Фосфалюгель инструкция по применению побочные действия

Представленная в разделе информация о лекарственных препаратах, методах диагностики и лечения предназначена для медицинских работников и не является инструкцией по применению.

Фосфалюгель ® (лат. Phosphalugel ®) — антацидный лекарственный препарат в виде белого или почти белого цвета геля, сладкий на вкус, с привкусом и запахом апельсина. расфасованный в пакетики. Иногда фосфалюгель относят к антацидам первого поколения (Конорев М.Р.).

Активное вещество: алюминия фосфат (лат. aluminium phosphate).

Состав одного пакетика фосфалюгеля

Фосфалюгель продается в двух разных вариантах расфасовки. Пакетики 10,4 г и пакетики 12,38 г, содержащие следующие ингредиенты:

Общая масса содержимого пакетика, г	10,4	12,38
Алюминия фосфат, г	2,08	2,48
Сорбитол 70 %, г	4,48	4,286
Агар-агар 800, мг	45	80
Пектин, мг	87	100
Кальция сульфата дигидрат, мг	12	10
Калия сорбат, мг	40	53
Ароматизатор апельсиновый	80	32
Вода очищенная, г	до 16	до 20

Особенности воздействия фосфалюгеля на ЖКТ

Особенностью фосфалюгеля является то, что мицеллы фосфата алюминия обладают высокой адгезивной способностью, обеспечивающей их фиксацию на стенках желудочно-кишечного тракта и, как следствие, высокую длительность действия, поддерживая кислотность в желудке на уровне 2,4 рН не менее двух часов. Кислотонейтрализующая способность суточной дозы фосфалюгеля составляет 220 мэкв при рН=2,2. Увеличение кислотности в желудке по мере растворения фосфата алюминия происходит постепенно, что позволяет избежать феномена кислотного рикошета. Фосфат алюминия обладает низкой токсичностью, что связано с низкой его способностью к образованию нейтральных комплексов в присутствии пищевых кислот. Кроме того, относительный коэффициент всасывания фосфата алюминия составляет 0,087% (гидроксида алюминия — 0,147%, сукральфата — 0,196%). С другой стороны, фосфат алюминия не препятствует всасыванию пищевого фосфора, предупреждая развитие дефицита фосфора в организме, что особенно важно при длительном приеме фосфалюгеля (Бельмер С.В.).

Показания к применению фосфалюгеля

Для всех возрастных групп — язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит с нормальной или повышенной кислотностью, рефлюкс-эзофагит
Для взрослых — синдром неязвенной диспепсии, функциональная диарея, грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, расстройства пищеварительного тракта, вызванные интоксикацией, приёмом лекарственных препаратов, раздражающих веществ (кислоты, щелочи), алкоголя
С целью профилактики — для уменьшения абсорбции радиоактивных препаратов.

Способ применения фосфалюгеля и дозы

Взрослым и детям старше 6 лет — приём внутрь по 1–2 пакетика фосфалюгеля 2–3 раза в сутки. Детям до 6 месяцев — ¼ пакетика или 1 чайная ложка после каждого из 6 кормлений; старше 6 месяцев — по ½ пакетика или 2 чайные ложки после каждого из 4 кормлений. Фосфалюгель принимается или в чистом виде, или в разведённом в половине стакана воды. Перед вскрытием содержимое пакетика перемешивается, растирая его между пальцами.

При гастроэзофагеальных рефлюксах, рефлюкс-эзофагите, грыже пищеводного отверстия диафрагмы — непосредственно после еды и на ночь
При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки — через 1–2 часа после еды и сразу при возникновении болей
При гастрите и диспепсии — до еды
При функциональных заболеваниях толстой кишки — утром натощак и на ночь

В случае возникновения болей между приёмами, приём фосфалюгеля повторяется.

Применение фосфалюгеля при лечении ГЭРБ

Необходимость широкого включения антацидных препаратов в схемы терапии любых клинических форм ГЭРБ особо подчеркивается в Гштадском руководстве, на основе которого был создан новый многоуровневый европейский алгоритм (см. схему ниже). В этом алгоритме, в отличие от предыдущих рекомендаций, выделено 3 этапа оказания помощи пациентам с ГЭРБ: самолечение с помощью безрецептурных лекарственных средств (БЛС), первичная медицинская помощь (терапевт) и специализированная медицинская помощь (гастроэнтеролог). В случае если изжога или регургитация возникают эпизодически (1 раз в неделю и реже), предполагается возможность самостоятельного их купирования лекарственными препаратами, обычно рекомендуемыми фармацевтом в аптеке. На этом этапе наиболее приемлемыми средствами являются антациды, но при необходимости могут применяться ингибиторы протонной помпы (ИПП) и Н2-блокаторы гистаминовых рецепторов (Н2РА). При длительном приеме антицидных средств на основе алюминия гидроксида, нарушающей всасывание пищевых фосфатов в кишечнике, могут развиться гипофосфатемия, остеопороз и остеомаляция. С этим связано ограничение применения алюминийсодержащих антацидов у детей и беременных женщин. Исключение составляет фосфалюгель (фосфат алюминия), не оказывающий влияние на фосфорно-кальциевый обмен. Поэтому он может быть назначен как беременным женщинам, так и кормящим матерям, и детям с рождения. Применение фосфалюгеля может быть предпочтительным у пожилых пациентов, нередко имеющих сниженную плотность костной ткани (Самсонов А.А., Одинцова А.Н.).

Рис. Трёхуровневый алгоритм медикаментозного лечения ГЭРБ. БЛС — безрецептурные лекарственные средства, Н2РА — Н2-блокаторы гистаминовых рецепторов, ИПП — ингибиторы протонной помпы (Самсонов А.А., Одинцова А.Н.).

Противопоказания к применению фосфалюгеля

Фосфалюгель противопоказан при выраженных нарушения функции почек, гиперчувствительность к компонентам препарата.

Побочные действия фосфалюгеля

Побочные действия фосфалюгеля проявляются редко, в основном у людей пожилого возраста и лежачих больных, в виде запора.

По фармакологическому указателю фосфалюгель относится к антацидам и адсорбентам. По АТХ — к группе антацидов, подгруппе «Препараты алюминия», код «A02AB03 Алюминия фосфат».

Общая информация

На способность управления автомобилем и другими механизмами фосфалюгель не влияет.

Фосфалюгель — безрецептурное средство.

Производитель: Фарматис (Pharmatis), Франция. Инструкция формы-производителя (pdf): «Инструкция (информация для специалистов) по медицинскому применению препарата Фосфалюгель».

Другие лекарственные препараты с действующим веществом алюминия фосфат: Альфогель, Гастерин.

Профессиональные медицинские публикации, затрагивающие вопросы применения фосфалюгеля при лечении органов пищеварения

Бельмер С.В. Фосфалюгель. В кн.Кислотозависимые состояния у детей /Под ред. В.А.Таболина. М.:1999.

Васильев Ю.В. Современные антацидные препараты в гастроэнтерологической практике // Лечащий Врач. – 2004. – №4.

Самсонов А.А., Одинцова А.Н. Антацидные препараты в лечении гастроэзофагеальной рефлюксной болезни // РМЖ. 2012. № 35. С. 1697–1701.

Щербаков П.Л. Антацидные препараты в практике детского гастроэнтеролога // Доктор.ру. 2013. №3(81). С. 56–60.

На сайте gastroscan.ru в каталоге литературы имеется раздел «Антациды», содержащий статьи, посвященные терапии заболеваний органов ЖКТ антацидами, в том числе фосфалюгелем.

Назад в раздел

Источник

Международное наименование – phosphalugel

Состав и форма выпуска.

Гель для приема внутрь белого или почти белого цвета, гомогенный после перемешивания, с запахом апельсина. В 1 пакете содержится алюминия фосфата гель 20% – 10.4 г, что соответствует содержанию алюминия фосфата – 2.08 г. Вспомогательные вещества: сорбитол 70% – 4.48 г, агар-агар 800 – 45 мг, пектин – 87 мг, кальция сульфата дигидрат – 12 мг, калия сорбат – 40 мг, ароматизатор апельсиновый – 80 мг, вода очищенная – до 16 г.

Гель д/приема внутрь 20% (10.4 г/16 г): пак. 20 шт.

16 г – пакетики многослойные термосвариваемые (20) – пачки картонные.

Гель для приема внутрь белого или почти белого цвета, гомогенный после перемешивания, с запахом апельсина. В 1 пакете содержится алюминия фосфата гель 20% – 12,38 г, что соответствует содержанию алюминия фосфата – 2.48 г. Вспомогательные вещества: сорбитол 70% – 4.286 г, агар-агар 800 – 80 мг, пектин – 100 мг, кальция сульфата дигидрат – 10 мг, калия сорбат – 53 мг, ароматизатор апельсиновый – 32 мг, вода очищенная – до 20 г.

Гель д/приема внутрь 20% (12.38 г/20 г): пак. 20 шт.

20 г – пакетики многослойные термосвариваемые (20) – пачки картонные.

Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания к применению
Противопоказания к применению
Побочные эффекты
Передозировка
Условия и сроки хранения

Фармакологическое действие.

Антацидный препарат. Оказывает кислотонейтрализующее, обволакивающее, адсорбирующее действие. Снижает протеолитическую активность пепсина. Не вызывает ощелачивание желудочного сока, сохраняя кислотность желудочного содержимого на физиологическом уровне. Не приводит к вторичной гиперсекреции соляной кислоты. Образует защитный слой на слизистой оболочке ЖКТ. Способствует удалению токсинов, газов и микроорганизмов на всем протяжении пищеварительного тракта, нормализует пассаж содержимого по кишечнику.

Фармакокинетика.

Абсорбция – низкая. Большая часть алюминия фосфата нерастворима, незначительная часть преципитируется в кишечнике в виде оксидов и нерастворимых карбонатов. Продукты нейтрализации НС1 могут всасываться и проявлять системное действие.

Показания к применению фосфалюгеля.

Острый гастрит; хронический гастрит с повышенной и нормальной секреторной функцией желудка (в фазе обострения); острый дуоденит; язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в фазе обострения); симптоматическая язва различного генеза; эрозия слизистой оболочки ЖКТ; рефлюкс-эзофагит (в т.ч. у детей); грыжа пищеводного отверстия диафрагмы; синдром неязвенной диспепсии, функциональные заболевания толстого кишечника, колопатии, энтероколит, сигмоидит, проктит, дивертикулит, диарея у пациентов после гастрэктомии; отравления; острый панкреатит, хронический панкреатит (в фазе обострения); гастралгия, изжога (после избыточного употребления этанола, никотина, кофе, приема ЛС, погрешностей в диете); желудочно-кишечные расстройства при приеме ЛС и прижигающих веществ (кислота, щелочь), диспепсия невротического генеза. Профилактически для уменьшения абсорбции радиоактивных элементов.

Режим дозирования и способ применения.

Взрослым и детям старше 6 лет назначают внутрь по 1-2 пакетика 2-3 раза/сут.

При гастроэзофагеальном рефлюксе, диафрагмальной грыже прием препарата осуществляют сразу после еды и на ночь; при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки – через 1-2 ч после еды и немедленно при возникновении болей; при гастрите, диспепсии – до еды; при функциональных заболеваниях толстой кишки – утром натощак и на ночь.

Если в промежутке между приемами Фосфалюгеля боли возобновляются прием препарата можно повторить.

Детям в возрасте до 6 мес препарат назначают по 1/4 пакетика или 1 чайной ложке (4 г) после каждого из 6 кормлений; детям в возрасте старше 6 мес – по 1/2 пакетика или 2 чайные ложки после каждого из 4 кормлений.

Препарат можно принимать в чистом виде или перед приемом развести в половине стакана воды.

Правила применения препарата.

Необходимо тщательно размять содержимое пакетика между пальцами для получения однородного геля.

Держа пакетик вертикально, нужно отрезать или оторвать уголок в обозначенном пунктирной линией месте.

Выдавить гель через отверстие в пакетике.

Гель можно принимать в чистом виде или развести перед приемом в половине стакана воды.

Побочное действие фосфалюгеля.

Тошнота, рвота, изменение вкусовых ощущений, запоры, аллергические реакции. При длительном приеме в высоких дозах – гипофосфатемия, гипокальциемия, гиперкальциурия, остеомаляция, остеопороз, гипералюминиемия, энцефалопатия, нефрокальциноз, нарушение функции почек. У больных с сопутствующей почечной недостаточностью – жажда, снижение АД, снижение рефлексов.

Передозировка.

Симптомы: запоры.

Лечение: слабительные ЛС. Хроническая передозировка (ньюкастловская костная болезнь) развивается при применении препарата более 2 нед: гипофосфатемия (недомогание, миастения, остеомаляция, остеопороз), развитие почечной недостаточности (или ее усугубление), алюминиевая энцефалопатия (дизартрия, апраксия, судороги, слабоумие).

Противопоказания к применению.

Гиперчувствительность, ХПН, беременность, период лактации, болезнь Альцгеймера, гипофосфатемия.

C осторожностью. Пожилой возраст (возможно увеличение концентрации Al3+ в сыворотке крови), детский возраст (до 12 лет).

Применение при беременности и кормлении грудью.

Возможно применение препарата при беременности и в период лактации по показаниям в терапевтических дозах.

Применение при нарушениях функции печени.

С осторожностью следует применять препарат при циррозе печени.

Применение при нарушениях функции почек.

С осторожностью следует применять препарат при заболеваниях почек. Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек.

У пациентов с нарушением функции почек при применении Фосфалюгеля в рекомендованных дозах возможно увеличение концентрации алюминия в сыворотке крови.

Применение у пожилых пациентов.

У больных пожилого возраста при применении Фосфалюгеля в рекомендованных дозах возможно увеличение концентрации алюминия в сыворотке крови.

Особые указания при приеме фосфалюгеля.

Не следует длительно принимать препарат без назначения врача.

С осторожностью следует применять препарат при заболеваниях почек, циррозе печени, выраженной сердечной недостаточности.

У пациентов с нарушением функции почек и больных пожилого возраста при применении Фосфалюгеля в рекомендованных дозах возможно увеличение концентрации алюминия в сыворотке крови.

Антибиотики тетрациклиновой группы, препараты железа, сердечные гликозиды следует принимать не ранее чем через 2 ч после приема Фосфалюгеля.

При возникновении запоров на фоне приема Фосфалюгеля рекомендуется увеличивать количество ежедневно употребляемой воды.

Препарат можно применять профилактически для уменьшения абсорбции радиоактивных элементов.

Препарат не содержит сахара, поэтому может быть использован у больных с сахарным диабетом.

Применение Фосфалюгеля не отражается на результатах рентгенологического исследования.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Не влияет.

Меры предосторожности.

Не следует длительно принимать препарат без назначения врача. С осторожностью применяют при наличии заболеваний почек, цирроза печени, выраженной сердечной недостаточности. У пожилых пациентов и больных с нарушением функции почек при применении Фосфалюгеля в рекомендованных дозах возможно увеличение концентрации алюминия в сыворотке крови.

Возможно применение препарата в терапевтических дозах в периоды беременности и лактации по показаниям.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами.

Снижает и замедляет всасывание дигоксина, индометацина, салицилатов, хлорпромазина, фенитоина, блокаторов H2-гистаминовых рецепторов, бета-адреноблокаторов, дифлунизала, изониазида, антибиотиков тетрациклинового ряда и хинолонов (ципрофлоксацина, норфлоксацина, офлоксацина, эноксацина, грепофлоксацина и др.), азитромицина, цефподоксима, пивампициллина, рифампицина, непрямых антикоагулянтов, барбитуратов (следует применять за 1 ч до или через 2 ч после приема антацида), антигистаминного ЛС – фексофенадина, дипиридамола, залцитабина, желчных кислот – хенодезоксихолевой и урсодезоксихолевой, пеницилламина и лансопразола. М-холиноблокаторы, замедляя опорожнение желудка, усиливают и удлиняют действие.

Условия отпуска из аптек.

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности – 3 года.

Применение препарата фосфалюгель только по назначению врача, описание дано для справки!

Смотрите также:

У нас также читают:

Источник

Действующее вещество

Алюминия фосфат (Aluminium phosphate)

Аналоги по АТХ

A02AB03 Алюминия фосфат

Фармакологическая группа

Антациды

Нозологическая классификация (МКБ-10)

список кодов МКБ-10

3D-изображения

Состав и форма выпуска

Гель для приема внутрь (пакетики по 16 г)	1 пак.
алюминия фосфат	10,4 г
сорбитол 70%	4,48 г
агар-агар	0,0448 г
пектин	0,0872 г
кальция сульфат	0,0117 г
калия сорбат	0,0402 г
ароматизатор апельсиновый	0,08 г
вода очищенная	до 16 г

в коробке 20 или 26 шт.

Гель для приема внутрь (пакетики по 20 г)	1 пак.
алюминия фосфат	12,38 г
сорбитол 70%	4,2857 г
агар-агар	0,08 г
пектин	0,1 г
кальция сульфат	0,01 г
калия сорбат	0,0530 г
ароматизатор апельсиновый	0,032 г
вода очищенная	до 20 г

в коробке 20 или 26 шт.

Описание лекарственной формы

Белый или почти белый гомогенный гель, сладкого вкуса, с привкусом и запахом апельсина.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — адсорбирующее, обволакивающее, антацидное.

Фармакодинамика

Оказывает кислотонейтрализующее, обволакивающее, адсорбирующее действие. Снижает протеолитическую активность пепсина. Не вызывает ощелачивание желудочного сока, сохраняя кислотность желудочного содержимого на физиологическом уровне. Не приводит к вторичной гиперсекреции соляной кислоты.

Образует защитный слой на слизистой оболочке ЖКТ.

Способствует удалению токсинов, газов и микроорганизмов на всем протяжении пищеварительного тракта, нормализует пассаж содержимого по кишечнику.

Показания препарата Фосфалюгель

Для взрослых:

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;

гастрит с нормальной или повышенной секреторной функцией;

диафрагмальная грыжа;

рефлюкс-эзофагит;

синдром неязвенной диспепсии;

функциональная диарея;

желудочные и кишечные расстройства, вызванные интоксикацией, приемом лекарственных препаратов, раздражающих веществ (кислоты, щелочи), алкоголя.

Для детей:

эзофагит;

гастроэзофагеальный рефлюкс;

гастрит;

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.

Противопоказания

повышенная чувствительность к препарату;

выраженные нарушения функции почек.

Применение при беременности и кормлении грудью

Возможно применение при беременности и в период грудного вскармливания по показаниям, в терапевтических дозах.

Побочные действия

Запор (редко, в основном у людей пожилого возраста и лежачих больных).

Взаимодействие

Способ применения и дозы

Внутрь, можно в чистом виде или перед приемом развести в половине стакана воды. Взрослым и детям старше 6 лет — по 1–2 пак. 2–3 раза в сутки; при гастроэзофагеальном рефлюксе, диафрагмальной грыже — сразу после еды и на ночь; при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки — через 1–2 ч после еды и немедленно при возникновении болей; при гастрите и диспепсии — до еды; при функциональных заболеваниях толстой кишки — утром натощак и на ночь. Прием препарата повторяют, если боли возникают в промежутках между приемами.

Детям: до 6 мес — по 4 г (1/4 пак. или 1 ч.ложка) после каждого из 6 кормлений; после 6 мес — по 8 г (по 1/2 пак. или 2 ч.ложки) после каждого из 4 кормлений.

Передозировка

Симптомы: угнетение моторики ЖКТ (из-за большого количества ионов алюминия).

Лечение: назначение слабительных средств.

Меры предосторожности

Возможно применение препарата в терапевтических дозах в периоды беременности и лактации по показаниям.

Особые указания

При запорах, изредка возникающих при приеме Фосфалюгеля, рекомендуется увеличивать количество ежедневно потребляемой воды.

Препарат может применяться больными, страдающими сахарным диабетом; профилактически для уменьшения абсорбции радиоактивных элементов.

Применение Фосфалюгеля не отражается на результатах рентгенологического исследования.

При применении Фосфалюгеля одновременно с другими лекарственными препаратами следует проконсультироваться с врачом, поскольку Фосфалюгель снижает эффективность действия некоторых препаратов.

Условия хранения препарата Фосфалюгель

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Фосфалюгель

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Источник