Фосфоглив показания и противопоказания

Фосфоглив показания и противопоказания thumbnail

На главную /

Фосфоглив®: побочные действия и показания к применению

Фосфоглив

Фосфоглив®: побочные действия и показания к применению

Фосфоглив* может помочь реализовать комплексный подход к лечению и восстановлению печени. Благодаря содержанию двух активных компонентов – глицирризиновой кислоты и эссенциальных фосфолипидов – препарат способен устранять причину повреждений печени и восстанавливать ее функциональные клетки1 2. Ниже предлагается ознакомиться с основной информацией о составе, дозировке, показаниях и противопоказаниях к применению средства. Более подробные сведения можно посмотреть в инструкции к Фосфогливу*. Обязательно ознакомьтесь с ней перед использованием препарата и проконсультируйтесь с врачом.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускается в форме капсул. Дозированное лекарственное средство заключено в твердую желатиновую оболочку. Корпус капсул имеет оранжевый цвет, крышка – черный. Внутри оболочки находится гранулированный порошок со слабым специфическим запахом. В 1 капсуле Фосфоглива* содержатся:

активные компоненты: 65 мг фосфатидилхолина (действующее вещество фосфолипидов) и 35 мг натрия глицирризината (глицирризиновая кислота);

вспомогательные вещества: кальция карбонат, микрокристаллическая целлюлоза, кальция стеарат, кремния диоксид коллоидный, тальк; в оболочке: желатин, титана диоксид, красители E110 и E172.

Фармакологическое действие препарата

Фармакологические свойства. Фосфоглив* является комбинированным средством, которое обладает гепатопротекторным, мембраностабилизирующим и противовирусным действием1. Рассмотрим свойства каждого из активных компонентов.

Фосфатидилхолин. Большая часть (свыше 90%) фосфолипидов всасывается в тонком кишечнике. Фосфатидилхолин попадает в лимфу, затем с током крови доставляется в печень (в связанном виде – с липопротеинами высокой плотности). Максимальная концентрация холинов достигается через 6–24 часа после приема. Этот компонент выводится с калом и мочой.

Глицирризиновая кислота оказывает противовоспалительное действие. Она может подавлять размножение вирусов в печени и других органах за счет стимуляции выработки интерферонов и активации других иммунных механизмов. Глицирризиновая кислота также действует как гепатопротектор, поскольку обладает мембраностабилизирующей и антиоксидантной активностью. При неинфекционном поражении печени этот компонент может давать противовоспалительный и противоаллергический эффект.

Показания к применению 1

В соответствии с инструкцией Фосфоглив* может применяться:

при гепатозе, или, как его еще называют, жировой дегенерации печени, ее алкогольных и токсических поражениях, включая лекарственное;

острых и хронических вирусных гепатитах, циррозе печени и псориазе (в составе комплексной терапии).

Противопоказания 1

Беременность и лактация (недостаточно данных по безопасности и эффективности).

Антифосфолипидный синдром.

Повышенная чувствительность к активным и/или вспомогательным компонентам средства.

Детский возраст до 12 лет (недостаточно данных по безопасности и эффективности).

Необходимо с осторожностью применять Фосфоглив* в терапии больных с артериальной гипертонией и портальной гипертензией.

Способ применения и дозировка 1

Способ применения средства – пероральный: капсулу проглатывают, не разжевывая, и запивают небольшим количеством жидкости. Лекарство принимают во время еды, трижды в сутки. Рекомендуемая разовая дозировка для взрослых и детей (с 12 лет) составляет 2 капсулы. Продолжительность приема в среднем составляет 3 месяца, возможен более длительный курс – до 6 месяцев, если иное не назначено специалистом.

Побочные действия 1

Фосфоглив* хорошо переносится пациентами. В редких случаях препарат может вызывать аллергическую реакцию: конъюнктивит, затруднение носового дыхания, кашель, появление сыпи на коже. Побочные эффекты со стороны пищеварительной системы включают вздутие живота и дискомфорт в нем, отрыжку, тошноту, т. е. диспепсические явления. Также на фоне длительного приема в больших дозах возможно развитие периферических отеков и повышение артериального давления (преходящее).

Особые указания 1

При повышении артериального давления необходимо прекратить прием Фосфоглива* и обратиться за медицинской помощью. Консультация врача также потребуется при появлении любых других побочных эффектов.

Лекарственное взаимодействие (совместимость с другими препаратами) 1

Лекарственное взаимодействие Фосфоглива* на настоящий момент не описано.

Передозировка 1

Случаи передозировки данным гепатопротектором не были зарегистрированы.

Аналоги

Фосфоглив* не имеет аналогов в России. По данным государственного реестра лекарственных средств, это единственный гепатопротектор, содержащий глицирризиновую кислоту в дополнение к эссенциальным фосфолипидам. Благодаря двум активным компонентам Фосфоглив* может заботиться о печени с удвоенной силой.

Сроки и условия хранения 1

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей. Допустимый температурный режим – до +25 °С. Срок годности средства составляет 3 года, по истечении этого периода его нельзя использовать.

Условия отпуска из аптек 1

Препарат является безрецептурным.

Отзывы врачей о препарате

Гусарова М. В.

По моему клиническому опыту препарат достойный и достаточно универсальный. Назначала пациентам на разных стадиях поражения печени. Фосфоглив не взаимодействует с другими препаратами, это важно, так у большинства пациентов уже имеется значительная лекарственная нагрузка. В моей личной практике с проблемами переносимости не сталкивалась. Единственная желоба, которую регулярно слышу от пациентов – капсулы большие, сложно глотать

Владимир Алексеев

У пациентов, проходящих курс комплексного лечения средством Фосфоглив быстро нормализуются биохимические показатели. Рекомендую этот препарат для лечения гепатозов, в особенности алкогольного. Кроме того, к его назначению нормально относятся сами больные – он сравнительно недорогой. Главное убедить пациента в важности длительного курса приема */

Сергей Михайлов

Я врач-дерматолог. Назначал фосфоглив в рамках терапии псориаза. Препарат нормализует функцию печени, это положительно сказывается на состоянии больных, кожные проявления заметно редуцируются. О гепатопротекторном действии можно судить по результатам биохимии: снижается активность печеночных ферментов АЛТ, АСТ.

Отзывы пациентов о препарате

Ирина

Хорошее средство и без рецепта продается. Пила Фосфоглив 3 месяца по назначению гастроэнтеролога. После курса приема исчезла тяжсть в животе справа, в подреберье. Препарат разумно стоит и есть в любой аптеке, не надо искать по всему городу. Пачки хватает где-то на неделю или чуть больше, если 3 раза в день пить по две-такая дозировка по инструкции. В общем 50 капсул в пачке – это маловато, часто приходится докупать.

Юлия

Почти 2 месяца принимаю Фосфоглив, что заметила уже сейчас- заметно лучше настроение, чувствуется прилив сил, бодрее как-то что ли, меньше устаю. Видимо печень восстанавливается, а так не знаю контрольные анализы надо через месяц не раньше сдавать. Ставлю себе напоминалку на телефоне, чтоб не забывать пить в течение дня. Капсулы конечно крупноваты, но это привыкаешь

Владислав

Всю жизнь на вредном производстве- доработался до того, что печенка стала давать сбои. Врачи говорят токсическое поражение. Пришлось лечиться, долго сидел на Фосфогливе (несколько месяцев). Результат от прием есть, стал лучше себя чувствовать, печенка о себе не напоминает.. Но пить надо каждый день. это не то что закинулся таблеточкой по необходимости и все прошло.

Источник

Действующее вещество

Глицирризиновая кислота + Фосфолипиды (Glycyrrhizic acid + Phospholipides)

Аналоги по АТХ

A05BA Препараты для лечения заболеваний печени

Фармакологическая группа

  • Гепатопротекторное средство [Гепатопротекторы в комбинациях]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

список кодов МКБ-10

3D-изображения

Состав

Капсулы1 капс.
активные вещества: 
фосфолипиды (липоид С 80) (в пересчете на основной компонент — фосфатидилхолин 73–79%)65 мг
натрия глицирризинат (тринатриевая соль глицирризиновой кислоты)35 мг
вспомогательные вещества: МКЦ — 141,2 мг; кальция карбонат — 204,7 мг; кальция стеарат — 0,9 мг; тальк — 7,7 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 5,5 мг 
капсулы твердые желатиновые — 96 мг (корпус: краситель «Солнечный закат» желтый (Е110) — 1%, титана диоксид (Е171) — 1%, желатин — до 100%; крышечка: титана диоксид (Е171) — 0,2%, краситель железа оксид черный (Е172) — 3,5%, желатин — до 100% 

Описание лекарственной формы

Капсулы твердые желатиновые №0. Корпус капсулы — оранжевого цвета, крышка — черного цвета. Содержимое капсулы — гранулированный порошок от белого со слегка желтоватым оттенком до светло-желтого цвета, со слабым специфическим запахом.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — противовирусное, гепатопротекторное, мембраностабилизирующее, гепатопротективное.

Фармакодинамика

Комбинированный препарат.

Оказывает мембраностабилизирующее, гепатопротекторное и противовирусное действие.

Фосфатидилхолин (действующее вещество фосфолипидов) является основным структурным элементом клеточных и внутриклеточных мембран, способен восстанавливать их структуру и функции при повреждении, оказывая цитопротекторное действие. Нормализует белковый и липидный обмен, предотвращает потерю гепатоцитами ферментов и других активных веществ, восстанавливает детоксицирующую функцию печени, ингибирует формирование соединительной ткани, снижая риск возникновения фиброза и цирроза печени.

Глицират (глицирризиновая кислота и ее соли) обладает противовоспалительным действием, подавляет репродукцию вирусов в печени и других органах за счет стимуляции продукции интерферонов, повышения фагоцитоза, увеличения активности естественных клеток-киллеров. Оказывает гепатопротекторное действие благодаря антиоксидантной и мембраностабилизирующей активности. Потенцирует действие эндогенных ГКС, оказывая противовоспалительное и противоаллергическое действие при неинфекционных поражениях печени.

При поражениях кожи за счет мембраностабилизирующего и противовоспалительного действия компонентов ограничивает распространение процесса и способствует регрессу заболевания.

Фармакокинетика

Фосфатидилхолин.

Более 90% принятых внутрь фосфолипидов всасывается в тонкой кишке. Бóльшая часть их расщепляется фосфолипазой А до 1-ацетил-лизофосфатидилхолина, 50% которого подвергается обратному ацетилированию в полиненасыщенный фосфатидилхолин в процессе всасывания в слизистой оболочке кишечника. Полиненасыщенный фосфатидилхолин с током лимфы попадает в кровь, откуда, главным образом в связанном с ЛПВП виде, поступает в печень.

Фармакокинетика у людей изучалась с помощью диленолеилфосфатидилхолина с радиоактивной меткой — 3Н (холиновая часть) и 14С (остаток линолевой кислоты). Cmax 3Н-холинового компонента достигается через 6–24 ч, составляя 19,9% от назначенной дозы; 14С-остатка линолевой кислоты — через 4–12 ч, составляя 27,9%. T1/2 холинового компонента составляет 66 ч, остатка линолевой кислоты — 32 ч. В кале обнаруживается 2% 3Н-холинового компонента и 4,5% 14С-остатка линолевой кислоты; в моче — 6% и минимальное количество компонентов соответственно. Оба изотопа всасываются в кишечнике более чем на 90%.

Глицирризиновая кислота. После перорального приема в кишечнике под влиянием фермента β-глюкуронидазы, продуцируемого бактериями нормальной микрофлоры, из глицирризиновой кислоты образуется активный метаболит — β-глицирретовая кислота, которая всасывается в системный кровоток. В крови β-глицирретовая кислота связывается с альбумином и практически полностью транспортируется в печень. Выделение β-глицирретовой кислоты происходит преимущественно с желчью, в остаточном количестве — с мочой.

По экспериментальным данным, фосфолипиды улучшают липофильные свойства глицирризиновой кислоты, увеличивая интенсивность и скорость ее всасывания более чем в 2 раза.

Показания препарата Фосфоглив®

жировая дегенерация печени (гепатоз);

другие поражения печени (алкогольные, токсические, в т.ч. лекарственные);

в составе комплексной терапии вирусных гепатитов, цирроза печени и псориаза.

Противопоказания

повышенная чувствительность к глицирризиновой кислоте, фосфатидилхолину или другим компонентам препарата;

антифосфолипидный синдром;

беременность (данных по эффективности и безопасности недостаточно);

период лактации (данных по эффективности безопасности недостаточно);

детский возраст до12 лет.

С осторожностью: портальная гипертензия; артериальная гипертония. При наличии данных заболеваний перед началом приема препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (данных по эффективности и безопасности недостаточно).

Побочные действия

Обычно препарат Фосфоглив® переносится хорошо, побочные действия развиваются очень редко, по данным пострегистрационного наблюдения — частота <1/10000.

Аллергические реакции: кожная сыпь, затруднение носового дыхания, конъюнктивит, кашель.

Со стороны ССС: транзиторное (преходяшее) повышение АД, периферические отеки.

Со стороны системы пищеварения: диспепсия (отрыжка, тошнота, вздутие живота), дискомфорт в животе.

При возникновении перечисленных симптомов следует прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом.

Взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата Фосфоглив® не описано.

Способ применения и дозы

Внутрь, во время еды. Капсулы следует проглатывать, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.

Взрослым и детям старше 12 лет — по 2 капс. 3 раза в сутки.

Длительность применения может составлять до 6 мес, в среднем — 3 мес.

Передозировка

В настоящее время случаи передозировки препарата Фосфоглив® не зарегистрированы.

Особые указания

В случае повышения АД следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Препарат не оказывает негативное влияние на способность управлять транспортными средствами и выполнять другую работу, требующую повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Капсулы. По 10 капс. в контурной ячейковой упаковке. По 5 контурных ячейковых упаковок в пачке картонной.

Производитель

ОАО «Фармстандарт-Лексредства». 305022, Россия, Курск, 2-я Агрегатная, 1а/18.

Тел./факс: (4712) 34-03-13.

www.pharmstd.ru

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения препарата Фосфоглив®

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Фосфоглив®

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Источник

Клинико-фармакологическая группа

Гепатопротектор с иммуномодулирующим и противовирусным действием

Действующие вещества

– натрия глицирризинат (glycyrrhizinic acid)
– фосфолипиды (phospholipides)

Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы твердые желатиновые, №0, с корпусом оранжевого цвета и крышечкой черного цвета; содержимое капсул – гранулированный порошок от белого со слегка желтоватым оттенком до светло-желтого цвета, со слабым специфическим запахом.

1 капс.
фосфолипиды (липоид С80) (в пересчете на основной компонент – фосфатидилхолин 73-79%)65 мг
натрия глицирризинат (тринатриевая соль глицирризиновой кислоты)35 мг

10 шт. – упаковки ячейковые контурные (5) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат.

Оказывает мембраностабилизирующее, гепатопротекторное и противовирусное действие.

Фосфатидилхолин (действующее вещество фосфолипидов) является основным структурным элементом клеточных и внутриклеточных мембран, способен восстанавливать их структуру и функции при повреждении, оказывая цитопротекторное действие. Нормализует белковый и липидный обмен, предотвращает потерю гепатоцитами ферментов и других активных веществ, восстанавливает детоксицирующую функцию печени, ингибирует формирование соединительной ткани, снижая риск возникновения фиброза и цирроза печени.

Глицират (глицирризиновая кислота и соли) обладает противовоспалительным действием, подавляет репродукцию вирусов в печени и других органах за счет стимуляции продукции интерферонов, усиления фагоцитоза, увеличения активности естественных клеток-киллеров. Оказывает гепатопротекторное действие благодаря антиоксидантной и мембраностабилизирующей активности. Потенцирует действие эндогенных глюкокортикостероидов, оказывая противовоспалительное и противоаллергическое действие при неинфекционных поражениях печени.

При поражениях кожи за счет мембраностабилизирующего и противовоспалительного действия компонентов ограничивает распространение процесса и способствует регрессу заболевания.

Фармакокинетика

Фосфатидилхолин

Более 90% принятых внутрь фосфолипидов всасывается из тонкой кишки. Большая часть расщепляется фосфолипазой А до 1-ацетил-лизофосфатидилхолина, 50% которого подвергается обратному ацетилированию в полиненасыщенный фосфатидилхолин в процессе всасывания в слизистой оболочке кишечника. Полиненасыщенный фосфатидилхолин с током лимфы попадает в кровь, откуда, главным образом, в связанном с липопротеинами высокой плотности виде поступает в печень.

Фармакокинетика у людей изучалась с помощью диленолеилфосфатидилхолина с радиоактивной меткой – 3Н (холиновая часть) и 14С (остаток линолевой кислоты). Cmax3Н достигается через 6-24 ч, составляя 19.9% назначенной дозы; 14С – через 4-12 ч, составляя 27.9%.

Т1/2 холинового компонента равен 66 ч, остатка линолевой кислоты – 32 ч. В кале обнаруживается 2% 3Н и 4.5% – 14С; в моче – 6% 3Н и минимальное количество 14С.

Оба изотопа всасываются в кишечнике более чем на 90%.

Глицирризиновая кислота

После приема внутрь в кишечнике под влиянием фермента β-глюкуронидазы, продуцируемого бактериями нормальной микрофлоры, из глицирризиновой кислоты образуется активный метаболит – β-глицирретовая кислота, которая всасывается в системный кровоток. В крови β-глицирретовая кислота связывается с альбумином и практически полностью транспортируется в печень. Выделение β-глицирретовой кислоты происходит преимущественно с желчью, в остаточном количестве – с мочой.

По экспериментальным данным, фосфолипиды улучшают липофильные свойства глицирризиновой кислоты, увеличивая интенсивность и скорость ее всасывания более чем в 2 раза.

Показания

  • жировая дегенерация печени (гепатоз);
  • другие поражения печени (алкогольные, токсические, в т.ч. лекарственные);
  • в составе комплексной терапии вирусных гепатитов, цирроза печени, и псориаза.

Противопоказания

  • антифосфолипидный синдром;
  • беременность (данных по эффективности и безопасности недостаточно);
  • период лактации (данных по эффективности и безопасности недостаточно);
  • детский возраст до 12 лет;
  • повышенная чувствительность к глицирризиновой кислоте, фосфатидилхолину или другим компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с портальной гипертензией, артериальной гипертензией. При наличии данных заболеваний перед началом препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Дозировка

Препарат принимают внутрь во время еды. Капсулы следует проглатывать, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.

Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 2 капс. 3 раза/сут.

Длительность применения может составлять до 6 мес, в среднем – 3 мес.

Побочные действия

Обычно препарат Фосфоглив переносится хорошо, побочные действия развиваются очень редко, по данным пострегистрационного наблюдения частота <1/10 000.

Аллергические реакции: кожная сыпь, затруднение носового дыхания, конъюнктивит, кашель.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: транзиторное (преходящее) повышение АД, периферические отеки.

Со стороны пищеварительной системы: диспепсия (отрыжка, тошнота, вздутие живота), дискомфорт в животе.

При возникновении перечисленных симптомов следует прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом.

Передозировка

В настоящее время случаи передозировки препарата Фосфоглив не зарегистрированы.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата Фосфоглив не описано.

Особые указания

В случае повышения АД следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не оказывает негативного влияния на способность управлять транспортными средствами и выполнять другую работу, требующую повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (данных по эффективности и безопасности недостаточно).

Применение в детском возрасте

Противопоказано применение препарата у детей в возрасте до 12 лет.

При нарушениях функции печени

С осторожностью следует назначать пациентам с портальной гипертензией.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности – 3 года.

Описание препарата ФОСФОГЛИВ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник