Фосфоглив показания и противопоказания

На главную /
Фосфоглив®: побочные действия и показания к применению
Фосфоглив®: побочные действия и показания к применению
Фосфоглив* может помочь реализовать комплексный подход к лечению и восстановлению печени. Благодаря содержанию двух активных компонентов – глицирризиновой кислоты и эссенциальных фосфолипидов – препарат способен устранять причину повреждений печени и восстанавливать ее функциональные клетки1 2. Ниже предлагается ознакомиться с основной информацией о составе, дозировке, показаниях и противопоказаниях к применению средства. Более подробные сведения можно посмотреть в инструкции к Фосфогливу*. Обязательно ознакомьтесь с ней перед использованием препарата и проконсультируйтесь с врачом.
Форма выпуска и состав
Препарат выпускается в форме капсул. Дозированное лекарственное средство заключено в твердую желатиновую оболочку. Корпус капсул имеет оранжевый цвет, крышка – черный. Внутри оболочки находится гранулированный порошок со слабым специфическим запахом. В 1 капсуле Фосфоглива* содержатся:
активные компоненты: 65 мг фосфатидилхолина (действующее вещество фосфолипидов) и 35 мг натрия глицирризината (глицирризиновая кислота);
вспомогательные вещества: кальция карбонат, микрокристаллическая целлюлоза, кальция стеарат, кремния диоксид коллоидный, тальк; в оболочке: желатин, титана диоксид, красители E110 и E172.
Фармакологическое действие препарата
Фармакологические свойства. Фосфоглив* является комбинированным средством, которое обладает гепатопротекторным, мембраностабилизирующим и противовирусным действием1. Рассмотрим свойства каждого из активных компонентов.
Фосфатидилхолин. Большая часть (свыше 90%) фосфолипидов всасывается в тонком кишечнике. Фосфатидилхолин попадает в лимфу, затем с током крови доставляется в печень (в связанном виде – с липопротеинами высокой плотности). Максимальная концентрация холинов достигается через 6–24 часа после приема. Этот компонент выводится с калом и мочой.
Глицирризиновая кислота оказывает противовоспалительное действие. Она может подавлять размножение вирусов в печени и других органах за счет стимуляции выработки интерферонов и активации других иммунных механизмов. Глицирризиновая кислота также действует как гепатопротектор, поскольку обладает мембраностабилизирующей и антиоксидантной активностью. При неинфекционном поражении печени этот компонент может давать противовоспалительный и противоаллергический эффект.
Показания к применению 1
В соответствии с инструкцией Фосфоглив* может применяться:
при гепатозе, или, как его еще называют, жировой дегенерации печени, ее алкогольных и токсических поражениях, включая лекарственное;
острых и хронических вирусных гепатитах, циррозе печени и псориазе (в составе комплексной терапии).
Противопоказания 1
Беременность и лактация (недостаточно данных по безопасности и эффективности).
Антифосфолипидный синдром.
Повышенная чувствительность к активным и/или вспомогательным компонентам средства.
Детский возраст до 12 лет (недостаточно данных по безопасности и эффективности).
Необходимо с осторожностью применять Фосфоглив* в терапии больных с артериальной гипертонией и портальной гипертензией.
Способ применения и дозировка 1
Способ применения средства – пероральный: капсулу проглатывают, не разжевывая, и запивают небольшим количеством жидкости. Лекарство принимают во время еды, трижды в сутки. Рекомендуемая разовая дозировка для взрослых и детей (с 12 лет) составляет 2 капсулы. Продолжительность приема в среднем составляет 3 месяца, возможен более длительный курс – до 6 месяцев, если иное не назначено специалистом.
Побочные действия 1
Фосфоглив* хорошо переносится пациентами. В редких случаях препарат может вызывать аллергическую реакцию: конъюнктивит, затруднение носового дыхания, кашель, появление сыпи на коже. Побочные эффекты со стороны пищеварительной системы включают вздутие живота и дискомфорт в нем, отрыжку, тошноту, т. е. диспепсические явления. Также на фоне длительного приема в больших дозах возможно развитие периферических отеков и повышение артериального давления (преходящее).
Особые указания 1
При повышении артериального давления необходимо прекратить прием Фосфоглива* и обратиться за медицинской помощью. Консультация врача также потребуется при появлении любых других побочных эффектов.
Лекарственное взаимодействие (совместимость с другими препаратами) 1
Лекарственное взаимодействие Фосфоглива* на настоящий момент не описано.
Передозировка 1
Случаи передозировки данным гепатопротектором не были зарегистрированы.
Аналоги
Фосфоглив* не имеет аналогов в России. По данным государственного реестра лекарственных средств, это единственный гепатопротектор, содержащий глицирризиновую кислоту в дополнение к эссенциальным фосфолипидам. Благодаря двум активным компонентам Фосфоглив* может заботиться о печени с удвоенной силой.
Сроки и условия хранения 1
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей. Допустимый температурный режим – до +25 °С. Срок годности средства составляет 3 года, по истечении этого периода его нельзя использовать.
Условия отпуска из аптек 1
Препарат является безрецептурным.
Отзывы врачей о препарате
Гусарова М. В.
По моему клиническому опыту препарат достойный и достаточно универсальный. Назначала пациентам на разных стадиях поражения печени. Фосфоглив не взаимодействует с другими препаратами, это важно, так у большинства пациентов уже имеется значительная лекарственная нагрузка. В моей личной практике с проблемами переносимости не сталкивалась. Единственная желоба, которую регулярно слышу от пациентов – капсулы большие, сложно глотать
Владимир Алексеев
У пациентов, проходящих курс комплексного лечения средством Фосфоглив быстро нормализуются биохимические показатели. Рекомендую этот препарат для лечения гепатозов, в особенности алкогольного. Кроме того, к его назначению нормально относятся сами больные – он сравнительно недорогой. Главное убедить пациента в важности длительного курса приема */
Сергей Михайлов
Я врач-дерматолог. Назначал фосфоглив в рамках терапии псориаза. Препарат нормализует функцию печени, это положительно сказывается на состоянии больных, кожные проявления заметно редуцируются. О гепатопротекторном действии можно судить по результатам биохимии: снижается активность печеночных ферментов АЛТ, АСТ.
Отзывы пациентов о препарате
Ирина
Хорошее средство и без рецепта продается. Пила Фосфоглив 3 месяца по назначению гастроэнтеролога. После курса приема исчезла тяжсть в животе справа, в подреберье. Препарат разумно стоит и есть в любой аптеке, не надо искать по всему городу. Пачки хватает где-то на неделю или чуть больше, если 3 раза в день пить по две-такая дозировка по инструкции. В общем 50 капсул в пачке – это маловато, часто приходится докупать.
Юлия
Почти 2 месяца принимаю Фосфоглив, что заметила уже сейчас- заметно лучше настроение, чувствуется прилив сил, бодрее как-то что ли, меньше устаю. Видимо печень восстанавливается, а так не знаю контрольные анализы надо через месяц не раньше сдавать. Ставлю себе напоминалку на телефоне, чтоб не забывать пить в течение дня. Капсулы конечно крупноваты, но это привыкаешь
Владислав
Всю жизнь на вредном производстве- доработался до того, что печенка стала давать сбои. Врачи говорят токсическое поражение. Пришлось лечиться, долго сидел на Фосфогливе (несколько месяцев). Результат от прием есть, стал лучше себя чувствовать, печенка о себе не напоминает.. Но пить надо каждый день. это не то что закинулся таблеточкой по необходимости и все прошло.
Источник
Действующее вещество
Глицирризиновая кислота + Фосфолипиды (Glycyrrhizic acid + Phospholipides)
Аналоги по АТХ
A05BA Препараты для лечения заболеваний печени
Фармакологическая группа
- Гепатопротекторное средство [Гепатопротекторы в комбинациях]
Нозологическая классификация (МКБ-10)
список кодов МКБ-10
3D-изображения
Состав
Капсулы | 1 капс. |
активные вещества: | |
фосфолипиды (липоид С 80) (в пересчете на основной компонент — фосфатидилхолин 73–79%) | 65 мг |
натрия глицирризинат (тринатриевая соль глицирризиновой кислоты) | 35 мг |
вспомогательные вещества: МКЦ — 141,2 мг; кальция карбонат — 204,7 мг; кальция стеарат — 0,9 мг; тальк — 7,7 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 5,5 мг | |
капсулы твердые желатиновые — 96 мг (корпус: краситель «Солнечный закат» желтый (Е110) — 1%, титана диоксид (Е171) — 1%, желатин — до 100%; крышечка: титана диоксид (Е171) — 0,2%, краситель железа оксид черный (Е172) — 3,5%, желатин — до 100% |
Описание лекарственной формы
Капсулы твердые желатиновые №0. Корпус капсулы — оранжевого цвета, крышка — черного цвета. Содержимое капсулы — гранулированный порошок от белого со слегка желтоватым оттенком до светло-желтого цвета, со слабым специфическим запахом.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — противовирусное, гепатопротекторное, мембраностабилизирующее, гепатопротективное.
Фармакодинамика
Комбинированный препарат.
Оказывает мембраностабилизирующее, гепатопротекторное и противовирусное действие.
Фосфатидилхолин (действующее вещество фосфолипидов) является основным структурным элементом клеточных и внутриклеточных мембран, способен восстанавливать их структуру и функции при повреждении, оказывая цитопротекторное действие. Нормализует белковый и липидный обмен, предотвращает потерю гепатоцитами ферментов и других активных веществ, восстанавливает детоксицирующую функцию печени, ингибирует формирование соединительной ткани, снижая риск возникновения фиброза и цирроза печени.
Глицират (глицирризиновая кислота и ее соли) обладает противовоспалительным действием, подавляет репродукцию вирусов в печени и других органах за счет стимуляции продукции интерферонов, повышения фагоцитоза, увеличения активности естественных клеток-киллеров. Оказывает гепатопротекторное действие благодаря антиоксидантной и мембраностабилизирующей активности. Потенцирует действие эндогенных ГКС, оказывая противовоспалительное и противоаллергическое действие при неинфекционных поражениях печени.
При поражениях кожи за счет мембраностабилизирующего и противовоспалительного действия компонентов ограничивает распространение процесса и способствует регрессу заболевания.
Фармакокинетика
Фосфатидилхолин.
Более 90% принятых внутрь фосфолипидов всасывается в тонкой кишке. Бóльшая часть их расщепляется фосфолипазой А до 1-ацетил-лизофосфатидилхолина, 50% которого подвергается обратному ацетилированию в полиненасыщенный фосфатидилхолин в процессе всасывания в слизистой оболочке кишечника. Полиненасыщенный фосфатидилхолин с током лимфы попадает в кровь, откуда, главным образом в связанном с ЛПВП виде, поступает в печень.
Фармакокинетика у людей изучалась с помощью диленолеилфосфатидилхолина с радиоактивной меткой — 3Н (холиновая часть) и 14С (остаток линолевой кислоты). Cmax 3Н-холинового компонента достигается через 6–24 ч, составляя 19,9% от назначенной дозы; 14С-остатка линолевой кислоты — через 4–12 ч, составляя 27,9%. T1/2 холинового компонента составляет 66 ч, остатка линолевой кислоты — 32 ч. В кале обнаруживается 2% 3Н-холинового компонента и 4,5% 14С-остатка линолевой кислоты; в моче — 6% и минимальное количество компонентов соответственно. Оба изотопа всасываются в кишечнике более чем на 90%.
Глицирризиновая кислота. После перорального приема в кишечнике под влиянием фермента β-глюкуронидазы, продуцируемого бактериями нормальной микрофлоры, из глицирризиновой кислоты образуется активный метаболит — β-глицирретовая кислота, которая всасывается в системный кровоток. В крови β-глицирретовая кислота связывается с альбумином и практически полностью транспортируется в печень. Выделение β-глицирретовой кислоты происходит преимущественно с желчью, в остаточном количестве — с мочой.
По экспериментальным данным, фосфолипиды улучшают липофильные свойства глицирризиновой кислоты, увеличивая интенсивность и скорость ее всасывания более чем в 2 раза.
Показания препарата Фосфоглив®
жировая дегенерация печени (гепатоз);
другие поражения печени (алкогольные, токсические, в т.ч. лекарственные);
в составе комплексной терапии вирусных гепатитов, цирроза печени и псориаза.
Противопоказания
повышенная чувствительность к глицирризиновой кислоте, фосфатидилхолину или другим компонентам препарата;
антифосфолипидный синдром;
беременность (данных по эффективности и безопасности недостаточно);
период лактации (данных по эффективности безопасности недостаточно);
детский возраст до12 лет.
С осторожностью: портальная гипертензия; артериальная гипертония. При наличии данных заболеваний перед началом приема препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (данных по эффективности и безопасности недостаточно).
Побочные действия
Обычно препарат Фосфоглив® переносится хорошо, побочные действия развиваются очень редко, по данным пострегистрационного наблюдения — частота <1/10000.
Аллергические реакции: кожная сыпь, затруднение носового дыхания, конъюнктивит, кашель.
Со стороны ССС: транзиторное (преходяшее) повышение АД, периферические отеки.
Со стороны системы пищеварения: диспепсия (отрыжка, тошнота, вздутие живота), дискомфорт в животе.
При возникновении перечисленных симптомов следует прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом.
Взаимодействие
Лекарственное взаимодействие препарата Фосфоглив® не описано.
Способ применения и дозы
Внутрь, во время еды. Капсулы следует проглатывать, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.
Взрослым и детям старше 12 лет — по 2 капс. 3 раза в сутки.
Длительность применения может составлять до 6 мес, в среднем — 3 мес.
Передозировка
В настоящее время случаи передозировки препарата Фосфоглив® не зарегистрированы.
Особые указания
В случае повышения АД следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Препарат не оказывает негативное влияние на способность управлять транспортными средствами и выполнять другую работу, требующую повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Капсулы. По 10 капс. в контурной ячейковой упаковке. По 5 контурных ячейковых упаковок в пачке картонной.
Производитель
ОАО «Фармстандарт-Лексредства». 305022, Россия, Курск, 2-я Агрегатная, 1а/18.
Тел./факс: (4712) 34-03-13.
www.pharmstd.ru
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения препарата Фосфоглив®
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Фосфоглив®
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Источник
Клинико-фармакологическая группа
Гепатопротектор с иммуномодулирующим и противовирусным действием
Действующие вещества
– натрия глицирризинат (glycyrrhizinic acid)
– фосфолипиды (phospholipides)
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Капсулы твердые желатиновые, №0, с корпусом оранжевого цвета и крышечкой черного цвета; содержимое капсул – гранулированный порошок от белого со слегка желтоватым оттенком до светло-желтого цвета, со слабым специфическим запахом.
1 капс. | |
фосфолипиды (липоид С80) (в пересчете на основной компонент – фосфатидилхолин 73-79%) | 65 мг |
натрия глицирризинат (тринатриевая соль глицирризиновой кислоты) | 35 мг |
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (5) – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат.
Оказывает мембраностабилизирующее, гепатопротекторное и противовирусное действие.
Фосфатидилхолин (действующее вещество фосфолипидов) является основным структурным элементом клеточных и внутриклеточных мембран, способен восстанавливать их структуру и функции при повреждении, оказывая цитопротекторное действие. Нормализует белковый и липидный обмен, предотвращает потерю гепатоцитами ферментов и других активных веществ, восстанавливает детоксицирующую функцию печени, ингибирует формирование соединительной ткани, снижая риск возникновения фиброза и цирроза печени.
Глицират (глицирризиновая кислота и соли) обладает противовоспалительным действием, подавляет репродукцию вирусов в печени и других органах за счет стимуляции продукции интерферонов, усиления фагоцитоза, увеличения активности естественных клеток-киллеров. Оказывает гепатопротекторное действие благодаря антиоксидантной и мембраностабилизирующей активности. Потенцирует действие эндогенных глюкокортикостероидов, оказывая противовоспалительное и противоаллергическое действие при неинфекционных поражениях печени.
При поражениях кожи за счет мембраностабилизирующего и противовоспалительного действия компонентов ограничивает распространение процесса и способствует регрессу заболевания.
Фармакокинетика
Фосфатидилхолин
Более 90% принятых внутрь фосфолипидов всасывается из тонкой кишки. Большая часть расщепляется фосфолипазой А до 1-ацетил-лизофосфатидилхолина, 50% которого подвергается обратному ацетилированию в полиненасыщенный фосфатидилхолин в процессе всасывания в слизистой оболочке кишечника. Полиненасыщенный фосфатидилхолин с током лимфы попадает в кровь, откуда, главным образом, в связанном с липопротеинами высокой плотности виде поступает в печень.
Фармакокинетика у людей изучалась с помощью диленолеилфосфатидилхолина с радиоактивной меткой – 3Н (холиновая часть) и 14С (остаток линолевой кислоты). Cmax3Н достигается через 6-24 ч, составляя 19.9% назначенной дозы; 14С – через 4-12 ч, составляя 27.9%.
Т1/2 холинового компонента равен 66 ч, остатка линолевой кислоты – 32 ч. В кале обнаруживается 2% 3Н и 4.5% – 14С; в моче – 6% 3Н и минимальное количество 14С.
Оба изотопа всасываются в кишечнике более чем на 90%.
Глицирризиновая кислота
После приема внутрь в кишечнике под влиянием фермента β-глюкуронидазы, продуцируемого бактериями нормальной микрофлоры, из глицирризиновой кислоты образуется активный метаболит – β-глицирретовая кислота, которая всасывается в системный кровоток. В крови β-глицирретовая кислота связывается с альбумином и практически полностью транспортируется в печень. Выделение β-глицирретовой кислоты происходит преимущественно с желчью, в остаточном количестве – с мочой.
По экспериментальным данным, фосфолипиды улучшают липофильные свойства глицирризиновой кислоты, увеличивая интенсивность и скорость ее всасывания более чем в 2 раза.
Показания
- жировая дегенерация печени (гепатоз);
- другие поражения печени (алкогольные, токсические, в т.ч. лекарственные);
- в составе комплексной терапии вирусных гепатитов, цирроза печени, и псориаза.
Противопоказания
- антифосфолипидный синдром;
- беременность (данных по эффективности и безопасности недостаточно);
- период лактации (данных по эффективности и безопасности недостаточно);
- детский возраст до 12 лет;
- повышенная чувствительность к глицирризиновой кислоте, фосфатидилхолину или другим компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать препарат пациентам с портальной гипертензией, артериальной гипертензией. При наличии данных заболеваний перед началом препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Дозировка
Препарат принимают внутрь во время еды. Капсулы следует проглатывать, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.
Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 2 капс. 3 раза/сут.
Длительность применения может составлять до 6 мес, в среднем – 3 мес.
Побочные действия
Обычно препарат Фосфоглив переносится хорошо, побочные действия развиваются очень редко, по данным пострегистрационного наблюдения частота <1/10 000.
Аллергические реакции: кожная сыпь, затруднение носового дыхания, конъюнктивит, кашель.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: транзиторное (преходящее) повышение АД, периферические отеки.
Со стороны пищеварительной системы: диспепсия (отрыжка, тошнота, вздутие живота), дискомфорт в животе.
При возникновении перечисленных симптомов следует прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом.
Передозировка
В настоящее время случаи передозировки препарата Фосфоглив не зарегистрированы.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие препарата Фосфоглив не описано.
Особые указания
В случае повышения АД следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не оказывает негативного влияния на способность управлять транспортными средствами и выполнять другую работу, требующую повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Беременность и лактация
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (данных по эффективности и безопасности недостаточно).
Применение в детском возрасте
Противопоказано применение препарата у детей в возрасте до 12 лет.
При нарушениях функции печени
С осторожностью следует назначать пациентам с портальной гипертензией.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности – 3 года.
Описание препарата ФОСФОГЛИВ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Источник