Гамалате в6 побочные действия

Производитель: Феррер Интернасиональ С.А.

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Другие психостимуляторы и ноотропные препараты

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№019526

Информация о регистрации в РК:
03.04.2018 – 03.04.2023

Торговое название

Гамалате В6

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой

Состав

одна таблетка содержит

активные вещества:

магния глютамата гидробромид 75.0 мг

γ-амино масляная кислота 75.0 мг

γ-амино-β-гидрокси масляная кислота 37.0 мг

пиридоксина гидрохлорид 37.0 мг

вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный,

поливинилпирролидон, примогель, магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный.

состав оболочки: титана диоксид Е 171, магния карбонат,индигокармин (CI 73015) Е 132, эудрагит Е, камедь аравийский (Гуммиарабик), тальк, пропиленгликоль, воск карнаубский, сахар.

Описание

Голубые таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа

Психостимуляторы и ноотропы другие. Код АТХ N06B X

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Гамалате В6 содержит в своем составе четыре компонента, три из которых являются физиологическими продуктами: γ-аминомасляная кислота, γ-амино-β-гидроксимасляная кислота и пиридоксина гидрохлорид (ГАМК, ГАБГМК и витамин В6). Классические фармакокинетические исследования в этом случае провести невозможно из-за сложности количественного определения экзогенных и эндогенных компонентов.

Фармакодинамика

Действие препарата Гамалате B6 обусловлено действием входящих в его состав активных веществ: аминокислот, тонизирующих функцию головного мозга, γ-аминомасляной кислоты и γ-амино-β-гидроксимасляной кислоты (ГАМК и ГАБГМК), слабого седативного вещества – магния глютамата гидробромида (МГГ) и кофермента витамина B6. Препарат вызывает повышение энергетической и нейрорегуляторной активности мозга. Препарат оказывает на головной мозг нейрорегулирующее действие. Аминокислоты и витамин B6 участвуют в метаболизме головного мозга и повышают энергетический потенциал нервных клеток.

Показания к применению

Назначается как вспомогательное средство при функциональной астении с проявлениями:

– эмоциональной лабильности – нарушение концентрации внимания и памяти – депрессии и астении – снижения адаптационных способностей

Способ применения

Взрослые: внутрь по 2 таблетки 2 – 3 раза в сутки. Продолжительность курса лечения от 2 до 18 месяцев.

Побочные действия

– возможны диспепсические расстройства

Противопоказания

– повышенная чувствительность к компонентам препарата

– детский и подростковый возраст до 18 лет

– беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

Не описано

Особые указания

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом или другими потенциально опасными механизмами

Следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или другими потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Принимая во внимание низкую токсичность препарата, вероятность отравления низкая, даже при случайном превышении терапевтической дозы.

Симптомы – усиление побочных эффектов

Лечение – симптоматическое

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 2 контурных упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 300С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

5 лет

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Феррер Интернасиональ, С.А. Испания

Гран Виа Карлос III, 94, 08028, Барселона.

Владелец регистрационного удостоверения

Лаборатории Новаг, С. А. Испания

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

Представительство РК:«Медиал Ди энд Пи ЛТД

г.Алматы, ул.Табачнозаводская, 20,

тел +77272954882/83, факс – 2954881

medial.office@gmail.com

708653801477976923_ru.doc	47.5 кб
984130661477978076_kz.doc	47 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Источник

Торговое название

Гамалате В6

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Раствор 80 мл для приема внутрь

Состав

магния глютамата гидробромид 2.0 г

γ-амино масляная кислота 2.0 г

γ-амино-β-гидрокси масляная кислота 1.0 г

пиридоксина гидрохлорид 1.0 г

вспомогательные вещества: кислота лимонная, натрия сахарин, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат,малиновая эссенция 80374, краситель Желтый “солнечный закат”FCF Е110,

сорбитол 70 %, вода очищенная.

Описание

Вязкая жидкость оранжевого цвета, с характерным вкусом и запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Психоаналептики. Психостимуляторы и ноотропы другие. Код АТХ N06B X

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Фармакодинамика

Показания к применению

Назначается как вспомогательное средство при функциональной астении с проявлениями:

– эмоциональной лабильности – нарушения концентрации внимания и памяти – депрессии и астении – снижения адаптационных способностей

Способ применения

Взрослые: внутрь по 10 мл 2 – 3 раза в сутки.

Продолжительность курса лечение определяет лечащий врач.

Минимальная разовая доза 10 мл.

Максимальная разовая доза 20 мл.

Эти дозы могут быть изменены по назначению врача.

Побочные действия

– возможны диспепсические расстройства

Противопоказания

– повышенная чувствительность к компонентам препарата

– язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки

– тяжелые поражения печени

– ишемическая болезнь сердца

– детский и подростковый возраст до 18 лет

– беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

Не описаны

Особые указания

Передозировка

Симптомы – усиление побочных эффектов

Лечение – симптоматическое

Форма выпуска и упаковка

По 80 мл препарата во флаконы из темного стекла.

По 1 флакону, мерному стаканчику вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 300С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

5 лет

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Феррер Интернасиональ, С.А. Испания

Гран Виа Карлос III, 94, 08028, Барселона.

Владелец регистрационного удостоверения

Лаборатории Новаг С. А. Испания

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан

претензии от потребителей по качеству продукции

Представительство РК:

«Медиал Ди энд Пи ЛТД»

050050 г. Алматы,

ул. Табачнозаводская, 20,

тел +77272954882/83,

e-mail: medial.office@gmail.com

Источник

Медицинский эксперт статьи

Алексей Портнов, медицинский редактор
Последняя редакция: 01.06.2018

Весь контент iLive проверяется медицинскими экспертами, чтобы обеспечить максимально возможную точность и соответствие фактам.

У нас есть строгие правила по выбору источников информации и мы ссылаемся только на авторитетные сайты, академические исследовательские институты и, по возможности, доказанные медицинские исследования. Обратите внимание, что цифры в скобках ([1], [2] и т. д.) являются интерактивными ссылками на такие исследования.

Если вы считаете, что какой-либо из наших материалов является неточным, устаревшим или иным образом сомнительным, выберите его и нажмите Ctrl + Enter.

Медпрепарат Гамалате B6 относится к психостимулирующим и ноотропным средствам, которые используются при синдромах избыточной активности и расстройства внимания.

Препарат выпускается испанской фармацевтической компанией Ferrer Internacional.

Для препарата Гамалате B6 предусмотрен рецептурный отпуск в аптечной сети.

[1]

Код по АТХ

N06BX Другие психостимуляторы и ноотропные препараты

Действующие вещества

Пиридоксин

Гамма-аминомасляная кислота

Фармакологическая группа

Ноотропы (нейрометаболические стимуляторы)

Фармакологическое действие

Показания к применению Гамалате B6

Гамалате B6 может быть назначен взрослым пациентам в качестве дополнительного средства при функциональном астеническом синдроме, сопровождающемся следующими симптомами:

эмоциональной неустойчивостью;
расстройствами процессов запоминания и концентрации внимания;
депрессивными состояниями;
нарушением социальной адаптации.

[2]

Форма выпуска

Гамалате B6 производится в форме таблеток в блистерах. Один блистер содержит 10 таблеток (в оболочке). Картонная коробка содержит 2 блистера, то есть, 20 таблеток.

Состав лекарственного средства:

магний глутамат 0,75 г;
γ-аминомасляная кислота 0,75 г;
γ-амино-β-оксимасляная кислота 0,37 г;
пиридоксин гидрохлорид 0,37 г.

[3], [4], [5], [6], [7], [8]

Фармакодинамика

Фармакодинамические свойства Гамалате B6 представлены комплексным действием таких компонентов, как 4-аминобутановая кислота, амино-β-оксимасляная кислота и пиридоксин: данные вещества одновременно являются природными составляющими структуры мозговых тканей. Медпрепарат обладает нейрорегулирующим воздействием на реакции, происходящие в головном мозге, а также оказывает небольшой успокаивающий и нейротонический эффект.

GABA формируется путем реакции расщепления глютаминовой кислоты. Этот процесс усиливается под действием ГДК и пиридоксина. Конечным результатом является образование амино-β-оксимасляной кислоты, которая способна повышать обучаемость и стимулировать память.

Помимо этого, GABA способна повторно трансформироваться в кислоту, что способствует дополнительному снабжению кислородом тканей головного мозга.

При расстройствах функциональности головного мозга формируется недостаточность реакций торможения, что связано с понижением уровня GABA, который выступает главным нейромедиатором процесса торможения. Употребление Гамалате B6 позволяет обеспечить попадание извне GABA к нервным клеткам, а его достаточное количество способно привести к следующим эффектам:

передача информации по нейронам, угнетение процессов возбуждения;
перенос и усвоение глюкозы в головном мозге;
обеспечение клеточного дыхания и окислительного фосфолирирования;
объединение некоторых аминокислот и построение белков;
регулировка выработки белков в мозге.

[9], [10]

Фармакокинетика

Составляющие лекарственного средства Гамалате B6 в большинстве своем представлены физиологическими веществами (GABA, γ-амино-β-оксимасляная кислота и пиридоксин). Стандартные методы исследования фармакокинетических свойств в таком случае неприменимы, ввиду невозможности количественной оценки внешних и внутренних составляющих. Состав медпрепарата также не дает возможности провести анализ с применением помеченного радиоактивным методом продукта, вследствие значительной радионагрузки.

[11], [12], [13]

Использование Гамалате B6 во время беременности

Ввиду недостаточной информации о фармакокинетических свойствах препарата назначение Гамалате B6 беременным и кормящим женщинам допускается только под контролем медицинского специалиста, и лишь тогда, когда ожидаемая польза от лечения заведомо больше вероятной опасности, представляемой для плода и процесса вынашивания.

Противопоказания

Противопоказанием к назначению Гамалате B6 служит индивидуальная гиперчувствительность к какому-либо из составляющих медпрепарата.

[14], [15]

Побочные действия Гамалате B6

В некоторых случаях, особенно при неправильном соблюдении дозирования препарата, возможно появление следующих побочных действий:

диспептические расстройства (приступы тошноты, рвоты, нарушения стула);
проявления аллергии (кожная сыпь, покраснение кожи, зуд).

Побочные действия (кроме аллергии), как правило, проходят при пересмотре дозирования препарата.

[16], [17]

Способ применения и дозы

Гамалате B6 используют для лечения взрослых пациентов. Препарат употребляют перорально в количестве 2-х таблеток 2-3 раза в день.

Длительность курса терапии может зависеть от самочувствия больного и особенностей патологии. Как правило, лечение продолжается от 2-х месяцев до полутора лет.

[18], [19], [20]

Передозировка

Гамалате B6 считается малотоксичным лекарственным средством. По этой причине возможность интоксикации препаратом не рассматривается.

[21]

Взаимодействия с другими препаратами

На данный момент нет описания возможных взаимодействий Гамалате B6 с другими препаратами.

[22], [23]

Условия хранения

Медпрепарат желательно сохранять в недоступных для детей местах, при t° до +30°C.

[24], [25]

Срок годности

Препарат считается пригодным для применения на протяжении пяти лет от даты производства.

[26], [27]

Код по МКБ-10

F32 Депрессивный эпизод

F60.3 Эмоционально неустойчивое расстройство личности

F43.2 Расстройство приспособительных реакций

Производитель

Феррер Интернасиональ, С.А., Испания

Внимание!

Для простоты восприятия информации, данная инструкция по применению препарата “Гамалате B6” переведена и изложена в особой форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата. Перед применением ознакомьтесь с аннотацией, прилагающейся непосредственно к медицинскому препарату.

Описание предоставлено с ознакомительной целью и не является руководством к самолечению. Необходимость применения данного препарата, назначение схемы лечения, способов и дозы применения препарата определяется исключительно Лечащим врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.

Источник

Фармакологические свойства
Показания к применению
Способ применения
Противопоказания
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Применение в период беременности и кормления грудью
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Передозировка
Побочные реакции
Условия хранения
Форма выпуска
Состав

Гамалате – психостимулирующие и ноотропные средства.

Фармакологические свойства

Гамалате содержит комбинацию активных веществ: γ-аминомасляной кислоты, γ-амино β-оксимасляной кислоты, витамин В 6 (пиридоксина гидрохлорид), являющихся естественными компонентами тканей головного мозга, и магния глутамат гидробромид (МХГ). Препарат оказывает нейрорегулюючу воздействие на процессы в головном мозге, вызывает легкий седативный и церебротоничний эффект.

γ-аминомасляная кислота (ГАМК) образуется в мозге за счет декарбоксилирования глутаминовой кислоты. Эта реакция катализируется ферментом глутаминдекарбоксилазою (ПДК) и коэнзимом – витамином 6 . В результате реакции образуется γ-амино-β-оксимасляная кислота (ГАБОМ). ГАБОМ оказывает антиконвульсантну действие, реализуется через холинергический механизм и улучшает память и способность к обучению.

Кроме того, ГАМК может снова превращаться в свой предшественник (глутаминовая кислота) через механизм трансаминирования, катализируемой ферментом ГАМК-ά-кетоглутарат- трансаминаз (ГАМК-Т), коэнзимом также выступает витамин В 6 . Через этот механизм трансаминирования ГАМК участвует в оксигенации головного мозга.

ГАМК глутаминовая кислота аспарагиновая кислота, образует в мозгу субстрат для цикла Кребса.

Таким образом, уровень ГАМК в центральной нервной системе зависит от баланса ферментов глутаминдекарбоксилазы и ГАМК-Т.

При нарушении работы головного мозга обнаруживается дефицит торможения, связанный с уменьшением уровня ГАМК – основного тормозящего нейромедиатора. Прием Гамалате В 6 обеспечивает экзогенное поступление ГАМК в нервной системе, а высокий уровень ГАМК, в свою очередь, обеспечивает следующие эффекты:

выполняет нейротрансмиттерных функцию и подавляет процессы возбуждения;
участвует в транспортировке и использовании глюкозы в мозге;
участвует в клеточном дыхании и оксидативного фосфорилирования;
способствует соединению определенных аминокислот (лейцин, аланин, фенилаланин) в белки;
участвует в регуляции синтеза белков в головном мозге.

МХГ в своей структуре содержит глутаминовую кислоту и соединения магния с бромом в форме хелата. Благодаря последнему МХГ действует как частичный (парциальное) агонист L-глутамата и приводит к уменьшению стимуляции и мягкий седативный эффект. Это отличает его от транквилизаторов (бензодиазепины, барбитураты), которые имеют прямое ингибирующее действие, которое связано с высоким уровнем побочных эффектов, которые не свойственны для МХГ. Проведенные исследования показали антиконвульсантну активность МХГ, положительный эффект при расстройствах сна, нейровегетативных изменениях и поведенческих расстройствах у детей. Успокаивающее действие МХГ не связана с уменьшением внимания и концентрации.

Фармакокинетика.

Гамалате В 6 содержит в своем составе четыре компонента, три из которых являются физиологическими продуктами (ГАМК, ГАБОБ и витамин В 6 ). Классические фармакокинетические исследования в этом случае провести невозможно из-за сложности количественного определения экзогенных и эндогенных компонентов. Такое количество компонентов препарата также делает невозможным проведение анализа с использованием радиоактивно меченого продукта через большое радиологическое нагрузки.

Показания к применению

Взрослым в качестве вспомогательного средства при функциональной астении с проявлениями:

эмоциональная лабильность;
нарушение концентрации внимания и памяти;
депрессии и астении;
низкой способности к адаптации.

Способ применения

Применять взрослым внутрь по 2 таблетки 2-3 раза в сутки.

Продолжительность лечения зависит от состояния пациента и течения заболевания и продолжается от 1 до 6 месяцев (определяется индивидуально).

Поскольку в составе вспомогательных веществ препарата содержится сахарный сироп следует учесть больным сахарным диабетом. Препарат не следует назначать пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозы или галактозы, мальабсорбцией или дефицитом сахараз-изомальтазы.

Дети. В педиатрической практике применять препарат в форме раствора для приема внутрь.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. γ-аминомасляная кислота острая почечная недостаточность пиридоксина гидрохлорид: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения (в связи с возможностью повышения кислотности желудочного сока).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При совместном применении с препаратами бензодиазепинового ряда (транквилизаторы, противосудорожные средства), а также с седативными средствами (барбитураты) наблюдается взаимное потенцирование эффекта. При комбинированном применении с препаратами бензодиазепинового ряда каждую из лекарственных веществ назначать в минимальных или средних эффективных дозах пиридоксина гидрохлорид несовместим с препаратами, содержащими леводопу, поскольку при одновременном применении усиливается периферическое декарбоксилирование леводопы и таким образом снижается ее антипаркинсоническое действие.

Применение в период беременности и кормления грудью

В период беременности и кормления грудью препарат применять только под наблюдением врача и с учетом соотношения польза / риск.

Витамин В 6 выводится в грудное молоко. Высокие концентрации витамина В 6 могут подавлять продукцию молока.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

В отдельных случаях, некоторые побочные реакции со стороны центральной нервной системы могут влиять на способность управлять транспортными средствами или работать со сложными механихмамы.

Передозировка

Препарат обладает низкой токсичностью, поэтому вероятность интоксикации не предусмотрена.

Побочные реакции

При применении в высоких дозах возможны диспепсические расстройства, исчезают при коррекции дозы. Не исключено появление аллергических реакций.

Со стороны пищеварительного тракта. Тошнота, рвота пиридоксина гидрохлорид: повышение кислотности желудочного сока.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте.

Хранить при температуре не выше 30 ° С.

Срок годности 5 лет.

Форма выпуска

По 10 таблеток, покрытых оболочкой в блистере. По 2 блистера в упаковке.

Категория отпуска по рецепту.

Состав

Действующие вещества: 1 таблетка покрыта оболочкой, содержит магния глутамата гидробромид (безводного) (МХГ) 75 мг γ-аминомасляной кислоты (ГАМК) 75 мг γ-амино-β-оксимасляной кислоты (ГАБОМ) 37 мг витамина 6 (пиридоксина гидрохлорида) 37 мг

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, повидон, натрия крахмала (тип А), магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный, оболочка: титана диоксид (Е 171), акация, магния карбонат, тальк, акрилатный сополимер, пропиленгликоль, сахарный сироп, индиго (Е 132), воск карнаубский.

Источник