Гексорал и его побочное действие
Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà ïðåïàðàòà Ãåêñîðàë
Ôàðìàêîäèíàìèêà. Àíòèìèêðîáíîå äåéñòâèå ãåêñåòèäèíà äîñòèãàåòñÿ ïóòåì óãíåòåíèÿ îêèñëèòåëüíûõ ðåàêöèé ìåòàáîëèçìà ìèêðîáíûõ êëåòîê (àíòàãîíèñò òèàìèíà). Ýòî îïðåäåëÿåò øèðîêèé ñïåêòð àíòèáàêòåðèàëüíîé è ïðîòèâîãðèáêîâîé àêòèâíîñòè îòíîñèòåëüíî ãðàìïîëîæèòåëüíûõ áàêòåðèé è ãðèáîâ ðîäà Candida, à òàêæå îòíîñèòåëüíî áàêòåðèé Pseudomonas aeruginosa è Proteus. Ïðè êîíöåíòðàöèè 100 ìã/ìë äîñòèãàåòñÿ óãíåòåíèå ðîñòà áîëüøèíñòâà øòàììîâ áàêòåðèé. Àíòèñåïòè÷åñêîå äåéñòâèå â îòíîøåíèè ïðåäñòàâèòåëåé ãðèáîâ ðîäà Candida ñîïîñòàâèìî ñ äåéñòâèåì íèñòàòèíà. Ðàçâèòèÿ ðåçèñòåíòíîñòè íå îòìå÷àëè. Ãåêñåòèäèí îêàçûâàåò ñëàáîå ìåñòíîàíåñòåçèðóþùåå äåéñòâèå íà ñëèçèñòûå îáîëî÷êè.
Ôàðìàêîêèíåòèêà. Ïðàêòè÷åñêè íå àáñîðáèðóåòñÿ ïðè ìåñòíîì ïðèìåíåíèè. Ïîñëå îäíîêðàòíîé àïïëèêàöèè îñòàòî÷íûå êîíöåíòðàöèè àêòèâíîãî èíãðåäèåíòà ìîãóò îïðåäåëÿòüñÿ ïî÷òè 65 ÷.  ïðîáàõ èç çóáíûõ áëÿøåê àêòèâíûå êîíöåíòðàöèè ìîãóò áûòü îïðåäåëåíû íà ïðîòÿæåíèè 10–14 ÷ ïîñëå àïïëèêàöèè.
Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèíèþ ïðåïàðàòà Ãåêñîðàë
Èíôåêöèîííî-âîñïàëèòåëüíûå çàáîëåâàíèÿ ïîëîñòè ðòà è ãîðëà: òîíçèëëèò, àíãèíà (â ÷àñòíîñòè àíãèíà ëàòåðàëüíîãî âàëèêà, àíãèíà Ïëàóòà — Âåíñàíà), ôàðèíãèò, ãèíãèâèò è êðîâîòî÷èâîñòü äåñåí, ïàðîäîíòèò, ñòîìàòèò, ãëîññèò, àôòîçíûå ÿçâû (ñ öåëüþ ïðîôèëàêòèêè ñóïåðèíôåêöèè), àëüâåîëÿðíàÿ èíôåêöèÿ ïðè ýêñòðàêöèè çóáîâ, ìèêîçû ïîëîñòè ðòà è ãîðëà, â îñîáåííîñòè êàíäèäîç, ïåðèîä äî è ïîñëå îïåðàòèâíûõ âìåøàòåëüñòâ â îáëàñòè ïîëîñòè ðòà è ãîðëà, êàê âñïîìîãàòåëüíîå ñðåäñòâî ãèãèåíû ïîëîñòè ðòà ïðè ãåíåðàëèçîâàííûõ çàáîëåâàíèÿõ, äëÿ óñòðàíåíèÿ íåïðèÿòíîãî çàïàõà èçî ðòà, â îñîáåííîñòè â ñëó÷àÿõ ðàñïàäà îïóõîëåé ïîëîñòè ðòà è ãîðëà, êàê âñïîìîãàòåëüíîå ñðåäñòâî â êîìïëåêñíîé òåðàïèè ïðîñòóäíûõ çàáîëåâàíèé.
Ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà Ãåêñîðàë
Ð-ð äëÿ ïîëîñêàíèÿ ðîòîâîé ïîëîñòè. Ïðè çàáîëåâàíèÿõ ïîëîñòè ðòà ó âçðîñëûõ è äåòåé â âîçðàñòå ñòàðøå 6 ëåò ïðèìåíÿþò 10–15 ìë íåðàçâåäåííîãî ð-ðà Ãåêñîðàëà íà ïðîòÿæåíèè 30 ñ. Ïðè çàáîëåâàíèÿõ ãîðëà ó âçðîñëûõ è äåòåé â âîçðàñòå ñòàðøå 6 ëåò ïðèìåíÿþò ïîëîñêàíèÿ òàêèì æå êîëè÷åñòâîì ð-ðà íà ïðîòÿæåíèè 30 ñ.
Ïðèìåíÿþò 2 ðàçà â ñóòêè, æåëàòåëüíî óòðîì è âå÷åðîì ïîñëå åäû. Ãåêñîðàë áåçîïàñåí ïðè áîëåå ÷àñòîì ïðèìåíåíèè â îòäåëüíûõ ñëó÷àÿõ.
Ãåêñåòèäèí ïðè êîíòàêòå ñî ñëèçèñòîé îáîëî÷êîé îêàçûâàåò äëèòåëüíîå äåéñòâèå, â ñâÿçè ñ ÷åì àïïëèêàöèþ ñëåäóåò äåëàòü ïîñëå åäû.
Ïðåïàðàò ñëåäóåò ïðèìåíÿòü òîëüêî äëÿ ëå÷åíèÿ çàáîëåâàíèé ïîëîñòè ðòà è ãîðëà. Ïðåïàðàò íå ñëåäóåò ãëîòàòü. Äëÿ ïîëîñêàíèÿ èñïîëüçóþò íåðàçâåäåííûé ð-ð. Ïðè ìåñòíîì ïðèìåíåíèè â ïîëîñòè ðòà ïðåïàðàò ìîæåò áûòü íàíåñåí íà ïîðàæåííûé ó÷àñòîê ñëèçèñòîé îáîëî÷êè ñ ïîìîùüþ òàìïîíà.
Àýðîçîëü. Îáû÷íî àýðîçîëü ïðèìåíÿþò 2 ðàçà â ñóòêè, óòðîì è âå÷åðîì ïîñëå åäû. Ïðåäíàçíà÷åí äëÿ îðîøåíèÿ ïîëîñòè ðòà èëè ãîðëà. Ìàêñèìàëüíàÿ ýôôåêòèâíàÿ äîçà ïðåïàðàòà Ãåêñîðàë àýðîçîëü äëÿ âçðîñëûõ äîñòèãàåòñÿ ïðè åãî èñïîëüçîâàíèè â òå÷åíèè 1–2 ñ.
Òåõíèêà ïðîâåäåíèÿ ïðîöåäóðû: âñòàâèòü òðóáêó â ãîëîâêó ôëàêîíà, óäåðæèâàÿ ôëàêîí âåðòèêàëüíî, íàïðàâèòü òðóáêó íà íåîáõîäèìûé ó÷àñòîê ðîòîâîé ïîëîñòè èëè ãîðëà è, ñäåðæèâàÿ äûõàíèå, âïðûñíóòü íåîáõîäèìîå êîëè÷åñòâî àýðîçîëÿ ïóòåì íàæàòèÿ íà ãîëîâêó áàëëîíà â òå÷åíèè 1–2 ñ.
Äëèòåëüíîñòü ëå÷åíèÿ. Åñëè ñèìïòîìû çàáîëåâàíèÿ íå èñ÷åçàþò ïîñëå 5 äíåé ëå÷åíèÿ è/èëè ñîïðîâîæäàþòñÿ ëèõîðàäêîé, ñëåäóåò ðàññìîòðåòü öåëåñîîáðàçíîñòü ïðîäîëæåíèÿ ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà.
Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèíèþ ïðåïàðàòà Ãåêñîðàë
Ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê êîìïîíåíòàì ïðåïàðàòà.
Ïîáî÷íûå ýôôåêòû ïðåïàðàòà Ãåêñîðàë
 îòäåëüíûõ ñëó÷àÿõ ìîãóò íàáëþäàòüñÿ ðåàêöèè ãèïåð÷óâñòâèòåëüíîñòè; ïðè äëèòåëüíîì ïðèìåíåíèè âîçìîæíî èçìåíåíèå âêóñîâûõ îùóùåíèé.
Îñîáûå óêàçàíèÿ ïî ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Ãåêñîðàë
Äåòè. Íå ðåêîìåíäóåòñÿ íàçíà÷àòü ïðåïàðàò äåòÿì â âîçðàñòå äî 6 ëåò.
Ïåðèîä áåðåìåííîñòè è êîðìëåíèÿ ãðóäüþ. Êàêèõ-ëèáî íåãàòèâíûõ ýôôåêòîâ ïðè ïðèìåíåíèè Ãåêñîðàëà íå îïèñàíî, òåì íå ìåíåå íàçíà÷àòü Ãåêñîðàë ñëåäóåò òîëüêî ïîñëå òùàòåëüíîé îöåíêè âðà÷îì ñîîòíîøåíèÿ ïîëüçû è ðèñêà, ïîñêîëüêó ñîîòâåòñòâóþùèå äàííûå îòíîñèòåëüíî âîçìîæíîñòè ïðîíèêíîâåíèÿ àêòèâíîé ñóáñòàíöèè ÷åðåç ïëàöåíòó è åå ýêñêðåöèè ñ ãðóäíûì ìîëîêîì îòñóòñòâóþò.
Âëèÿíèå íà ñïîñîáíîñòü ê óïðàâëåíèþ òðàíñïîðòíûìè ñðåäñòâàìè è ðàáîòå ñ ìåõàíèçìàìè. Ìàëîâåðîÿòíî, ÷òî Ãåêñîðàë ìîæåò îòðèöàòåëüíî âëèÿòü íà ñïîñîáíîñòü ê óïðàâëåíèþ òðàíñïîðòíûìè ñðåäñòâàìè èëè ðàáîòå ñ ìåõàíèçìàìè.
Ð-ð Ãåêñîðàë ñîäåðæèò 5,1% ýòàíîëà.
Âçàèìîäåéñòâèÿ ïðåïàðàòà Ãåêñîðàë
Ïðè ïðèìåíåíèè â ñîîòâåòñòâèè ñ ðåêîìåíäàöèÿìè íå ñëåäóåò îæèäàòü êàêèõ-ëèáî âçàèìîäåéñòâèé ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè.
Ïåðåäîçèðîâêà ïðåïàðàòà Ãåêñîðàë, ñèìïòîìû è ëå÷åíèå
Ïðîãëàòûâàíèå áîëüøîãî êîëè÷åñòâà ð-ðà ìîæåò âûçûâàòü ðàçâèòèå òîøíîòû, çíà÷èòåëüíàÿ ñèñòåìíàÿ àáñîðáöèÿ ìàëîâåðîÿòíà.
Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ ïðåïàðàòà Ãåêñîðàë
 çàùèùåííîì îò ñâåòà ìåñòå ïðè òåìïåðàòóðå äî 25 °Ñ. Íå çàìîðàæèâàòü.
Ñïèñîê àïòåê, ãäå ìîæíî êóïèòü Ãåêñîðàë:
- Ìîñêâà
- Ñàíêò-Ïåòåðáóðã
Источник
Клинико-фармакологическая группа
Антисептик для местного применения в ЛОР-практике и стоматологии
Действующее вещество
– гексэтидин (hexetidine)
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Аэрозоль для местного применения 0.2% в виде прозрачной бесцветной жидкости с запахом ментола.
Вспомогательные вещества: полисорбат 80, лимонной кислоты моногидрат, натрия сахаринат, левоментол, масло листьев эвкалипта прутовидного, натрия кальция эдетат, этанол 96%, натрия гидроксид, вода очищенная, азот.
40 мл – баллоны аэрозольные алюминиевые (1) в комплекте с одной насадкой-распылителем или четырьмя насадками-распылителями разного цвета – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противомикробное действие препарата Гексорал связано с подавлением окислительных реакций метаболизма бактерий (антагонист тиамина). Препарат обладает широким спектром антибактериального и противогрибкового действия, в частности в отношении грамположительных бактерий и грибов рода Candida.
Гексэтидин оказывает слабое анестезирующее действие на слизистую оболочку.
Препарат обладает противовирусным действием в отношении вирусов гриппа А, респираторно-синцитиального вируса (РС-вирус), вируса простого герпеса 1 типа, поражающих респираторный тракт.
Фармакокинетика
Гексэтидин очень хорошо адгезируется на слизистой оболочке и практически не всасывается.
После однократного применения препарата следы активного вещества обнаруживают на слизистой оболочке десен в течение 65 ч. В зубном налете активные концентрации сохраняются в течение 10-14 ч после применения.
Показания
В качестве симптоматического средства.
- симптоматическое лечение при инфекционно-воспалительных заболеваниях полости рта и гортани:
- тонзиллит, ангина (в т.ч. ангина Плаута-Венсана, ангина боковых валиков), фарингит, гингивит, стоматит, глоссит, пародонтоз;
- грибковые заболевания.
- профилактика инфекционных осложнений до и после оперативных вмешательств в полости рта и гортани, а также при травмах (в т.ч. профилактика инфицирования альвеол после экстракции зуба);
- гигиена полости рта (в т.ч. для устранения неприятного запаха изо рта).
Противопоказания
- эрозивно-сквамозные поражения слизистой оболочки полости рта;
- детский возраст до 3 лет;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Дозировка
Препарат применяют местно. Гексэтидин адгезируется на слизистой оболочке и благодаря этому дает стойкий эффект. В связи с этим препарат следует применять после еды.
У взрослых и детей старше 6 лет обрабатывают пораженные участки при задержке дыхания. По 1 впрыскиванию в течение 1-2 сек 2 раза/сут.
Во время введения препарата необходима задержка дыхания, т.к. вдыхание препарата может спровоцировать ларингоспазм.
У детей в возрасте от 3 до 6 лет применение препарата возможно после консультации с медицинским работником.
Длительность лечения определяется врачом.
Общие рекомендации по применению
Препарат распыляют в полости рта или глотке. С помощью аэрозоля можно легко и быстро обработать пораженные участки. Необходимо выполнить следующие действия:
1. надеть на аэрозольный баллон насадку-распылитель;
2. направить конец насадки-распылителя на пораженный участок полости рта или глотки;
3. во время введения препарата флакон следует удерживать постоянно в вертикальном положении;
4. ввести необходимое количество препарата, надавливая на головку насадки-распылителя в течение 1-2 сек, не дышать при введении аэрозоля.
Побочные действия
Нежелательные реакции, выявленные при пострегистрационном применении препарата, классифицированы следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (частота возникновения не может быть оценена на основании имеющихся данных).
Со стороны иммунной системы: очень редко – реакции гиперчувствительности (в т.ч. крапивница), ангионевротический отек.
Со стороны нервной системы: очень редко – агевзия, дисгевзия.
Со стороны дыхательной системы: очень редко – кашель, одышка, обусловленная появлением реакции гиперчувствительности, ларингоспазм.
Со стороны пищеварительной системы: очень редко – сухость во рту, дисфагия, тошнота, увеличение слюнных желез, рвота.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень редко – реакции в месте нанесения (в т.ч. раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки, ощущение жжения, парестезия ротовой полости, изменение окраски языка, изменение окраски зубов, воспаление, образование пузырей и изъязвления).
Если любые указанные побочные эффекты усугубляются или отмечаются другие побочные эффекты, пациенту следует обратиться к врачу.
Передозировка
Маловероятно, что гексэтидин может оказывать токсическое действие при применении в рекомендуемых дозах.
Симптомы: проглатывание большого количества препарата, содержащего этанол, может привести к появлению признаков/симптомов алкогольной интоксикации.
Лечение: проведение симптоматической терапии, как при алкогольной интоксикации. Промывание желудка необходимо в течение 2 ч после проглатывания избыточной дозы. При любых случаях передозировки пациент должен немедленно проконсультироваться с врачом.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие препарата Гексорал аэрозоль не описано.
Особые указания
Во время введения препарата необходима задержка дыхания.
Дети могут применять препарат с такого возраста, когда нет опасности неконтролируемого проглатывания или когда они не сопротивляются постороннему предмету (насадке-распылителю) во рту при применении аэрозоля и способны задерживать дыхание при впрыскивании препарата.
Содержание этанола в препарате составляет 5.15%. Одна доза препарата содержит 20.3 мг этанола (в пересчете на абсолютный спирт).
Содержимое аэрозольного баллона находится под давлением. Не следует открывать, прокалывать и сжигать баллон, даже если баллон пуст.
Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности, не следует выливать его в сточные воды или выбрасывать на улицу. Необходимо поместить лекарственное средство в пакет и положить в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Гексорал аэрозоль не влияет на способность к управлению транспортными средствами и выполнению других потенциально опасных видов деятельности.
Беременность и лактация
Сведений о каких-либо нежелательных эффектах при применении препарата Гексорал при беременности и в период грудного вскармливания нет. Тем не менее, перед назначением препарата Гексорал беременным или кормящим женщинам следует тщательно взвесить ожидаемую пользу и риск лечения, учитывая отсутствие достаточных данных о проникновении препарата через плацентарный барьер и выделении с грудным молоком.
Применение в детском возрасте
Противопоказано применение у детей в возрасте до 3 лет.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается без рецепта.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Содержимое аэрозольного баллона следует использовать в течение 6 месяцев после первого применения.
Описание препарата ГЕКСОРАЛ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Источник
Инструкция
Активное вещество
БЕНЗОКАИН, ХЛОРГЕКСИДИНА ДИГИДРОХЛОРИД
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки для рассасывания круглые, двояковыпуклые, непрозрачные, с шероховатой поверхностью от белого или желтовато-белого до светло-серого или желтовато-серого цвета; допускается неравномерность окрашивания, наличие пузырьков воздуха и незначительная неровность краев; возможно появление белого налета (опудривания).
1 таб. | |
хлоргексидина дигидрохлорид | 5 мг |
бензокаин | 1.5 мг |
[PRING] изомальт, масло мяты перечной, ментол, тимол, аспартам, вода очищенная.
10 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат для местного применения. Двойное действие препарата обусловлено наличием 2 действующих веществ. Антибактериальная активность препарата обусловлена наличием хлоргексидина. Действие местного анестетика бензокаина обеспечивает уменьшение болевых симптомов.
Хлоргексидин обладает широким спектром антибактериального действия в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий; действует путем разрушения цитоплазматической мембраны бактериальной клетки. Малоэффективен в отношении дрожжевых грибов, дерматофитов, микобактерий, некоторых видов Pseudomonas и Proteus.
Хлоргексидин наиболее эффективен в нейтральной или слабощелочной среде. В кислой среде его активность уменьшается. Эффективность снижается в присутствии мыл, крови и гнойных выделений.
Применение таблеток для рассасывания с хлоргексидином приводит к значительному уменьшению содержания бактерий в слюне. Применение хлоргексидина в течение нескольких месяцев сопровождается уменьшением его эффективности за счет снижения чувствительности бактерий.
Бензокаин – местный анестетик, быстро и на продолжительное время облегчает боль в ротовой полости и глотке. Бензокаин проникает через липофильные участки клеточной мембраны и действует на периферические болевые рецепторы слизистой оболочки и кожи. Анестезирующее действие бензокаина наступает через 15-30 сек; по мере разбавления вещества слюной анестезирующее действие постепенно уменьшается (в течение 5-10 мин).
Фармакокинетика
Хлоргексидин
Нет клинических данных о всасывании хлоргексидина через слизистую полости рта человека. Хлоргексидин может сохраняться в слюне до 8 ч.
Бензокаин
Бензокаин малорастворим в воде, что обуславливает его медленную абсорбцию. Как и все эфирные производные ПАБК, расщепляется эстеразой в плазме крови и печени. В результате образуются ПАБК и этанол, метаболизирующийся до ацетилкофермента А. ПАБК подвергается конъюгации с глицином или выводится почками в неизмененном виде.
Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания глотки или ротовой полости:
- фарингит, ангина и другие воспалительные заболевания глотки;
- стоматит;
- гингивит.
Режим дозирования
Применяют местно. Таблетку следует медленно рассасывать во рту до полного растворения.
Препарат следует начинать применять сразу же после появления первых симптомов заболевания и продолжать прием в течение нескольких дней после исчезновения симптомов.
Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 таб. каждые 1-2 ч по необходимости, но не более 8 таб./сут.
Детям в возрасте 4-12 лет назначают до 4 таб./сут.
Применение у детей возможно только по назначению врача.
Не следует применять препарат у детей в возрасте до 4 лет.
В связи с местноанестезирующим действием бензокаина следует избегать употребления пищи и напитков сразу после рассасывания таблетки.
Побочное действие
Нежелательные реакции, выявленные при пострегистрационном применении препарата, были классифицированы следующим образом: очень часто (≥10%), часто (≥1%, но <10%), нечасто (≥0.1%, но <1%), редко (≥0.01%, но <0.1%), очень редко (<0.01%), частота неизвестна (частота возникновения не может быть оценена на основании имеющихся данных).
По данным спонтанных сообщений о нежелательных реакциях*
Со стороны ЖКТ: частота неизвестна – гипестезия слизистой оболочки полости рта (транзиторная), временное онемение языка, временное изменение цвета зубов, изменение цвета зубов, изменение цвета языка (обратимое), изменение цвета силикатных и композитных материалов реставрации зубов, образование зубного налета (зубного камня), стоматит, отслоение слизистой оболочки полости рта, глоссодиния, увеличение околоушных слюнных желез.
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна – реакции гиперчувствительности (в т.ч. тяжелые аллергические реакции, крапивница, ангионевротический отек, анафилактические реакции, анафилактический шок).
Со стороны нервной системы: частота неизвестна – нарушение вкуса (дисгевзия).
Со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна – метгемоглобинемия.
* Согласно литературным данным.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту следует сообщить об этом врачу.
Противопоказания
- раневые и язвенные поражения ротовой полости или глотки;
- низкая концентрация холинэстеразы в плазме крови;
- фенилкетонурия;
- детский возраст до 4 лет;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью и только под наблюдением врача следует применять препарат при эрозивных, десквамативных изменениях слизистой оболочки полости рта.
Применение при беременности и кормлении грудью
Отсутствует достаточный опыт применения препарата Гексорал® табс у беременных и кормящих женщин.
Применение препарата Гексорал® табс при беременности и в период лактации возможно только в тех случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Особые указания
Бензокаин может вызывать метгемоглобинемию. Это состояние проявляется такими симптомами как изменение цвета кожных покровов, губ и ногтевых лож на серый или голубой цвет или их побледнение, головная боль, предобморочное состояние, одышка, утомляемость и тахикардия. Появление перечисленных симптомов указывает на наличие метгемоглобина от умеренного до высокого количества и значительное снижение кислородтранспортной функции крови и требует прекращения приема препарата, а также обращения за медицинской помощью.
Дети и пациенты пожилого возраста могут быть подвержены более высокому риску развития метгемоглобинемии.
Применение препарата противопоказано при наличии раневых и язвенных поражений полости рта и горла.
Препарат содержит в своем составе аспартам, который является производным фенилаланина, что представляет опасность для пациентов с фенилкетонурией.
Следует соблюдать осторожность при применении препарата у детей раннего возраста и у лиц с аспирацией или нарушениями глотания ввиду опасности удушья.
Информация для больных сахарным диабетом: содержание углеводов в 1 таблетке соответствует 0.1 ХЕ.
Если лекарственный препарат пришел в негодность или истек срок годности, не следует выбрасывать его в сточные воды и на улицу. Необходимо поместить препарат в пакет и положить в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Отсутствуют сведения о влиянии препарата на способность к управлению транспортными средствами и к другим потенциально опасными видам деятельности, требующим повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
При правильном применении передозировка препарата невозможна, т.к. хлоргексидин практически не всасывается в кровь, а количество всасываемого бензокаина крайне мало.
В случае передозировки пациент должен немедленно обратиться за медицинской помощью.
Хлоргексидин
Хлоргексидина гидрохлорид плохо растворим в воде, все случаи передозировки описаны только при приеме хорошо растворимого в воде хлоргексидина глюконата.
Симптомы: повреждения слизистой оболочки при прямом контакте с хлоргексидина глюконатом, а также систематическое обратимое увеличение концентрации печеночного фермента.
Лечение: специфическое лечение отсутствует.
Бензокаин
Передозировка возможна только при неправильном применении.
Симптомы: возможно токсическое влияние на ЦНС, проявляющееся вначале тремором, рвотой, судорогами, а позже – угнетением ЦНС. За счет угнетения дыхания возможна кома. Высокие токсичные концентрации вызывают брадикардию, блокаду AV-проводимости и остановку сердца. Бензокаин может вызывать метгемоглобинемию (особенно у детей), сопровождающуюся удушьем и цианозом.
Лечение: вызвать рвоту и промыть желудок. Возможно назначение активированного угля. При гипоксии и аноксии рекомендуется искусственное дыхание с кислородной поддержкой, при остановке сердца – массаж сердца. При судорогах назначают диазепам или быстродействующие барбитураты (противопоказано при аноксических судорогах); в особо тяжелых случаях после интубирования и искусственного дыхания применяется суксаметония хлорид. Кровообращение поддерживают введением плазмы крови или растворов электролитов. При метгемоглобинемии можно применять до 50 мл 1% раствора метиленового синего в/в.
Лекарственное взаимодействие
Бензокаин за счет образования метаболита 4-аминобензойной кислоты снижает антибактериальную активность сульфонамидов и аминосалицилатов.
Сахароза, полисорбат 80, нерастворимые соли магния, цинка и кальция уменьшают действие хлоргексидина.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Источник