Галазолин для носа противопоказания
Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà ïðåïàðàòà Ãàëàçîëèí
Ôàðìàêîäèíàìèêà. Êñèëîìåòàçîëèí — ïðîèçâîäíîå èìèäàçîëèíà, îáëàäàåò ñèìïàòîìèìåòè÷åñêèì äåéñòâèåì, ÿâëÿåòñÿ íåïîñðåäñòâåííûì àíòàãîíèñòîì α2-àäðåíîðåöåïòîðîâ. Âûçûâàåò ñóæåíèå êðîâåíîñíûõ ñîñóäîâ ñëèçèñòîé îáîëî÷êè ïîëîñòè íîñà, óñòðàíÿåò åå ãèïåðåìèþ è îòåê, óìåíüøàåò ýêññóäàöèþ.
Ïðîäîëæèòåëüíîå ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà (ñâûøå 2 íåä) ìîæåò ïðèâåñòè êî âòîðè÷íîìó ðàñøèðåíèþ êðîâåíîñíûõ ñîñóäîâ (ìåäèêàìåíòîçíûé ðèíèò), ïðè÷èíîé êîòîðîãî ìîæåò áûòü òîðìîæåíèå âûñâîáîæäåíèÿ íîðàäðåíàëèíà èç íåðâíûõ îêîí÷àíèé ïóòåì âîçáóæäåíèÿ ïðåñèíàïòè÷åñêèõ α2-àäðåíîðåöåïòîðîâ.
Ôàðìàêîêèíåòèêà. Äåéñòâèå ïðåïàðàòà ðàçâèâàåòñÿ ÷åðåç 5–10 ìèí; åãî ýôôåêò äëèòñÿ íà ïðîòÿæåíèè 5–6 ÷, îäíàêî ñóæåíèå ñîñóäîâ ñîõðàíÿåòñÿ åùå â òå÷åíèå 8–12 ÷. Ïðè íàíåñåíèè íà ñëèçèñòóþ îáîëî÷êó ïðåïàðàò âûçûâàåò ìåñòíîå ñóæåíèå êðîâåíîñíûõ ñîñóäîâ è ïðàêòè÷åñêè íå âñàñûâàåòñÿ â êðîâîòîê è íå îêàçûâàåò ñèñòåìíîãî äåéñòâèÿ.  ñëó÷àå ïîïàäàíèÿ çíà÷èòåëüíîãî êîëè÷åñòâà êñèëîìåòàçîëèíà â ïèùåâàðèòåëüíûé òðàêò (â îñíîâíîì âîçìîæíî ó äåòåé), îòìå÷àþò ÷ðåçìåðíûé ñåäàòèâíûé ýôôåêò.
Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Ãàëàçîëèí
Ëå÷åíèå îñòðîãî ðèíèòà âèðóñíîãî èëè áàêòåðèàëüíîãî ïðîèñõîæäåíèÿ; îñòðîãî èëè îáîñòðåíèÿ õðîíè÷åñêîãî ñèíóñèòà; àëëåðãè÷åñêîãî ðèíèòà; îñòðîãî ñðåäíåãî îòèòà (äëÿ âîññòàíîâëåíèÿ ïðîõîäèìîñòè ñëóõîâûõ òðóá).
Ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà Ãàëàçîëèí
êàïëè íàçàëüíûå 0,05% (1 êàïëÿ ñîäåðæèò 0,025 ìã êñèëîìåòàçîëèíà ãèäðîõëîðèäà).
Äåòÿì â âîçðàñòå îò 4 ìåñ äî 2 ëåò çàêàïûâàþò ïî 1 êàïëå 0,05% ð-ðà â êàæäûé íîñîâîé õîä êàæäûå 8–12 ÷; äåòÿì â âîçðàñòå 2–12 ëåò — ïî 2–3 êàïëè 0,05% ð-ðà â êàæäûé íîñîâîé õîä êàæäûå 8–10 ÷.
Êàïëè íàçàëüíûå 0,1% (1 êàïëÿ ñîäåðæèò 0,05 ìã êñèëîìåòàçîëèíà ãèäðîõëîðèäà).
Âçðîñëûì è äåòÿì â âîçðàñòå ñòàðøå 12 ëåò çàêàïûâàþò ïî 2–3 êàïëè â êàæäûé íîñîâîé õîä êàæäûå 8–10 ÷.
Ïðåïàðàò â ôîðìå 0,05 è 0,1% íàçàëüíîãî ãåëÿ íàíîñÿò íà ñëèçèñòóþ îáîëî÷êó íîñîâîé ïîëîñòè ïóòåì áûñòðîãî îäíîðàçîâîãî íàæàòèÿ äîçàòîðà ôëàêîíà.
Êàæäûé ðàç ïåðåä ïðèìåíåíèåì ïðåïàðàòà íåîáõîäèìî ñíÿòü íàñàäêó è íàæàòü äîçàòîð 3–5 ðàç äî ìîìåíòà ïîÿâëåíèÿ ïðåïàðàòà (ãåëÿ).
Ãåëü äëÿ íîñà 0,05% (îäíî íàæàòèå ñîäåðæèò 0,05 ìã êñèëîìåòàçîëèíà ãèäðîõëîðèäà).
Äåòè â âîçðàñòå 3–12 ëåò: ãåëü äëÿ íîñà 0,05%: îáû÷íî äåëàþò îäíî íàæàòèå â êàæäûé íîñîâîé õîä êàæäûå 8–10 ÷.
Ãåëü äëÿ íîñà 0,1% (îäíî íàæàòèå ñîäåðæèò 0,1 ìã êñèëîìåòàçîëèíà ãèäðîõëîðèäà).
Äåòè â âîçðàñòå ñòàðøå 12 ëåò è âçðîñëûå: îáû÷íî íàçíà÷àþò îäíî íàæàòèå â êàæäûé íîñîâîé õîä êàæäûå 8–10 ÷.
Êóðñ ëå÷åíèÿ îáû÷íî ñîñòàâëÿåò 3–5 äíåé è â ëþáîì ñëó÷àå íå äîëæåí ïðåâûøàòü 2 íåä.
Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Ãàëàçîëèí
Ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê êîìïîíåíòàì ïðåïàðàòà; çàêðûòîóãîëüíàÿ ãëàóêîìà; ñîñòîÿíèå ïîñëå ãèïîôèçýêòîìèè èëè äðóãèõ îïåðàòèâíûõ âìåøàòåëüñòâ, ïðîâîäÿùèõñÿ ñ ðàçðåçîì òâåðäîé ìîçãîâîé îáîëî÷êè. Äåòÿì â âîçðàñòå äî 4 ìåñ — â ôîðìå êàïåëü.
Ïîáî÷íûå ýôôåêòû ïðåïàðàòà Ãàëàçîëèí
Ìåñòíî â îòäåëüíûõ ñëó÷àÿõ ìîæåò áûòü ðàçäðàæåíèå, ææåíèå, íåïðèÿòíîå îùóùåíèå ñóõîñòè ñëèçèñòîé îáîëî÷êè íîñà, ÷èõàíüå. Î÷åíü ðåäêî âîçíèêàåò ñèñòåìíîå äåéñòâèå — ãîëîâíàÿ áîëü, ñîíëèâîñòü, ñëàáîñòü, òàõèêàðäèÿ, ñåäàòèâíîå äåéñòâèå (ïîñëå ïåðåäîçèðîâêè).  ñëó÷àå ïðèìåíåíèÿ î÷åíü âûñîêîé äîçû èëè îøèáî÷íîãî ïðèìåíåíèÿ êàïëè ìîæíî ïðîãëîòèòü, ÷òî ïðèâîäèò ê âñàñûâàíèþ äåéñòâóþùåãî âåùåñòâà â ÆÊÒ. Òàêèå ñëó÷àè îòìå÷àþò â îñíîâíîì ó äåòåé, ïðè ýòîì îñíîâíûì ïîáî÷íûì äåéñòâèåì ÿâëÿåòñÿ ÷ðåçìåðíûé ñåäàòèâíûé ýôôåêò.
Îñîáûå óêàçàíèÿ ïî ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Ãàëàçîëèí
ôëàêîí íåîáõîäèìî èñïîëüçîâàòü èíäèâèäóàëüíî; íå ñëåäóåò ïåðåäàâàòü åãî äëÿ èñïîëüçîâàíèÿ äðóãèì ëèöàì äëÿ ïðåäîòâðàùåíèÿ âîçìîæíîãî ðàñïðîñòðàíåíèÿ èíôåêöèè.
Ïðåïàðàò â ôîðìå íàçàëüíûõ êàïåëü íå ñëåäóåò ïðèìåíÿòü ó äåòåé â âîçðàñòå äî 4 ìåñ. Ïðåïàðàò â ôîðìå íàçàëüíîãî ãåëÿ íå ñëåäóåò ïðèìåíÿòü ó äåòåé â âîçðàñòå äî 3 ëåò.
Ñ îñòîðîæíîñòüþ ïðèìåíÿþò ó ïàöèåíòîâ ñ ÈÁÑ, ÀÃ (àðòåðèàëüíàÿ ãèïåðòåíçèÿ), ñàõàðíûì äèàáåòîì, ãèïåðòðîôèåé ïðåäñòàòåëüíîé æåëåçû, ãèïåðòèðåîçîì.
Ïðèìåíÿòü ïðåïàðàò â ïåðèîä áåðåìåííîñòè ìîæíî òîëüêî â òîì ñëó÷àå, åñëè îæèäàåìûé òåðàïåâòè÷åñêèé ýôôåêò äëÿ ìàòåðè ïðåâûøàåò ïîòåíöèàëüíûé ðèñê äëÿ ïëîäà.
Íåò äàííûõ î òîì, ÷òî Ãàëàçîëèí âûäåëÿåòñÿ ñ ãðóäíûì ìîëîêîì, îäíàêî ïðèìåíÿòü ïðåïàðàò â ïåðèîä êîðìëåíèÿ ãðóäüþ íå ðåêîìåíäóåòñÿ. Åñëè ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà íåîáõîäèìî, ñëåäóåò ïðåêðàòèòü ãðóäíîå âñêàðìëèâàíèå.
Ïðåïàðàò íå îêàçûâàåò íåãàòèâíîãî âëèÿíèÿ íà ñïîñîáíîñòü ê óïðàâëåíèþ àâòîòðàíñïîðòíûìè ñðåäñòâàìè è ðàáîòå ñ ïîòåíöèàëüíî îïàñíûìè ìåõàíèçìàìè.
Âçàèìîäåéñòâèÿ ïðåïàðàòà Ãàëàçîëèí
 ñâÿçè ñ òåì, ÷òî ëåêàðñòâåííûé ïðåïàðàò â ìèíèìàëüíîì êîëè÷åñòâå ïîïàäàåò â ñèñòåìíûé êðîâîòîê, ìàëîâåðîÿòíî åãî âçàèìîäåéñòâèå ñ äðóãèìè ïðèìåíÿåìûìè ñðåäñòâàìè. Îòìå÷àëè îòäåëüíûå ñëó÷àè âçàèìîäåéñòâèÿ ïðåïàðàòà ñ òðèöèêëè÷åñêèìè àíòèäåïðåññàíòàìè, ïîýòîìó ïðåïàðàò íå ïðèìåíÿþò â ïåðèîä ëå÷åíèÿ òðèöèêëè÷åñêèìè àíòèäåïðåññàíòàìè è èíãèáèòîðàìè ÌÀÎ.
Ïåðåäîçèðîâêà ïðåïàðàòà Ãàëàçîëèí, ñèìïòîìû è ëå÷åíèå
Çíà÷èòåëüíàÿ ïåðåäîçèðîâêà ïðåïàðàòà èëè åãî ñëó÷àéíûé ïåðîðàëüíûé ïðèåì, îñîáåííî äåòüìè, ìîæåò âûçûâàòü ðàçâèòèå ñåäàòèâíîãî ýôôåêòà, íàðóøåíèÿ çðåíèÿ, ãîëîâíóþ áîëü, ðàçäðàæèòåëüíîñòü, íàðóøåíèÿ ðèòìà ñåðäöà, áåññîííèöó. Äëèòåëüíîå ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà ìîæåò ïðèâîäèòü ê ðàçâèòèþ âòîðè÷íîãî ìåäèêàìåíòîçíîãî ðèíèòà, óñòîé÷èâîãî ê òåðàïèè. Ëå÷åíèå ïðè ïåðåäîçèðîâêå ñèìïòîìàòè÷åñêîå.
Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ ïðåïàðàòà Ãàëàçîëèí
 çàùèùåííîì îò ñâåòà ìåñòå ïðè êîìíàòíîé òåìïåðàòóðå 15–25 °Ñ.
Ñïèñîê àïòåê, ãäå ìîæíî êóïèòü Ãàëàçîëèí:
- Ìîñêâà
- Ñàíêò-Ïåòåðáóðã
Источник
Галазолин®
Инструкция по медицинскому применению – РУ № П N014423/02
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Передозировка
- Взаимодействие
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия хранения
- Срок годности
- Условия отпуска из аптек
Дата последнего изменения: 17.01.2020
Лекарственная форма
Гель назальный.
Состав
Состав 1 г геля
Действующее вещество:
Гель назальный 0,05% — ксилометазолина гидрохлорида
0,5 мг; гель назальный 0,1% — ксилометазолина гидрохлорида 1,0 мг.
Вспомогательные вещества:
Натрия дигидрофосфата моногидрат 3,68 мг, натрия
гидрофосфата додекагидрат 2,5 мг, натрия хлорид 3,3 мг, сорбитол
20,0 мг, динатрия эдетат 0,2 мг, бензалкония хлорид, раствор 50%
0,2 мг, гиэтеллоза 14,0 мг, глицерол 40,0 мг, вода очищенная до
1,0 г.
Описание лекарственной формы
Бесцветная или почти бесцветная, прозрачная или слабо
опалесцирующая вязкая жидкость.
Фармакодинамика
Ксилометазолин является производным имидазолина с
альфа-адреномиметическим действием. Непосредственно стимулирует
альфа-адренергические рецепторы.
При применении на слизистую оболочку носа вызывает сужение
кровеносных сосудов, уменьшает гиперемию и отек слизистой оболочки носоглотки,
снижает количество выделений из носа, облегчает носовое дыхание при ринитах.
Фармакокинетика
Действие ксилометазолина начинается через 5–10 минут и
удерживается в течение 10 часов.
При местном применении практически не абсорбируется,
концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными
аналитическими методами.
Показания
Симптоматическое лечение:
‒
острого ринита вирусного или бактериального
происхождения;
‒
острого синусита или в фазе обострения
хронического синусита;
‒
аллергического ринита;
‒
острого среднего отита — для восстановления
проходимости евстахиевой трубы.
Противопоказания
‒
гиперчувствительность к какому-либо из
составляющих препарата;
‒
хирургическое вмешательство на мозговых оболочках
(в анамнезе);
‒
атрофический ринит;
‒
детский возраст до 3 лет (для 0,05% геля),
детский возраст до 12 лет (для 0,1% геля);
‒
одновременный 1 прием ингибиторов
моноаминооксидазы (МАО) и трициклических антидепрессантов;
‒
артериальная гипертензия;
‒
глаукома;
‒
тахикардия;
‒
выраженный атеросклероз.
С осторожностью
‒
стенокардия;
‒
сахарный диабет;
‒
гиперплазия предстательной железы;
‒
период лактации;
‒
гипертиреоз.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не следует применять препарат во время беременности.
Нет данных относительно выделения ксилометазолина с грудным
молоком. Необходимо с осторожностью назначать препарат женщинам в период
лактации.
Способ применения и дозы
Каждый раз прежде, чем применять препарат необходимо снять
защитную насадку. Перед первым использованием новой емкости, после снятия насадки,
следует нажимать дозатор 3–5 раз, до момента появления геля.
Гель назальный 0,05%
Одна доза при введении с помощью дозирующего устройства
содержит 0,05 мг ксилометазолина гидрохлорида.
Дети в возрасте от 3‑х до 12 лет: средняя доза составляет однократное введение в каждый
носовой ход через каждые 8–10 часов.
Не следует превышать указанные дозы.
Продолжительность применения препарата — не более 3–5 дней.
Гель назальный 0,1%
Одна доза при введении с помощью дозирующего устройства
содержит 0,1 мг ксилометазолина гидрохлорида.
Взрослые и дети старше 12 лет: средняя доза составляет однократное введение в каждый
носовой ход через каждые 8–10 часов.
Не следует превышать указанные дозы.
Продолжительность применения препарата — не более 3–5 дней.
Побочные действия
Местные реакции: сухость
слизистой оболочки носа, раздражение слизистой оболочки носа, чувство жжения в
носу и в горле, чихание.
Очень редко отмечаются симптомы общесистемного действия:
тошнота, головная боль, слабость, усталость, сонливость, нарушения зрения,
аллергические реакции (удушье, вазомоторный отек), пальпитация, ощущение
сердцебиения, повышение артериального давления (особенно у лиц с заболеваниями
системы кровообращения).
Применение препарата дольше, чем рекомендуется и (или) в
дозах, превышающих рекомендуемые может привести к развитию медикаментозного
ринита.
Передозировка
Не отмечено случаев передозировки лекарственного препарата у
взрослых.
Передозировка у детей отмечена в редких случаях.
После передозировки или непреднамеренного приема препарата
внутрь, особенно у детей, могут наступить следующие симптомы: ускоренное и
неритмичное сердцебиение, повышенное артериальное давление, сонливость,
угнетение дыхания или неритмичное дыхание, нарушения сознания.
У детей может наступить избыточная седация.
Специфического лечения нет. Рекомендуется проведение
симптоматического лечения.
Взаимодействие
Отмечены случаи взаимодействия ксилометазолина с
трициклическими антидепрессантами и ингибиторами МАО, не следует применять препарат
во время лечения этими лекарственными препаратами.
Следует избегать одновременного применения ксилометазолина с
другими симпатикомиметиками (например, эфедрином, псевдоэфедрином), учитывая
потенцирование действий.
Особые указания
Препарат Галазолин® гель назальный 0,05% не
следует назначать детям до 3 лет, а Галазолин® гель назальный 0,1%
не следует назначать детям до 12 лет.
Препарат Галазолин® гель назальный 0,1% и 0,05%,
как и другие симпатомиметики, с особой осторожностью следует назначать
пациентам с гиперчувствительностью к адреномиметикам, проявляющейся
бессонницей, головокружением, тремором, нарушением сердечного ритма и
повышением артериального давления (АД).
Не следует назначать препарат пациентам с хроническим или
вазомоторным ринитом, так как у них наблюдается тенденция к применению
препарата дольше, чем 5 дней. Применение препарата дольше чем рекомендуется,
может привести к вторичному расширению кровеносных сосудов и впоследствии к
вторичному медикаментозному риниту (rhinitis medicamentosa). Причиной
этого заболевания, вероятнее всего, является приостановка высвобождения
норадреналина из нервных окончаний путем стимуляции пресинаптических альфа2-рецепторов.
Не следует применять дозы выше рекомендованных, особенно у
детей и лиц преклонного возраста.
Препарат Галазолин® гель назальный 0,05% и 0,1% не
следует назначать во время лечения ингибиторами моноаминоксидазы и
трициклическими антидепрессантами.
Препарат содержит бензалкония хлорид, поэтому может вызывать
раздражение слизистой оболочки носа.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами
и обслуживанию движущихся механизмов
Препарат не влияет на способность к управлению транспортными
средствами и обслуживанию движущихся механизмов, если применяется в
рекомендуемой дозе и в течение непродолжительного времени.
При длительном применении или применении в высоких дозах
могут появиться нежелательные эффекты со стороны системы кровообращения и
центральной нервной системы. В случае развития побочных эффектов препарат может
оказывать влияние на способность управлять транспортными средствами и
механизмами.
Форма выпуска
Гель назальный 0,05% и 0,1%.
10 г препарата помещают в белые флаконы из полиэтилена
высокой плотности, укупоренные алюминиевым колпачком с насосом, с дозатором из
полиэтилена, полипропилена, эластомера и аппликатором с предохранительной
насадкой из полиэтилена и полипропилена.
1 флакон с инструкцией по применению помещают в картонную
пачку.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Срок хранения после первого вскрытия флакона — 12 недель.
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Источник
Клинико-фармакологическая группа
Сосудосуживающий препарат для местного применения в ЛОР-практике
Действующее вещество
– ксилометазолина гидрохлорид (xylometazoline)
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Капли назальные 0.05% в виде бесцветной или почти бесцветной, прозрачной жидкости.
| 1 мл | |
| ксилометазолина гидрохлорид | 0.5 мг |
Вспомогательные вещества: натрия гидрофосфата додекагидрат – 2.5 мг, натрия дигидрофосфата моногидрат – 3.68 мг, натрия хлорид – 3.3 мг, динатрия эдетат – 0.2 мг, бензалкония хлорид 50% – 0.2 мг, сорбитол – 20 мг, вода очищенная – до 1 мл.
10 мл – флаконы полиэтиленовые (1) со встроенной капельницей и навинчиваемой крышкой – пачки картонные.
10 мл – флаконы полиэтиленовые (1) со встроенной капельницей и навинчиваемой крышкой с контролем первого вскрытия – пачки картонные.
◊ Капли назальные 0.1% в виде бесцветной или почти бесцветной, прозрачной жидкости.
| 1 мл | |
| ксилометазолина гидрохлорид | 1 мг |
Вспомогательные вещества: натрия гидрофосфата додекагидрат – 2.5 мг, натрия дигидрофосфата моногидрат – 3.68 мг, натрия хлорид – 3.3 мг, динатрия эдетат – 0.2 мг, бензалкония хлорид 50% – 0.2 мг, сорбитол – 20 мг, вода очищенная – до 1 мл.
10 мл – флаконы полиэтиленовые (1) со встроенной капельницей и навинчиваемой крышкой – пачки картонные.
10 мл – флаконы полиэтиленовые (1) со встроенной капельницей и навинчиваемой крышкой с контролем первого вскрытия – пачки картонные.
◊ Гель назальный 0.05% в виде бесцветной или почти бесцветной, прозрачной или слабо опалесцирующей, вязкой жидкости.
| 1 г | |
| ксилометазолина гидрохлорид | 0.5 мг |
Вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата моногидрат – 3.68 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат – 2.5 мг, натрия хлорид – 3.3 мг, сорбитол – 20 мг, динатрия эдетат – 0.2 мг, бензалкония хлорид (раствор 50%) – 0.2 мг, гиэтеллоза – 14 мг, глицерол – 40 мг, вода очищенная – до 1 г.
10 г – флаконы полиэтиленовые (1), укупоренные алюминиевым колпачком с насосом, с дозатором и аппликатором с предохранительной насадкой – пачки картонные.
◊ Гель назальный 0.1% в виде бесцветной или почти бесцветной, прозрачной или слабо опалесцирующей, вязкой жидкости.
| 1 г | |
| ксилометазолина гидрохлорид | 1 мг |
Вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата моногидрат – 3.68 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат – 2.5 мг, натрия хлорид – 3.3 мг, сорбитол – 20 мг, динатрия эдетат – 0.2 мг, бензалкония хлорид (раствор 50%) – 0.2 мг, гиэтеллоза – 14 мг, глицерол – 40 мг, вода очищенная – до 1 г.
10 г – флаконы полиэтиленовые (1), укупоренные алюминиевым колпачком с насосом, с дозатором и аппликатором с предохранительной насадкой – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Сосудосуживающий препарат для местного применения в ЛОР-практике. Альфа-адреномиметик из группы производных имидазола. В низких концентрациях действует на α2-адренорецепторы, в высоких концентрациях оказывает действие на α1-адренорецепторы.
При местном применении вызывает сужение кровеносных сосудов, что приводит к уменьшению отека и гиперемии слизистых оболочек носоглотки, уменьшает количество выделений из носа, облегчает носовое дыхание при ринитах.
Действие препарата начинается через 5-10 мин и сохраняется в течение 5-6 ч при применении в форме капель назальных и в течение 10 ч при применении в форме геля назального.
Фармакокинетика
При применении препарата в рекомендуемых дозах ксилометазолин практически не подвергается системной абсорбции, концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.
Показания
- острый ринит вирусного или бактериального генеза;
- аллергический ринит;
- острый синусит;
- хронический синусит в фазе обострения;
- поллиноз;
- средний отит (с целью уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки и восстановления проходимости евстахиевой трубы).
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- атрофический ринит;
- закрытоугольная глаукома;
- артериальная гипертензия;
- выраженный атеросклероз;
- тахикардия;
- гипертиреоз (для капель назальных);
- хирургическое вмешательство на мозговых оболочках (в анамнезе);
- одновременный прием ингибиторов МАО и период 14 дней после окончания их применения;
- одновременный прием трициклических антидепрессантов;
- беременность;
- детский возраст до 6 лет (для 0.1% капель назальных) и до 2 лет (для 0.05% капель назальных);
- детский возраст до 12 лет (для 0.1% геля назального) и до 3 лет (для 0.05% геля назального).
С осторожностью следует применять препарат в период лактации, при сахарном диабете, при стенокардии III-IV функционального класса, гиперплазии предстательной железы, феохромоцитоме (для капель назальных), при гипертиреозе (для геля назального).
Дозировка
Галазолин в форме капель 0.05% назначают детям в возрасте от 2 до 6 лет по 1-2 капли в каждую ноздрю 1-2 раза/сут.
Галазолин в форме капель 0.1% назначают взрослым и детям старше 6 лет по 2-3 капли в каждую ноздрю 2-3 раза/сут.
Галазолин в форме капель назальных не следует применять более 3 раз/сут.
Галазолин в форме геля назального 0.05%: детям в возрасте от 3 до 12 лет в среднем по 1 введению в каждую ноздрю каждые 8-10 ч.
При введении с помощью дозирующего устройства 1 доза геля назального 0.05% содержит 50 мкг ксилометазолина.
Галазолин в форме геля назального 0.1%: взрослым и детям старше 12 лет в среднем по 1 введению в каждую ноздрю каждые 8-10 ч.
При введении с помощью дозирующего устройства 1 доза геля назального 0.1% содержит 100 мкг ксилометазолина.
Перед применением геля назального каждый раз необходимо снять насадку, затем нажать дозатор 3-5 раз до момента появления геля.
Не следует превышать указанные дозы. Курс лечения составляет не более 3-5 дней. Максимальная длительность применения – 2 недели.
Побочные действия
Местные реакции: при частом и/или длительном применении – раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение и парестезия слизистой оболочки полости носа, чиханье, гиперсекреция слизистой оболочки полости носа; редко – отек слизистой оболочки полости носа.
Системные реакции: редко – сердцебиение, тахикардия, пальпитация, аритмия, повышение АД (особенно у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы), головная боль, тошнота, рвота, бессонница, слабость, усталость, сонливость, нарушение зрения, аллергические реакции (удушье, вазомоторный отек); при длительном применении и/или при применении в высоких дозах – депрессия, медикаментозный ринит.
Передозировка
Не отмечены случаи передозировки у взрослых. В случае применения слишком большой дозы или неправильного применения может наступить заглатывание капель и всасывание действующего вещества из ЖКТ. Это происходит, в основном, у детей. В этом случае наблюдается выраженный седативный эффект.
Симптомы: при случайном проглатывании препарата (чаще у детей) отмечается тахикардия, аритмия, повышение АД, сонливость, спутанность сознания, угнетение дыхания или нерегулярное дыхание.
Лечение: проводят симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
Несовместим с ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами.
При одновременном применении ксилометазолина с другими симпатомиметиками (например, эфедрином, псевдоэфедрином) происходит потенцирование действия. Данную комбинацию следует применять с осторожностью.
Особые указания
Перед применением необходимо очистить носовые ходы.
Галазолин как и другие симпатомиметики, с особой осторожностью следует применять у пациентов с гиперчувствительностью к адреномиметикам, проявляющейся бессонницей, головокружением, тремором, нарушением сердечного ритма и повышением АД.
Не следует применять препарат у пациентов с хроническим или вазомоторным ринитом, поскольку у них отмечается тенденция к применению препарата дольше 5 дней.
Продолжительное применение лекарственного препарата (более 2 недель) может привести к вторичному расширению кровеносных сосудов и впоследствии к вторичному медикаментозному риниту. Причиной данного заболевания является угнетение высвобождения норадреналина из нервных окончаний посредством возбуждения пресинаптических α2-рецепторов.
Не следует превышать рекомендуемые дозы, особенно у детей и пациентов пожилого возраста.
Препарат содержит бензалкония хлорид, поэтому может вызывать раздражение слизистой оболочки носа.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат не влияет на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов, если применяется в рекомендуемой дозе и в течение непродолжительного времени.
При длительном применении или применении в высоких дозах возможно появление нежелательных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы и ЦНС. В случае развития побочных эффектов препарат может оказывать влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.
Беременность и лактация
Противопоказан при беременности.
Данных о выделении ксилометазолина с грудным молоком не имеется. Необходимо с осторожностью назначать препарат женщинам в период лактации (грудного вскармливания).
Применение в детском возрасте
Противопоказания: детский возраст до 6 лет (для 0.1% капель назальных) и до 2 лет (для 0.05% капель назальных); детский возраст до 12 лет (для 0.1% геля назального) и до 3 лет (для 0.05% геля назального).
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности капель назальных – 4 года, геля назального – 3 года.
Срок годности после первого вскрытия флакона с гелем назальным – 12 недель.
Описание препарата ГАЛАЗОЛИН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Источник