Финлепсин какие побочные действия

Финлепсин какие побочные действия thumbnail

Медицинский эксперт статьи

Алексей Портнов, медицинский редактор
Последняя редакция: 11.04.2020

х

Весь контент iLive проверяется медицинскими экспертами, чтобы обеспечить максимально возможную точность и соответствие фактам.

У нас есть строгие правила по выбору источников информации и мы ссылаемся только на авторитетные сайты, академические исследовательские институты и, по возможности, доказанные медицинские исследования. Обратите внимание, что цифры в скобках ([1], [2] и т. д.) являются интерактивными ссылками на такие исследования.

Если вы считаете, что какой-либо из наших материалов является неточным, устаревшим или иным образом сомнительным, выберите его и нажмите Ctrl + Enter.

Финлепсин является медикаментом из группы антиконвульсантов. Это дериват дибензазепина, который обладает антипсихотическим, противодепрессивным, обезболивающим и антидиуретическим влиянием.

Терапевтическая эффективность лекарства развивается в случае комбинированных, а также простых приступов эпилепсии, на фоне которых может отмечаться генерализация вторичного характера и проч. При использовании ЛС наблюдается ослабление признаков депрессии, агрессивности, тревожности и раздражительности.

[1], [2]

Фармакологическая группа

Противоэпилептические средства

Фармакологическое действие

Антипсихотические препараты

Противоэпилептические препараты

Анальгезирующие (ненаркотические) препараты

Показания к применению Финлепсина

Применяется при таких расстройствах:

  • невралгия;
  • разные типы эпилепсии;
  • связанные с нервными расстройствами боли у диабетиков;
  • алкогольная абстиненция;
  • различные формы судорожных нарушений – приступы, спазмы и проч.;
  • психотические нарушения.

[3], [4], [5], [6]

Форма выпуска

Выпуск медикамента реализуется в виде таблеток – 10 штук внутри ячейковой пластинки. В коробке – 3, 4 либо 5 таких пластинок.

[7]

Фармакодинамика

Под влиянием лекарства происходит блокада деятельности потенциалзависимых Na-каналов, которая помогает стабилизировать стенки чрезмерно возбуждённых нейронов, снижает проведение импульсов через синапсы и замедляет серийные нейронные разряды.

Осуществляется также сокращение объёмов высвобождаемого организмом глутамата (нейромедиаторная аминокислота), который демонстрирует возбуждающий эффект, чем препарат помогает снизить судорожный порог НС, что в результате уменьшает риск развития приступа эпилепсии.

[8], [9]

Фармакокинетика

У лекарства низкая скорость всасывания, но оно является полноценным; при этом степень абсорбции не привязана к приёму пищи. Необходимый уровень медикамента внутри организма отмечается на протяжении 12-ти часов, а его терапевтическое воздействие сохраняется в период 4-5-ти часов.

Равновесных значений внутри плазмы лекарство достигает по истечении 7-14-ти суток терапии. Но эти показатели могут варьировать в связи с особенностями обменных процессов больного: аутоиндукцией внутрипеченочных энзимных систем, гетероиндукцией других, используемых в комбинации, ЛС, размером порции, состоянием больного и длительностью курса. Определено, что карбамазепин преодолевает плаценту и выделяется с материнским молоком.

Процессы обмена лекарства реализуются внутри печени с формированием главных метаболических компонентов: обладающий выраженной активностью карбамазепин-10,11-эпоксид, а также не имеющий активности конъюгат и глюкуроновая кислота. При обменных процессах формируется обладающий активностью метаболический элемент – 9-гидрокси-метил-10-карбамоилакридан, который может индуцировать собственный обмен.

Экскреция в основном реализуется вместе с мочой; некоторая часть выводится с фекалиями.

[10]

Использование Финлепсина во время беременности

Использовать карбамазепин у беременных с эпилепсией требуется максимально осторожно. При тестировании на животных введение лекарства внутрь приводило к возникновению дефектов.

В случаях, когда беременеет женщина, принимающая карбамазепин (либо планирует зачатие или при уже имеющейся беременности возникла потребность в использовании ЛС), нужно внимательно оценить вероятную пользу от введения вещества и сравнить её с возможными последствиями (более всего это относится к 1-ому триместру).

Пребывающим в подходящем для зачатия возрасте женщинам рекомендуется по возможности использовать карбамазепин в монотерапии.

Нужно вводить минимальные дающие результат порции ЛС и отслеживать плазменные показатели карбамазепина.

Женщинам нужно сообщать об увеличении вероятности появления врождённых аномалий и проводить для них пренатальные скрининги.

Эффективное антиконвульсивное лечение нельзя прерывать при вынашивании, поскольку при обострении патологии может возникнуть угроза и для пациентки, и для плода.

Во время беременности у женщины может отмечаться дефицит B9-витамина. Антиконвульсанты могут потенцировать этот дефицит, из-за чего нужно дополнительно назначать данный элемент для приёма в указанный период.

Чтобы предотвратить расстройства кровосвёртывания у новорожденных, женщинам (во время последних недель  вынашивания) и новорожденным младенцам нужно применять К1-витамин.

Существует информация относительно появления судорог либо подавления дыхания у новорожденных младенцев, а кроме того о поносе, рвоте либо слабом аппетите, причиной которых может являться именно карбамазепин.

Карбамазепин секретируется вместе с молоком для ГВ (равняется 25-60% от плазменных отметок ЛС). Нужно тщательно оценить пользу и возможные последствия от использования лекарства при ГВ. Кормление грудью параллельно с приёмом карбамазепина допускается исключительно при условии, что грудничка контролируют на предмет возможного появления побочных симптомов (к примеру, аллергических эпидермальных проявлений или усиленной сонливости).

Читайте также:  Прививка под лопатку от столбняка побочные действия

Противопоказания

Основные противопоказания:

  • сильная чувствительность в отношении элементов медикамента либо трицикликов;
  • расстройства кроветворных процессов внутри костного мозга;
  • перемежающая порфирия в активной фазе;
  • АВ-блокада;
  • комбинация с ИМАО либо литиевыми веществами.

С большой осторожностью используется у лиц с ХСН декомпенсированного характера, расстройствами почечной/печеночной функции, дилюционной гипонатриемией, подавлением кроветворения в области костного мозга, гиперплазией простаты, алкоголизмом в активной фазе и увеличенными значениями ВГД, а кроме этого вместе с применением иных ЛС и у пожилых людей.

[11]

Побочные действия Финлепсина

Зачастую побочные симптомы при введении медикамента появляются в связи с превышением порции либо существенным варьированием показателей действующего компонента внутри организма.

В основном наблюдаются нарушения, связанные с функцией НС: атаксия, головные боли, системная слабость, головокружение, сонливость и проч.

Могут возникать признаки аллергии, среди которых эритродермия, крапивница, эпидермальная сыпь и проч.

Среди кроветворных расстройств: эозинофилия, лимфоаденопатия, тромбоцито- или лейкопения, а также лейкоцитоз.

Есть риск развития проблем в деятельности ЖКТ: ксеростомия, рвота, обстипация, тошнота, понос, а также увеличение действия внутрипеченочных трансаминаз и ГГТ.

Возможно появление поражений, затрагивающих метаболические процессы и эндокринную функцию: задержка воды, рвота, отёк, увеличение веса, гипонатриемия и проч.

Есть вероятность возникновения нарушений в работе урогенитальной системы, ССС, ОДА, а также органов чувств.

Способ применения и дозы

Медикамент назначают для перорального применения, без привязки к приёму пищи.

Во время эпилепсии Финлепсин используется как монотерапия. В случаях, когда его присоединяют к противоэпилептическому лечению, это осуществляется постепенно, со строгим отслеживанием дозировок. При пропуске таблетки её необходимо принимать сразу же после того, как об этом вспомнили (но приём 2-ной дозировки запрещён).

Сначала медикамент употребляют в порции 0,2-0,4 г за день. После этого может выполняться постепенное повышение порции, чтобы получить оптимальный результат. Размер поддерживающей дозировки за сутки равен 0,8-1,2 г (эту дозировку разделяют на 1-3 употребления). За день можно вводить не более 1600-2000 мг лекарственного вещества.

Подбор дозировки для ребёнка определяется его возрастом. При этом, если он не может проглотить таблетку целиком, её позволено измельчить, разжевать или растворить в небольшом количестве воды.

Для возраста 1-5 лет применяют порцию 0,1-0,2 г, с постепенным её повышением для получения оптимального эффекта.

Лицам 6-10-летнего возраста необходима дневная дозировка 0,2 г, а в дальнейшем её тоже постепенно увеличивают.

Ребёнку 11-15-ти лет сначала следует принимать по 0,1-0,3 г медикамента. Далее порцию постепенно повышают на 0,1 г до развития требуемого терапевтического воздействия.

Размеры средних поддерживающих дозировок за день:

  • 1-5-летний возраст – 0,2-0,4 г;
  • 6-10-летний возраст – в диапазоне 0,4-0,6 г;
  • 11-15-летний возраст – по 0,6-1 г (разделять на несколько употреблений).

Продолжительность лечебного цикла напрямую определяется персональными особенностями больного и врачебными показаниями. При любых ситуациях принимать решение относительно схемы лечения должен лечащий доктор. Зачастую вариант с уменьшением порции либо отменой медикамента начинают рассматривать, когда у пациента не наблюдается приступов на протяжении 2-3-годичного периода.

При отмене терапии должно выполняться постепенное уменьшение дозировки, которое длится 1-2 года; при этом нужно постоянно отслеживать показатели ЭЭГ. У ребёнка необходимо принимать во внимание также повышающийся возраст и вес.

При лечении иных расстройств размер порции и продолжительность введения ЛС подбирает доктор, с учётом персональных особенностей больного и выраженности болезни.

[12]

Передозировка

Отравление Финлепсином приводит к развитию разных признаков, связанных с расстройствами деятельности ССС, НС, а кроме того органов чувств, респираторной системы и системных отклонений. При этом возникает дезориентация, галлюцинации, подавление работы ЦНС, зрительная затуманенность, возбуждение, кома и сонливость. Помимо этого обморок, тахикардия, легочная отёчность, нарушение показателей АД, тошнота, проблемы с дыханием, задержка мочеиспускания, рвота и проч.

Выявлено, что у лекарства нет антидота, поэтому выполняются поддерживающие действия, зависящие от развившихся проявлений. При сложных нарушениях пациента отправляют в стационар.

[13], [14], [15]

Взаимодействия с другими препаратами

Комбинация медикамента и веществ, замедляющих действие CYP3А4, приводит к увеличению плазменного уровня карбамазепина и появлению отрицательных признаков. Использование вместе с индукторами активности CYP3А4 обычно повышает скорость обменных процессов карбамазепина, уменьшая его показатели и лекарственное влияние.

Введение вместе с дилтиаземом, вилоксазином, флувоксамином, а кроме этого верапамилом, ацетазоламидом, фелодипином, циметидином и декстропропоксифеном, а также дезипрамином, даназолом, никотинамидом, макролидами (тролеандромицин, эритромицин с кларитромицином и джозамицин) и отдельными азолами (кетоконазол вместе с итраконазолом и флуконазолом) может существенно увеличить показатели карбамазепина.

Читайте также:  Энцефабол для грудничков побочные действия

Подобный эффект наблюдается и при использовании изониазида, грейпфрутового сока, лоратадина с терфенадином, средств, замедляющих действие протеазы вируса, и пропоксифена. В таких случаях нужно изменять размер порции и следить за плазменными значениями лекарства.

Взаимное увеличение либо снижение терапевтических показателей отмечается при сочетании с фелбаматом.

К уменьшению уровня карбамазепина могут приводить теофиллин, вальпромид и фенобарбитал с клоназепамом, а помимо этого примидон, цисплатин, окскарбазепин с вальпроевой кислотой, метсуксимид, доксорубицин вместе с фенитоином, а кроме этого рифампицин с фенсуксимидом и некоторые растительные ЛС, в составе которых есть обыкновенный зверобой.

Медикамент понижает плазменные значения алпразолама, галоперидола, циклоспорина с клобазамом, тетрациклина, примидона с клоназепамом, вальпроевой кислоты с этосуксимидом и принимаемых внутрь лекарств, которые содержат в составе прогестерон с эстрогеном.

Определено, что тетрациклины снижают терапевтическую активность карбамазепина.

Введение в комбинации с парацетамолом повышает вероятность развития токсического влияния в отношении печени, вместе с этим ослабляя лекарственное воздействие.

Комбинирование с пимозидом, галоперидолом, мапротилином, фенотиазинами и трицикликами, а также с клозапином, тиоксантенами и молиндоном потенцирует подавляющий эффект относительно НС, снижая антиконвульсивное влияние Финлепсина.

[16], [17], [18]

Условия хранения

Финлепсин требуется сохранять в недоступном маленьким детям, проникновения влаги и солнечного света месте.

[19], [20], [21]

Срок годности

Финлепсин позволяется применять в пределах 36-месячного термина с даты выпуска в продажу терапевтического вещества.

[22], [23]

Применение для детей

Для детей могут требоваться повышенные порции лекарства (потому как у них карбамазепин элиминируется быстрее). Назначать Финлепсин в педиатрии позволяется с 5-ти лет.

[24], [25], [26], [27]

Аналоги

Аналогами ЛС являются средства Карбамазепин, Загретол, Актинервал, Стазепин с Карбалепсином ретард, а помимо этого Апо-Карбамазепин, Сторилат, Мазепин с Зептолом, Тегретол и проч.

[28], [29], [30], [31], [32]

Отзывы

Финлепсин получает достаточно противоречивые отзывы от людей, которые его принимают или принимали. Есть комментарии от лиц с эпилепсией, которые говорят о том, что лекарство негативно влияет на умственные способности, вызывает расстройства коммуникации в социуме и апатию; но при этом они подтверждают, что его терапевтическая эффективность очень высока – препарат помогает устранить эпилептические приступы.

Есть также отзывы об использовании медикамента при панических атаках из-за нахождения в закрытых либо открытых пространствах. Терапия зачастую позволяет устранить панику, но есть также комментарии и о том, что не удаётся избавиться от неустойчивости в походке.

В целом Финлепсин всё же считается одним из самых популярных антиконвульсантов, который эффективно действует при лечении указанных в показаниях нарушений. Медики утверждают, что именно этот препарат действует наиболее результативно – необходимо лишь в точности придерживаться всех врачебных указаний касательно порции ЛС и прочих условий.

[33]

Код по МКБ-10

F10.3 Психические и поведенческие расстройства, вызванные употре, блением алкоголя – абстинентное состояние

F25 Шизоаффективные расстройства

F28 Другие неорганические психотические расстройства

G35 Рассеянный склероз

G40 Эпилепсия

G50.0 Невралгия тройничного нерва

G52.1 Поражения языкоглоточного нерва

R20.2 Парестезия кожи

R25.2 Судорога и спазм

R27.0 Атаксия неуточненная

R52.9 Боль неуточненная

Производитель

Тева Оперейшнз Поланд, ООО, Польша/Израиль

Внимание!

Для простоты восприятия информации, данная инструкция по применению препарата “Финлепсин” переведена и изложена в особой форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата. Перед применением ознакомьтесь с аннотацией, прилагающейся непосредственно к медицинскому препарату.

Описание предоставлено с ознакомительной целью и не является руководством к самолечению. Необходимость применения данного препарата, назначение схемы лечения, способов и дозы применения препарата определяется исключительно Лечащим врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.

Источник

Действующее вещество

Карбамазепин* (Carbamazepine*)

Аналоги по АТХ

N03AF01 Карбамазепин

Фармакологическая группа

  • Противоэпилептические средства

Нозологическая классификация (МКБ-10)

список кодов МКБ-10

Состав

Таблетки1 табл.
активное вещество: 
карбамазепин200 мг
вспомогательные вещества: МКЦ — 60 мг; желатин — 11 мг; кроскармеллоза натрия — 6 мг; магния стеарат — 3 мг 

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — анальгезирующее, антипсихотическое, противоэпилептическое.

Способ применения и дозы

Внутрь, во время или после еды, запивая достаточным количеством жидкости.

Эпилепсия

В тех случаях, когда это возможно, Финлепсин® следует назначать в виде монотерапии. Присоединение Финлепсина® к уже проводящейся противоэпилептической терапии следует проводить постепенно, при этом дозы применяемых препаратов при необходимости корригируют. Если больной забыл своевременно принять очередную дозу препарата, следует принять пропущенную дозу сразу, как только это упущение стало замеченным, при этом нельзя принимать двойную дозу препарата.

Читайте также:  Побочные действия эпидуральной анестезии при родах

Взрослые. Начальная доза — 200–400 мг (1–2 табл.) в сутки, затем дозу постепенно повышают до достижения оптимального эффекта. Поддерживающая доза — 800–1200 мг/сут, которые распределяют на 1–3 приема. Максимальная суточная доза — 1,6–2 г.

Дети. Если ребенок не в состоянии проглотить таблетку целиком, ее можно разжевать, растолочь или взболтать в небольшом количестве воды.

Начальная доза для детей от 1 года до 5 лет — 100–200 мг/сут, затем дозу постепенно повышают на 100 мг в день до достижения оптимального эффекта.

Начальная доза для детей от 6 до 10 лет — 200 мг/сут, затем дозу постепенно повышают на 100 мг в день до достижения оптимального эффекта.

Начальная доза для детей от 11 до 15 лет — 100–300 мг/сут, затем дозу постепенно повышают на 100 мг в день до достижения оптимального эффекта.

Поддерживающие дозы: для детей 1–5 лет — 200–400 мг/сут (в несколько приемов), 6–10 лет — 400–600 мг/сут (в 2–3 приема); 11–15 лет — 600–1000 мг/сут (в 2–3 приема).

Рекомендуется следующая схема дозирования:

Возрастные
категории
Начальная дозаПоддерживающая доза
Взрослые1 табл. 1 раз в сутки1–2 табл. 3 раза в сутки
Дети от 1 года до 5 лет1/2 табл. 1–2 раза в сутки1 табл. 1–2 раза в сутки
Дети от 6 до 10 лет1/2 табл. 2 раза в сутки1 табл. 3 раза в сутки
Дети от 11 до 15 лет1/2 табл. 2–3 раза в сутки1 табл. 3–5 раз в сутки

Длительность применения зависит от показания и индивидуальной реакции больного на препарат. Решение о переводе больного на Финлепсин®, длительности его применения и отмене лечения принимается врачом индивидуально. Возможность снижения дозы препарата или прекращения лечения рассматривается по прошествии 2–3-летнего периода полного отсутствия припадков.

Лечение прекращают, постепенно снижая дозу препарата в течение 1–2 лет, под контролем ЭЭГ. У детей при снижении суточной дозы препарата следует учитывать увеличение массы тела с возрастом.

Невралгия тройничного нерва, идиопатическая глоссофарингеальная невралгия

Начальная доза составляет 1–2 табл. (соответствует 200–400 мг карбамазепина), которую повышают до 2–4 табл. в 1–2 приема (соответствует 400–800 мг карбамазепина), вплоть до полного исчезновения болей. У определенной части больных лечение можно продолжать с помощью более низкой поддерживающей дозы, составляющей 1 табл. 2 раза в сутки (соответствует 400 мг карбамазепина).

Пожилым больным и больным с повышенной чувствительностью Финлепсин® назначают в начальной дозе, составляющей 1/2 табл. 2 раза в сутки (соответствует 200 мг карбамазепина).

Лечение алкогольной абстиненции в условиях стационара

Средняя суточная доза — 1 табл. 3 раза в день (соответствует 600 мг карбамазепина). В тяжелых случаях в первые дни дозу можно повысить до 2 табл. 3 раза в сутки (соответствует 1200 мг карбамазепина).

При необходимости Финлепсин® можно сочетать с другими веществами, применяемыми для лечения алкогольной абстиненции.

Лечение алкогольного абстинентного синдрома Финлепсином® прекращают, постепенно снижая дозу в течение 7–10 дней.

В ходе лечения необходимо регулярно контролировать содержание карбамазепина в плазме крови.

В связи с возможным развитием побочных действий со стороны центральной и вегетативной нервной системы за больными устанавливают тщательное наблюдение в условиях стационара.

Боли при диабетической нейропатии

Средняя суточная доза — 1 табл. 3 раза в сутки (соответствует 600 мг карбамазепина). В исключительных случаях Финлепсин® можно назначать в дозе по 2 табл. 3 раза в сутки (соответствует 1200 мг карбамазепина).

Эпилептиформные судороги при рассеянном склерозе

Средняя суточная доза — 1–2 табл. 2 раза в день (соответствует 400–800 мг карбамазепина).

Лечение и профилактика психозов

Начальная и поддерживающая дозы, как правило, одинаковы: 1–2 табл. в сутки (соответствует 200–400 мг карбамазепина). При необходимости дозу можно повышать до 2 табл. 2 раза в сутки (соответствует 800 мг карбамазепина).

Форма выпуска

Таблетки, 200 мг. По 10 табл. в блистере из ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги. По 3, 4 или 5 бл. помещены в картонную пачку.

Производитель

Менарини-Фон Хейден ГмбХ, Германия или Тева Оперейшнс Поланд Сп. з о.о., Польша.

Наименование юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение. Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль.

Претензии потребителей направлять по адресу представительства в РФ: 119049, Москва, ул. Шаболовка, 10, корп.1.

Тел.: (495) 644-22-34; факс: (495) 644-22-35/36.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

FLPR-RU-00002-DOC-06092017

Условия хранения препарата Финлепсин®

При температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Финлепсин®

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Источник