Финлепсин инструкция по применению побочные действия
Для купирования приступов эпилепсии и профилактики невралгических патологий используются фармакологические средства, обладающие комплексным действием.
Высокую результативность в терапии показал препарат Финлепсин.
Достичь желаемого лечебного эффекта возможно лишь при соблюдении правил применения лекарства, с которыми можно ознакомиться ниже.
РЛС
Противоэпилептическое средство успешно прошло регистрацию и допущено к реализации на территории РФ.
Основные данные, внесённые в справочную систему, содержат следующую информацию:
- МНН – Карбамазепин;
- официальное торговое наименование – Финлепсин;
- группа медпрепаратов – противоэпилептическая;
- вещество, обеспечивающее терапевтический эффект – карбамазепин;
- фармакологические действия средства – антипсихотическое, противоэпилептическое, анальгезирующее;
- лекарственная форма – таблетки;
- краткое описание – округлые таблетки белого цвета, на одной стороне плоскости имеется риска, с другой – клинообразное углубление, по окружности фаска;
- фасовка – 30/40/50 шт. в упаковке.
Состав
Фармакологический продукт изготовлен на основе карбамазепина.
Для лучшего усвоения главного компонента организмом в производстве используются:
- кроскармеллоза натрия;
- МКЦ;
- магния стеарат;
- желатин.
Фармакология
Терапевтический эффект лекарства достигается благодаря физическим и химическим свойствам главного компонента состава.
Карбамазепин обладает широким спектром действия:
- антидиуретическим;
- антидепрессивным;
- анальгезирующим;
- антипсихотическим
- противоэпилептическим.
Принцип работы медикамента основан на блокировке потенциалзависимых натриевых каналов. Это оказывает стабилизирующее действие на мембраны перевозбуждённых нейронов.
Лечебный процесс подкрепляется снижением проявлений серийных разрядов нейронов, уменьшению синоптического проведения импульсов.
Карбамазепин препятствует высвобождению нейромедиаторной аминокислоты глутамата, повышает до нормы судорожный порог центральной нервной системы, в результате чего минимизируется риск развития эпилептического приступа.
Цена
Купить лекарство можно в аптеке или, оставив заявку в интернет-магазине.
Одним из главных условий реализации медикаментов данной фармакологической группы является наличие рецепта на латинском языке.
Финлепсин Ретард (400 мг) обойдётся в 285 рублей.
Стоимость обычного Финлепсина – 206-219 рублей.
Показания к применению
В официальной инструкции производитель указывает ряд патологий, схема лечения которых может включать рассматриваемое средство.
Наибольшее признание лекарство получило в терапии:
- эпилепсии;
- невралгии тройничного нерва;
- диабетической полиневропатии (при болевом синдроме);
- идиопатической невралгии языкоглоточного нерва;
- рассеянного склероза (для предупреждения эпилептиформных судорог).
Активный компонент лекарства проявляет эффективность при разных типах эпилепсии, психомоторных/фокальных/парциальных/судорожных припадках и прочей симптоматике, характерной для эпилепсии и расстройств психики.
Финлепсин повышает результативность комплексной терапии при алкогольной зависимости.
Таблетки устраняют судорожные припадки, бессонницу, стабилизирует психоэмоциональный фон.
Инструкция по применению
Перед началом терапии важно ознакомиться с аннотацией на препарат, в частности от чего помогает средство, как его правильно принимать. Эти факторы являются одними из основополагающих, обеспечивающих успешное лечение.
Таблетки следует принимать перорально, совмещая с приёмом пищи. Также допускается их употребление после еды.
Измельчать в порошок или разжёвывать пилюлю нельзя. Целая таблетка запивается стаканом очищенной воды.
Схема лечения предусматривает постепенное повышение дозы на начальном этапе с еженедельным увеличением изначального количества препарата на 50-150 мг.
Суточная норма дозы определяется с учётом вида заболевания:
- При эпилепсии Финлепсин включается в комплексное лечение или используется для монотерапии. С целью получения поддерживающего эффекта взрослым пациентам установлена суточная норма 800-1200 мг. В лечебных целях рекомендуется начинать употреблять таблетки с минимальной дозы (200-400 мг), которая делится на 2-3 порции. Максимальная норма не должна быть более 2 г/сутки. Детям до пятилетнего возраста назначают 100-200 мг, с 5 до 12 лет – 200-600 мг.
- Болевой синдром при патологии нерва на фоне диабета установлена суточная норма 600 мг. Иногда для достижения результативности терапии врач увеличивает дозу до 1200 мг.
- Невралгия языкоглоточного нерва – стартовая норма не превышает 400 мг, далее доза устанавливается в пределах 600-800 мг в сутки.
- Эпилептические судороги на фоне рассеянного склероза – рекомендуется делить суточную норму 400-800 мг на 2-3 порции.
- Алкогольная зависимость – начинать терапию следует с 600 мг, далее количество активного компонента постепенно увеличивается до 1200 мг. Норма делится на 3 порции.
- Психозы – на начальном этапе специалисты советуют принимать по 200 мг/сутки, далее норма увеличивается до 800 мг.
Для исключения осложнений рекомендуется за пару недель до окончания терапии снизить суточную норму до начальных показателей.
Продолжительность лечебного курса или профилактики в каждом случае определяется врачом индивидуально с учётом этиологии заболевания, интенсивности изменений, психического состояния пациента.
Ограничения к применению
Разработчики выделили ряд патологий, при наличии которых использовать лекарство терапии не рекомендуется.
Среди основных:
- генетические заболевания печени, особенно на стадии обострения;
- изменения в костномозговом кроветворении;
- атриовентрикулярная блокада;
- аллергия на составляющие компоненты средства;
- непереносимость антидепрессантов трициклического ряда;
- сочетание карбамазепина с ингибиторами МАО, фармакологическими продуктами, содержащими литий.
Выделена также группа пациентов, которым Финлепсин прописывают в индивидуальном порядке с учётом возможных угроз.
В список вошли люди, имеющие следующие проблемы со здоровьем:
- дисфункция щитовидной железы, синдром Пархона, снижение/прекращение выработки гипофизом гормонов;
- болезни сердца;
- нарушения в печени/почках, недостаточность коры надпочечников;
- алкогольная зависимость;
- интенсивные патологические изменения в ЦНС, препятствия, создаваемые при распаде карбамазепина и пр.
При назначении средства людям пожилого возраста рекомендуется соблюдать предусмотрительность.
Побочные эффекты
При тестировании фармакологического средства были выявлены следующие побочные явления:
- необоснованная агрессия;
- галлюцинации;
- изменение показателей в крови (нейтрофилов, тромбоцитов, лейкоцитов);
- скачки АД;
- аллергия;
- нарушение синусового ритма.
Не исключается негативная реакция на карбамазепин со стороны мочевыделительной системы.
Изредка наблюдаются:
- отёчность;
- нефрит;
- гематурия;
- нарушение мочеиспускания и пр.
Финлепсин и алкоголь: совместимость
Совмещать приём противоэпилептического средства с этанолом не рекомендуется.
Действие лекарства направлено на блокирование депрессивного состояния и возбуждения, а спиртные напитки как раз их вызывают. Это нейтрализует фармакологические свойства активного компонента, провоцирует развитие осложнений из-за повышенной нагрузки на печень и почки.
К тому же в период принятия горячительных напитков организм активно воспроизводит выработку адреналина, в результате чего усиливается сердцебиение, увеличивается показатель АД. В таком состоянии человек автоматически попадает в группу риска из-за возможных проявлений спазмов, гипертонического криза.
Финлепсин часто включают в комплекс мер против алкоголизма. Активное вещество лекарства блокирует патологическую тягу к выпивке. Это важно для пациентов, которые после детоксикации испытывают большое желание употребить что-нибудь из горячительных напитков.
Игнорирование предостережения относительно совместного употребления лекарства и алкоголя приводит к дисфункции печени, интоксикации организма и другим осложнениям.
Негативное влияние токсичного коктейля распространяются на функционирование головного мозга, систему кроветворения. При возникновении таких проблем нужно прервать терапию.
Восстановить применение средства можно после очистки организма от продуктов этанола.
Отзывы пациентов, принимавших препарат
Елена, 43 года:
Невралгию тройничного нерва диагностировали ещё пару лет назад. Периодически приходится принимать таблетки для устранения симптоматики заболевания.
Периодически мучающие боли не стихают ни днём, ни ничью. На этапе обострения ощущается состояние прострации, что мешает вести нормальный образ жизни.
Врач прописал мне лекарство Финлепсин. После недельного приёма таблеток почувствовала существенное облегчение.
Средство вызывает доверие ещё и тем, что уже давно практикуется в невралгии и психиатрии, специалистами изучены возможные угрозы при использовании в комплексной терапии.
Игорь Владимирович, 54 года:
Финлепсин эффективно устраняет симптоматику при постгерпетической межрёберной невралгии.
Пользуюсь средством впервые, до этого врач назначал 3 вида лекарственных средств, которые не давали желаемого облегчения. Вскоре после окончания курса терапии появлялись рецидивы.
Поражает интенсивность действия таблеток Финлепсин. После первых двух дней приёма препарата ощутимо снизился болевой синдром, почти исчезло высыпание, которое образовалось на коже в области пораженного нерва. В тех местах, где уже были пузырьки, чувствовалось сильное жжение, но и это явление прошло намного быстрее, чем при использовании других медикаментов.
Из побочных действий отмечались только сонливость и небольшое головокружение.
Аналоги
Финлепсин и Финлепсин Ретард обладают схожими фармакологическими свойствами. Но при более внимательном изучении аннотаций обоих препаратов отмечаются расхождения.
Эти отличия могут сыграть существенную роль в терапевтическом лечении, поэтому назначать лекарство должен только врач.
Основная разница между средствами заключается в пролонгированном действии активного вещества Финлепсин Ретард.
Изменение пропорций состава обеспечивает постепенное высвобождение карбамазепина из желудка, благодаря чему в крови на протяжении длительного времени поддерживается необходимое количество химического соединения.
Это снижает риск возникновения побочных проявлений, предотвращаются рецидивы приступов эпилепсии.
Проводя анализ степени воздействия составов рассматриваемых средств на организм человека, невозможно однозначно ответить, какой препарат предпочтительно использовать в терапии. Определить, что лучше может только квалифицированный специалист.
Среди заменителей, имеющих существенные отличия в составе лекарств:
Самостоятельно подбирать аналог или вносить изменения в рекомендуемую врачом дозировку строго запрещается из-за высокого риска развития побочных проявлений, снижения эффективности лечения.
Видео
Источник
Действующее вещество
Карбамазепин* (Carbamazepine*)
Аналоги по АТХ
N03AF01 Карбамазепин
Фармакологическая группа
- Противоэпилептические средства
Нозологическая классификация (МКБ-10)
список кодов МКБ-10
Состав
| Таблетки | 1 табл. |
| активное вещество: | |
| карбамазепин | 200 мг |
| вспомогательные вещества: МКЦ — 60 мг; желатин — 11 мг; кроскармеллоза натрия — 6 мг; магния стеарат — 3 мг |
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — анальгезирующее, антипсихотическое, противоэпилептическое.
Способ применения и дозы
Внутрь, во время или после еды, запивая достаточным количеством жидкости.
Эпилепсия
В тех случаях, когда это возможно, Финлепсин® следует назначать в виде монотерапии. Присоединение Финлепсина® к уже проводящейся противоэпилептической терапии следует проводить постепенно, при этом дозы применяемых препаратов при необходимости корригируют. Если больной забыл своевременно принять очередную дозу препарата, следует принять пропущенную дозу сразу, как только это упущение стало замеченным, при этом нельзя принимать двойную дозу препарата.
Взрослые. Начальная доза — 200–400 мг (1–2 табл.) в сутки, затем дозу постепенно повышают до достижения оптимального эффекта. Поддерживающая доза — 800–1200 мг/сут, которые распределяют на 1–3 приема. Максимальная суточная доза — 1,6–2 г.
Дети. Если ребенок не в состоянии проглотить таблетку целиком, ее можно разжевать, растолочь или взболтать в небольшом количестве воды.
Начальная доза для детей от 1 года до 5 лет — 100–200 мг/сут, затем дозу постепенно повышают на 100 мг в день до достижения оптимального эффекта.
Начальная доза для детей от 6 до 10 лет — 200 мг/сут, затем дозу постепенно повышают на 100 мг в день до достижения оптимального эффекта.
Начальная доза для детей от 11 до 15 лет — 100–300 мг/сут, затем дозу постепенно повышают на 100 мг в день до достижения оптимального эффекта.
Поддерживающие дозы: для детей 1–5 лет — 200–400 мг/сут (в несколько приемов), 6–10 лет — 400–600 мг/сут (в 2–3 приема); 11–15 лет — 600–1000 мг/сут (в 2–3 приема).
Рекомендуется следующая схема дозирования:
| Возрастные категории | Начальная доза | Поддерживающая доза |
| Взрослые | 1 табл. 1 раз в сутки | 1–2 табл. 3 раза в сутки |
| Дети от 1 года до 5 лет | 1/2 табл. 1–2 раза в сутки | 1 табл. 1–2 раза в сутки |
| Дети от 6 до 10 лет | 1/2 табл. 2 раза в сутки | 1 табл. 3 раза в сутки |
| Дети от 11 до 15 лет | 1/2 табл. 2–3 раза в сутки | 1 табл. 3–5 раз в сутки |
Длительность применения зависит от показания и индивидуальной реакции больного на препарат. Решение о переводе больного на Финлепсин®, длительности его применения и отмене лечения принимается врачом индивидуально. Возможность снижения дозы препарата или прекращения лечения рассматривается по прошествии 2–3-летнего периода полного отсутствия припадков.
Лечение прекращают, постепенно снижая дозу препарата в течение 1–2 лет, под контролем ЭЭГ. У детей при снижении суточной дозы препарата следует учитывать увеличение массы тела с возрастом.
Невралгия тройничного нерва, идиопатическая глоссофарингеальная невралгия
Начальная доза составляет 1–2 табл. (соответствует 200–400 мг карбамазепина), которую повышают до 2–4 табл. в 1–2 приема (соответствует 400–800 мг карбамазепина), вплоть до полного исчезновения болей. У определенной части больных лечение можно продолжать с помощью более низкой поддерживающей дозы, составляющей 1 табл. 2 раза в сутки (соответствует 400 мг карбамазепина).
Пожилым больным и больным с повышенной чувствительностью Финлепсин® назначают в начальной дозе, составляющей 1/2 табл. 2 раза в сутки (соответствует 200 мг карбамазепина).
Лечение алкогольной абстиненции в условиях стационара
Средняя суточная доза — 1 табл. 3 раза в день (соответствует 600 мг карбамазепина). В тяжелых случаях в первые дни дозу можно повысить до 2 табл. 3 раза в сутки (соответствует 1200 мг карбамазепина).
При необходимости Финлепсин® можно сочетать с другими веществами, применяемыми для лечения алкогольной абстиненции.
Лечение алкогольного абстинентного синдрома Финлепсином® прекращают, постепенно снижая дозу в течение 7–10 дней.
В ходе лечения необходимо регулярно контролировать содержание карбамазепина в плазме крови.
В связи с возможным развитием побочных действий со стороны центральной и вегетативной нервной системы за больными устанавливают тщательное наблюдение в условиях стационара.
Боли при диабетической нейропатии
Средняя суточная доза — 1 табл. 3 раза в сутки (соответствует 600 мг карбамазепина). В исключительных случаях Финлепсин® можно назначать в дозе по 2 табл. 3 раза в сутки (соответствует 1200 мг карбамазепина).
Эпилептиформные судороги при рассеянном склерозе
Средняя суточная доза — 1–2 табл. 2 раза в день (соответствует 400–800 мг карбамазепина).
Лечение и профилактика психозов
Начальная и поддерживающая дозы, как правило, одинаковы: 1–2 табл. в сутки (соответствует 200–400 мг карбамазепина). При необходимости дозу можно повышать до 2 табл. 2 раза в сутки (соответствует 800 мг карбамазепина).
Форма выпуска
Таблетки, 200 мг. По 10 табл. в блистере из ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги. По 3, 4 или 5 бл. помещены в картонную пачку.
Производитель
Менарини-Фон Хейден ГмбХ, Германия или Тева Оперейшнс Поланд Сп. з о.о., Польша.
Наименование юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение. Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль.
Претензии потребителей направлять по адресу представительства в РФ: 119049, Москва, ул. Шаболовка, 10, корп.1.
Тел.: (495) 644-22-34; факс: (495) 644-22-35/36.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
FLPR-RU-00002-DOC-06092017
Условия хранения препарата Финлепсин®
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Финлепсин®
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Источник
Действующие вещества
Форма выпуска
Таблетки
Состав
Таблетки пролонгированного действия, состав (1 табл.): активное вещество: карбамазепин — 400 мг; вспомогательные вещества: Eudragit RS30D (этилакрилата, метилметакрилата и триметиламмониоэтилметакрилата сополимер (0,1) — 22 мг; триацетин — 4,4 мг; тальк — 31,2 мг; Eudragit L30D-55 (метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер) — 70 мг; МКЦ — 43,6 мг; кросповидон — 24,8 мг; кремния диоксид коллоидный — 2,66 мг; магния стеарат — 1,34 мг
Фармакокинетика
Показания
анальгезирующее, антипсихотическое, противоэпилептическое
Внутрь, во время или после еды, запивая достаточным количеством жидкости. Для удобства применения таблетку (а также ее половину или четверть) можно предварительно растворить в воде или соке, т.к. свойство пролонгированного высвобождения действующего вещества после растворения таблетки в жидкости сохраняется. Диапазон применяемых доз составляет 400–1200 мг/сут, которые распределяют на 1–2 приема в день.; Максимальная суточная доза не должна превышать 1600 мг.; Эпилепсия; В тех случаях, когда это возможно, Финлепсин ретард следует назначать в виде монотерапии. Лечение начинают с применения небольшой суточной дозы, которую в последующем медленно повышают до достижения оптимального эффекта. Присоединение препарата Финлепсин ретард к уже проводящейся противоэпилептической терапии следует проводить постепенно, при этом дозы применяемых препаратов не меняют или, при необходимости, корригируют. Если больной забыл своевременно принять очередную дозу препарата, следует принять пропущенную дозу сразу, как только это упущение стало замеченным, при этом нельзя принимать двойную дозу препарата.; Взрослые. Начальная доза — 200–400 мг/сут, затем дозу постепенно повышают до достижения оптимального эффекта. Поддерживающая доза — 800–1200 мг/сут, которые распределяют на 1–2 приема в сутки.; Дети. Начальная доза для детей от 6 до 15 лет — 200 мг/сут, затем дозу постепенно повышают на 100 мг/сут до достижения оптимального эффекта. Поддерживающие дозы для детей 6–10 лет — 400–600 мг/сут (в 2 приема); для детей 11–15 лет — 600–1000 мг/сут (в 2 приема).; Рекомендуется следующая схема дозирования: Возрастные категории Начальная доза Поддерживающая доза; Взрослые по 200–300 мг вечером по 200–600 мг утром; по 400–600 мг вечером; Дети от 6 до 10 лет по 200 мг вечером по 200 мг утром; по 200–400 мг вечером; Дети от 11 до 15 лет по 200 мг вечером по 200–400 мг утром; по 400–600 мг вечером; Длительность применения зависит от показания и индивидуальной реакции больного на лечение. Решение о переводе больного на Финлепсин ретард, длительности его применения и отмене лечения принимается врачом индивидуально. Возможность снижения дозы препарата или прекращения лечения рассматривается по прошествии 2–3-летнего периода полного отсутствия припадков.; Лечение прекращают, постепенно снижая дозу препарата в течение 1–2 лет, под контролем ЭЭГ. У детей при снижении суточной дозы препарата следует учитывать увеличение массы тела с возрастом.; Невралгия тройничного нерва, идиопатическая глоссофарингеальная невралгия; Начальная доза составляет 200–400 мг/сут, которые распределяют на 2 приема. Начальную дозу повышают вплоть до полного исчезновения болей, в среднем до 400–800 мг/сут. После этого у определенной части больных лечение можно продолжать более низкой поддерживающей дозой 400 мг.; Больным пожилого возраста и больным, чувствительным к карабамазепину, Финлепсин ретард назначают в начальной дозе, составляющей 200 мг 1 раз в сутки.; Боли при диабетической нейропатии; Средняя суточная доза — 200 мг утром и 400 мг вечером. В исключительных случаях Финлепсин ретард можно назначать в дозе по 600 мг 2 раза в сутки.; Лечение алкогольной абстиненции в условиях стационара; Средняя суточная доза — 600 мг (200 мг утром и 400 мг вечером). В тяжелых случаях в первые дни дозу можно повышать до 1200 мг/сут, которые распределяют на 2 приема.; При необходимости Финлепсин ретард можно комбинировать с другими веществами, применяемыми для лечения алкогольной абстиненции, кроме седативно-снотворных средств.; В ходе лечения необходимо регулярно контролировать содержание карбамазепина в плазме крови.; В связи с возможным развитием побочных действий со стороны центральной и вегетативной нервной системы за больными устанавливают тщательное наблюдение в условиях стационара.; Эпилептиформные судороги при рассеянном склерозе; Средняя суточная доза — 200–400 мг 2 раза в сутки.; Лечение и профилактика психозов; Начальная и поддерживающая дозы, как правило, одинаковы — 200–400 мг/сут. При необходимости дозу можно повышать до 400 мг 2 раза в сутки.
Применение при беременности и кормлении грудью
Со стороны крови и лимфатической системы: лейкоцитоз, эозинофилия, лейкопения, тромбоцитопения, дефицит фолиевой кислоты, агранулоцитоз, апластическая анемия, панцитопения, эритроцитарная аплазия, анемия, мегалобластная анемия, острая перемежающаяся порфирия, вариегатная порфирия, поздняя кожная порфирия, ретикулоцитоз, возможна гемолитическая анемия, недостаточность костного мозга.; Со стороны иммунной системы: медикаментозные высыпания с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), мультиорганная гиперчувствительность замедленного типа с лихорадкой, кожными высыпаниями, васкулитом, лимфаденопатией; признаки, напоминающие лимфому; артралгии, лейкопения, эозинофилия, гепатоспленомегалия и аномальные результаты печеночных проб, возникающие в различных комбинациях, синдром исчезновения желчных протоков (деструкция и исчезновение внутрипеченочных желчных протоков); асептический менингит с миоклонусом и периферической эозинофилией, анафилактической реакцией, ангионевротическим отеком, гипогаммаглобулинемией. Могут быть задействованы и другие органы (например печень, легкие, почки, поджелудочная железа, миокард, толстый кишечник).; Со стороны эндокринной системы: отеки, задержка жидкости, увеличение массы тела, гипонатриемия и снижение осмолярности плазмы крови через эффект карбамазепина, подобный действию антидиуретического гормона, что иногда приводит к гипергидратации, которая сопровождается летаргией, рвотой, головной болью, спутанностью сознания и неврологическими расстройствами, повышение уровня пролактина с или без клинических симптомов, таких как галакторея и гинекомастия; аномальные результаты тестов функции щитовидной железы: снижение уровня L-тироксина (FT4, T4, T3) и повышение ТТГ, которое обычно проходит без клинических проявлений, нарушения показателей костного метаболизма (снижение уровня кальция в плазме крови и 25-гидроксиколекальциферола в плазме крови, которое влечет остеомаляцию/остеопороз, повышение уровня ХС, включая ХС ЛПВП и ТГ. Карбамазепин может снижать уровень фолиевой кислоты в плазме крови. Также сообщалось о снижении под влиянием карбамазепина уровня витамина B12 в плазме крови и повышении уровня гомоцистеина.; Со стороны обмена веществ и нарушения питания: недостаточность фолатов, снижение аппетита, острая порфирия, хроническая порфирия.; Со стороны психики: галлюцинации (зрительные или слуховые), депрессия, отсутствие аппетита, беспокойство, агрессивное поведение, ажитация, нервное возбуждение, спутанность сознания, активизация латентного психоза, изменения настроения, такие как депрессивные или маниакальные колебания настроения, фобии, недостаток мотивации, непроизвольные движения, такие как астериксис.; Со стороны нервной системы: общая слабость, головокружение, атаксия, сонливость, седативный эффект, усталость, головная боль, аномальные рефлекторные движения (например тремор, крупноразмашистый тремор, дистония, тик), нистагм, орофациальная дискинезия, замедленное мышление, расстройства речи (например дизартрия или невнятная речь), хореоатетоз, периферическая нейропатия, парестезии, мышечная слабость и парез, нарушение вкуса, злокачественный нейролептический синдром, ухудшение памяти, атаксические и мозжечковые расстройства, которые иногда сопровождаются головной болью.; Со стороны органа зрения: конъюнктивит, нарушение аккомодации (диплопия, расплывчатость зрения), повышение внутриглазного давления, помутнение хрусталика, ретинотоксичность, окуломоторные нарушения.; Со стороны органа слуха и вестибулярного аппарата: нарушения слуха, шум в ушах, звон в ушах, гиперакузия, гипоакузия, нарушение восприятия высоты звука.; Со стороны сердечно-сосудистой системы: нарушения внутрисердечной проводимости, брадикардия, аритмия, ухудшение течения коронарной болезни сердца, застойная сердечная недостаточность, циркуляторный коллапс, AV-блокада с синкопе, АГ или гипотензия, васкулит, тромбофлебит, тромбоэмболия (например эмболия сосудов легких).; Со стороны дыхательной системы: повышенная чувствительность со стороны легких, которая характеризуется повышением температуры тела, одышкой, пульмонитом или пневмонией. В случае возникновения таких реакций повышенной чувствительности прием препарата необходимо прекратить.; Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, сухость во рту, тошнота, рвота, диарея, запор, боль в животе, стоматит, гингивит, глоссит, панкреатит, колит.; Гепатобилиарные нарушения: изменения показателей функциональной пробы печени (повышение уровня гамма-глутамилтрансферазы, повышение уровня ЩФ, трансаминаз), желтуха, различные формы гепатита (холестатический, гепатоцеллюлярный, гранулематозный, смешанный), угрожающий жизни острый гепатит, печеночная недостаточность.; Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: аллергический дерматит, крапивница, зуд, эксфолиативный дерматит, эритродермия, некроз поверхностных участков кожи с образованием пузырей (синдром Лайелла), фотосенсибилизация, покраснение кожи с полиморфными высыпаниями в виде пятен и образованием узлов, с геморрагиями (экссудативная мультиформная эритема, мультиформная узловатая эритема, синдром Стивенса — Джонсона), петехиальные кровоизлияния в кожу и красная волчанка (красная диссеминированная волчанка, алопеция), диафорез, изменения пигментации кожи, угри, гирсутизм, васкулит, пурпура, повышенное потоотделение, острый генерализованный экзантематозный пустулез (AGEP), лихеноидный кератоз, онихомадез.; Со стороны опорно-двигательной системы: артралгия, миалгия, судороги мышц, мышечная боль, переломы, снижение минеральной плотности костной ткани.; Со стороны почек и мочевыводящих путей: протеинурия, гематурия, олигурия, дизурия, поллакиурия, задержка мочи, тубулоинтерстициальный нефрит, почечная недостаточность, повышение уровня мочевины в крови/азотемия, учащенное мочеиспускание.; Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: нарушение сперматогенеза (с уменьшением количества и/или подвижности сперматозоидов), эректильная дисфункция, импотенция, снижение полового влечения.; Инфекции и инвазии: реактивация вируса герпеса человека VI типа.; Отклонение результатов лабораторных исследований: гипогаммаглобулинемия.
Способ применения и дозы
эпилепсия: сложные или простые парциальные судорожные припадки (с потерей или без потери сознания) с вторичной генерализацией или без нее; генерализованные тонико-клонические судорожные припадки; смешанные формы судорожных припадков.; Финлепсин ретард можно применять как в качестве монотерапии, так и в составе комбинированной терапии.; Острые маниакальные состояния; поддерживающая терапия при биполярных аффективных расстройствах с целью профилактики обострений или для уменьшения выраженности клинических проявлений обострения.; Синдром алкогольной абстиненции.; Идиопатическая невралгия тройничного нерва и невралгия тройничного нерва при рассеянном склерозе (типичная и атипичная).; Идиопатическая невралгия языкоглоточного нерва.
Побочные действия
Меры предосторожности
Взаимодействие с другими препаратами
Финлепсин ретард не следует назначать: при установленной гиперчувствительности к карбамазепину или подобным в химическом плане лекарственным препаратам (трициклические антидепрессанты), или другим компонентам препарата; ;при AV-блокаде; ;пациентам с угнетением функции костного мозга в анамнезе; ;пациентам с печеночной порфирией (например острой интермиттирующей порфирией, смешанной порфирией, поздней порфирией кожи) в анамнезе; ;в комбинации с ингибиторами МАО; ;в сочетании с вориконазолом, поскольку лечение может быть неэффективным.
цитохром Р450 ЗА4 (СYР ЗА4) является основным ферментом, который катализирует образование активного метаболита карбамазепина-10, 11-эпоксида. Одновременное применение ингибиторов СYР ЗА4 может вызывать повышение концентрации карбамазепина в плазме крови, что, в свою очередь, может приводить к развитию побочных реакций. Одновременное применение индукторов СYР ЗА4 может усиливать метаболизм карбамазепина, что приводит к потенциальному снижению концентрации карбамазепина в плазме крови и его терапевтического эффекта. Подобным образом прекращение приема индуктора СYР ЗА4 может снижать скорость метаболизма карбамазепина, что приводит к повышению уровня карбамазепина в плазме крови. Карбамазепин является мощным индуктором СYР ЗА4, поэтому может снижать концентрацию других препаратов в плазме крови, преимущественно метаболизирующихся путем индукции их метаболизма.; Микросомальная эпоксид-гидролаза человека представляет собой фермент, ответственный за образование 10,11-трансдиолпроизводных карбамазепина. Одновременное назначение ингибиторов микросомальной эпоксид-гид