Флуи форте порошок противопоказания

Аналоги, статьи

Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Флуифорт

Торговое наименование препарата

Флуифорт

Международное непатентованное наименование

Карбоцистеин

Лекарственная форма

гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь

Состав

В одном пакетике содержится:

действующее вещество: карбоцистеина лизиновая соль моногидрат 2,7 г;

вспомогательные компоненты: лимонная кислота 0,080 г, маннитол 0,9185 г, повидон 0,1 г, ароматизатор кедровый натуральный 0,04 г, ароматизатор апельсиновый натуральный 0,04 г, сок апельсина порошковый 0,2960 г, аспартам 0,03 г, мальтодекстрин 0,7955 г.

Описание

Гранулы от белого до светло-желтого цвета. Восстановленный раствор матовый светло-желтого цвета с запахом цитрусовых.

Фармакотерапевтическая группа

муколитическое средство

Код АТХ

R05CB03

Фармакодинамика:

Муколитическое и отхаркивающее действие обусловлено активацией сиаловой трансферазы – фермента бокаловидных клеток слизистой оболочки бронхов. Нормализует количественное соотношение кислых и нейтральных сиаломуцинов бронхиального секрета восстанавливает вязкость и эластичность слизи. Способствует регенерации слизистой оболочки нормализует ее структуру активизирует деятельность реснитчатого эпителия. Восстанавливает секрецию иммунологически активного IgA (специфическая защита) и количество сульфгидрильных групп компонентов слизи (неспецифическая защита) улучшает мукоцилиарный клиренс.

Фармакокинетика:

Быстро и полностью абсорбируется после перорального приема. Максимальная концентрация в крови и секрете достигается в течение первого часа после приема препарата. Терапевтическая концентрация сохраняется в крови в течение 8 часов. Т1/2 – 18 часа (при дозировке 2 гр/день).

Выводится преимущественно с мочой примерно 30-60% – в неизменном виде остальное – в виде метаболитов.

Показания:

Острые и хронические бронхолегочные заболевания сопровождающиеся образованием вязкой и трудноотделяемой мокроты (трахеит бронхит трахеобронхит бронхиальная астма бронхоэктатическая болезнь) и слизи (воспалительные заболевания среднего уха и придаточных пазух носа – ринит аденоидит средний отит синусит) подготовка больного к бронхоскопии или бронхографии.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к карбоцистеину язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки и желудка (в фазе обострения). Детский возраст до 16 лет беременность (I триместр) период лактации фенилкетонурия.

С осторожностью:

Беременность (II-III триместр) язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в анамнезе).

Беременность и лактация:

Не рекомендуется применение препарата в I триместр беременности и в период лактации.

Способ применения и дозы:

Внутрь.

Взрослым: по 1 пакетику в день.

Растворить содержимое пакетика в питьевой воде перемешать.

Длительность лечения определяется врачом (от 4 дней до 6 месяцев).

Указанная дозировка сохраняется для пациентов с нарушенными функциями печени и почек а также для пациентов страдающих диабетом.

Побочные эффекты:

Для карбоцистеина характерны следующие побочные эффекты: редко – гастрит тошнота диарея головокружение недомогание кожная сыпь.

Лизиновая соль карбоцистеина: редко – боль в эпигастрии тошнота диарея; кожная сыпь.

Все перечисленные нарушения носят транзиторный характер и исчезают после прекращения приема препарата или после сокращения дозировки.

При проявлении какого – либо побочного эффекта следует обратиться к лечащему врачу.

Передозировка:

В настоящее время о случаях передозировки препаратом Флуифорт не сообщалось. Возможные симптомы передозировки: боли в желудке тошнота диарея.

Лечение: симптоматическое. Специфичного антитода не существует.

Взаимодействие:

В настоящее время неизвестны случаи взаимодействия карбоцистеина и лекарственных средств обычно применяемых при лечении заболеваний дыхательных путей. Не выявлено взаимодействия лекарственного средства и продуктов питания а также веществ применяемых для лабораторных исследовании. Эффект ослабляется противокашлевыми лекарственными средствами и М-холиноблокирующими лекарственными средствами. Повышает эффективность глюкокортикостероидов (взаимно) и антибактериальной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний верхних и нижних дыхательных путей. Усиливает бронхолитический эффект теофиллина.

Особые указания:

С первых дней приема препарата вследствие улучшения вывода секрета усиливается отхаркивающий эффект.

Флуифорт в форме гранулированной смеси для приема внутрь содержит подсластитель аспартам. Это вещество противопоказано пациентам страдающим фенилкетонурией.

Применение Флуифорта не ведет к возникновению привыкания или метаболической зависимости.

Лечение можно сочетать с физиотерапевтическими процедурами.

Форма выпуска/дозировка:

По 5 г препарата в пакетик.

Упаковка:

10 пакетиков по 27 г / 5 г в картонной пачке с инструкцией по применению.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Флуифорт гранулят – 3 года

Не использовать после даты указанной на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Домпе С.п.А., 67100, L’Aquila, Via Campo di Pile, Italy, Италия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Домпе Фармачеутичи С.п.А.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Действующее вещество

– карбоцистеин (в форме моногидрата лизиновой соли) (carbocisteine)

Состав и форма выпуска препарата

Фармакологическое действие

Муколитическое средство. Действие обусловлено активацией сиаловой трансферазы – фермента бокаловидных клеток слизистой оболочки бронхов. Нормализирует количественное соотношение кислых и нейтральных сиаломуцинов бронхиального секрета. Снижает вязкость бронхиального секрета и отделяемого из придаточных пазух носа, облегчает отхождение мокроты и слизи, уменьшает кашель. Способствует регенерации слизистой оболочки, нормализует ее структуру, активизирует деятельность ресничатого эпителия. Восстанавливает секрецию иммуноглобулина IgA(специфическая защита) и количество сульфгидрильных групп компонентов слизи (неспецифическая защита), улучшает мукоцилиарный клиренс.

Фармакокинетика

После приема внутрь карбоцистеин быстро всасывается. Биодоступность низкая (менее чем 10% от принятой дозы). Cmax в сыворотке крови и в слизистой оболочке дыхательных путей достигается через 2-3 ч после приема и сохраняется в слизистой оболочке в течение 8 ч. Метаболизируется в печени. Выводится преимущественно почками, частично в неизмененном виде (30-60 %), частично в виде метаболитов. T1/2 – около 2 ч.

Показания

Острые и хронические бронхолегочные заболевания и заболевания ЛОР-органов, сопровождающиеся образованием вязкой, трудноотделяемой мокроты (трахеит, бронхит, трахеобронхит, бронхиальная астма, бронхоэктатическая болезнь) и слизи (воспалительные заболевания среднего уха, носа и его придаточных пазух – ринит, средний отит, синусит); подготовка пациента к бронхоскопии или бронхографии.

Противопоказания

Дозировка

Побочные действия

Лекарственное взаимодействие

Особые указания

Беременность и лактация

Применение в детском возрасте

Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов карбоцистеина по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм карбоцистеина.

При нарушениях функции почек

Противопоказан при хроническом гломерулонефрите в фазе обострения.

Применение в пожилом возрасте

С осторожностью следует применять у пожилых пациентов.

Итальянский муколитический препарат. Разрешен к применению взрослым и детям с 1 года. Быстро помогает при кашле, хорошо переносится, при соблюдении инструкции редко вызывает побочные эффекты.

Содержание:

• Лекарственные формы и состав

• Фармакологическое действие

• Показания

• Применения и дозировки

• Побочные действия

• Противопоказания

• Взаимодействие

• Условия хранения

Лекарственные формы и состав

Флуифорт производится в двух видах:

1. Сироп: густая темно-желтая сладковатая жидкость с ощутимым ароматом вишни, расфасован в стеклянные флаконы по 100 мл, упакованные в картонные коробки. Каждая упаковка имеет специальный мерный стаканчик.

2. Гранулы светло-желтого, кремового или белого цвета с цитрусовым запахом. Предназначены для приготовления жидкой лекарственной суспензии. Расфасованы в 5-граммовые пластиковые саше. Упаковка лекарства содержит 10 пакетиков.

Действующее вещество Флуифорта — моногидрат карбоцистеина — лизиновой соли:

• в пакетике лекарства содержится его разовая доза — 2,7 г;

• в 100 мл сиропа — одном флаконе: 9 г.

Среди вспомогательных компонентов препарата: маннитол, аспартам, лимонная кислота, фруктовые экстракты, сахар, ароматизаторы.

Фармакологическое действие

Флуикор снижает вязкость мокроты, облегчает ее выведение из дыхательных путей. Карбоцистеин стимулирует активность сиаловой трансферазы в слизистой бронхов, регулирующей эластичность выделяемого секрета.

В ходе лечения восстанавливается функциональность эпителиальных ресничек, улучшается структура слизистой, ускоряется регенерация тканей. Препарат способствует повышению специфического и неспецифического иммунитета.

После употребления лекарственное средство быстро проникает в системный кровоток. Максимальная концентрация в бронхиальной жидкости достигается в течение 1–2 часов Лечебное действие продолжается до 8 часов. Трансформируется средство в печени. Метаболиты и неизмененные остатки препарата полностью выводятся из организма с мочой.

Показания

Препарат назначают в комплексной терапии заболеваний дыхательной системы:

• при бронхитах;

• трахеитах;

• бронхоэктатической патологии;

• бронхиальной астме;

• острые и хронические воспаления с формированием вязкого секрета;

• заболевания придаточных носовых пазух: риниты, синуситы, аденоидит.

В некоторых случаях Флуифорт используют в лечении воспалений среднего уха, в подготовительный период перед бронхоскопией, бронхографией и другими диагностическими процедурами.

Применение и дозировки

Флуифорт принимать внутрь 1 раз в день после еды:

• сироп дозируют с помощью ложки или стаканчика, употребляя неразведенным;

• гранулы растворяют в теплой воде: 1 пакетик на 1 стакан.

Рекомендуемая суточная доза препарата взрослым — 2,5 г. При наступлении лечебного эффекта (улучшения отхождения мокроты) количество снижают до 1,5 г. в день. Детям лекарство назначают индивидуально, в зависимости от возраста и веса. Пациентам с 1 до 16 лет назначают Флуифорт в форме сиропа.

До окончания лечения необходимо соблюдать усиленный питьевой режим, так как вода способствует разжижению и увеличению объема слизистого секрета в бронхах и легких.

Стаканчик после использования необходимо промывать. Приготовленную суспензию оставлять впрок до следующего приема нельзя.

Продолжительность лечения Флуифортом — от 4 суток. Без контроля врача больше недели принимать его не рекомендуется. При хронических нарушениях здоровья период терапии может длиться до полугода.

Побочные действия

Препарат благополучно переносится большинством пациентов. Особенно сладкая ароматная жидкость нравится детям, они принимают Флуифорт охотно, в отличие от других аналогичных средств.

Изредка на фоне приема вероятны негативные реакции организма:

• неврологические: головная боль, астения, повышенная сонливость;

• со стороны органов ЖКТ: спазмы в кишечнике, метеоризм, нарушение стула, боли в эпигастрии, отрыжка, тошнота;

• аллергические симптомы: появление кожной сыпи, зуда, покраснений. 

Риск развития побочных эффектов повышается при неправильном применении лекарства, превышении дозировок, наличии противопоказаний. После отмены Флуифорта неприятные ощущения устраняются без дополнительного воздействия.

При случайном однократном приеме средства следует немедленно промыть желудок. В случае интоксикации необходимо обратиться за помощью в экстренное отделение. Антидота к Флуифорту не существует, практикуется восстановительная и поддерживающая терапия.

Противопоказания

Препарат в форме гранул запрещен к применению в педиатрии. Обе формы лекарства противопоказаны:

• при индивидуальной высокой чувствительности к какому-либо компоненту препарата;

• при фениткетонурии;

• сахарном диабете;

• при язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, обострении язвенного колита;

• тяжелой печеночной или почечной недостаточности.

Препарат не входит в разряд разрешенных для применения беременным в первый триместр. На поздних сроках целесообразность его назначения решается индивидуально.

Активное вещество проникает в грудное молоко и может вызывать аллергические реакции у младенцев. По этой причине в период лечения грудное вскармливание рекомендуется прерывать.

Взаимодействие

Флуифорт может усиливать и продлевать эффект антибиотиков при одновременной терапии. Карбоцистеин в составе препарата увеличивает действие теофиллина и других бронхолитиков. Это следует учитывать при назначении нескольких средств этой группы.

При совместном приеме с глюкокортикостероидами наблюдается синергический эффект. Терапевтическое действие карбоцистеина значительно снижается на фоне лечения м-холиноблокаторами.

Не допускается одновременная терапия Флуифортом и препаратами с содержанием кодеина, которые назначают при непродуктивном сухом кашле. Они противоположны муколитикам по действию. Подавление кашлевого рефлекса на фоне разжижения мокроты приводит к осложненному течению заболеваний, усугубляет воспаление.

Условия хранения

Нераспечатанные упаковки препарата нужно хранить при температуре до +25°С. Вскрытые и неиспользованные сразу пакетики с гранулами требуется утилизировать. Флаконы — держать плотно закрытыми.