Форлакс противопоказания и побочные действия

Форлакс противопоказания и побочные действия thumbnail

Представленная в разделе информация о лекарственных препаратах, методах диагностики и лечения предназначена для медицинских работников и не является инструкцией по применению.

форлаксФорлакс ® (лат. Forlax ®) — слабительное лекарственное средство. Выпускается в двух формах: Форлакс и Форлакс для детей.

Активное веществ Форлакса макрогол. Порошок для приготовления раствора для приёма внутрь.

Состав Форлакса
  • в одном пакетике Форлакса содержится 10 мг активного вещества макрогола-4000 и вспомогательные вещества: сахарин натрия и апельсиново-грейпфрутовый ароматизатор
  • в одном пакетике Форлакса для детей содержится 4 мг активного вещества макрогола-4000 и вспомогательные вещества: сахарин натрия 6,8 мг и апельсиново-грейпфрутовый ароматизатор 60 мг.

Макрогол, действующее вещество Форлакса, образует водородные связи с молекулами воды в просвете кишки, увеличивает содержание жидкости в химусе, стимулирует механорецепторы, улучшает перистальтику кишечника. Форлакс увеличивает объём химуса, предупреждает потерю электролитов с калом. Вследствие этого восстанавливается рефлекс эвакуации и нормализуется дефекация. Макрогол не абсорбируется, не метаболизируется, не изменяет кислотность химуса.

В отличие от большинства слабительных препаратов, при приёме слабительных с осмотическим действием: форлакса, лактитола и лактулозы не происходит раздражения хеморецепторов слизистой оболочки и её повреждения даже при длительном применении препаратов. Высокая эффективность Форлакса и лактулозы и отсутствие серьёзных побочных реакций делают эти препараты наиболее предпочтительными слабительными средствами, применяемыми при лечении хронических запоров. При проведении нескольких рандомизированных плацебо-контролируемых исследований было показано, что активное вещество форлакса макрогол практически лишено токсических и побочных эффектов и обладает высокой эффективностью при лечении запоров (Ройтберг Г.Е., Струтынский А.В. Внутренние болезни. Система органов пищеварения. М.:МЕДпресс-информ, 2007).

При лечении хронических запоров у пациентов пожилого и старческого возраста более высокую клиническую эффективность, меньше побочных эффектов и более быстрый ответ на терапию по сравнению с форлаксом имеет экспортал. Это связано с более выраженным воздействием экспортала на двигательную активность толстой кишки, что подтверждается данными электрогастроэнтерографии, а также с нормализацией нарушенной экосистемы кишечника, что выражалось более значимыми изменениями концентрации и качественного состава короткоцепочечных жирных кислот, являющихся метаболитами микрофлоры толстой кишки (Минушкин О.Н. и др.).

Показания к применению Форлакса
  • симптоматическое лечение запоров у взрослых
  • очищение кишечника перед колоноскопией, аноректальной и толстокишечной манометрии, рентгенологическими исследованиями или хирургическими вмешательствами
Способ применения Форлакса и дозы

Внутрь в дозе один-два пакетика Форлакса (10-20 г) один раз в сутки, утром, до или во время еды. Перед приёмом порошок растворить из расчёта один-два пакетик форлакса на один стакан воды.

форлакс для детейПоказание к применению Форлакса для детей:
  • симптоматическое лечение запоров у детей в возрасте от 6 месяцев
Способ применения Форлакса для детей и дозы
  • детям от 6 месяцев до 1 года — 1 пакетик Форлакса для детей в день
  • детям от 1 года до 4 лет — 1-2 пакетика в день
  • детям от 4 до 8 лет — 2-4 пакетика в день.

Принимать внутрь, до или во время еды, растворив пакетик Форлакса для детей в 50 мг воды. При дозировке 1 пакетик в день, то препарат принимают утром, более 1 пакетика в день — утром и вечером.

Продолжительность лечения — не более 3 месяцев.

Действие Форлакса начинается через сутки или двое после приёма препарата.

Побочные действия Форлакса

Большие дозы Форлакса могут вызвать диарею, которая прекращается через одни — двое суток после отмены Форлакса. После этого приём Форлакса может быть продолжен в меньшей дозировке. Возможно появление болей в животе, особенно у пациентов с функциональными расстройствами кишечника. Очень редко — аллергические реакции в виде сыпи, крапивницы, отёков. При применении форлакса в очень больших объемах для очистки кишечника перед медицинскими процедурами или вмешательствами  возможно воспаление и раздражение анальной области и недержание кала (очень редко). У детей возможно вздутие кишечника, тошнота, урчание в животе, рвота (редко), аллергические реакция в виде сыпи, крапивницы и отека Квинке (очень редко).

Особые указания при терапии Форлаксом
  • Форлакс не содержит сахара и может назначаться больным сахарным диабетом, а также лицам, из рациона которых исключается галактоза
  • медикаментозное лечение запоров является лишь дополнением к диете с увеличением в рационе продуктов, содержащих клетчатку: зелень, сырые овощи, хлеб грубого помола, фрукты) и большого количества жидкости, физической активности (спорт, пешие прогулки) и восстановление регулярного рефлекса дефекации
  • не рекомендуют длительное применение Форлакса без консультаций врача
  • при возникновении запоров, сопровождающихся болями в животе, температурой, желудочным кровотечением, следует немедленно обращаться к врачу (Инструкция по медицинскому применению препарата).
Читайте также:  Феррум лек побочные действия при беременности
Противопоказания при применении Форлакса
  • воспалительные заболевания и язвенные поражения слизистой толстой кишки, язвенный колит, болезнь Крона
  • частичная или полная кишечная непроходимость
  • боли в животе неясного происхождения
  • гиперчувствительность к полиэтиленгликолю

Форлакс может назначаться при беременности и в период грудного вскармливания.

Применение Форлакса перед колоноскопией, аноректальной и толстокишечной манометрией, рентгенологическими исследованиями и хирургическими вмешательствами на кишечнике

Активное вещество Форлакса, макрогол 4000, благодаря своей высокой молекулярной массе не всасывается из желудочно-кишечного тракта и не подвергается метаболизму, препятствует абсорбции воды из желудка и кишечника и способствовует ускоренной эвакуации кишечного содержимого. Применение раствора с форлаксом значительно более эффективно, чем использование стандартного метода: существенно лучше очищается нисходящая ободочная, сигмовидная и прямая кишка. Осмотр слизистой оболочки всей толстой кишки, очищенной с помощью Форлакса, удавалось выполнить у 75% пациентов, а при подготовке стандартным методом только у 20%. Среднее время, необходимое врачу для обследования кишечника, составляло 24 минут при использовании раствора Форлакса, и 35 минут при подготовке стандартным методом. Хотя  пациенты в целом хорошо переносят прием Форлакса, соленый вкус раствора заставлял некоторых из них ограничивать приём жидкости. Для устранения этого недостатка был разработан препарат Фортранс, действующим веществом которого также является макрогол. Один пакетик фортранса растворяют в 1 литре воды. Дозу препарата устанавливают из расчёта 1 литр раствора на 15–20 кг массы тела пациента. Для подготовки пациентов с тяжёлой сердечной недостаточностью и эрозивно-язвенными поражениями кишечника, для которых прием таких объёмов жидкости  неприемлем, используют форлакс, однин пакетик которого растворяют в 250 мл воды и принимают либо по 0,5 л такого раствора в день утром во время еды в течение трех дней, предшествующих процедуре, либо по 0,5 л  раствора утром и вечером. За это время постепенно освобождаются проксимальные отделы кишечника. Для очищения дистальных отделов утром в день исследования ставят одну небольшую очистительную клизму (Голышева С.В., Григорьева Г.А. Препараты макрогола в подготовке пациентов к колоноскопии и хирургическим вмешательствам. Болезни органов пищеварения № 2, 2004).

Профессиональные медицинские статьи, касающиеся применения Форлакса
  • Эрдес С.И., Мацукатова Б.О., Ревякина С.А., Касанаве Е.В. Эффективность осмотического слабительного полиэтиленгликоля 4000 в лечении запоров у детей // РЖГГК. – 2011. – Т.21. – №6. – С.23-32.
  • Минушкин О.Н., Ардатская М.Д., Воскобойникова И.В., Колхир В.К. Анализ клинической эффективности препаратов Экспортал и Форлакс // РЖГГК. – 2010. – Т.20. – №5. – Прил. №36. – С.118.
Общая информация

Передозировка Форлакса. В связи с отсутствием системной абсорбции передозировка маловероятна.

Взаимодействие Форлакса с другими препаратами. Возможно замедление абсорбции лекарств, принимаемых одновременно с Форлаксом, поэтому Форлакс принимают не раньше 2 часов после приёма других препаратов.

По фармакологическому указателю Форлакс относится к группе «Слабительные средства». По АТХ — к группе «Осмотические слабительные», код A06AD15.

Производитель Форлакса: Бофур Ипсен (Beaufour Ipsen), Франция.

Другие лекарственные препараты с активным веществом макрогол: Лавакол, Осмоголь, Реалаксан, Транзипег, Фортеза Ромфарм, Фортранс. Эндофальк — препарат, содержит кроме макрогола, следующие активные вещества: натрия хлорид, натрия гидрокарбонат, калия хлорид.

На сайте gastroscan.ru в каталоге литературы имеется раздел «Слабительные», содержащий медицинские статьи, касающиеся слабительных препаратов и их применения.

У Форлакса имеются противопоказания, особенности применения и побочные эффекты. Перед применением необходима консультация с врачом.

Назад в раздел

 

Источник

Активное вещество

МАКРОГОЛ

Форма выпуска, состав и упаковка

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь белого или почти белого цвета, с запахом апельсина и грейпфрута; легко растворимый в воде с образованием белого полупрозрачного раствора.

[PRING] ароматизатор апельсиново-грейпфрутовый (масло апельсина, масло грейпфрута, сок апельсина концентрированный, цитраль, уксусный альдегид, линалол, этилбутират, -терпинеол, октаналь, цис-3-гексенол, мальтодекстрин, акации камедь, сорбитол (E420), серы диоксид (E220), бутилгидроксианизол (E320)) – 0.15 г, натрия сахаринат – 0.017 г.

10.167 мг – пакеты бумажные ламинированные (10) – пачки картонные.
10.167 мг – пакеты бумажные ламинированные (20) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Осмотический слабительный препарат. Большая молекулярная масса макрогола 4000 обусловлена длинными линейными полимерами, которые удерживают молекулы воды посредством водородных связей. Благодаря этому после перорального приема препарата увеличивается объем кишечного содержимого. Объем неабсорбированной жидкости, которая находится в просвете кишечника, поддерживает слабительное действие раствора.

Читайте также:  Пикамилон и побочные действия

Слабительное действие Форлакса наступает через 24-48 ч после приема.

Фармакокинетика

Фармакокинетические данные подтверждают, что при приеме внутрь макрогол 4000 не подвергается ни желудочно-кишечной абсорбции, ни биотрансформации.

Показания

  • симптоматическое лечение запоров у взрослых и детей в возрасте 8 лет и старше.

Режим дозирования

Принимают внутрь, предпочтительно по 1-2 пакета 1 раз/сут утром или по 1 пакету 2 раза/сут – утром и вечером.

Ежедневную дозу корректируют в соответствии с клиническим эффектом.

Содержимое каждого пакета следует растворить в стакане воды непосредственно перед приемом.

Рекомендуемый курс лечения для взрослых и детей в возрасте 8 лет и старше – 3 месяца. У детей лечение не должно превышать 3 месяца в связи с недостаточностью клинических данных.

После восстановления нормальной работы кишечника пациент должен поддерживать эффект: вести активный образ жизни и включать в рацион продукты, богатые растительной клетчаткой.

Если симптомы запора сохраняются более 3 месяцев, необходимо провести повторное расширенное диагностическое обследование.

Побочное действие

Взрослые

Побочные эффекты, которые наблюдались при проведении клинических исследований с участием 600 пациентов, имели транзиторный характер.

Со стороны пищеварительной системы: часто (>1/100, <1/10) – вздутие живота и/или боль, тошнота, диарея; редко (>1/1000, <1/100) – рвота, неотложный позыв на дефекацию и недержание кала.

Дополнительная информация, полученная при постмаркетинговых наблюдениях

Аллергические реакции: очень редко (<1/10 000) – кожный зуд, крапивница, транзиторная сыпь, отек лица, отек Квинке; в отдельных случаях – анафилактический шок.

Со стороны пищеварительной системы: частота неизвестна – диарея, приводящая к нарушению электролитного баланса (гипонатриемия, гипокалиемия) и/или обезвоживанию, особенно у взрослых.

Дети

Побочные эффекты, которые наблюдались при проведении клинических исследований с участием 147 детей в возрасте от 6 месяцев до 15 лет, были минимальны и носили преходящий характер.

Со стороны пищеварительной системы: часто (>1/100, <1/10) – диарея и абдоминальные боли; редко (>1/1000, <1/100) – метеоризм, тошнота, рвота. Диарея может быть причиной болезненных ощущений в перианальной области.

Аллергические реакции: частота не может быть оценена на основе имеющихся данных – реакции повышенной чувствительности.

Противопоказания

  • серьезные воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона);
  • токсический мегаколон в сочетании с симптоматическим стенозом;
  • прободение или угроза прободения ЖКТ;
  • кишечная непроходимость или подозрение на кишечную непроходимость;
  • боли в животе неясной этиологии;
  • детский возраст до 8 лет;
  • повышенная чувствительность к макроголу (полиэтиленгликолю) или другим компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Системное воздействие препарата Форлакс® является незначительным, поэтому отрицательного воздействия на организм матери и плода не ожидается. Форлакс® можно принимать при беременности.

Системное воздействие макрогола 4000 на организм кормящих женщин является незначительным, поэтому отрицательного воздействия на организм новорожденного/младенца не ожидается. Форлакс® можно применять в период лактации (грудного вскармливания).

В экспериментальных исследованиях на животных показано, что макрогол 4000 не обладает тератогенным эффектом.

Особые указания

До начала терапии следует исключить органические заболевания ЖКТ.

Лечение запоров с помощью лекарственных препаратов рекомендовано только как дополнение к здоровому образу жизни и диете, например: увеличение потребления жидкости и клетчатки; адекватная физическая активность, которая способствует восстановлению моторики ЖКТ.

В случае развития диареи с особой осторожностью следует относиться к пациентам, предрасположенным к нарушениям водно-электролитного баланса (например, у пациентов пожилого возраста, у пациентов с нарушением функции печени или почек, или пациентов, принимающих диуретики); в таких случаях необходимо контролировать содержание электролитов.

Имеются сообщения о случаях аспирации при введении больших объемов полиэтиленгликоля с электролитами через назогастральный зонд. Дети, страдающие неврологическими расстройствами с нарушением глотания, подвержены риску аспирации.

Были зарегистрированы очень редкие случаи повышенной чувствительности (включающие сыпь, крапивницу, отек) при приеме препаратов, содержащих макрогол (полиэтиленгликоль). В исключительных случаях наблюдался анафилактический шок.

Форлакс® содержит сорбитол, поэтому препарат не следует применять у пациентов с врожденной непереносимостью фруктозы.

Форлакс® содержит серы диоксид, поэтому в редких случаях возможно возникновение серьезных аллергических реакций и бронхоспазма.

Форлакс® не содержит большого количества углеводов или полиолов (сахарных спиртов), поэтому препарат можно назначать больным сахарным диабетом, а также пациентам, из рациона которых исключена галактоза.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не влияет на способность к управлению автотранспортом и работе с механизмами.

Передозировка

Симптомы: диарея, которая прекращается при уменьшении дозы препарата или прекращении лечения.

Читайте также:  Тамоксифен производство германия побочные действия

Лечение: избыточная потеря жидкости при диарее или рвоте может потребовать коррекции электролитных нарушений.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие препарата Форлакс® с другими лекарственными средствами не описано.

Форлакс® замедляет абсорбцию одновременно принимаемых лекарственных средств. Поэтому его рекомендуется назначать не ранее чем через 2 ч после приема других препаратов.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C. Срок годности – 3 года.

Источник

Форлакс

Осмотический слабительный препарат.
Препарат: ФОРЛАКС®

Активное вещество препарата: macrogol
Кодировка АТХ: A06AD15
КФГ: Слабительный препарат с осмотическими свойствами
Регистрационный номер: ЛС-002549
Дата регистрации: 29.12.06
Владелец рег. удост.: BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE {Франция}

Форма выпуска Форлакс, упаковка препарата и состав.

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь (для детей) белого или почти белого цвета, с запахом апельсина и грейпфрута, легко растворим в воде.   1 пак. макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) 4 г
Вспомогательные вещества: ароматизатор апельсиново-грейпфрутовый (60 мг), натрия сахаринат (6.8 мг).
4.0668 г — пакетики однодозовые (10) — пачки картонные.
4.0668 г — пакетики однодозовые (20) — пачки картонные.
4.0668 г — пакетики однодозовые (30) — пачки картонные.
4.0668 г — пакетики однодозовые (50) — пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Фармакологическое действие Форлакс

Осмотический слабительный препарат. Макрогол 4000 — высокомолекулярное соединение, представляет собой линейный полимер, который посредством водородных связей удерживает молекулы воды. За счет этого после перорального приема препарата увеличивается объем кишечного содержимого. Не абсорбированная жидкость, которая находится в просвете кишечника, поддерживает слабительное действие препарата.
Фармакологические данные подтверждают отсутствие желудочно-кишечной абсорбции и биотрансформации макрогола 4000 при пероральном применении.
Слабительное действие Форлакса наступает через 24-48 ч после приема.

Фармакокинетика препарата.

При приеме внутрь макрогол 4000 не абсорбируется из ЖКТ и не подвергается метаболизму.

Показания к применению:

— симптоматическое лечение запоров у детей в возрасте от 6 месяцев до 8 лет.

Дозировка и способ применения препарата.

Детям в возрасте от 6 месяцев до 1 года назначают 1 пакет/сут; от 1 года до 4 лет — 1-2 пакета/сут; от 4 до 8 лет — 2-4 пакета/сут.
Содержимое 1 пакета следует растворить примерно в 50 мл воды и принимать внутрь утром (при дозе 1 пакет/сут) либо утром и вечером (при дозе более 1 пакета/сут).
Продолжительность лечения — не более 3 месяцев.
Медикаментозное лечение запоров целесообразно поддерживать диетой, богатой растительной клетчаткой, и адекватной физической активностью.

Побочное действие Форлакс:

Со стороны пищеварительной системы: при приеме препарата в высоких дозах возможно развитие диареи, которая прекращается через 24-48 ч после отмены препарата, после этого можно продолжить прием Форлакса в меньшей дозировке; вследствие диареи возможно раздражение перианальной области, боли в животе (особенно у пациентов с синдромом раздраженного кишечника), вздутие кишечника, тошнота, урчание в животе; редко — рвота.
Аллергические реакции: крайне редко — сыпь, крапивница, отек Квинке.

Противопоказания к препарату:

— воспалительные заболевания кишечника (в т.ч. язвенный колит, болезнь Крона);
— токсический мегаколон;
— перфорация или риск перфорации кишки;
— полная или частичная кишечная непроходимость;
— боли в животе неясной этиологии;
— повышенная чувствительность к полиэтиленгликолю или другим компонентам препарата.

Особый указания по применению Форлакс.

Форлакс не содержит большого количества сахара или полиола, поэтому препарат можно назначать больным сахарным диабетом, а также пациентам, из рациона которых исключена галактоза.
Имеются сообщения о случаях аспирации при введении больших объемов полиэтиленгликоля с электролитами через назогастральный зонд. Дети, страдающие неврологическими расстройствами с нарушением глотания, особенно подвержены риску аспирации.

Передозировка препаратом:

Симптомы: возможна диарея, которая прекращается при уменьшении дозы препарата или его отмене; интенсивная диарея или рвота могут вызвать нарушение водно-электролитного баланса, что потребует его коррекции; имеются сообщения о появлении воспаления и раздражения перианальной области и недержания кала в случаях применения полиэтиленгликоля в больших объемах (4-11 л) с целью очистки кишечника перед колоноскопией.

Взаимодействие Форлакс с другими препаратами.

Взаимодействие Форлакса с другими лекарственными средствами не описано.

Условия продажи в аптеках.

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Сроки у условия храниния препарата Форлакс.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности — 5 лет.

Источник