбамазенина в плазме крови может приводить к появлению побочных реакций (таких как головокружение, сонливость, атаксия, диплопия), то дозу препарата необходимо соответственно корректировать и/или контролировать его уровень в плазме крови при одновременном применении с такими препаратами: анальгетики, противовоспалительные препараты: декстропропоксифен, ибупрофен; ;андрогены: даназол; ;антибиотики: макролидные антибиотики (например эритромицин, тролеандомицин, джозамицин, кларитромицин, ципрофлоксацин); ;антидепрессанты: дезипрамин, флуоксетин, флувоксамин, нефазодон, пароксетин, вилоксазин, тразодон; ;противоэпилептические средства: стирипентол, вигабатрин; ;противогрибковые средства: азолы (например итраконазол, кетоконазол, флуконазол, вориконазол). Пациентам, которые получают лечение вориконазолом или итраконазолом, могут быть рекомендованы альтернативные противоэпилептические средства; ;антигистаминные препараты: терфенадин, лоратадин; ;антипсихотические препараты: оланзалин, локсапин, кветиапин; ;противотуберкулезные препараты: изониазид; ;противовирусные препараты: ингибиторы протеазы для лечения ВИЧ (например ритонавир); ;ингибиторы карбоангидразы: ацетазоламид; ;сердечно-сосудистые препараты: верапамил, дилтиазем; ;препараты для лечения заболеваний ЖКТ: циметидин, омепразол; ;миорелаксанты: оксибутинин, дантролен; ;антиагрегантные препараты: тиклопидин; ;другие вещества: никотинамид (у взрослых, только в высоких дозах), грейпфрутовый сок.
Отпуск по рецепту
Да
Источник