Генферон показания и противопоказания

Действующее вещество

Бензокаин + Интерферон альфа-2b + Таурин (Benzocaine + Interferon alfa-2b + Taurine)

Аналоги по АТХ

L03AB05 Интерферон альфа-2b

Фармакологические группы

• Иммуномодулирующие средства, интерфероны [Интерфероны в комбинациях]
• Иммуномодулирующие средства, интерфероны [Противовирусные (за исключением ВИЧ) средства в комбинациях]

Состав

Описание лекарственной формы

Суппозитории белого или белого с желтоватым оттенком цвета, цилиндрической формы, с заостренным концом, на продольном срезе однородны. На срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — антиоксидантное, местноанестезирующее, противовирусное, иммуномодулирующее.

Фармакодинамика

Иммунобиологические свойства

Генферон® — комбинированный препарат, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав. Оказывает местное и системное действие.

В состав препарата Генферон® входит рекомбинантный человеческий интерферон альфа-2b, вырабатываемый штаммом бактерии Escherichia coli, в которую методами генной инженерии введен ген интерферона альфа-2b человека.

Интерферон альфа-2b оказывает противовирусное, иммуномодулирующее, антипролиферативное и антибактериальное действие. Противовирусный эффект опосредован активацией ряда внутриклеточных ферментов, ингибирующих репликацию вирусов. Иммуномодулирующее действие проявляется в первую очередь усилением клеточно-опосредованных реакций иммунной системы, что повышает эффективность иммунного ответа в отношении вирусов, внутриклеточных паразитов и клеток, претерпевших опухолевую трансформацию. Это достигается за счет активации CD8+ Т-киллеров, NK-клеток (естественных киллеров), усиления дифференцировки В-лимфоцитов и продукции ими антител, активации моноцитарно-макрофагальной системы и фагоцитоза, а также повышения экспрессии молекул главного комплекса гистосовместимости I типа, что повышает вероятность распознавания инфицированных клеток клетками иммунной системы. Активизация под воздействием интерферона лейкоцитов, содержащихся во всех слоях слизистой оболочки, обеспечивает их активное участие в ликвидации патологических очагов; кроме того, за счет влияния интерферона достигается восстановление продукции секреторного IgА. Антибактериальный эффект опосредован реакциями иммунной системы, усиливаемыми под влиянием интерферона.

Таурин способствует нормализации метаболических процессов и регенерации тканей, обладает мембраностабилизирующим и иммуномодулирующим действием. Являясь сильным антиоксидантом, таурин непосредственно взаимодействует с активными формами кислорода, избыточное накопление которых способствует развитию патологических процессов. Таурин способствует сохранению биологической активности интерферона, усиливая терапевтический эффект применения препарата.

Бензокаин (анестезин) является местным анестетиком. Уменьшает проницаемость клеточной мембраны для ионов натрия, вытесняет ионы кальция из рецепторов, расположенных на внутренней поверхности мембраны, блокирует проведение нервных импульсов. Препятствует возникновению болевых импульсов в окончаниях чувствительных нервов и их проведению по нервным волокнам. Оказывает исключительно местный эффект, не всасываясь в системный кровоток.

Фармакокинетика

При ректальном введении препарата отмечается высокая биодоступность (более 80%) интерферона, в связи с чем достигается как местное, так и выраженное системное иммуномодулирующее действие; при интравагинальном применении за счет высокой концентрации в очаге инфекции и фиксации на клетках слизистой оболочки достигается выраженный местный противовирусный, антипролиферативный и антибактериальный эффект, при этом системное действие за счет низкой всасывающей способности слизистой оболочки влагалища незначительное. Cmax интерферона в сыворотке крови достигается через 5 ч после введения препарата. Основной путь выведения — через почки. T1/2 составляет 12 ч, что обусловливает необходимость применения препарата 2 раза в сутки.

Показания препарата Генферон®

В составе комплексной терапии у взрослых при следующих заболеваниях и состояниях:

инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта — генитальный герпес, хламидиоз, уреаплазмоз, микоплазмоз, рецидивирующий вагинальный кандидоз, гарднереллез, трихомоноз, папилломавирусная инфекция, бактериальный вагиноз, эрозия шейки матки, цервицит, вульвовагинит, бартолинит, аднексит, простатит, уретрит, баланит, баланопостит;

острый бронхит;

хронический рецидивирующий цистит бактериальной этиологии.

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость интерферона и других веществ, входящих в состав препарата.

С осторожностью: обострение аллергических и аутоиммунных заболеваний.

Применение при беременности и кормлении грудью

Показано применение для нормализации показателей местного иммунитета при сроках беременности 13–40 нед в составе комплексной терапии генитального герпеса, хламидиоза, уреаплазмоза, микоплазмоза, ЦМВ, папилломавирусной инфекции, бактериального вагиноза при наличии зуда, дискомфорта и болевых ощущений в области нижних отделов урогенитального тракта.

Клиническими исследованиями доказана безопасность интравагинального применения препарата Генферон® 250000 МЕ при сроках беременности 13–40 нед.

Безопасность применения препарата в I триместре беременности не изучена.

Побочные действия

Препарат хорошо переносится больными. Возможны местные аллергические реакции (ощущение жжения во влагалище). Данные явления обратимы и исчезают в течение 72 ч после прекращения введения. Продолжение лечения возможно после консультации с врачом.

Могут наблюдаться явления, возникающие при применении всех видов интерферона альфа-2b, такие как озноб, повышение температуры, утомляемость, потеря аппетита, мышечные и головные боли, боли в суставах, потливость, а также лейко- и тромбоцитопения, но чаще они встречаются при значительном превышении суточной дозы свыше 10000000 МЕ. До настоящего времени не наблюдалось тяжелых побочных явлений.

Как и для любого другого препарата интерферона альфа-2b, в случае повышения температуры после его введения возможен однократный прием парацетамола в дозе 500–1000 мг.

Взаимодействие

Генферон® наиболее эффективен в сочетании с ЛС (включая антибиотики и другие противомикробные препараты), применяемыми для лечения урогенитальных заболеваний.

Ненаркотические анальгетики и антихолинэстеразные ЛС усиливают действие бензокаина.

Бензокаин снижает антибактериальную активность сульфаниламидов.

Способ применения и дозы

Вагинально, ректально.

Инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта у женщин. По 1 супп. (250000, 500000 или 1000000 МЕ, в зависимости от тяжести заболевания) вагинально или ректально (в зависимости от характера заболевания) 2 раза в сутки ежедневно в течение 10 дней. При затяжных формах 3 раза в неделю через день по 1 супп. в течение 1–3 мес.

При выраженном инфекционно-воспалительном процессе во влагалище возможно применение 1 супп. (500000 МЕ) интравагинально утром и 1 супп. (1000000 МЕ) ректально на ночь одновременно с введением во влагалище суппозитория, содержащего антибактериальные/фунгицидные агенты.

Для нормализации показателей местного иммунитета при лечении инфекционно-воспалительных заболеваний урогенитального тракта у женщин при сроках беременности 13–40 нед применяют по 1 супп. 250000 МЕ вагинально 2 раза в сутки, ежедневно в течение 10 дней.

Инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта у мужчин. Ректально по 1 супп. (500000 МЕ или 1000000 МЕ в зависимости от тяжести заболевания) 2 раза в сутки в течение 10 дней.

Острый бронхит у взрослых (в составе комплексной терапии). По 1 супп. (1000000 МЕ) ректально 2 раза в сутки в течение 5 дней.

Хронический рецидивирующий цистит у взрослых (в составе комплексной терапии). При обострении — по 1 супп. (1000000 МЕ) ректально 2 раза в сутки в течение 10 дней в сочетании со стандартным курсом антибактериальной терапии, затем — по 1 супп. (1000000 МЕ) ректально через день в течение 40 дней с целью профилактики рецидивов.

Передозировка

О случаях передозировки препарата Генферон® не сообщалось. При случайном единовременном введении большего числа суппозиториев, чем было предписано врачом, следует приостановить дальнейшее введение на 24 ч, после чего лечение можно возобновить по предписанной схеме.

Особые указания

Для предотвращения урогенитальной реинфекции рекомендуется рассмотреть вопрос об одновременном лечении полового партнера.

Допускается применение препарата во время менструации.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Препарат Генферон® не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление транспортными средствами, машинным оборудованием и т.п.).

Форма выпуска

Суппозитории вагинальные или ректальные, 55 мг+250000 МЕ+10 мг, 55 мг+500000 МЕ+10 мг, 55 мг+1000000 МЕ+10 мг. По 5 супп. в контурной ячейковой упаковке из фольги алюминиевой или пленки ПВХ. 1 или 2 контурных ячейковых упаковки помещают в пачку из картона.

Производитель

ЗАО «БИОКАД», 198515, Россия, Санкт-Петербург, Петродворцовый р-н, п. Стрельна, ул. Связи, 34, Лит. А.

Произведено: ЗАО «БИОКАД», 143422, Россия, Московская обл., Красногорский р-н, с. Петрово-Дальнее.

Тел.: (495) 992-66-28; факс: (495) 992-82-98.

e-mail: biocad@biocad.ru

Рекламации на препарат направлять в адрес ФГБУ Государственный институт стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. Л.А. Тарасевича Минздрава России: 119002, Москва, ул. Сивцев Вражек, 41.

Тел.: (499) 241-39-22; факс: (499) 241-92-38.

е-mail: GISK@online.ru и в адрес производителя.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Генферон®

При температуре 2–8 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Генферон®

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Генферон применяется в терапии урогенитальных и респираторных патологий. Препарат подходит для устранения воспалительных и инфекционных процессов. Лекарственное действие обеспечивание иммуномодулирующими свойствами активного компонента, улучшающего работу защитных систем организма. Генферон одновременно устраняет патологический процесс и облегчает симптомы болезни.

Иммуномодуляторы относится к медикаментам нового поколения. Эти средства безопаснее антибиотиков и противовирусных препаратов. Обычно не используются в качестве монотерапии.

Состав Генферона

Активные компоненты:

• Интерферон класса альфа-2.
• Бензокаин.
• Таурин.

Жировой компонент препарата равномерно распределяет действующие вещества.

Также в составе присутствуют вспомогательные вещества, улучшающие усвоение препарата. Это вода, твердые жировые вещества, полимер этиленгликоля, лимонная кислота, эмульгатор Т2, декстран, натриевая соль лимонной кислоты, полисорбат-80 и полиэтиленоксид.

Форма выпуска

Суппозитории (свечи) — единственная лекарственная форма. Введение лекарства в область влагалища или прямой кишки обуславливает быстрое усвоение действующих веществ. В упаковках различается только дозировка основного компонента.

В одной свече может содержаться 250 тысяч, 500 тысяч или 1 миллион международных единиц интерферона (МЕ).

Выбор дозировки рекомендуется доверить лечащему врачу.

Действие Генферона

Активные компоненты улучшают работу иммунной системы, подавляют воспалительный процесс и помогают организму бороться с болезнетворными микроорганизмами. Это комбинированное средство, влияющее на все компоненты защитных систем организма. Иммуномодулирующий эффект обусловлен действием интерферона на клетки. Это вещество предотвращает связывание инфекционных агентов с тканями, благодаря чему интенсивность патологического процесса уменьшается.

Максимальная дозировка

Интерферон — естественный компонент иммунитета. Это химическое соединение, продуцируемое клетками в ответ на вирусную инвазию. Организм не всегда выделяет достаточное количество интерферонов самостоятельно.

Дополнительные свойства

• Активация ферментной системы, защищающей ткани и органы от инфекционной угрозы. Эти химические соединения предотвращают вирусную репликацию в клетках.
• Стимуляция выработки иммуноглобулинов (антител). Действующие компоненты средства влияют на лимфоциты, благодаря чему продукция антител увеличивается. Иммуноглобулины распознают и нейтрализуют патогены.
• Улучшение работы иммунокомпетентных клеток, включая фагоциты и естественные киллеры. Эти клетки уничтожают инфекционные агенты.
• Противовоспалительное действие. Таурин уменьшает выработку медиаторов воспаления в тканях. Этот эффект облегчает симптомы заболевания.
• Защита клеток от окислительного стресса. Антиоксидантные свойства таурина предотвращает повреждение клеточных мембран опасными формами кислорода.
• Восстановление поврежденных тканей. Лекарство усиливает клеточное деление. Происходит постепенная регенерация тканей после инфекционно-воспалительного процесса.
• Снижение риска развития новых инфекционных заболеваний. Интерферон увеличивает концентрацию лейкоцитов в слизистых оболочках, защищающих организм от микробиологических угроз.
• Обезболивающий эффект. Бензокаин изменяет свойства клеточных мембран и замедляет работу болевых рецепторов в области воспаления.

Генферон — это комбинированное средство, защищающее организм от бактерий, вирусов и болезнетворных грибков.

Побочные реакции

Любые лекарственные вещества способны одновременно бороться с патологическим процессом и вызывать неприятные симптомы. Степень выраженности побочных эффектов зависит от состояния организма, наследственных факторов и режима терапии. Серьезные осложнения на фоне лечения возникают редко, однако пациенту следует ознакомиться с возможными рисками перед применением лекарства.

Возможные побочные эффекты:

• Снижение количества лейкоцитов и тромбоцитов в крови.
• Кожный зуд, покраснение покровных тканей и другие симптомы аллергии.
• Лихорадка.
• Снижение аппетита.
• Головная боль.
• Повышенное потоотделение.
• Мышечные боли.
• Дискомфорт в области суставов.
• Слабость и усталость.

Вероятность появления осложнений на фоне лечения зависит от применяемой дозировки интерферонов. Если дневная доза близка к 10 миллионам МЕ, возникает высокий риск развития побочных реакций.

Продается только по рецепту.

Аллергия считается основным побочным эффектом. Это состояние обусловлено реакцией иммунитета на любой компонент препарата. Нужно заранее исключить непереносимость действующих и вспомогательных веществ. Симптомы аллергии обычно исчезают в течение трех суток, однако при возникновении серьезной иммунологической реакции пациенту следует прекратить использование средства и обратиться к врачу.

Усвоение и выведение

Все активные компоненты лекарства всасываются в течение нескольких минут. Вещества попадают в сосуды и транспортируются во все анатомические структуры. Местное применение не затрудняет системную терапию. Небольшое количество интерферонов, бензокаина и таурина задерживается на клетках поверхностных тканей.

Лекарство действует в течение 12 часов.

Показания к применению Генферона

Средство назначается для устранения хронических и острых инфекционных заболеваний. Эффект применения суппозиториев наиболее выражен в области слизистых оболочек, однако последующая транспортировка активных компонентов через сосуды обуславливает системное действие препарата. Интерфероны активны в отношении широкого спектра болезнетворных микроорганизмов.

При необходимости средство назначается вместе с антибиотиками или противогрибковыми медикаментами. Генферон не подходит для самостоятельного лечения тяжелой инфекции.

Основные показания

• Инфекционно-воспалительные патологии мочеполовой системы у мужчин и женщин. Эти болезни проявляются нарушением мочеиспускания, выделением мутной жидкости из уретры, тазовой болью, покраснением слизистых оболочек и другими неприятными симптомами. Лекарство подходит для терапии патологических состояний, вызванных хламидиями, микоплазмами, уреаплазмами и трихомонадами.
• Нарушение микрофлоры влагалища. Признаки этой патологии включают появление неприятного запаха, боли во время мочеиспускания и воспаление слизистой оболочки. Средство применяется при инвазии гарднерелл, кандиды или другого микроорганизма. Курс терапии уменьшает риск развития рецидива.
• Воспалительные процессы в урогенитальном тракте у женщин: воспаление влагалища, мочевого пузыря, мочеиспускательного канала, матки, вульвы и канала шейки матки.
• Инвазия вируса папилломы человека (ВПЧ). Разные штаммы этого вируса присутствуют в организме большинства взрослых людей. Опасные виды ВПЧ-инфекции способны вызывать онкологические осложнения.
• Эрозия слизистой оболочки матки. Патология обычно связана с ВПЧ-инфекцией или хроническим воспалением.
• Воспаление тазовых и половых органов у мужчин: простатит, уретрит, цистит и баланит.
• Инфекционно-воспалительный процесс в бронхах.

Перед применением любых медикаментов рекомендуется пройти обследование у врача. Специалист подберет наиболее эффективную схему терапии.

Противопоказания

Лекарство обладает хорошей переносимостью, однако не всем пациентам можно назначать такое лечение. Непереносимость любого компонента суппозиториев — главное противопоказание. Нужно учитывать особенности аллергического анамнеза и внимательно читать инструкцию.

Средство усиливает выработку антител

Относительные противопоказания:

• Детский возраст.
• Обострение иммунологических патологий.
• Аутоиммунные расстройства.

Беременным пациенткам разрешено использовать суппозитории (до 250 тысяч МЕ) только в промежутке между 13 и 40 неделями.

Инструкция по использованию Генферона

Способ применения средства зависит от возраста, пола и состояния пациента. Для приобретения препарата требуется рецепт, поэтому самолечение запрещено. При появлении симптомов урогенитального или респираторного заболевания, нужно обратиться к врачу. Врач проведет обследование и подберет необходимую дозировку. Зачастую свечи на основе интерферона назначаются вместе с другими медикаментами. Соблюдение правил терапии помогает снизить риск формирования осложнений.

Схемы терапии

• Воспаление органов выделительной и репродуктивной систем у женщин: ежедневное введение одного суппозитория в дозировке от 250 тысяч МЕ до 1 миллиона МЕ два раза в сутки в течение 10 дней. В случае рецидивирующего лечения после основной терапии нужно продолжить лечение с использованием 3 суппозиториев в неделю.
• Тяжелая бактериальная или грибковая инфекция у женщины: одна свеча на 500 тысяч МЕ в утреннее время и одна свеча на 1 миллион МЕ вечером. Дополнительно требуются антибиотики или антимикотики.
• Восстановление местного иммунитета во время вынашивания ребенка в период между 13 и 40 неделями: разовое использование одного суппозитория (250 тысяч МЕ) вагинально в течение 10 суток.
• Заболевания органов половой и выделительной систем у мужчин: ректальное введение двух суппозиториев в сутки в течение десяти дней. Разовая дозировка от 500 тысяч до 1 миллиона МЕ.
• Воспалительно-инфекционный процесс в мочеиспускательном канале: двукратное введение свечи (1 миллион МЕ) ежедневно в течение десяти суток. Нужно сочетать с антибактериальной терапией. После устранения обострения пациенту следует через день использовать по одному суппозиторию в течение сорока суток.
• Комплексная терапия воспаления бронхов: двукратное введение свечи (1 миллион МЕ) в прямую кишку ежедневно в течение пяти суток.

Врач может подобрать другую схему терапии при необходимости.

Дополнительные сведения

• Допускается использование суппозиториев во время менструации.
• Для снижения риска рецидива венерической инфекции рекомендуется предложить лечение половому партнеру.
• Применение препарата вместе с антибиотиками повышает эффективность терапии.
• Обезболивающие и антихолинэстеразные медикаменты усиливают действие лекарства.
• Бензокаин уменьшает эффективность противомикробных средств группы сульфаниламидов.

Средство не снижает скорость психомоторных реакций. Можно управлять автомобилем во время терапии.

Аналоги Генферона

В аптеке можно приобрести медикаменты со схожим терапевтическим действием. Это противовоспалительные и иммуностимулирующие препараты.

Косвенные аналоги:

• Виферон. Используется для лечения инфекционных заболеваний.
• Генфаксон. Это иммуномодулятор на основе человеческого интерферона.
• Локферон. Назначается при вирусных и бактериальных патологиях.

Близкий аналог

Пациенту следует ознакомиться с инструкцией аналога перед покупкой.

Отзывы и цены

Врачи часто используют это лекарство в сочетании с сильнодействующими противомикробными и противогрибковыми препаратами для ускорения выздоровления и облегчения симптомов болезни. Отзывы пациентов свидетельствуют об эффективности суппозиториев в качестве симптоматической терапии. Однократного применения в большинстве случаев достаточно для облегчения боли.

Средняя цена 10 суппозиториев (500 тысяч МЕ) составляет 530 рублей. Аналогичная упаковка со свечами в дозировке 250 тысяч МЕ стоит примерно 350 рублей. Средняя цена 10 суппозиториев с максимальной дозой (1 миллион МЕ) составляет 700 рублей.

Видео

Генферон проявляет противовоспалительные, иммуностимулирующие и антибактериальные свойства. Средство рекомендуется использовать вместе с другими медикаментами для улучшения прогноза.