Форлакс действие и противопоказания
Клинико-фармакологическая группа
Слабительный препарат с осмотическими свойствами
Действующее вещество
– макрогол 4000 (ПЭГ) (macrogol)
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Порошок для приготовления раствора для приема внутрь (для детей) белого или почти белого цвета, с запахом апельсина и грейпфрута, легко растворимый в воде с образованием белого полупрозрачного раствора.
| 1 пак. | |
| макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) | 4 г |
Вспомогательные вещества: отдушка с запахом апельсина и грейпфрута (масло апельсина, масло грейпфрута, сок апельсина концентрированный, цитраль, уксусный альдегид, линалол, этилбутират, α-терпинеол, октаналь, цис-3-гексенол, мальтодекстрин, акации камедь, сорбитол) – 60 мг, натрия сахаринат – 6.8 мг.
4.0668 г – пакетики однодозовые (20) – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Осмотический слабительный препарат. Большая молекулярная масса макрогола 4000 обусловлена длинными линейными полимерами, которые удерживают молекулы воды посредством водородных связей. Благодаря этому после перорального приема препарата увеличивается объем кишечного содержимого. Объем неабсорбированной жидкости, которая находится в просвете кишечника, поддерживает слабительное действие раствора.
Слабительное действие препарата Форлакс наступает через 24-48 ч после приема.
Фармакокинетика
Фармакокинетические данные подтверждают, что при приеме внутрь макрогол 4000 не подвергается ни желудочно-кишечной абсорбции, ни биотрансформации.
Показания
- симптоматическое лечение запоров у детей в возрасте от 6 месяцев до 8 лет.
Противопоказания
- серьезные воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона);
- токсический мегаколон;
- перфорация или риск перфорации кишки;
- полная или частичная кишечная непроходимость, подозрение на кишечную непроходимость, симптоматический стеноз;
- боли в животе неясной этиологии;
- повышенная чувствительность к макроголу (полиэтиленгликолю) или другим компонентам препарата.
Дозировка
Детям в возрасте от 6 месяцев до 1 года назначают 1 пакетик/сут; от 1 года до 4 лет – 1-2 пакетика/сут; от 4 до 8 лет – 2-4 пакетика/сут.
Содержимое 1 пакетика следует растворить примерно в 50 мл воды и принимать внутрь утром (при дозе 1 пакетик/сут), либо утром и вечером (при дозе более 1 пакетика/сут).
Продолжительность лечения – не более 3 месяцев.
Медикаментозное лечение запоров целесообразно поддерживать диетой, богатой растительной клетчаткой, и адекватной физической активностью.
Если симптомы запора сохраняются более 3 месяцев, необходимо провести повторное расширенное диагностическое обследование.
Побочные действия
Определение частоты побочных реакций: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100-<1/10), нечасто (≥1/1000-<1/100), редко (<1/1000), очень редко (≥1/10 000).
В основном нежелательные реакции носят легкий преходящий характер и чаще всего связаны с расстройствами ЖКТ.
Со стороны пищеварительной системы: часто – абдоминальная боль, диарея (может вызвать раздражение перианальной области); нечасто – тошнота, рвота, вздутие живота.
Опыт применения препарата в рутинной практике: частота, которая не может быть определена на основе имеющихся данных – крайне редкие случаи гиперчувствительности* в виде сыпи, крапивницы, отека Квинке.
*информация предоставлена на основе данных, собранных для всех препаратов, содержащих макрогол в различных дозировках.
Если любые из указанных побочных эффектов усугубляются или появляются любые другие побочные эффекты, пациент должен сообщить об этом врачу.
Передозировка
Симптомы: возможна диарея, которая прекращается при уменьшении дозы препарата или его отмене; интенсивная диарея или рвота могут вызвать нарушение водно-электролитного баланса, что потребует его коррекции; имеются сообщения о появлении воспаления и раздражения перианальной области и недержания кала в случаях применения полиэтиленгликоля в больших объемах (4-11 л) с целью очистки кишечника перед колоноскопией.
Лекарственное взаимодействие
Форлакс замедляет абсорбцию одновременно принимаемых лекарственных средств. Поэтому его рекомендуется назначать не ранее чем через 2 ч после приема других препаратов.
Особые указания
До начала терапии следует исключить органические заболевания ЖКТ.
Лечение запоров с помощью лекарственных препаратов рекомендовано только как дополнение к здоровому образу жизни и диете, например: увеличение потребления жидкостей и клетчатки; адекватная физическая активность, которая способствует восстановлению моторики ЖКТ.
В случае развития диареи с особой осторожностью следует относиться к пациентам, предрасположенным к нарушениям водно-электролитного баланса (например, у пациентов с нарушением функции печени или почек, или пациентов, получающих диуретики); в таких случаях необходимо контролировать содержание электролитов.
Имеются сообщения о случаях аспирации при введении больших объемов полиэтиленгликоля с электролитами через назогастральный зонд. Дети, страдающие неврологическими расстройствами с нарушением глотания, подвержены риску аспирации.
Были зарегистрированы очень редкие случаи повышенной чувствительности (включающие сыпь, крапивницу, отек) при приеме препаратов, содержащих макрогол (полиэтиленгликоль). В исключительных случаях наблюдался анафилактический шок.
Форлакс содержит сорбитол, поэтому препарат не следует применять у пациентов с врожденной непереносимостью фруктозы.
Форлакс не содержит большого количества сахара или полиола, поэтому препарат можно назначать больным сахарным диабетом, а также пациентам, из рациона которых исключена галактоза.
Применение в детском возрасте
Применяется у детей в возрасте от 6 месяцев до 8 лет по показаниям.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C. Срок годности – 3 года.
Описание препарата ФОРЛАКС основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Источник
Действующее вещество
Макрогол* (Macrogol)
Аналоги по АТХ
A06AD15 Макрогол
Фармакологическая группа
- Слабительное средство [Слабительные средства]
Нозологическая классификация (МКБ-10)
список кодов МКБ-10
Аналоги по АТХ
A06AD15 Макрогол
3D-изображения
Состав
| Порошок для приготовления раствора для приема внутрь | 1 пакет |
| активное вещество: | |
| макрогол 4000 | 10 г |
| вспомогательные вещества: ароматизатор апельсиново-грейпфрутовый* — 0,15 г; натрия сахаринат — 0,017 г | |
| * Апельсина масло, грейпфрута масло, апельсина сок концентрированный, цитраль, уксусный альдегид, линалол, этилбутират, альфа терпинеол, октаналь, цис-3-гексенол, мальтодекстрин, акации камедь, сорбитол (Е420), серы диоксид (Е220), бутилгидроксианизол (Е320) |
Описание лекарственной формы
Порошок: белого или почти белого цвета, с запахом апельсина и грейпфрута, легко растворимый в воде с образованием белого полупрозрачного раствора.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — слабительное.
Фармакодинамика
Высокомолекулярное соединение макрогол 4000 представляет собой линейный полимер, который посредством водородных связей удерживает молекулы воды. Благодаря этому после перорального приема препарата увеличивается объем кишечного содержимого.
Объем неабсорбированной жидкости, находящейся в просвете кишечника, поддерживает слабительное действие раствора.
Фармакокинетика
Фармакокинетические данные подтверждают, что макрогол 4000 не подвергается ни желудочно-кишечной резорбции, ни биотрансформации при пероральном приеме.
Показания препарата Форлакс®
Симптоматическое лечение запоров у взрослых и детей с 8 лет.
Противопоказания
гиперчувствительность к макроголу (полиэтиленгликолю) или любому из компонентов препарата;
серьезные воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона) или токсическое расширение толстой кишки, сочетающееся с симптоматическим стенозом;
прободение или угроза прободения ЖКТ;
кишечная непроходимость или подозрение на кишечную непроходимость;
боли в животе неясной этиологии;
детский возраст до 8 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Результаты исследований на животных показали, что макрогол 4000 не обладает тератогенным эффектом. Отрицательное воздействие на организм матери и плода не ожидается, т.к. системное воздействие препарата Форлакс® является незначительным. Форлакс® можно принимать во время беременности.
Системное воздействие макрогола 4000 на организм кормящих женщин является незначительным, поэтому отрицательное воздействие на организм новорожденного/младенца не ожидается. Форлакс® можно принимать во время лактации.
Побочные действия
Взрослые
Побочные действия, наблюдаемые при проведении клинических исследований на 600 пациентах, имели транзиторный характер, наблюдались со следующей частотой.
Со стороны ЖКТ: часто (более 1/100, менее 1/10) — вздутие живота и/или боль, тошнота, диарея; редко (более 1/1000, менее 1/100) — рвота, неотложный позыв на дефекацию и недержание кала.
Дополнительная информация, полученная из постмаркетинговых наблюдений. Очень редко (менее 1/10000) — случаи гиперчувствительности: кожный зуд, крапивница, преходящая (транзиторная) сыпь, отек лица, отек Квинке и в отдельных случаях — анафилактический шок; частота неизвестна — возникновение диареи, приводящей к расстройству электролитного баланса (гипонатриемия, гипокалиемия) и/или обезвоживанию, особенно у взрослых пациентов.
Дети
Побочные действия, касающиеся ЖКТ, были минимальны и носили преходящий характер в клинических исследованиях при участии 147 детей в возрасте от 6 мес до 15 лет, выявлялись со следующей частотой.
Со стороны ЖКТ: часто (более 1/100, менее 1/10) — диарея и абдоминальные боли; редко (более 1/1000, менее 1/100) — метеоризм, тошнота и рвота; частота неизвестна — реакции гиперчувствительности.
Диарея может быть причиной болезненных ощущений в перианальной области.
Взаимодействие
Не описано. Возможно замедление абсорбции ЛС, принимаемых одновременно с препаратом Форлакс®. Поэтому рекомендуется назначать Форлакс® спустя, по меньшей мере, 2 ч после назначения других препаратов.
Способ применения и дозы
Внутрь, 1–2 пакета (предпочтительно в виде однократного приема по утрам) или по 1 пакету утром и вечером в случае приема 2 пакетов в день.
Ежедневная доза должна корректироваться в соответствии с клиническим эффектом и может варьировать от 1 пакета каждый день (особенно у детей) до 2 пакетов в день.
Содержимое каждого пакета следует растворить в стакане с водой непосредственно перед приемом.
Эффект от приема препарата Форлакс® выражен в течение 24–48 ч после приема.
Рекомендуемый курс лечения для детей и взрослых — 3 мес.
У детей лечение не должно превышать 3 мес в связи с недостаточностью клинических данных.
Поддержание эффекта после восстановления нормальной работы кишечника следует осуществлять с помощью активного образа жизни и диеты, богатой растительной клетчаткой.
Если симптомы запора сохраняются более 3 мес, необходимо провести повторное расширенное диагностические обследование.
Передозировка
Симптомы: диарея.
Лечение: уменьшение дозы или прекращение терапии. Избыточная потеря жидкости при диарее или рвоте может потребовать коррекцию электролитных нарушений.
Особые указания
Органические расстройства ЖКТ должны быть исключены до начала терапии.
Предупреждение. Лечение запоров с помощью лекарственных препаратов рекомендовано только как вспомогательное средство к здоровому образу жизни и диете, например:
– увеличение потребления жидкостей и клетчатки;
– адекватная физическая активность, которая способствует восстановлению моторики пищеварительного тракта.
В случае развития диареи с особой осторожностью следует относиться к пациентам, предрасположенным к нарушению водно-электролитного баланса (например пожилые пациенты, пациенты с нарушением функции печени или почек, или пациенты, принимающие диуретики) и необходимо проводить электролитный контроль.
Форлакс® не содержит значительные количества углеводов и/или полиолов (сахарные спирты) и может применяться у больных сахарным диабетом или у пациентов, из рациона которых исключена галактоза.
Особые предупреждения. Были зарегистрированы очень редкие случаи реакций гиперчувствительности (включающие сыпь, крапивницу, отек) при приеме препаратов, содержащих макрогол (полиэтиленгликоль). В исключительных случаях наблюдался анафилактический шок.
Из-за присутствия сорбитола, пациентам с врожденной непереносимостью фруктозы не следует принимать этот препарат.
Из-за присутствия серы диоксида в редких случаях возможно возникновение серьезных аллергических реакций и бронхоспазма.
Сообщалось о случаях аспирации, когда большой объем макрогола и электролитов вводился с помощью назогастрального зонда.
Дети с неврологическими нарушениями, у которых есть нарушение глотания, подвержены риску аспирации.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Не влияет на способность управлять автотранспортом и механизмами.
Форма выпуска
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь, 10 г. В пакетах, изготовленных из бумаги, ламинированной фольгой алюминиевой и ПЭ, 10,167 г. 10 или 20 пакетов в картонную пачку.
Производитель
Бофур Ипсен Индастри. 28100 Франция, Дре, Рю Эт Виртон.
Владелец регистрационного удостоверения: Ипсен Фарма, Франция.
В случае необходимости претензии потребителей направлять в адрес представительства фирмы в РФ: 109147, Москва, ул. Таганская, 19.
Тел.: (495) 258-54-00; факс: (495) 258-54-01.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения препарата Форлакс®
При температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Форлакс®
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Источник
Частые причины запоров у взрослых — эмоциональное напряжение, завтрак на бегу, побочное действие определённых лекарств. Форлакс поможет восстановить и сохранить после окончания приёма естественную работу кишечника.
Препарат по составу относят к самой безопасной группе лекарств — осмотической, не вызывает привыкания, рекомендован европейскими специалистами. С отзывами об использовании можно ознакомиться в конце статьи.
1. Инструкция по применению
Действующее вещество препарата обладает свойством связывать молекулы воды, удерживая жидкость внутри кишечника и стимулируя его перистальтику.
Не метаболизируется в организме, не всасывается в общий кровоток. Начинает действовать через сутки после приёма. Объём неабсорбированной жидкости в кишечнике поддерживает слабительное действие.
Состав и форма выпуска
Порошок для приёма внутрь белого цвета с цитрусовым запахом, растворяясь в воде, образует полупрозрачный раствор.
В пакетике (10 граммов) содержится активное вещество макрогол 4000, выпускается в картонных пачках с 10 и 20 упаковками для однократного применения.
В составе сахаринат натрия, ароматизатор (мальтодекстрин, диоксид серы, уксусный альдегид, концентрат апельсинового сока, масла апельсина и грейпфрута). Макрогол — высокомолекулярный линейный полимер (оксид этилена), лекарство разработано лабораторией БОФУР.
В одном пакетике детской дозировки 4 мг активного вещества и 60 мг ароматизатора, взрослая дозировка 10 мг основного компонента.
Показания
Симптоматическое лечение запоров, очищение кишечника перед исследованиями, несистемные нарушения стула. Детям разрешён приём только после 8 лет. О запоре говорят, когда акт дефекации затруднён или временной промежуток между опорожнениями кишечника более двух суток.
Форлакс эффективен как при хронических, так и при острых запорах, показал хорошие результаты при проблемах ЖКТ у подростков, для беременных женщин недостаточно данных.
Для пожилых пациентов также характерны клиническая эффективность и быстрый ответ на терапию.
Способ применения
Суточная доза — 1-2 пакетика, максимальная — 4. Порошок для приготовления перорального раствора. Пакетик растворяют в стакане воды. Предпочтителен приём по утрам, в одно и то же время или утром и вечером.
Ежедневная доза меняется в зависимости от уже достигнутого эффекта. Рекомендуется курс лечения не менее 3 месяцев, для детей — не больше этого срока.
Эффективность лактулозы ниже, эффект Форлакса наступает быстрее: улучшается стул, уменьшаются сопутствующие симптомы. Препарат не вмешивается в нормальную физиологию кишечника, не являясь сильнодействующим слабительным и не нарушая метаболизм липидов.
Вкус Форлакса улучшен благодаря апельсиново-грейпфрутовому ароматизатору, в нём не содержится электролитов, которые дают неприятный солёный привкус.
2. Побочные действия и противопоказания
- возраст до 8 лет,
- боли в животе неясного происхождения,
- возможное прободение кишечного тракта,
- установленная гиперчувствительность к макроголу или иным компонентам,
- кишечная непроходимость или подозрение на неё,
- подозрения на воспалительные заболевания кишечника,
- токсическое расширение толстой кишки.
Медикаментозная терапия должна рассматриваться как дополнение к диете, необходимо употреблять пищу, богатую растительными волокнами и большое количество жидкости, вести активный образ жизни.
Разрешено применять больным с сахарным диабетом, препарат не содержит сахар и полиолы.
При беременности препарат разрешён, но с осторожностью: препарат недостаточно изучен. Неизвестно, проникает ли он в молоко при лактации, но достоверно известно, что макрогол 4000 не подвергается абсорбции.
Не влияет на способность к управлению автотранспортом.
Побочные реакции
Аллергические реакции были выявлены менее чем у одного взрослого человека на 10 тысяч тестируемых: зуд кожи, крапивница, отёк лица. Диарея, вызванная превышением дозировки, проходит в течение суток.
Клинические исследования проводились с участием 600 пациентов, побочные реакции имели транзиторный эффект.
Побочные реакции у детей были минимальны и в основном носили преходящий состав, вызывая незначительные расстройства желудочно-кишечного тракта:
гиперчувствительности к компонентам не обнаружено, диарея менее чем в одном случае на сто человек, метеоризм и тошнота менее одного случая на тысячу человек.
Излишняя потеря жидкости при рвоте или диарее может вызвать обезвоживание. Противопоказано пациентам с непереносимостью фруктозы и детям с неврологическими нарушениями.
Совместимость
Рекомендуется принимать отдельно, с интервалом не менее двух часов. Может уменьшать абсорбции лекарств. Абсолютной несовместимости в ходе испытаний не выявлено.
3. Условия хранения
Срок хранения лекарства 3 года, необходима комнатная температура (15-25С), сухое, недоступное детям место. Отпускается без рецепта. Не использовать после истечения срока годности.
4. Цена препарата Форлакс
Розничная средняя цена препарата в России:
- для детей от 246 рублей (10 граммов, в пачке 20 пакетиков),
- для взрослых от 130 рублей (вес пакетика 10 граммов, в пачке 10 штук). Препарат выпускается в том числе в виде 20 пакетиков в упаковке (цена от 260 рублей).
Розничная средняя цена препарата в Украине:
- для детей от 129 гривен,
- для взрослых от 312 гривен.
5. Аналоги
Стоимость аналогов почти идентична:
- Лавакол (порошок для приготовления раствора, Россия) — от 170 рублей. Активное вещество полиэтиленгликоль ММ 4000, противопоказания те же,
- Фортранс (порошок для приготовления раствора, Франция) — от 550 рублей. активный компонент макрогол 4000, не подвергается метаболизму,
- Эндофальк (порошок для приготовления раствора, Германия) — от 450 рублей. Также в группе осмотических лекарств,
- Дюфалак (сироп) — от 150 рублей, активное вещество лактулоза. Полностью метаболизируется, имеет низкую абсорбцию.
Есть и менее известные аналоги, обладающие сходным механизмом действия, основное действующее вещество этиленгликоль.
Форлакс устраняет не только симптом, но само нарушение работы кишечника, устраняя его причину и мягко помогая наладить работу без дальнейшей медикаментозной поддержки.
Использовать Форлакс безопасно и просто.
Видео на тему: Лечение запоров народными средствами
6. Отзывы
Люди, принимавшие Форлакс, говорят о его эффективности и мягкости, препарат эффективен при запорах, вызванных самыми разными причинами: беременность и послеродовой период, неправильное питание, пожилой возраст, разнообразные нарушения пищеварения.
В большинстве случаев Форлакс начинал действие уже в первые сутки после приёма, не сопровождаясь неприятными симптомами, решает проблему, возвращая комфортные ощущения. Для детей-школьников не отмечено побочных эффектов.
Комментарии для сайта Cackle
Источник