Гастал противопоказания и побочные действия

Клинико-фармакологическая группа

Антацидный препарат

Действующие вещества

– алюминия гидроксида-магния карбоната гель
– магния гидроксид (magnesium hydroxide)

Форма выпуска, состав и упаковка

◊ Таблетки для рассасывания от белого до кремового цвета, круглые, с гладкой поверхностью и фаской.

1 таб.
алюминия гидроксида-магния карбоната гель	450 мг
магния гидроксид	300 мг

Вспомогательные вещества: маннитол (Е421) – 120 мг, сорбитол (Е420) – 50 мг, лактозы моногидрат – 30 мг, крахмал кукурузный – 75.8 мг, натрия цикламат – 7 мг, натрия сахаринат – 0.2 мг, тальк – 28 мг, магния стеарат – 6 мг, ароматизатор мяты перечной – 3 мг.

6 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.
6 шт. – блистеры (5) – пачки картонные.
6 шт. – блистеры (10) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированное антацидное средство. Снижает повышенную кислотность желудочного сока и не оказывает стимулирующего влияния на секрецию желудочного сока.

Алюминия гидроксида-магния карбоната гель и магния гидроксид обеспечивают немедленную (сразу же после приема) и продолжительную (около 2 ч) нейтрализацию соляной кислоты желудочного сока, с поддержанием кислотности в желудке на физиологическом уровне (pH 3-5). 1 таблетка препарата Гастал нейтрализует около 21.5 ммоль соляной кислоты.

Гастал подавляет действие пепсина, лизолецитина и желчных кислот, устраняет диспептические явления. Усиливает защитные и регенеративные процессы в слизистой оболочке желудка. Ионы алюминия оказывают цитопротекторное действие за счет повышения секреции муцина и натрия гидрокарбоната, активации простагландина E2 и NO, накопления эпидермального фактора роста в месте повреждения слизистой оболочки, повышения концентрации фосфолипидов в стенке желудка.

Фармакокинетика

Гастал не оказывает системного действия у пациентов с нормальной функцией почек.

После взаимодействия с соляной кислотой желудочного сока, алюминия гидроксид реагирует с фосфатами и карбонатами в щелочной среде кишечника и выделяется с калом в виде нерастворимых солей.

Магния гидроксид реагирует с соляной кислотой в желудочном соке с образованием магния хлорида, обладающего осмотическими свойствами и мягким слабительным действием, которое нейтрализует закрепляющее действие алюминия гидроксида в тонком кишечнике. Магний выводится с калом в виде нерастворимого карбоната.

Показания

изжога и другие диспептические явления (после приема лекарственных средств, алкоголя, кофе, погрешностей в питании, курения);
состояния, сопровождающиеся повышенным кислотообразованием: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит;
рефлюкс-эзофагит;
грыжа пищеводного отверстия диафрагмы.

Противопоказания

почечная недостаточность тяжелой степени;
болезнь Альцгеймера;
гипофосфатемия;
непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;
детский возраст до 6 лет;
повышенная чувствительность к солям алюминия, магния или другим компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при хронической почечной недостаточности, при беременности и в период грудного вскармливания, у взрослых и детей старше 12 лет с массой тела менее 50 кг, у детей в возрасте от 6 до 12 лет, у пациентов пожилого возраста.

Дозировка

Препарат принимают внутрь. Таблетку следует постепенно рассасывать.

Взрослым и детям старше 12 лет с массой тела не менее 50 кг назначают по 1-2 таб. 4-6 раз/сут приблизительно через 1 ч после приема пищи и перед сном, но не более 8 таб./сут. Продолжительность приема – не более 2 недель.

При изжоге препарат рекомендуется назначать в аналогичных дозах независимо от приема пищи.

Взрослым и детям старше 12 лет с массой тела менее 50 кг, детям в возрасте от 6 до 12 лет назначают половину от рекомендованной дозы для взрослых и детей старше 12 лет с массой тела не менее 50 кг. Продолжительность приема – не более 2 недель.

У пациентов с хронической почечной недостаточностью коррекция дозы не требуется. Продолжительность приема – не более 2 недель.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: редко (не менее 0.01%, но менее 0.1%) – тошнота, запор, диарея, изменение вкусовых ощущений.

Прочие: в исключительных случаях – аллергические реакции.

Передозировка

Симптомы острой передозировки не описаны.

Симптомы: при длительном приеме в высоких дозах препаратов, содержащих алюминий и магний, возможно развитие гипофосфатемии, гипокальциемии, гиперкальциурии, остеомаляции, остеопороза, гипермагниемии, гипералюминиемии, энцефалопатии, нефрокальциноза и нарушение функции почек. Возможно усиление побочных эффектов со стороны пищеварительной системы (запор, диарея). У пациентов с почечной недостаточностью возможны жажда, снижение АД, гипорефлексия.

Лечение: проведение симптоматической терапии.

Лекарственное взаимодействие

Гастал при одновременном применении усиливает активность леводопы и налидиксовой кислоты, снижает и замедляет абсорбцию хинолонов, изониазида, напроксена, препаратов железа, индометацина, аминазина, бета-адреноблокаторов, дифлунизала, блокаторов гистаминовых Н2-рецепторов, жирорастворимых витаминов, непрямых антикоагулянтов, барбитуратов.

При взаимодействии с ионами металлов, входящих в состав антацидов, тетрациклины образуют нерастворимые хелатные комплексы; в результате данного взаимодействия всасывание тетрациклинов уменьшается более чем на 90%. Одновременный прием этих препаратов невозможен. При необходимости сочетанного применения тетрациклин следует принимать не менее чем за 2 ч до приема антацида.

В присутствии алюминия гидроксида и магния гидроксида, содержащихся в препарате Гастал, всасывание ципрофлоксацина и офлоксацина уменьшается на 50-90%.

В присутствии антацидов биодоступность каптоприла существенно снижается, а сочетанное применение антацидов и метопролола приводит к уменьшению концентрации метопролола в плазме крови.

При одновременном применении антацидов в высоких дозах возможно снижение всасывания ранитидина на 10-33%.

Применение антацидов не влияет на биодоступность амоксициллина, цефалексина и комбинации амоксициллина и клавулановой кислоты, однако может существенно снижать всасывание доксициклина из ЖКТ.

Повышение pH мочи на фоне терапии антацидами может способствовать повышению канальцевой реабсорбции щелочных лекарственных средств и снижать реабсорбцию кислых соединений. Антациды могут снижать и замедлять абсорбцию салицилатов, в т.ч. ацетилсалициловой кислоты, а также, повышая pH мочи, способствовать более быстрому выведению салицилатов с мочой из организма, с сопутствующим снижением их концентрации в сыворотке крови на 30-70%.

Всасывание сердечных гликозидов, в т.ч. дигоксина и дигитоксина, при одновременном применении с антацидами существенно не уменьшается.

М-холиноблокаторы, замедляя моторику желудка, увеличивают продолжительность действия препарата Гастал.

С целью предотвращения возможного взаимодействия Гастал с другими лекарственными препаратами рекомендуется его прием за 1 ч до или через 1 ч после их применения.

Особые указания

Не следует превышать рекомендуемые дозы и продолжительность лечения при применении у пациентов с нарушением функции почек.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Применение препарата Гастал не оказывает влияния на способность к вождению автотранспорта и управлению другими механизмами.

Беременность и лактация

Применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно только в случаях, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

Гастал не выделяется с грудным молоком.

Применение в детском возрасте

Противопоказан в детском возрасте до 6 лет.

С осторожностью следует применять препарат у детей старше 12 лет с массой тела менее 50 кг, у детей в возрасте от 6 до 12 лет.

При нарушениях функции почек

Противопоказан при почечной недостаточности тяжелой степени.

Применение в пожилом возрасте

С осторожностью следует применять препарат у пациентов пожилого возраста.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 3 года.

Описание препарата ГАСТАЛ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник

Действующее вещество

Алюминия гидроксид-магния карбонат + магния гидроксид (Aluminium hydroxide-Magnesium carbonate + Magnesium hydroxide)

Аналоги по АТХ

A02AD01 Простые сочетания солей

Фармакологическая группа

Антацидное средство [Антациды в комбинациях]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

список кодов МКБ-10

3D-изображения

Состав

Таблетки для рассасывания	1 табл.
активные вещества:
алюминия гидроксида-магния карбоната гель	450 мг
магния гидроксид	300 мг
вспомогательные вещества: маннитол (Е421) — 120 мг; сорбитол (Е420) — 50 мг; лактозы моногидрат — 30 мг; крахмал кукурузный — 75,8 мг; натрия цикламат — 7 мг; натрия сахаринат — 0,2 мг; тальк — 28 мг; магния стеарат — 6 мг; ароматизатор мяты перечной — 3 мг

Таблетки для рассасывания (мятные, вишневые)	1 табл.
активные вещества:
алюминия гидроксида-магния карбоната гель	450 мг
магния гидроксид	300 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 111,5/112 мг; маннитол — 110/112 мг; крахмал прежелатинизированный — 32/32 мг; кремния диоксид коллоидный — 2/2 мг; кроскармеллоза натрия (тип А) — 50/50 мг; аспартам — 2,5/2 мг; магния стеарат — 6/6 мг; ароматизатор мятный 11890-71 (для таблеток с мятным вкусом) — 6 мг; ароматизатор вишневый Е 9407963 (для таблеток с вишневым вкусом) — 4 мг

Описание лекарственной формы

Таблетки для рассасывания: круглые, от белого до кремового цвета, с гладкой поверхностью и фаской.

Таблетки для рассасывания (мятные, вишневые): круглые, белого или почти белого цвета, с гладкой поверхностью и фаской, с мятным или вишневым вкусом.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — антацидное.

Фармакодинамика

Препарат Гастал® — комбинированный антацидный препарат, буферный антацид, который снижает повышенную кислотность желудочного сока и не оказывает стимулирующего влияния на секрецию желудочного сока.

Алюминия гидроксида-магния карбоната гель и магния гидроксид обеспечивают немедленную (сразу после приема) и продолжительную (около 2 ч) нейтрализацию соляной кислоты желудочного сока, с поддержанием кислотности в желудке на физиологическом уровне (рН 3–5). Одна таблетка Гастала® нейтрализует 21,5 ммоль соляной кислоты.

Гастал® подавляет действие пепсина, лизолецитина, и желчных кислот, устраняет диспепсические явления.

Усиливает защитные и регенеративные процессы в слизистой оболочке желудка. Ионы алюминия оказывают цитопротективное действие за счет повышения секреции муцина и натрия гидрокарбоната, активации ПГ E2 и NO, накопления эпидермального фактора роста в месте повреждения слизистой оболочки, повышения концентрации фосфолипидов в стенке желудка. Механизм этого действия до конца не изучен.

Фармакокинетика

Препарат Гастал® не обладает системным действием у пациентов с нормальной функцией почек. После взаимодействия с соляной кислотой желудочного сока, алюминия гидроксид реагирует с фосфатами и карбонатами в щелочной среде кишечника и выводится кишечником в виде нерастворимых солей. Магния гидроксид реагирует с соляной кислотой в желудочном соке с образованием магния хлорида, который обладает осмотическим мягким слабительным действием, нейтрализующим закрепляющее действие алюминия гидроксида в тонком кишечнике. Ионы магния выводятся кишечником в виде нерастворимого карбоната.

Показания препарата Гастал®

Таблетки для рассасывания

диспепсические явления, такие как дискомфорт или боль в эпигастрии, изжога, кислая отрыжка после погрешностей в диете, избыточного употребления этанола, кофе, никотина;

диспепсические явления, такие как дискомфорт или боль в эпигастрии, изжога, кислая отрыжка (и их профилактика), возникающие в результате применения некоторых лекарственных препаратов (НПВС, ГКС);

состояния, сопровождающиеся повышенным кислотообразованием: язвенная болезнь желудка, гастрит, рефлюкс-эзофагит; грыжа пищеводного отверстия диафрагмы.

Таблетки для рассасывания (мятные, вишневые)

Симптоматическое лечение гиперацидных состояний (в т.ч. сопровождающихся изжогой), ассоциированных с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, гастритом, рефлюкс-эзофагитом.

Противопоказания

Общие для всех лекарственных форм:

повышенная чувствительность к солям алюминия, магния или другим компонентам препарата;

тяжелая почечная недостаточность;

детский возраст младше 6 лет.

С осторожностью: хроническая почечная недостаточность.

Для таблеток для рассасывания дополнительно

болезнь Альцгеймера;

гипофосфатемия;

непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;

С осторожностью: хроническая почечная недостаточность; взрослым и детям старше 12 лет с массой тела менее 50 кг; детский возраст от 6 до 12 лет; пожилой возраст.

Для таблеток для рассасывания (вишневые, мятные) дополнительно

С осторожностью: детский возраст старше 6 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат Гастал® не оказывает системного действия, не выделяется с грудным молоком. При применении во время беременности и в период грудного вскармливания необходимо оценить соотношение пользы для матери и риска для плода и младенца. Назначение препарата во время беременности и в период лактации возможно только под контролем врача.

Побочные действия

При использовании препарата в рекомендуемых дозах побочные реакции встречаются редко: тошнота, запор, диарея, изменение вкусовых ощущений. В исключительных случаях возможны аллергические реакции.

Взаимодействие

Общие для всех лекарственных форм:

Препарат Гастал® при одновременном применении усиливает активность леводопы и налидиксовой кислоты, снижает и замедляет абсорбцию хинолонов, изониазида, напроксена, препаратов железа, индометацина, аминазина, β-адреноблокаторов, дифлунизала, блокаторов гистаминовых Н2-рецепторов, жирорастворимых витаминов (A, D, E, K), непрямых антикоагулянтов, барбитуратов и сердечных гликозидов.

М-холиноблокаторы, замедляя моторику желудка, увеличивают продолжительность действия препарата Гастал®.

Для таблеток для рассасывания дополнительно

При взаимодействии с ионами металлов, входящих в состав антацидов, тетрациклины образуют нерастворимые хелатные комплексы; в результате данного взаимодействия всасывание тетрациклинов уменьшается более чем на 90%. Одновременный прием этих препаратов невозможен. При необходимости сочетанного применения, тетрациклин следует принимать не менее чем за 2 ч до приема антацида.

В присутствии гидроокисей алюминия и магния, содержащихся в антациде, всасывание ципрофлоксацина и офлоксацина уменьшается на 50–90%.

Одновременное применение высоких доз антацидов может снижать всасывание ранитидина на 10–33%.

Повышение рН мочи на фоне терапии антацидами может способствовать повышению канальцевой реабсорбции основных (щелочных) ЛС и снижать реабсорбцию кислых соединений.

Антациды могут снижать и замедлять абсорбцию салицилатов, в т.ч. ацетилсалициловой кислоты, а также, повышая рН мочи, способствовать более быстрому выведению салицилатов с мочой из организма, с сопутствующим снижением их концентрации в сыворотке крови на 30–70%.

С целью предотвращения возможного взаимодействия препарата Гастал® с другими лекарственными препаратами рекомендуется его прием за 1 ч до или через 2 ч после их применения.

Способ применения и дозы

Внутрь, постепенно рассасывая во рту.

Взрослые и дети старше 12 лет с массой тела не менее 50 кг. По 1–2 табл. 4–6 раз в день приблизительно через 1 ч после приема пищи и перед сном, но не более 8 табл. в сутки. Продолжительность приема — не более 2 нед.

Аналогичные дозы рекомендуются для лечения изжоги независимо от приема пищи.

Взрослые и дети старше 12 лет с массой тела менее 50 кг, дети в возрасте от 6 до 12 лет. Доза составляет половину от рекомендованной дозы для взрослых и детей старше 12 лет с массой тела не менее 50 кг. Продолжительность приема — не более 2 нед.

Для таблеток для рассасывания дополнительно:

Пациенты с хронической почечной недостаточностью. Коррекция дозы не требуется. Продолжительность приема — не более 2 нед.

Передозировка

Общие для всех лекарственных форм

Симптомы острой передозировки не были зарегистрированы. Возможно развитие более выраженных нежелательных реакций со стороны ЖКТ (запор, диарея).

Лечение: симптоматическая терапия.

Для таблеток для рассасывания дополнительно

Симптомы при длительном применении высоких доз препаратов, содержащих алюминий и магний возможно развитие гипофосфатемии, гипокальциемии, гиперкальциурии, остеомаляции, остеопороза, гипермагниемии, гипералюминиемии, энцефалопатии, нефрокальциноза и нарушение функции почек. У пациентов с почечной недостаточностью возможны жажда, снижение АД, гипорефлексия.

Лечение: симптоматическая терапия.

Особые указания

Сниженные дозы и сокращенный период лечения показаны для взрослых со сниженным весом (менее 50 кг) и детей.

Непрерывный прием более 2 нед возможен только после консультации врача.

Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. Применение препарата Гастал® не оказывает влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению другими механизмами.

Форма выпуска

Таблетки для рассасывания. По 6 табл. в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги. По 2, 4, 5, 8 или 10 блистеров помещают в картонную пачку.

Таблетки для рассасывания (мятные, вишневые). По 6 табл. в блистере из ПВХ/ПВДХ и алюминиевой фольги. По 4 или 8 блистеров помещают в картонную пачку.

Производитель

Таблетки для рассасывания

Тева Оперейшнс Поланд Сп. з.о.о., Польша.ул. Могильска, 80, 31-546 Краков, Польша или Плива Хрватска д.о.о., Прилаз баруна Филиповича, 25, 10000, Загреб, Республика Хорватия.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль.

Претензии потребителей направлять по адресу: 119049, Москва, ул. Шаболовка, 10, стр. 1.

Тел.: (495) 644-22-34; факс: (495) 644-22-35/36.

Таблетки для рассасывания (мятные, вишневые)

Плива Хрватска д.о.о., Прилаз баруна Филиповича, 25, 10000, Загреб, Республика Хорватия.

Владелец регистрационного удостоверения: Плива Хрватска д.о.о.

Претензии потребителей направлять по адресу: : 119049, Москва, ул. Шаболовка, 10, стр. 1.

Тел.: (495) 644-22-34; факс: (495) 644-22-35/36.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения препарата Гастал®

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Гастал®

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Источник