Гель прожестожель побочные действия
Клинико-фармакологическая группа
Гестаген
Действующее вещество
– прогестерон микронизированный (progesterone)
Форма выпуска, состав и упаковка
Гель для наружного применения 1% бесцветный, полупрозрачный, слегка опалесцирующий, без видимых частиц, с запахом спирта.
100 г | |
прогестерон микронизированный | 1 г |
Вспомогательные вещества: октилдодеканол – 1.0 г, карбомер 980 – 0.5 г, макрогол глицерилгидроксистеарат (масло касторовое полиоксилгидрогенизированное) – 4.0 г, троламин (триэтаноламин) – 0.5 г, этанол 96% (об) (в пересчете на этанол абсолютный) – 47.7 г, вода очищенная – до 100.0 г.
80 г – тубы алюминиевые (1) в комплекте с аппликатором-дозатором – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Активным компонентом препарата является прогестерон.
Действие прогестерона основано на блокировании рецепторов эстрогенов, в результате которого улучшается всасывание жидкости из тканей и уменьшается сдавление млечных протоков, а также на блокировании рецепторов пролактина в ткани молочной железы, что приводит к снижению лактопоэза.
Локальное использование препарата, создавая высокую концентрацию прогестерона в зоне применения, не оказывает системного действия и позволяет избежать нежелательных побочных эффектов.
Механизм действия Прожестожеля основан на повышении концентрации прогестерона в тканях молочной железы. Прогестерон снижает экспрессию рецепторов эстрогена в тканях молочной железы, а также уменьшает локальный уровень активных эстрогенов посредством стимуляции продукции ферментов (17-бета-гидроксистероиддегидрогеназы и эстронсульфотрансферазы), окисляющих эстрадиол в менее активный эстрон (связывая последний, ферменты превращают его в неактивный эстрона сульфат).
Таким образом, прогестерон ограничивает пролиферативное действие эстрогенов на ткани молочной железы.
Также прогестерон оказывает небольшое натрийдиуретическое действие за счет угнетения канальцевой реабсорбции и увеличения клеточной фильтрации, предотвращая задержку жидкости при секреторных преобразованиях железистого компонента молочных желез и, как следствие, развитие болевого синдрома (масталгии или мастодинии).
Наряду с этим трансдермальный способ введения гестагена позволяет также воздействовать на состояние железистого эпителия и сосудистой сети, в результате чего снижается проницаемость капилляров, уменьшается степень отека тканей молочной железы, исчезают симптомы масталгии.
Фармакокинетика
Всасывание
При трансдермальном способе применения Прожестожель достигает ткани молочных желез, не разрушаясь в печени и не оказывая неблагоприятных системных эффектов на организм.
Абсорбция прогестерона при накожном применении составляет около 10% дозы. Исследование сывороточной концентрации пролактина, эстрадиола и прогестерона при лечении Прожестожелем показало, что через 1 ч после нанесения препарата, когда наблюдается максимальное всасывание в ткани, уровень гормонов практически не меняется.
Распределение
Накожные аппликации на область молочных желез позволяют создать высокую концентрацию в зоне действия (в 10 раз выше, чем в системном кровотоке) препарата при уменьшении применяемой дозы.
Метаболизм
Препарат вторично метаболизируется в печени с образованием конъюгатов с глюкуроновой и серной кислотами. Также в метаболизме участвует изофермент CYP2С19.
Выведение
Выводится почками – 50-60%, с желчью – более 10%. Количество метаболитов, выводимых почками, колеблется в зависимости от фазы желтого тела.
Показания
- мастодиния;
- диффузная фиброзно-кистозная мастопатия.
Противопоказания
- узловые формы фиброзно-кистозной мастопатии;
- опухоли (опухолевидные образования) молочных желез неясной этиологии;
- монотерапия рака молочной железы;
- монотерапия рака половых органов;
- II и III триместры беременности;
- индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат при печеночной недостаточности, почечной недостаточности, бронхиальной астме, эпилепсии, мигрени, депрессии, гиперлипопротеинемии, внематочной беременности, аборте в ходу, склонности к тромбозам, при острых формах флебита или тромбоэмболических заболеваниях, кровотечениях неясной этиологии из влагалища; порфирии, артериальной гипертензии, сахарном диабете.
Дозировка
Следует наносить 1 аппликацию геля (2.5 г геля; содержит 0.025 г прогестерона) на кожу молочных желез аппликатором-дозатором до полного всасывания 1-2 раза/сут ежедневно или во 2-ю фазу (с 16-го по 25-й день) менструального цикла. Курс лечения – до 3 циклов.
Повторный курс лечения может быть назначен только после консультации с врачом.
Побочные действия
Со стороны половой системы: крайне редко – болезненность молочных желез, горячие приливы крови, метроррагия, снижение либидо.
Аллергические реакции: эритема в месте аппликации геля, отек губ и шеи, лихорадка, головная боль, тошнота.
Передозировка
В связи с низкой системной абсорбцией передозировка маловероятна.
Лекарственное взаимодействие
Действие препарата может усиливаться при одновременном применении с комбинированными гормональными контрацептивами.
Особые указания
Прожестожель может применяться при мастодинии, связанной с приемом пероральных контрацептивов, пубертатным периодом, пременопаузой, синдромом предменструального напряжения.
Препарат следует наносить на кожу молочной железы аппликатором-дозатором, не втирая и не массируя молочные железы.
После нанесения крема следует избегать прямых солнечных лучей.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Исследования на выявление возможного влияния препарата на способность к вождению автомобиля или на способность к управлению механизмами не проводились.
Беременность и лактация
Не имеется достаточного опыта применения препарата Прожестожель во время беременности.
Применение препарата во время беременности и в период лактации возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
При нарушениях функции почек
С осторожностью следует применять препарат при почечной недостаточности.
При нарушениях функции печени
С осторожностью следует применять препарат при печеночной недостаточности.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 3 года.
Описание препарата ПРОЖЕСТОЖЕЛЬ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Источник
Женская грудь является гормонально зависимым органом. Дисбаланс в половых гормонах может привести к появлению неприятных ощущений, боли. Использование гормональных препаратов помогает решить проблему. И не обязательно принимать их внутрь. Например, гель Прожестожель для лечения мастопатии наносится местно, что помогает избежать побочных реакций от системного применения гормона.
Описание лекарственного препарата
Гель Прожестожель выпускается на основе прогестерона. Это гормон, который способен блокировать рецепторы эстрогена.
Гелеобразная форма предполагает только местное применение. Его наносят на молочную железу. При этом в зоне нанесения создается локально большая концентрация прогестерона. Он практически не проникает в общий кровоток, что позволяет избежать тяжелых побочных проявлений в виде увеличения склонности к тромбообразованию, задержки жидкости, увеличения сальности кожи.
Механизм воздействия основывается на нескольких эффектах препарата, который:
- Уменьшает пролиферативное влияние на молочную железу.
- Снижает всасывание воды из тканей, уменьшает тем самым сдавление млечных протоков при лактостазе, блокирует рецепторы пролактина, чем снижает выработку молока.
- Оказывает натрийуретическое действие, способствует выведению жидкости. При этом проходит задержка воды в железистых компонентах молочных желез, нет болевого синдрома при мастодинии или мастопатии.
Гель всасывается лишь на 10% от нанесенной дозы. Он не проникает в системный кровоток, а значит не проходит метаболизм в печени. Поэтому побочные эффекты геля Прожестожель могут проявиться только в виде местных реакций. Исследования показали, что при накожном применении через час происходит максимальная абсорбция прогестерона. Уровень гормона в крови при этом остается неизменным. А концентрация в тканях груди увеличивается в 10 раз.
Показания для применения
Прожестожель является лекарственным средством, поэтому определены строгие показания к применению. Его используют при мастодинии и при фиброзно-кистозной мастопатии.
Мастодиния проявляется в виде неприятных ощущений в области груди, чувством распирания и нагрубания. Может появиться уплотнение. Причиной такого состояния становится низкий уровень прогестерона. Гормональные колебания наблюдаются в период пубертата, климакса, во время беременности. Они сопровождают предменструальный синдром, аборты, прием оральных контрацептивов, стимуляторов овуляции.
Механизм развития мастодинии связан с избыточной задержкой жидкости в тканях молочной железы, сдавлением нервных окончаний. Поэтому импульсы воспринимаются как болевые и приносят женщине дискомфорт.
Но не во всех случаях мастодиния является симптомом доброкачественного процесса. В некоторых случаях прием Прожестожеля противопоказан. Главным условием применения средства являются доброкачественные процессы в молочной железе.
При лактостазе Прожестожель назначают в составе комплексной терапии. Его сочетают с Бромкриптином, который подавляет лактацию на гормональном уровне, снижая количество секретируемого пролактина. Прожестожель действует непосредственно в молочной железе, подавляя активность гормонов местно.
Противопоказания к применению
Любые злокачественные процессы в молочной железе определяют противопоказания для использования Прожестожеля.
Основными патологиями являются:
- рак половых органов любой локализации;
- злокачественные опухоли грудной железы;
- при кисте молочной железы и узловых формах кистозно-фиброзной мастопатии;
- во 2 и 3 триместрах вынашивания ребенка;
- при индивидуальной непереносимости компонентов.
Самостоятельно назначать себе гормональные препараты опасно. В любом случае это должен сделать врач.
Правила нанесения
Не все женщины делают это правильно. Перед тем, как наносить Прожестожель, необходимо подготовить молочную железу. Ее моют, просушивают полотенцем. Для нанесения используют специальный аппликатор. На один раз нужно 2,5 г геля на каждую молочную железу. Максимально в сутки можно нанести 5 г геля.
После его распределения по всей поверхности груди, необходимо дождаться полного высыхания. Гель наносят аккуратно, не массируя и не втирая. После нанесения препарата нельзя загорать под прямыми солнечными лучами или в солярии.
Способ применения подбирается врачом индивидуально. В некоторых случаях требуется ежедневное использование Прожестожеля, перерыв на время менструации не делают. Другим пациенткам назначают препарат во второй фазе цикла. Лечение может длиться 3-6 месяцев. Необходимость повторного курса определяется врачом.
Использование во время беременности и кормления грудью
Данных о негативном влиянии на плод не установлено. Но, несмотря на это, использовать Прожестожель при беременности, особенно во 2 и 3 триместре, не рекомендуется.
Препарат противопоказан при грудном вскармливании, так как он проникает в грудное молоко. Исключение составляет лактостаз. Но при этом используется комплексный подход к терапии. Гель сочетают с Бромкриптином, а через час после приема препарата проводят сцеживание молока. Через некоторое время его количество восстановится до уровня, необходимого для кормления ребенка.
Особые указания
Использовать препарат мужчинам противопоказано. После первого нанесения необходимо выждать время, чтобы определить переносимость лекарства и его составляющих. В состав геля входит касторовое масло, которое способно вызвать нежелательную кожную реакцию.
Прожестожель практически не влияет на менструальный цикл. Иногда возможно начало менструации на 1-2 дня раньше, но длительность и сила кровотечения остается неизменной. Уровень гормона в крови остается неизменным, поэтому местную форму прогестерона нельзя применять в качестве контрацептивного средства. Но при сочетании с противозачаточными таблетками он способен усиливать их действие.
При фиброаденоме лекарственное средство назначают только во второй фазе цикла, с 17 дня.
При лактационном мастите Прожестожель способен подавить действие пролактина и уменьшить секрецию молока на местном уровне. Но в данной ситуации имеет место присоединение бактериальной инфекции и воспаление молочной железы. Основное лечение заключается в удалении очага инфекции. При запущенной форме это делают хирургическим путем.
Побочные реакции встречаются крайне редко. Чаще это местные кожные реакции по типу дерматита. Случаи передозировки не установлены, это обуславливается отсутствием системной абсорбции и низким уровнем всасывания препарата.
На способность управлять автомобилем и выполнять действия, требующие особой точности, препарат не влияет.
Аналоги
Стоимость Прожестожеля колеблется в районе 900 рублей. Существуют аналоги дешевле, чем оригинальный гель. Например, масляный раствор. Его концентрация совпадает с гелем – 1% действующего вещества. Но наносить гель удобнее, чем масло.
Чем можно заменить Прожестожель в случае индивидуальной непереносимости должен решать лечащий врач.
Некоторые женщины опасаются применения гормональных средств. Они отдают предпочтение растительным средствам. Например, Мастофит выпускается в форме таблеток для приема внутрь и крема для груди. Производителем заявлена эффективность против мастодинии и начальных симптомов мастопатии.
Что лучше, Мастофит или Прожестожель?
Это решается индивидуально. Для эффективности крема Мастофит он наноситься 2 раза в день параллельно с применением таблеток. Это средство относится к категории биологически активных веществ, в его составе нет гормонов, которые способны ликвидировать недостаток прогестерона в молочной железе. Действующие вещества Мастофита – это исключительно растительные экстракты, которые не приносят вреда организму.
Другие препараты с прогестероном в составе используются в качестве местных средств при лечении невынашивания беременности, их наносят исключительно трансвагинально. Например, Крайнон гель вагинальный (419 рублей), Утрожестан (капсулы 440 рублей), Праджисан (капсулы 386 рублей).
Взаимодействие с другими лекарствами не изучалось в полной мере. Допускается усиление эффекта на фоне приема комбинированных гормональных средств с целью предохранения от нежелательной беременности.
При использовании гормональных препаратов необходимо быть под наблюдением врача. Он сможет откорректировать дозу, вовремя обратить внимание на побочные эффекты. Самостоятельно проводить лечение нельзя. Данных только субъективных ощущений недостаточно для постановки правильного диагноза. А врач до назначения геля с прогестероном обязательно проведет полный комплекс диагностики, чтобы удостовериться в отсутствии противопоказаний.
Источник
Заинтересовало 5 834 раз с 24 июля 2016
- Размер шрифта:
- T
- T
- T
Прожестожель — лекарственное средство, входящее в группу гестагенов, применяемое для лечения мастопатий различной этиологии.
• Какие у Прожестожель состав и форма выпуска?
Действующее вещество в Прожестожель представлено микронизированным прогестероном натурального происхождения, количество которого составляет 25 миллиграммов в одной дозе.
Вспомогательные вещества геля: октилдодеканол, полиоксилгидрогенизированное касторовое масло, присутствует этанол, добавлен троламин, вода очищенная, карбомер 980.
Препарат Прожестожель выпускается в виде полупрозрачного геля с запахом этилового спирта. Лекарство производится в алюминиевых тубах по 80 граммов. Медикамент отпускается по рецепту.
• Какое у Прожестожель действие?
Препарат предназначен для наружного использования, активным компонентом в котором является прогестерон. Действие лекарственного средства базируется на способности действующего вещества блокировать рецепторы к эстрогенам, в результате чего блокируются специфические для эстрогенов физиологические эффекты.
Действие препарата носит локальный характер. Лекарство почти не изменяет уровень прогестерона и эстрогенов в плазме крови. В тканях молочной железы происходят достаточно серьёзные гормональные перестроения: падает содержание эстрогенов, за счёт активации процессов их утилизации и трансформации в менее активные производные, в частности в эстрон и эстрона сульфат.
На физиологическом уровне действие прогестерона выражается в следующем: уменьшается отёчность тканей, что снижает степень сдавливания млечных протоков, стимулируются метаболические реакции в тканях молочной железы, кроме того, уменьшается объём паренхиматозной ткани.
Проще говоря, под действием прогестерона происходит уменьшение объёма тканей молочной железы, что является предпосылкой для нормализации метаболизма, устранения болей, которые могут носить выраженный характер и возникать даже при незначительном прикосновении.
Лекарство способно подавлять процессы адсорбции натрия в почечных канальцах, что приводит к увеличению потерь жидкости и предотвращает развитие отёков. При нанесении на кожу прогестерон проникает в ткани молочных желёз, в паренхиме которых формируется действующая концентрация активного вещества.
Степень системной адсорбции при правильном использовании не превышает 10 процентов. Даже спустя час, когда в молочных железах определяется максимальная концентрация действующего компонента, в плазме крови пациентки не регистрируется значительных изменений содержания прогестерона.
Процессы метаболизации прогестерона протекают в тканях молочной железы и печени, с образованием неактивных производных. Выведение осуществляется со стулом и с мочой.
• Какие у Прожестожель показания к применению?
Гель Прожестожель инструкция по применению разрешает использовать в лечебных целях в следующих случаях:
• Мастодиния (масталгия);
• Фиброзно-кистозная мастопатия молочной железы диффузного характера.
Фармпрепарат следует использовать только после предварительной консультации со специалистом-маммологом. Бесконтрольное применение едва ли будет результативным и принесёт больше проблем, чем решений.
• Какие у Прожестожель противопоказания к применению?
Использовать препарат Прожестожель (гель) инструкция по применению не разрешает в следующих случаях:
• Онкологические заболевания половых органов;
• Беременность, особенно во 2 и третий триместр беременности;
• Опухоли молочных желёз;
• Повышенная чувствительность к препарату.
Относительные противопоказания: почечная недостаточность, симптомы эпилепсии, бронхиальная астма, депрессивные расстройства, гиперлипидемия (повышение содержания липидов в крови), склонность к тромбозам, маточные кровотечения неустановленной этиологии, порфирия, артериальная гипертензия, симптомы сахарного диабета.
• Какие у Прожестожель применение и дозировка?
Гель нужно наносить на кожу молочных желёз, по 1 аппликации, содержащей примерно 2,5 грамма препарата до полного всасывания. Втирать или массировать грудь при этом не нужно. Периодичность применения, как правило, составляет 1 или 2 раза в день.
Использовать гель можно как ежедневно или только во второй фазе менструального цикла. Для получения исчерпывающих рекомендаций проконсультируйтесь со специалистом.
• Прожестожель – передозировка от препарата
В связи с низким коэффициентом системной адсорбции, передозировка геля весьма маловероятна.
• Какие у Прожестожель побочные эффекты?
Использование препарата Прожестожель может вызвать появление следующих побочных эффектов: подавление полового влечения (либидо), ациклические маточные кровотечения, прилив крови к лицу, болезненность молочных желёз, повышается температура тела, появляется головная боль, тошнота, изменения стула, аллергические реакции на коже.
• Особые указания
Во время использования геля нужно избегать появления под прямыми солнечными лучами, поскольку увеличивается вероятность появления фотосенсибилизации (повышенной чувствительности к солнечному свету).
• Чем заменить Прожестожель, аналоги какие использовать?
Крайнон, Прогестерон, кроме того, Утрожестан (инструкция по применению каждого препарата перед его использованием должна быть изучена лично с официальной аннотации, вложенной в упаковку!).
Заключение
Мастопатия — потенциально опасное состояние, требующее незамедлительного вмешательства специалиста. При отсутствии лечения такие состояния могут перерождаться в онкологическую патологию.
Лечение мастопатии должно носить комплексный характер и обязательно включать следующие меры: использование рекомендованных врачом лекарств, контроль массы тела, специальное питание, способствующее снижению содержания эстрогенов в крови, периодически врачебный контроль.
Будьте здоровы!
Татьяна, www.rasteniya-lecarstvennie.ru
Прочтите еще и добавьте в закладки (Ctrl+D):
|
Источник